Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самомодуляция чувства воли с помощью нейробиоуправления в реальном времени (NF-Agency)

21 марта 2022 г. обновлено: Giuseppe Angelo Zito, ETH Zurich
В этом исследовании исследуется, чувствительно ли чувство воли к саморегуляции с помощью нейробиоуправления на основе ЭЭГ. Во время нейробиоуправления активность мозга в ответ на двигательную задачу записывается в режиме реального времени и отображается для участников. Таким образом, участники могут использовать эту информацию, чтобы адаптировать свои действия к двигательной задаче.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

225

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения (все):

  • Возраст > 18 лет
  • Нормальная или скорректированная до нормальной острота зрения
  • Готовность участвовать в исследовании (подписав форму информированного согласия)
  • Ни кофеина, ни алкоголя за 48 часов до эксперимента
  • Регулярный прием лекарственных препаратов (кроме оральных контрацептивов у женщин)
  • Работает или находится в зависимых отношениях со спонсором и / или исследователем (исследователями)
  • Достаточное знание немецкого или английского языка для понимания учебных документов и инструкций.

Критерии включения (пациенты):

  • Диагноз височной эпилепсии (ТЭ), подтвержденный видео ЭЭГ. ИЛИ
  • Диагноз психогенного неэпилептического припадка (ПНЭС) в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам (DSM-5) и задокументирован с помощью видео ЭЭГ.

Критерии исключения (все):

  • Прошлая операция на головном мозге
  • История злоупотребления алкоголем или наркотиками
  • Несовместимость с записями ЭЭГ, например, невозможность сидеть в течение 90 минут.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Реальная нейробиоуправление
Первая рука получит настоящую нейробиоуправление.
Поведенческий: Настоящая нейробиоуправление
Во время нейробиоуправления активность мозга в ответ на двигательную задачу записывается в режиме реального времени и отображается для участников.
Фальшивый компаратор: Ложная нейробиоуправление
Вторая рука получит фиктивную нейробиоуправление.
Поведенческий: Шам нейробиоуправление
Во время имитации нейробиоуправления вместо фактической активности мозга используется сигнал, напоминающий активность мозга участника.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение электрофизиологических данных, т. е. мощности ЭЭГ в альфа-диапазоне.
Временное ограничение: До и сразу после нейробиоуправления
Мозговая деятельность
До и сразу после нейробиоуправления
Изменение электрофизиологических данных, т. е. мощности ЭЭГ в тета-диапазоне
Временное ограничение: До и сразу после нейробиоуправления
Мозговая деятельность
До и сразу после нейробиоуправления
Изменение электрофизиологических данных, т. е. мощности ЭЭГ в гамма-диапазоне
Временное ограничение: До и сразу после нейробиоуправления
Мозговая деятельность
До и сразу после нейробиоуправления
Изменение субъективного восприятия чувства свободы действий, т. е. визуальной аналоговой шкалы, оценивающей степень контроля участников над игрой.
Временное ограничение: До и сразу после нейробиоуправления
Поведенческие характеристики в ответ на манипулирование чувством воли (SoA)
До и сразу после нейробиоуправления

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст в годах
Временное ограничение: До нейробиоуправления
Базовая переменная
До нейробиоуправления
Пол (мужской/женский)
Временное ограничение: До нейробиоуправления
Базовая переменная
До нейробиоуправления
Годы обучения
Временное ограничение: До нейробиоуправления
Базовая переменная
До нейробиоуправления
Медикаментозный статус
Временное ограничение: До нейробиоуправления
Исходная переменная, список лекарств, которые в настоящее время использует участник
До нейробиоуправления
Беспокойство
Временное ограничение: До нейробиоуправления
Исходная переменная, оцениваемая с помощью Опросника тревожных состояний (STAI). Минимальное значение (20) = нет беспокойства. Максимальное значение (80) = высокая тревожность.
До нейробиоуправления
Настроение
Временное ограничение: До нейробиоуправления
Исходная переменная оценивается с помощью визуальной аналоговой шкалы. Минимальное значение (0) = плохое настроение. Максимальное значение (100) = хорошее настроение.
До нейробиоуправления
Привычки сна
Временное ограничение: До нейробиоуправления
Исходная переменная оценивалась с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI). Минимальное значение (0) = хорошее качество сна. Максимальное значение (20) = плохое качество сна.
До нейробиоуправления
Суточная норма сигарет
Временное ограничение: До нейробиоуправления
Исходная переменная, оцениваемая по количеству сигарет в день
До нейробиоуправления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ETH Zurich

Соавторы

Swiss Epilepsy Centre - Klinik Lengg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 января 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-02093

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться