Toimivuuden tunteen itsemodulointi reaaliaikaisen neurofeedbackin avulla (NF-Agency)
maanantai 21. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Giuseppe Angelo Zito, ETH Zurich
Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko tahdontaju herkkä itsesäätelylle EEG-pohjaisen neurofeedbackin avulla.
Neurofeedbackin aikana aivojen toiminta vastauksena motoriseen tehtävään tallennetaan reaaliajassa ja näytetään takaisin osallistujille.
Osallistujat voivat siksi käyttää näitä tietoja mukauttaakseen suorituskykyään motorisessa tehtävässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
225
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8057
- Rekrytointi
- ETH Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuseppe A Zito, PhD
- Puhelinnumero: +41766691816
- Sähköposti: zito.giuseppe.angelo@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (kaikki):
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Normaali tai normaaliksi korjattu näöntarkkuus
- Halukas osallistumaan tutkimukseen (allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen)
- Älä juo kofeiinia tai alkoholia 48 tuntia ennen koetta
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet naisilla)
- Sponsorin ja/tai tutkijan palveluksessa tai riippuvaisessa suhteessa heidän kanssaan
- Riittävä saksan tai englannin kielen taito ymmärtääksesi opintoasiakirjoja ja ohjeita.
Osallistumiskriteerit (potilaat):
- Temporaalisen epilepsian (TE) diagnoosi, dokumentoitu video-EEG:llä. TAI
- Psykogeenisen ei-epileptisen kohtauksen (PNES) diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) mukaan ja dokumentoitu video-EEG:llä.
Poissulkemiskriteerit (kaikki):
- Mennyt leikkaus aivoissa
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
- Yhteensopimattomuus EEG-tallenteiden kanssa, esim. kyvyttömyys istua 90 minuuttia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todellinen neurofeedback
Ensimmäinen käsi saa todellista neurofeedbackia.
|
Neurofeedbackin aikana aivojen toiminta vastauksena motoriseen tehtävään tallennetaan reaaliajassa ja näytetään takaisin osallistujille.
|
|
Huijausvertailija: Valheellinen neurofeedback
Toinen käsi saa näennäisen neurofeedbackin.
|
Valheen neurofeedbackin aikana käytetään signaalia, joka muistuttaa osallistujan aivotoimintaa todellisen aivotoiminnan sijaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sähköfysiologisissa tiedoissa, eli EEG-teho alfa-kaistalla
Aikaikkuna: Ennen ja heti sen jälkeen neurofeedbackia
|
Aivojen toimintaa
|
Ennen ja heti sen jälkeen neurofeedbackia
|
|
Muutos sähköfysiologisissa tiedoissa, eli EEG-teho theta-kaistalla
Aikaikkuna: Ennen ja heti sen jälkeen neurofeedbackia
|
Aivojen toimintaa
|
Ennen ja heti sen jälkeen neurofeedbackia
|
|
Muutos sähköfysiologisissa tiedoissa, eli EEG-teho gammakaistalla
Aikaikkuna: Ennen ja heti sen jälkeen neurofeedbackia
|
Aivojen toimintaa
|
Ennen ja heti sen jälkeen neurofeedbackia
|
|
Muutos subjektiivisessa havainnossa agentuurista eli visuaalisesta analogisesta asteikosta, joka arvioi kuinka paljon osallistujat hallitsevat peliä
Aikaikkuna: Ennen ja heti sen jälkeen neurofeedbackia
|
Käyttäytymissuorituskyky vastauksena toimivuuden tunteen (SoA) manipulointiin
|
Ennen ja heti sen jälkeen neurofeedbackia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä vuosina
Aikaikkuna: Ennen neurofeedbackia
|
Perustason muuttuja
|
Ennen neurofeedbackia
|
|
Seksi (mies/nainen)
Aikaikkuna: Ennen neurofeedbackia
|
Perustason muuttuja
|
Ennen neurofeedbackia
|
|
Koulutusta vuosia
Aikaikkuna: Ennen neurofeedbackia
|
Perustason muuttuja
|
Ennen neurofeedbackia
|
|
Lääkityksen tila
Aikaikkuna: Ennen neurofeedbackia
|
Perusmuuttuja, luettelo osallistujan tällä hetkellä käyttämistä lääkkeistä
|
Ennen neurofeedbackia
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Ennen neurofeedbackia
|
Perusmuuttuja arvioitu State-Trait Anxiety Inventoryn (STAI) avulla.
Minimiarvo (20) = ei ahdistusta.
Maksimiarvo (80) = korkea ahdistus.
|
Ennen neurofeedbackia
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: Ennen neurofeedbackia
|
Perustason muuttuja arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla.
Minimiarvo (0) = huono mieli.
Maksimiarvo (100) = hyvä mieli.
|
Ennen neurofeedbackia
|
|
Nukkumistottumukset
Aikaikkuna: Ennen neurofeedbackia
|
Perusmuuttuja arvioitiin Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI).
Minimiarvo (0) = hyvä unen laatu.
Maksimiarvo (20) = huono unen laatu.
|
Ennen neurofeedbackia
|
|
Savukkeiden päivittäinen määrä
Aikaikkuna: Ennen neurofeedbackia
|
Perusmuuttuja arvioituna savukkeiden määränä/päivä
|
Ennen neurofeedbackia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-02093
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .