O impacto de fatores selecionados no sistema cardiovascular na doença renal crônica
Avaliação do Impacto de Fatores Selecionados no Sistema Cardiovascular em Pacientes com Diferentes Estágios da Doença Renal Crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: parâmetros laboratoriais - hemograma completo
- Outro: cálculo do índice de massa corporal (IMC) [kg/m^2]
- Teste de diagnostico: parâmetros selecionados de estresse oxidativo (1)
- Teste de diagnostico: metaloproteinases
- Teste de diagnostico: Parâmetros do metabolismo de lipídios no soro
- Teste de diagnostico: parâmetros do metabolismo do ferro
- Teste de diagnostico: marcadores inflamatórios selecionados
- Dispositivo: Espessura média-intimal da carótida (IMT)
- Dispositivo: exames cardiológicos não invasivos
- Dispositivo: avaliação da rigidez do vaso
- Outro: registro de morte relacionada a doenças cardiovasculares (CV) durante 2 anos de acompanhamento
- Teste de diagnostico: glicose (Glu)
- Teste de diagnostico: klotho
- Teste de diagnostico: fator de crescimento de fibroblastos 23 (FGF-23)
- Teste de diagnostico: parâmetros do metabolismo do cálcio e do fosfato
- Teste de diagnostico: avaliação da atividade das enzimas hepáticas
- Teste de diagnostico: proteína total e albumina
- Teste de diagnostico: creatinina e ureia
- Teste de diagnostico: parâmetros selecionados de estresse oxidativo (2)
- Teste de diagnostico: parâmetros selecionados de estresse oxidativo (3) sRAGE
- Teste de diagnostico: parâmetros selecionados de estresse oxidativo (4) MG, CEL, grupos de proteínas carbamil
- Teste de diagnostico: avaliação de eletrólitos selecionados
- Teste de diagnostico: NT-pró-peptídeo natriurético cerebral (NT-proBNP)
- Outro: cálculo estimado da taxa de filtração glomerular (eGFR)
Descrição detalhada
A Doença Renal Crônica tem um impacto significativo no sistema cardiovascular. Das muitas complicações diferentes da DRC, uma a mencionar é a rigidez arterial. Esse distúrbio resulta de muitas patologias, incluindo inflamação, hipertensão arterial, distúrbios metabólicos de carboidratos, distúrbios lipídicos, calcificação vascular, inflamação crônica e estresse oxidativo.
O objetivo principal deste estudo foi analisar os mecanismos que levam ao aumento da tendência a distúrbios cardiovasculares na DRC, com foco particular nos parâmetros de estresse oxidativo, inflamação e resultados de exames de imagem (avaliações da espessura médio-intimal (IMT)) e outros exames cardiológicos não invasivos baseados nos resultados usando o dispositivo Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Holanda), o tonômetro SphygmoCor (AtCor Medical), o monitor de pressão arterial Colin (BMP)-7000 (Japão) Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Reino Unido) O sistema Accuson CV 70 (Siemens) com um transdutor de 10 megahertz (Mhz).
Além disso, os participantes estudados foram acompanhados 2 anos após a inscrição no estudo para registrar a morte relacionada a doenças cardiovasculares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Poznań, Polônia, 60-806
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério:
Os seguintes critérios de qualificação para o estudo foram adotados para todos os entrevistados:
- 18 anos de idade ou mais,
- consentimento por escrito para participar do estudo,
- nenhum processo inflamatório ativo,
- nenhuma doença neoplásica ou uma doença neoplásica cujo tratamento foi interrompido há pelo menos 10 anos,
- sem história de tratamento imunossupressor,
- função hepática estável (aumento da atividade das transaminases não superior a duas vezes), antígeno HBs e anticorpos anti-HCV negativos, anticorpos anti-HIV negativos.
Além disso, para pacientes com DRC (CKD1-2) e GRUPO DE PRÉ-DIÁLISE, foram aplicadas as seguintes condições adicionais de inclusão:
- sem complicações cardiovasculares agudas, ou seja, insuficiência cardíaca aguda, crise hipertensiva, síndrome coronariana aguda, no momento da entrada no estudo.
Ao mesmo tempo, dependendo da técnica de terapia renal substitutiva utilizada, foram estabelecidos critérios adicionais de inclusão para cada um dos subgrupos:
no grupo HD:
- um mínimo de 6 meses de tratamento com hemodiálise repetida, 3 vezes por semana, por um mínimo de 10 horas por semana,
- fístula arteriovenosa como acesso vascular para hemodiálise,
- Razão de adequação da diálise estimada (eKt / V) de pelo menos 1,2. no grupo DP:
- duração do tratamento ATÉ um mínimo de 6 meses, Kt / V ≥1,8 l / semana / 1,73 m2.
Para pacientes CARD, condições adicionais incluem:
- nenhuma evidência óbvia de insuficiência renal na história e no momento da entrada no estudo, função renal avaliada com base na eGFR e relação albumina/creatinina na urina,
- história de angina de peito,
- história documentada de pelo menos uma síndrome coronariana aguda,
- admissão no Serviço de Cuidados Intensivos de Cardiologia e Doenças Internas para realização de coronariografia planeada, no dia da admissão ao estudo sem sinais de síndrome coronária aguda, sem comorbilidades adicionais, ou seja, aquelas que não resultam direta ou indiretamente de doença cardíaca coronária.
Por sua vez, para o grupo HV (grupo controle), as condições adicionais incluem:
- nenhuma evidência óbvia de insuficiência renal na história e no momento da entrada no estudo, função renal avaliada com base na eGFR e relação albumina/creatinina na urina,
- sem sinais óbvios de comprometimento cardiovascular na história e no momento da entrada no estudo, estimados com base na pressão arterial normal (<140/90 mmHg), sem anormalidades na história médica e exame físico,
- não tomar nenhum medicamento regularmente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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GRUPO DE PRÉ-DIÁLISE
(n = 48) - pacientes no período pré-diálise (estágios G3b-G4 da doença renal crônica (DRC)) com diminuição moderada ou grave na taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) (eGFR 44-29 ml/min/1,73
m^2)
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o hemograma completo foi analisado usando o Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (da GMI Inc., EUA):
o índice de massa corporal (IMC) [kg/m^2] foi calculado dividindo o peso de uma pessoa (peso pós-HD no grupo HD) [kg] pelo quadrado de sua altura corporal [m]
Concentração sérica de:
foram determinados com os métodos de imunoensaio enzimático (ELISA) usando kits Shanghai Sunred Biological Technology Co, China. metaloproteinases no soro [ng/ml]:
a espessura da íntima-média da carótida (IMT) [mm] foi medida pelo sistema Accuson CV 70 (Siemens) com um transdutor de 10 megahertz (Mhz). Duas projeções longitudinais foram avaliadas (anterolateral e posterolateral). O 1 cm distal da artéria carótida comum imediatamente proximal ao bulbo foi medido por meio de um sistema de análise de computador (Medical Imaging Applications, LLC). Para exames cardiológicos não invasivos, foram utilizados o aparelho Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Holanda), o tonômetro SphygmoCor (AtCor Medical), o monitor de pressão arterial Colin (BMP)-7000 (Japão). Principais variáveis avaliadas: frequência cardíaca (FC) [batimentos por minuto [bpm]]; duração da ejeção (ED) [milisecons]; pressão arterial sistólica periférica (pSBP) e diastólica (pDBP) [mm Hg]; pressão arterial média periférica (pMAP) [mm Hg]; pressão sistólica final periférica (pESP) [mm Hg]; pressão arterial sistólica central (PASc) e diastólica (PADc) [mm Hg]; pressão arterial média central (cMAP) [mm Hg]; pressão aumentada central (cAP) [mmHg]; pressão média central da diástole (cMPD)[mm Hg]; pressão média central da sístole (cMPS) [mm Hg]; pressão sistólica final central (cESP) [mm Hg]. Os seguintes parâmetros de rigidez do vaso foram avaliados pelo Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Reino Unido):
Durante um acompanhamento de 2 anos desde a inscrição neste estudo, o histórico de incidentes fatais relacionados ao CV foi registrado para cada indivíduo separadamente.
O endpoint primário foi infarto agudo do miocárdio (IAM) fatal ou acidente vascular cerebral isquêmico agudo ou qualquer morte inesperada ou súbita somente se a autópsia provou CV-relacionada.
Se houvesse dúvida sobre a causa da morte ou não houvesse contato com o paciente durante os dois anos a partir da inclusão no estudo, esse paciente era excluído e não era mais considerado.
a glicose (Glu) [mg/dl] foi avaliada no soro por uma técnica de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA.
klotho [ng/ml] - foi analisado no soro pelo kit ELISA Human KL(Klotho) [ng/ml], Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, China.
FGF-23 [pg/ml] - foi analisado no soro usando o Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, EUA.
foram avaliados por técnicas de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA. atividade de:
foram avaliados por técnicas de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA.
foram avaliados no soro por técnicas de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA.
a mieloperoxidase (MPO) [ng/ml] no soro foi determinada pelo método ELISA usando o teste Quantikine Human MPO do kit R&D Systems, Canadá.
o receptor solúvel para produtos finais de glicação avançada (sRAGE) [µg/mg de proteína] no soro foi testado com imunoensaio enzimático (Quantikine ELISA) usando o kit R&D Systems, Canadá.
foram avaliados no soro por técnicas de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA.
NT-proBNP [fmol/ml] - foi analisado no soro por imunoensaio enzimático usando o kit Nt-proBNP da Biomedica, Eslováquia.
eGFR [ml/min/1,73m^2]
- de acordo com as recomendações de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 foi calculado com base na fórmula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [concentração de creatinina em mg/dl] - 1,154 x [idade em anos ] - 0,203 x [0,724] para o gênero feminino.
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GRUPO DE DOENÇA RENAL EM ESTÁGIO FINAL (ESRD)
Pacientes com insuficiência renal terminal (n=106) - (eGFR <15 ml/min /1,73 m^2) em terapia renal substitutiva formaram esse grupo. Dependendo do método de terapia renal substitutiva utilizado, dois subgrupos foram distinguidos: (1) subgrupo de diálise peritoneal (DP) (n=35) incluindo pacientes tratados por diálise peritoneal. Neste subgrupo, devido à técnica de tratamento, distinguem-se dois grupos, um grupo (n=15) tratado com a técnica de diálise peritoneal automática (DPA) e um grupo (n=20) que utiliza a técnica de diálise peritoneal cíclica contínua ( CCPD), (2) subgrupo de hemodiálise (HD) (n = 71), incluindo pacientes tratados com hemodiálise repetida. A duração da hemodiálise foi de pelo menos 10 horas/semana usando fluidos de diálise padrão de bicarbonato e dialisadores de baixo fluxo de polissulfona. O fluxo sanguíneo durante a hemodiálise foi de 200-350 ml/min, com um fluxo médio de líquido de diálise de 500 ml/min. |
o hemograma completo foi analisado usando o Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (da GMI Inc., EUA):
o índice de massa corporal (IMC) [kg/m^2] foi calculado dividindo o peso de uma pessoa (peso pós-HD no grupo HD) [kg] pelo quadrado de sua altura corporal [m]
Concentração sérica de:
foram determinados com os métodos de imunoensaio enzimático (ELISA) usando kits Shanghai Sunred Biological Technology Co, China. metaloproteinases no soro [ng/ml]:
a espessura da íntima-média da carótida (IMT) [mm] foi medida pelo sistema Accuson CV 70 (Siemens) com um transdutor de 10 megahertz (Mhz). Duas projeções longitudinais foram avaliadas (anterolateral e posterolateral). O 1 cm distal da artéria carótida comum imediatamente proximal ao bulbo foi medido por meio de um sistema de análise de computador (Medical Imaging Applications, LLC). Para exames cardiológicos não invasivos, foram utilizados o aparelho Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Holanda), o tonômetro SphygmoCor (AtCor Medical), o monitor de pressão arterial Colin (BMP)-7000 (Japão). Principais variáveis avaliadas: frequência cardíaca (FC) [batimentos por minuto [bpm]]; duração da ejeção (ED) [milisecons]; pressão arterial sistólica periférica (pSBP) e diastólica (pDBP) [mm Hg]; pressão arterial média periférica (pMAP) [mm Hg]; pressão sistólica final periférica (pESP) [mm Hg]; pressão arterial sistólica central (PASc) e diastólica (PADc) [mm Hg]; pressão arterial média central (cMAP) [mm Hg]; pressão aumentada central (cAP) [mmHg]; pressão média central da diástole (cMPD)[mm Hg]; pressão média central da sístole (cMPS) [mm Hg]; pressão sistólica final central (cESP) [mm Hg]. Os seguintes parâmetros de rigidez do vaso foram avaliados pelo Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Reino Unido):
Durante um acompanhamento de 2 anos desde a inscrição neste estudo, o histórico de incidentes fatais relacionados ao CV foi registrado para cada indivíduo separadamente.
O endpoint primário foi infarto agudo do miocárdio (IAM) fatal ou acidente vascular cerebral isquêmico agudo ou qualquer morte inesperada ou súbita somente se a autópsia provou CV-relacionada.
Se houvesse dúvida sobre a causa da morte ou não houvesse contato com o paciente durante os dois anos a partir da inclusão no estudo, esse paciente era excluído e não era mais considerado.
a glicose (Glu) [mg/dl] foi avaliada no soro por uma técnica de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA.
klotho [ng/ml] - foi analisado no soro pelo kit ELISA Human KL(Klotho) [ng/ml], Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, China.
FGF-23 [pg/ml] - foi analisado no soro usando o Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, EUA.
foram avaliados por técnicas de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA. atividade de:
foram avaliados por técnicas de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA.
foram avaliados no soro por técnicas de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA.
a mieloperoxidase (MPO) [ng/ml] no soro foi determinada pelo método ELISA usando o teste Quantikine Human MPO do kit R&D Systems, Canadá.
o receptor solúvel para produtos finais de glicação avançada (sRAGE) [µg/mg de proteína] no soro foi testado com imunoensaio enzimático (Quantikine ELISA) usando o kit R&D Systems, Canadá.
foram avaliados no soro por técnicas de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA.
NT-proBNP [fmol/ml] - foi analisado no soro por imunoensaio enzimático usando o kit Nt-proBNP da Biomedica, Eslováquia.
eGFR [ml/min/1,73m^2]
- de acordo com as recomendações de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 foi calculado com base na fórmula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [concentração de creatinina em mg/dl] - 1,154 x [idade em anos ] - 0,203 x [0,724] para o gênero feminino.
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GRUPO DE CARDIOLOGIA (CARD)
Grupo CARD (n = 37) - pacientes com pelo menos um histórico de evento cardiovascular, internados para angiografia eletiva, sem sinais de comprometimento da função renal. Os estudos neste grupo foram conduzidos para verificar as alterações que ocorrem como resultado da doença cardiovascular (DCV), mas sem doença renal. |
o hemograma completo foi analisado usando o Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (da GMI Inc., EUA):
o índice de massa corporal (IMC) [kg/m^2] foi calculado dividindo o peso de uma pessoa (peso pós-HD no grupo HD) [kg] pelo quadrado de sua altura corporal [m]
Concentração sérica de:
foram determinados com os métodos de imunoensaio enzimático (ELISA) usando kits Shanghai Sunred Biological Technology Co, China. metaloproteinases no soro [ng/ml]:
a espessura da íntima-média da carótida (IMT) [mm] foi medida pelo sistema Accuson CV 70 (Siemens) com um transdutor de 10 megahertz (Mhz). Duas projeções longitudinais foram avaliadas (anterolateral e posterolateral). O 1 cm distal da artéria carótida comum imediatamente proximal ao bulbo foi medido por meio de um sistema de análise de computador (Medical Imaging Applications, LLC). Para exames cardiológicos não invasivos, foram utilizados o aparelho Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Holanda), o tonômetro SphygmoCor (AtCor Medical), o monitor de pressão arterial Colin (BMP)-7000 (Japão). Principais variáveis avaliadas: frequência cardíaca (FC) [batimentos por minuto [bpm]]; duração da ejeção (ED) [milisecons]; pressão arterial sistólica periférica (pSBP) e diastólica (pDBP) [mm Hg]; pressão arterial média periférica (pMAP) [mm Hg]; pressão sistólica final periférica (pESP) [mm Hg]; pressão arterial sistólica central (PASc) e diastólica (PADc) [mm Hg]; pressão arterial média central (cMAP) [mm Hg]; pressão aumentada central (cAP) [mmHg]; pressão média central da diástole (cMPD)[mm Hg]; pressão média central da sístole (cMPS) [mm Hg]; pressão sistólica final central (cESP) [mm Hg]. Os seguintes parâmetros de rigidez do vaso foram avaliados pelo Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Reino Unido):
Durante um acompanhamento de 2 anos desde a inscrição neste estudo, o histórico de incidentes fatais relacionados ao CV foi registrado para cada indivíduo separadamente.
O endpoint primário foi infarto agudo do miocárdio (IAM) fatal ou acidente vascular cerebral isquêmico agudo ou qualquer morte inesperada ou súbita somente se a autópsia provou CV-relacionada.
Se houvesse dúvida sobre a causa da morte ou não houvesse contato com o paciente durante os dois anos a partir da inclusão no estudo, esse paciente era excluído e não era mais considerado.
a glicose (Glu) [mg/dl] foi avaliada no soro por uma técnica de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA.
klotho [ng/ml] - foi analisado no soro pelo kit ELISA Human KL(Klotho) [ng/ml], Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, China.
FGF-23 [pg/ml] - foi analisado no soro usando o Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, EUA.
foram avaliados por técnicas de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA. atividade de:
foram avaliados por técnicas de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA.
foram avaliados no soro por técnicas de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA.
a mieloperoxidase (MPO) [ng/ml] no soro foi determinada pelo método ELISA usando o teste Quantikine Human MPO do kit R&D Systems, Canadá.
o receptor solúvel para produtos finais de glicação avançada (sRAGE) [µg/mg de proteína] no soro foi testado com imunoensaio enzimático (Quantikine ELISA) usando o kit R&D Systems, Canadá.
foram avaliados no soro por técnicas de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA.
NT-proBNP [fmol/ml] - foi analisado no soro por imunoensaio enzimático usando o kit Nt-proBNP da Biomedica, Eslováquia.
eGFR [ml/min/1,73m^2]
- de acordo com as recomendações de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 foi calculado com base na fórmula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [concentração de creatinina em mg/dl] - 1,154 x [idade em anos ] - 0,203 x [0,724] para o gênero feminino.
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Doença renal crônica (DRC) 1-2 GRUPO
CKD1-2 (n=29) (estágio G1-G2 CKD) com diminuição leve na eGFR (eGFR >90-60 ml/min/1,73 m^2) Os estudos neste grupo foram realizados para revelar as alterações que ocorrem como consequência do início da deterioração da função renal. |
o hemograma completo foi analisado usando o Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (da GMI Inc., EUA):
o índice de massa corporal (IMC) [kg/m^2] foi calculado dividindo o peso de uma pessoa (peso pós-HD no grupo HD) [kg] pelo quadrado de sua altura corporal [m]
Concentração sérica de:
foram determinados com os métodos de imunoensaio enzimático (ELISA) usando kits Shanghai Sunred Biological Technology Co, China. metaloproteinases no soro [ng/ml]:
a espessura da íntima-média da carótida (IMT) [mm] foi medida pelo sistema Accuson CV 70 (Siemens) com um transdutor de 10 megahertz (Mhz). Duas projeções longitudinais foram avaliadas (anterolateral e posterolateral). O 1 cm distal da artéria carótida comum imediatamente proximal ao bulbo foi medido por meio de um sistema de análise de computador (Medical Imaging Applications, LLC). Para exames cardiológicos não invasivos, foram utilizados o aparelho Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Holanda), o tonômetro SphygmoCor (AtCor Medical), o monitor de pressão arterial Colin (BMP)-7000 (Japão). Principais variáveis avaliadas: frequência cardíaca (FC) [batimentos por minuto [bpm]]; duração da ejeção (ED) [milisecons]; pressão arterial sistólica periférica (pSBP) e diastólica (pDBP) [mm Hg]; pressão arterial média periférica (pMAP) [mm Hg]; pressão sistólica final periférica (pESP) [mm Hg]; pressão arterial sistólica central (PASc) e diastólica (PADc) [mm Hg]; pressão arterial média central (cMAP) [mm Hg]; pressão aumentada central (cAP) [mmHg]; pressão média central da diástole (cMPD)[mm Hg]; pressão média central da sístole (cMPS) [mm Hg]; pressão sistólica final central (cESP) [mm Hg]. Os seguintes parâmetros de rigidez do vaso foram avaliados pelo Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Reino Unido):
Durante um acompanhamento de 2 anos desde a inscrição neste estudo, o histórico de incidentes fatais relacionados ao CV foi registrado para cada indivíduo separadamente.
O endpoint primário foi infarto agudo do miocárdio (IAM) fatal ou acidente vascular cerebral isquêmico agudo ou qualquer morte inesperada ou súbita somente se a autópsia provou CV-relacionada.
Se houvesse dúvida sobre a causa da morte ou não houvesse contato com o paciente durante os dois anos a partir da inclusão no estudo, esse paciente era excluído e não era mais considerado.
a glicose (Glu) [mg/dl] foi avaliada no soro por uma técnica de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA.
klotho [ng/ml] - foi analisado no soro pelo kit ELISA Human KL(Klotho) [ng/ml], Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, China.
FGF-23 [pg/ml] - foi analisado no soro usando o Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, EUA.
foram avaliados por técnicas de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA. atividade de:
foram avaliados por técnicas de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA.
foram avaliados no soro por técnicas de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA.
a mieloperoxidase (MPO) [ng/ml] no soro foi determinada pelo método ELISA usando o teste Quantikine Human MPO do kit R&D Systems, Canadá.
o receptor solúvel para produtos finais de glicação avançada (sRAGE) [µg/mg de proteína] no soro foi testado com imunoensaio enzimático (Quantikine ELISA) usando o kit R&D Systems, Canadá.
foram avaliados no soro por técnicas de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA.
NT-proBNP [fmol/ml] - foi analisado no soro por imunoensaio enzimático usando o kit Nt-proBNP da Biomedica, Eslováquia.
eGFR [ml/min/1,73m^2]
- de acordo com as recomendações de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 foi calculado com base na fórmula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [concentração de creatinina em mg/dl] - 1,154 x [idade em anos ] - 0,203 x [0,724] para o gênero feminino.
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Voluntários saudáveis (VD)
HV (n = 32) - esse grupo era composto por pessoas saudáveis, sem evidências de comprometimento da função renal e distúrbios cardiovasculares na história e no momento da inclusão no estudo.
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o hemograma completo foi analisado usando o Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (da GMI Inc., EUA):
o índice de massa corporal (IMC) [kg/m^2] foi calculado dividindo o peso de uma pessoa (peso pós-HD no grupo HD) [kg] pelo quadrado de sua altura corporal [m]
Concentração sérica de:
foram determinados com os métodos de imunoensaio enzimático (ELISA) usando kits Shanghai Sunred Biological Technology Co, China. metaloproteinases no soro [ng/ml]:
a espessura da íntima-média da carótida (IMT) [mm] foi medida pelo sistema Accuson CV 70 (Siemens) com um transdutor de 10 megahertz (Mhz). Duas projeções longitudinais foram avaliadas (anterolateral e posterolateral). O 1 cm distal da artéria carótida comum imediatamente proximal ao bulbo foi medido por meio de um sistema de análise de computador (Medical Imaging Applications, LLC). Para exames cardiológicos não invasivos, foram utilizados o aparelho Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Holanda), o tonômetro SphygmoCor (AtCor Medical), o monitor de pressão arterial Colin (BMP)-7000 (Japão). Principais variáveis avaliadas: frequência cardíaca (FC) [batimentos por minuto [bpm]]; duração da ejeção (ED) [milisecons]; pressão arterial sistólica periférica (pSBP) e diastólica (pDBP) [mm Hg]; pressão arterial média periférica (pMAP) [mm Hg]; pressão sistólica final periférica (pESP) [mm Hg]; pressão arterial sistólica central (PASc) e diastólica (PADc) [mm Hg]; pressão arterial média central (cMAP) [mm Hg]; pressão aumentada central (cAP) [mmHg]; pressão média central da diástole (cMPD)[mm Hg]; pressão média central da sístole (cMPS) [mm Hg]; pressão sistólica final central (cESP) [mm Hg]. Os seguintes parâmetros de rigidez do vaso foram avaliados pelo Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Reino Unido):
Durante um acompanhamento de 2 anos desde a inscrição neste estudo, o histórico de incidentes fatais relacionados ao CV foi registrado para cada indivíduo separadamente.
O endpoint primário foi infarto agudo do miocárdio (IAM) fatal ou acidente vascular cerebral isquêmico agudo ou qualquer morte inesperada ou súbita somente se a autópsia provou CV-relacionada.
Se houvesse dúvida sobre a causa da morte ou não houvesse contato com o paciente durante os dois anos a partir da inclusão no estudo, esse paciente era excluído e não era mais considerado.
a glicose (Glu) [mg/dl] foi avaliada no soro por uma técnica de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA.
klotho [ng/ml] - foi analisado no soro pelo kit ELISA Human KL(Klotho) [ng/ml], Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, China.
FGF-23 [pg/ml] - foi analisado no soro usando o Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, EUA.
foram avaliados por técnicas de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA. atividade de:
foram avaliados por técnicas de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA.
foram avaliados no soro por técnicas de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA.
a mieloperoxidase (MPO) [ng/ml] no soro foi determinada pelo método ELISA usando o teste Quantikine Human MPO do kit R&D Systems, Canadá.
o receptor solúvel para produtos finais de glicação avançada (sRAGE) [µg/mg de proteína] no soro foi testado com imunoensaio enzimático (Quantikine ELISA) usando o kit R&D Systems, Canadá.
foram avaliados no soro por técnicas de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA.
NT-proBNP [fmol/ml] - foi analisado no soro por imunoensaio enzimático usando o kit Nt-proBNP da Biomedica, Eslováquia.
eGFR [ml/min/1,73m^2]
- de acordo com as recomendações de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 foi calculado com base na fórmula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [concentração de creatinina em mg/dl] - 1,154 x [idade em anos ] - 0,203 x [0,724] para o gênero feminino.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de diagnóstico: parâmetros bioquímicos básicos: hemograma completo - hemoglobina (HGB)
Prazo: 3 anos
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a hemoglobina (HGB) [g/dl] foi analisada usando o analisador automatizado de hematologia Sysmex K-4500 (da GMI Inc., EUA).
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3 anos
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Teste de diagnóstico: parâmetros bioquímicos básicos: hemograma completo - contagem de glóbulos vermelhos (RBC)
Prazo: 3 anos
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a contagem de glóbulos vermelhos (RBC) [10^12/l] foi analisada usando o Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (da GMI Inc., EUA).
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3 anos
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Teste de diagnóstico: parâmetros bioquímicos básicos: hemograma completo - hematócrito (HCT)
Prazo: 3 anos
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hematócrito (HCT) [l/l] foi analisado usando Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (da GMI Inc., EUA).
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3 anos
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Teste de diagnóstico: parâmetros bioquímicos básicos: hemograma completo - contagem de glóbulos brancos (WBC)
Prazo: 3 anos
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os glóbulos brancos (WBC) [10^9/l] foram analisados usando o Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (da GMI Inc., EUA).
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3 anos
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Teste de diagnóstico: parâmetros bioquímicos básicos: hemograma completo - contagem de plaquetas (PLT)
Prazo: 3 anos
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a contagem de plaquetas (PLT) [10^9/l] foi analisada usando o Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (da GMI Inc., EUA).
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3 anos
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Teste diagnóstico: glicose (Glu)
Prazo: 3 anos
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a concentração de glicose (Glu) [mg/dl] no soro foi avaliada pela técnica de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA.
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3 anos
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Teste de diagnóstico: ureia
Prazo: 3 anos
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a concentração de uréia [mg/dl] no soro foi avaliada pelas técnicas de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA.
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3 anos
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Teste diagnóstico: creatinina
Prazo: 3 anos
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A concentração de creatinina [mg/dl] no soro foi avaliada por técnicas de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA (baseado no método colorimétrico de Jaffes - o ensaio é baseado na reação da creatinina com picrato de sódio conforme descrito por Jafe).
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3 anos
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Taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) [ml/min/1,73m^2] cálculo
Prazo: 3 anos
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eGFR - de acordo com as recomendações de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 foi calculada com base na fórmula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [concentração de creatinina em mg/dl] - 1,154 x [idade em anos] - 0,203 x [0,724] para o gênero feminino.
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3 anos
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Cálculo do índice de massa corporal (IMC) [kg/m^2]
Prazo: 3 anos
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O índice de massa corporal (IMC) - [kg/m^2] foi calculado dividindo o peso de uma pessoa (peso pós-HD no grupo HD) [kg] pelo quadrado de sua altura corporal [m].
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3 anos
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Teste diagnóstico: parâmetros do metabolismo de lipídios no soro - colesterol total (T-C)
Prazo: 3 anos
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A concentração de colesterol total (T-C) [mg/dl] no soro foi avaliada por técnicas de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA.
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3 anos
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Teste diagnóstico: parâmetros do metabolismo de lipídios no soro - colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C)
Prazo: 3 anos
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A concentração de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) [mg/dl] no soro foi avaliada por técnicas de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA.
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3 anos
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Teste diagnóstico: parâmetros do metabolismo de lipídios no colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) sérico.
Prazo: 3 anos
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a concentração de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) no soro foi determinada a partir da equação de Friedewals (LDL-C [mg/dl] = colesterol total (T-C) [mg/dl] - HDL-C [mg/dl] - TG[mg/dl]/5). Foi avaliado pelas técnicas de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA. |
3 anos
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Teste de diagnóstico: parâmetros do metabolismo dos lípidos no soro - triglicéridos (TG)
Prazo: 3 anos
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a concentração de triglicerídeos (TG) [mg/dl] no soro foi avaliada pelas técnicas de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA.
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3 anos
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Exame diagnóstico: avaliação da atividade das enzimas hepáticas - aspartato transaminase (AST)
Prazo: 3 anos
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atividade da aspartato transaminase (AST) [U/l]; foi avaliado no soro pelas técnicas de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA.
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3 anos
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Exame diagnóstico: avaliação da atividade das enzimas hepáticas - alanina transaminase (ALT)
Prazo: 3 anos
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a atividade da alanina transaminase (ALT) [U/l] foi avaliada no soro pelas técnicas de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA.
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3 anos
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Exame diagnóstico: avaliação da atividade das enzimas hepáticas - fosfatase alcalina (ALP) [U/l]
Prazo: 3 anos
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a atividade da fosfatase alcalina (ALP) [U/l] foi avaliada no soro pelas técnicas de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA.
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3 anos
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Teste de diagnóstico: proteína total (TP)
Prazo: 3 anos
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a concentração de proteína total (TP) [g/dl] no soro foi avaliada por técnicas de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA.
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3 anos
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Teste de diagnóstico: albumina (ALB)
Prazo: 3 anos
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a concentração de albumina (ALB) [g/dl] no soro foi avaliada pelas técnicas de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA.
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3 anos
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Teste de diagnóstico: parâmetros do metabolismo do ferro - ferro
Prazo: 3 anos
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concentração de ferro [mg/dl] no soro - foi avaliada com o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA;
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3 anos
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Teste de diagnóstico: parâmetros do metabolismo do ferro - capacidade total de ligação do ferro (TIBC)
Prazo: 3 anos
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capacidade total de ligação do ferro (TIBC) [mg/dl] - foi determinada com o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA.
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3 anos
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Teste de diagnóstico: parâmetros do metabolismo do ferro - a capacidade de ligação do ferro insaturado (UIBC)
Prazo: 3 anos
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a capacidade insaturada de ligação do ferro (UIBC) [mg/dl] foi determinada por uma equação na qual a concentração de ferro [mg/dl] no plasma é subtraída da TIBC [mg/dl].
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3 anos
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Teste de diagnóstico: parâmetros do metabolismo do ferro - ferritina
Prazo: 3 anos
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a concentração de ferritina [ng/ml] no soro foi determinada com o analisador bioquímico Modular E-170 da Roche Diagnostics, EUA.
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3 anos
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Teste de diagnóstico: cálcio total e ionizado
Prazo: 3 anos
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as concentrações séricas de cálcio total e ionizado [mg/dl] foram avaliadas por técnicas de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA.
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3 anos
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Teste diagnóstico: fosfato
Prazo: 3 anos
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a concentração sérica de fosfato [mg/dl] foi avaliada pelas técnicas de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA.
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3 anos
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Teste diagnóstico: paratormônio intacto (iPTH)
Prazo: 3 anos
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a concentração sérica intacta de paratormônio (iPTH) [mg/dl] foi avaliada pelas técnicas de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA.
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3 anos
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Teste de diagnóstico: klotho (KL)
Prazo: 3 anos
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A concentração sérica de klotho (KL) [ng/ml] foi analisada pelo kit ELISA Human KL(Klotho) [ng/ml], Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, China.
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3 anos
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Teste de diagnóstico: fator de crescimento de fibroblastos 23 (FGF-23)
Prazo: 3 anos
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a concentração sérica do fator de crescimento de fibroblastos 23 (FGF-23) [pg/ml] foi analisada usando o kit Human FGF-23 ELISA, Sigma-Aldrich, EUA.
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3 anos
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Teste diagnóstico: avaliação de eletrólitos selecionados no soro: potássio (K) e sódio (Na)
Prazo: 3 anos
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Eletrólitos: as concentrações séricas de potássio (K) [mmol/l] e sódio (Na) [mmol/l] foram avaliadas pelas técnicas de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA.
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3 anos
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Teste de diagnóstico: avaliação de eletrólitos selecionados no soro: magnésio
Prazo: 3 anos
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a concentração sérica de magnésio (Mg) [mg/dl] foi avaliada por técnicas de rotina usando o analisador bioquímico Cobas Integra 400 plus da Roche Diagnostics, EUA.
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3 anos
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Teste de diagnóstico: parâmetros selecionados de estresse oxidativo - 3-nitrotirosina (3-NT)
Prazo: 3 anos
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A concentração sérica de 3-nitrotirosina (3-NT) [µmol/mg de proteína] foi determinada com o método de imunoensaio enzimático (ELISA) para 3NT usando kits Shanghai Sunred Biological Technology Co, China.
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3 anos
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Teste de diagnóstico: parâmetros selecionados de estresse oxidativo - produtos finais de glicação avançada (AGE)
Prazo: 3 anos
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A concentração sérica de produtos finais de glicação avançada (AGE) [µg/mg de proteína] foi determinada com o método de imunoensaio enzimático (ELISA) para AGE usando kits Shanghai Sunred Biological Technology Co, China.
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3 anos
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Teste diagnóstico: parâmetros selecionados de estresse oxidativo - carboximetila(lisina) (CML)
Prazo: 3 anos
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A concentração sérica de carboximetil(lisina) (CML) [µg/mg de proteína] foi determinada com o método de imunoensaio enzimático (ELISA) para CML usando kits Shanghai Sunred Biological Technology Co, China.
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3 anos
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Teste de diagnóstico: parâmetros selecionados de estresse oxidativo - produtos de proteínas de oxidação avançada (AOPP)
Prazo: 3 anos
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A concentração sérica de produtos de proteína de oxidação avançada (AOPP) [µmol/mg de proteína] foi determinada com o método de imunoensaio enzimático (ELISA) para AOPP usando kits Shanghai Sunred Biological Technology Co, China.
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3 anos
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Teste de diagnóstico: metaloproteinases - metaloproteinase 9 (MMP-9)
Prazo: 3 anos
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A concentração de metaloproteinase 9 (MMP-9) [ng/ml] no soro foi determinada pelo método ELISA usando o kit Quantikine Human MMP-9 (total), da R&D Systems, Canadá.
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3 anos
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Teste de diagnóstico: metaloproteinases - inibidor tecidual da metaloproteinase 1 (TIMP-1)
Prazo: 3 anos
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concentração de inibidor tecidual de metaloproteinase 1 (TIMP-1) [ng/ml] no soro - foi determinada pelo método ELISA usando o kit Quantikine Human TIMP-1, fabricado por R&D Systems, Canadá.
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3 anos
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A avaliação da relação MMP-9/TIMP-1
Prazo: 3 anos
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a relação MMP-9/TIMP-1 foi calculada pelo quociente da concentração de MMP-9 [ng/ml] e TIMP-1 [ng/ml].
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3 anos
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Exame diagnóstico: marcadores inflamatórios selecionados - proteína C reativa de alta sensibilidade (PCRhs)
Prazo: 3 anos
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A concentração de proteína C reativa de alta sensibilidade (CRPh) [mg/l] no soro foi medida usando DADE Behring, EUA, e o nefelômetro DADE Behring Analyzer II.
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3 anos
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Teste diagnóstico: marcadores inflamatórios selecionados - neopterina
Prazo: 3 anos
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a concentração sérica de neopterina [nmol/l] foi determinada usando o kit Neopterin ELISA, DRG International, Inc., EUA.
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3 anos
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Teste de diagnóstico: marcadores inflamatórios selecionados - interleucina 18 (IL-18)
Prazo: 3 anos
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A concentração de interleucina 18 (IL-18) [pg/ml] no soro foi determinada por Colorimetric Sandwich ELISA, Quantikine Human IL-18 R&D Inc., EUA.
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3 anos
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Teste de diagnóstico: parâmetros selecionados de estresse oxidativo - mieloperoxidase (MPO)
Prazo: 3 anos
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mieloperoxidase (MPO) [ng/ml] no soro - foi determinada pelo método ELISA usando o teste Quantikine Human MPO do kit R&D Systems, Canadá.
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3 anos
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Teste de diagnóstico: parâmetros selecionados de estresse oxidativo - metilglioxal (MG)
Prazo: 3 anos
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A concentração de metilglioxal (MG) [µg/mg de proteína] no soro foi avaliada por imunoensaio enzimático competitivo (ELISA competitivo) usando kits MG da Cell Biolabs Inc, EUA.
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3 anos
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Teste de diagnóstico: parâmetros selecionados de estresse oxidativo - carboxietil(lisina) (CEL) [µg/mg proteína]
Prazo: 3 anos
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A concentração de carboxietil(lisina) (CEL) [µg/mg de proteína] no soro foi avaliada por imunoensaio enzimático competitivo (ELISA competitivo) usando kits CEL da Cell Biolabs Inc, EUA.
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3 anos
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Teste de diagnóstico: parâmetros selecionados de estresse oxidativo - grupos de proteínas carbamil [µg/mg proteína]
Prazo: 3 anos
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A concentração de grupos de proteínas carbamil [µg/mg de proteína] no soro foi avaliada por imunoensaio enzimático competitivo (ELISA competitivo) usando kits de grupos de proteínas carbamil da Cell Biolabs Inc, EUA.
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3 anos
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Teste de diagnóstico: parâmetros selecionados de estresse oxidativo - receptor solúvel para produtos finais de glicação avançada (sRAGE)
Prazo: 3 anos
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concentração de receptor solúvel para produtos finais de glicação avançada (sRAGE) [µg/mg de proteína] no soro foi testada com imunoensaio enzimático (Quantikine ELISA) usando o kit R&D Systems sRAGE, Canadá.
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3 anos
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Exames cardiológicos não invasivos (1) com o uso do aparelho Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Holanda), o tonômetro SphygmoCor (AtCor Medical), o monitor de pressão arterial Colin (BMP)-7000 (Japão) - pressão arterial
Prazo: 3 anos
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A pressão arterial foi medida usando o Colin BPM 7000 em ambos os braços (os participantes estavam sentados). Em seguida, um tonômetro piezoelétrico Colin BPM foi colocado sobre a artéria radial para a aquisição da forma de onda da pressão arterial radial em posição supina. Este sinal foi enviado para o SphygmoCor e após a média de vários parâmetros foram avaliados e registrados:
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3 anos
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Exames cardiológicos não invasivos (2) com o uso do aparelho Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Holanda), o tonômetro SphygmoCor (AtCor Medical), o monitor de pressão arterial Colin (BMP)-7000 (Japão) - frequência cardíaca (RH)
Prazo: 3 anos
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A pressão arterial foi medida usando o Colin BPM 7000 em ambos os braços (os participantes estavam sentados). Em seguida, um tonômetro piezoelétrico Colin BPM foi colocado sobre a artéria radial para a aquisição da forma de onda da pressão arterial radial em posição supina. Este sinal foi enviado para o SphygmoCor e após a média de vários parâmetros foram avaliados e registrados: - frequência cardíaca (FC) em batimentos por minuto [bpm] |
3 anos
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Exames cardiológicos não invasivos (3) com o uso do aparelho Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Holanda), o tonômetro SphygmoCor (AtCor Medical), o monitor de pressão arterial Colin (BMP)-7000 (Japão) - duração da ejeção (ED)
Prazo: 3 anos
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A pressão arterial foi medida usando o Colin BPM 7000 em ambos os braços (os participantes estavam sentados). Em seguida, um tonômetro piezoelétrico Colin BPM foi colocado sobre a artéria radial para a aquisição da forma de onda da pressão arterial radial em posição supina. Este sinal foi enviado para o SphygmoCor e após a média de vários parâmetros foram avaliados e registrados: - duração da ejeção (ED) em milissegundos [msec] |
3 anos
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Dispositivo: espessura íntima-média da carótida (IMT)
Prazo: 3 anos
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A espessura da camada íntima e média da carótida (IMT) [mm] foi medida pelo sistema Accuson CV 70 (Siemens) com um transdutor de 10 megahertz (Mhz). Duas projeções longitudinais foram avaliadas (anterolateral e posterolateral). O 1 cm distal da artéria carótida comum imediatamente proximal ao bulbo foi medido por meio de um sistema de análise de computador (Medical Imaging Applications, LLC). |
3 anos
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Dispositivo: avaliações de rigidez do vaso - índice de reflexão (RI)
Prazo: 3 anos
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O seguinte parâmetro de rigidez do vaso foi avaliado pelo Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Reino Unido): - índice de reflexão (IR) em percentuais [%]. |
3 anos
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Dispositivo: avaliações de rigidez vascular - índice de rigidez vascular (SI)
Prazo: 3 anos
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O seguinte parâmetro de rigidez do vaso foi avaliado pelo Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Reino Unido): -índice de rigidez vascular (SI) [m/s]. |
3 anos
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Dispositivo: avaliações de rigidez do vaso - pressão de pulso periférica (pPP) e central (cPP) [mm Hg]
Prazo: 3 anos
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Os seguintes parâmetros de rigidez do vaso foram avaliados pelo Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Reino Unido):
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3 anos
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Dispositivo: avaliações de rigidez do vaso - relação pressão de pulso periférica/pressão de pulso central (pPP/cPP)
Prazo: 3 anos
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A relação pressão de pulso periférica/pressão de pulso central (pPP/cPP) foi avaliada pela divisão da pressão de pulso periférica (pPP) [mm Hg] pela pressão de pulso central (cPP) [mm Hg].
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3 anos
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Registro de morte relacionada a doenças cardiovasculares (CV) durante 2 anos de acompanhamento
Prazo: 2 anos para cada pessoa qualificada para o estudo
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Durante um acompanhamento de 2 anos desde a inscrição neste estudo, o histórico de incidentes fatais relacionados ao CV foi registrado para cada indivíduo separadamente.
O endpoint primário foi infarto agudo do miocárdio (IAM) fatal ou acidente vascular cerebral isquêmico agudo ou qualquer morte inesperada ou súbita somente se a autópsia provou CV-relacionada.
Se houvesse dúvida sobre a causa da morte ou não houvesse contato com o paciente durante os dois anos a partir da inclusão no estudo, esse paciente era excluído e não era mais considerado.
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2 anos para cada pessoa qualificada para o estudo
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Teste de diagnóstico: Peptídeo natriurético tipo pró-B N-terminal (NT-proBNP)
Prazo: 3 anos
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A concentração de peptídeo natriurético tipo pro-B N-terminal (NT-proBNP) [fmol/ml] no soro foi analisada por imunoensaio enzimático usando o kit Nt-proBNP da Biomedica, Eslováquia.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dorota Formanowicz, MD, PhD, Poznan University of Mediccal Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Twardawa M, Formanowicz P, Formanowicz D. Chronic Kidney Disease as a Cardiovascular Disorder-Tonometry Data Analyses. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 28;19(19):12339. doi: 10.3390/ijerph191912339.
- Kasprzak L, Twardawa M, Formanowicz P, Formanowicz D. The Mutual Contribution of 3-NT, IL-18, Albumin, and Phosphate Foreshadows Death of Hemodialyzed Patients in a 2-Year Follow-Up. Antioxidants (Basel). 2022 Feb 11;11(2):355. doi: 10.3390/antiox11020355.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças Urológicas
- Insuficiência renal
- Doenças cardiovasculares
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Inflamação
- Aterosclerose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Moduladores de Mitose
- Agentes Natriuréticos
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Cálcio
- Peptídeo Natriurético, Cérebro
- Mitógenos
Outros números de identificação do estudo
- PoznanUMS_DF2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .