Vliv vybraných faktorů na kardiovaskulární systém u chronického onemocnění ledvin
Hodnocení vlivu vybraných faktorů na kardiovaskulární systém u pacientů s různými stádii chronického onemocnění ledvin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Diagnostický test: laboratorní parametry - kompletní krevní obraz
- Jiný: výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI) [kg/m^2]
- Diagnostický test: vybrané parametry oxidačního stresu (1)
- Diagnostický test: metaloproteinázy
- Diagnostický test: parametry metabolismu lipidů v séru
- Diagnostický test: parametry metabolismu železa
- Diagnostický test: vybrané zánětlivé markery
- Přístroj: tloušťka karotické intimy-media (IMT)
- Přístroj: neinvazivní kardiologická vyšetření
- Přístroj: posouzení tuhosti cév
- Jiný: záznam úmrtí souvisejících s kardiovaskulárním systémem (CV) během 2letého sledování
- Diagnostický test: glukóza (Glu)
- Diagnostický test: klotho
- Diagnostický test: fibroblastový růstový faktor 23 (FGF-23)
- Diagnostický test: parametry metabolismu vápníku a fosfátu
- Diagnostický test: hodnocení aktivity jaterních enzymů
- Diagnostický test: celkové bílkoviny a albumin
- Diagnostický test: kreatinin a močovina
- Diagnostický test: vybrané parametry oxidačního stresu (2)
- Diagnostický test: vybrané parametry oxidačního stresu (3) sRAGE
- Diagnostický test: vybrané parametry oxidačního stresu (4) MG, CEL, karbamyl proteinové skupiny
- Diagnostický test: hodnocení vybraných elektrolytů
- Diagnostický test: NT-pro-brain natriuretický peptid (NT-proBNP)
- Jiný: výpočet odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR).
Detailní popis
Chronické onemocnění ledvin má významný dopad na kardiovaskulární systém. Z mnoha různých komplikací CKD je třeba zmínit arteriální tuhost. Tato porucha je důsledkem mnoha patologických stavů, včetně zánětu, arteriální hypertenze, metabolických poruch uhlohydrátů, poruch lipidů, vaskulární kalcifikace, chronického zánětu a oxidačního stresu.
Hlavním cílem této studie bylo analyzovat mechanismy vedoucí ke zvýšené tendenci ke kardiovaskulárním poruchám u CKD se zvláštním zaměřením na parametry oxidativního stresu, zánětu a výsledky zobrazovacích vyšetření (hodnocení tloušťky intima-media (IMT)) a další neinvazivní kardiologická vyšetření na základě výsledků pomocí přístroje Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Nizozemí), tonometru SphygmoCor (AtCor Medical), tlakoměru Colin (BMP)-7000 (Japonsko) Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Velká Británie) Systém Accuson CV 70 (Siemens) s 10 megahertzovým (Mhz) převodníkem.
Kromě toho byli studovaní účastníci sledováni 2 roky po zařazení do studie za účelem zaznamenání kardiovaskulárních úmrtí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Poznań, Polsko, 60-806
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria:
Pro všechny respondenty byla přijata následující kritéria pro kvalifikaci do studie:
- 18 let nebo starší,
- písemný souhlas s účastí ve studii,
- žádný aktivní zánětlivý proces,
- žádné neoplastické onemocnění nebo neoplastické onemocnění, jehož léčba byla ukončena nejméně před 10 lety,
- bez anamnézy imunosupresivní léčby,
- stabilní jaterní funkce (ne více než dvojnásobně zvýšená aktivita transamináz), HBs antigen a anti-HCV negativní protilátky, anti-HIV negativní protilátky.
Navíc pro pacienty s CKD (CKD1-2) a PREDIALYSIS GROUP byly aplikovány následující dodatečné podmínky zařazení:
- žádné akutní kardiovaskulární komplikace, tj. akutní srdeční selhání, hypertenzní krize, akutní koronární syndrom, v době vstupu do studie.
Současně, v závislosti na použité technice renální substituční terapie, byla pro každou z podskupin stanovena další kritéria pro zařazení:
ve skupině HD:
- minimálně 6 měsíců léčby s opakovanou hemodialýzou, 3x týdně, minimálně 10 hodin týdně,
- arteriovenózní píštěl jako cévní přístup pro hemodialýzu,
- Odhadovaný poměr adekvátnosti dialýzy (eKt / V) alespoň 1,2. ve skupině PD:
- délka léčby AŽ do minimálně 6 měsíců, Kt / V ≥1,8 l / týden / 1,73 m2.
U pacientů s CARD existují další podmínky:
- žádné zjevné známky poškození ledvin v anamnéze a v době vstupu do studie, funkce ledvin hodnocená na základě eGFR a poměru albumin/kreatinin v moči,
- anamnéza anginy pectoris,
- dokumentovaná anamnéza alespoň jednoho akutního koronárního syndromu,
- přijetí na Kliniku intenzivní péče kardiologie a interních nemocí za účelem provedení plánované koronarografie, v den přijetí do studie bez známek akutního koronárního syndromu, žádné další komorbidity, tj. takové, které nevyplývají přímo ani nepřímo. z ischemické choroby srdeční.
Na druhé straně, pro skupinu HV (kontrolní skupina), další podmínky zahrnují:
- žádné zjevné známky poškození ledvin v anamnéze a v době vstupu do studie, funkce ledvin hodnocená na základě eGFR a poměru albumin/kreatinin v moči,
- žádné zjevné známky kardiovaskulárního poškození v anamnéze a v době vstupu do studie, odhadnuté na základě normálního krevního tlaku (<140/90 mmHg), žádné abnormality v anamnéze a fyzikálním vyšetření,
- neužívat pravidelně žádné léky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PREDIALYZA SKUPINA
(n = 48) - pacienti v předdialyzačním období (stádia G3b-G4 chronického onemocnění ledvin (CKD)) se středně závažným nebo závažným poklesem odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR) (eGFR 44-29 ml/min/1,73
m^2)
|
kompletní krevní obraz byl analyzován pomocí automatického hematologického analyzátoru Sysmex K-4500 (od GMI Inc., USA):
index tělesné hmotnosti (BMI) [kg/m^2] byl vypočten vydělením hmotnosti osoby (hmotnost po HD ve skupině HD) [kg] druhou mocninou její tělesné výšky [m]
Koncentrace v séru:
byly stanoveny metodami enzymové imunoanalýzy (ELISA) za použití souprav Shanghai Sunred Biological Technology Co, Čína. metaloproteinázy v séru [ng/ml]:
tloušťka karotidové intimy-media (IMT) [mm] byla měřena systémem The Accuson CV 70 (Siemens) s 10 megahertzovým (MHz) převodníkem. Byly hodnoceny dvě podélné projekce (anterolaterální a posterolaterální). Distální 1 cm společné krční tepny těsně proximálně k bulbu byl měřen pomocí počítačového analytického systému (Medical Imaging Applications, LLC). Pro neinvazivní kardiologická vyšetření byl použit přístroj Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Nizozemí), tonometr SphygmoCor (AtCor Medical), měřič krevního tlaku Colin (BMP)-7000 (Japonsko). Hlavní hodnocené proměnné: srdeční frekvence (HR) [údery za minutu [bpm]]; trvání vyhození (ED) [milisekony]; periferní systolický (pSBP) a diastolický krevní tlak (pDBP) [mm Hg]; průměrný periferní arteriální tlak (pMAP) [mm Hg]; periferní end-systolický tlak (pESP) [mm Hg]; centrální systolický (cSBP) a diastolický krevní tlak (cDBP) [mm Hg]; střední střední arteriální tlak (cMAP) [mm Hg]; centrální zvýšený tlak (cAP) [mmHg]; střední střední tlak diastoly (cMPD) [mm Hg]; střední střední tlak systoly (cMPS) [mm Hg]; centrální end-systolický tlak (cESP) [mm Hg]. Následující parametry tuhosti cév byly hodnoceny pomocí Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Spojené království):
Během 2letého sledování od zařazení do této studie byla historie smrtelných incidentů souvisejících s CV zaznamenána pro každého jedince zvlášť.
Primárním cílovým parametrem byl fatální akutní infarkt myokardu (AMI) nebo akutní ischemická cévní mozková příhoda nebo jakákoli neočekávaná nebo náhlá smrt pouze v případě, že pitva prokázala KV souvislost.
Pokud existovaly pochybnosti o příčině smrti nebo nedošlo k žádnému kontaktu s pacientem během dvou let od zařazení do studie, byl tento pacient vyloučen a dále nebyl zvažován.
glukóza (Glu) [mg/dl] byla stanovena v séru rutinní technikou za použití biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA.
klotho [ng/ml] - byl analyzován v séru pomocí Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, Čína.
FGF-23 [pg/ml] - byl analyzován v rhe séru pomocí Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA.
byly hodnoceny rutinními technikami s použitím biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA. činnost:
byly hodnoceny rutinními technikami s použitím biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA.
byly hodnoceny v séru rutinními technikami za použití biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA.
myeloperoxidáza (MPO) [ng/ml] v séru- byla stanovena metodou ELISA za použití testu Quantikine Human MPO kitem R&D Systems, Kanada.
solubilní receptor pro koncové produkty pokročilé glykace (sRAGE) [µg/mg protein] v séru byl testován enzymatickým imunotestem (Quantikine ELISA) s použitím soupravy R&D Systems, Kanada.
byly hodnoceny v séru rutinními technikami za použití biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA.
NT-proBNP [fmol/ml] - byl analyzován v séru enzymovou imunoanalýzou za použití soupravy Nt-proBNP od Biomedica, Slovensko.
eGFR [ml/min/1,73 m^2]
- podle doporučení Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 byla vypočtena na základě vzorce Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [koncentrace kreatininu v mg/dl] - 1,154 x [věk v letech ] - 0,203 x [0,724] pro ženské pohlaví.
|
|
SKUPINA KONCOVÉHO STÁDIÍ NEMOC LEDV (ESRD).
Tuto skupinu tvoří pacienti s ESRD (n=106) - (eGFR <15 ml/min /1,73 m^2) podstupující renální substituční terapii. V závislosti na použité metodě renální substituční terapie byly rozlišeny dvě podskupiny: (1) podskupina peritoneální dialýzy (PD) (n=35) zahrnující pacienty léčené peritoneální dialýzou. V této podskupině byly vzhledem k technice léčby rozlišeny dvě skupiny, skupina (n=15) léčená technikou automatické peritoneální dialýzy (APD) a skupina (n=20) využívající techniku kontinuální cyklické peritoneální dialýzy ( CCPD), (2) podskupina hemodialýzy (HD) (n = 71) včetně pacientů léčených opakovanou hemodialýzou. Doba trvání hemodialýzy byla alespoň 10 hodin/týden za použití standardních hydrogenuhličitanových dialyzačních tekutin a polysulfonových nízkoprůtokových dialyzátorů. Průtok krve během hemodialýzy byl 200-350 ml/min, s průměrným průtokem dialyzační tekutiny 500 ml/min. |
kompletní krevní obraz byl analyzován pomocí automatického hematologického analyzátoru Sysmex K-4500 (od GMI Inc., USA):
index tělesné hmotnosti (BMI) [kg/m^2] byl vypočten vydělením hmotnosti osoby (hmotnost po HD ve skupině HD) [kg] druhou mocninou její tělesné výšky [m]
Koncentrace v séru:
byly stanoveny metodami enzymové imunoanalýzy (ELISA) za použití souprav Shanghai Sunred Biological Technology Co, Čína. metaloproteinázy v séru [ng/ml]:
tloušťka karotidové intimy-media (IMT) [mm] byla měřena systémem The Accuson CV 70 (Siemens) s 10 megahertzovým (MHz) převodníkem. Byly hodnoceny dvě podélné projekce (anterolaterální a posterolaterální). Distální 1 cm společné krční tepny těsně proximálně k bulbu byl měřen pomocí počítačového analytického systému (Medical Imaging Applications, LLC). Pro neinvazivní kardiologická vyšetření byl použit přístroj Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Nizozemí), tonometr SphygmoCor (AtCor Medical), měřič krevního tlaku Colin (BMP)-7000 (Japonsko). Hlavní hodnocené proměnné: srdeční frekvence (HR) [údery za minutu [bpm]]; trvání vyhození (ED) [milisekony]; periferní systolický (pSBP) a diastolický krevní tlak (pDBP) [mm Hg]; průměrný periferní arteriální tlak (pMAP) [mm Hg]; periferní end-systolický tlak (pESP) [mm Hg]; centrální systolický (cSBP) a diastolický krevní tlak (cDBP) [mm Hg]; střední střední arteriální tlak (cMAP) [mm Hg]; centrální zvýšený tlak (cAP) [mmHg]; střední střední tlak diastoly (cMPD) [mm Hg]; střední střední tlak systoly (cMPS) [mm Hg]; centrální end-systolický tlak (cESP) [mm Hg]. Následující parametry tuhosti cév byly hodnoceny pomocí Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Spojené království):
Během 2letého sledování od zařazení do této studie byla historie smrtelných incidentů souvisejících s CV zaznamenána pro každého jedince zvlášť.
Primárním cílovým parametrem byl fatální akutní infarkt myokardu (AMI) nebo akutní ischemická cévní mozková příhoda nebo jakákoli neočekávaná nebo náhlá smrt pouze v případě, že pitva prokázala KV souvislost.
Pokud existovaly pochybnosti o příčině smrti nebo nedošlo k žádnému kontaktu s pacientem během dvou let od zařazení do studie, byl tento pacient vyloučen a dále nebyl zvažován.
glukóza (Glu) [mg/dl] byla stanovena v séru rutinní technikou za použití biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA.
klotho [ng/ml] - byl analyzován v séru pomocí Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, Čína.
FGF-23 [pg/ml] - byl analyzován v rhe séru pomocí Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA.
byly hodnoceny rutinními technikami s použitím biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA. činnost:
byly hodnoceny rutinními technikami s použitím biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA.
byly hodnoceny v séru rutinními technikami za použití biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA.
myeloperoxidáza (MPO) [ng/ml] v séru- byla stanovena metodou ELISA za použití testu Quantikine Human MPO kitem R&D Systems, Kanada.
solubilní receptor pro koncové produkty pokročilé glykace (sRAGE) [µg/mg protein] v séru byl testován enzymatickým imunotestem (Quantikine ELISA) s použitím soupravy R&D Systems, Kanada.
byly hodnoceny v séru rutinními technikami za použití biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA.
NT-proBNP [fmol/ml] - byl analyzován v séru enzymovou imunoanalýzou za použití soupravy Nt-proBNP od Biomedica, Slovensko.
eGFR [ml/min/1,73 m^2]
- podle doporučení Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 byla vypočtena na základě vzorce Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [koncentrace kreatininu v mg/dl] - 1,154 x [věk v letech ] - 0,203 x [0,724] pro ženské pohlaví.
|
|
KARDIOLOGICKÁ (KARTNÍ) SKUPINA
Skupina CARD (n = 37) - pacienti s alespoň jednou kardiovaskulární příhodou v anamnéze, přijatí do nemocnice k elektivní angiografii, bez známek poruchy funkce ledvin. Studie v této skupině byly provedeny za účelem kontroly změn, ke kterým dochází v důsledku kardiovaskulárního onemocnění (CVD), ale bez onemocnění ledvin. |
kompletní krevní obraz byl analyzován pomocí automatického hematologického analyzátoru Sysmex K-4500 (od GMI Inc., USA):
index tělesné hmotnosti (BMI) [kg/m^2] byl vypočten vydělením hmotnosti osoby (hmotnost po HD ve skupině HD) [kg] druhou mocninou její tělesné výšky [m]
Koncentrace v séru:
byly stanoveny metodami enzymové imunoanalýzy (ELISA) za použití souprav Shanghai Sunred Biological Technology Co, Čína. metaloproteinázy v séru [ng/ml]:
tloušťka karotidové intimy-media (IMT) [mm] byla měřena systémem The Accuson CV 70 (Siemens) s 10 megahertzovým (MHz) převodníkem. Byly hodnoceny dvě podélné projekce (anterolaterální a posterolaterální). Distální 1 cm společné krční tepny těsně proximálně k bulbu byl měřen pomocí počítačového analytického systému (Medical Imaging Applications, LLC). Pro neinvazivní kardiologická vyšetření byl použit přístroj Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Nizozemí), tonometr SphygmoCor (AtCor Medical), měřič krevního tlaku Colin (BMP)-7000 (Japonsko). Hlavní hodnocené proměnné: srdeční frekvence (HR) [údery za minutu [bpm]]; trvání vyhození (ED) [milisekony]; periferní systolický (pSBP) a diastolický krevní tlak (pDBP) [mm Hg]; průměrný periferní arteriální tlak (pMAP) [mm Hg]; periferní end-systolický tlak (pESP) [mm Hg]; centrální systolický (cSBP) a diastolický krevní tlak (cDBP) [mm Hg]; střední střední arteriální tlak (cMAP) [mm Hg]; centrální zvýšený tlak (cAP) [mmHg]; střední střední tlak diastoly (cMPD) [mm Hg]; střední střední tlak systoly (cMPS) [mm Hg]; centrální end-systolický tlak (cESP) [mm Hg]. Následující parametry tuhosti cév byly hodnoceny pomocí Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Spojené království):
Během 2letého sledování od zařazení do této studie byla historie smrtelných incidentů souvisejících s CV zaznamenána pro každého jedince zvlášť.
Primárním cílovým parametrem byl fatální akutní infarkt myokardu (AMI) nebo akutní ischemická cévní mozková příhoda nebo jakákoli neočekávaná nebo náhlá smrt pouze v případě, že pitva prokázala KV souvislost.
Pokud existovaly pochybnosti o příčině smrti nebo nedošlo k žádnému kontaktu s pacientem během dvou let od zařazení do studie, byl tento pacient vyloučen a dále nebyl zvažován.
glukóza (Glu) [mg/dl] byla stanovena v séru rutinní technikou za použití biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA.
klotho [ng/ml] - byl analyzován v séru pomocí Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, Čína.
FGF-23 [pg/ml] - byl analyzován v rhe séru pomocí Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA.
byly hodnoceny rutinními technikami s použitím biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA. činnost:
byly hodnoceny rutinními technikami s použitím biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA.
byly hodnoceny v séru rutinními technikami za použití biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA.
myeloperoxidáza (MPO) [ng/ml] v séru- byla stanovena metodou ELISA za použití testu Quantikine Human MPO kitem R&D Systems, Kanada.
solubilní receptor pro koncové produkty pokročilé glykace (sRAGE) [µg/mg protein] v séru byl testován enzymatickým imunotestem (Quantikine ELISA) s použitím soupravy R&D Systems, Kanada.
byly hodnoceny v séru rutinními technikami za použití biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA.
NT-proBNP [fmol/ml] - byl analyzován v séru enzymovou imunoanalýzou za použití soupravy Nt-proBNP od Biomedica, Slovensko.
eGFR [ml/min/1,73 m^2]
- podle doporučení Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 byla vypočtena na základě vzorce Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [koncentrace kreatininu v mg/dl] - 1,154 x [věk v letech ] - 0,203 x [0,724] pro ženské pohlaví.
|
|
Chronické onemocnění ledvin (CKD) 1-2 SKUPINA
CKD1-2 (n=29) (stádium G1-G2 CKD) s mírným poklesem eGFR (eGFR >90-60 ml/min/1,73 m^2) Studie v této skupině byly provedeny za účelem odhalení změn, ke kterým dochází v důsledku počínajícího zhoršování funkce ledvin. |
kompletní krevní obraz byl analyzován pomocí automatického hematologického analyzátoru Sysmex K-4500 (od GMI Inc., USA):
index tělesné hmotnosti (BMI) [kg/m^2] byl vypočten vydělením hmotnosti osoby (hmotnost po HD ve skupině HD) [kg] druhou mocninou její tělesné výšky [m]
Koncentrace v séru:
byly stanoveny metodami enzymové imunoanalýzy (ELISA) za použití souprav Shanghai Sunred Biological Technology Co, Čína. metaloproteinázy v séru [ng/ml]:
tloušťka karotidové intimy-media (IMT) [mm] byla měřena systémem The Accuson CV 70 (Siemens) s 10 megahertzovým (MHz) převodníkem. Byly hodnoceny dvě podélné projekce (anterolaterální a posterolaterální). Distální 1 cm společné krční tepny těsně proximálně k bulbu byl měřen pomocí počítačového analytického systému (Medical Imaging Applications, LLC). Pro neinvazivní kardiologická vyšetření byl použit přístroj Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Nizozemí), tonometr SphygmoCor (AtCor Medical), měřič krevního tlaku Colin (BMP)-7000 (Japonsko). Hlavní hodnocené proměnné: srdeční frekvence (HR) [údery za minutu [bpm]]; trvání vyhození (ED) [milisekony]; periferní systolický (pSBP) a diastolický krevní tlak (pDBP) [mm Hg]; průměrný periferní arteriální tlak (pMAP) [mm Hg]; periferní end-systolický tlak (pESP) [mm Hg]; centrální systolický (cSBP) a diastolický krevní tlak (cDBP) [mm Hg]; střední střední arteriální tlak (cMAP) [mm Hg]; centrální zvýšený tlak (cAP) [mmHg]; střední střední tlak diastoly (cMPD) [mm Hg]; střední střední tlak systoly (cMPS) [mm Hg]; centrální end-systolický tlak (cESP) [mm Hg]. Následující parametry tuhosti cév byly hodnoceny pomocí Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Spojené království):
Během 2letého sledování od zařazení do této studie byla historie smrtelných incidentů souvisejících s CV zaznamenána pro každého jedince zvlášť.
Primárním cílovým parametrem byl fatální akutní infarkt myokardu (AMI) nebo akutní ischemická cévní mozková příhoda nebo jakákoli neočekávaná nebo náhlá smrt pouze v případě, že pitva prokázala KV souvislost.
Pokud existovaly pochybnosti o příčině smrti nebo nedošlo k žádnému kontaktu s pacientem během dvou let od zařazení do studie, byl tento pacient vyloučen a dále nebyl zvažován.
glukóza (Glu) [mg/dl] byla stanovena v séru rutinní technikou za použití biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA.
klotho [ng/ml] - byl analyzován v séru pomocí Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, Čína.
FGF-23 [pg/ml] - byl analyzován v rhe séru pomocí Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA.
byly hodnoceny rutinními technikami s použitím biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA. činnost:
byly hodnoceny rutinními technikami s použitím biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA.
byly hodnoceny v séru rutinními technikami za použití biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA.
myeloperoxidáza (MPO) [ng/ml] v séru- byla stanovena metodou ELISA za použití testu Quantikine Human MPO kitem R&D Systems, Kanada.
solubilní receptor pro koncové produkty pokročilé glykace (sRAGE) [µg/mg protein] v séru byl testován enzymatickým imunotestem (Quantikine ELISA) s použitím soupravy R&D Systems, Kanada.
byly hodnoceny v séru rutinními technikami za použití biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA.
NT-proBNP [fmol/ml] - byl analyzován v séru enzymovou imunoanalýzou za použití soupravy Nt-proBNP od Biomedica, Slovensko.
eGFR [ml/min/1,73 m^2]
- podle doporučení Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 byla vypočtena na základě vzorce Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [koncentrace kreatininu v mg/dl] - 1,154 x [věk v letech ] - 0,203 x [0,724] pro ženské pohlaví.
|
|
Zdraví dobrovolníci (HV)
HV (n = 32) - tato skupina byla složena ze zdravých lidí, bez známek poškození renálních funkcí a kardiovaskulárních poruch v anamnéze a v době zařazení do studie.
|
kompletní krevní obraz byl analyzován pomocí automatického hematologického analyzátoru Sysmex K-4500 (od GMI Inc., USA):
index tělesné hmotnosti (BMI) [kg/m^2] byl vypočten vydělením hmotnosti osoby (hmotnost po HD ve skupině HD) [kg] druhou mocninou její tělesné výšky [m]
Koncentrace v séru:
byly stanoveny metodami enzymové imunoanalýzy (ELISA) za použití souprav Shanghai Sunred Biological Technology Co, Čína. metaloproteinázy v séru [ng/ml]:
tloušťka karotidové intimy-media (IMT) [mm] byla měřena systémem The Accuson CV 70 (Siemens) s 10 megahertzovým (MHz) převodníkem. Byly hodnoceny dvě podélné projekce (anterolaterální a posterolaterální). Distální 1 cm společné krční tepny těsně proximálně k bulbu byl měřen pomocí počítačového analytického systému (Medical Imaging Applications, LLC). Pro neinvazivní kardiologická vyšetření byl použit přístroj Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Nizozemí), tonometr SphygmoCor (AtCor Medical), měřič krevního tlaku Colin (BMP)-7000 (Japonsko). Hlavní hodnocené proměnné: srdeční frekvence (HR) [údery za minutu [bpm]]; trvání vyhození (ED) [milisekony]; periferní systolický (pSBP) a diastolický krevní tlak (pDBP) [mm Hg]; průměrný periferní arteriální tlak (pMAP) [mm Hg]; periferní end-systolický tlak (pESP) [mm Hg]; centrální systolický (cSBP) a diastolický krevní tlak (cDBP) [mm Hg]; střední střední arteriální tlak (cMAP) [mm Hg]; centrální zvýšený tlak (cAP) [mmHg]; střední střední tlak diastoly (cMPD) [mm Hg]; střední střední tlak systoly (cMPS) [mm Hg]; centrální end-systolický tlak (cESP) [mm Hg]. Následující parametry tuhosti cév byly hodnoceny pomocí Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Spojené království):
Během 2letého sledování od zařazení do této studie byla historie smrtelných incidentů souvisejících s CV zaznamenána pro každého jedince zvlášť.
Primárním cílovým parametrem byl fatální akutní infarkt myokardu (AMI) nebo akutní ischemická cévní mozková příhoda nebo jakákoli neočekávaná nebo náhlá smrt pouze v případě, že pitva prokázala KV souvislost.
Pokud existovaly pochybnosti o příčině smrti nebo nedošlo k žádnému kontaktu s pacientem během dvou let od zařazení do studie, byl tento pacient vyloučen a dále nebyl zvažován.
glukóza (Glu) [mg/dl] byla stanovena v séru rutinní technikou za použití biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA.
klotho [ng/ml] - byl analyzován v séru pomocí Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, Čína.
FGF-23 [pg/ml] - byl analyzován v rhe séru pomocí Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA.
byly hodnoceny rutinními technikami s použitím biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA. činnost:
byly hodnoceny rutinními technikami s použitím biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA.
byly hodnoceny v séru rutinními technikami za použití biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA.
myeloperoxidáza (MPO) [ng/ml] v séru- byla stanovena metodou ELISA za použití testu Quantikine Human MPO kitem R&D Systems, Kanada.
solubilní receptor pro koncové produkty pokročilé glykace (sRAGE) [µg/mg protein] v séru byl testován enzymatickým imunotestem (Quantikine ELISA) s použitím soupravy R&D Systems, Kanada.
byly hodnoceny v séru rutinními technikami za použití biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA.
NT-proBNP [fmol/ml] - byl analyzován v séru enzymovou imunoanalýzou za použití soupravy Nt-proBNP od Biomedica, Slovensko.
eGFR [ml/min/1,73 m^2]
- podle doporučení Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 byla vypočtena na základě vzorce Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [koncentrace kreatininu v mg/dl] - 1,154 x [věk v letech ] - 0,203 x [0,724] pro ženské pohlaví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostický test: základní biochemické parametry: kompletní krevní obraz - hemoglobin (HGB)
Časové okno: 3 roky
|
hemoglobin (HGB) [g/dl] byl analyzován pomocí Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (od GMI Inc., USA).
|
3 roky
|
|
Diagnostický test: základní biochemické parametry: kompletní krevní obraz - počet červených krvinek (RBC)
Časové okno: 3 roky
|
počet červených krvinek (RBC) [10^12/l] byl analyzován pomocí Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (od GMI Inc., USA).
|
3 roky
|
|
Diagnostický test: základní biochemické parametry: kompletní krevní obraz - hematokrit (HCT)
Časové okno: 3 roky
|
hematokrit (HCT) [l/l] byl analyzován pomocí Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (od GMI Inc., USA).
|
3 roky
|
|
Diagnostický test: základní biochemické parametry: kompletní krevní obraz - počet bílých krvinek (WBC)
Časové okno: 3 roky
|
bílé krvinky (WBC) [10^9/l] byly analyzovány pomocí Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (od GMI Inc., USA).
|
3 roky
|
|
Diagnostický test: základní biochemické parametry: kompletní krevní obraz - počet krevních destiček (PLT)
Časové okno: 3 roky
|
počet krevních destiček (PLT) [10^9/l] byl analyzován pomocí Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (od GMI Inc., USA).
|
3 roky
|
|
Diagnostický test: glukóza (Glu)
Časové okno: 3 roky
|
koncentrace glukózy (Glu) [mg/dl] v séru byla stanovena rutinní technikou za použití biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA.
|
3 roky
|
|
Diagnostický test: močovina
Časové okno: 3 roky
|
koncentrace močoviny [mg/dl] v séru byla stanovena rutinními technikami s použitím biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA.
|
3 roky
|
|
Diagnostický test: kreatinin
Časové okno: 3 roky
|
Koncentrace kreatininu [mg/dl] v séru byla stanovena rutinními technikami s použitím biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA (založeno na Jaffesově kolorimetrické metodě - stanovení je založeno na reakci kreatininu s pikrátem sodným, jak je popsáno v Jaffe).
|
3 roky
|
|
Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) [ml/min/1,73m^2] výpočet
Časové okno: 3 roky
|
eGFR - podle doporučení Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 byla vypočtena na základě vzorce Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [koncentrace kreatininu v mg/dl] - 1,154 x [věk v let] - 0,203 x [0,724] pro ženské pohlaví.
|
3 roky
|
|
Výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI) [kg/m^2]
Časové okno: 3 roky
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) - [kg/m^2] byl vypočten vydělením hmotnosti osoby (hmotnost po HD ve skupině HD) [kg] druhou mocninou její tělesné výšky [m].
|
3 roky
|
|
Diagnostický test: parametry metabolismu lipidů v séru - celkový cholesterol (T-C)
Časové okno: 3 roky
|
koncentrace celkového cholesterolu (T-C) [mg/dl] v séru byla stanovena rutinními technikami s použitím biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA.
|
3 roky
|
|
Diagnostický test: parametry metabolismu lipidů v séru - lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C)
Časové okno: 3 roky
|
koncentrace lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C) [mg/dl] v séru byla stanovena rutinními technikami za použití biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA.
|
3 roky
|
|
Diagnostický test: parametry metabolismu lipidů v séru lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C).
Časové okno: 3 roky
|
Koncentrace cholesterolu lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C) v séru byla stanovena z Friedewalsovy rovnice (LDL-C [mg/dl] = celkový cholesterol (T-C) [mg/dl] - HDL-C [mg/dl] - TG[mg/dl]/5). Byl hodnocen rutinními technikami s použitím biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA. |
3 roky
|
|
Diagnostický test: parametry metabolismu lipidů v séru - triglyceridy (TG)
Časové okno: 3 roky
|
koncentrace triglyceridů (TG) [mg/dl] v séru byla stanovena rutinními technikami s použitím biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA.
|
3 roky
|
|
Diagnostický test: stanovení aktivity jaterních enzymů - aspartáttransamináza (AST)
Časové okno: 3 roky
|
aktivita aspartáttransaminázy (AST) [U/l]; byl hodnocen v séru rutinními technikami s použitím biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA.
|
3 roky
|
|
Diagnostický test: stanovení aktivity jaterních enzymů - alanintransamináza (ALT)
Časové okno: 3 roky
|
aktivita alanintransaminázy (ALT) [U/l] byla v séru hodnocena rutinními technikami s použitím biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA.
|
3 roky
|
|
Diagnostický test: stanovení aktivity jaterních enzymů - alkalická fosfatáza (ALP) [U/l]
Časové okno: 3 roky
|
aktivita alkalické fosfatázy (ALP) [U/l] byla stanovena v séru rutinními technikami s použitím biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA.
|
3 roky
|
|
Diagnostický test: celkový protein (TP)
Časové okno: 3 roky
|
koncentrace celkového proteinu (TP) [g/dl] v séru byla stanovena rutinními technikami s použitím biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA.
|
3 roky
|
|
Diagnostický test: albumin (ALB)
Časové okno: 3 roky
|
koncentrace albuminu (ALB) [g/dl] v séru byla stanovena rutinními technikami s použitím biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA.
|
3 roky
|
|
Diagnostický test: parametry metabolismu železa - železo
Časové okno: 3 roky
|
koncentrace železa [mg/dl] v séru - byla stanovena biochemickým analyzátorem Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA;
|
3 roky
|
|
Diagnostický test: parametry metabolismu železa - celková kapacita vázání železa (TIBC)
Časové okno: 3 roky
|
celková kapacita vázání železa (TIBC) [mg/dl] - byla stanovena biochemickým analyzátorem Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA.
|
3 roky
|
|
Diagnostický test: parametry metabolismu železa - nenasycená kapacita vázat železo (UIBC)
Časové okno: 3 roky
|
nenasycená kapacita vázající železo (UIBC) [mg/dl] byla stanovena rovnicí, ve které se koncentrace železa [mg/dl] v plazmě odečte od TIBC [mg/dl].
|
3 roky
|
|
Diagnostický test: parametry metabolismu železa - feritin
Časové okno: 3 roky
|
koncentrace feritinu [ng/ml] v séru byla stanovena biochemickým analyzátorem Modular E-170 od Roche Diagnostics, USA.
|
3 roky
|
|
Diagnostický test: celkový a ionizovaný vápník
Časové okno: 3 roky
|
koncentrace celkového a ionizovaného vápníku [mg/dl] v séru byly stanoveny rutinními technikami s použitím biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA.
|
3 roky
|
|
Diagnostický test: fosfát
Časové okno: 3 roky
|
koncentrace fosfátu [mg/dl] v séru byla stanovena rutinními technikami s použitím biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA.
|
3 roky
|
|
Diagnostický test: intaktní parathormon (iPTH)
Časové okno: 3 roky
|
koncentrace intaktního parathormonu (iPTH) [mg/dl] v séru byla hodnocena rutinními technikami s použitím biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA.
|
3 roky
|
|
Diagnostický test: klotho (KL)
Časové okno: 3 roky
|
klotho (KL) [ng/ml] sérová koncentrace byla analyzována pomocí Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, Čína.
|
3 roky
|
|
Diagnostický test: fibroblastový růstový faktor 23 (FGF-23)
Časové okno: 3 roky
|
Koncentrace fibroblastového růstového faktoru 23 (FGF-23) [pg/ml] v séru byla analyzována pomocí Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA.
|
3 roky
|
|
Diagnostický test: stanovení vybraných elektrolytů v séru: draslík (K) a sodík (Na)
Časové okno: 3 roky
|
Elektrolyty: sérové koncentrace draslíku (K) [mmol/l] a sodíku (Na) [mmol/l] byly stanoveny rutinními technikami za použití biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA.
|
3 roky
|
|
Diagnostický test: stanovení vybraných elektrolytů v séru: hořčík
Časové okno: 3 roky
|
koncentrace hořčíku (Mg) [mg/dl] v séru byla stanovena rutinními technikami s použitím biochemického analyzátoru Cobas Integra 400 plus od Roche Diagnostics, USA.
|
3 roky
|
|
Diagnostický test: vybrané parametry oxidačního stresu - 3-nitrotyrosin (3-NT)
Časové okno: 3 roky
|
Sérová koncentrace 3-nitrotyrosinu (3-NT) [umol/mg proteinu] byla stanovena enzymovou imunoanalýzou (ELISA) pro 3NT za použití souprav Shanghai Sunred Biological Technology Co, Čína.
|
3 roky
|
|
Diagnostický test: vybrané parametry oxidačního stresu - pokročilé produkty glykace (AGE)
Časové okno: 3 roky
|
Sérová koncentrace konečných produktů pokročilé glykace (AGE) [ug/mg proteinu] byla stanovena metodou enzymové imunoanalýzy (ELISA) pro AGE za použití souprav Shanghai Sunred Biological Technology Co, Čína.
|
3 roky
|
|
Diagnostický test: vybrané parametry oxidačního stresu - karboxymethyl(lysin) (CML)
Časové okno: 3 roky
|
Sérová koncentrace karboxymethylu (lysinu) (CML) [ug/mg proteinu] byla stanovena metodou enzymové imunoanalýzy (ELISA) pro CML pomocí souprav Shanghai Sunred Biological Technology Co, Čína.
|
3 roky
|
|
Diagnostický test: vybrané parametry oxidačního stresu - pokročilé oxidační proteinové produkty (AOPP)
Časové okno: 3 roky
|
Sérová koncentrace produktů pokročilé oxidace proteinů (AOPP) [µmol/mg proteinu] byla stanovena metodou enzymové imunoanalýzy (ELISA) pro AOPP pomocí souprav Shanghai Sunred Biological Technology Co, Čína.
|
3 roky
|
|
Diagnostický test: metaloproteinázy - metaloproteináza 9 (MMP-9)
Časové okno: 3 roky
|
koncentrace metaloproteinázy 9 (MMP-9) [ng/ml] v séru byla stanovena metodou ELISA za použití soupravy Quantikine Human MMP-9 (total) od R&D Systems, Kanada.
|
3 roky
|
|
Diagnostický test: metaloproteinázy - tkáňový inhibitor metaloproteinázy 1 (TIMP-1)
Časové okno: 3 roky
|
koncentrace tkáňového inhibitoru metaloproteinázy 1 (TIMP-1) [ng/ml] v séru - byla stanovena metodou ELISA za použití soupravy Quantikine Human TIMP-1, výrobce R&D Systems, Kanada.
|
3 roky
|
|
Hodnocení poměru MMP-9/TIMP-1
Časové okno: 3 roky
|
poměr MMP-9/TIMP-1 byl vypočten jako podíl koncentrace MMP-9 [ng/ml] a TIMP-1 [ng/ml].
|
3 roky
|
|
Diagnostický test: vybrané zánětlivé markery - vysoce citlivý C-reaktivní protein (hsCRP)
Časové okno: 3 roky
|
koncentrace vysoce senzitivního C-reaktivního proteinu (hsCRP) [mg/l] v séru byla měřena pomocí DADE Behring, USA, a DADE nefelometru Behring Analyzer II.
|
3 roky
|
|
Diagnostický test: vybrané zánětlivé markery - neopterin
Časové okno: 3 roky
|
koncentrace neopterinu [nmol/l] v séru byla stanovena pomocí soupravy Neopterin ELISA kit, DRG International, Inc., USA.
|
3 roky
|
|
Diagnostický test: vybrané zánětlivé markery - interleukin 18 (IL-18)
Časové okno: 3 roky
|
Koncentrace interleukinu 18 (IL-18) [pg/ml] v séru byla stanovena kolorimetrickou sendvičovou ELISA, Quantikine Human IL-18 R&D Inc., USA.
|
3 roky
|
|
Diagnostický test: vybrané parametry oxidačního stresu - myeloperoxidáza (MPO)
Časové okno: 3 roky
|
myeloperoxidáza (MPO) [ng/ml] v séru - byla stanovena metodou ELISA pomocí testu Quantikine Human MPO kitem R&D Systems, Kanada.
|
3 roky
|
|
Diagnostický test: vybrané parametry oxidačního stresu - methylglyoxal (MG)
Časové okno: 3 roky
|
Koncentrace methylglyoxalu (MG) [ug/mg proteinu] v séru byla hodnocena kompetitivním enzymovým imunotestem (kompetitivní ELISA) za použití MG souprav od Cell Biolabs Inc, USA.
|
3 roky
|
|
Diagnostický test: vybrané parametry oxidačního stresu - karboxyethyl(lysin) (CEL) [µg/mg proteinu]
Časové okno: 3 roky
|
Koncentrace karboxyethylu (lysinu) (CEL) [ug/mg proteinu] v séru byla hodnocena kompetitivním enzymovým imunotestem (kompetitivní ELISA) za použití souprav CEL od Cell Biolabs Inc, USA.
|
3 roky
|
|
Diagnostický test: vybrané parametry oxidačního stresu - karbamylproteinové skupiny [µg/mg proteinu]
Časové okno: 3 roky
|
Koncentrace karbamylových proteinových skupin [ug/mg proteinu] v séru byla hodnocena kompetitivním enzymovým imunotestem (kompetitivní ELISA) za použití souprav karbamylových proteinových skupin od Cell Biolabs Inc, USA.
|
3 roky
|
|
Diagnostický test: vybrané parametry oxidačního stresu - rozpustný receptor pro koncové produkty pokročilé glykace (sRAGE)
Časové okno: 3 roky
|
koncentrace rozpustného receptoru pro koncové produkty pokročilé glykace (sRAGE) [µg/mg proteinu] v séru byla testována enzymatickým imunotestem (Quantikine ELISA) s použitím soupravy R&D Systems sRAGE kit, Kanada.
|
3 roky
|
|
Neinvazivní kardiologická vyšetření (1) s použitím přístroje Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Nizozemí), tonometru SphygmoCor (AtCor Medical), tlakoměru Colin (BMP)-7000 (Japonsko) - krevní tlaky
Časové okno: 3 roky
|
Krevní tlak byl měřen pomocí Colin BPM 7000 na obou pažích (účastníci seděli). Dále byl přes radiální tepnu umístěn piezoelektrický tonometr Colin BPM pro získání tvaru radiální arteriální tlakové vlny v poloze na zádech. Tento signál byl odeslán do SphygmoCor a po zprůměrování byly vyhodnoceny a zaznamenány různé parametry:
|
3 roky
|
|
Neinvazivní kardiologická vyšetření (2) s použitím přístroje Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Nizozemí), tonometru SphygmoCor (AtCor Medical), tlakoměru Colin (BMP)-7000 (Japonsko) - tepová frekvence (HR)
Časové okno: 3 roky
|
Krevní tlak byl měřen pomocí Colin BPM 7000 na obou pažích (účastníci seděli). Dále byl přes radiální tepnu umístěn piezoelektrický tonometr Colin BPM pro získání tvaru radiální arteriální tlakové vlny v poloze na zádech. Tento signál byl odeslán do SphygmoCor a po zprůměrování byly vyhodnoceny a zaznamenány různé parametry: - srdeční frekvence (HR) v tepech za minutu [bpm] |
3 roky
|
|
Neinvazivní kardiologická vyšetření (3) s použitím přístroje Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Nizozemí), tonometru SphygmoCor (AtCor Medical), tlakoměru Colin (BMP)-7000 (Japonsko) - délka ejekce (ED)
Časové okno: 3 roky
|
Krevní tlak byl měřen pomocí Colin BPM 7000 na obou pažích (účastníci seděli). Dále byl přes radiální tepnu umístěn piezoelektrický tonometr Colin BPM pro získání tvaru radiální arteriální tlakové vlny v poloze na zádech. Tento signál byl odeslán do SphygmoCor a po zprůměrování byly vyhodnoceny a zaznamenány různé parametry: - doba vyhození (ED) v milisekundách [ms] |
3 roky
|
|
Zařízení: tloušťka karotidové intimy (IMT)
Časové okno: 3 roky
|
Tloušťka karotidové intima-medie (IMT) [mm] byla měřena systémem The Accuson CV 70 (Siemens) s 10 megahertzovým (MHz) převodníkem. Byly hodnoceny dvě podélné projekce (anterolaterální a posterolaterální). Distální 1 cm společné krční tepny těsně proximálně k bulbu byl měřen pomocí počítačového analytického systému (Medical Imaging Applications, LLC). |
3 roky
|
|
Zařízení: hodnocení tuhosti cév - index odrazu (RI)
Časové okno: 3 roky
|
Následující parametr tuhosti cévy byl hodnocen pomocí Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Spojené království): - index odrazu (RI) v procentech [%]. |
3 roky
|
|
Zařízení: hodnocení tuhosti cév - index vaskulární tuhosti (SI)
Časové okno: 3 roky
|
Následující parametr tuhosti cévy byl hodnocen pomocí Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Spojené království): -index cévní tuhosti (SI) [m/s]. |
3 roky
|
|
Zařízení: hodnocení tuhosti cév - periferní (pPP) a centrální pulzní tlak (cPP) [mm Hg]
Časové okno: 3 roky
|
Následující parametry tuhosti cév byly hodnoceny pomocí Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Spojené království):
|
3 roky
|
|
Zařízení: hodnocení tuhosti cév - poměr periferního pulzního tlaku/centrálního pulzního tlaku (pPP/cPP).
Časové okno: 3 roky
|
Poměr periferního pulzního tlaku/centrálního pulzního tlaku (pPP/cPP) byl hodnocen vydělením periferního pulzního tlaku (pPP) [mm Hg] centrálním pulzním tlakem (cPP) [mm Hg].
|
3 roky
|
|
Záznam úmrtí souvisejícího s kardiovaskulárním systémem (CV) během 2letého sledování
Časové okno: 2 roky pro každou osobu kvalifikovanou ke studiu
|
Během 2letého sledování od zařazení do této studie byla historie smrtelných incidentů souvisejících s CV zaznamenána pro každého jedince zvlášť.
Primárním cílovým parametrem byl fatální akutní infarkt myokardu (AMI) nebo akutní ischemická cévní mozková příhoda nebo jakákoli neočekávaná nebo náhlá smrt pouze v případě, že pitva prokázala KV souvislost.
Pokud existovaly pochybnosti o příčině smrti nebo nedošlo k žádnému kontaktu s pacientem během dvou let od zařazení do studie, byl tento pacient vyloučen a dále nebyl zvažován.
|
2 roky pro každou osobu kvalifikovanou ke studiu
|
|
Diagnostický test: N-terminální pro-B-typ natriuretický peptid (NT-proBNP)
Časové okno: 3 roky
|
Koncentrace N-terminálního pro-B-typu natriuretického peptidu (NT-proBNP) [fmol/ml] v séru byla analyzována enzymovým imunotestem za použití soupravy Nt-proBNP od Biomedica, Slovensko.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dorota Formanowicz, MD, PhD, Poznan University of Mediccal Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Twardawa M, Formanowicz P, Formanowicz D. Chronic Kidney Disease as a Cardiovascular Disorder-Tonometry Data Analyses. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 28;19(19):12339. doi: 10.3390/ijerph191912339.
- Kasprzak L, Twardawa M, Formanowicz P, Formanowicz D. The Mutual Contribution of 3-NT, IL-18, Albumin, and Phosphate Foreshadows Death of Hemodialyzed Patients in a 2-Year Follow-Up. Antioxidants (Basel). 2022 Feb 11;11(2):355. doi: 10.3390/antiox11020355.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Cévní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Urologická onemocnění
- Renální insuficience
- Kardiovaskulární choroby
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Zánět
- Ateroskleróza
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Modulátory mitózy
- Natriuretická činidla
- Hormony a látky regulující vápník
- Vápník
- Natriuretický peptid, mozek
- Mitogeny
Další identifikační čísla studie
- PoznanUMS_DF2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .