Inverkan av utvalda faktorer på det kardiovaskulära systemet vid kronisk njursjukdom
Bedömning av inverkan av utvalda faktorer på det kardiovaskulära systemet hos patienter med olika stadier av kronisk njursjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Diagnostiskt test: laboratorieparametrar - fullständigt blodvärde
- Övrig: kroppsmassaindex (BMI) [kg/m^2] beräkning
- Diagnostiskt test: valda parametrar för oxidativ stress (1)
- Diagnostiskt test: metalloproteinaser
- Diagnostiskt test: parametrar för lipidmetabolism i serum
- Diagnostiskt test: parametrar för järnmetabolism
- Diagnostiskt test: utvalda inflammatoriska markörer
- Enhet: carotis intima-media tjocklek (IMT)
- Enhet: icke-invasiva kardiologiska undersökningar
- Enhet: kärlstyvhetsbedömning
- Övrig: kardiovaskulär (CV)-relaterad dödsregistrering under 2-årsuppföljning
- Diagnostiskt test: glukos (Glu)
- Diagnostiskt test: klotho
- Diagnostiskt test: fibroblasttillväxtfaktor 23 (FGF-23)
- Diagnostiskt test: parametrar för kalcium- och fosfatmetabolism
- Diagnostiskt test: bedömning av leverenzymers aktivitet
- Diagnostiskt test: totalt protein och albumin
- Diagnostiskt test: kreatinin och urea
- Diagnostiskt test: valda parametrar för oxidativ stress (2)
- Diagnostiskt test: valda parametrar för oxidativ stress (3) sRAGE
- Diagnostiskt test: utvalda parametrar för oxidativ stress (4) MG, CEL, karbamylproteingrupper
- Diagnostiskt test: utvald elektrolytbedömning
- Diagnostiskt test: NT-pro-brain natriuretisk peptid (NT-proBNP)
- Övrig: uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) beräkning
Detaljerad beskrivning
Kronisk njursjukdom har en betydande inverkan på det kardiovaskulära systemet. Från många olika komplikationer av CKD, en att nämna är arteriell stelhet. Denna störning är ett resultat av många patologier, inklusive inflammation, arteriell hypertoni, kolhydratmetaboliska störningar, lipidrubbningar, vaskulär förkalkning, kronisk inflammation och oxidativ stress.
Huvudmålet med denna studie var att analysera mekanismerna som leder till den ökade tendensen till kardiovaskulära störningar vid CKD, med särskilt fokus på parametrarna för oxidativ stress, inflammation och resultaten av bildundersökningar (bedömningar av intima-media tjocklek (IMT)) och andra icke-invasiva kardiologiska undersökningar baserade på resultaten med hjälp av Portapres-enheten (Finapres Medical Systems (FMS), Nederländerna), SphygmoCor-tonometern (AtCor Medical), Colin blodtrycksmätare (BMP)-7000 (Japan) Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Storbritannien) Accuson CV 70-systemet (Siemens) med en 10 megahertz (Mhz) givare.
Dessutom följdes studerade deltagare 2 år efter inskrivningen för att studera för att registrera kardiovaskulär död.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Poznań, Polen, 60-806
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Kriterier:
Följande kriterier för att kvalificera sig för studien antogs för alla respondenter:
- 18 år eller äldre,
- skriftligt samtycke till att delta i studien,
- ingen aktiv inflammatorisk process,
- ingen neoplastisk sjukdom eller en neoplastisk sjukdom vars behandling avbröts för minst 10 år sedan,
- ingen historia av immunsuppressiv behandling,
- stabil leverfunktion (högst två gånger ökad aktivitet av transaminaser), HBs-antigen och anti-HCV-negativa antikroppar, anti-HIV-negativa antikroppar.
Dessutom, för CKD-patienter (CKD1-2) och PREDIALYSGRUPP, tillämpades följande ytterligare inklusionsvillkor:
- inga akuta kardiovaskulära komplikationer, dvs akut hjärtsvikt, hypertensiv kris, akut koronarsyndrom, vid tidpunkten för studiestart.
Samtidigt, beroende på tekniken för njurersättningsterapi som används, fastställdes ytterligare inklusionskriterier för var och en av undergrupperna:
i grupp HD:
- minst 6 månaders behandling med upprepad hemodialys, 3 gånger i veckan, under minst 10 timmar i veckan,
- arteriovenös fistel som en vaskulär tillgång för hemodialys,
- Beräknad dialystillräcklighetskvot (eKt/V) på minst 1,2. i PD-gruppen:
- behandlingstid UPP till minimum 6 månader, Kt / V ≥1,8 l / vecka / 1,73 m2.
För CARD-patienter inkluderar ytterligare tillstånd:
- inga uppenbara tecken på nedsatt njurfunktion i historien och vid tidpunkten för studiestart, njurfunktion utvärderad på basis av eGFR och urinalbumin/kreatininförhållande,
- historia av angina pectoris,
- dokumenterad historia av minst ett akut kranskärlssyndrom,
- intagning till avdelningen för intensivvård för kardiologi och inre sjukdomar för att göra en planerad kranskärlsangiografi, dagen för antagning till studien utan tecken på akut kranskärlssyndrom, inga ytterligare komorbiditeter, dvs sådana som inte uppstår direkt eller indirekt. från kranskärlssjukdom.
I sin tur, för HV-gruppen (kontrollgruppen), inkluderar ytterligare villkor:
- inga uppenbara tecken på nedsatt njurfunktion i historien och vid tidpunkten för studiestart, njurfunktion utvärderad på basis av eGFR och urinalbumin/kreatininförhållande,
- inga uppenbara tecken på kardiovaskulär funktionsnedsättning i anamnesen och vid tidpunkten för studiestart, uppskattat på basis av normalt blodtryck (<140/90 mmHg), inga avvikelser i anamnesen och fysisk undersökning,
- inte tar några mediciner regelbundet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PREDIALYSGRUPP
(n = 48) - patienter i pre-dialysperioden (stadier G3b-G4 av kronisk njursjukdom (CKD)) med måttlig eller allvarlig minskning av uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) (eGFR 44-29 ml/min/1,73
m^2)
|
det fullständiga blodvärdet analyserades med Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (av GMI Inc., USA):
body mass index (BMI) [kg/m^2] beräknades genom att dividera en persons vikt (post-HD vikt i HD-gruppen) [kg] med kvadraten på deras kroppslängd [m]
Serumkoncentration av:
bestämdes med enzymimmunoanalysmetoderna (ELISA) med användning av Shanghai Sunred Biological Technology Co-kit, Kina. metalloproteinaser i serum [ng/ml]:
carotis intima-media tjocklek (IMT) [mm] mättes med Accuson CV 70-systemet (Siemens) med en 10 megahertz (Mhz) givare. Två longitudinella projektioner bedömdes (anterolaterala och posterolaterala). Den distala 1 cm av den gemensamma halspulsådern precis proximalt till bulben mättes med hjälp av ett datoranalyssystem (Medical Imaging Applications, LLC). För icke-invasiva kardiologiska undersökningar användes Portapres-apparaten (Finapres Medical Systems (FMS), Nederländerna), SphygmoCor-tonometern (AtCor Medical), Colin blodtrycksmätare (BMP)-7000 (Japan). Huvudsakliga bedömda variabler: hjärtfrekvens (HR) [slag per minut [bpm]]; ejektionsvaraktighet (ED) [millisekon]; perifert systoliskt (pSBP) och diastoliskt blodtryck (pDBP) [mm Hg]; perifert medelartärtryck (pMAP) [mm Hg]; perifert slutsystoliskt tryck (pESP) [mm Hg]; centralt systoliskt (cSBP) och diastoliskt blodtryck (cDBP) [mm Hg]; centralt medelartärtryck (cMAP) [mm Hg]; centralt förstärkt tryck (cAP) [mmHg]; centralt medeltryck för diastole (cMPD)[mm Hg]; centralt medeltryck för systole (cMPS) [mm Hg]; centralt slutsystoliskt tryck (cESP) [mm Hg]. Följande parametrar för kärlstyvhet utvärderades av Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Storbritannien):
Under en 2-års uppföljning från inskrivningen till denna studie har CV-relaterade dödsfallshistorik registrerats för varje individ separat.
Det primära effektmåttet var dödlig akut hjärtinfarkt (AMI) eller akut ischemisk stroke eller någon oväntad eller plötslig död endast om obduktion visade sig vara relaterad till CV.
Om det rådde tvivel om dödsorsaken eller om det inte fanns någon kontakt med patienten under de två åren från studieinskrivningen, exkluderades den patienten och övervägdes inte vidare.
glukos (Glu) [mg/dl] bedömdes i serumet med en rutinteknik med användning av Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
klotho [ng/ml] - analyserades i serumet med Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, Kina.
FGF-23 [pg/ml] - analyserades i rhe-serum med användning av Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA.
utvärderades med rutintekniker med Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA. aktivitet av:
utvärderades med rutintekniker med Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
bedömdes i serum med rutintekniker med användning av Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
myeloperoxidas (MPO) [ng/ml] i serum- bestämdes med ELISA-metoden med användning av Quantikine Human MPO-test av R&D Systems kit, Kanada.
löslig receptor för avancerade glykeringsslutprodukter (sRAGE) [µg/mg protein] i serumet testades med enzymatisk immunanalys (Quantikine ELISA) med användning av R&D Systems-kit, Kanada.
bedömdes i serum med rutintekniker med användning av Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
NT-proBNP [fmol/ml] - analyserades i serumet genom enzymimmunanalys med användning av Nt-proBNP-kitet från Biomedica, Slovakien.
eGFR [ml/min/1,73m^2]
- enligt Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) rekommendationer från 2012 beräknades utifrån formeln Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [kreatininkoncentration i mg/dl] - 1,154 x [ålder i år ] - 0,203 x [0,724] för det kvinnliga könet.
|
|
GRUPPEN FÖR NJÖRSJUKDOMAR (ESRD) i SLUTSTADE
Patienter med ESRD (n=106) - (eGFR <15 ml/min /1,73 m^2) som genomgår njurersättningsterapi har utgjort denna grupp. Beroende på vilken metod för njurersättningsterapi som används har två undergrupper särskiljts: (1) peritonealdialys (PD) subgrupp (n=35) inklusive patienter behandlade med peritonealdialys. I denna undergrupp, på grund av behandlingstekniken, har två grupper urskiljts, en grupp (n=15) som behandlats med den automatiska peritonealdialystekniken (APD) och en grupp (n = 20) som använder tekniken med kontinuerlig cyklisk peritonealdialys ( CCPD), (2) hemodialys (HD) subgrupp (n = 71) inklusive patienter som behandlats med upprepad hemodialys. Varaktigheten av hemodialys var minst 10 timmar/vecka med hjälp av standardvätskor för bikarbonatdialys och polysulfon-lågflödesdialysatorer. Blodflödet under hemodialys var 200-350 ml/min, med ett genomsnittligt dialysvätskeflöde på 500 ml/min. |
det fullständiga blodvärdet analyserades med Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (av GMI Inc., USA):
body mass index (BMI) [kg/m^2] beräknades genom att dividera en persons vikt (post-HD vikt i HD-gruppen) [kg] med kvadraten på deras kroppslängd [m]
Serumkoncentration av:
bestämdes med enzymimmunoanalysmetoderna (ELISA) med användning av Shanghai Sunred Biological Technology Co-kit, Kina. metalloproteinaser i serum [ng/ml]:
carotis intima-media tjocklek (IMT) [mm] mättes med Accuson CV 70-systemet (Siemens) med en 10 megahertz (Mhz) givare. Två longitudinella projektioner bedömdes (anterolaterala och posterolaterala). Den distala 1 cm av den gemensamma halspulsådern precis proximalt till bulben mättes med hjälp av ett datoranalyssystem (Medical Imaging Applications, LLC). För icke-invasiva kardiologiska undersökningar användes Portapres-apparaten (Finapres Medical Systems (FMS), Nederländerna), SphygmoCor-tonometern (AtCor Medical), Colin blodtrycksmätare (BMP)-7000 (Japan). Huvudsakliga bedömda variabler: hjärtfrekvens (HR) [slag per minut [bpm]]; ejektionsvaraktighet (ED) [millisekon]; perifert systoliskt (pSBP) och diastoliskt blodtryck (pDBP) [mm Hg]; perifert medelartärtryck (pMAP) [mm Hg]; perifert slutsystoliskt tryck (pESP) [mm Hg]; centralt systoliskt (cSBP) och diastoliskt blodtryck (cDBP) [mm Hg]; centralt medelartärtryck (cMAP) [mm Hg]; centralt förstärkt tryck (cAP) [mmHg]; centralt medeltryck för diastole (cMPD)[mm Hg]; centralt medeltryck för systole (cMPS) [mm Hg]; centralt slutsystoliskt tryck (cESP) [mm Hg]. Följande parametrar för kärlstyvhet utvärderades av Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Storbritannien):
Under en 2-års uppföljning från inskrivningen till denna studie har CV-relaterade dödsfallshistorik registrerats för varje individ separat.
Det primära effektmåttet var dödlig akut hjärtinfarkt (AMI) eller akut ischemisk stroke eller någon oväntad eller plötslig död endast om obduktion visade sig vara relaterad till CV.
Om det rådde tvivel om dödsorsaken eller om det inte fanns någon kontakt med patienten under de två åren från studieinskrivningen, exkluderades den patienten och övervägdes inte vidare.
glukos (Glu) [mg/dl] bedömdes i serumet med en rutinteknik med användning av Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
klotho [ng/ml] - analyserades i serumet med Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, Kina.
FGF-23 [pg/ml] - analyserades i rhe-serum med användning av Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA.
utvärderades med rutintekniker med Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA. aktivitet av:
utvärderades med rutintekniker med Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
bedömdes i serum med rutintekniker med användning av Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
myeloperoxidas (MPO) [ng/ml] i serum- bestämdes med ELISA-metoden med användning av Quantikine Human MPO-test av R&D Systems kit, Kanada.
löslig receptor för avancerade glykeringsslutprodukter (sRAGE) [µg/mg protein] i serumet testades med enzymatisk immunanalys (Quantikine ELISA) med användning av R&D Systems-kit, Kanada.
bedömdes i serum med rutintekniker med användning av Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
NT-proBNP [fmol/ml] - analyserades i serumet genom enzymimmunanalys med användning av Nt-proBNP-kitet från Biomedica, Slovakien.
eGFR [ml/min/1,73m^2]
- enligt Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) rekommendationer från 2012 beräknades utifrån formeln Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [kreatininkoncentration i mg/dl] - 1,154 x [ålder i år ] - 0,203 x [0,724] för det kvinnliga könet.
|
|
KARDIOLOGI (KORT) GRUPP
CARD-grupp (n = 37) - patienter med minst en historia av en kardiovaskulär händelse, inlagda på sjukhus för elektiv angiografi, utan några tecken på nedsatt njurfunktion. Studierna i denna grupp utfördes för att kontrollera de förändringar som uppstår till följd av hjärt-kärlsjukdom (CVD) men utan njursjukdom. |
det fullständiga blodvärdet analyserades med Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (av GMI Inc., USA):
body mass index (BMI) [kg/m^2] beräknades genom att dividera en persons vikt (post-HD vikt i HD-gruppen) [kg] med kvadraten på deras kroppslängd [m]
Serumkoncentration av:
bestämdes med enzymimmunoanalysmetoderna (ELISA) med användning av Shanghai Sunred Biological Technology Co-kit, Kina. metalloproteinaser i serum [ng/ml]:
carotis intima-media tjocklek (IMT) [mm] mättes med Accuson CV 70-systemet (Siemens) med en 10 megahertz (Mhz) givare. Två longitudinella projektioner bedömdes (anterolaterala och posterolaterala). Den distala 1 cm av den gemensamma halspulsådern precis proximalt till bulben mättes med hjälp av ett datoranalyssystem (Medical Imaging Applications, LLC). För icke-invasiva kardiologiska undersökningar användes Portapres-apparaten (Finapres Medical Systems (FMS), Nederländerna), SphygmoCor-tonometern (AtCor Medical), Colin blodtrycksmätare (BMP)-7000 (Japan). Huvudsakliga bedömda variabler: hjärtfrekvens (HR) [slag per minut [bpm]]; ejektionsvaraktighet (ED) [millisekon]; perifert systoliskt (pSBP) och diastoliskt blodtryck (pDBP) [mm Hg]; perifert medelartärtryck (pMAP) [mm Hg]; perifert slutsystoliskt tryck (pESP) [mm Hg]; centralt systoliskt (cSBP) och diastoliskt blodtryck (cDBP) [mm Hg]; centralt medelartärtryck (cMAP) [mm Hg]; centralt förstärkt tryck (cAP) [mmHg]; centralt medeltryck för diastole (cMPD)[mm Hg]; centralt medeltryck för systole (cMPS) [mm Hg]; centralt slutsystoliskt tryck (cESP) [mm Hg]. Följande parametrar för kärlstyvhet utvärderades av Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Storbritannien):
Under en 2-års uppföljning från inskrivningen till denna studie har CV-relaterade dödsfallshistorik registrerats för varje individ separat.
Det primära effektmåttet var dödlig akut hjärtinfarkt (AMI) eller akut ischemisk stroke eller någon oväntad eller plötslig död endast om obduktion visade sig vara relaterad till CV.
Om det rådde tvivel om dödsorsaken eller om det inte fanns någon kontakt med patienten under de två åren från studieinskrivningen, exkluderades den patienten och övervägdes inte vidare.
glukos (Glu) [mg/dl] bedömdes i serumet med en rutinteknik med användning av Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
klotho [ng/ml] - analyserades i serumet med Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, Kina.
FGF-23 [pg/ml] - analyserades i rhe-serum med användning av Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA.
utvärderades med rutintekniker med Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA. aktivitet av:
utvärderades med rutintekniker med Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
bedömdes i serum med rutintekniker med användning av Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
myeloperoxidas (MPO) [ng/ml] i serum- bestämdes med ELISA-metoden med användning av Quantikine Human MPO-test av R&D Systems kit, Kanada.
löslig receptor för avancerade glykeringsslutprodukter (sRAGE) [µg/mg protein] i serumet testades med enzymatisk immunanalys (Quantikine ELISA) med användning av R&D Systems-kit, Kanada.
bedömdes i serum med rutintekniker med användning av Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
NT-proBNP [fmol/ml] - analyserades i serumet genom enzymimmunanalys med användning av Nt-proBNP-kitet från Biomedica, Slovakien.
eGFR [ml/min/1,73m^2]
- enligt Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) rekommendationer från 2012 beräknades utifrån formeln Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [kreatininkoncentration i mg/dl] - 1,154 x [ålder i år ] - 0,203 x [0,724] för det kvinnliga könet.
|
|
Kronisk njursjukdom (CKD) 1-2 GRUPP
CKD1-2 (n=29) (stadium G1-G2 CKD) med mild minskning av eGFR (eGFR >90-60 ml/min/1,73) m^2) Studierna i denna grupp utfördes för att avslöja de förändringar som uppstår som en konsekvens av början av försämrad njurfunktion. |
det fullständiga blodvärdet analyserades med Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (av GMI Inc., USA):
body mass index (BMI) [kg/m^2] beräknades genom att dividera en persons vikt (post-HD vikt i HD-gruppen) [kg] med kvadraten på deras kroppslängd [m]
Serumkoncentration av:
bestämdes med enzymimmunoanalysmetoderna (ELISA) med användning av Shanghai Sunred Biological Technology Co-kit, Kina. metalloproteinaser i serum [ng/ml]:
carotis intima-media tjocklek (IMT) [mm] mättes med Accuson CV 70-systemet (Siemens) med en 10 megahertz (Mhz) givare. Två longitudinella projektioner bedömdes (anterolaterala och posterolaterala). Den distala 1 cm av den gemensamma halspulsådern precis proximalt till bulben mättes med hjälp av ett datoranalyssystem (Medical Imaging Applications, LLC). För icke-invasiva kardiologiska undersökningar användes Portapres-apparaten (Finapres Medical Systems (FMS), Nederländerna), SphygmoCor-tonometern (AtCor Medical), Colin blodtrycksmätare (BMP)-7000 (Japan). Huvudsakliga bedömda variabler: hjärtfrekvens (HR) [slag per minut [bpm]]; ejektionsvaraktighet (ED) [millisekon]; perifert systoliskt (pSBP) och diastoliskt blodtryck (pDBP) [mm Hg]; perifert medelartärtryck (pMAP) [mm Hg]; perifert slutsystoliskt tryck (pESP) [mm Hg]; centralt systoliskt (cSBP) och diastoliskt blodtryck (cDBP) [mm Hg]; centralt medelartärtryck (cMAP) [mm Hg]; centralt förstärkt tryck (cAP) [mmHg]; centralt medeltryck för diastole (cMPD)[mm Hg]; centralt medeltryck för systole (cMPS) [mm Hg]; centralt slutsystoliskt tryck (cESP) [mm Hg]. Följande parametrar för kärlstyvhet utvärderades av Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Storbritannien):
Under en 2-års uppföljning från inskrivningen till denna studie har CV-relaterade dödsfallshistorik registrerats för varje individ separat.
Det primära effektmåttet var dödlig akut hjärtinfarkt (AMI) eller akut ischemisk stroke eller någon oväntad eller plötslig död endast om obduktion visade sig vara relaterad till CV.
Om det rådde tvivel om dödsorsaken eller om det inte fanns någon kontakt med patienten under de två åren från studieinskrivningen, exkluderades den patienten och övervägdes inte vidare.
glukos (Glu) [mg/dl] bedömdes i serumet med en rutinteknik med användning av Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
klotho [ng/ml] - analyserades i serumet med Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, Kina.
FGF-23 [pg/ml] - analyserades i rhe-serum med användning av Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA.
utvärderades med rutintekniker med Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA. aktivitet av:
utvärderades med rutintekniker med Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
bedömdes i serum med rutintekniker med användning av Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
myeloperoxidas (MPO) [ng/ml] i serum- bestämdes med ELISA-metoden med användning av Quantikine Human MPO-test av R&D Systems kit, Kanada.
löslig receptor för avancerade glykeringsslutprodukter (sRAGE) [µg/mg protein] i serumet testades med enzymatisk immunanalys (Quantikine ELISA) med användning av R&D Systems-kit, Kanada.
bedömdes i serum med rutintekniker med användning av Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
NT-proBNP [fmol/ml] - analyserades i serumet genom enzymimmunanalys med användning av Nt-proBNP-kitet från Biomedica, Slovakien.
eGFR [ml/min/1,73m^2]
- enligt Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) rekommendationer från 2012 beräknades utifrån formeln Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [kreatininkoncentration i mg/dl] - 1,154 x [ålder i år ] - 0,203 x [0,724] för det kvinnliga könet.
|
|
Friska volontärer (HV)
HV (n = 32) - denna grupp bestod av friska personer, utan tecken på nedsatt njurfunktion och kardiovaskulära störningar i historien och vid tidpunkten för inskrivningen i studien.
|
det fullständiga blodvärdet analyserades med Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (av GMI Inc., USA):
body mass index (BMI) [kg/m^2] beräknades genom att dividera en persons vikt (post-HD vikt i HD-gruppen) [kg] med kvadraten på deras kroppslängd [m]
Serumkoncentration av:
bestämdes med enzymimmunoanalysmetoderna (ELISA) med användning av Shanghai Sunred Biological Technology Co-kit, Kina. metalloproteinaser i serum [ng/ml]:
carotis intima-media tjocklek (IMT) [mm] mättes med Accuson CV 70-systemet (Siemens) med en 10 megahertz (Mhz) givare. Två longitudinella projektioner bedömdes (anterolaterala och posterolaterala). Den distala 1 cm av den gemensamma halspulsådern precis proximalt till bulben mättes med hjälp av ett datoranalyssystem (Medical Imaging Applications, LLC). För icke-invasiva kardiologiska undersökningar användes Portapres-apparaten (Finapres Medical Systems (FMS), Nederländerna), SphygmoCor-tonometern (AtCor Medical), Colin blodtrycksmätare (BMP)-7000 (Japan). Huvudsakliga bedömda variabler: hjärtfrekvens (HR) [slag per minut [bpm]]; ejektionsvaraktighet (ED) [millisekon]; perifert systoliskt (pSBP) och diastoliskt blodtryck (pDBP) [mm Hg]; perifert medelartärtryck (pMAP) [mm Hg]; perifert slutsystoliskt tryck (pESP) [mm Hg]; centralt systoliskt (cSBP) och diastoliskt blodtryck (cDBP) [mm Hg]; centralt medelartärtryck (cMAP) [mm Hg]; centralt förstärkt tryck (cAP) [mmHg]; centralt medeltryck för diastole (cMPD)[mm Hg]; centralt medeltryck för systole (cMPS) [mm Hg]; centralt slutsystoliskt tryck (cESP) [mm Hg]. Följande parametrar för kärlstyvhet utvärderades av Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Storbritannien):
Under en 2-års uppföljning från inskrivningen till denna studie har CV-relaterade dödsfallshistorik registrerats för varje individ separat.
Det primära effektmåttet var dödlig akut hjärtinfarkt (AMI) eller akut ischemisk stroke eller någon oväntad eller plötslig död endast om obduktion visade sig vara relaterad till CV.
Om det rådde tvivel om dödsorsaken eller om det inte fanns någon kontakt med patienten under de två åren från studieinskrivningen, exkluderades den patienten och övervägdes inte vidare.
glukos (Glu) [mg/dl] bedömdes i serumet med en rutinteknik med användning av Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
klotho [ng/ml] - analyserades i serumet med Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, Kina.
FGF-23 [pg/ml] - analyserades i rhe-serum med användning av Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA.
utvärderades med rutintekniker med Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA. aktivitet av:
utvärderades med rutintekniker med Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
bedömdes i serum med rutintekniker med användning av Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
myeloperoxidas (MPO) [ng/ml] i serum- bestämdes med ELISA-metoden med användning av Quantikine Human MPO-test av R&D Systems kit, Kanada.
löslig receptor för avancerade glykeringsslutprodukter (sRAGE) [µg/mg protein] i serumet testades med enzymatisk immunanalys (Quantikine ELISA) med användning av R&D Systems-kit, Kanada.
bedömdes i serum med rutintekniker med användning av Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
NT-proBNP [fmol/ml] - analyserades i serumet genom enzymimmunanalys med användning av Nt-proBNP-kitet från Biomedica, Slovakien.
eGFR [ml/min/1,73m^2]
- enligt Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) rekommendationer från 2012 beräknades utifrån formeln Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [kreatininkoncentration i mg/dl] - 1,154 x [ålder i år ] - 0,203 x [0,724] för det kvinnliga könet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostiskt test: grundläggande biokemiska parametrar: fullständigt blodvärde - hemoglobin (HGB)
Tidsram: 3 år
|
hemoglobin (HGB) [g/dl] analyserades med Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (av GMI Inc., USA).
|
3 år
|
|
Diagnostiskt test: grundläggande biokemiska parametrar: fullständigt blodvärde - antal röda blodkroppar (RBC)
Tidsram: 3 år
|
Antal röda blodkroppar (RBC) [10^12/l] analyserades med Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (av GMI Inc., USA).
|
3 år
|
|
Diagnostiskt test: grundläggande biokemiska parametrar: fullständigt blodvärde - hematokrit (HCT)
Tidsram: 3 år
|
hematokrit (HCT) [l/l] analyserades med Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (av GMI Inc., USA).
|
3 år
|
|
Diagnostiskt test: grundläggande biokemiska parametrar: fullständigt blodvärde - antal vita blodkroppar (WBC)
Tidsram: 3 år
|
vita blodkroppar (WBC) [10^9/l] analyserades med Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (av GMI Inc., USA).
|
3 år
|
|
Diagnostiskt test: grundläggande biokemiska parametrar: fullständigt blodvärde - antal blodplättar (PLT)
Tidsram: 3 år
|
trombocytantal (PLT) [10^9/l] analyserades med Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (av GMI Inc., USA).
|
3 år
|
|
Diagnostiskt test: glukos (Glu)
Tidsram: 3 år
|
glukos (Glu) [mg/dl] koncentrationen i serumet utvärderades med rutinteknik med Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
|
3 år
|
|
Diagnostiskt test: urea
Tidsram: 3 år
|
urea [mg/dl]-koncentrationen i serumet utvärderades med rutintekniker med Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
|
3 år
|
|
Diagnostiskt test: kreatinin
Tidsram: 3 år
|
kreatinin [mg/dl] koncentrationen i serumet utvärderades med rutintekniker med hjälp av Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA (baserad på Jaffes kolorimetriska metod - analysen är baserad på reaktionen mellan kreatinin och natriumpikrat som beskrivs av Jaffe).
|
3 år
|
|
Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) [ml/min/1,73m^2] beräkning
Tidsram: 3 år
|
eGFR - enligt Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) rekommendationer 2012 beräknades utifrån formeln Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [kreatininkoncentration i mg/dl] - 1,154 x [ålder i år] - 0,203 x [0,724] för det kvinnliga könet.
|
3 år
|
|
Kroppsmassaindex (BMI) [kg/m^2] beräkning
Tidsram: 3 år
|
Body mass index (BMI) - [kg/m^2] beräknades genom att dividera en persons vikt (post-HD vikt i HD-gruppen) [kg] med kvadraten på deras kroppslängd [m].
|
3 år
|
|
Diagnostiskt test: parametrar för lipidmetabolism i serum - totalt kolesterol (T-C)
Tidsram: 3 år
|
total kolesterol (T-C) [mg/dl] koncentration i serumet utvärderades med rutintekniker med användning av Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
|
3 år
|
|
Diagnostiskt test: parametrar för lipidmetabolism i serum - högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsram: 3 år
|
koncentrationen av högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) [mg/dl] i serumet utvärderades med rutintekniker med användning av Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
|
3 år
|
|
Diagnostiskt test: parametrar för lipidmetabolism i serum lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C).
Tidsram: 3 år
|
lågdensitetslipoprotein (LDL-C) kolesterolkoncentrationen i serumet bestämdes från Friedewals ekvation (LDL-C [mg/dl] = totalt kolesterol (T-C) [mg/dl] - HDL-C [mg/dl] - TG[mg/dl]/5). Det utvärderades med rutintekniker med Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA. |
3 år
|
|
Diagnostiskt test: parametrar för lipidmetabolism i serum - triglycerider (TG)
Tidsram: 3 år
|
koncentrationen av triglycerider (TG) [mg/dl] i serumet utvärderades med rutintekniker med användning av Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
|
3 år
|
|
Diagnostiskt test: bedömning av leverenzymers aktivitet - aspartattransaminas (AST)
Tidsram: 3 år
|
aktivitet av aspartattransaminas (AST) [U/l]; bedömdes i serum med rutintekniker med användning av Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
|
3 år
|
|
Diagnostiskt test: bedömning av leverenzymers aktivitet - alanintransaminas (ALT)
Tidsram: 3 år
|
aktiviteten av alanintransaminas (ALT) [U/l] utvärderades i serumet med rutintekniker med användning av Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
|
3 år
|
|
Diagnostiskt test: bedömning av leverenzymers aktivitet - alkaliskt fosfatas (ALP) [U/l]
Tidsram: 3 år
|
aktiviteten hos alkaliskt fosfatas (ALP) [U/l] utvärderades i serumet med rutintekniker med användning av Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
|
3 år
|
|
Diagnostiskt test: totalt protein (TP)
Tidsram: 3 år
|
total proteinkoncentration (TP) [g/dl] i serumet utvärderades med rutintekniker med användning av Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
|
3 år
|
|
Diagnostiskt test: albumin (ALB)
Tidsram: 3 år
|
koncentrationen av albumin (ALB) [g/dl] i serumet utvärderades med rutintekniker med användning av Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
|
3 år
|
|
Diagnostiskt test: parametrar för järnmetabolism - järn
Tidsram: 3 år
|
järnkoncentrationen [mg/dl] i serumet - utvärderades med Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator från Roche Diagnostics, USA;
|
3 år
|
|
Diagnostiskt test: parametrar för järnmetabolism - total järnbindningskapacitet (TIBC)
Tidsram: 3 år
|
total järnbindningskapacitet (TIBC) [mg/dl] - bestämdes med Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator från Roche Diagnostics, USA.
|
3 år
|
|
Diagnostiskt test: parametrar för järnmetabolism - den omättade järnbindningskapaciteten (UIBC)
Tidsram: 3 år
|
omättad järnbindningskapacitet (UIBC) [mg/dl] bestämdes genom en ekvation där järn [mg/dl] koncentrationen i plasma subtraheras från TIBC [mg/dl].
|
3 år
|
|
Diagnostiskt test: parametrar för järnmetabolism - ferritin
Tidsram: 3 år
|
ferritin [ng/ml]-koncentrationen i serumet bestämdes med Modular E-170 biokemisk analysator från Roche Diagnostics, USA.
|
3 år
|
|
Diagnostiskt test: totalt och joniserat kalcium
Tidsram: 3 år
|
totala och joniserade kalcium [mg/dl] serumkoncentrationer bedömdes med rutintekniker med Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
|
3 år
|
|
Diagnostiskt test: fosfat
Tidsram: 3 år
|
fosfat [mg/dl] serumkoncentration bedömdes med rutintekniker med användning av Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
|
3 år
|
|
Diagnostiskt test: intakt parathormon (iPTH)
Tidsram: 3 år
|
intakt parathormon (iPTH) [mg/dl] serumkoncentration bedömdes med rutintekniker med användning av Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
|
3 år
|
|
Diagnostiskt test: klotho (KL)
Tidsram: 3 år
|
klotho (KL) [ng/ml] serumkoncentration analyserades med Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, Kina.
|
3 år
|
|
Diagnostiskt test: fibroblasttillväxtfaktor 23 (FGF-23)
Tidsram: 3 år
|
fibroblasttillväxtfaktor 23 (FGF-23) [pg/ml] serumkoncentration analyserades med användning av Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA.
|
3 år
|
|
Diagnostiskt test: utvalda elektrolyter i serumet: kalium (K) och natrium (Na)
Tidsram: 3 år
|
Elektrolyter: kalium (K) [mmol/l] och natrium (Na) [mmol/l] serumkoncentrationer utvärderades med rutintekniker med Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
|
3 år
|
|
Diagnostiskt test: utvald elektrolytbedömning i serumet: magnesium
Tidsram: 3 år
|
magnesium (Mg) [mg/dl] serumkoncentration bedömdes med rutintekniker med Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator av Roche Diagnostics, USA.
|
3 år
|
|
Diagnostiskt test: valda parametrar för oxidativ stress - 3-nitrotyrosin (3-NT)
Tidsram: 3 år
|
Serumkoncentrationen av 3-nitrotyrosin (3-NT) [µmol/mg protein] bestämdes med enzymimmunoanalysmetoden (ELISA) för 3NT med användning av Shanghai Sunred Biological Technology Co-kit, Kina.
|
3 år
|
|
Diagnostiskt test: utvalda parametrar för oxidativ stress - avancerade glykeringsprodukter (AGE)
Tidsram: 3 år
|
Serumkoncentrationen av avancerade glykeringsslutprodukter (AGE) [µg/mg protein] bestämdes med enzymimmunoanalysmetoden (ELISA) för AGE med användning av Shanghai Sunred Biological Technology Co-kit, Kina.
|
3 år
|
|
Diagnostiskt test: valda parametrar för oxidativ stress - karboximetyl(lysin) (CML)
Tidsram: 3 år
|
Serumkoncentrationen av karboximetyl(lysin) (CML) [µg/mg protein] bestämdes med enzymimmunoanalysmetoden (ELISA) för KML med användning av Shanghai Sunred Biological Technology Co-kit, Kina.
|
3 år
|
|
Diagnostiskt test: utvalda parametrar för oxidativ stress - avancerade oxidationsproteinprodukter (AOPP)
Tidsram: 3 år
|
Serumkoncentrationen av avancerade oxidationsproteinprodukter (AOPP) [µmol/mg protein] bestämdes med enzymimmunoanalysmetoden (ELISA) för AOPP med Shanghai Sunred Biological Technology Co-kit, Kina.
|
3 år
|
|
Diagnostiskt test: metalloproteinaser - metalloproteinas 9 (MMP-9)
Tidsram: 3 år
|
koncentrationen av metalloproteinas 9 (MMP-9) [ng/ml] i serumet bestämdes med ELISA-metoden med användning av Quantikine Human MMP-9 (totalt) kit, av R&D Systems, Kanada.
|
3 år
|
|
Diagnostiskt test: metalloproteinaser - vävnadshämmare av metalloproteinas 1 (TIMP-1)
Tidsram: 3 år
|
vävnadshämmare av metalloproteinas 1 (TIMP-1) [ng/ml] koncentration i serumet - bestämdes med ELISA-metoden med användning av Quantikine Human TIMP-1 kit, tillverkat av R&D Systems, Kanada.
|
3 år
|
|
Bedömningen av MMP-9/TIMP-1-förhållandet
Tidsram: 3 år
|
MMP-9/TIMP-1-förhållandet beräknades genom kvoten av MMP-9 [ng/ml] och TIMP-1 [ng/ml]-koncentrationen.
|
3 år
|
|
Diagnostiskt test: utvalda inflammatoriska markörer - högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP)
Tidsram: 3 år
|
koncentrationen av högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP) [mg/l] i serumet mättes med DADE Behring, USA, och DADE nefelometer Behring Analyzer II.
|
3 år
|
|
Diagnostiskt test: utvalda inflammatoriska markörer - neopterin
Tidsram: 3 år
|
neopterin [nmol/l] serumkoncentration bestämdes med användning av Neopterin ELISA kit, DRG International, Inc., USA.
|
3 år
|
|
Diagnostiskt test: utvalda inflammatoriska markörer - interleukin 18 (IL-18)
Tidsram: 3 år
|
interleukin 18 (IL-18) [pg/ml] koncentration i serumet bestämdes med Colorimetric Sandwich ELISA, Quantikine Human IL-18 R&D Inc., USA.
|
3 år
|
|
Diagnostiskt test: valda parametrar för oxidativ stress - myeloperoxidas (MPO)
Tidsram: 3 år
|
myeloperoxidas (MPO) [ng/ml] i serumet - bestämdes med ELISA-metoden med användning av Quantikine Human MPO-test av R&D Systems kit, Kanada.
|
3 år
|
|
Diagnostiskt test: valda parametrar för oxidativ stress - metylglyoxal (MG)
Tidsram: 3 år
|
Koncentrationen av metylglyoxal (MG) [µg/mg protein] i serumet utvärderades genom kompetitiv enzymimmunanalys (kompetitiv ELISA) med användning av MG-kit från Cell Biolabs Inc, USA.
|
3 år
|
|
Diagnostiskt test: valda parametrar för oxidativ stress - karboxietyl(lysin) (CEL) [µg/mg protein]
Tidsram: 3 år
|
Koncentrationen av karboxietyl(lysin) (CEL) [µg/mg protein] i serumet utvärderades genom kompetitiv enzymimmunanalys (kompetitiv ELISA) med användning av CEL-kit från Cell Biolabs Inc, USA.
|
3 år
|
|
Diagnostiskt test: valda parametrar för oxidativ stress - karbamylproteingrupper [µg/mg protein]
Tidsram: 3 år
|
Koncentrationen av karbamylproteingrupper [µg/mg protein] i serumet utvärderades genom kompetitiv enzymimmunanalys (kompetitiv ELISA) med användning av kit för karbamylproteingrupper från Cell Biolabs Inc, USA.
|
3 år
|
|
Diagnostiskt test: utvalda parametrar för oxidativ stress - löslig receptor för avancerade glykeringsslutprodukter (sRAGE)
Tidsram: 3 år
|
löslig receptor för avancerade glykeringsslutprodukter (sRAGE) [µg/mg protein]-koncentration i serumet testades med enzymatisk immunanalys (Quantikine ELISA) med R&D Systems sRAGE-kit, Kanada.
|
3 år
|
|
Icke-invasiva kardiologiska undersökningar (1) med användning av Portapres-apparat (Finapres Medical Systems (FMS), Nederländerna), SphygmoCor-tonometern (AtCor Medical), Colin blodtrycksmätare (BMP)-7000 (Japan) - blodtryck
Tidsram: 3 år
|
Blodtrycket mättes med Colin BPM 7000 på båda armarna (deltagarna satt). Därefter placerades en piezoelektrisk tonometer Colin BPM över den radiella artären för upptagning av den radiella artärtryckvågformen i ryggläge. Denna signal skickades till SphygmoCor och efter medelvärdesberäkning har olika parametrar utvärderats och registrerats:
|
3 år
|
|
Icke-invasiva kardiologiska undersökningar (2) med användning av Portapres-apparat (Finapres Medical Systems (FMS), Nederländerna), SphygmoCor-tonometern (AtCor Medical), Colin blodtrycksmätare (BMP)-7000 (Japan) - hjärtfrekvens (HR)
Tidsram: 3 år
|
Blodtrycket mättes med Colin BPM 7000 på båda armarna (deltagarna satt). Därefter placerades en piezoelektrisk tonometer Colin BPM över den radiella artären för upptagning av den radiella artärtryckvågformen i ryggläge. Denna signal skickades till SphygmoCor och efter medelvärdesberäkning har olika parametrar utvärderats och registrerats: - hjärtfrekvens (HR) i slag per minut [bpm] |
3 år
|
|
Icke-invasiva kardiologiska undersökningar (3) med användning av Portapres-apparat (Finapres Medical Systems (FMS), Nederländerna), SphygmoCor-tonometern (AtCor Medical), Colin-blodtrycksmätaren (BMP)-7000 (Japan) - ejektionsvaraktighet (ED)
Tidsram: 3 år
|
Blodtrycket mättes med Colin BPM 7000 på båda armarna (deltagarna satt). Därefter placerades en piezoelektrisk tonometer Colin BPM över den radiella artären för upptagning av den radiella artärtryckvågformen i ryggläge. Denna signal skickades till SphygmoCor och efter medelvärdesberäkning har olika parametrar utvärderats och registrerats: - utstötningslängd (ED) i millisekunder [msec] |
3 år
|
|
Enhet: carotis intima-media thickness (IMT)
Tidsram: 3 år
|
Carotis intima-media tjocklek (IMT) [mm] mättes med Accuson CV 70-systemet (Siemens) med en 10 megahertz (Mhz) givare. Två longitudinella projektioner bedömdes (anterolaterala och posterolaterala). Den distala 1 cm av den gemensamma halspulsådern precis proximalt till bulben mättes med hjälp av ett datoranalyssystem (Medical Imaging Applications, LLC). |
3 år
|
|
Enhet: kärlstyvhetsbedömningar - reflektionsindex (RI)
Tidsram: 3 år
|
Följande parameter för kärlstyvhet utvärderades av Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Storbritannien): - reflektionsindex (RI) i procent [%]. |
3 år
|
|
Enhet: kärlstyvhetsbedömningar - vaskulärt styvhetsindex (SI)
Tidsram: 3 år
|
Följande parameter för kärlstyvhet utvärderades av Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Storbritannien): -vaskulärt stelhetsindex (SI) [m/s]. |
3 år
|
|
Enhet: kärlstyvhetsbedömningar - perifert (pPP) och centralt pulstryck (cPP) [mm Hg]
Tidsram: 3 år
|
Följande parametrar för kärlstyvhet utvärderades av Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Storbritannien):
|
3 år
|
|
Enhet: kärlstyvhetsbedömningar - förhållande perifert pulstryck/centralt pulstryck (pPP/cPP)
Tidsram: 3 år
|
Förhållandet perifert pulstryck/centralt pulstryck (pPP/cPP) bedömdes genom att dividera perifert pulstryck (pPP) [mm Hg] med centralt pulstryck (cPP) [mm Hg].
|
3 år
|
|
Kardiovaskulär (CV)-relaterad dödsregistrering under 2-årsuppföljning
Tidsram: 2 år för varje person som är kvalificerad för studien
|
Under en 2-års uppföljning från inskrivningen till denna studie har CV-relaterade dödsfallshistorik registrerats för varje individ separat.
Det primära effektmåttet var dödlig akut hjärtinfarkt (AMI) eller akut ischemisk stroke eller någon oväntad eller plötslig död endast om obduktion visade sig vara relaterad till CV.
Om det rådde tvivel om dödsorsaken eller om det inte fanns någon kontakt med patienten under de två åren från studieinskrivningen, exkluderades den patienten och övervägdes inte vidare.
|
2 år för varje person som är kvalificerad för studien
|
|
Diagnostiskt test: N-terminal pro-B-typ natriuretisk peptid (NT-proBNP)
Tidsram: 3 år
|
N-terminal pro-B-typ natriuretisk peptid (NT-proBNP) [fmol/ml] koncentration i serumet analyserades genom enzymimmunanalys med användning av Nt-proBNP kit från Biomedica, Slovakien.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Dorota Formanowicz, MD, PhD, Poznan University of Mediccal Sciences
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Twardawa M, Formanowicz P, Formanowicz D. Chronic Kidney Disease as a Cardiovascular Disorder-Tonometry Data Analyses. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 28;19(19):12339. doi: 10.3390/ijerph191912339.
- Kasprzak L, Twardawa M, Formanowicz P, Formanowicz D. The Mutual Contribution of 3-NT, IL-18, Albumin, and Phosphate Foreshadows Death of Hemodialyzed Patients in a 2-Year Follow-Up. Antioxidants (Basel). 2022 Feb 11;11(2):355. doi: 10.3390/antiox11020355.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Kärlsjukdomar
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Njurinsufficiens
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Njursjukdomar
- Njurinsufficiens, kronisk
- Inflammation
- Åderförkalkning
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Mitosmodulatorer
- Natriuretiska medel
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Kalcium
- Natriuretisk peptid, hjärna
- Mitogens
Andra studie-ID-nummer
- PoznanUMS_DF2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .