Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvmodulering av Sense of Agency ved hjelp av nevrofeedback i sanntid (NF-Agency)

21. mars 2022 oppdatert av: Giuseppe Angelo Zito, ETH Zurich
Denne studien undersøker om handlefrihet er følsom for selvregulering ved hjelp av EEG-basert nevrofeedback. Under neurofeedback registreres hjerneaktiviteten som svar på en motorisk oppgave i sanntid og vises tilbake til deltakerne. Deltakerne kan derfor bruke denne informasjonen til å tilpasse ytelsen på den motoriske oppgaven.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

225

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (alle):

  • Alder > 18 år
  • Normal eller korrigert til normal synsskarphet
  • Villig til å delta i studien (ved å signere skjemaet for informert samtykke)
  • Verken koffein eller alkoholinntak 48 timer før eksperimentet
  • Regelmessig inntak av legemidler (unntatt orale prevensjonsmidler hos kvinner)
  • Ansatt av, eller i et avhengighetsforhold med, sponsoren og/eller etterforskeren(e)
  • Tilstrekkelig kunnskap om tysk eller engelsk for å forstå studiedokumenter og instruksjoner.

Inkluderingskriterier (pasienter):

  • En diagnose av temporal epilepsi (TE), dokumentert via video-EEG. ELLER
  • En diagnose av psykogene ikke-epileptiske anfall (PNES), i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5), og dokumentert via video-EEG.

Ekskluderingskriterier (alle):

  • Tidligere operasjon i hjernen
  • Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Inkompatibilitet med EEG-opptak, for eksempel manglende evne til å bli sittende i 90 minutter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ekte nevrofeedback
Den første armen vil motta ekte neurofeedback.
Atferdsmessig: Ekte nevrofeedback
Under neurofeedback registreres hjerneaktiviteten som svar på en motorisk oppgave i sanntid og vises tilbake til deltakerne.
Sham-komparator: Sham neurofeedback
Den andre armen vil motta falsk neurofeedback.
Atferdsmessig: Sham Neurofeedback
Under falsk nevrofeedback brukes et signal som ligner på deltakerens hjerneaktivitet i stedet for den faktiske hjerneaktiviteten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i elektrofysiologiske data, dvs. EEG-styrke i alfabånd
Tidsramme: Før og umiddelbart etter neurofeedback
Hjerneaktivitet
Før og umiddelbart etter neurofeedback
Endring i elektrofysiologiske data, dvs. EEG-kraft i theta-båndet
Tidsramme: Før og umiddelbart etter neurofeedback
Hjerneaktivitet
Før og umiddelbart etter neurofeedback
Endring i elektrofysiologiske data, dvs. EEG-styrke i gammabånd
Tidsramme: Før og umiddelbart etter neurofeedback
Hjerneaktivitet
Før og umiddelbart etter neurofeedback
Endring i den subjektive oppfatningen av Sense of Agency, det vil si visuell analog skala som vurderer hvor mye kontroll deltakerne føler over spillet
Tidsramme: Før og umiddelbart etter neurofeedback
Atferdsmessig ytelse som svar på manipulasjon av Sense of Agency (SoA)
Før og umiddelbart etter neurofeedback

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder i år
Tidsramme: Før neurofeedback
Grunnlinjevariabel
Før neurofeedback
Sex (mann/kvinne)
Tidsramme: Før neurofeedback
Grunnlinjevariabel
Før neurofeedback
År med utdanning
Tidsramme: Før neurofeedback
Grunnlinjevariabel
Før neurofeedback
Medisineringsstatus
Tidsramme: Før neurofeedback
Utgangsvariabel, liste over legemidler som er i bruk av deltakeren
Før neurofeedback
Angst
Tidsramme: Før neurofeedback
Grunnlinjevariabel vurdert med State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Minimumsverdi (20) = ingen angst. Maksimal verdi (80) = høy angst.
Før neurofeedback
Humør
Tidsramme: Før neurofeedback
Grunnlinjevariabel vurdert med en visuell analog skala. Minimumsverdi (0) = dårlig humør. Maksimal verdi (100) = godt humør.
Før neurofeedback
Søvnvaner
Tidsramme: Før neurofeedback
Grunnlinjevariabel vurdert med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Minimumsverdi (0) = god søvnkvalitet. Maksimal verdi (20) = dårlig søvnkvalitet.
Før neurofeedback
Daglig rate av sigaretter
Tidsramme: Før neurofeedback
Utgangsvariabel vurdert i antall sigaretter/dag
Før neurofeedback

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ETH Zurich

Samarbeidspartnere

Swiss Epilepsy Centre - Klinik Lengg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-02093

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere