Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av utvalgte faktorer på det kardiovaskulære systemet ved kronisk nyresykdom

25. januar 2022 oppdatert av: Dorota Formanowicz, Poznan University of Medical Sciences

Vurdering av innvirkningen av utvalgte faktorer på det kardiovaskulære systemet hos pasienter med ulike stadier av kronisk nyresykdom

Kronisk nyresykdom (CKD), er preget av akselerert utvikling av åreforkalkning og avansert ombygging av kar og hjerte. Det er assosiert med mange faktorer, inkludert betennelse, arteriell hypertensjon, hyperlipidemi, hyperhomocysteinemi, sekundær hyperparathyroidisme og oksidativt stress. Hypertensjon er en av de mest kritiske risikofaktorene for kardiovaskulære komplikasjoner. Det fører til dannelsen av strukturelle endringer i det vaskulære systemet: det svekker aktiviteten til endotelet, forårsaker hypertrofi og ombygging av vaskulærveggen, reduserer følsomheten til karene og akselererer utviklingen av aterosklerose. Denne studien hadde som mål å identifisere prosessene og deres representative markører, hvis konsentrasjon i serumet kan reflektere det kardiovaskulære systemets status og kan forutsi økt dødelighet hos HS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk nyresykdom har en betydelig innvirkning på det kardiovaskulære systemet. Fra mange forskjellige komplikasjoner av CKD, en å nevne er arteriell stivhet. Denne lidelsen skyldes mange patologier, inkludert betennelse, arteriell hypertensjon, karbohydratmetabolske forstyrrelser, lipidforstyrrelser, vaskulær forkalkning, kronisk betennelse og oksidativt stress.

Hovedmålet med denne studien var å analysere mekanismene som fører til økt tendens til kardiovaskulære forstyrrelser ved CKD, med spesielt fokus på parametere for oksidativt stress, betennelse og resultatene av bildeundersøkelser (vurderinger av intima-media tykkelse (IMT)) og andre ikke-invasive kardiologiske undersøkelser basert på resultatene ved bruk av Portapres-enheten (Finapres Medical Systems (FMS), Nederland), SphygmoCor-tonometeret (AtCor Medical), Colin blodtrykksmåler (BMP)-7000 (Japan) Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Storbritannia) Accuson CV 70-systemet (Siemens) med en 10 megahertz (Mhz) transduser.

Dessuten ble studerte deltakere fulgt 2 år etter påmelding for å studere for registrering av kardiovaskulær-relatert død.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

252

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Poznań, Polen, 60-806
        • Poznan University of Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 252 personer har blitt registrert i studien, inkludert 106 påfølgende dialyserte pasienter (HD-gruppe), behandlet i 2016-2018 ved Nefrologisk poliklinikk og Klinisk sykehus's dialysesenter. H. Święcickiego i Poznań; 37 32 friske deltakere (kontrollgruppe), fungerte som en sammenlignende gruppe.

Beskrivelse

Kriterier:

Følgende kriterier for å kvalifisere for studien ble vedtatt for alle respondentene:

  • 18 år eller eldre,
  • skriftlig samtykke til å delta i studien,
  • ingen aktiv inflammatorisk prosess,
  • ingen neoplastisk sykdom eller en neoplastisk sykdom hvis behandling ble stoppet for minst 10 år siden,
  • ingen historie med immunsuppressiv behandling,
  • stabil leverfunksjon (ikke mer enn to ganger økt aktivitet av transaminaser), HBs-antigen og anti-HCV-negative antistoffer, anti-HIV-negative antistoffer.

I tillegg, for CKD-pasienter (CKD1-2) og PREDIALYSIS GROUP, ble følgende tilleggsbetingelser brukt:

  • ingen akutte kardiovaskulære komplikasjoner, dvs. akutt hjertesvikt, hypertensiv krise, akutt koronarsyndrom, ved studiestart.

Samtidig, avhengig av teknikken for nyreerstatningsterapi som ble brukt, ble ytterligere inklusjonskriterier etablert for hver av undergruppene:

i gruppe HD:

  • minimum 6 måneders behandling med gjentatt hemodialyse, 3 ganger i uken, i minimum 10 timer i uken,
  • arteriovenøs fistel som en vaskulær tilgang for hemodialyse,
  • Estimert dialysetilstrekkelighet (eKt/V) på minst 1,2. i PD-gruppen:
  • behandlingsvarighet OPP til minimum 6 måneder, Kt / V ≥1,8 l / uke / 1,73 m2.

For CARD-pasienter inkluderer tilleggstilstander:

  • ingen åpenbare tegn på nedsatt nyrefunksjon i historien og på tidspunktet for studiestart, nyrefunksjon vurdert på grunnlag av eGFR og urinalbumin/kreatinin-forhold,
  • historie med angina pectoris,
  • dokumentert historie med minst ett akutt koronarsyndrom,
  • innleggelse til Intensivavdeling for kardiologi og indre sykdommer for å utføre en planlagt koronar angiografi, på opptaksdagen til studien uten tegn til akutt koronarsyndrom, ingen tilleggskomorbiditeter, dvs. de som ikke resulterer direkte eller indirekte fra koronar hjertesykdom.

På sin side, for HV-gruppen (kontrollgruppen), inkluderer tilleggsbetingelser:

  • ingen åpenbare tegn på nedsatt nyrefunksjon i historien og på tidspunktet for studiestart, nyrefunksjon vurdert på grunnlag av eGFR og urinalbumin/kreatinin-forhold,
  • ingen tydelige tegn på kardiovaskulær svekkelse i historien og på tidspunktet for studiestart, estimert på grunnlag av normalt blodtrykk (<140/90 mmHg), ingen abnormiteter i sykehistorien og fysisk undersøkelse,
  • ikke tar noen medisiner regelmessig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PREDIALYSEGRUPPE
(n = 48) - pasienter i pre-dialyseperioden (stadier G3b-G4 av kronisk nyresykdom (CKD)) med moderat eller alvorlig reduksjon i estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) (eGFR 44-29 ml/min/1,73 m^2)
Diagnostisk test: laboratorieparametere - fullstendig blodtelling

hele blodtellingen ble analysert med Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (av GMI Inc., USA):

  • hemoglobin (HGB) [g/dl];
  • rødt blodtall (RBC) [10^12/l];
  • hematokrit (HCT) [l/l];
  • hvite blodlegemer (WBC) [10^9/l];
  • antall blodplater (PLT) [10^9/l]
Annen: kroppsmasseindeks (BMI) [kg/m^2] beregning
Kroppsmasseindeks (BMI) [kg/m^2] ble beregnet ved å dele en persons vekt (post-HD-vekt i HD-gruppen) [kg] med kvadratet på kroppshøyden deres [m]
Diagnostisk test: utvalgte parametere for oksidativt stress (1)

Serumkonsentrasjon av:

  • avanserte glykeringsprodukter (AGE) [µg/mg protein];
  • 3-nitrotyrosin (3-NT) [µmol/mg protein];
  • avanserte oksidasjonsproteinprodukter (AOPP) [µmol/mg protein];
  • karboksymetyl(lysin) (CML) [µg/mg protein]

ble bestemt med enzymimmunoassay-metodene (ELISA) ved bruk av Shanghai Sunred Biological Technology Co-sett, Kina.

Diagnostisk test: metalloproteinaser

metalloproteinaser i serum [ng/ml]:

  • metalloproteinase 9 (MMP-9) i serumet ble bestemt ved hjelp av ELISA-metoden ved bruk av Quantikine Human MMP-9 (total)-settet, av R&D Systems, Canada;
  • vevsinhibitor av metalloproteinase 1 (TIMP-1) i serumet - ble bestemt ved ELISA-metoden ved bruk av Quantikine Human TIMP-1-settet, produsert av R&D Systems, Canada;
  • MMP-9/TIMP-1-forholdet ble beregnet ved kvotienten av MMP-9 og TIMP-1-konsentrasjonen.
Diagnostisk test: parametere for lipidmetabolisme i serum
  • total kolesterol (T-C) [mg/dl] - ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 pluss biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA;
  • lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) [mg/dl] - ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA;
  • høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) [mg/dl] - ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA;
  • triglyserider (TG) [mg/dl] - ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 pluss biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA;
  • konsentrasjonen av low-density lipoprotein (LDL-C) kolesterol - ble bestemt fra Friedewalds' ligning (LDL-C [mg/dl] = total kolesterol (T-C) [mg/dl]- HDL-C [mg/dl]- TG[mg/dl]/5).
Diagnostisk test: parametere for jernmetabolisme
  • jernkonsentrasjon [mg/dl] - ble analysert med Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator fra Roche Diagnostics, USA;
  • total jernbindende kapasitet (TIBC) [mg/dl] - ble analysert med Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator fra Roche Diagnostics, USA;
  • den umettede jernbindingskapasiteten (UIBC) [mg/dl] ble bestemt ved en ligning der jernkonsentrasjonen i plasma trekkes fra TIBC [mg/dl];
  • ferritin [ng/ml] konsentrasjon ble bestemt med Modular E-170 biokjemisk analysator fra Roche Diagnostics, USA.
Diagnostisk test: utvalgte inflammatoriske markører
  • høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP) [mg/l] ble målt ved bruk av DADE Behring, USA og DADE nefelometer Behring Analyzer II;
  • neopterin [nmol/l] ble bestemt ved å bruke Neopterin ELISA-settet, DRG International, Inc., USA;
  • interleukin 18 (IL-18) [pg/ml] konsentrasjon ble bestemt ved Colorimetric Sandwich ELISA, Quantikine Human IL-18 R&D Inc., USA.
Enhet: carotis intima-media tykkelse (IMT)

carotis intima-media tykkelse (IMT) [mm] ble målt med Accuson CV 70-systemet (Siemens) med en 10 megahertz (Mhz) transduser.

