A kiválasztott tényezők hatása a szív- és érrendszerre krónikus vesebetegségben
Válogatott tényezők kardiovaszkuláris rendszerre gyakorolt hatásának értékelése különböző stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Diagnosztikai vizsgálat: laboratóriumi paraméterek - teljes vérkép
- Egyéb: testtömeg-index (BMI) [kg/m^2] számítás
- Diagnosztikai vizsgálat: az oxidatív stressz kiválasztott paraméterei (1)
- Diagnosztikai vizsgálat: metalloproteinázok
- Diagnosztikai vizsgálat: a szérum lipidmetabolizmusának paraméterei
- Diagnosztikai vizsgálat: a vasanyagcsere paraméterei
- Diagnosztikai vizsgálat: kiválasztott gyulladásos markerek
- Eszköz: carotis intima-media vastagsága (IMT)
- Eszköz: non-invazív kardiológiai vizsgálatok
- Eszköz: a hajó merevségének értékelése
- Egyéb: kardiovaszkuláris (CV)-vel összefüggő halálozás rögzítése a 2 éves követés során
- Diagnosztikai vizsgálat: glükóz (Glu)
- Diagnosztikai vizsgálat: klotho
- Diagnosztikai vizsgálat: fibroblaszt növekedési faktor 23 (FGF-23)
- Diagnosztikai vizsgálat: a kalcium- és foszfát-anyagcsere paraméterei
- Diagnosztikai vizsgálat: a májenzimek aktivitásának értékelése
- Diagnosztikai vizsgálat: teljes fehérje és albumin
- Diagnosztikai vizsgálat: kreatinin és karbamid
- Diagnosztikai vizsgálat: az oxidatív stressz kiválasztott paraméterei (2)
- Diagnosztikai vizsgálat: az oxidatív stressz kiválasztott paraméterei (3) sRAGE
- Diagnosztikai vizsgálat: az oxidatív stressz kiválasztott paraméterei (4) MG, CEL, karbamil fehérje csoportok
- Diagnosztikai vizsgálat: kiválasztott elektrolitok értékelése
- Diagnosztikai vizsgálat: NT-pro-agy nátriuretikus peptid (NT-proBNP)
- Egyéb: becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) számítása
Részletes leírás
A krónikus vesebetegség jelentős hatással van a szív- és érrendszerre. A CKD számos különböző szövődménye közül meg kell említeni az artériás merevséget. Ez a rendellenesség számos patológiából ered, beleértve a gyulladást, az artériás magas vérnyomást, a szénhidrát-anyagcsere-zavarokat, a lipid-rendellenességeket, a vaszkuláris meszesedést, a krónikus gyulladást és az oxidatív stresszt.
A tanulmány fő célja az volt, hogy elemezze azokat a mechanizmusokat, amelyek a CKD-ben a kardiovaszkuláris zavarok megnövekedett hajlamához vezetnek, különös tekintettel az oxidatív stressz paramétereire, a gyulladásra, valamint a képalkotó vizsgálatok eredményeire (intima-media vastagság (IMT) felmérés), ill. egyéb non-invazív kardiológiai vizsgálatok a Portapres készülék (Finapres Medical Systems (FMS), Hollandia), a SphygmoCor tonométer (AtCor Medical), a Colin vérnyomásmérő (BMP)-7000 (Japán) Pulse Trace 2000 segítségével. (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Egyesült Királyság) Az Accuson CV 70 rendszer (Siemens) 10 megahertzes (Mhz) jelátalakítóval.
Ezenkívül a vizsgált résztvevőket 2 évvel a beiratkozás után követték, hogy rögzítsék a szív- és érrendszeri eredetű halálozást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Poznań, Lengyelország, 60-806
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Kritériumok:
A vizsgálatban való részvételhez a következő kritériumokat fogadták el minden válaszadó esetében:
- 18 éves vagy idősebb,
- írásbeli hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez,
- nincs aktív gyulladásos folyamat,
- nincs daganatos betegség vagy olyan daganatos betegség, amelynek kezelését legalább 10 éve abbahagyták,
- nincs az anamnézisében immunszuppresszív kezelés,
- stabil májműködés (a transzaminázok aktivitásának legfeljebb kétszeresére nőtt), HBs antigén és anti-HCV negatív antitestek, anti-HIV negatív antitestek.
Ezenkívül a CKD-betegek (CKD1-2) és a PREDIALYSIS CSOPORT esetében a következő további felvételi feltételeket alkalmazták:
- a vizsgálatba való belépés időpontjában akut kardiovaszkuláris szövődmények, azaz akut szívelégtelenség, hipertóniás krízis, akut koronária szindróma nincs.
Ugyanakkor az alkalmazott vesepótló kezelés technikájától függően további beválasztási kritériumokat állapítottak meg minden egyes alcsoportra:
HD csoportban:
- legalább 6 hónapos kezelés ismételt hemodialízissel, heti 3 alkalommal, legalább heti 10 órában,
- arteriovenosus fistula, mint érrendszeri hozzáférés a hemodialízishez,
- A becsült dialízis megfelelőségi arány (eKt / V) legalább 1,2. a PD csoportban:
- kezelés időtartama AKÁR minimum 6 hónapig, Kt / V ≥1,8 l / hét / 1,73 m2.
A CARD-betegek esetében további feltételek a következők:
- nincs nyilvánvaló bizonyíték vesekárosodásra a kórelőzményben és a vizsgálatba való belépés időpontjában, a vesefunkciót az eGFR és a vizelet albumin/kreatinin aránya alapján értékelték,
- angina pectoris anamnézisében,
- legalább egy akut koszorúér-szindróma dokumentált anamnézisében,
- felvétel a Kardiológiai és Belgyógyászati Intenzív Terápiás Osztályra tervezett coronaria angiográfia elvégzése céljából, a vizsgálatba kerülés napján az akut coronariaszindróma jelei nélkül, további, azaz közvetlenül vagy közvetve nem eredő társbetegség nélkül szívkoszorúér-betegségtől.
A HV csoport (kontrollcsoport) esetében viszont további feltételek a következők:
- nincs nyilvánvaló bizonyíték vesekárosodásra a kórelőzményben és a vizsgálatba való belépés időpontjában, a vesefunkciót az eGFR és a vizelet albumin/kreatinin aránya alapján értékelték,
- a kórelőzményben és a vizsgálatba való belépés időpontjában a normál vérnyomás (<140/90 Hgmm) alapján becsült szív- és érrendszeri károsodásra utaló nyilvánvaló jelek nincsenek, a kórelőzményben és a fizikális vizsgálatban nincsenek eltérések,
- nem szed rendszeresen semmilyen gyógyszert.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PREDIALIZIS CSOPORT
(n = 48) - a dialízis előtti időszakban (krónikus kidey-betegség (CKD) G3b-G4 stádiumai) lévő betegek, akiknél a becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) mérsékelt vagy súlyosan csökken (eGFR 44-29 ml/perc/1,73).
m^2)
|
a teljes vérképet Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (GMI Inc., USA) segítségével elemeztük:
A testtömegindexet (BMI) [kg/m^2] úgy számítottuk ki, hogy egy személy súlyát (a HD-csoportban a HD utáni súlyt) [kg] elosztottuk a testmagasság [m] négyzetével.
A szérum koncentrációja:
enzim immunoassay módszerekkel (ELISA) határoztuk meg Shanghai Sunred Biological Technology Co kits (Kína) felhasználásával. metalloproteinázok a szérumban [ng/ml]:
a carotis intima-media vastagságát (IMT) [mm] The Accuson CV 70 rendszerrel (Siemens) mértük 10 megahertzes (Mhz) jelátalakítóval. Két longitudinális vetületet értékeltünk (anterolateralis és posterolateralis). A közös nyaki artéria distalis 1 cm-ét, közvetlenül a burához közel, számítógépes elemzőrendszerrel (Medical Imaging Applications, LLC) mértük. A non-invazív kardiológiai vizsgálatokhoz a Portapres készüléket (Finapres Medical Systems (FMS), Hollandia), a SphygmoCor tonométert (AtCor Medical), a Colin vérnyomásmérőt (BMP)-7000 (Japán) használtuk. Főbb értékelt változók: pulzusszám (HR) [ütés/perc [bpm]]; kilökődési időtartam (ED) [ezredmásodperc]; perifériás szisztolés (pSBP) és diasztolés vérnyomás (pDBP) [Hgmm]; perifériás átlagos artériás nyomás (pMAP) [Hgmm]; perifériás végső szisztolés nyomás (pESP) [Hgmm]; központi szisztolés (cSBP) és diasztolés vérnyomás (cDBP) [Hgmm]; központi artériás középnyomás (cMAP) [Hgmm]; központi emelt nyomás (cAP) [Hgmm]; a diasztolé központi középnyomása (cMPD) [Hgmm]; a szisztolé központi középnyomása (cMPS) [Hgmm]; központi végső szisztolés nyomás (cESP) [Hgmm]. Az érmerevség alábbi paramétereit a Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Egyesült Királyság) értékelte:
A tanulmányba való beiratkozástól számított 2 éves nyomon követés során az önéletrajzhoz kapcsolódó halálos események előzményeit minden egyes alany esetében külön rögzítették.
Az elsődleges végpont a halálos kimenetelű akut miokardiális infarktus (AMI) vagy akut ischaemiás stroke, vagy bármilyen váratlan vagy hirtelen halál volt, csak akkor, ha a boncolás CV-vel kapcsolatos.
Ha kétség merült fel a halál okát illetően, vagy a vizsgálatba való felvételtől számított két év során nem került kapcsolatba a beteggel, a beteget kizárták, és nem vizsgálták tovább.
A glükóz (Glu) [mg/dl] szintjét a szérumban rutin technikával, Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátorral határoztuk meg a Roche Diagnostics, USA-tól.
klotho [ng/ml] - a szérumban Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kittel (Sanghaj Sunred Biological Technology Co kit, Kína) elemeztük.
FGF-23 [pg/ml] - humán FGF-23 ELISA Kit (Sigma-Aldrich, USA) segítségével rhe szérumban elemeztük.
rutin technikákkal, Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátorral értékelték ki a Roche Diagnostics, USA-tól. tevékenysége:
rutin technikákkal, Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátorral értékelték ki a Roche Diagnostics, USA-tól.
a szérumban rutin technikákkal, Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátorral, a Roche Diagnostics (USA) segítségével értékelték ki.
myeloperoxidase (MPO) [ng/ml] a szérumban- ELISA módszerrel határoztuk meg a Quantikine Human MPO tesztet az R&D Systems kit, Kanada segítségével.
A fejlett glikációs végtermékek (sRAGE) oldható receptorát [µg/mg protein] a szérumban enzimatikus immunoassay-vel (Quantikine ELISA) tesztelték az R&D Systems kittel (Kanada).
a szérumban rutin technikákkal, Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátorral, a Roche Diagnostics (USA) segítségével értékelték ki.
NT-proBNP [fmol/ml] - a szérumban enzim-immunoassay-vel elemeztük a Biomedica, Szlovákia Nt-proBNP kit segítségével.
eGFR [ml/perc/1,73 m^2]
- a Vesebetegség: A globális eredmények javítása (KDIGO) 2012. évi ajánlásai alapján a vesebetegségben szenvedő étrend módosítása (MDRD) képlet alapján számították ki: eGFR = 186 x [kreatinin koncentráció mg/dl-ben] - 1,154 x [életkor években ] - 0,203 x [0,724] a női nemhez.
|
|
VÉS-Stádiumú vesebetegség (ESRD) CSOPORT
Ebbe a csoportba kerültek a vesepótló kezelésben részesülő ESRD-ben szenvedő (n=106) - (eGFR <15 ml/perc /1,73 m^2) betegek. Az alkalmazott vesepótló kezelés módszerétől függően két alcsoportot különítettek el: (1) peritoneális dialízis (PD) alcsoport (n=35), amelybe a peritoneális dialízissel kezelt betegek tartoznak. Ebben az alcsoportban a kezelési technika miatt két csoportot különítettek el, egy csoportot (n=15) az automatikus peritoneális dialízis (APD) technikával és egy csoportot (n = 20) a folyamatos ciklusos peritoneális dialízis technikájával ( CCPD), (2) hemodialízis (HD) alcsoport (n = 71), beleértve az ismételt hemodialízissel kezelt betegeket. A hemodialízis időtartama legalább heti 10 óra volt standard bikarbonát dializáló folyadékokkal és poliszulfon alacsony átfolyású dializátorokkal. A hemodialízis során a véráramlás 200-350 ml/perc volt, átlagos dialízisfolyadék áramlása 500 ml/perc. |
a teljes vérképet Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (GMI Inc., USA) segítségével elemeztük:
A testtömegindexet (BMI) [kg/m^2] úgy számítottuk ki, hogy egy személy súlyát (a HD-csoportban a HD utáni súlyt) [kg] elosztottuk a testmagasság [m] négyzetével.
A szérum koncentrációja:
enzim immunoassay módszerekkel (ELISA) határoztuk meg Shanghai Sunred Biological Technology Co kits (Kína) felhasználásával. metalloproteinázok a szérumban [ng/ml]:
a carotis intima-media vastagságát (IMT) [mm] The Accuson CV 70 rendszerrel (Siemens) mértük 10 megahertzes (Mhz) jelátalakítóval. Két longitudinális vetületet értékeltünk (anterolateralis és posterolateralis). A közös nyaki artéria distalis 1 cm-ét, közvetlenül a burához közel, számítógépes elemzőrendszerrel (Medical Imaging Applications, LLC) mértük. A non-invazív kardiológiai vizsgálatokhoz a Portapres készüléket (Finapres Medical Systems (FMS), Hollandia), a SphygmoCor tonométert (AtCor Medical), a Colin vérnyomásmérőt (BMP)-7000 (Japán) használtuk. Főbb értékelt változók: pulzusszám (HR) [ütés/perc [bpm]]; kilökődési időtartam (ED) [ezredmásodperc]; perifériás szisztolés (pSBP) és diasztolés vérnyomás (pDBP) [Hgmm]; perifériás átlagos artériás nyomás (pMAP) [Hgmm]; perifériás végső szisztolés nyomás (pESP) [Hgmm]; központi szisztolés (cSBP) és diasztolés vérnyomás (cDBP) [Hgmm]; központi artériás középnyomás (cMAP) [Hgmm]; központi emelt nyomás (cAP) [Hgmm]; a diasztolé központi középnyomása (cMPD) [Hgmm]; a szisztolé központi középnyomása (cMPS) [Hgmm]; központi végső szisztolés nyomás (cESP) [Hgmm]. Az érmerevség alábbi paramétereit a Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Egyesült Királyság) értékelte:
A tanulmányba való beiratkozástól számított 2 éves nyomon követés során az önéletrajzhoz kapcsolódó halálos események előzményeit minden egyes alany esetében külön rögzítették.
Az elsődleges végpont a halálos kimenetelű akut miokardiális infarktus (AMI) vagy akut ischaemiás stroke, vagy bármilyen váratlan vagy hirtelen halál volt, csak akkor, ha a boncolás CV-vel kapcsolatos.
Ha kétség merült fel a halál okát illetően, vagy a vizsgálatba való felvételtől számított két év során nem került kapcsolatba a beteggel, a beteget kizárták, és nem vizsgálták tovább.
A glükóz (Glu) [mg/dl] szintjét a szérumban rutin technikával, Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátorral határoztuk meg a Roche Diagnostics, USA-tól.
klotho [ng/ml] - a szérumban Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kittel (Sanghaj Sunred Biological Technology Co kit, Kína) elemeztük.
FGF-23 [pg/ml] - humán FGF-23 ELISA Kit (Sigma-Aldrich, USA) segítségével rhe szérumban elemeztük.
rutin technikákkal, Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátorral értékelték ki a Roche Diagnostics, USA-tól. tevékenysége:
rutin technikákkal, Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátorral értékelték ki a Roche Diagnostics, USA-tól.
a szérumban rutin technikákkal, Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátorral, a Roche Diagnostics (USA) segítségével értékelték ki.
myeloperoxidase (MPO) [ng/ml] a szérumban- ELISA módszerrel határoztuk meg a Quantikine Human MPO tesztet az R&D Systems kit, Kanada segítségével.
A fejlett glikációs végtermékek (sRAGE) oldható receptorát [µg/mg protein] a szérumban enzimatikus immunoassay-vel (Quantikine ELISA) tesztelték az R&D Systems kittel (Kanada).
a szérumban rutin technikákkal, Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátorral, a Roche Diagnostics (USA) segítségével értékelték ki.
NT-proBNP [fmol/ml] - a szérumban enzim-immunoassay-vel elemeztük a Biomedica, Szlovákia Nt-proBNP kit segítségével.
eGFR [ml/perc/1,73 m^2]
- a Vesebetegség: A globális eredmények javítása (KDIGO) 2012. évi ajánlásai alapján a vesebetegségben szenvedő étrend módosítása (MDRD) képlet alapján számították ki: eGFR = 186 x [kreatinin koncentráció mg/dl-ben] - 1,154 x [életkor években ] - 0,203 x [0,724] a női nemhez.
|
|
KARDIOLÓGIA (KÁRTYA) CSOPORT
CARD csoport (n = 37) - olyan betegek, akiknek a kórelőzményében legalább egy szív- és érrendszeri esemény szerepel, elektív angiográfiára kórházba kerültek, a vesefunkció károsodásának jelei nélkül. Az ebben a csoportban végzett vizsgálatok célja a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) következtében fellépő, de vesebetegség nélküli változások ellenőrzése volt. |
a teljes vérképet Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (GMI Inc., USA) segítségével elemeztük:
A testtömegindexet (BMI) [kg/m^2] úgy számítottuk ki, hogy egy személy súlyát (a HD-csoportban a HD utáni súlyt) [kg] elosztottuk a testmagasság [m] négyzetével.
A szérum koncentrációja:
enzim immunoassay módszerekkel (ELISA) határoztuk meg Shanghai Sunred Biological Technology Co kits (Kína) felhasználásával. metalloproteinázok a szérumban [ng/ml]:
a carotis intima-media vastagságát (IMT) [mm] The Accuson CV 70 rendszerrel (Siemens) mértük 10 megahertzes (Mhz) jelátalakítóval. Két longitudinális vetületet értékeltünk (anterolateralis és posterolateralis). A közös nyaki artéria distalis 1 cm-ét, közvetlenül a burához közel, számítógépes elemzőrendszerrel (Medical Imaging Applications, LLC) mértük. A non-invazív kardiológiai vizsgálatokhoz a Portapres készüléket (Finapres Medical Systems (FMS), Hollandia), a SphygmoCor tonométert (AtCor Medical), a Colin vérnyomásmérőt (BMP)-7000 (Japán) használtuk. Főbb értékelt változók: pulzusszám (HR) [ütés/perc [bpm]]; kilökődési időtartam (ED) [ezredmásodperc]; perifériás szisztolés (pSBP) és diasztolés vérnyomás (pDBP) [Hgmm]; perifériás átlagos artériás nyomás (pMAP) [Hgmm]; perifériás végső szisztolés nyomás (pESP) [Hgmm]; központi szisztolés (cSBP) és diasztolés vérnyomás (cDBP) [Hgmm]; központi artériás középnyomás (cMAP) [Hgmm]; központi emelt nyomás (cAP) [Hgmm]; a diasztolé központi középnyomása (cMPD) [Hgmm]; a szisztolé központi középnyomása (cMPS) [Hgmm]; központi végső szisztolés nyomás (cESP) [Hgmm]. Az érmerevség alábbi paramétereit a Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Egyesült Királyság) értékelte:
A tanulmányba való beiratkozástól számított 2 éves nyomon követés során az önéletrajzhoz kapcsolódó halálos események előzményeit minden egyes alany esetében külön rögzítették.
Az elsődleges végpont a halálos kimenetelű akut miokardiális infarktus (AMI) vagy akut ischaemiás stroke, vagy bármilyen váratlan vagy hirtelen halál volt, csak akkor, ha a boncolás CV-vel kapcsolatos.
Ha kétség merült fel a halál okát illetően, vagy a vizsgálatba való felvételtől számított két év során nem került kapcsolatba a beteggel, a beteget kizárták, és nem vizsgálták tovább.
A glükóz (Glu) [mg/dl] szintjét a szérumban rutin technikával, Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátorral határoztuk meg a Roche Diagnostics, USA-tól.
klotho [ng/ml] - a szérumban Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kittel (Sanghaj Sunred Biological Technology Co kit, Kína) elemeztük.
FGF-23 [pg/ml] - humán FGF-23 ELISA Kit (Sigma-Aldrich, USA) segítségével rhe szérumban elemeztük.
rutin technikákkal, Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátorral értékelték ki a Roche Diagnostics, USA-tól. tevékenysége:
rutin technikákkal, Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátorral értékelték ki a Roche Diagnostics, USA-tól.
a szérumban rutin technikákkal, Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátorral, a Roche Diagnostics (USA) segítségével értékelték ki.
myeloperoxidase (MPO) [ng/ml] a szérumban- ELISA módszerrel határoztuk meg a Quantikine Human MPO tesztet az R&D Systems kit, Kanada segítségével.
A fejlett glikációs végtermékek (sRAGE) oldható receptorát [µg/mg protein] a szérumban enzimatikus immunoassay-vel (Quantikine ELISA) tesztelték az R&D Systems kittel (Kanada).
a szérumban rutin technikákkal, Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátorral, a Roche Diagnostics (USA) segítségével értékelték ki.
NT-proBNP [fmol/ml] - a szérumban enzim-immunoassay-vel elemeztük a Biomedica, Szlovákia Nt-proBNP kit segítségével.
eGFR [ml/perc/1,73 m^2]
- a Vesebetegség: A globális eredmények javítása (KDIGO) 2012. évi ajánlásai alapján a vesebetegségben szenvedő étrend módosítása (MDRD) képlet alapján számították ki: eGFR = 186 x [kreatinin koncentráció mg/dl-ben] - 1,154 x [életkor években ] - 0,203 x [0,724] a női nemhez.
|
|
Krónikus vesebetegség (CKD) 1-2 CSOPORT
CKD1-2 (n=29) (G1-G2 stádiumú CKD) az eGFR enyhe csökkenésével (eGFR >90-60 ml/perc/1,73 m^2) Az ebben a csoportban végzett vizsgálatok a veseműködés kezdeti romlása következtében fellépő változások feltárására készültek. |
a teljes vérképet Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (GMI Inc., USA) segítségével elemeztük:
A testtömegindexet (BMI) [kg/m^2] úgy számítottuk ki, hogy egy személy súlyát (a HD-csoportban a HD utáni súlyt) [kg] elosztottuk a testmagasság [m] négyzetével.
A szérum koncentrációja:
enzim immunoassay módszerekkel (ELISA) határoztuk meg Shanghai Sunred Biological Technology Co kits (Kína) felhasználásával. metalloproteinázok a szérumban [ng/ml]:
a carotis intima-media vastagságát (IMT) [mm] The Accuson CV 70 rendszerrel (Siemens) mértük 10 megahertzes (Mhz) jelátalakítóval. Két longitudinális vetületet értékeltünk (anterolateralis és posterolateralis). A közös nyaki artéria distalis 1 cm-ét, közvetlenül a burához közel, számítógépes elemzőrendszerrel (Medical Imaging Applications, LLC) mértük. A non-invazív kardiológiai vizsgálatokhoz a Portapres készüléket (Finapres Medical Systems (FMS), Hollandia), a SphygmoCor tonométert (AtCor Medical), a Colin vérnyomásmérőt (BMP)-7000 (Japán) használtuk. Főbb értékelt változók: pulzusszám (HR) [ütés/perc [bpm]]; kilökődési időtartam (ED) [ezredmásodperc]; perifériás szisztolés (pSBP) és diasztolés vérnyomás (pDBP) [Hgmm]; perifériás átlagos artériás nyomás (pMAP) [Hgmm]; perifériás végső szisztolés nyomás (pESP) [Hgmm]; központi szisztolés (cSBP) és diasztolés vérnyomás (cDBP) [Hgmm]; központi artériás középnyomás (cMAP) [Hgmm]; központi emelt nyomás (cAP) [Hgmm]; a diasztolé központi középnyomása (cMPD) [Hgmm]; a szisztolé központi középnyomása (cMPS) [Hgmm]; központi végső szisztolés nyomás (cESP) [Hgmm]. Az érmerevség alábbi paramétereit a Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Egyesült Királyság) értékelte:
A tanulmányba való beiratkozástól számított 2 éves nyomon követés során az önéletrajzhoz kapcsolódó halálos események előzményeit minden egyes alany esetében külön rögzítették.
Az elsődleges végpont a halálos kimenetelű akut miokardiális infarktus (AMI) vagy akut ischaemiás stroke, vagy bármilyen váratlan vagy hirtelen halál volt, csak akkor, ha a boncolás CV-vel kapcsolatos.
Ha kétség merült fel a halál okát illetően, vagy a vizsgálatba való felvételtől számított két év során nem került kapcsolatba a beteggel, a beteget kizárták, és nem vizsgálták tovább.
A glükóz (Glu) [mg/dl] szintjét a szérumban rutin technikával, Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátorral határoztuk meg a Roche Diagnostics, USA-tól.
klotho [ng/ml] - a szérumban Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kittel (Sanghaj Sunred Biological Technology Co kit, Kína) elemeztük.
FGF-23 [pg/ml] - humán FGF-23 ELISA Kit (Sigma-Aldrich, USA) segítségével rhe szérumban elemeztük.
rutin technikákkal, Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátorral értékelték ki a Roche Diagnostics, USA-tól. tevékenysége:
rutin technikákkal, Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátorral értékelték ki a Roche Diagnostics, USA-tól.
a szérumban rutin technikákkal, Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátorral, a Roche Diagnostics (USA) segítségével értékelték ki.
myeloperoxidase (MPO) [ng/ml] a szérumban- ELISA módszerrel határoztuk meg a Quantikine Human MPO tesztet az R&D Systems kit, Kanada segítségével.
A fejlett glikációs végtermékek (sRAGE) oldható receptorát [µg/mg protein] a szérumban enzimatikus immunoassay-vel (Quantikine ELISA) tesztelték az R&D Systems kittel (Kanada).
a szérumban rutin technikákkal, Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátorral, a Roche Diagnostics (USA) segítségével értékelték ki.
NT-proBNP [fmol/ml] - a szérumban enzim-immunoassay-vel elemeztük a Biomedica, Szlovákia Nt-proBNP kit segítségével.
eGFR [ml/perc/1,73 m^2]
- a Vesebetegség: A globális eredmények javítása (KDIGO) 2012. évi ajánlásai alapján a vesebetegségben szenvedő étrend módosítása (MDRD) képlet alapján számították ki: eGFR = 186 x [kreatinin koncentráció mg/dl-ben] - 1,154 x [életkor években ] - 0,203 x [0,724] a női nemhez.
|
|
Egészséges önkéntesek (HV)
HV (n = 32) – ez a csoport egészséges emberekből állt, akiknél a vesefunkció károsodása és kardiovaszkuláris rendellenességek nem mutatkoztak az anamnézisben és a vizsgálatba való beiratkozás időpontjában.
|
a teljes vérképet Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (GMI Inc., USA) segítségével elemeztük:
A testtömegindexet (BMI) [kg/m^2] úgy számítottuk ki, hogy egy személy súlyát (a HD-csoportban a HD utáni súlyt) [kg] elosztottuk a testmagasság [m] négyzetével.
A szérum koncentrációja:
enzim immunoassay módszerekkel (ELISA) határoztuk meg Shanghai Sunred Biological Technology Co kits (Kína) felhasználásával. metalloproteinázok a szérumban [ng/ml]:
a carotis intima-media vastagságát (IMT) [mm] The Accuson CV 70 rendszerrel (Siemens) mértük 10 megahertzes (Mhz) jelátalakítóval. Két longitudinális vetületet értékeltünk (anterolateralis és posterolateralis). A közös nyaki artéria distalis 1 cm-ét, közvetlenül a burához közel, számítógépes elemzőrendszerrel (Medical Imaging Applications, LLC) mértük. A non-invazív kardiológiai vizsgálatokhoz a Portapres készüléket (Finapres Medical Systems (FMS), Hollandia), a SphygmoCor tonométert (AtCor Medical), a Colin vérnyomásmérőt (BMP)-7000 (Japán) használtuk. Főbb értékelt változók: pulzusszám (HR) [ütés/perc [bpm]]; kilökődési időtartam (ED) [ezredmásodperc]; perifériás szisztolés (pSBP) és diasztolés vérnyomás (pDBP) [Hgmm]; perifériás átlagos artériás nyomás (pMAP) [Hgmm]; perifériás végső szisztolés nyomás (pESP) [Hgmm]; központi szisztolés (cSBP) és diasztolés vérnyomás (cDBP) [Hgmm]; központi artériás középnyomás (cMAP) [Hgmm]; központi emelt nyomás (cAP) [Hgmm]; a diasztolé központi középnyomása (cMPD) [Hgmm]; a szisztolé központi középnyomása (cMPS) [Hgmm]; központi végső szisztolés nyomás (cESP) [Hgmm]. Az érmerevség alábbi paramétereit a Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Egyesült Királyság) értékelte:
A tanulmányba való beiratkozástól számított 2 éves nyomon követés során az önéletrajzhoz kapcsolódó halálos események előzményeit minden egyes alany esetében külön rögzítették.
Az elsődleges végpont a halálos kimenetelű akut miokardiális infarktus (AMI) vagy akut ischaemiás stroke, vagy bármilyen váratlan vagy hirtelen halál volt, csak akkor, ha a boncolás CV-vel kapcsolatos.
Ha kétség merült fel a halál okát illetően, vagy a vizsgálatba való felvételtől számított két év során nem került kapcsolatba a beteggel, a beteget kizárták, és nem vizsgálták tovább.
A glükóz (Glu) [mg/dl] szintjét a szérumban rutin technikával, Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátorral határoztuk meg a Roche Diagnostics, USA-tól.
klotho [ng/ml] - a szérumban Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kittel (Sanghaj Sunred Biological Technology Co kit, Kína) elemeztük.
FGF-23 [pg/ml] - humán FGF-23 ELISA Kit (Sigma-Aldrich, USA) segítségével rhe szérumban elemeztük.
rutin technikákkal, Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátorral értékelték ki a Roche Diagnostics, USA-tól. tevékenysége:
rutin technikákkal, Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátorral értékelték ki a Roche Diagnostics, USA-tól.
a szérumban rutin technikákkal, Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátorral, a Roche Diagnostics (USA) segítségével értékelték ki.
myeloperoxidase (MPO) [ng/ml] a szérumban- ELISA módszerrel határoztuk meg a Quantikine Human MPO tesztet az R&D Systems kit, Kanada segítségével.
A fejlett glikációs végtermékek (sRAGE) oldható receptorát [µg/mg protein] a szérumban enzimatikus immunoassay-vel (Quantikine ELISA) tesztelték az R&D Systems kittel (Kanada).
a szérumban rutin technikákkal, Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátorral, a Roche Diagnostics (USA) segítségével értékelték ki.
NT-proBNP [fmol/ml] - a szérumban enzim-immunoassay-vel elemeztük a Biomedica, Szlovákia Nt-proBNP kit segítségével.
eGFR [ml/perc/1,73 m^2]
- a Vesebetegség: A globális eredmények javítása (KDIGO) 2012. évi ajánlásai alapján a vesebetegségben szenvedő étrend módosítása (MDRD) képlet alapján számították ki: eGFR = 186 x [kreatinin koncentráció mg/dl-ben] - 1,154 x [életkor években ] - 0,203 x [0,724] a női nemhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai vizsgálat: alapvető biokémiai paraméterek: teljes vérkép - hemoglobin (HGB)
Időkeret: 3 év
|
A hemoglobint (HGB) [g/dl] Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (GMI Inc., USA) segítségével analizáltuk.
|
3 év
|
|
Diagnosztikai vizsgálat: alapvető biokémiai paraméterek: teljes vérkép - vörösvérsejtszám (RBC)
Időkeret: 3 év
|
a vörösvérsejtszámot (RBC) [10^12/l] Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (GMI Inc., USA) segítségével elemeztük.
|
3 év
|
|
Diagnosztikai vizsgálat: alapvető biokémiai paraméterek: teljes vérkép - hematokrit (HCT)
Időkeret: 3 év
|
hematokrit (HCT) [l/l] a Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (GMI Inc., USA) segítségével történt.
|
3 év
|
|
Diagnosztikai vizsgálat: alapvető biokémiai paraméterek: teljes vérkép - fehérvérsejtszám (WBC)
Időkeret: 3 év
|
fehérvérsejteket (WBC) [10^9/l] Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (GMI Inc., USA) segítségével analizáltuk.
|
3 év
|
|
Diagnosztikai vizsgálat: alapvető biokémiai paraméterek: teljes vérkép - vérlemezkeszám (PLT)
Időkeret: 3 év
|
a vérlemezkeszámot (PLT) [10^9/l] Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (GMI Inc., USA) segítségével analizáltuk.
|
3 év
|
|
Diagnosztikai teszt: glükóz (Glu)
Időkeret: 3 év
|
A szérum glükóz (Glu) [mg/dl] koncentrációját rutin technikával, Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátorral határoztuk meg a Roche Diagnostics, USA-tól.
|
3 év
|
|
Diagnosztikai vizsgálat: karbamid
Időkeret: 3 év
|
A karbamid [mg/dl] koncentrációját a szérumban rutin technikákkal, Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátorral határoztuk meg a Roche Diagnostics, USA-tól.
|
3 év
|
|
Diagnosztikai teszt: kreatinin
Időkeret: 3 év
|
A szérum kreatinin [mg/dl] koncentrációját rutin technikákkal, a Roche Diagnostics (USA) Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátorával határozták meg (Jaffes kolorimetriás módszere alapján - a vizsgálat a kreatinin és a nátrium-pikrát reakcióján alapul, amint azt az alábbi leírásban leírták). Jaffe).
|
3 év
|
|
Becsült glomeruláris filtrációs sebesség (eGFR) [ml/perc/1,73 m^2] számítás
Időkeret: 3 év
|
Az eGFR - a Vesebetegség: A globális eredmények javítása (KDIGO) 2012. évi ajánlásai szerint a vesebetegségben szenvedő étrend módosítása (MDRD) képlet alapján lett kiszámítva: eGFR = 186 x [kreatinin koncentráció mg/dl-ben] - 1,154 x [életkor in év] - 0,203 x [0,724] a női nemre vonatkozóan.
|
3 év
|
|
Testtömegindex (BMI) [kg/m^2] számítás
Időkeret: 3 év
|
A testtömegindexet (BMI) - [kg/m^2] úgy számítottuk ki, hogy egy személy súlyát (a HD-csoportban a HD utáni súlyt) [kg] elosztottuk a testmagasság [m] négyzetével.
|
3 év
|
|
Diagnosztikai teszt: a lipid anyagcsere paraméterei a szérumban - összkoleszterin (T-C)
Időkeret: 3 év
|
A szérum összkoleszterin (T-C) [mg/dl] koncentrációját rutin technikákkal, Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátorral határoztuk meg a Roche Diagnostics, USA-tól.
|
3 év
|
|
Diagnosztikai teszt: a lipid anyagcsere paraméterei a szérumban - nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C)
Időkeret: 3 év
|
A szérum nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) [mg/dl] koncentrációját rutin technikákkal, Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátorral határozták meg a Roche Diagnostics, USA-tól.
|
3 év
|
|
Diagnosztikai teszt: a szérum alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) lipidanyagcseréjének paraméterei.
Időkeret: 3 év
|
a szérum alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL-C) koleszterin koncentrációját a Friedewals-egyenlet alapján határoztuk meg (LDL-C [mg/dl] = összkoleszterin (T-C) [mg/dl] - HDL-C [mg/dl] - TG[mg/dl]/5). Ezt rutin technikákkal, Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátorral értékelték ki a Roche Diagnostics, USA-tól. |
3 év
|
|
Diagnosztikai teszt: a lipid metabolizmus paraméterei a szérumban - trigliceridek (TG)
Időkeret: 3 év
|
A szérum triglicerid (TG) [mg/dl] koncentrációját rutin technikákkal, Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátorral határoztuk meg a Roche Diagnostics, USA-tól.
|
3 év
|
|
Diagnosztikai teszt: májenzimek aktivitásának felmérése - aszpartát transzamináz (AST)
Időkeret: 3 év
|
az aszpartát-transzamináz (AST) aktivitása [U/l]; A szérumban a Roche Diagnostics, USA által gyártott Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátort használó rutin technikákkal értékelték ki.
|
3 év
|
|
Diagnosztikai teszt: májenzimek aktivitásának felmérése - alanin transzamináz (ALT)
Időkeret: 3 év
|
Az alanin-transzamináz (ALT) [U/l] aktivitását a szérumban rutin technikákkal, Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátorral határoztuk meg a Roche Diagnostics, USA-tól.
|
3 év
|
|
Diagnosztikai teszt: májenzim aktivitás felmérés - alkalikus foszfatáz (ALP) [U/l]
Időkeret: 3 év
|
Az alkalikus foszfatáz (ALP) [U/l] aktivitását a szérumban rutin technikákkal, Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátorral határoztuk meg a Roche Diagnostics, USA-tól.
|
3 év
|
|
Diagnosztikai teszt: teljes fehérje (TP)
Időkeret: 3 év
|
A szérum összfehérje (TP) [g/dl] koncentrációját rutin technikákkal, Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátorral határoztuk meg a Roche Diagnostics, USA-tól.
|
3 év
|
|
Diagnosztikai teszt: albumin (ALB)
Időkeret: 3 év
|
A szérum albumin (ALB) [g/dl] koncentrációját rutin technikákkal, Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátorral határoztuk meg a Roche Diagnostics, USA-tól.
|
3 év
|
|
Diagnosztikai vizsgálat: vasanyagcsere paraméterei - vas
Időkeret: 3 év
|
vaskoncentráció [mg/dl] a szérumban - a Roche Diagnostics, USA Cobas Integra 400 plus biokémiai analizátorral határoztuk meg;
|
3 év
|
|
Diagnosztikai teszt: a vasanyagcsere paraméterei – teljes vaskötő képesség (TIBC)
Időkeret: 3 év
|
teljes vaskötő kapacitás (TIBC) [mg/dl] - a Roche Diagnostics, USA Cobas Integra 400 plus biokémiai analizátorával határozták meg.
|
3 év
|
|
Diagnosztikai teszt: a vasanyagcsere paraméterei – a telítetlen vas-kötő képesség (UIBC)
Időkeret: 3 év
|
a telítetlen vas-kötő kapacitást (UIBC) [mg/dl] egy egyenlettel határozták meg, amelyben a vas [mg/dl] plazmakoncentrációját kivonják a TIBC-ből [mg/dl].
|
3 év
|
|
Diagnosztikai vizsgálat: a vas anyagcsere paraméterei - ferritin
Időkeret: 3 év
|
A szérum ferritin [ng/ml] koncentrációját a Roche Diagnostics, USA Modular E-170 biokémiai analizátorával határoztuk meg.
|
3 év
|
|
Diagnosztikai vizsgálat: össz- és ionizált kalcium
Időkeret: 3 év
|
A teljes és ionizált kalcium [mg/dl] szérumkoncentrációit rutin technikákkal, Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátorral határoztuk meg a Roche Diagnostics, USA-tól.
|
3 év
|
|
Diagnosztikai teszt: foszfát
Időkeret: 3 év
|
A foszfát [mg/dl] szérumkoncentrációját rutin technikákkal, Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátorral határoztuk meg a Roche Diagnostics, USA-tól.
|
3 év
|
|
Diagnosztikai teszt: ép parathormon (iPTH)
Időkeret: 3 év
|
Az intakt parathormon (iPTH) [mg/dl] szérumkoncentrációját rutin technikákkal, Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátorral határoztuk meg a Roche Diagnostics, USA-tól.
|
3 év
|
|
Diagnosztikai teszt: klotho (KL)
Időkeret: 3 év
|
A klotho (KL) [ng/ml] szérumkoncentrációt Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kittel (Sanghaj Sunred Biological Technology Co kit, Kína) analizáltuk.
|
3 év
|
|
Diagnosztikai teszt: fibroblaszt növekedési faktor 23 (FGF-23)
Időkeret: 3 év
|
A 23-as fibroblaszt növekedési faktor (FGF-23) [pg/ml] szérumkoncentrációját Human FGF-23 ELISA Kit (Sigma-Aldrich, USA) segítségével elemeztük.
|
3 év
|
|
Diagnosztikai teszt: kiválasztott elektrolitok értékelése a szérumban: kálium (K) és nátrium (Na)
Időkeret: 3 év
|
Elektrolitok: A kálium (K) [mmol/l] és nátrium (Na) [mmol/l] szérumkoncentrációit rutin technikákkal, Cobas Integra 400 plus biokémiai analizátorral határoztuk meg a Roche Diagnostics, USA-tól.
|
3 év
|
|
Diagnosztikai teszt: kiválasztott elektrolitok felmérése a szérumban: magnézium
Időkeret: 3 év
|
A magnézium (Mg) [mg/dl] szérumkoncentrációját rutin technikákkal, Cobas Integra 400 plusz biokémiai analizátorral határoztuk meg a Roche Diagnostics, USA-tól.
|
3 év
|
|
Diagnosztikai teszt: az oxidatív stressz kiválasztott paraméterei - 3-nitrotirozin (3-NT)
Időkeret: 3 év
|
A 3-nitrotirozin (3-NT) szérumkoncentrációját [µmol/mg protein] enzim immunoassay módszerrel (ELISA) határoztuk meg 3NT-re Shanghai Sunred Biological Technology Co kits (Kína) felhasználásával.
|
3 év
|
|
Diagnosztikai teszt: az oxidatív stressz kiválasztott paraméterei - fejlett glikációs végtermékek (AGE)
Időkeret: 3 év
|
Az előrehaladott glikációs végtermékek (AGE) szérumkoncentrációját [µg/mg protein] az AGE enzim immunoassay módszerével (ELISA) határoztuk meg Shanghai Sunred Biological Technology Co kits (Kína) segítségével.
|
3 év
|
|
Diagnosztikai teszt: az oxidatív stressz kiválasztott paraméterei - karboximetil(lizin) (CML)
Időkeret: 3 év
|
A karboximetil(lizin) (CML) szérumkoncentrációját [µg/mg protein] a CML-re alkalmazott enzim immunoassay módszerrel (ELISA) határoztuk meg Shanghai Sunred Biological Technology Co kits (Kína) felhasználásával.
|
3 év
|
|
Diagnosztikai teszt: az oxidatív stressz kiválasztott paraméterei - fejlett oxidációs fehérje termékek (AOPP)
Időkeret: 3 év
|
A fejlett oxidációs fehérjetermékek (AOPP) szérumkoncentrációját [µmol/mg protein] az AOPP enzim immunoassay módszerével (ELISA) határoztuk meg Shanghai Sunred Biological Technology Co kits (Kína) felhasználásával.
|
3 év
|
|
Diagnosztikai teszt: metalloproteinázok - metalloproteináz 9 (MMP-9)
Időkeret: 3 év
|
A metalloproteináz 9 (MMP-9) [ng/ml] koncentrációját a szérumban ELISA módszerrel határozták meg a Quantikine Human MMP-9 (összes) készlettel, az R&D Systems, Kanada.
|
3 év
|
|
Diagnosztikai teszt: metalloproteinázok - a metalloproteináz 1 szöveti inhibitora (TIMP-1)
Időkeret: 3 év
|
szöveti inhibitor metalloproteináz 1 (TIMP-1) [ng/ml] koncentrációja a szérumban - ELISA módszerrel határoztuk meg a Quantikine Human TIMP-1 kit segítségével, amelyet az R&D Systems, Kanada gyárt.
|
3 év
|
|
Az MMP-9/TIMP-1 arány értékelése
Időkeret: 3 év
|
az MMP-9/TIMP-1 arányt az MMP-9 [ng/ml] és a TIMP-1 [ng/ml] koncentráció hányadosából számítottuk ki.
|
3 év
|
|
Diagnosztikai teszt: válogatott gyulladásos markerek – nagy érzékenységű C-reaktív protein (hsCRP)
Időkeret: 3 év
|
A szérum nagy érzékenységű C-reaktív protein (hsCRP) [mg/l] koncentrációját DADE Behring (USA) és DADE Behring Analyzer II készülékkel mértük.
|
3 év
|
|
Diagnosztikai vizsgálat: kiválasztott gyulladásos markerek - neopterin
Időkeret: 3 év
|
A neopterin [nmol/l] szérumkoncentrációját a DRG International, Inc., USA Neopterin ELISA kit segítségével határoztuk meg.
|
3 év
|
|
Diagnosztikai teszt: kiválasztott gyulladásos markerek - interleukin 18 (IL-18)
Időkeret: 3 év
|
Az interleukin 18 (IL-18) [pg/ml] koncentrációját a szérumban Colorimetric Sandwich ELISA-val határoztuk meg, Quantikine Human IL-18 R&D Inc., USA.
|
3 év
|
|
Diagnosztikai teszt: az oxidatív stressz kiválasztott paraméterei - mieloperoxidáz (MPO)
Időkeret: 3 év
|
mieloperoxidáz (MPO) [ng/ml] a szérumban - ELISA-módszerrel határoztuk meg a Quantikine Human MPO tesztet az R&D Systems kit, Kanada segítségével.
|
3 év
|
|
Diagnosztikai teszt: az oxidatív stressz kiválasztott paraméterei - metilglioxál (MG)
Időkeret: 3 év
|
A szérum metilglioxál (MG) [µg/mg protein] koncentrációját kompetitív enzim-immunoassay-vel (kompetitív ELISA) határoztuk meg a Cell Biolabs Inc, USA-tól származó MG készletek felhasználásával.
|
3 év
|
|
Diagnosztikai teszt: az oxidatív stressz kiválasztott paraméterei - karboxietil(lizin) (CEL) [µg/mg protein]
Időkeret: 3 év
|
karboxietil(lizin) (CEL) [µg/mg fehérje] koncentrációt a szérumban kompetitív enzim immunoassay-vel (kompetitív ELISA) határoztuk meg a Cell Biolabs Inc, USA CEL kitjei segítségével.
|
3 év
|
|
Diagnosztikai teszt: az oxidatív stressz kiválasztott paraméterei - karbamil fehérje csoportok [µg/mg protein]
Időkeret: 3 év
|
A karbamil fehérjecsoportok [µg/mg fehérje] koncentrációját a szérumban kompetitív enzimes immunoassay-vel (kompetitív ELISA) határoztuk meg, a Cell Biolabs Inc, USA karbamil fehérjecsoport-készleteit használva.
|
3 év
|
|
Diagnosztikai teszt: az oxidatív stressz kiválasztott paraméterei – oldható receptor a fejlett glikációs végtermékekhez (sRAGE)
Időkeret: 3 év
|
A fejlett glikációs végtermékek oldható receptorának (sRAGE) [µg/mg protein] koncentrációját a szérumban enzimatikus immunoassay-vel (Quantikine ELISA) tesztelték az R&D Systems sRAGE kit (Kanada) segítségével.
|
3 év
|
|
Nem invazív kardiológiai vizsgálatok (1) Portapres készülékkel (Finapres Medical Systems (FMS), Hollandia), SphygmoCor tonométerrel (AtCor Medical), Colin vérnyomásmérővel (BMP)-7000 (Japán) - vérnyomások
Időkeret: 3 év
|
A vérnyomást Colin BPM 7000 készülékkel mértük mindkét karon (a résztvevők ültek). Ezután egy Colin BPM piezoelektromos tonométert helyeztünk a radiális artéria fölé, hogy a sugárirányú artériás nyomás hullámformáját fekvő helyzetben rögzítse. Ezt a jelet elküldtük a SphygmoCor-nak, és az átlagolás után különféle paramétereket értékeltek és rögzítettek:
|
3 év
|
|
Non-invazív kardiológiai vizsgálatok (2) Portapres készülékkel (Finapres Medical Systems (FMS), Hollandia), SphygmoCor tonométerrel (AtCor Medical), Colin vérnyomásmérővel (BMP)-7000 (Japán) - pulzusszám (HR)
Időkeret: 3 év
|
A vérnyomást Colin BPM 7000 készülékkel mértük mindkét karon (a résztvevők ültek). Ezután egy Colin BPM piezoelektromos tonométert helyeztünk a radiális artéria fölé, hogy a sugárirányú artériás nyomás hullámformáját fekvő helyzetben rögzítse. Ezt a jelet elküldtük a SphygmoCor-nak, és az átlagolás után különféle paramétereket értékeltek és rögzítettek: - pulzusszám (HR) ütés/percben [bpm] |
3 év
|
|
Non-invazív kardiológiai vizsgálatok (3) Portapres készülék (Finapres Medical Systems (FMS), Hollandia), SphygmoCor tonométer (AtCor Medical), Colin vérnyomásmérő (BMP)-7000 (Japán) használatával – a kilökődés időtartama (ED)
Időkeret: 3 év
|
A vérnyomást Colin BPM 7000 készülékkel mértük mindkét karon (a résztvevők ültek). Ezután egy Colin BPM piezoelektromos tonométert helyeztünk a radiális artéria fölé, hogy a sugárirányú artériás nyomás hullámformáját fekvő helyzetben rögzítse. Ezt a jelet elküldtük a SphygmoCor-nak, és az átlagolás után különféle paramétereket értékeltek és rögzítettek: - a kilökődés időtartama (ED) ezredmásodpercben [msec] |
3 év
|
|
Készülék: carotis intima-media vastagság (IMT)
Időkeret: 3 év
|
A carotis intima-media vastagságát (IMT) [mm] The Accuson CV 70 rendszerrel (Siemens) mértük 10 megahertzes (Mhz) jelátalakítóval. Két longitudinális vetületet értékeltünk (anterolateralis és posterolateralis). A közös nyaki artéria distalis 1 cm-ét, közvetlenül a burához közel, számítógépes elemzőrendszerrel (Medical Imaging Applications, LLC) mértük. |
3 év
|
|
Eszköz: érmerevség felmérések – tükrözési index (RI)
Időkeret: 3 év
|
A következő érmerevségi paramétert a Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Egyesült Királyság) értékelte: - tükrözési index (RI) százalékban [%]. |
3 év
|
|
Eszköz: érmerevség-értékelés – vaszkuláris merevségi index (SI)
Időkeret: 3 év
|
A következő érmerevségi paramétert a Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Egyesült Királyság) értékelte: -vascularis stiffness index (SI) [m/s]. |
3 év
|
|
Eszköz: érmerevség felmérése – perifériás (pPP) és központi impulzusnyomás (cPP) [Hgmm]
Időkeret: 3 év
|
Az érmerevség alábbi paramétereit a Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Egyesült Királyság) értékelte:
|
3 év
|
|
Eszköz: érmerevség felmérések – perifériás impulzusnyomás/központi impulzusnyomás (pPP/cPP) arány
Időkeret: 3 év
|
A perifériás impulzusnyomás/centrális pulzusnyomás (pPP/cPP) arányt úgy határoztuk meg, hogy a perifériás pulzusnyomást (pPP) [mm Hg] elosztottuk a központi impulzusnyomással (cPP) [mm Hg].
|
3 év
|
|
Cardiovascularis (CV)-vel kapcsolatos halálozási felvétel a 2 éves követés során
Időkeret: 2 év minden, a vizsgálatra jogosult személyre
|
A tanulmányba való beiratkozástól számított 2 éves nyomon követés során az önéletrajzhoz kapcsolódó halálos események előzményeit minden egyes alany esetében külön rögzítették.
Az elsődleges végpont a halálos kimenetelű akut miokardiális infarktus (AMI) vagy akut ischaemiás stroke, vagy bármilyen váratlan vagy hirtelen halál volt, csak akkor, ha a boncolás CV-vel kapcsolatos.
Ha kétség merült fel a halál okát illetően, vagy a vizsgálatba való felvételtől számított két év során nem került kapcsolatba a beteggel, a beteget kizárták, és nem vizsgálták tovább.
|
2 év minden, a vizsgálatra jogosult személyre
|
|
Diagnosztikai teszt: N-terminális pro-B-típusú natriuretikus peptid (NT-proBNP)
Időkeret: 3 év
|
A szérum N-terminális pro-B-típusú natriuretikus peptid (NT-proBNP) [fmol/ml] koncentrációját enzim immunoassay segítségével elemeztük a Biomedica, Szlovákia Nt-proBNP kit segítségével.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dorota Formanowicz, MD, PhD, Poznan University of Mediccal Sciences
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Twardawa M, Formanowicz P, Formanowicz D. Chronic Kidney Disease as a Cardiovascular Disorder-Tonometry Data Analyses. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 28;19(19):12339. doi: 10.3390/ijerph191912339.
- Kasprzak L, Twardawa M, Formanowicz P, Formanowicz D. The Mutual Contribution of 3-NT, IL-18, Albumin, and Phosphate Foreshadows Death of Hemodialyzed Patients in a 2-Year Follow-Up. Antioxidants (Basel). 2022 Feb 11;11(2):355. doi: 10.3390/antiox11020355.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Érrendszeri betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Urológiai betegségek
- Veseelégtelenség
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Vesebetegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
- Gyulladás
- Érelmeszesedés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Mitózis modulátorok
- Natriuretikus szerek
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Kalcium
- Natriuretikus peptid, agy
- Mitogének
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PoznanUMS_DF2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .