- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05214872
Valittujen tekijöiden vaikutus sydän- ja verisuonijärjestelmään kroonisessa munuaissairaudessa
Arvio valittujen tekijöiden vaikutuksesta sydän- ja verisuonijärjestelmään potilailla, joilla on kroonisen munuaissairauden eri vaiheet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: laboratorioparametrit - täydellinen verenkuva
- Muut: painoindeksin (BMI) [kg/m^2] laskeminen
- Diagnostinen testi: valitut oksidatiivisen stressin parametrit (1)
- Diagnostinen testi: metalloproteinaaseja
- Diagnostinen testi: seerumin lipidiaineenvaihdunnan parametrit
- Diagnostinen testi: raudan aineenvaihdunnan parametrit
- Diagnostinen testi: valitut tulehdusmerkit
- Laite: kaulavaltimon intima-median paksuus (IMT)
- Laite: ei-invasiiviset kardiologiset tutkimukset
- Laite: aluksen jäykkyyden arviointi
- Muut: sydän- ja verisuonisairauksiin (CV) liittyvien kuolemien kirjaaminen 2 vuoden seurannan aikana
- Diagnostinen testi: glukoosi (Glu)
- Diagnostinen testi: klotho
- Diagnostinen testi: fibroblastikasvutekijä 23 (FGF-23)
- Diagnostinen testi: kalsium- ja fosfaattiaineenvaihdunnan parametrit
- Diagnostinen testi: maksaentsyymien aktiivisuuden arviointi
- Diagnostinen testi: kokonaisproteiini ja albumiini
- Diagnostinen testi: kreatiniini ja urea
- Diagnostinen testi: valitut oksidatiivisen stressin parametrit (2)
- Diagnostinen testi: valitut oksidatiivisen stressin parametrit (3) sRAGE
- Diagnostinen testi: valitut oksidatiivisen stressin parametrit (4) MG, CEL, karbamyyliproteiiniryhmät
- Diagnostinen testi: valittujen elektrolyyttien arviointi
- Diagnostinen testi: NT-pro-aivojen natriureettinen peptidi (NT-proBNP)
- Muut: arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) -laskenta
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisella munuaissairaudella on merkittävä vaikutus sydän- ja verisuonijärjestelmään. Monista CKD:n komplikaatioista mainittakoon valtimon jäykkyys. Tämä häiriö johtuu monista patologioista, mukaan lukien tulehdus, valtimoverenpaine, hiilihydraattien aineenvaihduntahäiriöt, lipidihäiriöt, verisuonten kalkkeutuminen, krooninen tulehdus ja oksidatiivinen stressi.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli analysoida mekanismeja, jotka johtavat lisääntyneeseen taipumukseen sydän- ja verisuonihäiriöihin kroonisessa munuaissairaustaudissa, keskittyen erityisesti oksidatiivisen stressin, tulehduksen parametreihin ja kuvantamistutkimusten tuloksiin (intima-media paksuus (IMT)). muut noninvasiiviset kardiologiset tutkimukset, jotka perustuvat tuloksiin käyttämällä Portapres-laitetta (Finapres Medical Systems (FMS), Alankomaat), SphygmoCor-tonometriä (AtCor Medical), Colin-verenpainemittaria (BMP)-7000 (Japani) Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Iso-Britannia) Accuson CV 70 -järjestelmä (Siemens) 10 megahertsin (Mhz) muuntimella.
Lisäksi tutkittuja osallistujia seurattiin 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten kirjaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Poznań, Puola, 60-806
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Kriteeri:
Kaikille vastaajille otettiin käyttöön seuraavat tutkimukseen kelpuutuksen kriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen,
- ei aktiivista tulehdusprosessia,
- ei kasvainsairautta tai neoplastista sairautta, jonka hoito on lopetettu vähintään 10 vuotta sitten,
- ei aiempia immunosuppressiivisia hoitoja,
- vakaa maksan toiminta (enintään kaksi kertaa lisääntynyt transaminaasien aktiivisuus), HBs-antigeeni ja anti-HCV-negatiiviset vasta-aineet, anti-HIV-negatiiviset vasta-aineet.
Lisäksi kroonisesta munuaista kärsiville potilaille (CKD1-2) ja PREDIALYYSIRYHMÄlle sovellettiin seuraavia lisäehtoja:
- ei akuutteja kardiovaskulaarisia komplikaatioita, kuten akuuttia sydämen vajaatoimintaa, hypertensiivistä kriisiä, akuuttia sepelvaltimotautioireyhtymää, tutkimukseen tullessa.
Samanaikaisesti kullekin alaryhmälle määritettiin lisäkriteerit munuaiskorvaushoidon tekniikasta riippuen:
ryhmässä HD:
- vähintään 6 kuukauden hoito toistuvalla hemodialyysillä, 3 kertaa viikossa, vähintään 10 tuntia viikossa,
- arteriovenoosinen fisteli hemodialyysin verisuonikanavaksi,
- Arvioitu dialyysin riittävyyssuhde (eKt / V) on vähintään 1,2. PD-ryhmässä:
- hoidon kesto enintään 6 kuukautta, Kt / V ≥1,8 l / viikko / 1,73 m2.
CARD-potilaille lisäehtoja ovat:
- ei ilmeisiä todisteita munuaisten vajaatoiminnasta historiassa eikä tutkimukseen osallistumishetkellä, munuaisten toiminta on arvioitu eGFR:n ja virtsan albumiini/kreatiniinisuhteen perusteella,
- angina pectoriksen historia,
- dokumentoitu vähintään yksi akuutti koronaarioireyhtymä,
- vastaanotto sydän- ja sisätautien teho-osastolle suunniteltua sepelvaltimon angiografiaa varten tutkimukseen tulopäivänä ilman akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän merkkejä, ei muita liitännäissairauksia eli sellaisia, jotka eivät johdu suoraan tai välillisesti sepelvaltimotaudista.
HV-ryhmälle (kontrolliryhmälle) puolestaan lisäehtoja ovat:
- ei ilmeisiä todisteita munuaisten vajaatoiminnasta historiassa eikä tutkimukseen osallistumishetkellä, munuaisten toiminta on arvioitu eGFR:n ja virtsan albumiini/kreatiniinisuhteen perusteella,
- ei selviä merkkejä sydän- ja verisuonijärjestelmän vajaatoiminnasta historiassa ja tutkimukseen tulohetkellä, arvioituna normaalin verenpaineen (<140/90 mmHg) perusteella, ei poikkeavuuksia sairaushistoriassa ja fyysisessä tutkimuksessa,
- ei käytä säännöllisesti mitään lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PEDIALYYSIRYHMÄ
(n = 48) - potilaat dialyysiä edeltävällä jaksolla (kroonisen kidey-taudin (CKD) vaiheet G3b-G4), joilla on kohtalainen tai vakava arvioitu glomerulussuodatusnopeuden (eGFR) lasku (eGFR 44-29 ml/min/1,73)
m^2)
|
täydellinen verenkuva analysoitiin Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzerilla (GMI Inc., USA):
painoindeksi (BMI) [kg/m^2] laskettiin jakamalla henkilön paino (HD-ryhmässä HD-jälkeinen paino) [kg] kehon pituuden neliöllä [m]
Seerumin pitoisuus:
määritettiin entsyymi-immunomääritysmenetelmillä (ELISA) käyttämällä Shanghai Sunred Biological Technology Co -pakkauksia, Kiina. seerumin metalloproteinaasit [ng/ml]:
kaulavaltimon intima-median paksuus (IMT) [mm] mitattiin Accuson CV 70 -järjestelmällä (Siemens) 10 megahertsin (Mhz) muuntimella. Kaksi pitkittäistä projektiota arvioitiin (anterolateral ja posterolateraalinen). Yhteisen kaulavaltimon distaalinen 1 cm juuri proksimaalisesti sipulia mitattiin tietokoneanalyysijärjestelmän (Medical Imaging Applications, LLC) avulla. Non-invasiivisissa kardiologisissa tutkimuksissa käytettiin Portapres-laitetta (Finapres Medical Systems (FMS), Hollanti), SphygmoCor-tonometriä (AtCor Medical), Colin-verenpainemittaria (BMP)-7000 (Japani). Tärkeimmät arvioidut muuttujat: syke (HR) [lyöntiä minuutissa [bpm]]; poiston kesto (ED) [millisekuntia]; perifeerinen systolinen (pSBP) ja diastolinen verenpaine (pDBP) [mm Hg]; perifeerinen keskimääräinen valtimopaine (pMAP) [mm Hg]; perifeerinen loppusystolinen paine (pESP) [mm Hg]; keskussystolinen (cSBP) ja diastolinen verenpaine (cDBP) [mm Hg]; keskimääräinen valtimopaine (cMAP) [mm Hg]; Keskimääräinen lisätty paine (cAP) [mmHg]; diastolin keskipaine (cMPD) [mm Hg]; systolen keskipaine (cMPS) [mm Hg]; Keskinkertainen loppusystolinen paine (cESP) [mm Hg]. Seuraavat suonen jäykkyyden parametrit arvioitiin Pulse Trace 2000:lla (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta):
Muut: sydän- ja verisuonisairauksiin (CV) liittyvien kuolemien kirjaaminen 2 vuoden seurannan aikana
Kahden vuoden seurannan aikana tähän tutkimukseen ilmoittautumisesta CV:hen liittyvien kuolemaan johtaneiden tapausten historia on kirjattu jokaiselle koehenkilölle erikseen.
Ensisijainen päätetapahtuma oli kuolemaan johtava akuutti sydäninfarkti (AMI) tai akuutti iskeeminen aivohalvaus tai mikä tahansa odottamaton tai äkillinen kuolema vain, jos ruumiinavaus osoittautui CV:hen liittyväksi.
Jos kuolinsyytä epäiltiin tai jos potilaaseen ei ollut yhteyttä kahden vuoden aikana tutkimukseen ilmoittautumisesta, kyseinen potilas suljettiin pois, eikä sitä harkittu enempää.
glukoosi (Glu) [mg/dl] määritettiin seerumista rutiinitekniikalla käyttäen Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria, Roche Diagnostics, USA.
klotho [ng/ml] - analysoitiin seerumista Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kitillä, Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, Kiina.
FGF-23 [pg/ml] - analysoitiin rhe-seerumissa käyttämällä Human FGF-23 ELISA Kitiä, Sigma-Aldrich, USA.
arvioitiin rutiinitekniikoilla käyttäen Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria, valmistaja Roche Diagnostics, USA. toiminta:
arvioitiin rutiinitekniikoilla käyttäen Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria, valmistaja Roche Diagnostics, USA.
arvioitiin seerumissa rutiinitekniikoilla käyttäen Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria, valmistaja Roche Diagnostics, USA.
myeloperoksidaasi (MPO) [ng/ml] seerumissa- määritettiin ELISA-menetelmällä käyttämällä Quantikine Human MPO -testiä R&D Systems -sarjan, Kanadan, avulla.
Liukoinen reseptori edistyneille glykaation lopputuotteille (sRAGE) [µg/mg proteiinia] seerumissa testattiin entsymaattisella immunomäärityksellä (Quantikine ELISA) käyttämällä R&D Systems -pakkausta, Kanada.
arvioitiin seerumissa rutiinitekniikoilla käyttäen Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria, valmistaja Roche Diagnostics, USA.
NT-proBNP [fmol/ml] - analysoitiin seerumista entsyymi-immunomäärityksellä käyttäen Nt-proBNP-sarjaa Biomedicalta, Slovakiasta.
eGFR [ml/min/1,73 m^2]
- Munuaistaudin: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 -suositusten mukaan laskettiin ruokavalion muuttaminen munuaissairaudessa (MDRD) kaavalla: eGFR = 186 x [kreatiniinipitoisuus mg/dl] - 1,154 x [ikä vuosina ] - 0,203 x [0,724] naissukupuolelle.
|
|
LOPPUVAIHEEN MUUNUTAISUUS (ESRD) RYHMÄ
Tämän ryhmän muodostavat munuaiskorvaushoitoa saaneet potilaat, joilla on ESRD (n=106) - (eGFR <15 ml/min /1,73 m^2). Käytetystä munuaiskorvaushoitomenetelmästä riippuen on erotettu kaksi alaryhmää: (1) peritoneaalidialyysi (PD) -alaryhmä (n=35), johon kuuluvat peritoneaalidialyysillä hoidetut potilaat. Tässä alaryhmässä on hoitotekniikan ansiosta erotettu kaksi ryhmää, ryhmä (n=15), joka on hoidettu automaattisella peritoneaalidialyysillä (APD) ja ryhmä (n = 20), joka käyttää jatkuvaa syklistä peritoneaalidialyysitekniikkaa ( CCPD), (2) hemodialyysin (HD) alaryhmä (n = 71), mukaan lukien potilaat, joita hoidettiin toistuvalla hemodialyysillä. Hemodialyysin kesto oli vähintään 10 tuntia/viikko käyttäen tavallisia bikarbonaattidialyysinesteitä ja polysulfoni-low-flux-dialysaattoreita. Verenvirtaus hemodialyysin aikana oli 200-350 ml/min, keskimääräisen dialyysinesteen virtauksen ollessa 500 ml/min. |
täydellinen verenkuva analysoitiin Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzerilla (GMI Inc., USA):
painoindeksi (BMI) [kg/m^2] laskettiin jakamalla henkilön paino (HD-ryhmässä HD-jälkeinen paino) [kg] kehon pituuden neliöllä [m]
Seerumin pitoisuus:
määritettiin entsyymi-immunomääritysmenetelmillä (ELISA) käyttämällä Shanghai Sunred Biological Technology Co -pakkauksia, Kiina. seerumin metalloproteinaasit [ng/ml]:
kaulavaltimon intima-median paksuus (IMT) [mm] mitattiin Accuson CV 70 -järjestelmällä (Siemens) 10 megahertsin (Mhz) muuntimella. Kaksi pitkittäistä projektiota arvioitiin (anterolateral ja posterolateraalinen). Yhteisen kaulavaltimon distaalinen 1 cm juuri proksimaalisesti sipulia mitattiin tietokoneanalyysijärjestelmän (Medical Imaging Applications, LLC) avulla. Non-invasiivisissa kardiologisissa tutkimuksissa käytettiin Portapres-laitetta (Finapres Medical Systems (FMS), Hollanti), SphygmoCor-tonometriä (AtCor Medical), Colin-verenpainemittaria (BMP)-7000 (Japani). Tärkeimmät arvioidut muuttujat: syke (HR) [lyöntiä minuutissa [bpm]]; poiston kesto (ED) [millisekuntia]; perifeerinen systolinen (pSBP) ja diastolinen verenpaine (pDBP) [mm Hg]; perifeerinen keskimääräinen valtimopaine (pMAP) [mm Hg]; perifeerinen loppusystolinen paine (pESP) [mm Hg]; keskussystolinen (cSBP) ja diastolinen verenpaine (cDBP) [mm Hg]; keskimääräinen valtimopaine (cMAP) [mm Hg]; Keskimääräinen lisätty paine (cAP) [mmHg]; diastolin keskipaine (cMPD) [mm Hg]; systolen keskipaine (cMPS) [mm Hg]; Keskinkertainen loppusystolinen paine (cESP) [mm Hg]. Seuraavat suonen jäykkyyden parametrit arvioitiin Pulse Trace 2000:lla (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta):
Muut: sydän- ja verisuonisairauksiin (CV) liittyvien kuolemien kirjaaminen 2 vuoden seurannan aikana
Kahden vuoden seurannan aikana tähän tutkimukseen ilmoittautumisesta CV:hen liittyvien kuolemaan johtaneiden tapausten historia on kirjattu jokaiselle koehenkilölle erikseen.
Ensisijainen päätetapahtuma oli kuolemaan johtava akuutti sydäninfarkti (AMI) tai akuutti iskeeminen aivohalvaus tai mikä tahansa odottamaton tai äkillinen kuolema vain, jos ruumiinavaus osoittautui CV:hen liittyväksi.
Jos kuolinsyytä epäiltiin tai jos potilaaseen ei ollut yhteyttä kahden vuoden aikana tutkimukseen ilmoittautumisesta, kyseinen potilas suljettiin pois, eikä sitä harkittu enempää.
glukoosi (Glu) [mg/dl] määritettiin seerumista rutiinitekniikalla käyttäen Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria, Roche Diagnostics, USA.
klotho [ng/ml] - analysoitiin seerumista Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kitillä, Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, Kiina.
FGF-23 [pg/ml] - analysoitiin rhe-seerumissa käyttämällä Human FGF-23 ELISA Kitiä, Sigma-Aldrich, USA.
arvioitiin rutiinitekniikoilla käyttäen Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria, valmistaja Roche Diagnostics, USA. toiminta:
arvioitiin rutiinitekniikoilla käyttäen Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria, valmistaja Roche Diagnostics, USA.
arvioitiin seerumissa rutiinitekniikoilla käyttäen Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria, valmistaja Roche Diagnostics, USA.
myeloperoksidaasi (MPO) [ng/ml] seerumissa- määritettiin ELISA-menetelmällä käyttämällä Quantikine Human MPO -testiä R&D Systems -sarjan, Kanadan, avulla.
Liukoinen reseptori edistyneille glykaation lopputuotteille (sRAGE) [µg/mg proteiinia] seerumissa testattiin entsymaattisella immunomäärityksellä (Quantikine ELISA) käyttämällä R&D Systems -pakkausta, Kanada.
arvioitiin seerumissa rutiinitekniikoilla käyttäen Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria, valmistaja Roche Diagnostics, USA.
NT-proBNP [fmol/ml] - analysoitiin seerumista entsyymi-immunomäärityksellä käyttäen Nt-proBNP-sarjaa Biomedicalta, Slovakiasta.
eGFR [ml/min/1,73 m^2]
- Munuaistaudin: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 -suositusten mukaan laskettiin ruokavalion muuttaminen munuaissairaudessa (MDRD) kaavalla: eGFR = 186 x [kreatiniinipitoisuus mg/dl] - 1,154 x [ikä vuosina ] - 0,203 x [0,724] naissukupuolelle.
|
|
KARDIOLOGIAN (KORTTIEN) RYHMÄ
CARD-ryhmä (n = 37) - potilaat, joilla on ollut vähintään yksi sydän- ja verisuonitapahtuma, jotka on otettu sairaalaan elektiiviseen angiografiaan, ilman merkkejä munuaisten vajaatoiminnasta. Tämän ryhmän tutkimukset suoritettiin sellaisten muutosten tarkistamiseksi, jotka tapahtuvat sydän- ja verisuonitautien (CVD) seurauksena, mutta ilman munuaissairauksia. |
täydellinen verenkuva analysoitiin Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzerilla (GMI Inc., USA):
painoindeksi (BMI) [kg/m^2] laskettiin jakamalla henkilön paino (HD-ryhmässä HD-jälkeinen paino) [kg] kehon pituuden neliöllä [m]
Seerumin pitoisuus:
määritettiin entsyymi-immunomääritysmenetelmillä (ELISA) käyttämällä Shanghai Sunred Biological Technology Co -pakkauksia, Kiina. seerumin metalloproteinaasit [ng/ml]:
kaulavaltimon intima-median paksuus (IMT) [mm] mitattiin Accuson CV 70 -järjestelmällä (Siemens) 10 megahertsin (Mhz) muuntimella. Kaksi pitkittäistä projektiota arvioitiin (anterolateral ja posterolateraalinen). Yhteisen kaulavaltimon distaalinen 1 cm juuri proksimaalisesti sipulia mitattiin tietokoneanalyysijärjestelmän (Medical Imaging Applications, LLC) avulla. Non-invasiivisissa kardiologisissa tutkimuksissa käytettiin Portapres-laitetta (Finapres Medical Systems (FMS), Hollanti), SphygmoCor-tonometriä (AtCor Medical), Colin-verenpainemittaria (BMP)-7000 (Japani). Tärkeimmät arvioidut muuttujat: syke (HR) [lyöntiä minuutissa [bpm]]; poiston kesto (ED) [millisekuntia]; perifeerinen systolinen (pSBP) ja diastolinen verenpaine (pDBP) [mm Hg]; perifeerinen keskimääräinen valtimopaine (pMAP) [mm Hg]; perifeerinen loppusystolinen paine (pESP) [mm Hg]; keskussystolinen (cSBP) ja diastolinen verenpaine (cDBP) [mm Hg]; keskimääräinen valtimopaine (cMAP) [mm Hg]; Keskimääräinen lisätty paine (cAP) [mmHg]; diastolin keskipaine (cMPD) [mm Hg]; systolen keskipaine (cMPS) [mm Hg]; Keskinkertainen loppusystolinen paine (cESP) [mm Hg]. Seuraavat suonen jäykkyyden parametrit arvioitiin Pulse Trace 2000:lla (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta):
Muut: sydän- ja verisuonisairauksiin (CV) liittyvien kuolemien kirjaaminen 2 vuoden seurannan aikana
Kahden vuoden seurannan aikana tähän tutkimukseen ilmoittautumisesta CV:hen liittyvien kuolemaan johtaneiden tapausten historia on kirjattu jokaiselle koehenkilölle erikseen.
Ensisijainen päätetapahtuma oli kuolemaan johtava akuutti sydäninfarkti (AMI) tai akuutti iskeeminen aivohalvaus tai mikä tahansa odottamaton tai äkillinen kuolema vain, jos ruumiinavaus osoittautui CV:hen liittyväksi.
Jos kuolinsyytä epäiltiin tai jos potilaaseen ei ollut yhteyttä kahden vuoden aikana tutkimukseen ilmoittautumisesta, kyseinen potilas suljettiin pois, eikä sitä harkittu enempää.
glukoosi (Glu) [mg/dl] määritettiin seerumista rutiinitekniikalla käyttäen Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria, Roche Diagnostics, USA.
klotho [ng/ml] - analysoitiin seerumista Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kitillä, Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, Kiina.
FGF-23 [pg/ml] - analysoitiin rhe-seerumissa käyttämällä Human FGF-23 ELISA Kitiä, Sigma-Aldrich, USA.
arvioitiin rutiinitekniikoilla käyttäen Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria, valmistaja Roche Diagnostics, USA. toiminta:
arvioitiin rutiinitekniikoilla käyttäen Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria, valmistaja Roche Diagnostics, USA.
arvioitiin seerumissa rutiinitekniikoilla käyttäen Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria, valmistaja Roche Diagnostics, USA.
myeloperoksidaasi (MPO) [ng/ml] seerumissa- määritettiin ELISA-menetelmällä käyttämällä Quantikine Human MPO -testiä R&D Systems -sarjan, Kanadan, avulla.
Liukoinen reseptori edistyneille glykaation lopputuotteille (sRAGE) [µg/mg proteiinia] seerumissa testattiin entsymaattisella immunomäärityksellä (Quantikine ELISA) käyttämällä R&D Systems -pakkausta, Kanada.
arvioitiin seerumissa rutiinitekniikoilla käyttäen Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria, valmistaja Roche Diagnostics, USA.
NT-proBNP [fmol/ml] - analysoitiin seerumista entsyymi-immunomäärityksellä käyttäen Nt-proBNP-sarjaa Biomedicalta, Slovakiasta.
eGFR [ml/min/1,73 m^2]
- Munuaistaudin: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 -suositusten mukaan laskettiin ruokavalion muuttaminen munuaissairaudessa (MDRD) kaavalla: eGFR = 186 x [kreatiniinipitoisuus mg/dl] - 1,154 x [ikä vuosina ] - 0,203 x [0,724] naissukupuolelle.
|
|
Krooninen munuaissairaus (CKD) 1-2 RYHMÄ
CKD1-2 (n=29) (vaiheen G1-G2 CKD), jossa on lievä eGFR:n lasku (eGFR >90-60 ml/min/1,73 m^2) Tämän ryhmän tutkimukset tehtiin munuaisten toiminnan alkamisen heikkenemisen seurauksena ilmenevien muutosten paljastamiseksi. |
täydellinen verenkuva analysoitiin Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzerilla (GMI Inc., USA):
painoindeksi (BMI) [kg/m^2] laskettiin jakamalla henkilön paino (HD-ryhmässä HD-jälkeinen paino) [kg] kehon pituuden neliöllä [m]
Seerumin pitoisuus:
määritettiin entsyymi-immunomääritysmenetelmillä (ELISA) käyttämällä Shanghai Sunred Biological Technology Co -pakkauksia, Kiina. seerumin metalloproteinaasit [ng/ml]:
kaulavaltimon intima-median paksuus (IMT) [mm] mitattiin Accuson CV 70 -järjestelmällä (Siemens) 10 megahertsin (Mhz) muuntimella. Kaksi pitkittäistä projektiota arvioitiin (anterolateral ja posterolateraalinen). Yhteisen kaulavaltimon distaalinen 1 cm juuri proksimaalisesti sipulia mitattiin tietokoneanalyysijärjestelmän (Medical Imaging Applications, LLC) avulla. Non-invasiivisissa kardiologisissa tutkimuksissa käytettiin Portapres-laitetta (Finapres Medical Systems (FMS), Hollanti), SphygmoCor-tonometriä (AtCor Medical), Colin-verenpainemittaria (BMP)-7000 (Japani). Tärkeimmät arvioidut muuttujat: syke (HR) [lyöntiä minuutissa [bpm]]; poiston kesto (ED) [millisekuntia]; perifeerinen systolinen (pSBP) ja diastolinen verenpaine (pDBP) [mm Hg]; perifeerinen keskimääräinen valtimopaine (pMAP) [mm Hg]; perifeerinen loppusystolinen paine (pESP) [mm Hg]; keskussystolinen (cSBP) ja diastolinen verenpaine (cDBP) [mm Hg]; keskimääräinen valtimopaine (cMAP) [mm Hg]; Keskimääräinen lisätty paine (cAP) [mmHg]; diastolin keskipaine (cMPD) [mm Hg]; systolen keskipaine (cMPS) [mm Hg]; Keskinkertainen loppusystolinen paine (cESP) [mm Hg]. Seuraavat suonen jäykkyyden parametrit arvioitiin Pulse Trace 2000:lla (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta):
Muut: sydän- ja verisuonisairauksiin (CV) liittyvien kuolemien kirjaaminen 2 vuoden seurannan aikana
Kahden vuoden seurannan aikana tähän tutkimukseen ilmoittautumisesta CV:hen liittyvien kuolemaan johtaneiden tapausten historia on kirjattu jokaiselle koehenkilölle erikseen.
Ensisijainen päätetapahtuma oli kuolemaan johtava akuutti sydäninfarkti (AMI) tai akuutti iskeeminen aivohalvaus tai mikä tahansa odottamaton tai äkillinen kuolema vain, jos ruumiinavaus osoittautui CV:hen liittyväksi.
Jos kuolinsyytä epäiltiin tai jos potilaaseen ei ollut yhteyttä kahden vuoden aikana tutkimukseen ilmoittautumisesta, kyseinen potilas suljettiin pois, eikä sitä harkittu enempää.
glukoosi (Glu) [mg/dl] määritettiin seerumista rutiinitekniikalla käyttäen Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria, Roche Diagnostics, USA.
klotho [ng/ml] - analysoitiin seerumista Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kitillä, Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, Kiina.
FGF-23 [pg/ml] - analysoitiin rhe-seerumissa käyttämällä Human FGF-23 ELISA Kitiä, Sigma-Aldrich, USA.
arvioitiin rutiinitekniikoilla käyttäen Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria, valmistaja Roche Diagnostics, USA. toiminta:
arvioitiin rutiinitekniikoilla käyttäen Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria, valmistaja Roche Diagnostics, USA.
arvioitiin seerumissa rutiinitekniikoilla käyttäen Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria, valmistaja Roche Diagnostics, USA.
myeloperoksidaasi (MPO) [ng/ml] seerumissa- määritettiin ELISA-menetelmällä käyttämällä Quantikine Human MPO -testiä R&D Systems -sarjan, Kanadan, avulla.
Liukoinen reseptori edistyneille glykaation lopputuotteille (sRAGE) [µg/mg proteiinia] seerumissa testattiin entsymaattisella immunomäärityksellä (Quantikine ELISA) käyttämällä R&D Systems -pakkausta, Kanada.
arvioitiin seerumissa rutiinitekniikoilla käyttäen Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria, valmistaja Roche Diagnostics, USA.
NT-proBNP [fmol/ml] - analysoitiin seerumista entsyymi-immunomäärityksellä käyttäen Nt-proBNP-sarjaa Biomedicalta, Slovakiasta.
eGFR [ml/min/1,73 m^2]
- Munuaistaudin: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 -suositusten mukaan laskettiin ruokavalion muuttaminen munuaissairaudessa (MDRD) kaavalla: eGFR = 186 x [kreatiniinipitoisuus mg/dl] - 1,154 x [ikä vuosina ] - 0,203 x [0,724] naissukupuolelle.
|
|
Terveet vapaaehtoiset (HV)
HV (n = 32) - tämä ryhmä koostui terveistä ihmisistä, joilla ei ollut näyttöä munuaisten toiminnan heikkenemisestä tai sydän- ja verisuonisairauksista historiassa eikä tutkimukseen ilmoittautumisen aikana.
|
täydellinen verenkuva analysoitiin Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzerilla (GMI Inc., USA):
painoindeksi (BMI) [kg/m^2] laskettiin jakamalla henkilön paino (HD-ryhmässä HD-jälkeinen paino) [kg] kehon pituuden neliöllä [m]
Seerumin pitoisuus:
määritettiin entsyymi-immunomääritysmenetelmillä (ELISA) käyttämällä Shanghai Sunred Biological Technology Co -pakkauksia, Kiina. seerumin metalloproteinaasit [ng/ml]:
kaulavaltimon intima-median paksuus (IMT) [mm] mitattiin Accuson CV 70 -järjestelmällä (Siemens) 10 megahertsin (Mhz) muuntimella. Kaksi pitkittäistä projektiota arvioitiin (anterolateral ja posterolateraalinen). Yhteisen kaulavaltimon distaalinen 1 cm juuri proksimaalisesti sipulia mitattiin tietokoneanalyysijärjestelmän (Medical Imaging Applications, LLC) avulla. Non-invasiivisissa kardiologisissa tutkimuksissa käytettiin Portapres-laitetta (Finapres Medical Systems (FMS), Hollanti), SphygmoCor-tonometriä (AtCor Medical), Colin-verenpainemittaria (BMP)-7000 (Japani). Tärkeimmät arvioidut muuttujat: syke (HR) [lyöntiä minuutissa [bpm]]; poiston kesto (ED) [millisekuntia]; perifeerinen systolinen (pSBP) ja diastolinen verenpaine (pDBP) [mm Hg]; perifeerinen keskimääräinen valtimopaine (pMAP) [mm Hg]; perifeerinen loppusystolinen paine (pESP) [mm Hg]; keskussystolinen (cSBP) ja diastolinen verenpaine (cDBP) [mm Hg]; keskimääräinen valtimopaine (cMAP) [mm Hg]; Keskimääräinen lisätty paine (cAP) [mmHg]; diastolin keskipaine (cMPD) [mm Hg]; systolen keskipaine (cMPS) [mm Hg]; Keskinkertainen loppusystolinen paine (cESP) [mm Hg]. Seuraavat suonen jäykkyyden parametrit arvioitiin Pulse Trace 2000:lla (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta):
Muut: sydän- ja verisuonisairauksiin (CV) liittyvien kuolemien kirjaaminen 2 vuoden seurannan aikana
Kahden vuoden seurannan aikana tähän tutkimukseen ilmoittautumisesta CV:hen liittyvien kuolemaan johtaneiden tapausten historia on kirjattu jokaiselle koehenkilölle erikseen.
Ensisijainen päätetapahtuma oli kuolemaan johtava akuutti sydäninfarkti (AMI) tai akuutti iskeeminen aivohalvaus tai mikä tahansa odottamaton tai äkillinen kuolema vain, jos ruumiinavaus osoittautui CV:hen liittyväksi.
Jos kuolinsyytä epäiltiin tai jos potilaaseen ei ollut yhteyttä kahden vuoden aikana tutkimukseen ilmoittautumisesta, kyseinen potilas suljettiin pois, eikä sitä harkittu enempää.
glukoosi (Glu) [mg/dl] määritettiin seerumista rutiinitekniikalla käyttäen Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria, Roche Diagnostics, USA.
klotho [ng/ml] - analysoitiin seerumista Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kitillä, Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, Kiina.
FGF-23 [pg/ml] - analysoitiin rhe-seerumissa käyttämällä Human FGF-23 ELISA Kitiä, Sigma-Aldrich, USA.
arvioitiin rutiinitekniikoilla käyttäen Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria, valmistaja Roche Diagnostics, USA. toiminta:
arvioitiin rutiinitekniikoilla käyttäen Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria, valmistaja Roche Diagnostics, USA.
arvioitiin seerumissa rutiinitekniikoilla käyttäen Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria, valmistaja Roche Diagnostics, USA.
myeloperoksidaasi (MPO) [ng/ml] seerumissa- määritettiin ELISA-menetelmällä käyttämällä Quantikine Human MPO -testiä R&D Systems -sarjan, Kanadan, avulla.
Liukoinen reseptori edistyneille glykaation lopputuotteille (sRAGE) [µg/mg proteiinia] seerumissa testattiin entsymaattisella immunomäärityksellä (Quantikine ELISA) käyttämällä R&D Systems -pakkausta, Kanada.
arvioitiin seerumissa rutiinitekniikoilla käyttäen Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria, valmistaja Roche Diagnostics, USA.
NT-proBNP [fmol/ml] - analysoitiin seerumista entsyymi-immunomäärityksellä käyttäen Nt-proBNP-sarjaa Biomedicalta, Slovakiasta.
eGFR [ml/min/1,73 m^2]
- Munuaistaudin: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 -suositusten mukaan laskettiin ruokavalion muuttaminen munuaissairaudessa (MDRD) kaavalla: eGFR = 186 x [kreatiniinipitoisuus mg/dl] - 1,154 x [ikä vuosina ] - 0,203 x [0,724] naissukupuolelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen testi: biokemialliset perusparametrit: täydellinen verenkuva - hemoglobiini (HGB)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
hemoglobiini (HGB) [g/dl] analysoitiin käyttämällä Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer -laitetta (GMI Inc., USA).
|
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: biokemialliset perusparametrit: täydellinen verenkuva - punasolujen määrä (RBC)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
punasolujen määrä (RBC) [10^12/l] analysoitiin käyttämällä Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer -laitetta (GMI Inc., USA).
|
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: biokemialliset perusparametrit: täydellinen verenkuva - hematokriitti (HCT)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
hematokriitti (HCT) [l/l] analysoitiin käyttämällä Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer -laitetta (GMI Inc., USA).
|
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: biokemialliset perusparametrit: täydellinen verenkuva - valkosolujen määrä (WBC)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
valkosolut (WBC) [10^9/l] analysoitiin käyttämällä Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer -laitetta (GMI Inc., USA).
|
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: biokemialliset perusparametrit: täydellinen verenkuva - verihiutaleiden määrä (PLT)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
verihiutaleiden määrä (PLT) [10^9/l] analysoitiin käyttämällä Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer -laitetta (GMI Inc., USA).
|
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: glukoosi (Glu)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
seerumin glukoosi (Glu) [mg/dl] pitoisuus määritettiin rutiinitekniikalla käyttäen Roche Diagnostics, USA:n Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria.
|
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: urea
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
seerumin urea [mg/dl] pitoisuus määritettiin rutiinitekniikoilla käyttäen Roche Diagnosticsin, USA:n Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria.
|
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: kreatiniini
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
seerumin kreatiniini [mg/dl] pitoisuus määritettiin rutiinitekniikoilla käyttäen Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria, Roche Diagnostics, USA (perustuu Jaffesin kolorimetriseen menetelmään - määritys perustuu kreatiniinin reaktioon natriumpikraatin kanssa, kuten kuvataan: Jaffe).
|
3 vuotta
|
|
Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) [ml/min/1,73 m^2]
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
eGFR - Munuaistauti: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 -suositusten mukaan laskettiin ruokavalion muuttaminen munuaissairauden (MDRD) kaavan perusteella: eGFR = 186 x [kreatiniinipitoisuus mg/dl] - 1,154 x [ikä vuonna vuotta] - 0,203 x [0,724] naissukupuolen osalta.
|
3 vuotta
|
|
Painoindeksin (BMI) [kg/m^2] laskeminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Painoindeksi (BMI) - [kg/m^2] laskettiin jakamalla henkilön paino (HD-ryhmässä HD:n jälkeinen paino) [kg] hänen ruumiinpituutensa [m] neliöllä.
|
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: seerumin lipidien aineenvaihdunnan parametrit - kokonaiskolesteroli (T-C)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
seerumin kokonaiskolesterolin (T-C) [mg/dl] pitoisuus määritettiin rutiinitekniikoilla käyttäen Roche Diagnosticsin, USA:n Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria.
|
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: seerumin lipidien aineenvaihdunnan parametrit - HDL-kolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
seerumin korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) [mg/dl] pitoisuus määritettiin rutiinitekniikoilla käyttäen Roche Diagnosticsin, USA:n Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria.
|
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: lipidien aineenvaihdunnan parametrit seerumin matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C).
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL-C) kolesterolipitoisuus seerumissa määritettiin Friedewalsin yhtälöstä (LDL-C [mg/dl] = kokonaiskolesteroli (T-C) [mg/dl] - HDL-C [mg/dl] - TG[mg/dl]/5). Se arvioitiin rutiinitekniikoilla käyttäen Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria, valmistaja Roche Diagnostics, USA. |
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: seerumin lipidiaineenvaihdunnan parametrit - triglyseridit (TG)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Seerumin triglyseridien (TG) [mg/dl] pitoisuus määritettiin rutiinitekniikoilla käyttäen Roche Diagnosticsin, USA:n Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria.
|
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: maksaentsyymien aktiivisuuden arviointi - aspartaattitransaminaasi (AST)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
aspartaattitransaminaasin (AST) aktiivisuus [U/l]; arvioitiin seerumissa rutiinitekniikoilla käyttäen Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria, valmistaja Roche Diagnostics, USA.
|
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: maksaentsyymien aktiivisuuden arviointi - alaniinitransaminaasi (ALT)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
alaniinitransaminaasin (ALT) aktiivisuus [U/l] arvioitiin seerumissa rutiinitekniikoilla käyttäen Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria, Roche Diagnostics, USA.
|
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: maksaentsyymien aktiivisuuden arviointi - alkalinen fosfataasi (ALP) [U/l]
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
alkalisen fosfataasin (ALP) aktiivisuus [U/l] arvioitiin seerumista rutiinitekniikoilla käyttäen Roche Diagnosticsin, USA:n Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria.
|
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: kokonaisproteiini (TP)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
seerumin kokonaisproteiinin (TP) [g/dl] konsentraatio arvioitiin rutiinitekniikoilla käyttäen Roche Diagnosticsin, USA:n Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria.
|
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: albumiini (ALB)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
albumiinin (ALB) [g/dl] pitoisuus seerumissa arvioitiin rutiinitekniikoilla käyttäen Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria, valmistaja Roche Diagnostics, USA.
|
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: raudan aineenvaihdunnan parametrit - rauta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
seerumin rautapitoisuus [mg/dl] - arvioitiin Cobas Integra 400 plus biokemiallisella analysaattorilla Roche Diagnosticsilta, USA;
|
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: raudan aineenvaihdunnan parametrit - kokonaisraudansitomiskyky (TIBC)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
kokonaisraudansitomiskapasiteetti (TIBC) [mg/dl] - määritettiin Roche Diagnosticsin, USA:n Cobas Integra 400 plus biokemiallisella analysaattorilla.
|
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: raudan aineenvaihdunnan parametrit - tyydyttymättömän raudan sitomiskyky (UIBC)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
tyydyttymättömän raudan sitomiskyky (UIBC) [mg/dl] määritettiin yhtälöllä, jossa rauta [mg/dl] pitoisuus plasmassa vähennetään TIBC:stä [mg/dl].
|
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: raudan aineenvaihdunnan parametrit - ferritiini
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
seerumin ferritiini [ng/ml] -pitoisuus määritettiin Modular E-170 biokemiallisella analysaattorilla, Roche Diagnostics, USA.
|
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: kokonais- ja ionisoitu kalsium
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
kokonais- ja ionisoidun kalsiumin [mg/dl] seerumin konsentraatiot arvioitiin rutiinitekniikoilla käyttäen Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria, Roche Diagnostics, USA.
|
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: fosfaatti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
fosfaatti [mg/dl] seerumin konsentraatio arvioitiin rutiinitekniikoilla käyttäen Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria, Roche Diagnostics, USA.
|
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: ehjä parathormoni (iPTH)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
intaktin parathormonin (iPTH) [mg/dl] seerumin pitoisuus määritettiin rutiinitekniikoilla käyttäen Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria, valmistaja Roche Diagnostics, USA.
|
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: klotho (KL)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
klotho (KL) [ng/ml] seerumikonsentraatio analysoitiin Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co -sarja, Kiina.
|
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: fibroblastikasvutekijä 23 (FGF-23)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Fibroblastikasvutekijä 23 (FGF-23) [pg/ml] seerumin pitoisuus analysoitiin käyttämällä Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA.
|
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: valikoitujen elektrolyyttien arviointi seerumissa: kalium (K) ja natrium (Na)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Elektrolyytit: kalium (K) [mmol/l] ja natrium (Na) [mmol/l] seerumipitoisuudet arvioitiin rutiinitekniikoilla käyttäen Roche Diagnosticsin, USA:n Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria.
|
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: valikoitujen elektrolyyttien arviointi seerumissa: magnesium
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
magnesium (Mg) [mg/dl] seerumin pitoisuus määritettiin rutiinitekniikoilla käyttäen Cobas Integra 400 plus biokemiallista analysaattoria Roche Diagnosticsilta, USA.
|
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: valitut oksidatiivisen stressin parametrit - 3-nitrotyrosiini (3-NT)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Seerumin 3-nitrotyrosiinin (3-NT) pitoisuus [µmol/mg proteiinia] määritettiin entsyymi-immunomääritysmenetelmällä (ELISA) 3NT:lle käyttämällä Shanghai Sunred Biological Technology Co -pakkauksia, Kiina.
|
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: valitut oksidatiivisen stressin parametrit – edistyneet glykaation lopputuotteet (AGE)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Edistyneen glykaatiopäätetuotteiden (AGE) seerumin pitoisuus [µg/mg proteiinia] määritettiin AGE:n entsyymi-immunomääritysmenetelmällä (ELISA) käyttämällä Shanghai Sunred Biological Technology Co -pakkauksia, Kiina.
|
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: valitut oksidatiivisen stressin parametrit - karboksimetyyli(lysiini) (CML)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Karboksimetyyli(lysiinin) (CML) seerumin pitoisuus [µg/mg proteiinia] määritettiin KML:n entsyymi-immunomääritysmenetelmällä (ELISA) käyttämällä Shanghai Sunred Biological Technology Co -pakkauksia, Kiina.
|
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: valitut oksidatiivisen stressin parametrit - kehittyneet hapetusproteiinituotteet (AOPP)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Edistyneen hapetuksen proteiinituotteiden (AOPP) seerumipitoisuus [µmol/mg proteiinia] määritettiin AOPP:n entsyymi-immunomääritysmenetelmällä (ELISA) käyttämällä Shanghai Sunred Biological Technology Co -pakkauksia, Kiina.
|
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: metalloproteinaasit - metalloproteinaasi 9 (MMP-9)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Metalloproteinaasi 9 (MMP-9) [ng/ml] pitoisuus seerumissa määritettiin ELISA-menetelmällä käyttäen Quantikine Human MMP-9 (kokonais) -sarjaa, R&D Systems, Kanada.
|
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: metalloproteinaasit - metalloproteinaasi 1:n kudosestäjä (TIMP-1)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
kudosinhibiittorin metalloproteinaasi 1 (TIMP-1) [ng/ml] pitoisuus seerumissa - määritettiin ELISA-menetelmällä käyttäen Quantikine Human TIMP-1 -kittiä, valmistaja R&D Systems, Kanada.
|
3 vuotta
|
|
MMP-9/TIMP-1-suhteen arviointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
MMP-9/TIMP-1-suhde laskettiin MMP-9:n [ng/ml] ja TIMP-1:n [ng/ml]-pitoisuuden osamäärällä.
|
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: valitut tulehdusmerkit - korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini (hsCRP)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) [mg/l] pitoisuus seerumissa mitattiin käyttämällä DADE Behringiä, USA, ja DADE-nefelometriä Behring Analyzer II:ta.
|
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: valitut tulehdusmerkit - neopteriini
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
neopteriinin [nmol/l] seerumin pitoisuus määritettiin käyttämällä Neopterin ELISA -kittiä, DRG International, Inc., USA.
|
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: valitut tulehdusmerkit - interleukiini 18 (IL-18)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
interleukiini 18 (IL-18) [pg/ml] pitoisuus seerumissa määritettiin Colorimetric Sandwich ELISA:lla, Quantikine Human IL-18 R&D Inc., USA.
|
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: valitut oksidatiivisen stressin parametrit - myeloperoksidaasi (MPO)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
myeloperoksidaasi (MPO) [ng/ml] seerumissa - määritettiin ELISA-menetelmällä käyttämällä Quantikine Human MPO -testiä R&D Systems -kitin, Kanadan toimesta.
|
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: valitut oksidatiivisen stressin parametrit - metyyliglyoksaali (MG)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
metyyliglyoksaalin (MG) [µg/mg proteiinia] pitoisuus seerumissa arvioitiin kompetitiivisella entsyymi-immunomäärityksellä (kompetitiivisella ELISA) käyttämällä MG-pakkauksia yhtiöltä Cell Biolabs Inc, USA.
|
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: valitut oksidatiivisen stressin parametrit - karboksietyyli(lysiini) (CEL) [µg/mg proteiinia]
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
karboksietyyli(lysiini) (CEL) [ug/mg proteiinia] seerumin konsentraatio arvioitiin kompetitiivisella entsyymi-immunomäärityksellä (kilpailukykyinen ELISA) käyttämällä Cell Biolabs Inc:n, USA:n CEL-pakkauksia.
|
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: valitut oksidatiivisen stressin parametrit - karbamyyliproteiiniryhmät [µg/mg proteiinia]
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
karbamyyliproteiiniryhmien [µg/mg proteiinia] pitoisuus seerumissa arvioitiin kompetitiivisella entsyymi-immunomäärityksellä (kompetitiivisella ELISA) käyttämällä karbamyyliproteiiniryhmäpakkauksia yhtiöltä Cell Biolabs Inc, USA.
|
3 vuotta
|
|
Diagnostinen testi: valitut oksidatiivisen stressin parametrit - liukoinen reseptori edistyneille glykaation lopputuotteille (sRAGE)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Liukoinen reseptori edistyneille glykaation lopputuotteille (sRAGE) [µg/mg proteiinia] seerumissa testattiin entsymaattisella immunomäärityksellä (Quantikine ELISA) käyttämällä R&D Systemsin sRAGE-sarjaa, Kanada.
|
3 vuotta
|
|
Ei-invasiiviset kardiologiset tutkimukset (1) Portapres-laitteella (Finapres Medical Systems (FMS), Alankomaat), SphygmoCor-tonometrillä (AtCor Medical), Colin-verenpainemittarilla (BMP)-7000 (Japani) - verenpaineet
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Verenpaine mitattiin käyttämällä Colin BPM 7000 -laitetta molemmista käsistä (osallistujat istuivat). Seuraavaksi pietsosähköinen tonometri Colin BPM asetettiin säteittäisen valtimon päälle radiaalisen valtimopaineen aaltomuodon saamiseksi makuuasennossa. Tämä signaali lähetettiin SphygmoCorille ja keskiarvon laskemisen jälkeen on arvioitu ja tallennettu useita parametreja:
|
3 vuotta
|
|
Ei-invasiiviset kardiologiset tutkimukset (2) käyttämällä Portapres-laitetta (Finapres Medical Systems (FMS), Alankomaat), SphygmoCor-tonometriä (AtCor Medical), Colin-verenpainemittaria (BMP)-7000 (Japani) - syke (HR)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Verenpaine mitattiin käyttämällä Colin BPM 7000 -laitetta molemmista käsistä (osallistujat istuivat). Seuraavaksi pietsosähköinen tonometri Colin BPM asetettiin säteittäisen valtimon päälle radiaalisen valtimopaineen aaltomuodon saamiseksi makuuasennossa. Tämä signaali lähetettiin SphygmoCorille ja keskiarvon laskemisen jälkeen on arvioitu ja tallennettu useita parametreja: - syke (HR) lyönteinä minuutissa [bpm] |
3 vuotta
|
|
Ei-invasiiviset kardiologiset tutkimukset (3) Portapres-laitteella (Finapres Medical Systems (FMS), Alankomaat), SphygmoCor-tonometrillä (AtCor Medical), Colin-verenpainemittarilla (BMP)-7000 (Japani) - poiston kesto (ED)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Verenpaine mitattiin käyttämällä Colin BPM 7000 -laitetta molemmista käsistä (osallistujat istuivat). Seuraavaksi pietsosähköinen tonometri Colin BPM asetettiin säteittäisen valtimon päälle radiaalisen valtimopaineen aaltomuodon saamiseksi makuuasennossa. Tämä signaali lähetettiin SphygmoCorille ja keskiarvon laskemisen jälkeen on arvioitu ja tallennettu useita parametreja: - poiston kesto (ED) millisekunteina [ms] |
3 vuotta
|
|
Laite: kaulavaltimon intima-median paksuus (IMT)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kaulavaltimon intima-median paksuus (IMT) [mm] mitattiin Accuson CV 70 -järjestelmällä (Siemens) 10 megahertsin (Mhz) muuntimella. Kaksi pitkittäistä projektiota arvioitiin (anterolateral ja posterolateraalinen). Yhteisen kaulavaltimon distaalinen 1 cm juuri proksimaalisesti sipulia mitattiin tietokoneanalyysijärjestelmän (Medical Imaging Applications, LLC) avulla. |
3 vuotta
|
|
Laite: verisuonen jäykkyyden arvioinnit - heijastusindeksi (RI)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta) arvioi seuraavan suonen jäykkyyden parametrin: - heijastusindeksi (RI) prosentteina [%]. |
3 vuotta
|
|
Laite: verisuonten jäykkyyden arvioinnit - verisuonten jäykkyysindeksi (SI)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta) arvioi seuraavan suonen jäykkyyden parametrin: -vaskulaarinen jäykkyysindeksi (SI) [m/s]. |
3 vuotta
|
|
Laite: verisuonten jäykkyyden arvioinnit - perifeerinen (pPP) ja keskuspulssipaine (cPP) [mm Hg]
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Seuraavat suonen jäykkyyden parametrit arvioitiin Pulse Trace 2000:lla (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta):
|
3 vuotta
|
|
Laite: verisuonen jäykkyyden arvioinnit - perifeerinen pulssipaine / keskuspulssipaine (pPP/cPP)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Perifeerisen pulssin paine/keskipulssin paine (pPP/cPP) -suhde arvioitiin jakamalla perifeerinen pulssipaine (pPP) [mm Hg] keskuspulssin paineella (cPP) [mm Hg].
|
3 vuotta
|
|
Sydän- ja verisuonisairauksiin (CV) liittyvien kuolemien kirjaaminen 2 vuoden seurannan aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta jokaista tutkimukseen pätevää henkilöä kohden
|
Kahden vuoden seurannan aikana tähän tutkimukseen ilmoittautumisesta CV:hen liittyvien kuolemaan johtaneiden tapausten historia on kirjattu jokaiselle koehenkilölle erikseen.
Ensisijainen päätetapahtuma oli kuolemaan johtava akuutti sydäninfarkti (AMI) tai akuutti iskeeminen aivohalvaus tai mikä tahansa odottamaton tai äkillinen kuolema vain, jos ruumiinavaus osoittautui CV:hen liittyväksi.
Jos kuolinsyytä epäiltiin tai jos potilaaseen ei ollut yhteyttä kahden vuoden aikana tutkimukseen ilmoittautumisesta, kyseinen potilas suljettiin pois, eikä sitä harkittu enempää.
|
2 vuotta jokaista tutkimukseen pätevää henkilöä kohden
|
|
Diagnostinen testi: N-terminaalinen pro-B-tyypin natriureettinen peptidi (NT-proBNP)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
N-terminaalisen pro-B-tyypin natriureettisen peptidin (NT-proBNP) [fmol/ml] pitoisuus seerumissa analysoitiin entsyymi-immunomäärityksellä käyttäen Nt-proBNP-sarjaa Biomedicalta, Slovakiasta.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dorota Formanowicz, MD, PhD, Poznan University of Mediccal Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Twardawa M, Formanowicz P, Formanowicz D. Chronic Kidney Disease as a Cardiovascular Disorder-Tonometry Data Analyses. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 28;19(19):12339. doi: 10.3390/ijerph191912339.
- Kasprzak L, Twardawa M, Formanowicz P, Formanowicz D. The Mutual Contribution of 3-NT, IL-18, Albumin, and Phosphate Foreshadows Death of Hemodialyzed Patients in a 2-Year Follow-Up. Antioxidants (Basel). 2022 Feb 11;11(2):355. doi: 10.3390/antiox11020355.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Tulehdus
- Ateroskleroosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Mitoosin modulaattorit
- Natriureettiset aineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsium
- Natriureettinen peptidi, aivot
- Mitogeenit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PoznanUMS_DF2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .