Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självmodulering av Sense of Agency med hjälp av Neurofeedback i realtid (NF-Agency)

21 mars 2022 uppdaterad av: Giuseppe Angelo Zito, ETH Zurich
Denna studie undersöker om känslan av agency är känslig för självreglering med hjälp av EEG-baserad neurofeedback. Under neurofeedback registreras hjärnaktiviteten som svar på en motorisk uppgift i realtid och visas tillbaka för deltagarna. Deltagarna kan därför använda denna information för att anpassa sin prestation på den motoriska uppgiften.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

225

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier (alla):

  • Ålder > 18 år
  • Normal eller korrigerad till normal synskärpa
  • Villig att delta i studien (genom att underteckna formuläret för informerat samtycke)
  • Varken koffein eller alkoholintag 48 timmar före experimentet
  • Regelbundet intag av läkemedel (förutom orala preventivmedel hos kvinnor)
  • Anställd av, eller i ett beroendeförhållande med, sponsorn och/eller utredaren/utredarna
  • Tillräckliga kunskaper i tyska eller engelska för att förstå studiedokument och instruktioner.

Inklusionskriterier (patienter):

  • En diagnos av temporal epilepsi (TE), dokumenterad via video-EEG. ELLER
  • En diagnos av psykogena icke-epileptiska anfall (PNES), enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5), och dokumenterad via video-EEG.

Uteslutningskriterier (alla):

  • Tidigare operation i hjärnan
  • Historik av alkohol- eller drogmissbruk
  • Inkompatibilitet med EEG-inspelningar, t.ex. oförmåga att sitta kvar i 90 minuter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Riktig neurofeedback
Den första armen kommer att få riktig neurofeedback.
Beteende: Riktig neurofeedback
Under neurofeedback registreras hjärnaktiviteten som svar på en motorisk uppgift i realtid och visas tillbaka för deltagarna.
Sham Comparator: Sham neurofeedback
Den andra armen kommer att få falsk neurofeedback.
Beteende: Sham neurofeedback
Under skenneurofeedback används en signal som liknar deltagarens hjärnaktivitet istället för den faktiska hjärnaktiviteten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i elektrofysiologiska data, d.v.s. EEG-effekt i alfabandet
Tidsram: Före och omedelbart efter neurofeedback
Hjärnaktivitet
Före och omedelbart efter neurofeedback
Förändring i elektrofysiologiska data, d.v.s. EEG-effekt i thetabandet
Tidsram: Före och omedelbart efter neurofeedback
Hjärnaktivitet
Före och omedelbart efter neurofeedback
Förändring i elektrofysiologiska data, d.v.s. EEG-effekt i gammaband
Tidsram: Före och omedelbart efter neurofeedback
Hjärnaktivitet
Före och omedelbart efter neurofeedback
Förändring i den subjektiva uppfattningen av Sense of Agency, det vill säga visuell analog skala som bedömer hur mycket kontroll deltagarna känner över spelet
Tidsram: Före och omedelbart efter neurofeedback
Beteendeprestanda som svar på manipulation av Sense of Agency (SoA)
Före och omedelbart efter neurofeedback

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ålder i år
Tidsram: Innan neurofeedback
Baslinjevariabel
Innan neurofeedback
Sex (man/kvinna)
Tidsram: Innan neurofeedback
Baslinjevariabel
Innan neurofeedback
År av utbildning
Tidsram: Innan neurofeedback
Baslinjevariabel
Innan neurofeedback
Läkemedelsstatus
Tidsram: Innan neurofeedback
Baslinjevariabel, lista över läkemedel som för närvarande används av deltagaren
Innan neurofeedback
Ångest
Tidsram: Innan neurofeedback
Baslinjevariabel utvärderad med State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Minsta värde (20) = ingen ångest. Maxvärde (80) = hög ångest.
Innan neurofeedback
Humör
Tidsram: Innan neurofeedback
Baslinjevariabel bedömd med en visuell analog skala. Minsta värde (0) = dåligt humör. Maxvärde (100) = gott humör.
Innan neurofeedback
Sömnvanor
Tidsram: Innan neurofeedback
Baslinjevariabel utvärderad med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Minsta värde (0) = god sömnkvalitet. Maxvärde (20) = dålig sömnkvalitet.
Innan neurofeedback
Dagshastighet av cigaretter
Tidsram: Innan neurofeedback
Baslinjevariabel bedömd i antal cigaretter/dag
Innan neurofeedback

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ETH Zurich

Samarbetspartners

Swiss Epilepsy Centre - Klinik Lengg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 januari 2025

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2022

Första postat (Faktisk)

31 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-02093

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera