Влияние отдельных факторов на сердечно-сосудистую систему при хронической болезни почек
Оценка влияния отдельных факторов на сердечно-сосудистую систему у больных с различными стадиями хронической болезни почек
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: лабораторные показатели - общий анализ крови
- Другой: расчет индекса массы тела (ИМТ) [кг/м^2]
- Диагностический тест: выбранные параметры окислительного стресса (1)
- Диагностический тест: металлопротеиназы
- Диагностический тест: показатели липидного обмена в сыворотке крови
- Диагностический тест: параметры метаболизма железа
- Диагностический тест: избранные воспалительные маркеры
- Устройство: толщина комплекса интима-медиа сонных артерий (ТИМ)
- Устройство: неинвазивные кардиологические исследования
- Устройство: оценка жесткости сосуда
- Другой: запись смерти, связанной с сердечно-сосудистыми заболеваниями (CV), в течение 2 лет наблюдения
- Диагностический тест: глюкоза (Glu)
- Диагностический тест: клото
- Диагностический тест: фактор роста фибробластов 23 (FGF-23)
- Диагностический тест: показатели кальциево-фосфатного обмена
- Диагностический тест: оценка активности ферментов печени
- Диагностический тест: общий белок и альбумин
- Диагностический тест: креатинин и мочевина
- Диагностический тест: выбранные параметры окислительного стресса (2)
- Диагностический тест: выбранные параметры окислительного стресса (3) sRAGE
- Диагностический тест: выбранные параметры окислительного стресса (4) MG, CEL, группы карбамильного белка
- Диагностический тест: оценка выбранных электролитов
- Диагностический тест: NT-промозговой натрийуретический пептид (NT-proBNP)
- Другой: Расчет расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ)
Подробное описание
Хроническая болезнь почек оказывает значительное влияние на сердечно-сосудистую систему. Из множества различных осложнений ХБП следует упомянуть жесткость артерий. Это расстройство возникает в результате многих патологий, включая воспаление, артериальную гипертензию, нарушения углеводного обмена, нарушения липидного обмена, кальцификацию сосудов, хроническое воспаление и окислительный стресс.
Основная цель данного исследования состояла в том, чтобы проанализировать механизмы, приводящие к повышенной склонности к сердечно-сосудистым нарушениям при ХБП, с особым вниманием к параметрам окислительного стресса, воспаления и результатам визуализирующих исследований (оценка толщины комплекса интима-медиа (ТИМ)) и другие неинвазивные кардиологические исследования по результатам с использованием аппарата Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Нидерланды), тонометра SphygmoCor (AtCor Medical), тонометра Colin (BMP)-7000 (Япония) Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Рочестер, Кент, Великобритания) Система Accuson CV 70 (Siemens) с преобразователем на 10 мегагерц (МГц).
Кроме того, за исследуемыми участниками наблюдали через 2 года после включения в исследование для регистрации смертности от сердечно-сосудистых заболеваний.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Poznań, Польша, 60-806
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии:
Для всех респондентов были приняты следующие критерии включения в исследование:
- 18 лет и старше,
- письменное согласие на участие в исследовании,
- отсутствие активного воспалительного процесса,
- отсутствие неопластического заболевания или неопластического заболевания, лечение которого было прекращено не менее 10 лет назад,
- отсутствие в анамнезе иммуносупрессивной терапии,
- стабильная функция печени (повышение активности трансаминаз не более чем в 2 раза), HBs-антиген и анти-HCV-отрицательные антитела, анти-ВИЧ-отрицательные антитела.
Кроме того, для пациентов с ХБП (ХБП 1-2) и ПРЕДДИАЛИЗНОЙ ГРУППЫ применялись следующие дополнительные условия включения:
- отсутствие острых сердечно-сосудистых осложнений, т.е. острой сердечной недостаточности, гипертонического криза, острого коронарного синдрома, на момент включения в исследование.
При этом в зависимости от используемой методики заместительной почечной терапии для каждой из подгрупп были установлены дополнительные критерии включения:
в группе ХД:
- минимум 6 месяцев лечения с повторным гемодиализом, 3 раза в неделю, минимум 10 часов в неделю,
- артериовенозная фистула как сосудистый доступ для гемодиализа,
- Расчетный коэффициент адекватности диализа (eKt/V) не менее 1,2. в группе ПД:
- продолжительность лечения ДО не менее 6 мес, Kt/V ≥1,8 л/нед/1,73 м2.
Для пациентов CARD дополнительные условия включают:
- отсутствие очевидных признаков почечной недостаточности в анамнезе и на момент включения в исследование, функция почек оценивалась на основе рСКФ и соотношения альбумин/креатинин в моче,
- стенокардия в анамнезе,
- документированная история как минимум одного острого коронарного синдрома,
- поступление в отделение реанимации кардиологии и внутренних болезней с целью проведения плановой коронароангиографии, в день поступления на исследование без признаков острого коронарного синдрома, без дополнительных сопутствующих заболеваний, т.е. не являющихся следствием прямо или косвенно от ишемической болезни сердца.
В свою очередь, для группы ГВ (контрольной группы) дополнительными условиями являются:
- отсутствие очевидных признаков почечной недостаточности в анамнезе и на момент включения в исследование, функция почек оценивалась на основе рСКФ и соотношения альбумин/креатинин в моче,
- отсутствие явных признаков сердечно-сосудистой недостаточности в анамнезе и на момент включения в исследование, оцененное на основании нормального артериального давления (<140/90 мм рт.ст.), отсутствие отклонений в анамнезе и физикальном обследовании,
- не принимать какие-либо лекарства на постоянной основе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПРЕДДИАЛИЗНАЯ ГРУППА
(n = 48) - пациенты в додиализном периоде (стадии G3b-G4 хронической болезни почек (ХБП)) с умеренным или выраженным снижением расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) (рСКФ 44-29 мл/мин/1,73).
