Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Ügynökség érzésének önmodulálása valós idejű neurofeedback segítségével (NF-Agency)

2022. március 21. frissítette: Giuseppe Angelo Zito, ETH Zurich
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az önszabályozás érzékeny-e az EEG-alapú neurofeedback segítségével. A neurofeedback során a motoros feladatra adott agyi aktivitást valós időben rögzítik, és visszajelzik a résztvevőknek. A résztvevők ezért felhasználhatják ezt az információt, hogy hozzáigazítsák teljesítményüket a motoros feladathoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

225

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Felvételi feltételek (mind):

  • 18 év feletti
  • Normál vagy normálra korrigált látásélesség
  • Hajlandó részt venni a vizsgálatban (a beleegyező nyilatkozat aláírásával)
  • Sem koffeint, sem alkoholt nem fogyasztott 48 órával a kísérlet előtt
  • Rendszeres gyógyszerek szedése (kivéve a nők orális fogamzásgátlóit)
  • A megbízó és/vagy a vizsgáló(k) alkalmazásában áll, vagy velük függő kapcsolatban áll
  • Elegendő német vagy angol nyelvtudás a tanulmányi dokumentumok és utasítások megértéséhez.

Bevételi kritériumok (betegek):

  • A temporális epilepszia (TE) diagnózisa, videó EEG-vel dokumentálva. VAGY
  • A pszichogén, nem epilepsziás roham (PNES) diagnózisa a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-5) szerint, és videó-EEG-n keresztül dokumentálva.

Kizárási kritériumok (mind):

  • Múltbéli műtét az agyban
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés története
  • Összeférhetetlenség az EEG-felvételekkel, például képtelenség 90 percig ülni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Igazi neurofeedback
Az első kar valódi neurofeedbacket kap.
Viselkedési: Igazi neurofeedback
A neurofeedback során a motoros feladatra adott agyi aktivitást valós időben rögzítik, és visszajelzik a résztvevőknek.
Sham Comparator: Hamis neurofeedback
A második kar színlelt neurofeedbacket kap.
Viselkedési: Sham Neurofeedback
A színlelt neurofeedback során a tényleges agytevékenység helyett egy olyan jelet használnak, amely hasonlít a résztvevő agyi tevékenységére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elektrofiziológiai adatok változása, azaz az EEG-teljesítmény az alfa sávban
Időkeret: A neurofeedback előtt és közvetlenül utána
Agyi tevékenység
A neurofeedback előtt és közvetlenül utána
Az elektrofiziológiai adatok változása, azaz az EEG teljesítmény a théta sávban
Időkeret: A neurofeedback előtt és közvetlenül utána
Agyi tevékenység
A neurofeedback előtt és közvetlenül utána
Az elektrofiziológiai adatok változása, azaz az EEG teljesítmény a gamma sávban
Időkeret: A neurofeedback előtt és közvetlenül utána
Agyi tevékenység
A neurofeedback előtt és közvetlenül utána
Változás az Ügynökség érzésének szubjektív észlelésében, azaz a vizuális analóg skála, amely felméri, hogy a résztvevők mennyire kontrollálják a játékot
Időkeret: A neurofeedback előtt és közvetlenül utána
Viselkedési teljesítmény az Ügynökség érzésének (SoA) manipulálására reagálva
A neurofeedback előtt és közvetlenül utána

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életkor években
Időkeret: A neurofeedback előtt
Alapváltozó
A neurofeedback előtt
Szex (férfi/nő)
Időkeret: A neurofeedback előtt
Alapváltozó
A neurofeedback előtt
Évek oktatása
Időkeret: A neurofeedback előtt
Alapváltozó
A neurofeedback előtt
Gyógyszeres állapot
Időkeret: A neurofeedback előtt
Kiindulási változó, a résztvevő által jelenleg használt gyógyszerek listája
A neurofeedback előtt
Szorongás
Időkeret: A neurofeedback előtt
Az alapváltozót az állapot-vonási szorongás-leltár (STAI) segítségével értékelték. Minimális érték (20) = nincs szorongás. Maximális érték (80) = erős szorongás.
A neurofeedback előtt
Hangulat
Időkeret: A neurofeedback előtt
Az alapváltozót vizuális analóg skálával értékelték. Minimális érték (0) = rossz hangulat. Maximális érték (100) = jó hangulat.
A neurofeedback előtt
Alvási szokások
Időkeret: A neurofeedback előtt
Az alapváltozót a Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) segítségével értékelték. Minimális érték (0) = jó alvásminőség. Maximális érték (20) = rossz alvásminőség.
A neurofeedback előtt
A cigaretta napi aránya
Időkeret: A neurofeedback előtt
A napi cigarettaszámban értékelt kiindulási változó
A neurofeedback előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ETH Zurich

Együttműködők

Swiss Epilepsy Centre - Klinik Lengg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. január 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-02093

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészség, szubjektív

Klinikai vizsgálatok a Igazi neurofeedback

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel