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Selbstmodulation des Handlungsgefühls mittels Echtzeit-Neurofeedback (NF-Agency)

21. März 2022 aktualisiert von: Giuseppe Angelo Zito, ETH Zurich
Diese Studie untersucht, ob das Handlungsgefühl empfindlich auf Selbstregulation mittels EEG-basiertem Neurofeedback reagiert. Beim Neurofeedback wird die Gehirnaktivität als Reaktion auf eine motorische Aufgabe in Echtzeit aufgezeichnet und den Teilnehmern angezeigt. Die Teilnehmer können diese Informationen daher nutzen, um ihre Leistung an die motorische Aufgabe anzupassen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

225

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien (alle):

  • Alter > 18 Jahre alt
  • Normale oder korrigierte Sehschärfe
  • Bereit zur Teilnahme an der Studie (durch Unterzeichnung der Einverständniserklärung)
  • Weder Koffein- noch Alkoholkonsum 48 Stunden vor dem Experiment
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten (außer orale Kontrazeptiva bei Frauen)
  • Angestellt beim Sponsor und/oder dem/den Prüfer(n) oder in einem abhängigen Verhältnis zu diesem
  • Ausreichende Deutsch- oder Englischkenntnisse zum Verständnis von Studienunterlagen und Anleitungen.

Einschlusskriterien (Patienten):

  • Eine Diagnose einer temporalen Epilepsie (TE), dokumentiert per Video-EEG. ODER
  • Eine Diagnose eines psychogenen nicht-epileptischen Anfalls (PNES) gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) und dokumentiert per Video-EEG.

Ausschlusskriterien (alle):

  • Frühere Operation am Gehirn
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Inkompatibilität mit EEG-Aufzeichnungen, z. B. Unfähigkeit, 90 Minuten lang sitzen zu bleiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Echtes Neurofeedback
Der erste Arm erhält echtes Neurofeedback.
Verhalten: Echtes Neurofeedback
Beim Neurofeedback wird die Gehirnaktivität als Reaktion auf eine motorische Aufgabe in Echtzeit aufgezeichnet und den Teilnehmern angezeigt.
Schein-Komparator: Schein-Neurofeedback
Der zweite Arm erhält Schein-Neurofeedback.
Verhalten: Schein-Neurofeedback
Beim Schein-Neurofeedback wird anstelle der tatsächlichen Gehirnaktivität ein Signal verwendet, das der Gehirnaktivität des Teilnehmers ähnelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der elektrophysiologischen Daten, d. h. der EEG-Leistung im Alpha-Band
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach Neurofeedback
Gehirnaktivität
Vor und unmittelbar nach Neurofeedback
Änderung der elektrophysiologischen Daten, d. h. der EEG-Leistung im Theta-Band
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach Neurofeedback
Gehirnaktivität
Vor und unmittelbar nach Neurofeedback
Änderung der elektrophysiologischen Daten, d. h. der EEG-Leistung im Gammaband
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach Neurofeedback
Gehirnaktivität
Vor und unmittelbar nach Neurofeedback
Veränderung der subjektiven Wahrnehmung des Sense of Agency, d. h. einer visuellen Analogskala, die beurteilt, wie viel Kontrolle die Teilnehmer über das Spiel haben
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach Neurofeedback
Verhaltensleistung als Reaktion auf Manipulation des Sense of Agency (SoA)
Vor und unmittelbar nach Neurofeedback

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter in Jahren
Zeitfenster: Vor Neurofeedback
Basisvariable
Vor Neurofeedback
Geschlecht (männlich/weiblich)
Zeitfenster: Vor Neurofeedback
Basisvariable
Vor Neurofeedback
Schuljahre
Zeitfenster: Vor Neurofeedback
Basisvariable
Vor Neurofeedback
Medikamentenstatus
Zeitfenster: Vor Neurofeedback
Basisvariable, Liste der Medikamente, die der Teilnehmer derzeit einnimmt
Vor Neurofeedback
Angst
Zeitfenster: Vor Neurofeedback
Basisvariable, bewertet mit dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Mindestwert (20) = keine Angst. Maximalwert (80) = hohe Angst.
Vor Neurofeedback
Stimmung
Zeitfenster: Vor Neurofeedback
Basisvariable, bewertet mit einer visuellen Analogskala. Minimalwert (0) = schlechte Laune. Maximalwert (100) = gute Laune.
Vor Neurofeedback
Schlafgewohnheiten
Zeitfenster: Vor Neurofeedback
Basisvariable, bewertet mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Minimalwert (0) = gute Schlafqualität. Maximalwert (20) = schlechte Schlafqualität.
Vor Neurofeedback
Tagessatz an Zigaretten
Zeitfenster: Vor Neurofeedback
Basisvariable, bewertet in Anzahl der Zigaretten/Tag
Vor Neurofeedback

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ETH Zurich

Mitarbeiter

Swiss Epilepsy Centre - Klinik Lengg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-02093

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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