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慢性腎臓病における心臓血管系に対する選択された要因の影響

2022年1月25日 更新者：Dorota Formanowicz、Poznan University of Medical Sciences

さまざまな慢性腎臓病の病期を持つ患者の心血管系に対する選択された要因の影響の評価

慢性腎臓病 (CKD) は、アテローム性動脈硬化症の進行の加速と、血管と心臓の高度なリモデリングを特徴としています。 それは、炎症、動脈性高血圧症、高脂血症、高ホモシステイン血症、二次性副甲状腺機能亢進症、酸化ストレスなど、多くの要因に関連しています。 高血圧は、心血管合併症の最も重大な危険因子の 1 つです。 それは血管系の構造変化の形成につながります。内皮の活動を損ない、血管壁の肥大とリモデリングを引き起こし、血管の感受性を低下させ、アテローム性動脈硬化症の発症を加速させます。 この研究は、血清中の濃度が心血管系の状態を反映し、HD患者の死亡率の増加を予測できるプロセスとその代表的なマーカーを特定することを目的としていました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性腎臓病は心血管系に大きな影響を与えます。 CKD のさまざまな合併症の中で、特筆すべきは動脈硬化です。 この障害は、炎症、動脈性高血圧症、炭水化物代謝障害、脂質障害、血管石灰化、慢性炎症、酸化ストレスなど、多くの病状に起因します。

この研究の主な目的は、酸化ストレス、炎症、および画像検査の結果 (内膜 - 中膜の厚さ (IMT) 評価) のパラメーターに特に焦点を当てて、CKD における心血管障害の傾向の増加につながるメカニズムを分析することでした。 Portapres デバイス (Finapres Medical Systems (FMS)、オランダ)、SphygmoCor 眼圧計 (AtCor Medical)、Colin 血圧計 (BMP)-7000 (日本) を使用した結果に基づくその他の非侵襲的心臓病検査 (Pulse Trace 2000) (Micro Medical Ltd.、ロチェスター、ケント、英国) 10 メガヘルツ (Mhz) 変換器を備えた Accuson CV 70 システム (Siemens)。

その上、研究参加者は、心血管関連死を記録するために研究するために、登録後2年間追跡されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

252

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ポーランド
      • Poznań、ポーランド、60-806
        • Poznan University of Medical Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2016年から2018年に腎臓外来クリニックと臨床病院の透析センターで治療を受けた106人の連続透析患者（HDグループ）を含む、合計252人がこの研究に登録されました。 ポズナンの H. Święcickiego。 37 32 人の健康な参加者 (コントロール グループ)、比較グループとして機能します。

説明

基準：

すべての回答者に対して、以下の調査の適格基準が採用されました。

  • 18歳以上、
  • 研究に参加するための書面による同意、
  • 活発な炎症過程がない、
  • 腫瘍性疾患がないか、少なくとも10年前に治療が中止された腫瘍性疾患
  • 免疫抑制治療歴なし、
  • 安定した肝機能 (トランスアミナーゼ活性の増加が 2 倍以下)、HBs 抗原および抗 HCV 陰性抗体、抗 HIV 陰性抗体。

さらに、CKD 患者 (CKD1-2) および PREDIALYSIS GROUP には、次の追加の包含条件が適用されました。

  • -研究登録時に、急性心血管合併症、すなわち急性心不全、高血圧クリーゼ、急性冠症候群はありません。

同時に、使用される腎代替療法の技術に応じて、サブグループごとに追加の選択基準が確立されました。

グループ HD:

  • 週に最低10時間、週に3回、血液透析を繰り返す最低6ヶ月の治療、
  • 血液透析のための血管アクセスとしての動静脈瘻、
  • -少なくとも1.2の推定透析妥当性比（eKt / V）。 PD グループ:
  • 治療期間は最低6ヶ月まで、Kt / V ≥1.8 l /週 / 1.73 m2。

CARD患者の場合、追加の条件は次のとおりです。

  • -病歴および研究登録時に腎機能障害の明らかな証拠はなく、eGFRおよび尿アルブミン/クレアチニン比に基づいて評価された腎機能、
  • 狭心症の病歴、
  • -少なくとも1つの急性冠症候群の記録された病歴、
  • -計画された冠動脈造影を行うために、心臓病および内科疾患の集中治療室への入院、急性冠症候群の徴候のない研究への入院日に、追加の併存疾患、すなわち直接的または間接的に生じないもの冠状動脈性心臓病から。

次に、HV グループ (コントロール グループ) の場合、追加の条件は次のとおりです。

  • -病歴および研究登録時に腎機能障害の明らかな証拠はなく、eGFRおよび尿アルブミン/クレアチニン比に基づいて評価された腎機能、
  • 病歴および研究登録時に心血管障害の明らかな兆候がなく、正常な血圧（<140/90 mmHg）に基づいて推定され、病歴および身体検査に異常がないこと、
  • 定期的に薬を服用していない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
前透析グループ
(n = 48) - 推定糸球体濾過率 (eGFR) が中等度または重度に低下している透析前期間 (慢性腎臓病 (CKD) のステージ G3b～G4) の患者 (eGFR 44～29 ml/分/1.73) m^2)
診断テスト：検査パラメータ - 全血球計算

全血球数は、Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (GMI Inc.、USA) を使用して分析されました。

  • ヘモグロビン (HGB) [g/dl];
  • 赤血球数 (RBC) [10^12/l];
  • ヘマトクリット (HCT) [l/l];
  • 白血球 (WBC) [10^9/l];
  • 血小板数 (PLT) [10^9/l]
他の：体格指数 (BMI) [kg/m^2] 計算
ボディマス指数 (BMI) [kg/m^2] は、人の体重 (HD グループの HD 後の体重) [kg] を身長 [m] の 2 乗で割ることによって計算されました。
診断テスト：酸化ストレスの選択されたパラメータ (1)

血清濃度:

  • 終末糖化産物 (AGE) [µg/mg タンパク質];
  • 3-ニトロチロシン (3-NT) [µmol/mg タンパク質];
  • 高度な酸化タンパク質製品 (AOPP) [μmol/mg タンパク質];
  • カルボキシメチル(リジン) (CML) [µg/mg タンパク質]

中国のShanghai Sunred Biological Technology Coキットを使用した酵素免疫測定法（ELISA）で決定されました。

診断テスト：メタロプロテイナーゼ

血清中のメタロプロテイナーゼ [ng/ml]:

  • 血清中のメタロプロテイナーゼ 9 (MMP-9) は、カナダの R&D Systems による Quantikine Human MMP-9 (total) キットを使用した ELISA 法によって決定されました。
  • 血清中のメタロプロテイナーゼ 1 の組織阻害剤 (TIMP-1) - R&D Systems, Canada によって製造された Quantikine Human TIMP-1 キットを使用した ELISA 法によって測定されました。
  • MMP-9/TIMP-1 比は、MMP-9 と TIMP-1 濃度の商によって計算されました。
診断テスト：血清中の脂質代謝のパラメータ
  • 総コレステロール (T-C) [mg/dl] - Cobas Integra 400 と米国の Roche Diagnostics による生化学分析装置を使用して、通常の手法で評価されました。
  • 低比重リポタンパク質コレステロール (LDL-C) [mg/dl] - Cobas Integra 400 plus 生化学分析装置 (米国 Roche Diagnostics) を使用した通常の手法で評価されました。
  • 高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C) [mg/dl] - Roche Diagnostics, USA による Cobas Integra 400 plus 生化学分析装置を使用したルーチン技術によって評価されました。
  • トリグリセリド (TG) [mg/dl] - Cobas Integra 400 と米国の Roche Diagnostics による生化学分析装置を使用して、通常の手法で評価されました。
  • 低密度リポタンパク質 (LDL-C) コレステロールの濃度 - フリーデワルドの式 (LDL-C [mg/dl] = 総コレステロール (T-C) [mg/dl]- HDL-C [mg/dl]- TG[mg/dl]/5)。
診断テスト：鉄代謝のパラメータ
  • 鉄濃度 [mg/dl] - 米国 Roche Diagnostics の Cobas Integra 400 plus 生化学分析装置で分析しました。
  • 総鉄結合容量 (TIBC) [mg/dl] - Cobas Integra 400 plus 生化学分析装置 Roche Diagnostics, USA で分析。
  • 不飽和鉄結合容量 (UIBC) [mg/dl] は、TIBC [mg/dl] から血漿中の鉄濃度を差し引いた式によって決定されました。
  • フェリチン [ng/ml] 濃度は、米国 Roche Diagnostics の Modular E-170 生化学分析装置で測定しました。
診断テスト：選択した炎症マーカー
  • 高感度 C 反応性タンパク質 (hsCRP) [mg/l] は、米国の DADE Behring と DADE 比濁計 Behring Analyzer II を使用して測定しました。
  • ネオプテリン [nmol/l] は、ネオプテリン ELISA キット、DRG International, Inc.、USA を使用して決定されました。
  • インターロイキン 18 (IL-18) [pg/ml] 濃度は、比色サンドイッチ ELISA、Quantikine Human IL-18 R&D Inc.、米国によって決定されました。
デバイス：頸動脈内膜 - 中膜の厚さ (IMT)

頸動脈内膜 - 中膜の厚さ (IMT) [mm] は、10 メガヘルツ (Mhz) 変換器を備えた The Accuson CV 70 システム (Siemens) によって測定されました。

2 つの縦方向の投影 (前外側と後外側) が評価されました。 総頚動脈の球根のすぐ近位の遠位１ｃｍを、コンピュータ分析システム（Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｍａｇｉｎｇ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ，ＬＬＣ）によって測定した。

デバイス：非侵襲的心臓検査

非侵襲的な心臓病検査には、Portapres デバイス (Finapres Medical Systems (FMS)、オランダ)、SphygmoCor 眼圧計 (AtCor Medical)、Colin 血圧計 (BMP)-7000 (日本) が使用されました。

主な評価変数: 心拍数 (HR) [1 分あたりの拍数 [bpm]];放出時間 (ED) [ミリ秒];末梢収縮期 (pSBP) および拡張期血圧 (pDBP) [mm Hg];末梢平均動脈圧 (pMAP) [mm Hg];末梢収縮終期圧 (pESP) [mm Hg];中心収縮期 (cSBP) および拡張期血圧 (cDBP) [mm Hg];中心平均動脈圧 (cMAP) [mm Hg];中心増圧 (cAP) [mmHg];拡張期の中央平均圧 (cMPD) [mm Hg];収縮期の中央平均圧 (cMPS) [mm Hg];中心収縮終期圧 (cESP) [mm Hg]。

デバイス：血管剛性評価

血管剛性の次のパラメーターは、Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd.、ロチェスター、ケント、英国) によって評価されました。

  • 反射指数 (RI) [パーセンテージ [%]];
  • 血管硬化指数 (SI) [m/s];
  • 末梢脈圧 (pPP) [mm Hg];
  • 中心脈圧 (cPP) [mm Hg]
  • 末梢脈圧/中枢脈圧 (pPP/cPP 比)。
他の：2年間のフォローアップ中の心血管（CV）関連の死亡記録
登録からこの研究までの 2 年間のフォローアップ中に、CV 関連の致命的な事件の履歴が各被験者について個別に記録されました。 主要エンドポイントは、死に至る急性心筋梗塞（AMI）または急性虚血性脳卒中、または剖検により心血管関連が証明された場合にのみ、予期しないまたは突然の死亡でした。 死因に疑問がある場合、または研究登録から 2 年間患者との接触がなかった場合、その患者は除外され、それ以上考慮されませんでした。
診断テスト：グルコース (Glu)
グルコース (Glu) [mg/dl] は、Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics (米国) の生化学分析装置を使用した通常の手法によって血清で評価されました。
診断テスト：クロトー
klotho [ng/ml] - Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit、Shanghai Sunred Biological Technology Co kit、中国によって血清で分析されました。
診断テスト：線維芽細胞増殖因子 23 (FGF-23)
FGF-23 [pg/ml] - 血清中のヒト FGF-23 ELISA キット、Sigma-Aldrich、USA を使用して分析しました。
診断テスト：カルシウムおよびリン酸代謝のパラメーター
  • 総カルシウムおよびイオン化カルシウム [mg/dl]、
  • リン酸[mg/dl]、
  • インタクト パラソルモン (iPTH) [mg/dl]

Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics、USA による生化学分析装置を使用したルーチン技術によって評価されました。

診断テスト：肝酵素活性評価

活動:

  • アラニントランスアミナーゼ (ALT) [U/l];
  • アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) [U/l];
  • アルカリホスファターゼ (ALP) [U/l]

Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics、USA による生化学分析装置を使用したルーチン技術によって評価されました。

診断テスト：総タンパク質とアルブミン
  • 総タンパク質 (TP) [g/dl];
  • アルブミン (ALB) [g/dl]

Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics (米国) の生化学分析装置を使用して、通常の手法で血清中の 2 種類を評価しました。

診断テスト：クレアチニンと尿素
  • 血清中のクレアチニン [mg/dl] - このアッセイは、Jaffe によって記述されたクレアチニンとピクリン酸ナトリウムとの反応に基づいています (Jaffes の比色法) - Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics、USA による生化学的分析装置を使用したルーチン技術によって評価されました;
  • 血清中の尿素 [mg/dl] - Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics, USA による生化学分析装置を使用した通常の技術によって評価されました。
診断テスト：酸化ストレスの選択されたパラメータ (2)
血清中のミエロペルオキシダーゼ（ＭＰＯ）［ｎｇ／ｍｌ］は、Ｒ＆Ｄ Ｓｙｓｔｅｍｓ ｋｉｔ，ＣａｎａｄａによるＱｕａｎｔｉｋｉｎｅ Ｈｕｍａｎ ＭＰＯ試験を使用するＥＬＩＳＡ法によって決定された。
診断テスト：酸化ストレスの選択されたパラメータ (3) sRAGE
血清中の最終糖化産物の可溶性受容体 (sRAGE) [μg/mg タンパク質] を、カナダの R&D Systems キットを使用した酵素免疫測定法 (Quantikine ELISA) でテストしました。
診断テスト：酸化ストレスの選択されたパラメーター (4) MG、CEL、カルバミルタンパク質グループ
  • メチルグリオキサール (MG) [µg/mg タンパク質];
  • カルボキシエチル(リジン) (CEL) [µg/mg タンパク質];
  • カルバミルタンパク質群 [μg/mg タンパク質] は、Cell Biolabs Inc, USA のキットを使用した競合酵素イムノアッセイ (競合 ELISA) によって血清で評価されました。
診断テスト：選択された電解質の評価
  • カリウム (K) [mmol/l];
  • ナトリウム (Na) [mmol/l];
  • マグネシウム (Mg) [mg/dL]

Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics (米国) の生化学分析装置を使用して、通常の手法で血清中の 2 種類を評価しました。

診断テスト：NT-プロ脳性ナトリウム利尿ペプチド (NT-proBNP)
NT-proBNP [fmol/ml] - Biomedica, Slovakia 製の Nt-proBNP キットを使用したエンザイムイムノアッセイにより、血清中を分析しました。
他の：推定糸球体濾過率 (eGFR) の計算
eGFR [ml/分/1.73m^2] - 腎疾患: 世界的アウトカムの改善 (KDIGO) によると、2012 年の推奨事項は、腎疾患における食事の修正 (MDRD) 式に基づいて計算されました: eGFR = 186 x [クレアチニン濃度 (mg/dl)] - 1.154 x [年齢 (歳) ] - 女性の性別の場合は 0.203 x [0.724]。
末期腎疾患（ESRD）グループ

腎代替療法を受けている ESRD (n=106) - (eGFR < 15 ml/分 /1.73 m^2) の患者がこのグループを形成しています。

使用される腎代替療法の方法に応じて、2 つのサブグループが区別されています。 このサブグループでは、治療技術により、自動腹膜透析（APD）技術で治療されたグループ（n = 15）と連続サイクリング腹膜透析の技術を使用したグループ（n = 20）の2つのグループが区別されています（ CCPD)、(2) 血液透析 (HD) サブグループ (n = 71) には、繰り返し血液透析を受けている患者が含まれます。 血液透析の期間は、標準的な重炭酸塩透析液とポリスルホン低フラックス透析器を使用して、少なくとも 10 時間/週でした。 血液透析中の血流は 200 ～ 350 ml/分で、平均透析液流量は 500 ml/分でした。
診断テスト：検査パラメータ - 全血球計算

全血球数は、Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (GMI Inc.、USA) を使用して分析されました。

  • ヘモグロビン (HGB) [g/dl];
  • 赤血球数 (RBC) [10^12/l];
  • ヘマトクリット (HCT) [l/l];
  • 白血球 (WBC) [10^9/l];
  • 血小板数 (PLT) [10^9/l]
他の：体格指数 (BMI) [kg/m^2] 計算
ボディマス指数 (BMI) [kg/m^2] は、人の体重 (HD グループの HD 後の体重) [kg] を身長 [m] の 2 乗で割ることによって計算されました。
診断テスト：酸化ストレスの選択されたパラメータ (1)

血清濃度:

  • 終末糖化産物 (AGE) [µg/mg タンパク質];
  • 3-ニトロチロシン (3-NT) [µmol/mg タンパク質];
  • 高度な酸化タンパク質製品 (AOPP) [μmol/mg タンパク質];
  • カルボキシメチル(リジン) (CML) [µg/mg タンパク質]

中国のShanghai Sunred Biological Technology Coキットを使用した酵素免疫測定法（ELISA）で決定されました。

診断テスト：メタロプロテイナーゼ

血清中のメタロプロテイナーゼ [ng/ml]:

  • 血清中のメタロプロテイナーゼ 9 (MMP-9) は、カナダの R&D Systems による Quantikine Human MMP-9 (total) キットを使用した ELISA 法によって決定されました。
  • 血清中のメタロプロテイナーゼ 1 の組織阻害剤 (TIMP-1) - R&D Systems, Canada によって製造された Quantikine Human TIMP-1 キットを使用した ELISA 法によって測定されました。
  • MMP-9/TIMP-1 比は、MMP-9 と TIMP-1 濃度の商によって計算されました。
診断テスト：血清中の脂質代謝のパラメータ
  • 総コレステロール (T-C) [mg/dl] - Cobas Integra 400 と米国の Roche Diagnostics による生化学分析装置を使用して、通常の手法で評価されました。
  • 低比重リポタンパク質コレステロール (LDL-C) [mg/dl] - Cobas Integra 400 plus 生化学分析装置 (米国 Roche Diagnostics) を使用した通常の手法で評価されました。
  • 高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C) [mg/dl] - Roche Diagnostics, USA による Cobas Integra 400 plus 生化学分析装置を使用したルーチン技術によって評価されました。
  • トリグリセリド (TG) [mg/dl] - Cobas Integra 400 と米国の Roche Diagnostics による生化学分析装置を使用して、通常の手法で評価されました。
  • 低密度リポタンパク質 (LDL-C) コレステロールの濃度 - フリーデワルドの式 (LDL-C [mg/dl] = 総コレステロール (T-C) [mg/dl]- HDL-C [mg/dl]- TG[mg/dl]/5)。
診断テスト：鉄代謝のパラメータ
  • 鉄濃度 [mg/dl] - 米国 Roche Diagnostics の Cobas Integra 400 plus 生化学分析装置で分析しました。
  • 総鉄結合容量 (TIBC) [mg/dl] - Cobas Integra 400 plus 生化学分析装置 Roche Diagnostics, USA で分析。
  • 不飽和鉄結合容量 (UIBC) [mg/dl] は、TIBC [mg/dl] から血漿中の鉄濃度を差し引いた式によって決定されました。
  • フェリチン [ng/ml] 濃度は、米国 Roche Diagnostics の Modular E-170 生化学分析装置で測定しました。
診断テスト：選択した炎症マーカー
  • 高感度 C 反応性タンパク質 (hsCRP) [mg/l] は、米国の DADE Behring と DADE 比濁計 Behring Analyzer II を使用して測定しました。
  • ネオプテリン [nmol/l] は、ネオプテリン ELISA キット、DRG International, Inc.、USA を使用して決定されました。
  • インターロイキン 18 (IL-18) [pg/ml] 濃度は、比色サンドイッチ ELISA、Quantikine Human IL-18 R&D Inc.、米国によって決定されました。
デバイス：頸動脈内膜 - 中膜の厚さ (IMT)

頸動脈内膜 - 中膜の厚さ (IMT) [mm] は、10 メガヘルツ (Mhz) 変換器を備えた The Accuson CV 70 システム (Siemens) によって測定されました。

2 つの縦方向の投影 (前外側と後外側) が評価されました。 総頚動脈の球根のすぐ近位の遠位１ｃｍを、コンピュータ分析システム（Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｍａｇｉｎｇ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ，ＬＬＣ）によって測定した。

デバイス：非侵襲的心臓検査

非侵襲的な心臓病検査には、Portapres デバイス (Finapres Medical Systems (FMS)、オランダ)、SphygmoCor 眼圧計 (AtCor Medical)、Colin 血圧計 (BMP)-7000 (日本) が使用されました。

主な評価変数: 心拍数 (HR) [1 分あたりの拍数 [bpm]];放出時間 (ED) [ミリ秒];末梢収縮期 (pSBP) および拡張期血圧 (pDBP) [mm Hg];末梢平均動脈圧 (pMAP) [mm Hg];末梢収縮終期圧 (pESP) [mm Hg];中心収縮期 (cSBP) および拡張期血圧 (cDBP) [mm Hg];中心平均動脈圧 (cMAP) [mm Hg];中心増圧 (cAP) [mmHg];拡張期の中央平均圧 (cMPD) [mm Hg];収縮期の中央平均圧 (cMPS) [mm Hg];中心収縮終期圧 (cESP) [mm Hg]。

デバイス：血管剛性評価

血管剛性の次のパラメーターは、Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd.、ロチェスター、ケント、英国) によって評価されました。

  • 反射指数 (RI) [パーセンテージ [%]];
  • 血管硬化指数 (SI) [m/s];
  • 末梢脈圧 (pPP) [mm Hg];
  • 中心脈圧 (cPP) [mm Hg]
  • 末梢脈圧/中枢脈圧 (pPP/cPP 比)。
他の：2年間のフォローアップ中の心血管（CV）関連の死亡記録
登録からこの研究までの 2 年間のフォローアップ中に、CV 関連の致命的な事件の履歴が各被験者について個別に記録されました。 主要エンドポイントは、死に至る急性心筋梗塞（AMI）または急性虚血性脳卒中、または剖検により心血管関連が証明された場合にのみ、予期しないまたは突然の死亡でした。 死因に疑問がある場合、または研究登録から 2 年間患者との接触がなかった場合、その患者は除外され、それ以上考慮されませんでした。
診断テスト：グルコース (Glu)
グルコース (Glu) [mg/dl] は、Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics (米国) の生化学分析装置を使用した通常の手法によって血清で評価されました。
診断テスト：クロトー
klotho [ng/ml] - Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit、Shanghai Sunred Biological Technology Co kit、中国によって血清で分析されました。
診断テスト：線維芽細胞増殖因子 23 (FGF-23)
FGF-23 [pg/ml] - 血清中のヒト FGF-23 ELISA キット、Sigma-Aldrich、USA を使用して分析しました。
診断テスト：カルシウムおよびリン酸代謝のパラメーター
  • 総カルシウムおよびイオン化カルシウム [mg/dl]、
  • リン酸[mg/dl]、
  • インタクト パラソルモン (iPTH) [mg/dl]

Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics、USA による生化学分析装置を使用したルーチン技術によって評価されました。

診断テスト：肝酵素活性評価

活動:

  • アラニントランスアミナーゼ (ALT) [U/l];
  • アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) [U/l];
  • アルカリホスファターゼ (ALP) [U/l]

Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics、USA による生化学分析装置を使用したルーチン技術によって評価されました。

診断テスト：総タンパク質とアルブミン
  • 総タンパク質 (TP) [g/dl];
  • アルブミン (ALB) [g/dl]

Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics (米国) の生化学分析装置を使用して、通常の手法で血清中の 2 種類を評価しました。

診断テスト：クレアチニンと尿素
  • 血清中のクレアチニン [mg/dl] - このアッセイは、Jaffe によって記述されたクレアチニンとピクリン酸ナトリウムとの反応に基づいています (Jaffes の比色法) - Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics、USA による生化学的分析装置を使用したルーチン技術によって評価されました;
  • 血清中の尿素 [mg/dl] - Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics, USA による生化学分析装置を使用した通常の技術によって評価されました。
診断テスト：酸化ストレスの選択されたパラメータ (2)
血清中のミエロペルオキシダーゼ（ＭＰＯ）［ｎｇ／ｍｌ］は、Ｒ＆Ｄ Ｓｙｓｔｅｍｓ ｋｉｔ，ＣａｎａｄａによるＱｕａｎｔｉｋｉｎｅ Ｈｕｍａｎ ＭＰＯ試験を使用するＥＬＩＳＡ法によって決定された。
診断テスト：酸化ストレスの選択されたパラメータ (3) sRAGE
血清中の最終糖化産物の可溶性受容体 (sRAGE) [μg/mg タンパク質] を、カナダの R&D Systems キットを使用した酵素免疫測定法 (Quantikine ELISA) でテストしました。
診断テスト：酸化ストレスの選択されたパラメーター (4) MG、CEL、カルバミルタンパク質グループ
  • メチルグリオキサール (MG) [µg/mg タンパク質];
  • カルボキシエチル(リジン) (CEL) [µg/mg タンパク質];
  • カルバミルタンパク質群 [μg/mg タンパク質] は、Cell Biolabs Inc, USA のキットを使用した競合酵素イムノアッセイ (競合 ELISA) によって血清で評価されました。
診断テスト：選択された電解質の評価
  • カリウム (K) [mmol/l];
  • ナトリウム (Na) [mmol/l];
  • マグネシウム (Mg) [mg/dL]

Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics (米国) の生化学分析装置を使用して、通常の手法で血清中の 2 種類を評価しました。

診断テスト：NT-プロ脳性ナトリウム利尿ペプチド (NT-proBNP)
NT-proBNP [fmol/ml] - Biomedica, Slovakia 製の Nt-proBNP キットを使用したエンザイムイムノアッセイにより、血清中を分析しました。
他の：推定糸球体濾過率 (eGFR) の計算
eGFR [ml/分/1.73m^2] - 腎疾患: 世界的アウトカムの改善 (KDIGO) によると、2012 年の推奨事項は、腎疾患における食事の修正 (MDRD) 式に基づいて計算されました: eGFR = 186 x [クレアチニン濃度 (mg/dl)] - 1.154 x [年齢 (歳) ] - 女性の性別の場合は 0.203 x [0.724]。
循環器（カード）グループ

CARD グループ (n = 37) - 少なくとも 1 つの心血管イベントの病歴があり、選択的血管造影のために入院し、腎機能障害の徴候がない患者。

このグループの研究は、心血管疾患 (CVD) の結果として発生する変化を確認するために実施されましたが、腎疾患はありません。
診断テスト：検査パラメータ - 全血球計算

全血球数は、Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (GMI Inc.、USA) を使用して分析されました。

  • ヘモグロビン (HGB) [g/dl];
  • 赤血球数 (RBC) [10^12/l];
  • ヘマトクリット (HCT) [l/l];
  • 白血球 (WBC) [10^9/l];
  • 血小板数 (PLT) [10^9/l]
他の：体格指数 (BMI) [kg/m^2] 計算
ボディマス指数 (BMI) [kg/m^2] は、人の体重 (HD グループの HD 後の体重) [kg] を身長 [m] の 2 乗で割ることによって計算されました。
診断テスト：酸化ストレスの選択されたパラメータ (1)

血清濃度:

  • 終末糖化産物 (AGE) [µg/mg タンパク質];
  • 3-ニトロチロシン (3-NT) [µmol/mg タンパク質];
  • 高度な酸化タンパク質製品 (AOPP) [μmol/mg タンパク質];
  • カルボキシメチル(リジン) (CML) [µg/mg タンパク質]

中国のShanghai Sunred Biological Technology Coキットを使用した酵素免疫測定法（ELISA）で決定されました。

診断テスト：メタロプロテイナーゼ

血清中のメタロプロテイナーゼ [ng/ml]:

  • 血清中のメタロプロテイナーゼ 9 (MMP-9) は、カナダの R&D Systems による Quantikine Human MMP-9 (total) キットを使用した ELISA 法によって決定されました。
  • 血清中のメタロプロテイナーゼ 1 の組織阻害剤 (TIMP-1) - R&D Systems, Canada によって製造された Quantikine Human TIMP-1 キットを使用した ELISA 法によって測定されました。
  • MMP-9/TIMP-1 比は、MMP-9 と TIMP-1 濃度の商によって計算されました。
診断テスト：血清中の脂質代謝のパラメータ
  • 総コレステロール (T-C) [mg/dl] - Cobas Integra 400 と米国の Roche Diagnostics による生化学分析装置を使用して、通常の手法で評価されました。
  • 低比重リポタンパク質コレステロール (LDL-C) [mg/dl] - Cobas Integra 400 plus 生化学分析装置 (米国 Roche Diagnostics) を使用した通常の手法で評価されました。
  • 高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C) [mg/dl] - Roche Diagnostics, USA による Cobas Integra 400 plus 生化学分析装置を使用したルーチン技術によって評価されました。
  • トリグリセリド (TG) [mg/dl] - Cobas Integra 400 と米国の Roche Diagnostics による生化学分析装置を使用して、通常の手法で評価されました。
  • 低密度リポタンパク質 (LDL-C) コレステロールの濃度 - フリーデワルドの式 (LDL-C [mg/dl] = 総コレステロール (T-C) [mg/dl]- HDL-C [mg/dl]- TG[mg/dl]/5)。
診断テスト：鉄代謝のパラメータ
  • 鉄濃度 [mg/dl] - 米国 Roche Diagnostics の Cobas Integra 400 plus 生化学分析装置で分析しました。
  • 総鉄結合容量 (TIBC) [mg/dl] - Cobas Integra 400 plus 生化学分析装置 Roche Diagnostics, USA で分析。
  • 不飽和鉄結合容量 (UIBC) [mg/dl] は、TIBC [mg/dl] から血漿中の鉄濃度を差し引いた式によって決定されました。
  • フェリチン [ng/ml] 濃度は、米国 Roche Diagnostics の Modular E-170 生化学分析装置で測定しました。
診断テスト：選択した炎症マーカー
  • 高感度 C 反応性タンパク質 (hsCRP) [mg/l] は、米国の DADE Behring と DADE 比濁計 Behring Analyzer II を使用して測定しました。
  • ネオプテリン [nmol/l] は、ネオプテリン ELISA キット、DRG International, Inc.、USA を使用して決定されました。
  • インターロイキン 18 (IL-18) [pg/ml] 濃度は、比色サンドイッチ ELISA、Quantikine Human IL-18 R&D Inc.、米国によって決定されました。
デバイス：頸動脈内膜 - 中膜の厚さ (IMT)

頸動脈内膜 - 中膜の厚さ (IMT) [mm] は、10 メガヘルツ (Mhz) 変換器を備えた The Accuson CV 70 システム (Siemens) によって測定されました。

2 つの縦方向の投影 (前外側と後外側) が評価されました。 総頚動脈の球根のすぐ近位の遠位１ｃｍを、コンピュータ分析システム（Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｍａｇｉｎｇ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ，ＬＬＣ）によって測定した。

デバイス：非侵襲的心臓検査

非侵襲的な心臓病検査には、Portapres デバイス (Finapres Medical Systems (FMS)、オランダ)、SphygmoCor 眼圧計 (AtCor Medical)、Colin 血圧計 (BMP)-7000 (日本) が使用されました。

主な評価変数: 心拍数 (HR) [1 分あたりの拍数 [bpm]];放出時間 (ED) [ミリ秒];末梢収縮期 (pSBP) および拡張期血圧 (pDBP) [mm Hg];末梢平均動脈圧 (pMAP) [mm Hg];末梢収縮終期圧 (pESP) [mm Hg];中心収縮期 (cSBP) および拡張期血圧 (cDBP) [mm Hg];中心平均動脈圧 (cMAP) [mm Hg];中心増圧 (cAP) [mmHg];拡張期の中央平均圧 (cMPD) [mm Hg];収縮期の中央平均圧 (cMPS) [mm Hg];中心収縮終期圧 (cESP) [mm Hg]。

デバイス：血管剛性評価

血管剛性の次のパラメーターは、Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd.、ロチェスター、ケント、英国) によって評価されました。

  • 反射指数 (RI) [パーセンテージ [%]];
  • 血管硬化指数 (SI) [m/s];
  • 末梢脈圧 (pPP) [mm Hg];
  • 中心脈圧 (cPP) [mm Hg]
  • 末梢脈圧/中枢脈圧 (pPP/cPP 比)。
他の：2年間のフォローアップ中の心血管（CV）関連の死亡記録
登録からこの研究までの 2 年間のフォローアップ中に、CV 関連の致命的な事件の履歴が各被験者について個別に記録されました。 主要エンドポイントは、死に至る急性心筋梗塞（AMI）または急性虚血性脳卒中、または剖検により心血管関連が証明された場合にのみ、予期しないまたは突然の死亡でした。 死因に疑問がある場合、または研究登録から 2 年間患者との接触がなかった場合、その患者は除外され、それ以上考慮されませんでした。
診断テスト：グルコース (Glu)
グルコース (Glu) [mg/dl] は、Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics (米国) の生化学分析装置を使用した通常の手法によって血清で評価されました。
診断テスト：クロトー
klotho [ng/ml] - Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit、Shanghai Sunred Biological Technology Co kit、中国によって血清で分析されました。
診断テスト：線維芽細胞増殖因子 23 (FGF-23)
FGF-23 [pg/ml] - 血清中のヒト FGF-23 ELISA キット、Sigma-Aldrich、USA を使用して分析しました。
診断テスト：カルシウムおよびリン酸代謝のパラメーター
  • 総カルシウムおよびイオン化カルシウム [mg/dl]、
  • リン酸[mg/dl]、
  • インタクト パラソルモン (iPTH) [mg/dl]

Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics、USA による生化学分析装置を使用したルーチン技術によって評価されました。

診断テスト：肝酵素活性評価

活動:

  • アラニントランスアミナーゼ (ALT) [U/l];
  • アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) [U/l];
  • アルカリホスファターゼ (ALP) [U/l]

Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics、USA による生化学分析装置を使用したルーチン技術によって評価されました。

診断テスト：総タンパク質とアルブミン
  • 総タンパク質 (TP) [g/dl];
  • アルブミン (ALB) [g/dl]

Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics (米国) の生化学分析装置を使用して、通常の手法で血清中の 2 種類を評価しました。

診断テスト：クレアチニンと尿素
  • 血清中のクレアチニン [mg/dl] - このアッセイは、Jaffe によって記述されたクレアチニンとピクリン酸ナトリウムとの反応に基づいています (Jaffes の比色法) - Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics、USA による生化学的分析装置を使用したルーチン技術によって評価されました;
  • 血清中の尿素 [mg/dl] - Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics, USA による生化学分析装置を使用した通常の技術によって評価されました。
診断テスト：酸化ストレスの選択されたパラメータ (2)
血清中のミエロペルオキシダーゼ（ＭＰＯ）［ｎｇ／ｍｌ］は、Ｒ＆Ｄ Ｓｙｓｔｅｍｓ ｋｉｔ，ＣａｎａｄａによるＱｕａｎｔｉｋｉｎｅ Ｈｕｍａｎ ＭＰＯ試験を使用するＥＬＩＳＡ法によって決定された。
診断テスト：酸化ストレスの選択されたパラメータ (3) sRAGE
血清中の最終糖化産物の可溶性受容体 (sRAGE) [μg/mg タンパク質] を、カナダの R&D Systems キットを使用した酵素免疫測定法 (Quantikine ELISA) でテストしました。
診断テスト：酸化ストレスの選択されたパラメーター (4) MG、CEL、カルバミルタンパク質グループ
  • メチルグリオキサール (MG) [µg/mg タンパク質];
  • カルボキシエチル(リジン) (CEL) [µg/mg タンパク質];
  • カルバミルタンパク質群 [μg/mg タンパク質] は、Cell Biolabs Inc, USA のキットを使用した競合酵素イムノアッセイ (競合 ELISA) によって血清で評価されました。
診断テスト：選択された電解質の評価
  • カリウム (K) [mmol/l];
  • ナトリウム (Na) [mmol/l];
  • マグネシウム (Mg) [mg/dL]

Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics (米国) の生化学分析装置を使用して、通常の手法で血清中の 2 種類を評価しました。

診断テスト：NT-プロ脳性ナトリウム利尿ペプチド (NT-proBNP)
NT-proBNP [fmol/ml] - Biomedica, Slovakia 製の Nt-proBNP キットを使用したエンザイムイムノアッセイにより、血清中を分析しました。
他の：推定糸球体濾過率 (eGFR) の計算
eGFR [ml/分/1.73m^2] - 腎疾患: 世界的アウトカムの改善 (KDIGO) によると、2012 年の推奨事項は、腎疾患における食事の修正 (MDRD) 式に基づいて計算されました: eGFR = 186 x [クレアチニン濃度 (mg/dl)] - 1.154 x [年齢 (歳) ] - 女性の性別の場合は 0.203 x [0.724]。
慢性腎臓病 (CKD) 1-2 グループ

CKD1-2 (n=29) (ステージ G1-G2 CKD) eGFR の軽度の減少 (eGFR >90-60 ml/min/1.73) m^2)

このグループの研究は、腎機能の低下が始まった結果として起こる変化を明らかにするために実施されました。
診断テスト：検査パラメータ - 全血球計算

全血球数は、Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (GMI Inc.、USA) を使用して分析されました。

  • ヘモグロビン (HGB) [g/dl];
  • 赤血球数 (RBC) [10^12/l];
  • ヘマトクリット (HCT) [l/l];
  • 白血球 (WBC) [10^9/l];
  • 血小板数 (PLT) [10^9/l]
他の：体格指数 (BMI) [kg/m^2] 計算
ボディマス指数 (BMI) [kg/m^2] は、人の体重 (HD グループの HD 後の体重) [kg] を身長 [m] の 2 乗で割ることによって計算されました。
診断テスト：酸化ストレスの選択されたパラメータ (1)

血清濃度:

  • 終末糖化産物 (AGE) [µg/mg タンパク質];
  • 3-ニトロチロシン (3-NT) [µmol/mg タンパク質];
  • 高度な酸化タンパク質製品 (AOPP) [μmol/mg タンパク質];
  • カルボキシメチル(リジン) (CML) [µg/mg タンパク質]

中国のShanghai Sunred Biological Technology Coキットを使用した酵素免疫測定法（ELISA）で決定されました。

診断テスト：メタロプロテイナーゼ

血清中のメタロプロテイナーゼ [ng/ml]:

  • 血清中のメタロプロテイナーゼ 9 (MMP-9) は、カナダの R&D Systems による Quantikine Human MMP-9 (total) キットを使用した ELISA 法によって決定されました。
  • 血清中のメタロプロテイナーゼ 1 の組織阻害剤 (TIMP-1) - R&D Systems, Canada によって製造された Quantikine Human TIMP-1 キットを使用した ELISA 法によって測定されました。
  • MMP-9/TIMP-1 比は、MMP-9 と TIMP-1 濃度の商によって計算されました。
診断テスト：血清中の脂質代謝のパラメータ
  • 総コレステロール (T-C) [mg/dl] - Cobas Integra 400 と米国の Roche Diagnostics による生化学分析装置を使用して、通常の手法で評価されました。
  • 低比重リポタンパク質コレステロール (LDL-C) [mg/dl] - Cobas Integra 400 plus 生化学分析装置 (米国 Roche Diagnostics) を使用した通常の手法で評価されました。
  • 高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C) [mg/dl] - Roche Diagnostics, USA による Cobas Integra 400 plus 生化学分析装置を使用したルーチン技術によって評価されました。
  • トリグリセリド (TG) [mg/dl] - Cobas Integra 400 と米国の Roche Diagnostics による生化学分析装置を使用して、通常の手法で評価されました。
  • 低密度リポタンパク質 (LDL-C) コレステロールの濃度 - フリーデワルドの式 (LDL-C [mg/dl] = 総コレステロール (T-C) [mg/dl]- HDL-C [mg/dl]- TG[mg/dl]/5)。
診断テスト：鉄代謝のパラメータ
  • 鉄濃度 [mg/dl] - 米国 Roche Diagnostics の Cobas Integra 400 plus 生化学分析装置で分析しました。
  • 総鉄結合容量 (TIBC) [mg/dl] - Cobas Integra 400 plus 生化学分析装置 Roche Diagnostics, USA で分析。
  • 不飽和鉄結合容量 (UIBC) [mg/dl] は、TIBC [mg/dl] から血漿中の鉄濃度を差し引いた式によって決定されました。
  • フェリチン [ng/ml] 濃度は、米国 Roche Diagnostics の Modular E-170 生化学分析装置で測定しました。
診断テスト：選択した炎症マーカー
  • 高感度 C 反応性タンパク質 (hsCRP) [mg/l] は、米国の DADE Behring と DADE 比濁計 Behring Analyzer II を使用して測定しました。
  • ネオプテリン [nmol/l] は、ネオプテリン ELISA キット、DRG International, Inc.、USA を使用して決定されました。
  • インターロイキン 18 (IL-18) [pg/ml] 濃度は、比色サンドイッチ ELISA、Quantikine Human IL-18 R&D Inc.、米国によって決定されました。
デバイス：頸動脈内膜 - 中膜の厚さ (IMT)

頸動脈内膜 - 中膜の厚さ (IMT) [mm] は、10 メガヘルツ (Mhz) 変換器を備えた The Accuson CV 70 システム (Siemens) によって測定されました。

2 つの縦方向の投影 (前外側と後外側) が評価されました。 総頚動脈の球根のすぐ近位の遠位１ｃｍを、コンピュータ分析システム（Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｍａｇｉｎｇ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ，ＬＬＣ）によって測定した。

デバイス：非侵襲的心臓検査

非侵襲的な心臓病検査には、Portapres デバイス (Finapres Medical Systems (FMS)、オランダ)、SphygmoCor 眼圧計 (AtCor Medical)、Colin 血圧計 (BMP)-7000 (日本) が使用されました。

主な評価変数: 心拍数 (HR) [1 分あたりの拍数 [bpm]];放出時間 (ED) [ミリ秒];末梢収縮期 (pSBP) および拡張期血圧 (pDBP) [mm Hg];末梢平均動脈圧 (pMAP) [mm Hg];末梢収縮終期圧 (pESP) [mm Hg];中心収縮期 (cSBP) および拡張期血圧 (cDBP) [mm Hg];中心平均動脈圧 (cMAP) [mm Hg];中心増圧 (cAP) [mmHg];拡張期の中央平均圧 (cMPD) [mm Hg];収縮期の中央平均圧 (cMPS) [mm Hg];中心収縮終期圧 (cESP) [mm Hg]。

デバイス：血管剛性評価

血管剛性の次のパラメーターは、Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd.、ロチェスター、ケント、英国) によって評価されました。

  • 反射指数 (RI) [パーセンテージ [%]];
  • 血管硬化指数 (SI) [m/s];
  • 末梢脈圧 (pPP) [mm Hg];
  • 中心脈圧 (cPP) [mm Hg]
  • 末梢脈圧/中枢脈圧 (pPP/cPP 比)。
他の：2年間のフォローアップ中の心血管（CV）関連の死亡記録
登録からこの研究までの 2 年間のフォローアップ中に、CV 関連の致命的な事件の履歴が各被験者について個別に記録されました。 主要エンドポイントは、死に至る急性心筋梗塞（AMI）または急性虚血性脳卒中、または剖検により心血管関連が証明された場合にのみ、予期しないまたは突然の死亡でした。 死因に疑問がある場合、または研究登録から 2 年間患者との接触がなかった場合、その患者は除外され、それ以上考慮されませんでした。
診断テスト：グルコース (Glu)
グルコース (Glu) [mg/dl] は、Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics (米国) の生化学分析装置を使用した通常の手法によって血清で評価されました。
診断テスト：クロトー
klotho [ng/ml] - Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit、Shanghai Sunred Biological Technology Co kit、中国によって血清で分析されました。
診断テスト：線維芽細胞増殖因子 23 (FGF-23)
FGF-23 [pg/ml] - 血清中のヒト FGF-23 ELISA キット、Sigma-Aldrich、USA を使用して分析しました。
診断テスト：カルシウムおよびリン酸代謝のパラメーター
  • 総カルシウムおよびイオン化カルシウム [mg/dl]、
  • リン酸[mg/dl]、
  • インタクト パラソルモン (iPTH) [mg/dl]

Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics、USA による生化学分析装置を使用したルーチン技術によって評価されました。

診断テスト：肝酵素活性評価

活動:

  • アラニントランスアミナーゼ (ALT) [U/l];
  • アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) [U/l];
  • アルカリホスファターゼ (ALP) [U/l]

Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics、USA による生化学分析装置を使用したルーチン技術によって評価されました。

診断テスト：総タンパク質とアルブミン
  • 総タンパク質 (TP) [g/dl];
  • アルブミン (ALB) [g/dl]

Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics (米国) の生化学分析装置を使用して、通常の手法で血清中の 2 種類を評価しました。

診断テスト：クレアチニンと尿素
  • 血清中のクレアチニン [mg/dl] - このアッセイは、Jaffe によって記述されたクレアチニンとピクリン酸ナトリウムとの反応に基づいています (Jaffes の比色法) - Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics、USA による生化学的分析装置を使用したルーチン技術によって評価されました;
  • 血清中の尿素 [mg/dl] - Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics, USA による生化学分析装置を使用した通常の技術によって評価されました。
診断テスト：酸化ストレスの選択されたパラメータ (2)
血清中のミエロペルオキシダーゼ（ＭＰＯ）［ｎｇ／ｍｌ］は、Ｒ＆Ｄ Ｓｙｓｔｅｍｓ ｋｉｔ，ＣａｎａｄａによるＱｕａｎｔｉｋｉｎｅ Ｈｕｍａｎ ＭＰＯ試験を使用するＥＬＩＳＡ法によって決定された。
診断テスト：酸化ストレスの選択されたパラメータ (3) sRAGE
血清中の最終糖化産物の可溶性受容体 (sRAGE) [μg/mg タンパク質] を、カナダの R&D Systems キットを使用した酵素免疫測定法 (Quantikine ELISA) でテストしました。
診断テスト：酸化ストレスの選択されたパラメーター (4) MG、CEL、カルバミルタンパク質グループ
  • メチルグリオキサール (MG) [µg/mg タンパク質];
  • カルボキシエチル(リジン) (CEL) [µg/mg タンパク質];
  • カルバミルタンパク質群 [μg/mg タンパク質] は、Cell Biolabs Inc, USA のキットを使用した競合酵素イムノアッセイ (競合 ELISA) によって血清で評価されました。
診断テスト：選択された電解質の評価
  • カリウム (K) [mmol/l];
  • ナトリウム (Na) [mmol/l];
  • マグネシウム (Mg) [mg/dL]

Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics (米国) の生化学分析装置を使用して、通常の手法で血清中の 2 種類を評価しました。

診断テスト：NT-プロ脳性ナトリウム利尿ペプチド (NT-proBNP)
NT-proBNP [fmol/ml] - Biomedica, Slovakia 製の Nt-proBNP キットを使用したエンザイムイムノアッセイにより、血清中を分析しました。
他の：推定糸球体濾過率 (eGFR) の計算
eGFR [ml/分/1.73m^2] - 腎疾患: 世界的アウトカムの改善 (KDIGO) によると、2012 年の推奨事項は、腎疾患における食事の修正 (MDRD) 式に基づいて計算されました: eGFR = 186 x [クレアチニン濃度 (mg/dl)] - 1.154 x [年齢 (歳) ] - 女性の性別の場合は 0.203 x [0.724]。
健康なボランティア (HV)
HV (n = 32) - このグループは健康な人で構成されており、病歴および研究への登録時に腎機能障害および心血管障害の証拠はありません。
診断テスト：検査パラメータ - 全血球計算

全血球数は、Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (GMI Inc.、USA) を使用して分析されました。

  • ヘモグロビン (HGB) [g/dl];
  • 赤血球数 (RBC) [10^12/l];
  • ヘマトクリット (HCT) [l/l];
  • 白血球 (WBC) [10^9/l];
  • 血小板数 (PLT) [10^9/l]
他の：体格指数 (BMI) [kg/m^2] 計算
ボディマス指数 (BMI) [kg/m^2] は、人の体重 (HD グループの HD 後の体重) [kg] を身長 [m] の 2 乗で割ることによって計算されました。
診断テスト：酸化ストレスの選択されたパラメータ (1)

血清濃度:

  • 終末糖化産物 (AGE) [µg/mg タンパク質];
  • 3-ニトロチロシン (3-NT) [µmol/mg タンパク質];
  • 高度な酸化タンパク質製品 (AOPP) [μmol/mg タンパク質];
  • カルボキシメチル(リジン) (CML) [µg/mg タンパク質]

中国のShanghai Sunred Biological Technology Coキットを使用した酵素免疫測定法（ELISA）で決定されました。

診断テスト：メタロプロテイナーゼ

血清中のメタロプロテイナーゼ [ng/ml]:

  • 血清中のメタロプロテイナーゼ 9 (MMP-9) は、カナダの R&D Systems による Quantikine Human MMP-9 (total) キットを使用した ELISA 法によって決定されました。
  • 血清中のメタロプロテイナーゼ 1 の組織阻害剤 (TIMP-1) - R&D Systems, Canada によって製造された Quantikine Human TIMP-1 キットを使用した ELISA 法によって測定されました。
  • MMP-9/TIMP-1 比は、MMP-9 と TIMP-1 濃度の商によって計算されました。
診断テスト：血清中の脂質代謝のパラメータ
  • 総コレステロール (T-C) [mg/dl] - Cobas Integra 400 と米国の Roche Diagnostics による生化学分析装置を使用して、通常の手法で評価されました。
  • 低比重リポタンパク質コレステロール (LDL-C) [mg/dl] - Cobas Integra 400 plus 生化学分析装置 (米国 Roche Diagnostics) を使用した通常の手法で評価されました。
  • 高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C) [mg/dl] - Roche Diagnostics, USA による Cobas Integra 400 plus 生化学分析装置を使用したルーチン技術によって評価されました。
  • トリグリセリド (TG) [mg/dl] - Cobas Integra 400 と米国の Roche Diagnostics による生化学分析装置を使用して、通常の手法で評価されました。
  • 低密度リポタンパク質 (LDL-C) コレステロールの濃度 - フリーデワルドの式 (LDL-C [mg/dl] = 総コレステロール (T-C) [mg/dl]- HDL-C [mg/dl]- TG[mg/dl]/5)。
診断テスト：鉄代謝のパラメータ
  • 鉄濃度 [mg/dl] - 米国 Roche Diagnostics の Cobas Integra 400 plus 生化学分析装置で分析しました。
  • 総鉄結合容量 (TIBC) [mg/dl] - Cobas Integra 400 plus 生化学分析装置 Roche Diagnostics, USA で分析。
  • 不飽和鉄結合容量 (UIBC) [mg/dl] は、TIBC [mg/dl] から血漿中の鉄濃度を差し引いた式によって決定されました。
  • フェリチン [ng/ml] 濃度は、米国 Roche Diagnostics の Modular E-170 生化学分析装置で測定しました。
診断テスト：選択した炎症マーカー
  • 高感度 C 反応性タンパク質 (hsCRP) [mg/l] は、米国の DADE Behring と DADE 比濁計 Behring Analyzer II を使用して測定しました。
  • ネオプテリン [nmol/l] は、ネオプテリン ELISA キット、DRG International, Inc.、USA を使用して決定されました。
  • インターロイキン 18 (IL-18) [pg/ml] 濃度は、比色サンドイッチ ELISA、Quantikine Human IL-18 R&D Inc.、米国によって決定されました。
デバイス：頸動脈内膜 - 中膜の厚さ (IMT)

頸動脈内膜 - 中膜の厚さ (IMT) [mm] は、10 メガヘルツ (Mhz) 変換器を備えた The Accuson CV 70 システム (Siemens) によって測定されました。

2 つの縦方向の投影 (前外側と後外側) が評価されました。 総頚動脈の球根のすぐ近位の遠位１ｃｍを、コンピュータ分析システム（Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｍａｇｉｎｇ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ，ＬＬＣ）によって測定した。

デバイス：非侵襲的心臓検査

非侵襲的な心臓病検査には、Portapres デバイス (Finapres Medical Systems (FMS)、オランダ)、SphygmoCor 眼圧計 (AtCor Medical)、Colin 血圧計 (BMP)-7000 (日本) が使用されました。

主な評価変数: 心拍数 (HR) [1 分あたりの拍数 [bpm]];放出時間 (ED) [ミリ秒];末梢収縮期 (pSBP) および拡張期血圧 (pDBP) [mm Hg];末梢平均動脈圧 (pMAP) [mm Hg];末梢収縮終期圧 (pESP) [mm Hg];中心収縮期 (cSBP) および拡張期血圧 (cDBP) [mm Hg];中心平均動脈圧 (cMAP) [mm Hg];中心増圧 (cAP) [mmHg];拡張期の中央平均圧 (cMPD) [mm Hg];収縮期の中央平均圧 (cMPS) [mm Hg];中心収縮終期圧 (cESP) [mm Hg]。

デバイス：血管剛性評価

血管剛性の次のパラメーターは、Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd.、ロチェスター、ケント、英国) によって評価されました。

  • 反射指数 (RI) [パーセンテージ [%]];
  • 血管硬化指数 (SI) [m/s];
  • 末梢脈圧 (pPP) [mm Hg];
  • 中心脈圧 (cPP) [mm Hg]
  • 末梢脈圧/中枢脈圧 (pPP/cPP 比)。
他の：2年間のフォローアップ中の心血管（CV）関連の死亡記録
登録からこの研究までの 2 年間のフォローアップ中に、CV 関連の致命的な事件の履歴が各被験者について個別に記録されました。 主要エンドポイントは、死に至る急性心筋梗塞（AMI）または急性虚血性脳卒中、または剖検により心血管関連が証明された場合にのみ、予期しないまたは突然の死亡でした。 死因に疑問がある場合、または研究登録から 2 年間患者との接触がなかった場合、その患者は除外され、それ以上考慮されませんでした。
診断テスト：グルコース (Glu)
グルコース (Glu) [mg/dl] は、Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics (米国) の生化学分析装置を使用した通常の手法によって血清で評価されました。
診断テスト：クロトー
klotho [ng/ml] - Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit、Shanghai Sunred Biological Technology Co kit、中国によって血清で分析されました。
診断テスト：線維芽細胞増殖因子 23 (FGF-23)
FGF-23 [pg/ml] - 血清中のヒト FGF-23 ELISA キット、Sigma-Aldrich、USA を使用して分析しました。
診断テスト：カルシウムおよびリン酸代謝のパラメーター
  • 総カルシウムおよびイオン化カルシウム [mg/dl]、
  • リン酸[mg/dl]、
  • インタクト パラソルモン (iPTH) [mg/dl]

Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics、USA による生化学分析装置を使用したルーチン技術によって評価されました。

診断テスト：肝酵素活性評価

活動:

  • アラニントランスアミナーゼ (ALT) [U/l];
  • アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) [U/l];
  • アルカリホスファターゼ (ALP) [U/l]

Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics、USA による生化学分析装置を使用したルーチン技術によって評価されました。

診断テスト：総タンパク質とアルブミン
  • 総タンパク質 (TP) [g/dl];
  • アルブミン (ALB) [g/dl]

Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics (米国) の生化学分析装置を使用して、通常の手法で血清中の 2 種類を評価しました。

診断テスト：クレアチニンと尿素
  • 血清中のクレアチニン [mg/dl] - このアッセイは、Jaffe によって記述されたクレアチニンとピクリン酸ナトリウムとの反応に基づいています (Jaffes の比色法) - Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics、USA による生化学的分析装置を使用したルーチン技術によって評価されました;
  • 血清中の尿素 [mg/dl] - Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics, USA による生化学分析装置を使用した通常の技術によって評価されました。
診断テスト：酸化ストレスの選択されたパラメータ (2)
血清中のミエロペルオキシダーゼ（ＭＰＯ）［ｎｇ／ｍｌ］は、Ｒ＆Ｄ Ｓｙｓｔｅｍｓ ｋｉｔ，ＣａｎａｄａによるＱｕａｎｔｉｋｉｎｅ Ｈｕｍａｎ ＭＰＯ試験を使用するＥＬＩＳＡ法によって決定された。
診断テスト：酸化ストレスの選択されたパラメータ (3) sRAGE
血清中の最終糖化産物の可溶性受容体 (sRAGE) [μg/mg タンパク質] を、カナダの R&D Systems キットを使用した酵素免疫測定法 (Quantikine ELISA) でテストしました。
診断テスト：酸化ストレスの選択されたパラメーター (4) MG、CEL、カルバミルタンパク質グループ
  • メチルグリオキサール (MG) [µg/mg タンパク質];
  • カルボキシエチル(リジン) (CEL) [µg/mg タンパク質];
  • カルバミルタンパク質群 [μg/mg タンパク質] は、Cell Biolabs Inc, USA のキットを使用した競合酵素イムノアッセイ (競合 ELISA) によって血清で評価されました。
診断テスト：選択された電解質の評価
  • カリウム (K) [mmol/l];
  • ナトリウム (Na) [mmol/l];
  • マグネシウム (Mg) [mg/dL]

Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics (米国) の生化学分析装置を使用して、通常の手法で血清中の 2 種類を評価しました。

診断テスト：NT-プロ脳性ナトリウム利尿ペプチド (NT-proBNP)
NT-proBNP [fmol/ml] - Biomedica, Slovakia 製の Nt-proBNP キットを使用したエンザイムイムノアッセイにより、血清中を分析しました。
他の：推定糸球体濾過率 (eGFR) の計算
eGFR [ml/分/1.73m^2] - 腎疾患: 世界的アウトカムの改善 (KDIGO) によると、2012 年の推奨事項は、腎疾患における食事の修正 (MDRD) 式に基づいて計算されました: eGFR = 186 x [クレアチニン濃度 (mg/dl)] - 1.154 x [年齢 (歳) ] - 女性の性別の場合は 0.203 x [0.724]。

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主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断テスト: 基本的な生化学的パラメータ: 全血球計算 - ヘモグロビン (HGB)
時間枠：3年
ヘモグロビン (HGB) [g/dl] は、Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (GMI Inc.、USA) を使用して分析されました。
3年
診断テスト: 基本的な生化学的パラメータ: 全血球数 - 赤血球数 (RBC)
時間枠：3年
赤血球数 (RBC) [10^12/l] は、Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (GMI Inc.、USA) を使用して分析されました。
3年
診断テスト: 基本的な生化学的パラメータ: 全血球計算 - ヘマトクリット (HCT)
時間枠：3年
ヘマトクリット (HCT) [l/l] は、Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (GMI Inc.、USA) を使用して分析しました。
3年
診断テスト: 基本的な生化学的パラメータ: 全血球数 - 白血球数 (WBC)
時間枠：3年
白血球 (WBC) [10^9/l] は、Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (GMI Inc.、USA) を使用して分析されました。
3年
診断テスト: 基本的な生化学的パラメーター: 全血球数 - 血小板数 (PLT)
時間枠：3年
血小板数 (PLT) [10^9/l] は、Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (GMI Inc.、USA) を使用して分析されました。
3年
診断テスト: グルコース (Glu)
時間枠：3年
血清中のグルコース（Ｇｌｕ）［ｍｇ／ｄｌ］濃度は、Ｃｏｂａｓ Ｉｎｔｅｇｒａ ４００とＲｏｃｈｅ Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ，ＵＳＡによる生化学的分析装置を使用する通常の技術によって評価された。
3年
診断テスト: 尿素
時間枠：3年
血清中の尿素 [mg/dl] 濃度は、Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics, USA による生化学分析装置を使用した通常の技術によって評価されました。
3年
診断テスト: クレアチニン
時間枠：3年
血清中のクレアチニン [mg/dl] 濃度は、Cobas Integra 400 と米国 Roche Diagnostics 製の生化学分析装置を使用した通常の技術によって評価されました (Jaffes の比色法に基づく - アッセイは、クレアチニンとピクリン酸ナトリウムの反応に基づいています。ヤッフェ）。
3年
推定糸球体濾過率 (eGFR) [ml/min/1.73m^2] の計算
時間枠：3年
eGFR - Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) によると、2012 年の推奨事項は Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) 式に基づいて計算されました: eGFR = 186 x [クレアチニン濃度 (mg/dl)] - 1.154 x [年齢年] - 女性の性別の場合は 0.203 x [0.724]。
3年
体格指数 (BMI) [kg/m^2] の計算
時間枠：3年
肥満度指数 (BMI) - [kg/m^2] は、人の体重 (HD グループの HD 後の体重) [kg] を身長 [m] の 2 乗で割ることによって計算されました。
3年
診断テスト: 血清中の脂質代謝のパラメーター - 総コレステロール (T-C)
時間枠：3年
血清中の総コレステロール (T-C) [mg/dl] 濃度は、Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics, USA による生化学分析装置を使用したルーチン技術によって評価されました。
3年
診断テスト: 血清中の脂質代謝のパラメーター - 高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)
時間枠：3年
血清中の高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C) [mg/dl] 濃度は、米国 Roche Diagnostics の Cobas Integra 400 プラス生化学分析装置を使用したルーチン技術によって評価されました。
3年
診断テスト: 血清低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) の脂質代謝のパラメーター。
時間枠：3年

血清中の低密度リポタンパク質 (LDL-C) コレステロール濃度は、Friedewals の式 (LDL-C [mg/dl] = 総コレステロール (T-C) [mg/dl] - HDL-C [mg/dl] - TG[mg/dl]/5)。

Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics, USA の生化学分析装置を使用した通常の手法によって評価されました。
3年
診断テスト: 血清中の脂質代謝のパラメーター - トリグリセリド (TG)
時間枠：3年
血清中のトリグリセリド (TG) [mg/dl] 濃度は、米国 Roche Diagnostics の Cobas Integra 400 plus 生化学分析装置を使用した通常の技術によって評価されました。
3年
診断テスト: 肝酵素活性評価 - アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST)
時間枠：3年
アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) の活性 [U/l]; Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics, USA による生化学分析装置を使用した通常の技術により、血清中の細胞を評価しました。
3年
診断テスト: 肝酵素活性評価 - アラニントランスアミナーゼ (ALT)
時間枠：3年
アラニン トランスアミナーゼ (ALT) の活性 [U/l] は、Roche Diagnostics, USA による Cobas Integra 400 プラス生化学分析装置を使用した通常の技術によって血清で評価されました。
3年
診断テスト: 肝酵素活性評価 - アルカリホスファターゼ (ALP) [U/l]
時間枠：3年
アルカリホスファターゼ (ALP) の活性 [U/l] は、Roche Diagnostics, USA による Cobas Integra 400 plus 生化学分析装置を使用した通常の技術によって血清で評価されました。
3年
診断検査：総タンパク（TP）
時間枠：3年
血清中の総タンパク質 (TP) [g/dl] 濃度は、Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics, USA による生化学分析装置を使用した通常の技術によって評価されました。
3年
診断テスト：アルブミン（ALB）
時間枠：3年
血清中のアルブミン（ＡＬＢ）［ｇ／ｄｌ］濃度は、Ｃｏｂａｓ Ｉｎｔｅｇｒａ ４００とＲｏｃｈｅ Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ，ＵＳＡによる生化学的分析装置を使用する通常の技術によって評価された。
3年
診断テスト：鉄代謝のパラメータ - 鉄
時間枠：3年
血清中の鉄濃度 [mg/dl] - 米国 Roche Diagnostics の Cobas Integra 400 plus 生化学分析装置で評価しました。
3年
診断テスト: 鉄代謝のパラメーター - 総鉄結合容量 (TIBC)
時間枠：3年
総鉄結合容量 (TIBC) [mg/dl] - Roche Diagnostics, USA の Cobas Integra 400 plus 生化学分析装置で測定しました。
3年
診断テスト: 鉄代謝のパラメーター - 不飽和鉄結合能 (UIBC)
時間枠：3年
不飽和鉄結合容量 (UIBC) [mg/dl] は、TIBC [mg/dl] から血漿中の鉄濃度 [mg/dl] を差し引いた式によって決定されました。
3年
診断テスト：鉄代謝のパラメーター - フェリチン
時間枠：3年
血清中のフェリチン [ng/ml] 濃度は、米国 Roche Diagnostics の Modular E-170 生化学分析装置で測定しました。
3年
診断テスト: 総カルシウムおよびイオン化カルシウム
時間枠：3年
総およびイオン化カルシウム [mg/dl] 血清濃度は、Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics、USA による生化学分析装置を使用したルーチン技術によって評価されました。
3年
診断テスト: リン酸塩
時間枠：3年
リン酸塩[mg/dl]の血清濃度は、Cobas Integra 400 plus 生化学分析装置 (Roche Diagnostics, USA) を使用した通常の技術によって評価されました。
3年
診断テスト: 無傷のパラソルモン (iPTH)
時間枠：3年
インタクト パラソルモン (iPTH) [mg/dl] 血清濃度は、Cobas Integra 400 plus 生化学分析装置 (Roche Diagnostics、米国) を使用した通常の手法によって評価されました。
3年
診断テスト: klotho (KL)
時間枠：3年
klotho (KL) [ng/ml] 血清濃度は、Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit、Shanghai Sunred Biological Technology Co kit、中国によって分析されました。
3年
診断テスト: 線維芽細胞増殖因子 23 (FGF-23)
時間枠：3年
線維芽細胞増殖因子 23 (FGF-23) [pg/ml] 血清濃度は、ヒト FGF-23 ELISA キット、Sigma-Aldrich、USA を使用して分析しました。
3年
診断テスト: 血清中の選択された電解質評価: カリウム (K) およびナトリウム (Na)
時間枠：3年
電解質: カリウム (K) [mmol/l] およびナトリウム (Na) [mmol/l] の血清濃度は、米国 Roche Diagnostics の Cobas Integra 400 と生化学分析装置を使用した通常の手法によって評価されました。
3年
診断テスト: 血清中の選択された電解質評価: マグネシウム
時間枠：3年
マグネシウム (Mg) [mg/dl] 血清濃度は、Cobas Integra 400 と Roche Diagnostics, USA による生化学分析装置を使用した通常の手法によって評価されました。
3年
診断テスト: 酸化ストレスの選択されたパラメーター - 3-ニトロチロシン (3-NT)
時間枠：3年
3-ニトロチロシン (3-NT) の血清濃度 [μmol/mg タンパク質] は、中国の Shanghai Sunred Biological Technology Co キットを使用して、3NT の酵素免疫測定法 (ELISA) で測定しました。
3年
診断テスト: 酸化ストレスの選択されたパラメーター - 終末糖化産物 (AGE)
時間枠：3年
終末糖化産物 (AGE) の血清濃度 [µg/mg タンパク質] は、中国の Shanghai Sunred Biological Technology Co キットを使用して、AGE の酵素免疫測定法 (ELISA) で測定しました。
3年
診断テスト: 酸化ストレスの選択されたパラメータ - カルボキシメチル(リジン) (CML)
時間枠：3年
カルボキシメチル(リジン) (CML) [μg/mg タンパク質] の血清濃度は、Shanghai Sunred Biological Technology Co キット (中国) を使用して、CML の酵素免疫測定法 (ELISA) で測定しました。
3年
診断テスト: 酸化ストレスの選択されたパラメーター - 高度な酸化タンパク質製品 (AOPP)
時間枠：3年
高度酸化タンパク質生成物 (AOPP) の血清濃度 [μmol/mg タンパク質] は、中国の Shanghai Sunred Biological Technology Co キットを使用して、AOPP の酵素免疫測定法 (ELISA) で測定しました。
3年
診断テスト: メタロプロテイナーゼ - メタロプロテイナーゼ 9 (MMP-9)
時間枠：3年
血清中のメタロプロテイナーゼ 9 (MMP-9) [ng/ml] 濃度は、カナダの R&D Systems による Quantikine Human MMP-9 (total) kit を使用した ELISA 法によって決定されました。
3年
診断テスト: メタロプロテイナーゼ - メタロプロテイナーゼ 1 の組織阻害剤 (TIMP-1)
時間枠：3年
メタロプロテイナーゼ 1 の組織阻害剤 (TIMP-1) [ng/ml] の血清中濃度 - は、カナダの R&D Systems 製の Quantikine Human TIMP-1 キットを使用した ELISA 法によって決定されました。
3年
MMP-9/TIMP-1 比率の評価
時間枠：3年
MMP-9/TIMP-1 比は、MMP-9 [ng/ml] と TIMP-1 [ng/ml] 濃度の商によって計算されました。
3年
診断テスト: 選択された炎症マーカー - 高感度 C 反応性タンパク質 (hsCRP)
時間枠：3年
血清中の高感度 C 反応性タンパク質 (hsCRP) [mg/l] 濃度は、DADE Behring、米国、および DADE 比濁計 Behring Analyzer II を使用して測定されました。
3年
診断テスト: 選択された炎症マーカー - ネオプテリン
時間枠：3年
ネオプテリン [nmol/l] 血清濃度は、Neopterin ELISA キット、DRG International, Inc.、USA を使用して測定しました。
3年
診断テスト: 選択された炎症マーカー - インターロイキン 18 (IL-18)
時間枠：3年
血清中のインターロイキン 18 (IL-18) [pg/ml] 濃度は、米国の Quantikine Human IL-18 R&D Inc. の比色サンドイッチ ELISA によって決定されました。
3年
診断テスト: 酸化ストレスの選択されたパラメーター - ミエロペルオキシダーゼ (MPO)
時間枠：3年
血清中のミエロペルオキシダーゼ（ＭＰＯ）［ｎｇ／ｍｌ］は、Ｒ＆Ｄ Ｓｙｓｔｅｍｓ ｋｉｔ，ＣａｎａｄａによるＱｕａｎｔｉｋｉｎｅ Ｈｕｍａｎ ＭＰＯ試験を使用するＥＬＩＳＡ法によって決定された。
3年
診断テスト: 酸化ストレスの選択されたパラメーター - メチルグリオキサール (MG)
時間枠：3年
血清中のメチルグリオキサール (MG) [μg/mg タンパク質] 濃度は、Cell Biolabs Inc, USA の MG キットを使用した競合酵素イムノアッセイ (競合 ELISA) によって評価されました。
3年
診断テスト: 酸化ストレスの選択されたパラメータ - カルボキシエチル(リジン) (CEL) [µg/mg タンパク質]
時間枠：3年
血清中のカルボキシエチル（リジン）（CEL）[μg/mg タンパク質] 濃度は、Cell Biolabs Inc, USA の CEL キットを使用した競合酵素イムノアッセイ（競合 ELISA）によって評価されました。
3年
診断テスト: 酸化ストレスの選択されたパラメーター - カルバミル タンパク質グループ [µg/mg タンパク質]
時間枠：3年
血清中のカルバミルタンパク質群 [μg/mg タンパク質] 濃度は、Cell Biolabs Inc, USA のカルバミルタンパク質群キットを使用した競合酵素イムノアッセイ (競合 ELISA) によって評価されました。
3年
診断テスト: 酸化ストレスの選択されたパラメーター - 高度糖化最終産物 (sRAGE) の可溶性受容体
時間枠：3年
血清中の最終糖化産物の可溶性受容体 (sRAGE) [μg/mg タンパク質] 濃度は、カナダの R&D Systems sRAGE キットを使用した酵素免疫測定法 (Quantikine ELISA) でテストされました。
3年
Portapres デバイス (Finapres Medical Systems (FMS)、オランダ)、SphygmoCor 眼圧計 (AtCor Medical)、Colin 血圧計 (BMP)-7000 (日本) を使用した非侵襲的心臓病検査 (1) - 血圧
時間枠：3年

血圧は、Colin BPM 7000 を使用して両腕で測定しました (参加者は座っていました)。 次に、仰臥位で橈骨動脈圧波形を取得するために、橈骨動脈の上に圧電眼圧計コリン BPM を配置しました。 この信号は SphygmoCor に送信され、平均化した後、さまざまなパラメータが評価され、記録されました。

  • 末梢収縮期血圧 (sSBP) [mmHg];
  • 末梢拡張期血圧 (pDBP) [mm Hg];
  • 末梢平均動脈圧 (pMAP) [mm Hg];
  • 末梢収縮終期圧 (pESP) [mm Hg];
  • 中心収縮期血圧 (cSBP) [mm Hg];
  • 中心拡張期血圧 (cDBP) [mm Hg];
  • 中心平均動脈圧 (cMAP) [mm Hg];
  • 内増圧 (cAP) [mm Hg];
  • 拡張期の中央平均圧 (cMPD) [mm Hg];
  • 収縮期の中央平均圧 (cMPS) [mm Hg];
  • 中心収縮終期圧 (cESP)[mm Hg]
3年
Portapres デバイス (Finapres Medical Systems (FMS)、オランダ)、SphygmoCor 眼圧計 (AtCor Medical)、Colin 血圧計 (BMP)-7000 (日本) を使用した非侵襲的心臓検査 (2) - 心拍数(人事)
時間枠：3年

血圧は、Colin BPM 7000 を使用して両腕で測定しました (参加者は座っていました)。 次に、仰臥位で橈骨動脈圧波形を取得するために、橈骨動脈の上に圧電眼圧計コリン BPM を配置しました。 この信号は SphygmoCor に送信され、平均化した後、さまざまなパラメータが評価され、記録されました。

- 1 分あたりの心拍数 [bpm] での心拍数 (HR)
3年
Portapres デバイス (Finapres Medical Systems (FMS)、オランダ)、SphygmoCor 眼圧計 (AtCor Medical)、Colin 血圧計 (BMP)-7000 (日本) を使用した非侵襲的心臓検査 (3) - 駆出時間(ED)
時間枠：3年

血圧は、Colin BPM 7000 を使用して両腕で測定しました (参加者は座っていました)。 次に、仰臥位で橈骨動脈圧波形を取得するために、橈骨動脈の上に圧電眼圧計コリン BPM を配置しました。 この信号は SphygmoCor に送信され、平均化した後、さまざまなパラメータが評価され、記録されました。

- ミリ秒単位の放出時間 (ED) [msec]
3年
デバイス: 頸動脈内膜 - 中膜の厚さ (IMT)
時間枠：3年

頸動脈内膜 - 中膜の厚さ (IMT) [mm] は、10 メガヘルツ (Mhz) 変換器を備えた The Accuson CV 70 システム (Siemens) によって測定されました。

2 つの縦方向の投影 (前外側と後外側) が評価されました。 総頚動脈の球根のすぐ近位の遠位１ｃｍを、コンピュータ分析システム（Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｍａｇｉｎｇ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ，ＬＬＣ）によって測定した。
3年
デバイス: 血管剛性評価 - 反射指数 (RI)
時間枠：3年

血管剛性の次のパラメーターは、Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd.、ロチェスター、ケント、英国) によって評価されました。

- パーセンテージ [%] の反射指数 (RI)。
3年
デバイス: 血管剛性評価 - 血管剛性指数 (SI)
時間枠：3年

血管剛性の次のパラメーターは、Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd.、ロチェスター、ケント、英国) によって評価されました。

-血管硬化指数 (SI) [m/s]。
3年
デバイス: 血管剛性評価 - 末梢 (pPP) および中心脈圧 (cPP) [mm Hg]
時間枠：3年

血管剛性の次のパラメーターは、Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd.、ロチェスター、ケント、英国) によって評価されました。

  • 末梢脈圧 (pPP) [mm Hg];
  • 中心脈圧 (cPP) [mm Hg]
3年
デバイス: 血管剛性評価 - 末梢脈圧/中心脈圧 (pPP/cPP) 比
時間枠：3年
末梢脈圧/中枢脈圧 (pPP/cPP) 比は、末梢脈圧 (pPP) [mm Hg] を中枢脈圧 (cPP) [mm Hg] で割ることによって評価した。
3年
2年間のフォローアップ中の心血管（CV）関連死の記録
時間枠：研究に適格な人ごとに2年間
登録からこの研究までの 2 年間のフォローアップ中に、CV 関連の致命的な事件の履歴が各被験者について個別に記録されました。 主要エンドポイントは、死に至る急性心筋梗塞（AMI）または急性虚血性脳卒中、または剖検により心血管関連が証明された場合にのみ、予期しないまたは突然の死亡でした。 死因に疑問がある場合、または研究登録から 2 年間患者との接触がなかった場合、その患者は除外され、それ以上考慮されませんでした。
研究に適格な人ごとに2年間
診断検査：N末端プロB型ナトリウム利尿ペプチド（NT-proBNP）
時間枠：3年
血清中のＮ末端プロＢ型ナトリウム利尿ペプチド（ＮＴ－ｐｒｏＢＮＰ）［ｆｍｏｌ／ｍｌ］濃度を、バイオメディカ、スロバキアからのＮｔ－ｐｒｏＢＮＰキットを使用する酵素免疫アッセイによって分析した。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Poznan University of Medical Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Dorota Formanowicz, MD, PhD、Poznan University of Mediccal Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月25日

一次修了 (実際)

2020年9月10日

研究の完了 (実際)

2020年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月25日

最初の投稿 (実際)

2022年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月25日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PoznanUMS_DF2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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