Der Einfluss ausgewählter Faktoren auf das Herz-Kreislauf-System bei chronischer Nierenerkrankung
Bewertung der Auswirkungen ausgewählter Faktoren auf das Herz-Kreislauf-System bei Patienten mit verschiedenen Stadien der chronischen Nierenerkrankung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Diagnosetest: Laborparameter - komplettes Blutbild
- Sonstiges: Berechnung des Body-Mass-Index (BMI) [kg/m^2].
- Diagnosetest: ausgewählte Parameter des oxidativen Stresses (1)
- Diagnosetest: Metalloproteinasen
- Diagnosetest: Parameter des Lipidstoffwechsels im Serum
- Diagnosetest: Parameter des Eisenstoffwechsels
- Diagnosetest: ausgewählte Entzündungsmarker
- Gerät: Karotis-Intima-Media-Dicke (IMT)
- Gerät: nicht-invasive kardiologische Untersuchungen
- Gerät: Beurteilung der Schiffssteifigkeit
- Sonstiges: kardiovaskuläre (CV) bezogene Todesaufzeichnung während der 2-Jahres-Follow-up
- Diagnosetest: Glukose (Glu)
- Diagnosetest: Klotho
- Diagnosetest: Fibroblasten-Wachstumsfaktor 23 (FGF-23)
- Diagnosetest: Parameter des Calcium- und Phosphatstoffwechsels
- Diagnosetest: Bewertung der Aktivität von Leberenzymen
- Diagnosetest: Gesamtprotein und Albumin
- Diagnosetest: Kreatinin und Harnstoff
- Diagnosetest: ausgewählte Parameter des oxidativen Stresses (2)
- Diagnosetest: ausgewählte Parameter des oxidativen Stresses (3) sRAGE
- Diagnosetest: ausgewählte Parameter des oxidativen Stresses (4) MG, CEL, Carbamylproteingruppen
- Diagnosetest: Ausgewählte Elektrolyte Bewertung
- Diagnosetest: NT-pro-brain natriuretisches Peptid (NT-proBNP)
- Sonstiges: Berechnung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR).
Detaillierte Beschreibung
Chronische Nierenerkrankungen haben erhebliche Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System. Von vielen verschiedenen Komplikationen der CKD ist die arterielle Steifheit zu erwähnen. Diese Störung resultiert aus vielen Pathologien, einschließlich Entzündung, arterieller Hypertonie, Kohlenhydratstoffwechselstörungen, Lipidstörungen, Gefäßverkalkung, chronischer Entzündung und oxidativem Stress.
Das Hauptziel dieser Studie war die Analyse der Mechanismen, die zu der erhöhten Neigung zu kardiovaskulären Störungen bei CKD führen, mit besonderem Fokus auf die Parameter oxidativer Stress, Entzündung und die Ergebnisse von bildgebenden Untersuchungen (Intima-Media-Dicke (IMT)-Bewertungen) und andere nicht-invasive kardiologische Untersuchungen auf der Grundlage der Ergebnisse mit dem Portapres-Gerät (Finapres Medical Systems (FMS), Niederlande), dem SphygmoCor-Tonometer (AtCor Medical), dem Colin-Blutdruckmessgerät (BMP)-7000 (Japan) Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Vereinigtes Königreich) Das Accuson CV 70 System (Siemens) mit einem 10 Megahertz (Mhz) Wandler.
Außerdem wurden die untersuchten Teilnehmer 2 Jahre nach der Aufnahme in die Studie zur Aufzeichnung von kardiovaskulär bedingten Todesfällen nachbeobachtet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Poznań, Polen, 60-806
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Kriterien:
Die folgenden Kriterien für die Eignung zur Studie wurden für alle Befragten angenommen:
- 18 Jahre oder älter,
- schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie,
- kein aktiver Entzündungsprozess,
- keine neoplastische Erkrankung oder eine neoplastische Erkrankung, deren Behandlung vor mindestens 10 Jahren beendet wurde,
- keine Vorgeschichte einer immunsuppressiven Behandlung,
- stabile Leberfunktion (nicht mehr als zweifach erhöhte Aktivität von Transaminasen), HBs-Antigen und Anti-HCV-negative Antikörper, Anti-HIV-negative Antikörper.
Darüber hinaus wurden für CKD-Patienten (CKD1-2) und PREDIALYSIS-GRUPPE die folgenden zusätzlichen Einschlussbedingungen angewendet:
- keine akuten kardiovaskulären Komplikationen, dh akute Herzinsuffizienz, hypertensive Krise, akutes Koronarsyndrom, zum Zeitpunkt des Studieneintritts.
Gleichzeitig wurden je nach Technik der Nierenersatztherapie zusätzliche Einschlusskriterien für jede der Subgruppen festgelegt:
in Gruppe HD:
- eine mindestens 6-monatige Behandlung mit wiederholter Hämodialyse, 3 Mal pro Woche, für mindestens 10 Stunden pro Woche,
- arteriovenöse Fistel als Gefäßzugang zur Hämodialyse,
- Geschätztes Dialyse-Adäquanz-Verhältnis (eKt / V) von mindestens 1,2. in der PD-Gruppe:
- Behandlungsdauer BIS zu mindestens 6 Monaten, Kt / V ≥1,8 l / Woche / 1,73 m2.
Für CARD-Patienten umfassen die zusätzlichen Bedingungen:
- kein offensichtlicher Hinweis auf eine Nierenfunktionsstörung in der Anamnese und zum Zeitpunkt des Studieneintritts, Nierenfunktion beurteilt auf Basis von eGFR und Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Urin,
- Geschichte der Angina pectoris,
- dokumentierte Geschichte von mindestens einem akuten Koronarsyndrom,
- Aufnahme in die Intensivstation für Kardiologie und Innere Erkrankungen zur Durchführung einer geplanten Koronarangiographie am Tag der Aufnahme in die Studie ohne Zeichen des akuten Koronarsyndroms, keine zusätzlichen Komorbiditäten, dh solche, die nicht direkt oder indirekt resultieren von der koronaren Herzkrankheit.
Für die HV-Gruppe (Kontrollgruppe) wiederum gelten folgende zusätzliche Bedingungen:
- kein offensichtlicher Hinweis auf eine Nierenfunktionsstörung in der Anamnese und zum Zeitpunkt des Studieneintritts, Nierenfunktion beurteilt auf Basis von eGFR und Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Urin,
- keine offensichtlichen Anzeichen einer kardiovaskulären Beeinträchtigung in der Anamnese und zum Zeitpunkt des Studieneintritts, geschätzt auf der Grundlage eines normalen Blutdrucks (< 140/90 mmHg), keine Auffälligkeiten in der Anamnese und körperlichen Untersuchung,
- keine Medikamente regelmäßig einnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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PRÄDIALYSE-GRUPPE
(n = 48) - Patienten in der Prädialysephase (Stadien G3b-G4 der chronischen Nierenerkrankung (CKD)) mit mäßiger oder schwerer Abnahme der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) (eGFR 44-29 ml/min/1,73
m^2)
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das komplette Blutbild wurde mit Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (von GMI Inc., USA) analysiert:
Body-Mass-Index (BMI) [kg/m^2] wurde berechnet, indem das Gewicht einer Person (Post-HD-Gewicht in der Huntington-Gruppe) [kg] durch das Quadrat ihrer Körpergröße [m] dividiert wurde
Serumkonzentration von:
wurden mit den Enzymimmunoassay-Verfahren (ELISA) unter Verwendung von Kits der Shanghai Sunred Biological Technology Co, China, bestimmt. Metalloproteinasen im Serum [ng/ml]:
Karotis-Intima-Media-Dicke (IMT) [mm] wurde durch das Accuson CV 70-System (Siemens) mit einem 10 Megahertz (Mhz)-Wandler gemessen. Zwei Längsprojektionen wurden beurteilt (anterolateral und posterolateral). Die distalen 1 cm der Arteria carotis communis direkt proximal zum Bulbus wurden mittels eines Computeranalysesystems (Medical Imaging Applications, LLC) gemessen. Für nicht-invasive kardiologische Untersuchungen wurden das Portapres-Gerät (Finapres Medical Systems (FMS), Niederlande), das SphygmoCor-Tonometer (AtCor Medical), das Colin-Blutdruckmessgerät (BMP)-7000 (Japan) verwendet. Wichtigste bewertete Variablen: Herzfrequenz (HF) [Schläge pro Minute [bpm]]; Ausstoßdauer (ED) [Millisekunden]; peripherer systolischer (pSBP) und diastolischer Blutdruck (pDBP) [mm Hg]; peripherer mittlerer arterieller Druck (pMAP) [mm Hg]; peripherer endsystolischer Druck (pESP) [mm Hg]; zentraler systolischer (cSBP) und diastolischer Blutdruck (cDBP) [mm Hg]; zentraler arterieller Mitteldruck (cMAP) [mm Hg]; zentraler erhöhter Druck (cAP) [mmHg]; zentraler mittlerer Diastolendruck (cMPD) [mm Hg]; zentraler mittlerer Druck der Systole (cMPS) [mm Hg]; zentraler endsystolischer Druck (cESP) [mm Hg]. Die folgenden Parameter der Gefäßsteifigkeit wurden von Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Vereinigtes Königreich) bewertet:
Während eines 2-jährigen Follow-up nach der Aufnahme in diese Studie wurde die Vorgeschichte der tödlichen Vorfälle im Zusammenhang mit dem Lebenslauf für jeden Probanden separat aufgezeichnet.
Der primäre Endpunkt war tödlicher akuter Myokardinfarkt (AMI) oder akuter ischämischer Schlaganfall oder jeder unerwartete oder plötzliche Tod, nur wenn die Autopsie einen kardiovaskulären Zusammenhang ergab.
Wenn Zweifel an der Todesursache bestanden oder während der zwei Jahre ab Studieneinschluss kein Kontakt mit dem Patienten bestand, wurde dieser Patient ausgeschlossen und nicht weiter berücksichtigt.
Glukose (Glu) [mg/dl] wurde im Serum durch eine Routinetechnik unter Verwendung des biochemischen Analysators Cobas Integra 400 plus von Roche Diagnostics, USA, bestimmt.
klotho [ng/ml] – wurde im Serum mit dem Human KL (Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co Kit, China, analysiert.
FGF-23 [pg/ml] – wurde im Serum unter Verwendung des Human-FGF-23-ELISA-Kits, Sigma-Aldrich, USA, analysiert.
wurden durch Routinetechniken unter Verwendung des biochemischen Analysators Cobas Integra 400 plus von Roche Diagnostics, USA, bewertet. Tätigkeit von:
wurden durch Routinetechniken unter Verwendung des biochemischen Analysators Cobas Integra 400 plus von Roche Diagnostics, USA, bewertet.
wurden im Serum durch Routinetechniken unter Verwendung des biochemischen Analysators Cobas Integra 400 plus von Roche Diagnostics, USA, bestimmt.
Myeloperoxidase (MPO) [ng/ml] im Serum – wurde durch das ELISA-Verfahren unter Verwendung des Quantikine Human MPO-Tests von R&D Systems Kit, Kanada, bestimmt.
Der lösliche Rezeptor für fortgeschrittene Glykationsendprodukte (sRAGE) [µg/mg Protein] im Serum wurde mit einem enzymatischen Immunoassay (Quantikine ELISA) unter Verwendung des Kits von R&D Systems, Kanada, getestet.
wurden im Serum durch Routinetechniken unter Verwendung des biochemischen Analysators Cobas Integra 400 plus von Roche Diagnostics, USA, bestimmt.
NT-proBNP [fmol/ml] – wurde im Serum durch Enzymimmunoassay unter Verwendung des Nt-proBNP-Kits von Biomedica, Slowakei, analysiert.
eGFR [ml/min/1,73 m^2]
- gemäß den Empfehlungen von Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 wurde basierend auf der Formel „Modification of Diet in Renal Disease“ (MDRD) berechnet: eGFR = 186 x [Kreatininkonzentration in mg/dl] – 1,154 x [Alter in Jahren ] - 0,203 x [0,724] für das weibliche Geschlecht.
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GRUPPE DER RENALEN KRANKHEIT IM ENDSTADIUM (ESRD).
Patienten mit ESRD (n=106) – (eGFR <15 ml/min/1,73 m^2), die sich einer Nierenersatztherapie unterziehen, bilden diese Gruppe. Abhängig von der verwendeten Methode der Nierenersatztherapie wurden zwei Untergruppen unterschieden: (1) Untergruppe der Peritonealdialyse (PD) (n = 35), einschließlich Patienten, die mit Peritonealdialyse behandelt wurden. In dieser Untergruppe wurden aufgrund der Behandlungstechnik zwei Gruppen unterschieden, eine Gruppe (n = 15) mit der Technik der automatischen Peritonealdialyse (APD) und eine Gruppe (n = 20) mit der Technik der kontinuierlichen zyklischen Peritonealdialyse ( CCPD), (2) Untergruppe der Hämodialyse (HD) (n = 71), einschließlich Patienten, die mit wiederholter Hämodialyse behandelt wurden. Die Dauer der Hämodialyse betrug mindestens 10 Stunden/Woche unter Verwendung von Standard-Bikarbonat-Dialyseflüssigkeiten und Polysulfon-Low-Flux-Dialysatoren. Der Blutfluss während der Hämodialyse betrug 200–350 ml/min, bei einem durchschnittlichen Dialysierflüssigkeitsfluss von 500 ml/min. |
das komplette Blutbild wurde mit Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (von GMI Inc., USA) analysiert:
Body-Mass-Index (BMI) [kg/m^2] wurde berechnet, indem das Gewicht einer Person (Post-HD-Gewicht in der Huntington-Gruppe) [kg] durch das Quadrat ihrer Körpergröße [m] dividiert wurde
Serumkonzentration von:
wurden mit den Enzymimmunoassay-Verfahren (ELISA) unter Verwendung von Kits der Shanghai Sunred Biological Technology Co, China, bestimmt. Metalloproteinasen im Serum [ng/ml]:
Karotis-Intima-Media-Dicke (IMT) [mm] wurde durch das Accuson CV 70-System (Siemens) mit einem 10 Megahertz (Mhz)-Wandler gemessen. Zwei Längsprojektionen wurden beurteilt (anterolateral und posterolateral). Die distalen 1 cm der Arteria carotis communis direkt proximal zum Bulbus wurden mittels eines Computeranalysesystems (Medical Imaging Applications, LLC) gemessen. Für nicht-invasive kardiologische Untersuchungen wurden das Portapres-Gerät (Finapres Medical Systems (FMS), Niederlande), das SphygmoCor-Tonometer (AtCor Medical), das Colin-Blutdruckmessgerät (BMP)-7000 (Japan) verwendet. Wichtigste bewertete Variablen: Herzfrequenz (HF) [Schläge pro Minute [bpm]]; Ausstoßdauer (ED) [Millisekunden]; peripherer systolischer (pSBP) und diastolischer Blutdruck (pDBP) [mm Hg]; peripherer mittlerer arterieller Druck (pMAP) [mm Hg]; peripherer endsystolischer Druck (pESP) [mm Hg]; zentraler systolischer (cSBP) und diastolischer Blutdruck (cDBP) [mm Hg]; zentraler arterieller Mitteldruck (cMAP) [mm Hg]; zentraler erhöhter Druck (cAP) [mmHg]; zentraler mittlerer Diastolendruck (cMPD) [mm Hg]; zentraler mittlerer Druck der Systole (cMPS) [mm Hg]; zentraler endsystolischer Druck (cESP) [mm Hg]. Die folgenden Parameter der Gefäßsteifigkeit wurden von Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Vereinigtes Königreich) bewertet:
Während eines 2-jährigen Follow-up nach der Aufnahme in diese Studie wurde die Vorgeschichte der tödlichen Vorfälle im Zusammenhang mit dem Lebenslauf für jeden Probanden separat aufgezeichnet.
Der primäre Endpunkt war tödlicher akuter Myokardinfarkt (AMI) oder akuter ischämischer Schlaganfall oder jeder unerwartete oder plötzliche Tod, nur wenn die Autopsie einen kardiovaskulären Zusammenhang ergab.
Wenn Zweifel an der Todesursache bestanden oder während der zwei Jahre ab Studieneinschluss kein Kontakt mit dem Patienten bestand, wurde dieser Patient ausgeschlossen und nicht weiter berücksichtigt.
Glukose (Glu) [mg/dl] wurde im Serum durch eine Routinetechnik unter Verwendung des biochemischen Analysators Cobas Integra 400 plus von Roche Diagnostics, USA, bestimmt.
klotho [ng/ml] – wurde im Serum mit dem Human KL (Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co Kit, China, analysiert.
FGF-23 [pg/ml] – wurde im Serum unter Verwendung des Human-FGF-23-ELISA-Kits, Sigma-Aldrich, USA, analysiert.
wurden durch Routinetechniken unter Verwendung des biochemischen Analysators Cobas Integra 400 plus von Roche Diagnostics, USA, bewertet. Tätigkeit von:
wurden durch Routinetechniken unter Verwendung des biochemischen Analysators Cobas Integra 400 plus von Roche Diagnostics, USA, bewertet.
wurden im Serum durch Routinetechniken unter Verwendung des biochemischen Analysators Cobas Integra 400 plus von Roche Diagnostics, USA, bestimmt.
Myeloperoxidase (MPO) [ng/ml] im Serum – wurde durch das ELISA-Verfahren unter Verwendung des Quantikine Human MPO-Tests von R&D Systems Kit, Kanada, bestimmt.
Der lösliche Rezeptor für fortgeschrittene Glykationsendprodukte (sRAGE) [µg/mg Protein] im Serum wurde mit einem enzymatischen Immunoassay (Quantikine ELISA) unter Verwendung des Kits von R&D Systems, Kanada, getestet.
wurden im Serum durch Routinetechniken unter Verwendung des biochemischen Analysators Cobas Integra 400 plus von Roche Diagnostics, USA, bestimmt.
NT-proBNP [fmol/ml] – wurde im Serum durch Enzymimmunoassay unter Verwendung des Nt-proBNP-Kits von Biomedica, Slowakei, analysiert.
eGFR [ml/min/1,73 m^2]
- gemäß den Empfehlungen von Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 wurde basierend auf der Formel „Modification of Diet in Renal Disease“ (MDRD) berechnet: eGFR = 186 x [Kreatininkonzentration in mg/dl] – 1,154 x [Alter in Jahren ] - 0,203 x [0,724] für das weibliche Geschlecht.
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KARDIOLOGIE (KARTE) GRUPPE
CARD-Gruppe (n = 37) – Patienten mit mindestens einem kardiovaskulären Ereignis in der Anamnese, die zur elektiven Angiographie ins Krankenhaus eingeliefert wurden, ohne Anzeichen einer eingeschränkten Nierenfunktion. Die Studien in dieser Gruppe wurden durchgeführt, um die Veränderungen zu überprüfen, die als Folge einer Herz-Kreislauf-Erkrankung (CVD), jedoch ohne Nierenerkrankung, auftreten. |
das komplette Blutbild wurde mit Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (von GMI Inc., USA) analysiert:
Body-Mass-Index (BMI) [kg/m^2] wurde berechnet, indem das Gewicht einer Person (Post-HD-Gewicht in der Huntington-Gruppe) [kg] durch das Quadrat ihrer Körpergröße [m] dividiert wurde
Serumkonzentration von:
wurden mit den Enzymimmunoassay-Verfahren (ELISA) unter Verwendung von Kits der Shanghai Sunred Biological Technology Co, China, bestimmt. Metalloproteinasen im Serum [ng/ml]:
Karotis-Intima-Media-Dicke (IMT) [mm] wurde durch das Accuson CV 70-System (Siemens) mit einem 10 Megahertz (Mhz)-Wandler gemessen. Zwei Längsprojektionen wurden beurteilt (anterolateral und posterolateral). Die distalen 1 cm der Arteria carotis communis direkt proximal zum Bulbus wurden mittels eines Computeranalysesystems (Medical Imaging Applications, LLC) gemessen. Für nicht-invasive kardiologische Untersuchungen wurden das Portapres-Gerät (Finapres Medical Systems (FMS), Niederlande), das SphygmoCor-Tonometer (AtCor Medical), das Colin-Blutdruckmessgerät (BMP)-7000 (Japan) verwendet. Wichtigste bewertete Variablen: Herzfrequenz (HF) [Schläge pro Minute [bpm]]; Ausstoßdauer (ED) [Millisekunden]; peripherer systolischer (pSBP) und diastolischer Blutdruck (pDBP) [mm Hg]; peripherer mittlerer arterieller Druck (pMAP) [mm Hg]; peripherer endsystolischer Druck (pESP) [mm Hg]; zentraler systolischer (cSBP) und diastolischer Blutdruck (cDBP) [mm Hg]; zentraler arterieller Mitteldruck (cMAP) [mm Hg]; zentraler erhöhter Druck (cAP) [mmHg]; zentraler mittlerer Diastolendruck (cMPD) [mm Hg]; zentraler mittlerer Druck der Systole (cMPS) [mm Hg]; zentraler endsystolischer Druck (cESP) [mm Hg]. Die folgenden Parameter der Gefäßsteifigkeit wurden von Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Vereinigtes Königreich) bewertet:
Während eines 2-jährigen Follow-up nach der Aufnahme in diese Studie wurde die Vorgeschichte der tödlichen Vorfälle im Zusammenhang mit dem Lebenslauf für jeden Probanden separat aufgezeichnet.
Der primäre Endpunkt war tödlicher akuter Myokardinfarkt (AMI) oder akuter ischämischer Schlaganfall oder jeder unerwartete oder plötzliche Tod, nur wenn die Autopsie einen kardiovaskulären Zusammenhang ergab.
Wenn Zweifel an der Todesursache bestanden oder während der zwei Jahre ab Studieneinschluss kein Kontakt mit dem Patienten bestand, wurde dieser Patient ausgeschlossen und nicht weiter berücksichtigt.
Glukose (Glu) [mg/dl] wurde im Serum durch eine Routinetechnik unter Verwendung des biochemischen Analysators Cobas Integra 400 plus von Roche Diagnostics, USA, bestimmt.
klotho [ng/ml] – wurde im Serum mit dem Human KL (Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co Kit, China, analysiert.
FGF-23 [pg/ml] – wurde im Serum unter Verwendung des Human-FGF-23-ELISA-Kits, Sigma-Aldrich, USA, analysiert.
wurden durch Routinetechniken unter Verwendung des biochemischen Analysators Cobas Integra 400 plus von Roche Diagnostics, USA, bewertet. Tätigkeit von:
wurden durch Routinetechniken unter Verwendung des biochemischen Analysators Cobas Integra 400 plus von Roche Diagnostics, USA, bewertet.
wurden im Serum durch Routinetechniken unter Verwendung des biochemischen Analysators Cobas Integra 400 plus von Roche Diagnostics, USA, bestimmt.
Myeloperoxidase (MPO) [ng/ml] im Serum – wurde durch das ELISA-Verfahren unter Verwendung des Quantikine Human MPO-Tests von R&D Systems Kit, Kanada, bestimmt.
Der lösliche Rezeptor für fortgeschrittene Glykationsendprodukte (sRAGE) [µg/mg Protein] im Serum wurde mit einem enzymatischen Immunoassay (Quantikine ELISA) unter Verwendung des Kits von R&D Systems, Kanada, getestet.
wurden im Serum durch Routinetechniken unter Verwendung des biochemischen Analysators Cobas Integra 400 plus von Roche Diagnostics, USA, bestimmt.
NT-proBNP [fmol/ml] – wurde im Serum durch Enzymimmunoassay unter Verwendung des Nt-proBNP-Kits von Biomedica, Slowakei, analysiert.
eGFR [ml/min/1,73 m^2]
- gemäß den Empfehlungen von Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 wurde basierend auf der Formel „Modification of Diet in Renal Disease“ (MDRD) berechnet: eGFR = 186 x [Kreatininkonzentration in mg/dl] – 1,154 x [Alter in Jahren ] - 0,203 x [0,724] für das weibliche Geschlecht.
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Chronische Nierenerkrankung (CKD) 1-2 GRUPPE
CKD1-2 (n=29) (Stadium G1-G2 CKD) mit leichter Abnahme der eGFR (eGFR >90-60 ml/min/1,73 m^2) Die Studien in dieser Gruppe wurden durchgeführt, um die Veränderungen aufzudecken, die als Folge einer beginnenden Nierenfunktionsverschlechterung auftreten. |
das komplette Blutbild wurde mit Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (von GMI Inc., USA) analysiert:
Body-Mass-Index (BMI) [kg/m^2] wurde berechnet, indem das Gewicht einer Person (Post-HD-Gewicht in der Huntington-Gruppe) [kg] durch das Quadrat ihrer Körpergröße [m] dividiert wurde
Serumkonzentration von:
wurden mit den Enzymimmunoassay-Verfahren (ELISA) unter Verwendung von Kits der Shanghai Sunred Biological Technology Co, China, bestimmt. Metalloproteinasen im Serum [ng/ml]:
Karotis-Intima-Media-Dicke (IMT) [mm] wurde durch das Accuson CV 70-System (Siemens) mit einem 10 Megahertz (Mhz)-Wandler gemessen. Zwei Längsprojektionen wurden beurteilt (anterolateral und posterolateral). Die distalen 1 cm der Arteria carotis communis direkt proximal zum Bulbus wurden mittels eines Computeranalysesystems (Medical Imaging Applications, LLC) gemessen. Für nicht-invasive kardiologische Untersuchungen wurden das Portapres-Gerät (Finapres Medical Systems (FMS), Niederlande), das SphygmoCor-Tonometer (AtCor Medical), das Colin-Blutdruckmessgerät (BMP)-7000 (Japan) verwendet. Wichtigste bewertete Variablen: Herzfrequenz (HF) [Schläge pro Minute [bpm]]; Ausstoßdauer (ED) [Millisekunden]; peripherer systolischer (pSBP) und diastolischer Blutdruck (pDBP) [mm Hg]; peripherer mittlerer arterieller Druck (pMAP) [mm Hg]; peripherer endsystolischer Druck (pESP) [mm Hg]; zentraler systolischer (cSBP) und diastolischer Blutdruck (cDBP) [mm Hg]; zentraler arterieller Mitteldruck (cMAP) [mm Hg]; zentraler erhöhter Druck (cAP) [mmHg]; zentraler mittlerer Diastolendruck (cMPD) [mm Hg]; zentraler mittlerer Druck der Systole (cMPS) [mm Hg]; zentraler endsystolischer Druck (cESP) [mm Hg]. Die folgenden Parameter der Gefäßsteifigkeit wurden von Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Vereinigtes Königreich) bewertet:
Während eines 2-jährigen Follow-up nach der Aufnahme in diese Studie wurde die Vorgeschichte der tödlichen Vorfälle im Zusammenhang mit dem Lebenslauf für jeden Probanden separat aufgezeichnet.
Der primäre Endpunkt war tödlicher akuter Myokardinfarkt (AMI) oder akuter ischämischer Schlaganfall oder jeder unerwartete oder plötzliche Tod, nur wenn die Autopsie einen kardiovaskulären Zusammenhang ergab.
Wenn Zweifel an der Todesursache bestanden oder während der zwei Jahre ab Studieneinschluss kein Kontakt mit dem Patienten bestand, wurde dieser Patient ausgeschlossen und nicht weiter berücksichtigt.
Glukose (Glu) [mg/dl] wurde im Serum durch eine Routinetechnik unter Verwendung des biochemischen Analysators Cobas Integra 400 plus von Roche Diagnostics, USA, bestimmt.
klotho [ng/ml] – wurde im Serum mit dem Human KL (Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co Kit, China, analysiert.
FGF-23 [pg/ml] – wurde im Serum unter Verwendung des Human-FGF-23-ELISA-Kits, Sigma-Aldrich, USA, analysiert.
wurden durch Routinetechniken unter Verwendung des biochemischen Analysators Cobas Integra 400 plus von Roche Diagnostics, USA, bewertet. Tätigkeit von:
wurden durch Routinetechniken unter Verwendung des biochemischen Analysators Cobas Integra 400 plus von Roche Diagnostics, USA, bewertet.
wurden im Serum durch Routinetechniken unter Verwendung des biochemischen Analysators Cobas Integra 400 plus von Roche Diagnostics, USA, bestimmt.
Myeloperoxidase (MPO) [ng/ml] im Serum – wurde durch das ELISA-Verfahren unter Verwendung des Quantikine Human MPO-Tests von R&D Systems Kit, Kanada, bestimmt.
Der lösliche Rezeptor für fortgeschrittene Glykationsendprodukte (sRAGE) [µg/mg Protein] im Serum wurde mit einem enzymatischen Immunoassay (Quantikine ELISA) unter Verwendung des Kits von R&D Systems, Kanada, getestet.
wurden im Serum durch Routinetechniken unter Verwendung des biochemischen Analysators Cobas Integra 400 plus von Roche Diagnostics, USA, bestimmt.
NT-proBNP [fmol/ml] – wurde im Serum durch Enzymimmunoassay unter Verwendung des Nt-proBNP-Kits von Biomedica, Slowakei, analysiert.
eGFR [ml/min/1,73 m^2]
- gemäß den Empfehlungen von Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 wurde basierend auf der Formel „Modification of Diet in Renal Disease“ (MDRD) berechnet: eGFR = 186 x [Kreatininkonzentration in mg/dl] – 1,154 x [Alter in Jahren ] - 0,203 x [0,724] für das weibliche Geschlecht.
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Gesunde Freiwillige (HV)
HV (n = 32) – diese Gruppe setzte sich aus gesunden Personen zusammen, bei denen in der Vorgeschichte und zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion und Herz-Kreislauf-Erkrankungen auftraten.
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das komplette Blutbild wurde mit Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (von GMI Inc., USA) analysiert:
Body-Mass-Index (BMI) [kg/m^2] wurde berechnet, indem das Gewicht einer Person (Post-HD-Gewicht in der Huntington-Gruppe) [kg] durch das Quadrat ihrer Körpergröße [m] dividiert wurde
Serumkonzentration von:
wurden mit den Enzymimmunoassay-Verfahren (ELISA) unter Verwendung von Kits der Shanghai Sunred Biological Technology Co, China, bestimmt. Metalloproteinasen im Serum [ng/ml]:
Karotis-Intima-Media-Dicke (IMT) [mm] wurde durch das Accuson CV 70-System (Siemens) mit einem 10 Megahertz (Mhz)-Wandler gemessen. Zwei Längsprojektionen wurden beurteilt (anterolateral und posterolateral). Die distalen 1 cm der Arteria carotis communis direkt proximal zum Bulbus wurden mittels eines Computeranalysesystems (Medical Imaging Applications, LLC) gemessen. Für nicht-invasive kardiologische Untersuchungen wurden das Portapres-Gerät (Finapres Medical Systems (FMS), Niederlande), das SphygmoCor-Tonometer (AtCor Medical), das Colin-Blutdruckmessgerät (BMP)-7000 (Japan) verwendet. Wichtigste bewertete Variablen: Herzfrequenz (HF) [Schläge pro Minute [bpm]]; Ausstoßdauer (ED) [Millisekunden]; peripherer systolischer (pSBP) und diastolischer Blutdruck (pDBP) [mm Hg]; peripherer mittlerer arterieller Druck (pMAP) [mm Hg]; peripherer endsystolischer Druck (pESP) [mm Hg]; zentraler systolischer (cSBP) und diastolischer Blutdruck (cDBP) [mm Hg]; zentraler arterieller Mitteldruck (cMAP) [mm Hg]; zentraler erhöhter Druck (cAP) [mmHg]; zentraler mittlerer Diastolendruck (cMPD) [mm Hg]; zentraler mittlerer Druck der Systole (cMPS) [mm Hg]; zentraler endsystolischer Druck (cESP) [mm Hg]. Die folgenden Parameter der Gefäßsteifigkeit wurden von Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Vereinigtes Königreich) bewertet:
Während eines 2-jährigen Follow-up nach der Aufnahme in diese Studie wurde die Vorgeschichte der tödlichen Vorfälle im Zusammenhang mit dem Lebenslauf für jeden Probanden separat aufgezeichnet.
Der primäre Endpunkt war tödlicher akuter Myokardinfarkt (AMI) oder akuter ischämischer Schlaganfall oder jeder unerwartete oder plötzliche Tod, nur wenn die Autopsie einen kardiovaskulären Zusammenhang ergab.
Wenn Zweifel an der Todesursache bestanden oder während der zwei Jahre ab Studieneinschluss kein Kontakt mit dem Patienten bestand, wurde dieser Patient ausgeschlossen und nicht weiter berücksichtigt.
Glukose (Glu) [mg/dl] wurde im Serum durch eine Routinetechnik unter Verwendung des biochemischen Analysators Cobas Integra 400 plus von Roche Diagnostics, USA, bestimmt.
klotho [ng/ml] – wurde im Serum mit dem Human KL (Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co Kit, China, analysiert.
FGF-23 [pg/ml] – wurde im Serum unter Verwendung des Human-FGF-23-ELISA-Kits, Sigma-Aldrich, USA, analysiert.
wurden durch Routinetechniken unter Verwendung des biochemischen Analysators Cobas Integra 400 plus von Roche Diagnostics, USA, bewertet. Tätigkeit von:
wurden durch Routinetechniken unter Verwendung des biochemischen Analysators Cobas Integra 400 plus von Roche Diagnostics, USA, bewertet.
wurden im Serum durch Routinetechniken unter Verwendung des biochemischen Analysators Cobas Integra 400 plus von Roche Diagnostics, USA, bestimmt.
Myeloperoxidase (MPO) [ng/ml] im Serum – wurde durch das ELISA-Verfahren unter Verwendung des Quantikine Human MPO-Tests von R&D Systems Kit, Kanada, bestimmt.
Der lösliche Rezeptor für fortgeschrittene Glykationsendprodukte (sRAGE) [µg/mg Protein] im Serum wurde mit einem enzymatischen Immunoassay (Quantikine ELISA) unter Verwendung des Kits von R&D Systems, Kanada, getestet.
wurden im Serum durch Routinetechniken unter Verwendung des biochemischen Analysators Cobas Integra 400 plus von Roche Diagnostics, USA, bestimmt.
NT-proBNP [fmol/ml] – wurde im Serum durch Enzymimmunoassay unter Verwendung des Nt-proBNP-Kits von Biomedica, Slowakei, analysiert.
eGFR [ml/min/1,73 m^2]
- gemäß den Empfehlungen von Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 wurde basierend auf der Formel „Modification of Diet in Renal Disease“ (MDRD) berechnet: eGFR = 186 x [Kreatininkonzentration in mg/dl] – 1,154 x [Alter in Jahren ] - 0,203 x [0,724] für das weibliche Geschlecht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
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Diagnostischer Test: grundlegende biochemische Parameter: großes Blutbild - Hämoglobin (HGB)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Hämoglobin (HGB) [g/dl] wurde unter Verwendung von Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (von GMI Inc., USA) analysiert.
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3 Jahre
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Diagnostischer Test: grundlegende biochemische Parameter: großes Blutbild - Erythrozytenzahl (RBC)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Anzahl der roten Blutkörperchen (RBC) [10^12/l] wurde mit Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (von GMI Inc., USA) analysiert.
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3 Jahre
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Diagnostischer Test: grundlegende biochemische Parameter: großes Blutbild - Hämatokrit (HCT)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Hämatokrit (HCT) [l/l] wurde unter Verwendung von Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (von GMI Inc., USA) analysiert.
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3 Jahre
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Diagnostischer Test: grundlegende biochemische Parameter: komplettes Blutbild - Leukozytenzahl (WBC)
Zeitfenster: 3 Jahre
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weiße Blutkörperchen (WBC) [10^9/l] wurden mit Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (von GMI Inc., USA) analysiert.
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3 Jahre
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Diagnostischer Test: grundlegende biochemische Parameter: komplettes Blutbild - Thrombozytenzahl (PLT)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Thrombozytenzahl (PLT) [10^9/l] wurde mit Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (von GMI Inc., USA) analysiert.
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3 Jahre
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Diagnosetest: Glukose (Glu)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Glucose (Glu) [mg/dl]-Konzentration im Serum wurde durch die Routinetechnik unter Verwendung des biochemischen Analysators Cobas Integra 400 plus von Roche Diagnostics, USA, bestimmt.
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3 Jahre
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Diagnosetest: Harnstoff
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Harnstoffkonzentration [mg/dl] im Serum wurde durch Routinetechniken unter Verwendung des biochemischen Analysegeräts Cobas Integra 400 plus von Roche Diagnostics, USA, bestimmt.
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3 Jahre
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Diagnosetest: Kreatinin
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Kreatininkonzentration [mg/dl] im Serum wurde durch Routinetechniken unter Verwendung des biochemischen Analysators Cobas Integra 400 plus von Roche Diagnostics, USA, bestimmt (basierend auf der kolorimetrischen Methode von Jaffes – der Assay basiert auf der Reaktion von Kreatinin mit Natriumpikrat, wie von beschrieben Jaffe).
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3 Jahre
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Berechnung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) [ml/min/1,73 m^2].
Zeitfenster: 3 Jahre
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eGFR – gemäß den Empfehlungen von Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 wurde basierend auf der Formel „Modification of Diet in Renal Disease“ (MDRD) berechnet: eGFR = 186 x [Kreatininkonzentration in mg/dl] – 1,154 x [Alter in Jahre] - 0,203 x [0,724] für das weibliche Geschlecht.
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3 Jahre
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Berechnung des Body-Mass-Index (BMI) [kg/m^2].
Zeitfenster: 3 Jahre
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Body-Mass-Index (BMI) – [kg/m^2] wurde berechnet, indem das Gewicht einer Person (Post-HD-Gewicht in der Huntington-Gruppe) [kg] durch das Quadrat ihrer Körpergröße [m] dividiert wurde.
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3 Jahre
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Diagnostischer Test: Parameter des Lipidstoffwechsels im Serum - Gesamtcholesterin (T-C)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Gesamtcholesterin (T-C) [mg/dl]-Konzentration im Serum wurde durch Routinetechniken unter Verwendung des biochemischen Analysators Cobas Integra 400 plus von Roche Diagnostics, USA, bestimmt.
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3 Jahre
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Diagnostischer Test: Parameter des Lipidstoffwechsels im Serum - High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Konzentration von High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) [mg/dl] im Serum wurde durch Routinetechniken unter Verwendung des biochemischen Analysators Cobas Integra 400 plus von Roche Diagnostics, USA, bestimmt.
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3 Jahre
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Diagnostischer Test: Parameter des Lipidstoffwechsels im Serum Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C).
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Cholesterinkonzentration von Lipoprotein niedriger Dichte (LDL-C) im Serum wurde anhand der Friedewals-Gleichung bestimmt (LDL-C [mg/dl] = Gesamtcholesterin (T-C) [mg/dl] - HDL-C [mg/dl] - TG[mg/dl]/5). Es wurde mit Routinetechniken unter Verwendung des biochemischen Analysators Cobas Integra 400 plus von Roche Diagnostics, USA, bewertet. |
3 Jahre
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Diagnostischer Test: Parameter des Lipidstoffwechsels im Serum - Triglyceride (TG)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Konzentration der Triglyceride (TG) [mg/dl] im Serum wurde durch Routinetechniken unter Verwendung des biochemischen Analysators Cobas Integra 400 plus von Roche Diagnostics, USA, bestimmt.
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3 Jahre
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Diagnostischer Test: Bewertung der Leberenzymaktivität - Aspartat-Transaminase (AST)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Aktivität der Aspartat-Transaminase (AST) [U/l]; wurde im Serum durch Routinetechniken unter Verwendung des biochemischen Analysators Cobas Integra 400 plus von Roche Diagnostics, USA, bestimmt.
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3 Jahre
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Diagnostischer Test: Bewertung der Leberenzymaktivität - Alanintransaminase (ALT)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Aktivität der Alanin-Transaminase (ALT) [E/l] wurde im Serum durch Routinetechniken unter Verwendung des Cobas Integra 400 plus biochemischen Analysegeräts von Roche Diagnostics, USA, bestimmt.
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3 Jahre
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Diagnostischer Test: Bewertung der Leberenzymaktivität - alkalische Phosphatase (ALP) [U/l]
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Aktivität der alkalischen Phosphatase (ALP) [E/l] wurde im Serum durch Routinetechniken unter Verwendung des Cobas Integra 400 plus biochemischer Analysegeräte von Roche Diagnostics, USA, bestimmt.
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3 Jahre
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Diagnostischer Test: Gesamtprotein (TP)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Gesamtproteinkonzentration (TP) [g/dl] im Serum wurde durch Routinetechniken unter Verwendung des biochemischen Analysators Cobas Integra 400 plus von Roche Diagnostics, USA, bestimmt.
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3 Jahre
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Diagnosetest: Albumin (ALB)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Albumin (ALB) [g/dl]-Konzentration im Serum wurde durch Routinetechniken unter Verwendung des biochemischen Analysegeräts Cobas Integra 400 plus von Roche Diagnostics, USA, bestimmt.
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3 Jahre
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Diagnostischer Test: Parameter des Eisenstoffwechsels - Eisen
Zeitfenster: 3 Jahre
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Eisenkonzentration [mg/dl] im Serum – wurde mit dem biochemischen Analysegerät Cobas Integra 400 plus von Roche Diagnostics, USA, bestimmt;
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3 Jahre
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Diagnostik: Parameter des Eisenstoffwechsels - Gesamteisenbindungskapazität (TIBC)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Gesamteisenbindungskapazität (TIBC) [mg/dl] – wurde mit dem biochemischen Analysegerät Cobas Integra 400 plus von Roche Diagnostics, USA, bestimmt.
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3 Jahre
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Diagnostik: Parameter des Eisenstoffwechsels - die ungesättigte Eisenbindungskapazität (UIBC)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die ungesättigte Eisenbindungskapazität (UIBC) [mg/dl] wurde durch eine Gleichung bestimmt, in der die Eisenkonzentration [mg/dl] im Plasma von der TIBC [mg/dl] subtrahiert wird.
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3 Jahre
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Diagnostischer Test: Parameter des Eisenstoffwechsels - Ferritin
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Ferritin [ng/ml]-Konzentration im Serum wurde mit dem modularen E-170 biochemischen Analysegerät von Roche Diagnostics, USA, bestimmt.
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3 Jahre
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Diagnosetest: Gesamtkalzium und ionisiertes Kalzium
Zeitfenster: 3 Jahre
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Gesamt- und ionisiertes Calcium [mg/dl] Serumkonzentrationen wurden durch Routinetechniken unter Verwendung von Cobas Integra 400 plus biochemischem Analysegerät von Roche Diagnostics, USA, bestimmt.
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3 Jahre
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Diagnosetest: Phosphat
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Serumkonzentration von Phosphat [mg/dl] wurde durch Routinetechniken unter Verwendung des biochemischen Analysators Cobas Integra 400 plus von Roche Diagnostics, USA, bestimmt.
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3 Jahre
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Diagnostik: intaktes Parathormon (iPTH)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Serumkonzentration von intaktem Parathormon (iPTH) [mg/dl] wurde durch Routinetechniken unter Verwendung des Cobas Integra 400 plus biochemischen Analysegeräts von Roche Diagnostics, USA, bestimmt.
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3 Jahre
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Diagnosetest: Klotho (KL)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Klotho (KL) [ng/ml] Serumkonzentration wurde mit dem Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co Kit, China, analysiert.
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3 Jahre
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Diagnostischer Test: Fibroblasten-Wachstumsfaktor 23 (FGF-23)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Serumkonzentration des Fibroblasten-Wachstumsfaktors 23 (FGF-23) [pg/ml] wurde unter Verwendung des humanen FGF-23-ELISA-Kits, Sigma-Aldrich, USA, analysiert.
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3 Jahre
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Diagnostik: Bestimmung ausgewählter Elektrolyte im Serum: Kalium (K) und Natrium (Na)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Elektrolyte: Die Serumkonzentrationen von Kalium (K) [mmol/l] und Natrium (Na) [mmol/l] wurden mit Routinetechniken unter Verwendung des biochemischen Analysegeräts Cobas Integra 400 plus von Roche Diagnostics, USA, bestimmt.
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3 Jahre
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Diagnostischer Test: Ausgewählte Elektrolyte Beurteilung im Serum: Magnesium
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Serumkonzentration von Magnesium (Mg) [mg/dl] wurde durch Routinetechniken unter Verwendung des biochemischen Analysegeräts Cobas Integra 400 plus von Roche Diagnostics, USA, bestimmt.
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3 Jahre
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Diagnostischer Test: Ausgewählte Parameter des oxidativen Stresses - 3-Nitrotyrosin (3-NT)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Serumkonzentration von 3-Nitrotyrosin (3-NT) [µmol/mg Protein] wurde mit dem Enzymimmunoassay-Verfahren (ELISA) für 3NT unter Verwendung von Kits von Shanghai Sunred Biological Technology Co, China, bestimmt.
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3 Jahre
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Diagnostischer Test: Ausgewählte Parameter des oxidativen Stresses - Advanced Glycation End Products (AGE)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Serumkonzentration von Endprodukten der fortgeschrittenen Glykation (AGE) [µg/mg Protein] wurde mit dem Enzymimmunoassay-Verfahren (ELISA) für AGE unter Verwendung von Kits von Shanghai Sunred Biological Technology Co, China, bestimmt.
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3 Jahre
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Diagnostischer Test: Ausgewählte Parameter des oxidativen Stresses - Carboxymethyl (Lysin) (CML)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Serumkonzentration von Carboxymethyl(lysin) (CML) [ug/mg Protein] wurde mit dem Enzymimmunoassay-Verfahren (ELISA) für CML unter Verwendung von Kits von Shanghai Sunred Biological Technology Co, China, bestimmt.
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3 Jahre
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Diagnostischer Test: Ausgewählte Parameter des oxidativen Stresses - Advanced Oxidation Protein Products (AOPP)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Serumkonzentration von fortgeschrittenen Oxidationsproteinprodukten (AOPP) [µmol/mg Protein] wurde mit dem Enzymimmunoassay-Verfahren (ELISA) für AOPP unter Verwendung von Kits von Shanghai Sunred Biological Technology Co, China, bestimmt.
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3 Jahre
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Diagnostischer Test: Metalloproteinasen - Metalloproteinase 9 (MMP-9)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Konzentration von Metalloproteinase 9 (MMP-9) [ng/ml] im Serum wurde durch das ELISA-Verfahren unter Verwendung des Quantikine Human MMP-9 (gesamt)-Kits von R&D Systems, Kanada, bestimmt.
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3 Jahre
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Diagnostischer Test: Metalloproteinasen - Gewebeinhibitor der Metalloproteinase 1 (TIMP-1)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Konzentration des Gewebeinhibitors der Metalloproteinase 1 (TIMP-1) [ng/ml] im Serum – wurde durch das ELISA-Verfahren unter Verwendung des Quantikine Human TIMP-1-Kits, hergestellt von R&D Systems, Kanada, bestimmt.
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3 Jahre
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Die Bewertung des MMP-9/TIMP-1-Verhältnisses
Zeitfenster: 3 Jahre
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das MMP-9/TIMP-1 Verhältnis wurde aus dem Quotienten der MMP-9 [ng/ml] und der TIMP-1 [ng/ml] Konzentration berechnet.
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3 Jahre
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Diagnostischer Test: ausgewählte Entzündungsmarker - hochempfindliches C-reaktives Protein (hsCRP)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Konzentration des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins (hsCRP) [mg/l] im Serum wurde mit DADE Behring, USA, und dem DADE-Nephelometer Behring Analyzer II gemessen.
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3 Jahre
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Diagnostischer Test: ausgewählte Entzündungsmarker - Neopterin
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Serumkonzentration von Neopterin [nmol/l] wurde unter Verwendung des Neopterin-ELISA-Kits, DRG International, Inc., USA, bestimmt.
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3 Jahre
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Diagnostischer Test: ausgewählte Entzündungsmarker - Interleukin 18 (IL-18)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Konzentration von Interleukin 18 (IL-18) [pg/ml] im Serum wurde durch einen kolorimetrischen Sandwich-ELISA, Quantikine Human IL-18 R&D Inc., USA, bestimmt.
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3 Jahre
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Diagnostischer Test: Ausgewählte Parameter des oxidativen Stresses - Myeloperoxidase (MPO)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Myeloperoxidase (MPO) [ng/ml] im Serum – wurde durch das ELISA-Verfahren unter Verwendung des Quantikine Human MPO-Tests von R&D Systems Kit, Kanada, bestimmt.
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3 Jahre
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Diagnostischer Test: Ausgewählte Parameter des oxidativen Stresses - Methylglyoxal (MG)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Konzentration von Methylglyoxal (MG) [µg/mg Protein] im Serum wurde durch einen kompetitiven Enzymimmunoassay (kompetitiver ELISA) unter Verwendung von MG-Kits von Cell Biolabs Inc, USA, bestimmt.
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3 Jahre
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Diagnostischer Test: Ausgewählte Parameter des oxidativen Stresses - Carboxyethylen(Lysin) (CEL) [µg/mg Protein]
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Konzentration von Carboxyethyl(lysin) (CEL) [µg/mg Protein] im Serum wurde durch einen kompetitiven Enzymimmunoassay (kompetitiver ELISA) unter Verwendung von CEL-Kits von Cell Biolabs Inc, USA, bestimmt.
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3 Jahre
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Diagnostischer Test: Ausgewählte Parameter des oxidativen Stresses - Carbamylproteingruppen [µg/mg Protein]
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Carbamylproteingruppen-Konzentration [µg/mg Protein] im Serum wurde durch einen kompetitiven Enzymimmunoassay (kompetitiver ELISA) unter Verwendung von Carbamylproteingruppen-Kits von Cell Biolabs Inc, USA, bestimmt.
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3 Jahre
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Diagnostischer Test: Ausgewählte Parameter des oxidativen Stresses – löslicher Rezeptor für fortgeschrittene Glykationsendprodukte (sRAGE)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Konzentration des löslichen Rezeptors für fortgeschrittene Glykationsendprodukte (sRAGE) [µg/mg Protein] im Serum wurde mit einem enzymatischen Immunoassay (Quantikine ELISA) unter Verwendung des sRAGE-Kits von R&D Systems, Kanada, getestet.
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3 Jahre
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Nicht-invasive kardiologische Untersuchungen (1) mit dem Portapres-Gerät (Finapres Medical Systems (FMS), Niederlande), dem SphygmoCor-Tonometer (AtCor Medical), dem Colin-Blutdruckmessgerät (BMP)-7000 (Japan) - Blutdruckmessung
Zeitfenster: 3 Jahre
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Der Blutdruck wurde mit dem Colin BPM 7000 an beiden Armen gemessen (die Teilnehmer saßen). Als nächstes wurde ein piezoelektrisches Tonometer Colin BPM über der radialen Arterie platziert, um die radiale arterielle Druckwellenform in Rückenlage zu erfassen. Dieses Signal wurde an das SphygmoCor gesendet und nach Mittelwertbildung wurden verschiedene Parameter bewertet und aufgezeichnet:
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3 Jahre
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Nicht-invasive kardiologische Untersuchungen (2) mit dem Portapres-Gerät (Finapres Medical Systems (FMS), Niederlande), dem SphygmoCor-Tonometer (AtCor Medical), dem Colin-Blutdruckmessgerät (BMP)-7000 (Japan) - Herzfrequenz (HR)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Der Blutdruck wurde mit dem Colin BPM 7000 an beiden Armen gemessen (die Teilnehmer saßen). Als nächstes wurde ein piezoelektrisches Tonometer Colin BPM über der radialen Arterie platziert, um die radiale arterielle Druckwellenform in Rückenlage zu erfassen. Dieses Signal wurde an das SphygmoCor gesendet und nach Mittelwertbildung wurden verschiedene Parameter bewertet und aufgezeichnet: - Herzfrequenz (HF) in Schlägen pro Minute [bpm] |
3 Jahre
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Nicht-invasive kardiologische Untersuchungen (3) mit dem Portapres-Gerät (Finapres Medical Systems (FMS), Niederlande), dem SphygmoCor-Tonometer (AtCor Medical), dem Colin-Blutdruckmessgerät (BMP)-7000 (Japan) - Auswurfdauer (ED)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Der Blutdruck wurde mit dem Colin BPM 7000 an beiden Armen gemessen (die Teilnehmer saßen). Als nächstes wurde ein piezoelektrisches Tonometer Colin BPM über der radialen Arterie platziert, um die radiale arterielle Druckwellenform in Rückenlage zu erfassen. Dieses Signal wurde an das SphygmoCor gesendet und nach Mittelwertbildung wurden verschiedene Parameter bewertet und aufgezeichnet: - Ausstoßdauer (ED) in Millisekunden [msec] |
3 Jahre
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Gerät: Karotis-Intima-Media-Dicke (IMT)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Karotis-Intima-Media-Dicke (IMT) [mm] wurde mit dem Accuson CV 70-System (Siemens) mit einem 10 Megahertz (MHz)-Wandler gemessen. Zwei Längsprojektionen wurden beurteilt (anterolateral und posterolateral). Die distalen 1 cm der Arteria carotis communis direkt proximal zum Bulbus wurden mittels eines Computeranalysesystems (Medical Imaging Applications, LLC) gemessen. |
3 Jahre
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Gerät: Beurteilung der Gefäßsteifigkeit – Reflexionsindex (RI)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Der folgende Parameter der Gefäßsteifigkeit wurde von Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Vereinigtes Königreich) bewertet: - Reflexionsindex (RI) in Prozent [%]. |
3 Jahre
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Gerät: Beurteilung der Gefäßsteifigkeit – Gefäßsteifigkeitsindex (SI)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Der folgende Parameter der Gefäßsteifigkeit wurde von Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Vereinigtes Königreich) bewertet: -Gefäßsteifigkeitsindex (SI) [m/s]. |
3 Jahre
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Gerät: Beurteilung der Gefäßsteifigkeit – peripherer (pPP) und zentraler Pulsdruck (cPP) [mm Hg]
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die folgenden Parameter der Gefäßsteifigkeit wurden von Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Vereinigtes Königreich) bewertet:
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3 Jahre
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Gerät: Beurteilung der Gefäßsteifigkeit – Verhältnis peripherer Pulsdruck/zentraler Pulsdruck (pPP/cPP).
Zeitfenster: 3 Jahre
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Das Verhältnis von peripherem Pulsdruck zu zentralem Pulsdruck (pPP/cPP) wurde ermittelt, indem der periphere Pulsdruck (pPP) [mm Hg] durch den zentralen Pulsdruck (cPP) [mm Hg] dividiert wurde.
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3 Jahre
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Kardiovaskuläre (CV) bezogene Todesaufzeichnung während der 2-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: 2 Jahre für jede für das Studium qualifizierte Person
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Während eines 2-jährigen Follow-up nach der Aufnahme in diese Studie wurde die Vorgeschichte der tödlichen Vorfälle im Zusammenhang mit dem Lebenslauf für jeden Probanden separat aufgezeichnet.
Der primäre Endpunkt war tödlicher akuter Myokardinfarkt (AMI) oder akuter ischämischer Schlaganfall oder jeder unerwartete oder plötzliche Tod, nur wenn die Autopsie einen kardiovaskulären Zusammenhang ergab.
Wenn Zweifel an der Todesursache bestanden oder während der zwei Jahre ab Studieneinschluss kein Kontakt mit dem Patienten bestand, wurde dieser Patient ausgeschlossen und nicht weiter berücksichtigt.
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2 Jahre für jede für das Studium qualifizierte Person
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Diagnostischer Test: N-terminales natriuretisches Peptid vom Typ B (NT-proBNP)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Konzentration des N-terminalen natriuretischen Peptids vom Pro-B-Typ (NT-proBNP) [fmol/ml] im Serum wurde durch Enzymimmunoassay unter Verwendung des Nt-proBNP-Kits von Biomedica, Slowakei, analysiert.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dorota Formanowicz, MD, PhD, Poznan University of Mediccal Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Twardawa M, Formanowicz P, Formanowicz D. Chronic Kidney Disease as a Cardiovascular Disorder-Tonometry Data Analyses. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 28;19(19):12339. doi: 10.3390/ijerph191912339.
- Kasprzak L, Twardawa M, Formanowicz P, Formanowicz D. The Mutual Contribution of 3-NT, IL-18, Albumin, and Phosphate Foreshadows Death of Hemodialyzed Patients in a 2-Year Follow-Up. Antioxidants (Basel). 2022 Feb 11;11(2):355. doi: 10.3390/antiox11020355.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Pathologische Prozesse
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- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Mitose-Modulatoren
- Natriuretische Mittel
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Kalzium
- Natriuretisches Peptid, Gehirn
- Mitogene
Andere Studien-ID-Nummern
- PoznanUMS_DF2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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