To langsgående projeksjoner ble vurdert (anterolateral og posterolateral). Den distale 1 cm av den felles halspulsåren like proksimalt til pæren ble målt ved hjelp av et dataanalysesystem (Medical Imaging Applications, LLC).

Enhet: ikke-invasive kardiologiske undersøkelser

For ikke-invasive kardiologiske undersøkelser ble Portapres-apparatet (Finapres Medical Systems (FMS), Nederland), SphygmoCor-tonometeret (AtCor Medical), Colin blodtrykksmåler (BMP)-7000 (Japan) brukt.

Hovedvurderte variabler: hjertefrekvens (HR) [slag per minutt [bpm]]; utstøtingsvarighet (ED) [millisekon]; perifert systolisk (pSBP) og diastolisk blodtrykk (pDBP) [mm Hg]; perifert gjennomsnittlig arterielt trykk (pMAP) [mm Hg]; perifert endesystolisk trykk (pESP) [mm Hg]; sentralt systolisk (cSBP) og diastolisk blodtrykk (cDBP) [mm Hg]; sentralt midlere arterielt trykk (cMAP) [mm Hg]; sentralt forsterket trykk (cAP) [mmHg]; sentralt middeltrykk for diastole (cMPD)[mm Hg]; sentralt middeltrykk av systole (cMPS) [mm Hg]; sentralt endesystolisk trykk (cESP) [mm Hg].

Enhet: vurdering av fartøyets stivhet

Følgende parametere for karstivhet ble vurdert av Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Storbritannia):

  • refleksjonsindeks (RI) [i prosenter [%]];
  • vaskulær stivhetsindeks (SI) [m/s];
  • perifert pulstrykk (pPP) [mm Hg];
  • sentralt pulstrykk (cPP) [mm Hg]
  • perifert pulstrykk/sentralt pulstrykk (pPP/cPP-forhold).
Annen: kardiovaskulær (CV)-relatert dødsregistrering under 2-års oppfølging
I løpet av en 2-års oppfølging fra påmeldingen til denne studien, har CV-relaterte dødelige hendelser blitt registrert for hvert emne separat. Det primære endepunktet var fatalt akutt hjerteinfarkt (AMI) eller akutt iskemisk hjerneslag eller ethvert uventet eller plutselig dødsfall bare hvis obduksjon viste seg å være CV-relatert. Hvis det var tvil om dødsårsaken eller det ikke var kontakt med pasienten i løpet av de to årene fra studieopptaket, ble denne pasienten ekskludert og ikke vurdert videre.
Diagnostisk test: glukose (Glu)
glukose (Glu) [mg/dl] ble vurdert i serumet ved en rutineteknikk ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
Diagnostisk test: klotho
klotho [ng/ml] - ble analysert i serumet av Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, Kina.
Diagnostisk test: fibroblastvekstfaktor 23 (FGF-23)
FGF-23 [pg/ml] - ble analysert i rhe-serum ved bruk av Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA.
Diagnostisk test: parametere for kalsium- og fosfatmetabolisme
  • totalt og ionisert kalsium [mg/dl],
  • fosfat [mg/dl],
  • intakt parathormon (iPTH) [mg/dl]

ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.

Diagnostisk test: vurdering av leverenzymers aktivitet

aktivitet av:

  • alanintransaminase (ALT) [U/l];
  • aspartattransaminase (AST) [U/l];
  • alkalisk fosfatase (ALP) [U/l]

ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.

Diagnostisk test: totalt protein og albumin
  • totalt protein (TP) [g/dl];
  • albumin (ALB) [g/dl]

ble vurdert i serum ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.

Diagnostisk test: kreatinin og urea
  • kreatinin i serum [mg/dl] - analysen er basert på reaksjonen av kreatinin med natriumpikrat som beskrevet av Jaffe (Jaffes' kolorimetriske metode) - ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA ;
  • urea [mg/dl] i serum - ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 pluss biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
Diagnostisk test: utvalgte parametere for oksidativt stress (2)
myeloperoksidase (MPO) [ng/ml] i serum- ble bestemt ved hjelp av ELISA-metoden ved bruk av Quantikine Human MPO-test av R&D Systems kit, Canada.
Diagnostisk test: utvalgte parametere for oksidativt stress (3) sRAGE
løselig reseptor for avanserte glykeringssluttprodukter (sRAGE) [µg/mg protein] i serumet ble testet med enzymatisk immunoassay (Quantikine ELISA) ved bruk av R&D Systems-sett, Canada.
Diagnostisk test: utvalgte parametere for oksidativt stress (4) MG, CEL, karbamylproteingrupper
  • metylglyoksal (MG) [µg/mg protein];
  • karboksyetyl(lysin) (CEL) [µg/mg protein];
  • karbamylproteingrupper [µg/mg protein] ble vurdert i serumet ved konkurrerende enzymimmunoassay (kompetitiv ELISA) ved bruk av sett fra Cell Biolabs Inc, USA.
Diagnostisk test: utvalgt elektrolyttvurdering
  • kalium (K) [mmol/l];
  • natrium (Na) [mmol/l];
  • magnesium (Mg) [mg/dL]

ble vurdert i serum ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.

Diagnostisk test: NT-pro-hjerne natriuretisk peptid (NT-proBNP)
NT-proBNP [fmol/ml] - ble analysert i serum ved enzymimmunoassay ved bruk av Nt-proBNP-settet fra Biomedica, Slovakia.
Annen: estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) beregning
eGFR [ml/min/1,73m^2] - i henhold til anbefalingene fra Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 ble beregnet basert på formelen Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [kreatininkonsentrasjon i mg/dl] - 1,154 x [alder i år ] - 0,203 x [0,724] for kvinnekjønnet.
GRUPPEN FOR ENDSTAGE NYRESYKDOM (ESRD).

Pasienter med ESRD (n=106) - (eGFR <15 ml/min /1,73 m^2) som gjennomgår nyreerstatningsterapi har dannet denne gruppen.

Avhengig av metoden for nyreerstatningsterapi som brukes, har to undergrupper blitt skilt ut: (1) peritonealdialyse (PD) subgruppe (n=35) inkludert pasienter behandlet med peritonealdialyse. I denne undergruppen, på grunn av behandlingsteknikken, har to grupper blitt skilt ut, en gruppe (n=15) behandlet med automatisk peritonealdialyse (APD)-teknikk og en gruppe (n = 20) som bruker teknikken med kontinuerlig syklus peritonealdialyse ( CCPD), (2) hemodialyse (HD) undergruppe (n = 71) inkludert pasienter behandlet med gjentatt hemodialyse. Varigheten av hemodialysen var minst 10 timer/uke ved bruk av standard bikarbonatdialysevæsker og polysulfon lavfluksdialysatorer. Blodstrømmen under hemodialyse var 200-350 ml/min, med en gjennomsnittlig dialysevæskestrøm på 500 ml/min.
Diagnostisk test: laboratorieparametere - fullstendig blodtelling

hele blodtellingen ble analysert med Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (av GMI Inc., USA):

  • hemoglobin (HGB) [g/dl];
  • rødt blodtall (RBC) [10^12/l];
  • hematokrit (HCT) [l/l];
  • hvite blodlegemer (WBC) [10^9/l];
  • antall blodplater (PLT) [10^9/l]
Annen: kroppsmasseindeks (BMI) [kg/m^2] beregning
Kroppsmasseindeks (BMI) [kg/m^2] ble beregnet ved å dele en persons vekt (post-HD-vekt i HD-gruppen) [kg] med kvadratet på kroppshøyden deres [m]
Diagnostisk test: utvalgte parametere for oksidativt stress (1)

Serumkonsentrasjon av:

  • avanserte glykeringsprodukter (AGE) [µg/mg protein];
  • 3-nitrotyrosin (3-NT) [µmol/mg protein];
  • avanserte oksidasjonsproteinprodukter (AOPP) [µmol/mg protein];
  • karboksymetyl(lysin) (CML) [µg/mg protein]

ble bestemt med enzymimmunoassay-metodene (ELISA) ved bruk av Shanghai Sunred Biological Technology Co-sett, Kina.

Diagnostisk test: metalloproteinaser

metalloproteinaser i serum [ng/ml]:

  • metalloproteinase 9 (MMP-9) i serumet ble bestemt ved hjelp av ELISA-metoden ved bruk av Quantikine Human MMP-9 (total)-settet, av R&D Systems, Canada;
  • vevsinhibitor av metalloproteinase 1 (TIMP-1) i serumet - ble bestemt ved ELISA-metoden ved bruk av Quantikine Human TIMP-1-settet, produsert av R&D Systems, Canada;
  • MMP-9/TIMP-1-forholdet ble beregnet ved kvotienten av MMP-9 og TIMP-1-konsentrasjonen.
Diagnostisk test: parametere for lipidmetabolisme i serum
  • total kolesterol (T-C) [mg/dl] - ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 pluss biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA;
  • lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) [mg/dl] - ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA;
  • høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) [mg/dl] - ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA;
  • triglyserider (TG) [mg/dl] - ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 pluss biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA;
  • konsentrasjonen av low-density lipoprotein (LDL-C) kolesterol - ble bestemt fra Friedewalds' ligning (LDL-C [mg/dl] = total kolesterol (T-C) [mg/dl]- HDL-C [mg/dl]- TG[mg/dl]/5).
Diagnostisk test: parametere for jernmetabolisme
  • jernkonsentrasjon [mg/dl] - ble analysert med Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator fra Roche Diagnostics, USA;
  • total jernbindende kapasitet (TIBC) [mg/dl] - ble analysert med Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator fra Roche Diagnostics, USA;
  • den umettede jernbindingskapasiteten (UIBC) [mg/dl] ble bestemt ved en ligning der jernkonsentrasjonen i plasma trekkes fra TIBC [mg/dl];
  • ferritin [ng/ml] konsentrasjon ble bestemt med Modular E-170 biokjemisk analysator fra Roche Diagnostics, USA.
Diagnostisk test: utvalgte inflammatoriske markører
  • høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP) [mg/l] ble målt ved bruk av DADE Behring, USA og DADE nefelometer Behring Analyzer II;
  • neopterin [nmol/l] ble bestemt ved å bruke Neopterin ELISA-settet, DRG International, Inc., USA;
  • interleukin 18 (IL-18) [pg/ml] konsentrasjon ble bestemt ved Colorimetric Sandwich ELISA, Quantikine Human IL-18 R&D Inc., USA.
Enhet: carotis intima-media tykkelse (IMT)

carotis intima-media tykkelse (IMT) [mm] ble målt med Accuson CV 70-systemet (Siemens) med en 10 megahertz (Mhz) transduser.

To langsgående projeksjoner ble vurdert (anterolateral og posterolateral). Den distale 1 cm av den felles halspulsåren like proksimalt til pæren ble målt ved hjelp av et dataanalysesystem (Medical Imaging Applications, LLC).

Enhet: ikke-invasive kardiologiske undersøkelser

For ikke-invasive kardiologiske undersøkelser ble Portapres-apparatet (Finapres Medical Systems (FMS), Nederland), SphygmoCor-tonometeret (AtCor Medical), Colin blodtrykksmåler (BMP)-7000 (Japan) brukt.

Hovedvurderte variabler: hjertefrekvens (HR) [slag per minutt [bpm]]; utstøtingsvarighet (ED) [millisekon]; perifert systolisk (pSBP) og diastolisk blodtrykk (pDBP) [mm Hg]; perifert gjennomsnittlig arterielt trykk (pMAP) [mm Hg]; perifert endesystolisk trykk (pESP) [mm Hg]; sentralt systolisk (cSBP) og diastolisk blodtrykk (cDBP) [mm Hg]; sentralt midlere arterielt trykk (cMAP) [mm Hg]; sentralt forsterket trykk (cAP) [mmHg]; sentralt middeltrykk for diastole (cMPD)[mm Hg]; sentralt middeltrykk av systole (cMPS) [mm Hg]; sentralt endesystolisk trykk (cESP) [mm Hg].

Enhet: vurdering av fartøyets stivhet

Følgende parametere for karstivhet ble vurdert av Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Storbritannia):

  • refleksjonsindeks (RI) [i prosenter [%]];
  • vaskulær stivhetsindeks (SI) [m/s];
  • perifert pulstrykk (pPP) [mm Hg];
  • sentralt pulstrykk (cPP) [mm Hg]
  • perifert pulstrykk/sentralt pulstrykk (pPP/cPP-forhold).
Annen: kardiovaskulær (CV)-relatert dødsregistrering under 2-års oppfølging
I løpet av en 2-års oppfølging fra påmeldingen til denne studien, har CV-relaterte dødelige hendelser blitt registrert for hvert emne separat. Det primære endepunktet var fatalt akutt hjerteinfarkt (AMI) eller akutt iskemisk hjerneslag eller ethvert uventet eller plutselig dødsfall bare hvis obduksjon viste seg å være CV-relatert. Hvis det var tvil om dødsårsaken eller det ikke var kontakt med pasienten i løpet av de to årene fra studieopptaket, ble denne pasienten ekskludert og ikke vurdert videre.
Diagnostisk test: glukose (Glu)
glukose (Glu) [mg/dl] ble vurdert i serumet ved en rutineteknikk ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
Diagnostisk test: klotho
klotho [ng/ml] - ble analysert i serumet av Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, Kina.
Diagnostisk test: fibroblastvekstfaktor 23 (FGF-23)
FGF-23 [pg/ml] - ble analysert i rhe-serum ved bruk av Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA.
Diagnostisk test: parametere for kalsium- og fosfatmetabolisme
  • totalt og ionisert kalsium [mg/dl],
  • fosfat [mg/dl],
  • intakt parathormon (iPTH) [mg/dl]

ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.

Diagnostisk test: vurdering av leverenzymers aktivitet

aktivitet av:

  • alanintransaminase (ALT) [U/l];
  • aspartattransaminase (AST) [U/l];
  • alkalisk fosfatase (ALP) [U/l]

ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.

Diagnostisk test: totalt protein og albumin
  • totalt protein (TP) [g/dl];
  • albumin (ALB) [g/dl]

ble vurdert i serum ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.

Diagnostisk test: kreatinin og urea
  • kreatinin i serum [mg/dl] - analysen er basert på reaksjonen av kreatinin med natriumpikrat som beskrevet av Jaffe (Jaffes' kolorimetriske metode) - ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA ;
  • urea [mg/dl] i serum - ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 pluss biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
Diagnostisk test: utvalgte parametere for oksidativt stress (2)
myeloperoksidase (MPO) [ng/ml] i serum- ble bestemt ved hjelp av ELISA-metoden ved bruk av Quantikine Human MPO-test av R&D Systems kit, Canada.
Diagnostisk test: utvalgte parametere for oksidativt stress (3) sRAGE
løselig reseptor for avanserte glykeringssluttprodukter (sRAGE) [µg/mg protein] i serumet ble testet med enzymatisk immunoassay (Quantikine ELISA) ved bruk av R&D Systems-sett, Canada.
Diagnostisk test: utvalgte parametere for oksidativt stress (4) MG, CEL, karbamylproteingrupper
  • metylglyoksal (MG) [µg/mg protein];
  • karboksyetyl(lysin) (CEL) [µg/mg protein];
  • karbamylproteingrupper [µg/mg protein] ble vurdert i serumet ved konkurrerende enzymimmunoassay (kompetitiv ELISA) ved bruk av sett fra Cell Biolabs Inc, USA.
Diagnostisk test: utvalgt elektrolyttvurdering
  • kalium (K) [mmol/l];
  • natrium (Na) [mmol/l];
  • magnesium (Mg) [mg/dL]

ble vurdert i serum ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.

Diagnostisk test: NT-pro-hjerne natriuretisk peptid (NT-proBNP)
NT-proBNP [fmol/ml] - ble analysert i serum ved enzymimmunoassay ved bruk av Nt-proBNP-settet fra Biomedica, Slovakia.
Annen: estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) beregning
eGFR [ml/min/1,73m^2] - i henhold til anbefalingene fra Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 ble beregnet basert på formelen Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [kreatininkonsentrasjon i mg/dl] - 1,154 x [alder i år ] - 0,203 x [0,724] for kvinnekjønnet.
KARDIOLOGI (KORT) GRUPPE

CARD-gruppe (n = 37) - pasienter med minst én historie med en kardiovaskulær hendelse, innlagt på sykehus for elektiv angiografi, uten tegn på nedsatt nyrefunksjon.

Studiene i denne gruppen ble utført for å sjekke endringene som oppstår som følge av hjerte- og karsykdom (CVD), men uten nyresykdom.
Diagnostisk test: laboratorieparametere - fullstendig blodtelling

hele blodtellingen ble analysert med Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (av GMI Inc., USA):

  • hemoglobin (HGB) [g/dl];
  • rødt blodtall (RBC) [10^12/l];
  • hematokrit (HCT) [l/l];
  • hvite blodlegemer (WBC) [10^9/l];
  • antall blodplater (PLT) [10^9/l]
Annen: kroppsmasseindeks (BMI) [kg/m^2] beregning
Kroppsmasseindeks (BMI) [kg/m^2] ble beregnet ved å dele en persons vekt (post-HD-vekt i HD-gruppen) [kg] med kvadratet på kroppshøyden deres [m]
Diagnostisk test: utvalgte parametere for oksidativt stress (1)

Serumkonsentrasjon av:

  • avanserte glykeringsprodukter (AGE) [µg/mg protein];
  • 3-nitrotyrosin (3-NT) [µmol/mg protein];
  • avanserte oksidasjonsproteinprodukter (AOPP) [µmol/mg protein];
  • karboksymetyl(lysin) (CML) [µg/mg protein]

ble bestemt med enzymimmunoassay-metodene (ELISA) ved bruk av Shanghai Sunred Biological Technology Co-sett, Kina.

Diagnostisk test: metalloproteinaser

metalloproteinaser i serum [ng/ml]:

  • metalloproteinase 9 (MMP-9) i serumet ble bestemt ved hjelp av ELISA-metoden ved bruk av Quantikine Human MMP-9 (total)-settet, av R&D Systems, Canada;
  • vevsinhibitor av metalloproteinase 1 (TIMP-1) i serumet - ble bestemt ved ELISA-metoden ved bruk av Quantikine Human TIMP-1-settet, produsert av R&D Systems, Canada;
  • MMP-9/TIMP-1-forholdet ble beregnet ved kvotienten av MMP-9 og TIMP-1-konsentrasjonen.
Diagnostisk test: parametere for lipidmetabolisme i serum
  • total kolesterol (T-C) [mg/dl] - ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 pluss biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA;
  • lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) [mg/dl] - ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA;
  • høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) [mg/dl] - ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA;
  • triglyserider (TG) [mg/dl] - ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 pluss biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA;
  • konsentrasjonen av low-density lipoprotein (LDL-C) kolesterol - ble bestemt fra Friedewalds' ligning (LDL-C [mg/dl] = total kolesterol (T-C) [mg/dl]- HDL-C [mg/dl]- TG[mg/dl]/5).
Diagnostisk test: parametere for jernmetabolisme
  • jernkonsentrasjon [mg/dl] - ble analysert med Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator fra Roche Diagnostics, USA;
  • total jernbindende kapasitet (TIBC) [mg/dl] - ble analysert med Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator fra Roche Diagnostics, USA;
  • den umettede jernbindingskapasiteten (UIBC) [mg/dl] ble bestemt ved en ligning der jernkonsentrasjonen i plasma trekkes fra TIBC [mg/dl];
  • ferritin [ng/ml] konsentrasjon ble bestemt med Modular E-170 biokjemisk analysator fra Roche Diagnostics, USA.
Diagnostisk test: utvalgte inflammatoriske markører
  • høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP) [mg/l] ble målt ved bruk av DADE Behring, USA og DADE nefelometer Behring Analyzer II;
  • neopterin [nmol/l] ble bestemt ved å bruke Neopterin ELISA-settet, DRG International, Inc., USA;
  • interleukin 18 (IL-18) [pg/ml] konsentrasjon ble bestemt ved Colorimetric Sandwich ELISA, Quantikine Human IL-18 R&D Inc., USA.
Enhet: carotis intima-media tykkelse (IMT)

carotis intima-media tykkelse (IMT) [mm] ble målt med Accuson CV 70-systemet (Siemens) med en 10 megahertz (Mhz) transduser.

To langsgående projeksjoner ble vurdert (anterolateral og posterolateral). Den distale 1 cm av den felles halspulsåren like proksimalt til pæren ble målt ved hjelp av et dataanalysesystem (Medical Imaging Applications, LLC).

Enhet: ikke-invasive kardiologiske undersøkelser

For ikke-invasive kardiologiske undersøkelser ble Portapres-apparatet (Finapres Medical Systems (FMS), Nederland), SphygmoCor-tonometeret (AtCor Medical), Colin blodtrykksmåler (BMP)-7000 (Japan) brukt.

Hovedvurderte variabler: hjertefrekvens (HR) [slag per minutt [bpm]]; utstøtingsvarighet (ED) [millisekon]; perifert systolisk (pSBP) og diastolisk blodtrykk (pDBP) [mm Hg]; perifert gjennomsnittlig arterielt trykk (pMAP) [mm Hg]; perifert endesystolisk trykk (pESP) [mm Hg]; sentralt systolisk (cSBP) og diastolisk blodtrykk (cDBP) [mm Hg]; sentralt midlere arterielt trykk (cMAP) [mm Hg]; sentralt forsterket trykk (cAP) [mmHg]; sentralt middeltrykk for diastole (cMPD)[mm Hg]; sentralt middeltrykk av systole (cMPS) [mm Hg]; sentralt endesystolisk trykk (cESP) [mm Hg].

Enhet: vurdering av fartøyets stivhet

Følgende parametere for karstivhet ble vurdert av Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Storbritannia):

  • refleksjonsindeks (RI) [i prosenter [%]];
  • vaskulær stivhetsindeks (SI) [m/s];
  • perifert pulstrykk (pPP) [mm Hg];
  • sentralt pulstrykk (cPP) [mm Hg]
  • perifert pulstrykk/sentralt pulstrykk (pPP/cPP-forhold).
Annen: kardiovaskulær (CV)-relatert dødsregistrering under 2-års oppfølging
I løpet av en 2-års oppfølging fra påmeldingen til denne studien, har CV-relaterte dødelige hendelser blitt registrert for hvert emne separat. Det primære endepunktet var fatalt akutt hjerteinfarkt (AMI) eller akutt iskemisk hjerneslag eller ethvert uventet eller plutselig dødsfall bare hvis obduksjon viste seg å være CV-relatert. Hvis det var tvil om dødsårsaken eller det ikke var kontakt med pasienten i løpet av de to årene fra studieopptaket, ble denne pasienten ekskludert og ikke vurdert videre.
Diagnostisk test: glukose (Glu)
glukose (Glu) [mg/dl] ble vurdert i serumet ved en rutineteknikk ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
Diagnostisk test: klotho
klotho [ng/ml] - ble analysert i serumet av Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, Kina.
Diagnostisk test: fibroblastvekstfaktor 23 (FGF-23)
FGF-23 [pg/ml] - ble analysert i rhe-serum ved bruk av Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA.
Diagnostisk test: parametere for kalsium- og fosfatmetabolisme
  • totalt og ionisert kalsium [mg/dl],
  • fosfat [mg/dl],
  • intakt parathormon (iPTH) [mg/dl]

ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.

Diagnostisk test: vurdering av leverenzymers aktivitet

aktivitet av:

  • alanintransaminase (ALT) [U/l];
  • aspartattransaminase (AST) [U/l];
  • alkalisk fosfatase (ALP) [U/l]

ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.

Diagnostisk test: totalt protein og albumin
  • totalt protein (TP) [g/dl];
  • albumin (ALB) [g/dl]

ble vurdert i serum ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.

Diagnostisk test: kreatinin og urea
  • kreatinin i serum [mg/dl] - analysen er basert på reaksjonen av kreatinin med natriumpikrat som beskrevet av Jaffe (Jaffes' kolorimetriske metode) - ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA ;
  • urea [mg/dl] i serum - ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 pluss biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
Diagnostisk test: utvalgte parametere for oksidativt stress (2)
myeloperoksidase (MPO) [ng/ml] i serum- ble bestemt ved hjelp av ELISA-metoden ved bruk av Quantikine Human MPO-test av R&D Systems kit, Canada.
Diagnostisk test: utvalgte parametere for oksidativt stress (3) sRAGE
løselig reseptor for avanserte glykeringssluttprodukter (sRAGE) [µg/mg protein] i serumet ble testet med enzymatisk immunoassay (Quantikine ELISA) ved bruk av R&D Systems-sett, Canada.
Diagnostisk test: utvalgte parametere for oksidativt stress (4) MG, CEL, karbamylproteingrupper
  • metylglyoksal (MG) [µg/mg protein];
  • karboksyetyl(lysin) (CEL) [µg/mg protein];
  • karbamylproteingrupper [µg/mg protein] ble vurdert i serumet ved konkurrerende enzymimmunoassay (kompetitiv ELISA) ved bruk av sett fra Cell Biolabs Inc, USA.
Diagnostisk test: utvalgt elektrolyttvurdering
  • kalium (K) [mmol/l];
  • natrium (Na) [mmol/l];
  • magnesium (Mg) [mg/dL]

ble vurdert i serum ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.

Diagnostisk test: NT-pro-hjerne natriuretisk peptid (NT-proBNP)
NT-proBNP [fmol/ml] - ble analysert i serum ved enzymimmunoassay ved bruk av Nt-proBNP-settet fra Biomedica, Slovakia.
Annen: estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) beregning
eGFR [ml/min/1,73m^2] - i henhold til anbefalingene fra Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 ble beregnet basert på formelen Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [kreatininkonsentrasjon i mg/dl] - 1,154 x [alder i år ] - 0,203 x [0,724] for kvinnekjønnet.
Kronisk nyresykdom (CKD) 1-2 GRUPPE

CKD1-2 (n=29) (stadium G1-G2 CKD) med mild reduksjon i eGFR (eGFR >90-60 ml/min/1,73 m^2)

Studiene i denne gruppen ble utført for å avsløre endringene som oppstår som følge av begynnelsen av forverring av nyrefunksjonen.
Diagnostisk test: laboratorieparametere - fullstendig blodtelling

hele blodtellingen ble analysert med Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (av GMI Inc., USA):

  • hemoglobin (HGB) [g/dl];
  • rødt blodtall (RBC) [10^12/l];
  • hematokrit (HCT) [l/l];
  • hvite blodlegemer (WBC) [10^9/l];
  • antall blodplater (PLT) [10^9/l]
Annen: kroppsmasseindeks (BMI) [kg/m^2] beregning
Kroppsmasseindeks (BMI) [kg/m^2] ble beregnet ved å dele en persons vekt (post-HD-vekt i HD-gruppen) [kg] med kvadratet på kroppshøyden deres [m]
Diagnostisk test: utvalgte parametere for oksidativt stress (1)

Serumkonsentrasjon av:

  • avanserte glykeringsprodukter (AGE) [µg/mg protein];
  • 3-nitrotyrosin (3-NT) [µmol/mg protein];
  • avanserte oksidasjonsproteinprodukter (AOPP) [µmol/mg protein];
  • karboksymetyl(lysin) (CML) [µg/mg protein]

ble bestemt med enzymimmunoassay-metodene (ELISA) ved bruk av Shanghai Sunred Biological Technology Co-sett, Kina.

Diagnostisk test: metalloproteinaser

metalloproteinaser i serum [ng/ml]:

  • metalloproteinase 9 (MMP-9) i serumet ble bestemt ved hjelp av ELISA-metoden ved bruk av Quantikine Human MMP-9 (total)-settet, av R&D Systems, Canada;
  • vevsinhibitor av metalloproteinase 1 (TIMP-1) i serumet - ble bestemt ved ELISA-metoden ved bruk av Quantikine Human TIMP-1-settet, produsert av R&D Systems, Canada;
  • MMP-9/TIMP-1-forholdet ble beregnet ved kvotienten av MMP-9 og TIMP-1-konsentrasjonen.
Diagnostisk test: parametere for lipidmetabolisme i serum
  • total kolesterol (T-C) [mg/dl] - ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 pluss biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA;
  • lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) [mg/dl] - ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA;
  • høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) [mg/dl] - ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA;
  • triglyserider (TG) [mg/dl] - ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 pluss biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA;
  • konsentrasjonen av low-density lipoprotein (LDL-C) kolesterol - ble bestemt fra Friedewalds' ligning (LDL-C [mg/dl] = total kolesterol (T-C) [mg/dl]- HDL-C [mg/dl]- TG[mg/dl]/5).
Diagnostisk test: parametere for jernmetabolisme
  • jernkonsentrasjon [mg/dl] - ble analysert med Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator fra Roche Diagnostics, USA;
  • total jernbindende kapasitet (TIBC) [mg/dl] - ble analysert med Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator fra Roche Diagnostics, USA;
  • den umettede jernbindingskapasiteten (UIBC) [mg/dl] ble bestemt ved en ligning der jernkonsentrasjonen i plasma trekkes fra TIBC [mg/dl];
  • ferritin [ng/ml] konsentrasjon ble bestemt med Modular E-170 biokjemisk analysator fra Roche Diagnostics, USA.
Diagnostisk test: utvalgte inflammatoriske markører
  • høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP) [mg/l] ble målt ved bruk av DADE Behring, USA og DADE nefelometer Behring Analyzer II;
  • neopterin [nmol/l] ble bestemt ved å bruke Neopterin ELISA-settet, DRG International, Inc., USA;
  • interleukin 18 (IL-18) [pg/ml] konsentrasjon ble bestemt ved Colorimetric Sandwich ELISA, Quantikine Human IL-18 R&D Inc., USA.
Enhet: carotis intima-media tykkelse (IMT)

carotis intima-media tykkelse (IMT) [mm] ble målt med Accuson CV 70-systemet (Siemens) med en 10 megahertz (Mhz) transduser.

To langsgående projeksjoner ble vurdert (anterolateral og posterolateral). Den distale 1 cm av den felles halspulsåren like proksimalt til pæren ble målt ved hjelp av et dataanalysesystem (Medical Imaging Applications, LLC).

Enhet: ikke-invasive kardiologiske undersøkelser

For ikke-invasive kardiologiske undersøkelser ble Portapres-apparatet (Finapres Medical Systems (FMS), Nederland), SphygmoCor-tonometeret (AtCor Medical), Colin blodtrykksmåler (BMP)-7000 (Japan) brukt.

Hovedvurderte variabler: hjertefrekvens (HR) [slag per minutt [bpm]]; utstøtingsvarighet (ED) [millisekon]; perifert systolisk (pSBP) og diastolisk blodtrykk (pDBP) [mm Hg]; perifert gjennomsnittlig arterielt trykk (pMAP) [mm Hg]; perifert endesystolisk trykk (pESP) [mm Hg]; sentralt systolisk (cSBP) og diastolisk blodtrykk (cDBP) [mm Hg]; sentralt midlere arterielt trykk (cMAP) [mm Hg]; sentralt forsterket trykk (cAP) [mmHg]; sentralt middeltrykk for diastole (cMPD)[mm Hg]; sentralt middeltrykk av systole (cMPS) [mm Hg]; sentralt endesystolisk trykk (cESP) [mm Hg].

Enhet: vurdering av fartøyets stivhet

Følgende parametere for karstivhet ble vurdert av Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Storbritannia):

  • refleksjonsindeks (RI) [i prosenter [%]];
  • vaskulær stivhetsindeks (SI) [m/s];
  • perifert pulstrykk (pPP) [mm Hg];
  • sentralt pulstrykk (cPP) [mm Hg]
  • perifert pulstrykk/sentralt pulstrykk (pPP/cPP-forhold).
Annen: kardiovaskulær (CV)-relatert dødsregistrering under 2-års oppfølging
I løpet av en 2-års oppfølging fra påmeldingen til denne studien, har CV-relaterte dødelige hendelser blitt registrert for hvert emne separat. Det primære endepunktet var fatalt akutt hjerteinfarkt (AMI) eller akutt iskemisk hjerneslag eller ethvert uventet eller plutselig dødsfall bare hvis obduksjon viste seg å være CV-relatert. Hvis det var tvil om dødsårsaken eller det ikke var kontakt med pasienten i løpet av de to årene fra studieopptaket, ble denne pasienten ekskludert og ikke vurdert videre.
Diagnostisk test: glukose (Glu)
glukose (Glu) [mg/dl] ble vurdert i serumet ved en rutineteknikk ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
Diagnostisk test: klotho
klotho [ng/ml] - ble analysert i serumet av Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, Kina.
Diagnostisk test: fibroblastvekstfaktor 23 (FGF-23)
FGF-23 [pg/ml] - ble analysert i rhe-serum ved bruk av Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA.
Diagnostisk test: parametere for kalsium- og fosfatmetabolisme
  • totalt og ionisert kalsium [mg/dl],
  • fosfat [mg/dl],
  • intakt parathormon (iPTH) [mg/dl]

ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.

Diagnostisk test: vurdering av leverenzymers aktivitet

aktivitet av:

  • alanintransaminase (ALT) [U/l];
  • aspartattransaminase (AST) [U/l];
  • alkalisk fosfatase (ALP) [U/l]

ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.

Diagnostisk test: totalt protein og albumin
  • totalt protein (TP) [g/dl];
  • albumin (ALB) [g/dl]

ble vurdert i serum ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.

Diagnostisk test: kreatinin og urea
  • kreatinin i serum [mg/dl] - analysen er basert på reaksjonen av kreatinin med natriumpikrat som beskrevet av Jaffe (Jaffes' kolorimetriske metode) - ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA ;
  • urea [mg/dl] i serum - ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 pluss biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
Diagnostisk test: utvalgte parametere for oksidativt stress (2)
myeloperoksidase (MPO) [ng/ml] i serum- ble bestemt ved hjelp av ELISA-metoden ved bruk av Quantikine Human MPO-test av R&D Systems kit, Canada.
Diagnostisk test: utvalgte parametere for oksidativt stress (3) sRAGE
løselig reseptor for avanserte glykeringssluttprodukter (sRAGE) [µg/mg protein] i serumet ble testet med enzymatisk immunoassay (Quantikine ELISA) ved bruk av R&D Systems-sett, Canada.
Diagnostisk test: utvalgte parametere for oksidativt stress (4) MG, CEL, karbamylproteingrupper
  • metylglyoksal (MG) [µg/mg protein];
  • karboksyetyl(lysin) (CEL) [µg/mg protein];
  • karbamylproteingrupper [µg/mg protein] ble vurdert i serumet ved konkurrerende enzymimmunoassay (kompetitiv ELISA) ved bruk av sett fra Cell Biolabs Inc, USA.
Diagnostisk test: utvalgt elektrolyttvurdering
  • kalium (K) [mmol/l];
  • natrium (Na) [mmol/l];
  • magnesium (Mg) [mg/dL]

ble vurdert i serum ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.

Diagnostisk test: NT-pro-hjerne natriuretisk peptid (NT-proBNP)
NT-proBNP [fmol/ml] - ble analysert i serum ved enzymimmunoassay ved bruk av Nt-proBNP-settet fra Biomedica, Slovakia.
Annen: estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) beregning
eGFR [ml/min/1,73m^2] - i henhold til anbefalingene fra Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 ble beregnet basert på formelen Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [kreatininkonsentrasjon i mg/dl] - 1,154 x [alder i år ] - 0,203 x [0,724] for kvinnekjønnet.
Friske frivillige (HV)
HV (n = 32) - denne gruppen var sammensatt av friske personer, uten tegn på nedsatt nyrefunksjon og kardiovaskulære lidelser i historien og på tidspunktet for registrering i studien.
Diagnostisk test: laboratorieparametere - fullstendig blodtelling

hele blodtellingen ble analysert med Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (av GMI Inc., USA):

  • hemoglobin (HGB) [g/dl];
  • rødt blodtall (RBC) [10^12/l];
  • hematokrit (HCT) [l/l];
  • hvite blodlegemer (WBC) [10^9/l];
  • antall blodplater (PLT) [10^9/l]
Annen: kroppsmasseindeks (BMI) [kg/m^2] beregning
Kroppsmasseindeks (BMI) [kg/m^2] ble beregnet ved å dele en persons vekt (post-HD-vekt i HD-gruppen) [kg] med kvadratet på kroppshøyden deres [m]
Diagnostisk test: utvalgte parametere for oksidativt stress (1)

Serumkonsentrasjon av:

  • avanserte glykeringsprodukter (AGE) [µg/mg protein];
  • 3-nitrotyrosin (3-NT) [µmol/mg protein];
  • avanserte oksidasjonsproteinprodukter (AOPP) [µmol/mg protein];
  • karboksymetyl(lysin) (CML) [µg/mg protein]

ble bestemt med enzymimmunoassay-metodene (ELISA) ved bruk av Shanghai Sunred Biological Technology Co-sett, Kina.

Diagnostisk test: metalloproteinaser

metalloproteinaser i serum [ng/ml]:

  • metalloproteinase 9 (MMP-9) i serumet ble bestemt ved hjelp av ELISA-metoden ved bruk av Quantikine Human MMP-9 (total)-settet, av R&D Systems, Canada;
  • vevsinhibitor av metalloproteinase 1 (TIMP-1) i serumet - ble bestemt ved ELISA-metoden ved bruk av Quantikine Human TIMP-1-settet, produsert av R&D Systems, Canada;
  • MMP-9/TIMP-1-forholdet ble beregnet ved kvotienten av MMP-9 og TIMP-1-konsentrasjonen.
Diagnostisk test: parametere for lipidmetabolisme i serum
  • total kolesterol (T-C) [mg/dl] - ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 pluss biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA;
  • lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) [mg/dl] - ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA;
  • høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) [mg/dl] - ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA;
  • triglyserider (TG) [mg/dl] - ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 pluss biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA;
  • konsentrasjonen av low-density lipoprotein (LDL-C) kolesterol - ble bestemt fra Friedewalds' ligning (LDL-C [mg/dl] = total kolesterol (T-C) [mg/dl]- HDL-C [mg/dl]- TG[mg/dl]/5).
Diagnostisk test: parametere for jernmetabolisme
  • jernkonsentrasjon [mg/dl] - ble analysert med Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator fra Roche Diagnostics, USA;
  • total jernbindende kapasitet (TIBC) [mg/dl] - ble analysert med Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator fra Roche Diagnostics, USA;
  • den umettede jernbindingskapasiteten (UIBC) [mg/dl] ble bestemt ved en ligning der jernkonsentrasjonen i plasma trekkes fra TIBC [mg/dl];
  • ferritin [ng/ml] konsentrasjon ble bestemt med Modular E-170 biokjemisk analysator fra Roche Diagnostics, USA.
Diagnostisk test: utvalgte inflammatoriske markører
  • høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP) [mg/l] ble målt ved bruk av DADE Behring, USA og DADE nefelometer Behring Analyzer II;
  • neopterin [nmol/l] ble bestemt ved å bruke Neopterin ELISA-settet, DRG International, Inc., USA;
  • interleukin 18 (IL-18) [pg/ml] konsentrasjon ble bestemt ved Colorimetric Sandwich ELISA, Quantikine Human IL-18 R&D Inc., USA.
Enhet: carotis intima-media tykkelse (IMT)

carotis intima-media tykkelse (IMT) [mm] ble målt med Accuson CV 70-systemet (Siemens) med en 10 megahertz (Mhz) transduser.

To langsgående projeksjoner ble vurdert (anterolateral og posterolateral). Den distale 1 cm av den felles halspulsåren like proksimalt til pæren ble målt ved hjelp av et dataanalysesystem (Medical Imaging Applications, LLC).

Enhet: ikke-invasive kardiologiske undersøkelser

For ikke-invasive kardiologiske undersøkelser ble Portapres-apparatet (Finapres Medical Systems (FMS), Nederland), SphygmoCor-tonometeret (AtCor Medical), Colin blodtrykksmåler (BMP)-7000 (Japan) brukt.

Hovedvurderte variabler: hjertefrekvens (HR) [slag per minutt [bpm]]; utstøtingsvarighet (ED) [millisekon]; perifert systolisk (pSBP) og diastolisk blodtrykk (pDBP) [mm Hg]; perifert gjennomsnittlig arterielt trykk (pMAP) [mm Hg]; perifert endesystolisk trykk (pESP) [mm Hg]; sentralt systolisk (cSBP) og diastolisk blodtrykk (cDBP) [mm Hg]; sentralt midlere arterielt trykk (cMAP) [mm Hg]; sentralt forsterket trykk (cAP) [mmHg]; sentralt middeltrykk for diastole (cMPD)[mm Hg]; sentralt middeltrykk av systole (cMPS) [mm Hg]; sentralt endesystolisk trykk (cESP) [mm Hg].

Enhet: vurdering av fartøyets stivhet

Følgende parametere for karstivhet ble vurdert av Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Storbritannia):

  • refleksjonsindeks (RI) [i prosenter [%]];
  • vaskulær stivhetsindeks (SI) [m/s];
  • perifert pulstrykk (pPP) [mm Hg];
  • sentralt pulstrykk (cPP) [mm Hg]
  • perifert pulstrykk/sentralt pulstrykk (pPP/cPP-forhold).
Annen: kardiovaskulær (CV)-relatert dødsregistrering under 2-års oppfølging
I løpet av en 2-års oppfølging fra påmeldingen til denne studien, har CV-relaterte dødelige hendelser blitt registrert for hvert emne separat. Det primære endepunktet var fatalt akutt hjerteinfarkt (AMI) eller akutt iskemisk hjerneslag eller ethvert uventet eller plutselig dødsfall bare hvis obduksjon viste seg å være CV-relatert. Hvis det var tvil om dødsårsaken eller det ikke var kontakt med pasienten i løpet av de to årene fra studieopptaket, ble denne pasienten ekskludert og ikke vurdert videre.
Diagnostisk test: glukose (Glu)
glukose (Glu) [mg/dl] ble vurdert i serumet ved en rutineteknikk ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
Diagnostisk test: klotho
klotho [ng/ml] - ble analysert i serumet av Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, Kina.
Diagnostisk test: fibroblastvekstfaktor 23 (FGF-23)
FGF-23 [pg/ml] - ble analysert i rhe-serum ved bruk av Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA.
Diagnostisk test: parametere for kalsium- og fosfatmetabolisme
  • totalt og ionisert kalsium [mg/dl],
  • fosfat [mg/dl],
  • intakt parathormon (iPTH) [mg/dl]

ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.

Diagnostisk test: vurdering av leverenzymers aktivitet

aktivitet av:

  • alanintransaminase (ALT) [U/l];
  • aspartattransaminase (AST) [U/l];
  • alkalisk fosfatase (ALP) [U/l]

ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.

Diagnostisk test: totalt protein og albumin
  • totalt protein (TP) [g/dl];
  • albumin (ALB) [g/dl]

ble vurdert i serum ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.

Diagnostisk test: kreatinin og urea
  • kreatinin i serum [mg/dl] - analysen er basert på reaksjonen av kreatinin med natriumpikrat som beskrevet av Jaffe (Jaffes' kolorimetriske metode) - ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA ;
  • urea [mg/dl] i serum - ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 pluss biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
Diagnostisk test: utvalgte parametere for oksidativt stress (2)
myeloperoksidase (MPO) [ng/ml] i serum- ble bestemt ved hjelp av ELISA-metoden ved bruk av Quantikine Human MPO-test av R&D Systems kit, Canada.
Diagnostisk test: utvalgte parametere for oksidativt stress (3) sRAGE
løselig reseptor for avanserte glykeringssluttprodukter (sRAGE) [µg/mg protein] i serumet ble testet med enzymatisk immunoassay (Quantikine ELISA) ved bruk av R&D Systems-sett, Canada.
Diagnostisk test: utvalgte parametere for oksidativt stress (4) MG, CEL, karbamylproteingrupper
  • metylglyoksal (MG) [µg/mg protein];
  • karboksyetyl(lysin) (CEL) [µg/mg protein];
  • karbamylproteingrupper [µg/mg protein] ble vurdert i serumet ved konkurrerende enzymimmunoassay (kompetitiv ELISA) ved bruk av sett fra Cell Biolabs Inc, USA.
Diagnostisk test: utvalgt elektrolyttvurdering
  • kalium (K) [mmol/l];
  • natrium (Na) [mmol/l];
  • magnesium (Mg) [mg/dL]

ble vurdert i serum ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.

Diagnostisk test: NT-pro-hjerne natriuretisk peptid (NT-proBNP)
NT-proBNP [fmol/ml] - ble analysert i serum ved enzymimmunoassay ved bruk av Nt-proBNP-settet fra Biomedica, Slovakia.
Annen: estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) beregning
eGFR [ml/min/1,73m^2] - i henhold til anbefalingene fra Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 ble beregnet basert på formelen Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [kreatininkonsentrasjon i mg/dl] - 1,154 x [alder i år ] - 0,203 x [0,724] for kvinnekjønnet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk test: grunnleggende biokjemiske parametere: fullstendig blodtelling - hemoglobin (HGB)
Tidsramme: 3 år
hemoglobin (HGB) [g/dl] ble analysert ved bruk av Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (av GMI Inc., USA).
3 år
Diagnostisk test: grunnleggende biokjemiske parametere: fullstendig blodtelling - antall røde blodlegemer (RBC)
Tidsramme: 3 år
Antall røde blodlegemer (RBC) [10^12/l] ble analysert med Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (av GMI Inc., USA).
3 år
Diagnostisk test: grunnleggende biokjemiske parametere: fullstendig blodtelling - hematokrit (HCT)
Tidsramme: 3 år
hematokrit (HCT) [l/l] ble analysert med Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (av GMI Inc., USA).
3 år
Diagnostisk test: grunnleggende biokjemiske parametere: fullstendig blodtelling - antall hvite blodlegemer (WBC)
Tidsramme: 3 år
hvite blodlegemer (WBC) [10^9/l] ble analysert med Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (av GMI Inc., USA).
3 år
Diagnostisk test: grunnleggende biokjemiske parametere: fullstendig blodtelling - antall blodplater (PLT)
Tidsramme: 3 år
blodplateantall (PLT) [10^9/l] ble analysert med Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (av GMI Inc., USA).
3 år
Diagnostisk test: glukose (Glu)
Tidsramme: 3 år
glukose (Glu) [mg/dl] konsentrasjonen i serumet ble vurdert ved rutineteknikk ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
3 år
Diagnostisk test: urea
Tidsramme: 3 år
urea [mg/dl] konsentrasjon i serumet ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 pluss biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
3 år
Diagnostisk test: kreatinin
Tidsramme: 3 år
kreatinin [mg/dl] konsentrasjonen i serumet ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA (basert på Jaffes' kolorimetriske metode - analysen er basert på reaksjonen av kreatinin med natriumpikrat som beskrevet av Jaffe).
3 år
Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) [ml/min/1,73m^2] beregning
Tidsramme: 3 år
eGFR - i henhold til anbefalingene fra Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 ble beregnet basert på formelen Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [kreatininkonsentrasjon i mg/dl] - 1,154 x [alder i år] - 0,203 x [0,724] for kvinnekjønnet.
3 år
Kroppsmasseindeks (BMI) [kg/m^2] beregning
Tidsramme: 3 år
Kroppsmasseindeks (BMI) - [kg/m^2] ble beregnet ved å dele en persons vekt (post-HD-vekt i HD-gruppen) [kg] med kvadratet på kroppshøyden [m].
3 år
Diagnostisk test: parametere for lipidmetabolisme i serum - total kolesterol (T-C)
Tidsramme: 3 år
total kolesterol (T-C) [mg/dl] konsentrasjon i serumet ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 pluss biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
3 år
Diagnostisk test: parametere for lipidmetabolisme i serum - high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: 3 år
høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) [mg/dl] konsentrasjon i serumet ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
3 år
Diagnostisk test: parametere for lipidmetabolisme i serum low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C).
Tidsramme: 3 år

low-density lipoprotein (LDL-C) kolesterolkonsentrasjon i serumet ble bestemt fra Friedewals' ligning (LDL-C [mg/dl] = total kolesterol (T-C) [mg/dl] - HDL-C [mg/dl] - TG[mg/dl]/5).

Det ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
3 år
Diagnostisk test: parametere for lipidmetabolisme i serum - triglyserider (TG)
Tidsramme: 3 år
konsentrasjonen av triglyserider (TG) [mg/dl] i serumet ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 pluss biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
3 år
Diagnostisk test: vurdering av leverenzymer aktivitet - aspartat transaminase (AST)
Tidsramme: 3 år
aktiviteten til aspartattransaminase (AST) [U/l]; ble vurdert i serum ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
3 år
Diagnostisk test: vurdering av leverenzymer aktivitet - alanin transaminase (ALT)
Tidsramme: 3 år
aktiviteten til alanintransaminase (ALT) [U/l] ble vurdert i serum ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
3 år
Diagnostisk test: vurdering av leverenzymer aktivitet - alkalisk fosfatase (ALP) [U/l]
Tidsramme: 3 år
aktiviteten til alkalisk fosfatase (ALP) [U/l] ble vurdert i serum ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
3 år
Diagnostisk test: totalt protein (TP)
Tidsramme: 3 år
total protein (TP) [g/dl] konsentrasjon i serumet ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 pluss biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
3 år
Diagnostisk test: albumin (ALB)
Tidsramme: 3 år
albumin (ALB) [g/dl] konsentrasjon i serumet ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 pluss biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
3 år
Diagnostisk test: parametere for jernmetabolisme - jern
Tidsramme: 3 år
jernkonsentrasjon [mg/dl] i serum - ble vurdert med Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator fra Roche Diagnostics, USA;
3 år
Diagnostisk test: parametere for jernmetabolisme - total jernbindingskapasitet (TIBC)
Tidsramme: 3 år
total jernbindende kapasitet (TIBC) [mg/dl] - ble bestemt med Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator fra Roche Diagnostics, USA.
3 år
Diagnostisk test: parametere for jernmetabolisme - den umettede jernbindende kapasiteten (UIBC)
Tidsramme: 3 år
umettet jernbindende kapasitet (UIBC) [mg/dl] ble bestemt ved en ligning der jern [mg/dl] konsentrasjonen i plasma trekkes fra TIBC [mg/dl].
3 år
Diagnostisk test: parametere for jernmetabolisme - ferritin
Tidsramme: 3 år
Ferritin [ng/ml] konsentrasjon i serumet ble bestemt med Modular E-170 biokjemisk analysator fra Roche Diagnostics, USA.
3 år
Diagnostisk test: totalt og ionisert kalsium
Tidsramme: 3 år
total og ionisert kalsium [mg/dl] serumkonsentrasjoner ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 pluss biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
3 år
Diagnostisk test: fosfat
Tidsramme: 3 år
fosfat [mg/dl] serumkonsentrasjon ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 pluss biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
3 år
Diagnostisk test: intakt parathormon (iPTH)
Tidsramme: 3 år
intakt parathormon (iPTH) [mg/dl] serumkonsentrasjon ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
3 år
Diagnostisk test: klotho (KL)
Tidsramme: 3 år
klotho (KL) [ng/ml] serumkonsentrasjon ble analysert med Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA-sett, Shanghai Sunred Biological Technology Co-sett, Kina.
3 år
Diagnostisk test: fibroblastvekstfaktor 23 (FGF-23)
Tidsramme: 3 år
fibroblast vekstfaktor 23 (FGF-23) [pg/ml] serumkonsentrasjon ble analysert ved bruk av Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA.
3 år
Diagnostisk test: utvalgt elektrolyttvurdering i serum: kalium (K) og natrium (Na)
Tidsramme: 3 år
Elektrolytter: kalium (K) [mmol/l] og natrium (Na) [mmol/l] serumkonsentrasjoner ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 plus biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
3 år
Diagnostisk test: utvalgt elektrolyttvurdering i serum: magnesium
Tidsramme: 3 år
magnesium (Mg) [mg/dl] serumkonsentrasjon ble vurdert ved rutineteknikker ved bruk av Cobas Integra 400 pluss biokjemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
3 år
Diagnostisk test: utvalgte parametere for oksidativt stress - 3-nitrotyrosin (3-NT)
Tidsramme: 3 år
Serumkonsentrasjon av 3-nitrotyrosin (3-NT) [µmol/mg protein] ble bestemt med enzymimmunoanalysemetoden (ELISA) for 3NT ved bruk av Shanghai Sunred Biological Technology Co-sett, Kina.
3 år
Diagnostisk test: utvalgte parametere for oksidativt stress - avanserte glykeringsprodukter (AGE)
Tidsramme: 3 år
Serumkonsentrasjon av avanserte glykeringsprodukter (AGE) [µg/mg protein] ble bestemt med enzymimmunoanalysemetoden (ELISA) for AGE ved bruk av Shanghai Sunred Biological Technology Co-sett, Kina.
3 år
Diagnostisk test: utvalgte parametere for oksidativt stress - karboksymetyl(lysin) (CML)
Tidsramme: 3 år
Serumkonsentrasjon av karboksymetyl(lysin) (CML) [µg/mg protein] ble bestemt med enzymimmunoanalysemetoden (ELISA) for CML ved bruk av Shanghai Sunred Biological Technology Co-sett, Kina.
3 år
Diagnostisk test: utvalgte parametere for oksidativt stress - avanserte oksidasjonsproteinprodukter (AOPP)
Tidsramme: 3 år
Serumkonsentrasjon av avanserte oksidasjonsproteinprodukter (AOPP) [µmol/mg protein] ble bestemt med enzymimmunoanalysemetoden (ELISA) for AOPP ved bruk av Shanghai Sunred Biological Technology Co-sett, Kina.
3 år
Diagnostisk test: metalloproteinaser - metalloproteinase 9 (MMP-9)
Tidsramme: 3 år
metalloproteinase 9 (MMP-9) [ng/ml] konsentrasjon i serumet ble bestemt ved hjelp av ELISA-metoden ved bruk av Quantikine Human MMP-9 (total)-settet, av R&D Systems, Canada.
3 år
Diagnostisk test: metalloproteinaser - vevsinhibitor av metalloproteinase 1 (TIMP-1)
Tidsramme: 3 år
vevsinhibitor av metalloproteinase 1 (TIMP-1) [ng/ml] konsentrasjon i serumet - ble bestemt ved hjelp av ELISA-metoden ved bruk av Quantikine Human TIMP-1-settet, produsert av R&D Systems, Canada.
3 år
Vurderingen av MMP-9/TIMP-1-forholdet
Tidsramme: 3 år
MMP-9/TIMP-1-forholdet ble beregnet ved kvotienten av MMP-9 [ng/ml] og TIMP-1 [ng/ml]-konsentrasjonen.
3 år
Diagnostisk test: utvalgte inflammatoriske markører - høyfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP)
Tidsramme: 3 år
høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP) [mg/l] konsentrasjon i serumet ble målt ved bruk av DADE Behring, USA, og DADE nefelometer Behring Analyzer II.
3 år
Diagnostisk test: utvalgte inflammatoriske markører - neopterin
Tidsramme: 3 år
neopterin [nmol/l] serumkonsentrasjon ble bestemt ved å bruke Neopterin ELISA-settet, DRG International, Inc., USA.
3 år
Diagnostisk test: utvalgte inflammatoriske markører - interleukin 18 (IL-18)
Tidsramme: 3 år
interleukin 18 (IL-18) [pg/ml] konsentrasjon i serumet ble bestemt ved Colorimetric Sandwich ELISA, Quantikine Human IL-18 R&D Inc., USA.
3 år
Diagnostisk test: utvalgte parametere for oksidativt stress - myeloperoksidase (MPO)
Tidsramme: 3 år
myeloperoksidase (MPO) [ng/ml] i serumet - ble bestemt ved hjelp av ELISA-metoden ved å bruke Quantikine Human MPO-testen av R&D Systems kit, Canada.
3 år
Diagnostisk test: utvalgte parametere for oksidativt stress - metylglyoksal (MG)
Tidsramme: 3 år
Konsentrasjonen av metylglyoksal (MG) [µg/mg protein] i serumet ble vurdert ved konkurrerende enzymimmunoassay (kompetitiv ELISA) ved bruk av MG-sett fra Cell Biolabs Inc, USA.
3 år
Diagnostisk test: utvalgte parametere for oksidativt stress - karboksyetyl(lysin) (CEL) [µg/mg protein]
Tidsramme: 3 år
karboksyetyl(lysin) (CEL) [µg/mg protein] konsentrasjon i serumet ble vurdert ved konkurrerende enzymimmunoassay (kompetitiv ELISA) ved bruk av CEL-sett fra Cell Biolabs Inc, USA.
3 år
Diagnostisk test: utvalgte parametere for oksidativt stress - karbamylproteingrupper [µg/mg protein]
Tidsramme: 3 år
konsentrasjonen av karbamylproteingrupper [µg/mg protein] i serumet ble vurdert ved konkurrerende enzymimmunoassay (kompetitiv ELISA) ved bruk av karbamylproteingruppesett fra Cell Biolabs Inc, USA.
3 år
Diagnostisk test: utvalgte parametere for oksidativt stress - løselig reseptor for avanserte glykeringssluttprodukter (sRAGE)
Tidsramme: 3 år
løselig reseptor for avanserte glykeringssluttprodukter (sRAGE) [µg/mg protein]-konsentrasjon i serumet ble testet med enzymatisk immunoassay (Quantikine ELISA) ved bruk av R&D Systems sRAGE-sett, Canada.
3 år
Ikke-invasive kardiologiske undersøkelser (1) med bruk av Portapres-apparat (Finapres Medical Systems (FMS), Nederland), SphygmoCor-tonometeret (AtCor Medical), Colin blodtrykksmåler (BMP)-7000 (Japan) - blodtrykk
Tidsramme: 3 år

Blodtrykket ble målt med Colin BPM 7000 på begge armer (deltakerne satt). Deretter ble et piezoelektrisk tonometer Colin BPM plassert over den radiale arterien for innhenting av den radielle arterielle trykkbølgeformen i liggende stilling. Dette signalet ble sendt til SphygmoCor og etter gjennomsnittsberegning er ulike parametere blitt vurdert og registrert:

  • perifert systolisk blodtrykk (sSBP) [mmHg];
  • perifert diastolisk blodtrykk (pDBP)[mm Hg];
  • perifert gjennomsnittlig arterielt trykk (pMAP) [mm Hg];
  • perifert endesystolisk trykk (pESP) [mm Hg];
  • sentralt systolisk blodtrykk (cSBP) [mm Hg];
  • sentralt diastolisk blodtrykk (cDBP) [mm Hg];
  • sentralt midlere arterielt trykk (cMAP) [mm Hg];
  • indre forsterket trykk (cAP) [mm Hg];
  • sentralt middeltrykk av diastole (cMPD) [mm Hg];
  • sentralt middeltrykk av systole (cMPS)[mm Hg];
  • sentralt endesystolisk trykk (cESP)[mm Hg]
3 år
Ikke-invasive kardiologiske undersøkelser (2) med bruk av Portapres-apparat (Finapres Medical Systems (FMS), Nederland), SphygmoCor-tonometeret (AtCor Medical), Colin blodtrykksmåler (BMP)-7000 (Japan) - hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: 3 år

Blodtrykket ble målt med Colin BPM 7000 på begge armer (deltakerne satt). Deretter ble et piezoelektrisk tonometer Colin BPM plassert over den radiale arterien for innhenting av den radielle arterielle trykkbølgeformen i liggende stilling. Dette signalet ble sendt til SphygmoCor og etter gjennomsnittsberegning er ulike parametere blitt vurdert og registrert:

- hjertefrekvens (HR) i slag per minutt [bpm]
3 år
Ikke-invasive kardiologiske undersøkelser (3) med bruk av Portapres-apparat (Finapres Medical Systems (FMS), Nederland), SphygmoCor-tonometeret (AtCor Medical), Colin blodtrykksmåler (BMP)-7000 (Japan) - utstøtingsvarighet (ED)
Tidsramme: 3 år

Blodtrykket ble målt med Colin BPM 7000 på begge armer (deltakerne satt). Deretter ble et piezoelektrisk tonometer Colin BPM plassert over den radiale arterien for innhenting av den radielle arterielle trykkbølgeformen i liggende stilling. Dette signalet ble sendt til SphygmoCor og etter gjennomsnittsberegning er ulike parametere blitt vurdert og registrert:

- utstøtingsvarighet (ED) i millisekunder [msec]
3 år
Enhet: carotis intima-media thickness (IMT)
Tidsramme: 3 år

Carotis intima-media tykkelse (IMT) [mm] ble målt med Accuson CV 70-systemet (Siemens) med en 10 megahertz (Mhz) transduser.

To langsgående projeksjoner ble vurdert (anterolateral og posterolateral). Den distale 1 cm av den felles halspulsåren like proksimalt til pæren ble målt ved hjelp av et dataanalysesystem (Medical Imaging Applications, LLC).
3 år
Enhet: vurderinger av fartøyets stivhet - refleksjonsindeks (RI)
Tidsramme: 3 år

Følgende parameter for karstivhet ble vurdert av Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Storbritannia):

- refleksjonsindeks (RI) i prosenter [%].
3 år
Enhet: vurderinger av karstivhet - vaskulær stivhetsindeks (SI)
Tidsramme: 3 år

Følgende parameter for karstivhet ble vurdert av Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Storbritannia):

-vaskulær stivhetsindeks (SI) [m/s].
3 år
Enhet: vurdering av karstivhet - perifert (pPP) og sentralt pulstrykk (cPP) [mm Hg]
Tidsramme: 3 år

Følgende parametere for karstivhet ble vurdert av Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Storbritannia):

  • perifert pulstrykk (pPP) [mm Hg];
  • sentralt pulstrykk (cPP) [mm Hg]
3 år
Enhet: vurdering av fartøyets stivhet - forholdet perifert pulstrykk/sentralt pulstrykk (pPP/cPP)
Tidsramme: 3 år
Forholdet perifert pulstrykk/sentralt pulstrykk (pPP/cPP) ble vurdert ved å dele perifert pulstrykk (pPP) [mm Hg] med sentralt pulstrykk (cPP) [mm Hg].
3 år
Kardiovaskulær (CV)-relatert dødsregistrering under 2-års oppfølging
Tidsramme: 2 år for hver person som er kvalifisert for studiet
I løpet av en 2-års oppfølging fra påmeldingen til denne studien, har CV-relaterte dødelige hendelser blitt registrert for hvert emne separat. Det primære endepunktet var fatalt akutt hjerteinfarkt (AMI) eller akutt iskemisk hjerneslag eller ethvert uventet eller plutselig dødsfall bare hvis obduksjon viste seg å være CV-relatert. Hvis det var tvil om dødsårsaken eller det ikke var kontakt med pasienten i løpet av de to årene fra studieopptaket, ble denne pasienten ekskludert og ikke vurdert videre.
2 år for hver person som er kvalifisert for studiet
Diagnostisk test: N-terminalt pro-B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP)
Tidsramme: 3 år
N-terminal pro-B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) [fmol/ml] konsentrasjon i serumet ble analysert ved enzymimmunoassay ved bruk av Nt-proBNP-settet fra Biomedica, Slovakia.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dorota Formanowicz, MD, PhD, Poznan University of Mediccal Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. mars 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. september 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PoznanUMS_DF2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere