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Auto-modulation du sens de l'agence au moyen du neurofeedback en temps réel (NF-Agency)

21 mars 2022 mis à jour par: Giuseppe Angelo Zito, ETH Zurich
Cette étude examine si le sens de l'agentivité est sensible à l'autorégulation au moyen du neurofeedback basé sur l'EEG. Pendant le neurofeedback, l'activité cérébrale en réponse à une tâche motrice est enregistrée en temps réel et affichée aux participants. Les participants peuvent donc utiliser ces informations pour adapter leur performance sur la tâche motrice.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

225

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion (tous):

  • Âgé > 18 ans
  • Acuité visuelle normale ou corrigée à la normale
  • Disposé à participer à l'étude (en signant le formulaire de consentement éclairé)
  • Ni caféine, ni consommation d'alcool 48 heures avant l'expérience
  • Prise régulière de médicaments (sauf contraceptifs oraux chez la femme)
  • Employé par, ou en relation de dépendance avec, le promoteur et/ou le(s) investigateur(s)
  • Connaissance suffisante de l'allemand ou de l'anglais pour comprendre les documents d'étude et les instructions.

Critères d'inclusion (patients) :

  • Un diagnostic d'épilepsie temporale (TE), documenté par vidéo EEG. OU
  • Un diagnostic de crise psychogène non épileptique (PNES), selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5), et documenté par vidéo EEG.

Critères d'exclusion (tous):

  • Chirurgie antérieure au cerveau
  • Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues
  • Incompatibilité avec les enregistrements EEG, par exemple, incapacité à rester assis pendant 90 minutes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Véritable neurofeedback
Le premier bras recevra un véritable neurofeedback.
Comportemental: Véritable Neurofeedback
Pendant le neurofeedback, l'activité cérébrale en réponse à une tâche motrice est enregistrée en temps réel et affichée aux participants.
Comparateur factice: Faux neurofeedback
Le deuxième bras recevra un faux neurofeedback.
Comportemental: Faux Neurofeedback
Pendant le faux neurofeedback, un signal qui ressemble à l'activité cérébrale du participant est utilisé à la place de l'activité cérébrale réelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des données électrophysiologiques, c'est-à-dire la puissance EEG dans la bande alpha
Délai: Avant et immédiatement après le neurofeedback
Activité cérébrale
Avant et immédiatement après le neurofeedback
Modification des données électrophysiologiques, c'est-à-dire la puissance EEG dans la bande thêta
Délai: Avant et immédiatement après le neurofeedback
Activité cérébrale
Avant et immédiatement après le neurofeedback
Modification des données électrophysiologiques, c'est-à-dire la puissance EEG dans la bande gamma
Délai: Avant et immédiatement après le neurofeedback
Activité cérébrale
Avant et immédiatement après le neurofeedback
Changement dans la perception subjective du sens de l'agence, c'est-à-dire une échelle visuelle analogique évaluant le degré de contrôle que les participants ressentent sur le jeu
Délai: Avant et immédiatement après le neurofeedback
Performance comportementale en réponse à la manipulation du Sense of Agency (SoA)
Avant et immédiatement après le neurofeedback

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Age en années
Délai: Avant le neurofeedback
Variable de base
Avant le neurofeedback
Sexe (masculin/féminin)
Délai: Avant le neurofeedback
Variable de base
Avant le neurofeedback
Années d'études
Délai: Avant le neurofeedback
Variable de base
Avant le neurofeedback
Statut des médicaments
Délai: Avant le neurofeedback
Variable de base, liste des médicaments actuellement utilisés par le participant
Avant le neurofeedback
Anxiété
Délai: Avant le neurofeedback
Variable de base évaluée avec le State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Valeur minimale (20) = pas d'anxiété. Valeur maximale (80) = anxiété élevée.
Avant le neurofeedback
Humeur
Délai: Avant le neurofeedback
Variable de base évaluée avec une échelle visuelle analogique. Valeur minimale (0) = mauvaise humeur. Valeur maximale (100) = bonne humeur.
Avant le neurofeedback
Habitudes de sommeil
Délai: Avant le neurofeedback
Variable de base évaluée avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI). Valeur minimale (0) = bonne qualité de sommeil. Valeur maximale (20) = mauvaise qualité du sommeil.
Avant le neurofeedback
Taux journalier de cigarettes
Délai: Avant le neurofeedback
Variable de base évaluée en nombre de cigarettes/jour
Avant le neurofeedback

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ETH Zurich

Collaborateurs

Swiss Epilepsy Centre - Klinik Lengg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2022

Première publication (Réel)

31 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-02093

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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