м^2)
|
общий анализ крови анализировали на автоматическом гематологическом анализаторе Sysmex K-4500 (производство GMI Inc., США):
индекс массы тела (ИМТ) [кг/м^2] рассчитывали путем деления веса человека (вес после ГД в группе ГД) [кг] на квадрат его роста [м]
Концентрация в сыворотке:
определяли методами иммуноферментного анализа (ИФА) с использованием наборов Shanghai Sunred Biological Technology Co, Китай. металлопротеиназы в сыворотке [нг/мл]:
толщину интима-медиа сонной артерии (ТИМ) [мм] измеряли с помощью системы Accuson CV 70 (Siemens) с датчиком 10 мегагерц (МГц). Оценивались две продольные проекции (переднебоковая и заднебоковая). Дистальный 1 см общей сонной артерии непосредственно проксимальнее луковицы измеряли с помощью системы компьютерного анализа (Medical Imaging Applications, LLC). Для неинвазивных кардиологических исследований использовали аппарат Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Нидерланды), тонометр SphygmoCor (AtCor Medical), тонометр Colin (BMP)-7000 (Япония). Основные оцениваемые переменные: частота сердечных сокращений (ЧСС) [ударов в минуту [уд/мин]]; продолжительность выброса (ED) [миллисекунд]; периферическое систолическое (pSBP) и диастолическое артериальное давление (pDBP) [мм рт.ст.]; среднее периферическое артериальное давление (pMAP) [мм рт.ст.]; периферическое конечно-систолическое давление (pESP) [мм рт.ст.]; центральное систолическое (цСАД) и диастолическое артериальное давление (цДАД) [мм рт.ст.]; центральное среднее артериальное давление (cMAP) [мм рт.ст.]; центральное повышенное давление (cAP) [мм рт.ст.]; центральное среднее диастолическое давление (cMPD) [мм рт. ст.]; центральное среднее систолическое давление (cMPS) [мм рт.ст.]; центральное конечно-систолическое давление (cESP) [мм рт.ст.]. С помощью Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Рочестер, Кент, Великобритания) оценивали следующие параметры жесткости сосудов:
В течение 2-летнего наблюдения с момента включения в это исследование история несчастных случаев со смертельным исходом, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, регистрировалась для каждого субъекта отдельно.
Первичной конечной точкой был фатальный острый инфаркт миокарда (ОИМ) или острый ишемический инсульт или любая неожиданная или внезапная смерть, только если аутопсия показала связь с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Если возникали сомнения в причине смерти или не было контакта с пациентом в течение двух лет с момента включения в исследование, этот пациент исключался из исследования и далее не рассматривался.
глюкозу (Glu) [мг/дл] определяли в сыворотке по стандартной методике с использованием биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus производства Roche Diagnostics, США.
klotho [нг/мл] - анализировали в сыворотке с помощью Human KL(Klotho) [нг/мл] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, Китай.
FGF-23 [пг/мл] - анализировали в сыворотке с использованием набора ELISA Human FGF-23, Sigma-Aldrich, USA.
оценивали стандартными методами на биохимическом анализаторе Cobas Integra 400 plus производства Roche Diagnostics, США. деятельность:
оценивали стандартными методами на биохимическом анализаторе Cobas Integra 400 plus производства Roche Diagnostics, США.
оценивали в сыворотке обычными методами с использованием биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus производства Roche Diagnostics, США.
миелопероксидаза (МПО) [нг/мл] в сыворотке - определяли методом ИФА с использованием теста Quantikine Human MPO, R&D Systems kit, Канада.
растворимый рецептор конечных продуктов усиленного гликирования (sRAGE) [мкг/мг белка] в сыворотке тестировали с помощью иммуноферментного анализа (Quantikine ELISA) с использованием набора R&D Systems, Канада.
оценивали в сыворотке обычными методами с использованием биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus производства Roche Diagnostics, США.
NT-proBNP [фмоль/мл] - анализировали в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа с использованием набора Nt-proBNP фирмы Biomedica, Словакия.
рСКФ [мл/мин/1,73 м^2]
- в соответствии с рекомендациями Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 рассчитано на основе формулы Модификации диеты при заболеваниях почек (MDRD): рСКФ = 186 х [концентрация креатинина в мг/дл] - 1,154 х [возраст в годах ] - 0,203 x [0,724] для женского пола.
|
|
КОНЕЧНАЯ СТАДИЯ БОЛЕЗНИ ПОЧЕК (ТХПН) ГРУППА
В эту группу вошли пациенты с терминальной почечной недостаточностью (n=106) (рСКФ <15 мл/мин/1,73 м^2), получающие заместительную почечную терапию. В зависимости от применяемого метода заместительной почечной терапии выделены две подгруппы: (1) подгруппа перитонеального диализа (ПД) (n=35), включающая больных, получавших перитонеальный диализ. В данной подгруппе в зависимости от методики лечения выделены две группы: группа (n=15), получавших методику автоматического перитонеального диализа (АПД), и группа (n=20), получавших методику непрерывного циклического перитонеального диализа ( CCPD), (2) подгруппа гемодиализа (ГД) (n = 71), включающая пациентов, получавших повторный гемодиализ. Продолжительность гемодиализа составляла не менее 10 часов в неделю с использованием стандартных бикарбонатных диализных жидкостей и полисульфоновых диализаторов с низким потоком. Скорость кровотока при гемодиализе составляла 200-350 мл/мин, при среднем потоке диализирующего раствора 500 мл/мин. |
общий анализ крови анализировали на автоматическом гематологическом анализаторе Sysmex K-4500 (производство GMI Inc., США):
индекс массы тела (ИМТ) [кг/м^2] рассчитывали путем деления веса человека (вес после ГД в группе ГД) [кг] на квадрат его роста [м]
Концентрация в сыворотке:
определяли методами иммуноферментного анализа (ИФА) с использованием наборов Shanghai Sunred Biological Technology Co, Китай. металлопротеиназы в сыворотке [нг/мл]:
толщину интима-медиа сонной артерии (ТИМ) [мм] измеряли с помощью системы Accuson CV 70 (Siemens) с датчиком 10 мегагерц (МГц). Оценивались две продольные проекции (переднебоковая и заднебоковая). Дистальный 1 см общей сонной артерии непосредственно проксимальнее луковицы измеряли с помощью системы компьютерного анализа (Medical Imaging Applications, LLC). Для неинвазивных кардиологических исследований использовали аппарат Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Нидерланды), тонометр SphygmoCor (AtCor Medical), тонометр Colin (BMP)-7000 (Япония). Основные оцениваемые переменные: частота сердечных сокращений (ЧСС) [ударов в минуту [уд/мин]]; продолжительность выброса (ED) [миллисекунд]; периферическое систолическое (pSBP) и диастолическое артериальное давление (pDBP) [мм рт.ст.]; среднее периферическое артериальное давление (pMAP) [мм рт.ст.]; периферическое конечно-систолическое давление (pESP) [мм рт.ст.]; центральное систолическое (цСАД) и диастолическое артериальное давление (цДАД) [мм рт.ст.]; центральное среднее артериальное давление (cMAP) [мм рт.ст.]; центральное повышенное давление (cAP) [мм рт.ст.]; центральное среднее диастолическое давление (cMPD) [мм рт. ст.]; центральное среднее систолическое давление (cMPS) [мм рт.ст.]; центральное конечно-систолическое давление (cESP) [мм рт.ст.]. С помощью Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Рочестер, Кент, Великобритания) оценивали следующие параметры жесткости сосудов:
В течение 2-летнего наблюдения с момента включения в это исследование история несчастных случаев со смертельным исходом, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, регистрировалась для каждого субъекта отдельно.
Первичной конечной точкой был фатальный острый инфаркт миокарда (ОИМ) или острый ишемический инсульт или любая неожиданная или внезапная смерть, только если аутопсия показала связь с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Если возникали сомнения в причине смерти или не было контакта с пациентом в течение двух лет с момента включения в исследование, этот пациент исключался из исследования и далее не рассматривался.
глюкозу (Glu) [мг/дл] определяли в сыворотке по стандартной методике с использованием биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus производства Roche Diagnostics, США.
klotho [нг/мл] - анализировали в сыворотке с помощью Human KL(Klotho) [нг/мл] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, Китай.
FGF-23 [пг/мл] - анализировали в сыворотке с использованием набора ELISA Human FGF-23, Sigma-Aldrich, USA.
оценивали стандартными методами на биохимическом анализаторе Cobas Integra 400 plus производства Roche Diagnostics, США. деятельность:
оценивали стандартными методами на биохимическом анализаторе Cobas Integra 400 plus производства Roche Diagnostics, США.
оценивали в сыворотке обычными методами с использованием биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus производства Roche Diagnostics, США.
миелопероксидаза (МПО) [нг/мл] в сыворотке - определяли методом ИФА с использованием теста Quantikine Human MPO, R&D Systems kit, Канада.
растворимый рецептор конечных продуктов усиленного гликирования (sRAGE) [мкг/мг белка] в сыворотке тестировали с помощью иммуноферментного анализа (Quantikine ELISA) с использованием набора R&D Systems, Канада.
оценивали в сыворотке обычными методами с использованием биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus производства Roche Diagnostics, США.
NT-proBNP [фмоль/мл] - анализировали в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа с использованием набора Nt-proBNP фирмы Biomedica, Словакия.
рСКФ [мл/мин/1,73 м^2]
- в соответствии с рекомендациями Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 рассчитано на основе формулы Модификации диеты при заболеваниях почек (MDRD): рСКФ = 186 х [концентрация креатинина в мг/дл] - 1,154 х [возраст в годах ] - 0,203 x [0,724] для женского пола.
|
|
КАРДИОЛОГИЧЕСКАЯ (КАРТА) ГРУППА
Группа CARD (n = 37) - больные, имевшие хотя бы одно сердечно-сосудистое событие в анамнезе, поступившие в стационар для плановой ангиографии, без признаков нарушения функции почек. Исследования в этой группе проводились для проверки изменений, происходящих в результате сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), но без заболеваний почек. |
общий анализ крови анализировали на автоматическом гематологическом анализаторе Sysmex K-4500 (производство GMI Inc., США):
индекс массы тела (ИМТ) [кг/м^2] рассчитывали путем деления веса человека (вес после ГД в группе ГД) [кг] на квадрат его роста [м]
Концентрация в сыворотке:
определяли методами иммуноферментного анализа (ИФА) с использованием наборов Shanghai Sunred Biological Technology Co, Китай. металлопротеиназы в сыворотке [нг/мл]:
толщину интима-медиа сонной артерии (ТИМ) [мм] измеряли с помощью системы Accuson CV 70 (Siemens) с датчиком 10 мегагерц (МГц). Оценивались две продольные проекции (переднебоковая и заднебоковая). Дистальный 1 см общей сонной артерии непосредственно проксимальнее луковицы измеряли с помощью системы компьютерного анализа (Medical Imaging Applications, LLC). Для неинвазивных кардиологических исследований использовали аппарат Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Нидерланды), тонометр SphygmoCor (AtCor Medical), тонометр Colin (BMP)-7000 (Япония). Основные оцениваемые переменные: частота сердечных сокращений (ЧСС) [ударов в минуту [уд/мин]]; продолжительность выброса (ED) [миллисекунд]; периферическое систолическое (pSBP) и диастолическое артериальное давление (pDBP) [мм рт.ст.]; среднее периферическое артериальное давление (pMAP) [мм рт.ст.]; периферическое конечно-систолическое давление (pESP) [мм рт.ст.]; центральное систолическое (цСАД) и диастолическое артериальное давление (цДАД) [мм рт.ст.]; центральное среднее артериальное давление (cMAP) [мм рт.ст.]; центральное повышенное давление (cAP) [мм рт.ст.]; центральное среднее диастолическое давление (cMPD) [мм рт. ст.]; центральное среднее систолическое давление (cMPS) [мм рт.ст.]; центральное конечно-систолическое давление (cESP) [мм рт.ст.]. С помощью Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Рочестер, Кент, Великобритания) оценивали следующие параметры жесткости сосудов:
В течение 2-летнего наблюдения с момента включения в это исследование история несчастных случаев со смертельным исходом, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, регистрировалась для каждого субъекта отдельно.
Первичной конечной точкой был фатальный острый инфаркт миокарда (ОИМ) или острый ишемический инсульт или любая неожиданная или внезапная смерть, только если аутопсия показала связь с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Если возникали сомнения в причине смерти или не было контакта с пациентом в течение двух лет с момента включения в исследование, этот пациент исключался из исследования и далее не рассматривался.
глюкозу (Glu) [мг/дл] определяли в сыворотке по стандартной методике с использованием биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus производства Roche Diagnostics, США.
klotho [нг/мл] - анализировали в сыворотке с помощью Human KL(Klotho) [нг/мл] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, Китай.
FGF-23 [пг/мл] - анализировали в сыворотке с использованием набора ELISA Human FGF-23, Sigma-Aldrich, USA.
оценивали стандартными методами на биохимическом анализаторе Cobas Integra 400 plus производства Roche Diagnostics, США. деятельность:
оценивали стандартными методами на биохимическом анализаторе Cobas Integra 400 plus производства Roche Diagnostics, США.
оценивали в сыворотке обычными методами с использованием биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus производства Roche Diagnostics, США.
миелопероксидаза (МПО) [нг/мл] в сыворотке - определяли методом ИФА с использованием теста Quantikine Human MPO, R&D Systems kit, Канада.
растворимый рецептор конечных продуктов усиленного гликирования (sRAGE) [мкг/мг белка] в сыворотке тестировали с помощью иммуноферментного анализа (Quantikine ELISA) с использованием набора R&D Systems, Канада.
оценивали в сыворотке обычными методами с использованием биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus производства Roche Diagnostics, США.
NT-proBNP [фмоль/мл] - анализировали в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа с использованием набора Nt-proBNP фирмы Biomedica, Словакия.
рСКФ [мл/мин/1,73 м^2]
- в соответствии с рекомендациями Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 рассчитано на основе формулы Модификации диеты при заболеваниях почек (MDRD): рСКФ = 186 х [концентрация креатинина в мг/дл] - 1,154 х [возраст в годах ] - 0,203 x [0,724] для женского пола.
|
|
Хроническая болезнь почек (ХБП) 1-2 ГРУППА
ХБП 1-2 (n=29) (стадия ХБП G1-G2) с умеренным снижением рСКФ (рСКФ >90-60 мл/мин/1,73 м^2) Исследования в этой группе проводились для выявления изменений, возникающих вследствие начавшегося ухудшения функции почек. |
общий анализ крови анализировали на автоматическом гематологическом анализаторе Sysmex K-4500 (производство GMI Inc., США):
индекс массы тела (ИМТ) [кг/м^2] рассчитывали путем деления веса человека (вес после ГД в группе ГД) [кг] на квадрат его роста [м]
Концентрация в сыворотке:
определяли методами иммуноферментного анализа (ИФА) с использованием наборов Shanghai Sunred Biological Technology Co, Китай. металлопротеиназы в сыворотке [нг/мл]:
толщину интима-медиа сонной артерии (ТИМ) [мм] измеряли с помощью системы Accuson CV 70 (Siemens) с датчиком 10 мегагерц (МГц). Оценивались две продольные проекции (переднебоковая и заднебоковая). Дистальный 1 см общей сонной артерии непосредственно проксимальнее луковицы измеряли с помощью системы компьютерного анализа (Medical Imaging Applications, LLC). Для неинвазивных кардиологических исследований использовали аппарат Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Нидерланды), тонометр SphygmoCor (AtCor Medical), тонометр Colin (BMP)-7000 (Япония). Основные оцениваемые переменные: частота сердечных сокращений (ЧСС) [ударов в минуту [уд/мин]]; продолжительность выброса (ED) [миллисекунд]; периферическое систолическое (pSBP) и диастолическое артериальное давление (pDBP) [мм рт.ст.]; среднее периферическое артериальное давление (pMAP) [мм рт.ст.]; периферическое конечно-систолическое давление (pESP) [мм рт.ст.]; центральное систолическое (цСАД) и диастолическое артериальное давление (цДАД) [мм рт.ст.]; центральное среднее артериальное давление (cMAP) [мм рт.ст.]; центральное повышенное давление (cAP) [мм рт.ст.]; центральное среднее диастолическое давление (cMPD) [мм рт. ст.]; центральное среднее систолическое давление (cMPS) [мм рт.ст.]; центральное конечно-систолическое давление (cESP) [мм рт.ст.]. С помощью Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Рочестер, Кент, Великобритания) оценивали следующие параметры жесткости сосудов:
В течение 2-летнего наблюдения с момента включения в это исследование история несчастных случаев со смертельным исходом, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, регистрировалась для каждого субъекта отдельно.
Первичной конечной точкой был фатальный острый инфаркт миокарда (ОИМ) или острый ишемический инсульт или любая неожиданная или внезапная смерть, только если аутопсия показала связь с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Если возникали сомнения в причине смерти или не было контакта с пациентом в течение двух лет с момента включения в исследование, этот пациент исключался из исследования и далее не рассматривался.
глюкозу (Glu) [мг/дл] определяли в сыворотке по стандартной методике с использованием биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus производства Roche Diagnostics, США.
klotho [нг/мл] - анализировали в сыворотке с помощью Human KL(Klotho) [нг/мл] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, Китай.
FGF-23 [пг/мл] - анализировали в сыворотке с использованием набора ELISA Human FGF-23, Sigma-Aldrich, USA.
оценивали стандартными методами на биохимическом анализаторе Cobas Integra 400 plus производства Roche Diagnostics, США. деятельность:
оценивали стандартными методами на биохимическом анализаторе Cobas Integra 400 plus производства Roche Diagnostics, США.
оценивали в сыворотке обычными методами с использованием биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus производства Roche Diagnostics, США.
миелопероксидаза (МПО) [нг/мл] в сыворотке - определяли методом ИФА с использованием теста Quantikine Human MPO, R&D Systems kit, Канада.
растворимый рецептор конечных продуктов усиленного гликирования (sRAGE) [мкг/мг белка] в сыворотке тестировали с помощью иммуноферментного анализа (Quantikine ELISA) с использованием набора R&D Systems, Канада.
оценивали в сыворотке обычными методами с использованием биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus производства Roche Diagnostics, США.
NT-proBNP [фмоль/мл] - анализировали в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа с использованием набора Nt-proBNP фирмы Biomedica, Словакия.
рСКФ [мл/мин/1,73 м^2]
- в соответствии с рекомендациями Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 рассчитано на основе формулы Модификации диеты при заболеваниях почек (MDRD): рСКФ = 186 х [концентрация креатинина в мг/дл] - 1,154 х [возраст в годах ] - 0,203 x [0,724] для женского пола.
|
|
Здоровые добровольцы (HV)
ГВ (n=32) - эту группу составили здоровые люди, не имеющие признаков нарушения функции почек и сердечно-сосудистых нарушений в анамнезе и на момент включения в исследование.
|
общий анализ крови анализировали на автоматическом гематологическом анализаторе Sysmex K-4500 (производство GMI Inc., США):
индекс массы тела (ИМТ) [кг/м^2] рассчитывали путем деления веса человека (вес после ГД в группе ГД) [кг] на квадрат его роста [м]
Концентрация в сыворотке:
определяли методами иммуноферментного анализа (ИФА) с использованием наборов Shanghai Sunred Biological Technology Co, Китай. металлопротеиназы в сыворотке [нг/мл]:
толщину интима-медиа сонной артерии (ТИМ) [мм] измеряли с помощью системы Accuson CV 70 (Siemens) с датчиком 10 мегагерц (МГц). Оценивались две продольные проекции (переднебоковая и заднебоковая). Дистальный 1 см общей сонной артерии непосредственно проксимальнее луковицы измеряли с помощью системы компьютерного анализа (Medical Imaging Applications, LLC). Для неинвазивных кардиологических исследований использовали аппарат Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Нидерланды), тонометр SphygmoCor (AtCor Medical), тонометр Colin (BMP)-7000 (Япония). Основные оцениваемые переменные: частота сердечных сокращений (ЧСС) [ударов в минуту [уд/мин]]; продолжительность выброса (ED) [миллисекунд]; периферическое систолическое (pSBP) и диастолическое артериальное давление (pDBP) [мм рт.ст.]; среднее периферическое артериальное давление (pMAP) [мм рт.ст.]; периферическое конечно-систолическое давление (pESP) [мм рт.ст.]; центральное систолическое (цСАД) и диастолическое артериальное давление (цДАД) [мм рт.ст.]; центральное среднее артериальное давление (cMAP) [мм рт.ст.]; центральное повышенное давление (cAP) [мм рт.ст.]; центральное среднее диастолическое давление (cMPD) [мм рт. ст.]; центральное среднее систолическое давление (cMPS) [мм рт.ст.]; центральное конечно-систолическое давление (cESP) [мм рт.ст.]. С помощью Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Рочестер, Кент, Великобритания) оценивали следующие параметры жесткости сосудов:
В течение 2-летнего наблюдения с момента включения в это исследование история несчастных случаев со смертельным исходом, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, регистрировалась для каждого субъекта отдельно.
Первичной конечной точкой был фатальный острый инфаркт миокарда (ОИМ) или острый ишемический инсульт или любая неожиданная или внезапная смерть, только если аутопсия показала связь с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Если возникали сомнения в причине смерти или не было контакта с пациентом в течение двух лет с момента включения в исследование, этот пациент исключался из исследования и далее не рассматривался.
глюкозу (Glu) [мг/дл] определяли в сыворотке по стандартной методике с использованием биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus производства Roche Diagnostics, США.
klotho [нг/мл] - анализировали в сыворотке с помощью Human KL(Klotho) [нг/мл] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, Китай.
FGF-23 [пг/мл] - анализировали в сыворотке с использованием набора ELISA Human FGF-23, Sigma-Aldrich, USA.
оценивали стандартными методами на биохимическом анализаторе Cobas Integra 400 plus производства Roche Diagnostics, США. деятельность:
оценивали стандартными методами на биохимическом анализаторе Cobas Integra 400 plus производства Roche Diagnostics, США.
оценивали в сыворотке обычными методами с использованием биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus производства Roche Diagnostics, США.
миелопероксидаза (МПО) [нг/мл] в сыворотке - определяли методом ИФА с использованием теста Quantikine Human MPO, R&D Systems kit, Канада.
растворимый рецептор конечных продуктов усиленного гликирования (sRAGE) [мкг/мг белка] в сыворотке тестировали с помощью иммуноферментного анализа (Quantikine ELISA) с использованием набора R&D Systems, Канада.
оценивали в сыворотке обычными методами с использованием биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus производства Roche Diagnostics, США.
NT-proBNP [фмоль/мл] - анализировали в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа с использованием набора Nt-proBNP фирмы Biomedica, Словакия.
рСКФ [мл/мин/1,73 м^2]
- в соответствии с рекомендациями Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 рассчитано на основе формулы Модификации диеты при заболеваниях почек (MDRD): рСКФ = 186 х [концентрация креатинина в мг/дл] - 1,154 х [возраст в годах ] - 0,203 x [0,724] для женского пола.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностический тест: основные биохимические показатели: общий анализ крови - гемоглобин (ГГБ)
Временное ограничение: 3 года
|
гемоглобин (HGB) [г/дл] анализировали с использованием автоматического гематологического анализатора Sysmex K-4500 (GMI Inc., США).
|
3 года
|
|
Диагностический тест: основные биохимические показатели: общий анализ крови - количество эритроцитов (эритроцитов)
Временное ограничение: 3 года
|
количество эритроцитов (RBC) [10^12/л] анализировали с помощью автоматического гематологического анализатора Sysmex K-4500 (GMI Inc., США).
|
3 года
|
|
Диагностический тест: основные биохимические показатели: общий анализ крови - гематокрит (HCT)
Временное ограничение: 3 года
|
гематокрит (HCT) [л/л] анализировали с помощью автоматического гематологического анализатора Sysmex K-4500 (GMI Inc., США).
|
3 года
|
|
Диагностический тест: основные биохимические показатели: общий анализ крови - количество лейкоцитов (лейкоцитов)
Временное ограничение: 3 года
|
лейкоциты (WBC) [10^9/л] анализировали с помощью автоматического гематологического анализатора Sysmex K-4500 (GMI Inc., США).
|
3 года
|
|
Диагностический тест: основные биохимические показатели: общий анализ крови - количество тромбоцитов (ТПЛ)
Временное ограничение: 3 года
|
число тромбоцитов (PLT) [10^9/л] анализировали с помощью автоматического гематологического анализатора Sysmex K-4500 (GMI Inc., США).
|
3 года
|
|
Диагностический тест: глюкоза (Glu)
Временное ограничение: 3 года
|
Концентрацию глюкозы (Glu) [мг/дл] в сыворотке крови определяли по общепринятой методике на биохимическом анализаторе Cobas Integra 400 plus фирмы Roche Diagnostics, США.
|
3 года
|
|
Диагностический тест: мочевина
Временное ограничение: 3 года
|
Концентрацию мочевины [мг/дл] в сыворотке крови определяли по общепринятым методикам на биохимическом анализаторе Cobas Integra 400 plus фирмы Roche Diagnostics, США.
|
3 года
|
|
Диагностический тест: креатинин
Временное ограничение: 3 года
|
Концентрацию креатинина [мг/дл] в сыворотке определяли стандартными методами с использованием биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus производства Roche Diagnostics, США (на основе колориметрического метода Яффса - анализ основан на реакции креатинина с пикратом натрия, как описано Яффе).
|
3 года
|
|
Расчет расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) [мл/мин/1,73 м^2]
Временное ограничение: 3 года
|
рСКФ - в соответствии с рекомендациями Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 г. была рассчитана на основе формулы модификации диеты при заболеваниях почек (MDRD): рСКФ = 186 x [концентрация креатинина в мг/дл] - 1,154 x [возраст в лет] - 0,203 х [0,724] для женского пола.
|
3 года
|
|
Расчет индекса массы тела (ИМТ) [кг/м^2]
Временное ограничение: 3 года
|
Индекс массы тела (ИМТ) - [кг/м^2] рассчитывался путем деления веса человека (вес после ГД в группе ГД) [кг] на квадрат его роста [м].
|
3 года
|
|
Диагностический тест: показатели липидного обмена в сыворотке крови - общий холестерин (О-С)
Временное ограничение: 3 года
|
Концентрацию общего холестерина (Т-С) [мг/дл] в сыворотке определяли стандартными методами с использованием биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus производства Roche Diagnostics, США.
|
3 года
|
|
Диагностический тест: показатели липидного обмена в сыворотке крови - холестерин липопротеидов высокой плотности (ХС-ЛПВП)
Временное ограничение: 3 года
|
Концентрацию холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) [мг/дл] в сыворотке определяли стандартными методами с использованием биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus производства Roche Diagnostics, США.
|
3 года
|
|
Диагностическое исследование: показатели липидного обмена в сыворотке крови холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС ЛПНП).
Временное ограничение: 3 года
|
Концентрацию холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в сыворотке определяли по уравнению Фридевальса (ХС ЛПНП [мг/дл] = общий холестерин (ОХ) [мг/дл] - ХС ЛПВП [мг/дл] - ТГ [мг/дл]/5). Оценивали по общепринятым методикам на биохимическом анализаторе Cobas Integra 400 plus фирмы Roche Diagnostics, США. |
3 года
|
|
Диагностический тест: показатели обмена липидов в сыворотке крови - триглицериды (ТГ)
Временное ограничение: 3 года
|
Концентрацию триглицеридов (ТГ) [мг/дл] в сыворотке крови определяли по общепринятым методикам на биохимическом анализаторе Cobas Integra 400 plus фирмы Roche Diagnostics, США.
|
3 года
|
|
Диагностический тест: оценка активности ферментов печени - аспартатаминотрансферазы (АСТ)
Временное ограничение: 3 года
|
активность аспартатаминотрансферазы (АСТ) [Ед/л]; оценивали в сыворотке по рутинным методикам на биохимическом анализаторе Cobas Integra 400 plus фирмы Roche Diagnostics, США.
|
3 года
|
|
Диагностический тест: оценка активности печеночных ферментов - аланинтрансаминазы (АЛТ)
Временное ограничение: 3 года
|
активность аланинтрансаминазы (АЛТ) [Ед/л] определяли в сыворотке по общепринятым методикам на биохимическом анализаторе Cobas Integra 400 plus фирмы Roche Diagnostics, США.
|
3 года
|
|
Диагностический тест: оценка активности ферментов печени - щелочная фосфатаза (ЩФ) [Ед/л]
Временное ограничение: 3 года
|
активность щелочной фосфатазы (ЩФ) [Ед/л] определяли в сыворотке по общепринятым методикам на биохимическом анализаторе Cobas Integra 400 plus фирмы Roche Diagnostics, США.
|
3 года
|
|
Диагностический тест: общий белок (TP)
Временное ограничение: 3 года
|
Концентрацию общего белка (TP) [г/дл] в сыворотке определяли стандартными методами с использованием биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus производства Roche Diagnostics, США.
|
3 года
|
|
Диагностический тест: альбумин (ALB)
Временное ограничение: 3 года
|
Концентрацию альбумина (ALB) [г/дл] в сыворотке крови определяли общепринятыми методами на биохимическом анализаторе Cobas Integra 400 plus производства Roche Diagnostics, США.
|
3 года
|
|
Диагностический тест: параметры метаболизма железа - железо
Временное ограничение: 3 года
|
концентрация железа [мг/дл] в сыворотке крови - определяли на биохимическом анализаторе Cobas Integra 400 plus производства Roche Diagnostics, США;
|
3 года
|
|
Диагностический тест: параметры метаболизма железа - общая железосвязывающая способность (ЖЖСС)
Временное ограничение: 3 года
|
общая железосвязывающая способность (ЖЖСС) [мг/дл] - определяли на биохимическом анализаторе Cobas Integra 400 plus фирмы Roche Diagnostics, США.
|
3 года
|
|
Диагностический тест: параметры метаболизма железа - ненасыщенная железосвязывающая способность (НСЖС)
Временное ограничение: 3 года
|
Ненасыщенная железосвязывающая способность (UIBC) [мг/дл] определялась по уравнению, в котором концентрация железа [мг/дл] в плазме вычитается из TIBC [мг/дл].
|
3 года
|
|
Диагностический тест: параметры обмена железа - ферритин
Временное ограничение: 3 года
|
Концентрацию ферритина [нг/мл] в сыворотке определяли на биохимическом анализаторе Modular E-170 производства Roche Diagnostics, США.
|
3 года
|
|
Диагностический тест: общий и ионизированный кальций
Временное ограничение: 3 года
|
Концентрации общего и ионизированного кальция [мг/дл] в сыворотке оценивали стандартными методами с использованием биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus производства Roche Diagnostics, США.
|
3 года
|
|
Диагностический тест: фосфат
Временное ограничение: 3 года
|
Концентрацию фосфатов [мг/дл] в сыворотке крови определяли стандартными методами с использованием биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus производства Roche Diagnostics, США.
|
3 года
|
|
Диагностический тест: интактный паратгормон (иПТГ)
Временное ограничение: 3 года
|
Концентрацию интактного паратгормона (иПТГ) [мг/дл] в сыворотке крови определяли по рутинной методике с использованием биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus производства Roche Diagnostics, США.
|
3 года
|
|
Диагностический тест: клото (КЛ)
Временное ограничение: 3 года
|
Концентрацию klotho (KL) [нг/мл] в сыворотке анализировали с помощью набора ELISA Human KL(Klotho) [нг/мл], Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, Китай.
|
3 года
|
|
Диагностический тест: фактор роста фибробластов 23 (FGF-23)
Временное ограничение: 3 года
|
Концентрацию фактора роста фибробластов 23 (FGF-23) [пг/мл] в сыворотке анализировали с использованием набора ELISA Human FGF-23, Sigma-Aldrich, США.
|
3 года
|
|
Диагностический тест: оценка избранных электролитов в сыворотке: калий (К) и натрий (Na)
Временное ограничение: 3 года
|
Электролиты: концентрацию калия (K) [ммоль/л] и натрия (Na) [ммоль/л] в сыворотке крови определяли по общепринятым методикам на биохимическом анализаторе Cobas Integra 400 plus производства Roche Diagnostics, США.
|
3 года
|
|
Диагностический тест: оценка выбранных электролитов в сыворотке: магний
Временное ограничение: 3 года
|
Концентрацию магния (Mg) [мг/дл] в сыворотке оценивали стандартными методами с использованием биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus производства Roche Diagnostics, США.
|
3 года
|
|
Диагностический тест: выбранные параметры окислительного стресса - 3-нитротирозин (3-НТ)
Временное ограничение: 3 года
|
Концентрацию 3-нитротирозина (3-NT) в сыворотке [мкмоль/мг белка] определяли методом иммуноферментного анализа (ELISA) для 3NT с использованием наборов Shanghai Sunred Biological Technology Co, Китай.
|
3 года
|
|
Диагностический тест: выбранные параметры окислительного стресса - конечные продукты повышенного гликирования (AGE)
Временное ограничение: 3 года
|
Концентрацию конечных продуктов гликирования (КПГ) [мкг/мг белка] в сыворотке определяли методом иммуноферментного анализа (ИФА) для КПГ с использованием наборов Shanghai Sunred Biological Technology Co, Китай.
|
3 года
|
|
Диагностический тест: отдельные параметры окислительного стресса - карбоксиметил(лизин) (CML)
Временное ограничение: 3 года
|
Концентрацию карбоксиметил(лизина) (CML) в сыворотке [мкг/мг белка] определяли методом иммуноферментного анализа (ELISA) для CML с использованием наборов Shanghai Sunred Biological Technology Co, Китай.
|
3 года
|
|
Диагностический тест: отдельные параметры оксидативного стресса - белковые продукты ускоренного окисления (AOPP)
Временное ограничение: 3 года
|
Концентрацию в сыворотке белковых продуктов расширенного окисления (AOPP) [мкмоль/мг белка] определяли методом иммуноферментного анализа (ELISA) для AOPP с использованием наборов Shanghai Sunred Biological Technology Co, Китай.
|
3 года
|
|
Диагностический тест: металлопротеиназы - металлопротеиназа 9 (ММП-9)
Временное ограничение: 3 года
|
Концентрацию металлопротеиназы 9 (ММР-9) [нг/мл] в сыворотке определяли методом ELISA с использованием набора Quantikine Human MMP-9 (total), R&D Systems, Канада.
|
3 года
|
|
Диагностический тест: металлопротеиназы - тканевый ингибитор металлопротеиназы 1 (ТИМП-1)
Временное ограничение: 3 года
|
Концентрация тканевого ингибитора металлопротеиназы 1 (ТИМП-1) [нг/мл] в сыворотке крови - определяли методом ИФА с использованием набора Quantikine Human TIMP-1, производства R&D Systems, Канада.
|
3 года
|
|
Оценка соотношения ММП-9/ТИМП-1
Временное ограничение: 3 года
|
соотношение ММП-9/ТИМП-1 рассчитывали как отношение концентрации ММП-9 [нг/мл] к концентрации ТИМП-1 [нг/мл].
|
3 года
|
|
Диагностический тест: выбранные маркеры воспаления - высокочувствительный С-реактивный белок (вчСРБ)
Временное ограничение: 3 года
|
Концентрацию высокочувствительного С-реактивного белка (вчСРБ) [мг/л] в сыворотке измеряли с помощью DADE Behring, США и нефелометра DADE Behring Analyzer II.
|
3 года
|
|
Диагностический тест: выбранные маркеры воспаления - неоптерин
Временное ограничение: 3 года
|
Концентрацию неоптерина [нмоль/л] в сыворотке определяли с использованием набора Neopterin ELISA, DRG International, Inc., США.
|
3 года
|
|
Диагностический тест: выбранные маркеры воспаления - интерлейкин 18 (IL-18)
Временное ограничение: 3 года
|
Концентрацию интерлейкина 18 (IL-18) [пг/мл] в сыворотке определяли с помощью колориметрического сэндвич-ELISA, Quantikine Human IL-18 R&D Inc., США.
|
3 года
|
|
Диагностический тест: выбранные параметры окислительного стресса - миелопероксидаза (МПО)
Временное ограничение: 3 года
|
миелопероксидаза (МПО) [нг/мл] в сыворотке - определяли методом ИФА с использованием теста Quantikine Human MPO, R&D Systems kit, Канада.
|
3 года
|
|
Диагностический тест: выбранные параметры окислительного стресса - метилглиоксаль (МГ)
Временное ограничение: 3 года
|
Концентрацию метилглиоксаля (МГ) [мкг/мг белка] в сыворотке определяли методом конкурентного иммуноферментного анализа (конкурентный ИФА) с использованием наборов МГ от Cell Biolabs Inc, США.
|
3 года
|
|
Диагностический тест: выбранные параметры окислительного стресса - карбоксиэтил(лизин) (CEL) [мкг/мг белка]
Временное ограничение: 3 года
|
Концентрацию карбоксиэтил(лизина) (CEL) [мкг/мг белка] в сыворотке оценивали с помощью конкурентного иммуноферментного анализа (конкурентный ИФА) с использованием наборов CEL от Cell Biolabs Inc, США.
|
3 года
|
|
Диагностический тест: выбранные параметры окислительного стресса - группы карбамильного белка [мкг/мг белка]
Временное ограничение: 3 года
|
Концентрацию карбамильных белковых групп [мкг/мг белка] в сыворотке оценивали с помощью конкурентного иммуноферментного анализа (конкурентный ИФА) с использованием наборов карбамильных белковых групп от Cell Biolabs Inc, США.
|
3 года
|
|
Диагностический тест: выбранные параметры окислительного стресса - растворимый рецептор конечных продуктов гликирования (sRAGE)
Временное ограничение: 3 года
|
Концентрация растворимого рецептора конечных продуктов усиленного гликирования (sRAGE) [мкг/мг белка] в сыворотке крови тестировали с помощью иммуноферментного анализа (Quantikine ELISA) с использованием набора R&D Systems sRAGE, Канада.
|
3 года
|
|
Неинвазивные кардиологические исследования (1) с использованием аппарата Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Нидерланды), тонометра SphygmoCor (AtCor Medical), тонометра Colin (BMP)-7000 (Япония) - артериальное давление
Временное ограничение: 3 года
|
Артериальное давление измеряли с помощью Colin BPM 7000 на обеих руках (участники сидели). Затем над лучевой артерией был помещен пьезоэлектрический тонометр Colin BPM для получения кривой радиального артериального давления в положении лежа на спине. Этот сигнал был отправлен в SphygmoCor, и после усреднения были оценены и записаны различные параметры:
|
3 года
|
|
Неинвазивные кардиологические исследования (2) с использованием аппарата Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Нидерланды), тонометра SphygmoCor (AtCor Medical), тонометра Colin (BMP)-7000 (Япония) - частота сердечных сокращений (HR)
Временное ограничение: 3 года
|
Артериальное давление измеряли с помощью Colin BPM 7000 на обеих руках (участники сидели). Затем над лучевой артерией был помещен пьезоэлектрический тонометр Colin BPM для получения кривой радиального артериального давления в положении лежа на спине. Этот сигнал был отправлен в SphygmoCor, и после усреднения были оценены и записаны различные параметры: - частота сердечных сокращений (ЧСС) в ударах в минуту [уд/мин] |
3 года
|
|
Неинвазивные кардиологические исследования (3) с использованием аппарата Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Нидерланды), тонометра SphygmoCor (AtCor Medical), тонометра Colin (BMP)-7000 (Япония) - продолжительность выброса (ЭД)
Временное ограничение: 3 года
|
Артериальное давление измеряли с помощью Colin BPM 7000 на обеих руках (участники сидели). Затем над лучевой артерией был помещен пьезоэлектрический тонометр Colin BPM для получения кривой радиального артериального давления в положении лежа на спине. Этот сигнал был отправлен в SphygmoCor, и после усреднения были оценены и записаны различные параметры: - продолжительность выброса (ED) в миллисекундах [мс] |
3 года
|
|
Прибор: толщина комплекса интима-медиа сонных артерий (ТИМ)
Временное ограничение: 3 года
|
Толщина интима-медиа сонной артерии (ТИМ) [мм] измерялась с помощью системы Accuson CV 70 (Siemens) с датчиком 10 мегагерц (МГц). Оценивались две продольные проекции (переднебоковая и заднебоковая). Дистальный 1 см общей сонной артерии непосредственно проксимальнее луковицы измеряли с помощью системы компьютерного анализа (Medical Imaging Applications, LLC). |
3 года
|
|
Устройство: оценка жесткости сосудов - индекс отражения (RI)
Временное ограничение: 3 года
|
С помощью Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Рочестер, Кент, Великобритания) оценивали следующие параметры жесткости сосудов: - индекс отражения (RI) в процентах [%]. |
3 года
|
|
Устройство: оценка жесткости сосудов - индекс жесткости сосудов (SI)
Временное ограничение: 3 года
|
С помощью Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Рочестер, Кент, Великобритания) оценивали следующие параметры жесткости сосудов: -индекс жесткости сосудов (SI) [м/с]. |
3 года
|
|
Устройство: оценка жесткости сосудов - периферическое (pPP) и центральное пульсовое давление (cPP) [мм рт.ст.]
Временное ограничение: 3 года
|
С помощью Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Рочестер, Кент, Великобритания) оценивали следующие параметры жесткости сосудов:
|
3 года
|
|
Устройство: оценка жесткости сосудов - отношение периферического пульсового давления к центральному пульсовому давлению (пПД/цПД)
Временное ограничение: 3 года
|
Отношение периферического пульсового давления к центральному пульсовому давлению (пПД/цПД) оценивали путем деления периферического пульсового давления (пПД) [мм рт.ст.] на центральное пульсовое давление (цПД) [мм рт.ст.].
|
3 года
|
|
Регистрация смерти, связанной с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в течение 2 лет наблюдения
Временное ограничение: 2 года для каждого лица, имеющего право на обучение
|
В течение 2-летнего наблюдения с момента включения в это исследование история несчастных случаев со смертельным исходом, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, регистрировалась для каждого субъекта отдельно.
Первичной конечной точкой был фатальный острый инфаркт миокарда (ОИМ) или острый ишемический инсульт или любая неожиданная или внезапная смерть, только если аутопсия показала связь с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Если возникали сомнения в причине смерти или не было контакта с пациентом в течение двух лет с момента включения в исследование, этот пациент исключался из исследования и далее не рассматривался.
|
2 года для каждого лица, имеющего право на обучение
|
|
Диагностический тест: N-концевой натрийуретический пептид про-В-типа (NT-proBNP)
Временное ограничение: 3 года
|
Концентрацию N-концевого натрийуретического пептида про-В-типа (NT-proBNP) [фмоль/мл] в сыворотке анализировали методом иммуноферментного анализа с использованием набора Nt-proBNP от Biomedica, Словакия.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dorota Formanowicz, MD, PhD, Poznan University of Mediccal Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Twardawa M, Formanowicz P, Formanowicz D. Chronic Kidney Disease as a Cardiovascular Disorder-Tonometry Data Analyses. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 28;19(19):12339. doi: 10.3390/ijerph191912339.
- Kasprzak L, Twardawa M, Formanowicz P, Formanowicz D. The Mutual Contribution of 3-NT, IL-18, Albumin, and Phosphate Foreshadows Death of Hemodialyzed Patients in a 2-Year Follow-Up. Antioxidants (Basel). 2022 Feb 11;11(2):355. doi: 10.3390/antiox11020355.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Урологические заболевания
- Почечная недостаточность
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Воспаление
- Атеросклероз
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Модуляторы митоза
- Натрийуретические агенты
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Кальций
- Натрийуретический пептид, головной мозг
- Митогены
Другие идентификационные номера исследования
- PoznanUMS_DF2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .