L'impatto di fattori selezionati sul sistema cardiovascolare nella malattia renale cronica
Valutazione dell'impatto di fattori selezionati sul sistema cardiovascolare in pazienti con diversi stadi di malattia renale cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Test diagnostico: parametri di laboratorio - emocromo completo
- Altro: calcolo dell'indice di massa corporea (BMI) [kg/m^2].
- Test diagnostico: parametri selezionati dello stress ossidativo (1)
- Test diagnostico: metalloproteinasi
- Test diagnostico: parametri del metabolismo dei lipidi nel siero
- Test diagnostico: parametri del metabolismo del ferro
- Test diagnostico: marcatori infiammatori selezionati
- Dispositivo: spessore intima-media carotideo (IMT)
- Dispositivo: esami cardiologici non invasivi
- Dispositivo: valutazione della rigidità del vaso
- Altro: registrazione dei decessi per cause cardiovascolari (CV) durante il follow-up di 2 anni
- Test diagnostico: glucosio (glu)
- Test diagnostico: cloto
- Test diagnostico: fattore di crescita dei fibroblasti 23 (FGF-23)
- Test diagnostico: parametri del metabolismo del calcio e del fosfato
- Test diagnostico: valutazione dell'attività degli enzimi epatici
- Test diagnostico: proteine totali e albumina
- Test diagnostico: creatinina e urea
- Test diagnostico: parametri selezionati dello stress ossidativo (2)
- Test diagnostico: parametri selezionati dello stress ossidativo (3) sRAGE
- Test diagnostico: parametri selezionati dello stress ossidativo (4) MG, CEL, gruppi proteici carbamil
- Test diagnostico: valutazione degli elettroliti selezionati
- Test diagnostico: Peptide natriuretico NT-pro-cervello (NT-proBNP)
- Altro: calcolo della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR).
Descrizione dettagliata
La malattia renale cronica ha un impatto significativo sul sistema cardiovascolare. Da molte diverse complicanze della malattia renale cronica, una da menzionare è la rigidità arteriosa. Questo disturbo deriva da molte patologie, tra cui l'infiammazione, l'ipertensione arteriosa, i disturbi del metabolismo dei carboidrati, i disturbi dei lipidi, la calcificazione vascolare, l'infiammazione cronica e lo stress ossidativo.
L'obiettivo principale di questo studio è stato quello di analizzare i meccanismi che portano all'aumentata tendenza ai disturbi cardiovascolari nella CKD, con particolare attenzione ai parametri dello stress ossidativo, dell'infiammazione e ai risultati degli esami di imaging (valutazioni dello spessore intima-media (IMT)) e altri esami cardiologici non invasivi basati sui risultati utilizzando il dispositivo Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Paesi Bassi), il tonometro SphygmoCor (AtCor Medical), il misuratore di pressione sanguigna Colin (BMP)-7000 (Giappone) Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Regno Unito) Il sistema Accuson CV 70 (Siemens) con un trasduttore da 10 megahertz (Mhz).
Inoltre, i partecipanti studiati sono stati seguiti 2 anni dopo l'arruolamento allo studio per la registrazione della morte per cause cardiovascolari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Poznań, Polonia, 60-806
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri:
Per tutti gli intervistati sono stati adottati i seguenti criteri di qualificazione allo studio:
- 18 anni o più,
- consenso scritto a partecipare allo studio,
- nessun processo infiammatorio attivo,
- nessuna malattia neoplastica o una malattia neoplastica il cui trattamento è stato interrotto da almeno 10 anni,
- nessuna storia di trattamento immunosoppressivo,
- funzionalità epatica stabile (attività delle transaminasi non più di due volte aumentata), antigene HBs e anticorpi anti-HCV negativi, anticorpi anti-HIV negativi.
Inoltre, per i pazienti con CKD (CKD1-2) e PREDIALYSIS GROUP, sono state applicate le seguenti condizioni di inclusione aggiuntive:
- assenza di complicanze cardiovascolari acute, ovvero insufficienza cardiaca acuta, crisi ipertensive, sindrome coronarica acuta, al momento dell'ingresso nello studio.
Allo stesso tempo, a seconda della tecnica di terapia renale sostitutiva utilizzata, sono stati stabiliti ulteriori criteri di inclusione per ciascuno dei sottogruppi:
nel gruppo HD:
- un minimo di 6 mesi di trattamento con emodialisi ripetuta, 3 volte a settimana, per un minimo di 10 ore settimanali,
- fistola arterovenosa come accesso vascolare per emodialisi,
- Rapporto di adeguatezza della dialisi stimato (eKt / V) di almeno 1,2. nel gruppo PD:
- durata del trattamento FINO ad un minimo di 6 mesi, Kt/V ≥1,8 l/settimana/1,73 m2.
Per i pazienti CARD, condizioni aggiuntive includono:
- nessuna evidenza evidente di compromissione renale nell'anamnesi e al momento dell'ingresso nello studio, funzionalità renale valutata sulla base dell'eGFR e del rapporto albumina/creatinina nelle urine,
- storia di angina pectoris,
- storia documentata di almeno una sindrome coronarica acuta,
- ricovero presso il Dipartimento di Terapia Intensiva di Cardiologia e Malattie Interne al fine di eseguire una coronarografia programmata, il giorno del ricovero nello studio senza segni della sindrome coronarica acuta, senza comorbidità aggiuntive, cioè quelle che non risultano direttamente o indirettamente da malattia coronarica.
A sua volta, per il gruppo HV (gruppo di controllo), condizioni aggiuntive includono:
- nessuna evidenza evidente di compromissione renale nell'anamnesi e al momento dell'ingresso nello studio, funzionalità renale valutata sulla base dell'eGFR e del rapporto albumina/creatinina nelle urine,
- nessun segno evidente di compromissione cardiovascolare nella storia e al momento dell'ingresso nello studio, stimato sulla base della pressione sanguigna normale (<140/90 mmHg), nessuna anomalia nella storia medica e nell'esame obiettivo,
- non assumere farmaci regolarmente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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GRUPPO PREDIALISI
(n = 48) - pazienti nel periodo di pre-dialisi (stadi G3b-G4 della malattia renale cronica (CKD)) con diminuzione moderata o grave della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) (eGFR 44-29 ml/min/1,73
m^2)
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l'emocromo completo è stato analizzato utilizzando l'analizzatore ematologico automatizzato Sysmex K-4500 (di GMI Inc., USA):
l'indice di massa corporea (BMI) [kg/m^2] è stato calcolato dividendo il peso di una persona (peso post-HD nel gruppo HD) [kg] per il quadrato della sua altezza corporea [m]
Concentrazione sierica di:
sono stati determinati con metodi immunoenzimatici (ELISA) utilizzando i kit Shanghai Sunred Biological Technology Co, Cina. metalloproteinasi nel siero [ng/ml]:
lo spessore intima-media carotideo (IMT) [mm] è stato misurato dal sistema Accuson CV 70 (Siemens) con un trasduttore da 10 megahertz (Mhz). Sono state valutate due proiezioni longitudinali (anterolaterale e posterolaterale). Il distale 1 cm dell'arteria carotide comune appena prossimale al bulbo è stato misurato mediante un sistema di analisi computerizzata (Medical Imaging Applications, LLC). Per gli esami cardiologici non invasivi sono stati utilizzati il dispositivo Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Paesi Bassi), il tonometro SphygmoCor (AtCor Medical), il misuratore di pressione sanguigna Colin (BMP)-7000 (Giappone). Principali variabili valutate: frequenza cardiaca (HR) [battiti al minuto [bpm]]; durata dell'espulsione (ED) [millisecons]; pressione arteriosa periferica sistolica (pSBP) e diastolica (pDBP) [mm Hg]; pressione arteriosa media periferica (pMAP) [mm Hg]; pressione telesistolica periferica (pESP) [mm Hg]; pressione arteriosa sistolica centrale (cSBP) e diastolica (cDBP) [mm Hg]; pressione arteriosa media centrale (cMAP) [mm Hg]; pressione centrale aumentata (cAP) [mmHg]; pressione media centrale della diastole (cMPD)[mm Hg]; pressione media centrale della sistole (cMPS) [mm Hg]; pressione telesistolica centrale (cESP) [mm Hg]. I seguenti parametri di rigidità vasale sono stati valutati da Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Regno Unito):
Durante un follow-up di 2 anni dall'arruolamento a questo studio, la storia degli incidenti mortali correlati alla CV è stata registrata separatamente per ciascun soggetto.
L'endpoint primario era l'infarto miocardico acuto fatale (IMA) o l'ictus ischemico acuto o qualsiasi morte inaspettata o improvvisa solo se l'autopsia dimostrava una correlazione CV.
Se c'erano dubbi sulla causa della morte o non c'erano contatti con il paziente durante i due anni dall'arruolamento nello studio, quel paziente veniva escluso e non considerato ulteriormente.
il glucosio (Glu) [mg/dl] è stato valutato nel siero mediante una tecnica di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA.
klotho [ng/ml] - è stato analizzato nel siero dal kit ELISA Human KL(Klotho) [ng/ml], kit Shanghai Sunred Biological Technology Co, Cina.
FGF-23 [pg/ml] - è stato analizzato nel siero utilizzando il kit ELISA Human FGF-23, Sigma-Aldrich, USA.
sono stati valutati con tecniche di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA. attività di:
sono stati valutati con tecniche di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA.
sono stati valutati nel siero con tecniche di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA.
mieloperossidasi (MPO) [ng/ml] nel siero- è stata determinata con il metodo ELISA utilizzando il test Quantikine Human MPO del kit R&D Systems, Canada.
Il recettore solubile per i prodotti finali della glicazione avanzata (sRAGE) [µg/mg di proteina] nel siero è stato testato con saggio immunoenzimatico (Quantikine ELISA) utilizzando il kit R&D Systems, Canada.
sono stati valutati nel siero con tecniche di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA.
NT-proBNP [fmol/ml] - è stato analizzato nel siero mediante saggio immunoenzimatico utilizzando il kit Nt-proBNP di Biomedica, Slovacchia.
eGFR [ml/min/1,73 m^2]
- secondo le raccomandazioni Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 è stato calcolato sulla base della formula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [concentrazione di creatinina in mg/dl] - 1.154 x [età in anni ] - 0,203 x [0,724] per il genere femminile.
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GRUPPO MALATTIA RENALE END-STAGE (ESRD).
I pazienti con ESRD (n=106) - (eGFR <15 ml/min /1,73 m^2) sottoposti a terapia renale sostitutiva hanno formato questo gruppo. A seconda del metodo di terapia renale sostitutiva utilizzato, sono stati distinti due sottogruppi: (1) sottogruppo di dialisi peritoneale (PD) (n=35) comprendente pazienti trattati con dialisi peritoneale. In questo sottogruppo, a causa della tecnica di trattamento, sono stati distinti due gruppi, un gruppo (n=15) trattato con la tecnica della dialisi peritoneale automatica (APD) e un gruppo (n=20) che utilizza la tecnica della dialisi peritoneale a ciclo continuo ( CCPD), (2) sottogruppo emodialisi (HD) (n = 71) comprendente pazienti trattati con emodialisi ripetuta. La durata dell'emodialisi era di almeno 10 ore/settimana utilizzando fluidi per dialisi bicarbonato standard e dializzatori a basso flusso di polisulfone. Il flusso sanguigno durante l'emodialisi era di 200-350 ml/min, con un flusso medio del liquido di dialisi di 500 ml/min. |
l'emocromo completo è stato analizzato utilizzando l'analizzatore ematologico automatizzato Sysmex K-4500 (di GMI Inc., USA):
l'indice di massa corporea (BMI) [kg/m^2] è stato calcolato dividendo il peso di una persona (peso post-HD nel gruppo HD) [kg] per il quadrato della sua altezza corporea [m]
Concentrazione sierica di:
sono stati determinati con metodi immunoenzimatici (ELISA) utilizzando i kit Shanghai Sunred Biological Technology Co, Cina. metalloproteinasi nel siero [ng/ml]:
lo spessore intima-media carotideo (IMT) [mm] è stato misurato dal sistema Accuson CV 70 (Siemens) con un trasduttore da 10 megahertz (Mhz). Sono state valutate due proiezioni longitudinali (anterolaterale e posterolaterale). Il distale 1 cm dell'arteria carotide comune appena prossimale al bulbo è stato misurato mediante un sistema di analisi computerizzata (Medical Imaging Applications, LLC). Per gli esami cardiologici non invasivi sono stati utilizzati il dispositivo Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Paesi Bassi), il tonometro SphygmoCor (AtCor Medical), il misuratore di pressione sanguigna Colin (BMP)-7000 (Giappone). Principali variabili valutate: frequenza cardiaca (HR) [battiti al minuto [bpm]]; durata dell'espulsione (ED) [millisecons]; pressione arteriosa periferica sistolica (pSBP) e diastolica (pDBP) [mm Hg]; pressione arteriosa media periferica (pMAP) [mm Hg]; pressione telesistolica periferica (pESP) [mm Hg]; pressione arteriosa sistolica centrale (cSBP) e diastolica (cDBP) [mm Hg]; pressione arteriosa media centrale (cMAP) [mm Hg]; pressione centrale aumentata (cAP) [mmHg]; pressione media centrale della diastole (cMPD)[mm Hg]; pressione media centrale della sistole (cMPS) [mm Hg]; pressione telesistolica centrale (cESP) [mm Hg]. I seguenti parametri di rigidità vasale sono stati valutati da Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Regno Unito):
Durante un follow-up di 2 anni dall'arruolamento a questo studio, la storia degli incidenti mortali correlati alla CV è stata registrata separatamente per ciascun soggetto.
L'endpoint primario era l'infarto miocardico acuto fatale (IMA) o l'ictus ischemico acuto o qualsiasi morte inaspettata o improvvisa solo se l'autopsia dimostrava una correlazione CV.
Se c'erano dubbi sulla causa della morte o non c'erano contatti con il paziente durante i due anni dall'arruolamento nello studio, quel paziente veniva escluso e non considerato ulteriormente.
il glucosio (Glu) [mg/dl] è stato valutato nel siero mediante una tecnica di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA.
klotho [ng/ml] - è stato analizzato nel siero dal kit ELISA Human KL(Klotho) [ng/ml], kit Shanghai Sunred Biological Technology Co, Cina.
FGF-23 [pg/ml] - è stato analizzato nel siero utilizzando il kit ELISA Human FGF-23, Sigma-Aldrich, USA.
sono stati valutati con tecniche di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA. attività di:
sono stati valutati con tecniche di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA.
sono stati valutati nel siero con tecniche di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA.
mieloperossidasi (MPO) [ng/ml] nel siero- è stata determinata con il metodo ELISA utilizzando il test Quantikine Human MPO del kit R&D Systems, Canada.
Il recettore solubile per i prodotti finali della glicazione avanzata (sRAGE) [µg/mg di proteina] nel siero è stato testato con saggio immunoenzimatico (Quantikine ELISA) utilizzando il kit R&D Systems, Canada.
sono stati valutati nel siero con tecniche di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA.
NT-proBNP [fmol/ml] - è stato analizzato nel siero mediante saggio immunoenzimatico utilizzando il kit Nt-proBNP di Biomedica, Slovacchia.
eGFR [ml/min/1,73 m^2]
- secondo le raccomandazioni Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 è stato calcolato sulla base della formula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [concentrazione di creatinina in mg/dl] - 1.154 x [età in anni ] - 0,203 x [0,724] per il genere femminile.
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GRUPPO CARDIOLOGICO (CARD).
Gruppo CARD (n = 37) - pazienti con almeno una storia di un evento cardiovascolare, ricoverati in ospedale per angiografia elettiva, senza alcun segno di compromissione della funzionalità renale. Gli studi in questo gruppo sono stati condotti per verificare i cambiamenti che si verificano a seguito di malattie cardiovascolari (CVD) ma senza malattie renali. |
l'emocromo completo è stato analizzato utilizzando l'analizzatore ematologico automatizzato Sysmex K-4500 (di GMI Inc., USA):
l'indice di massa corporea (BMI) [kg/m^2] è stato calcolato dividendo il peso di una persona (peso post-HD nel gruppo HD) [kg] per il quadrato della sua altezza corporea [m]
Concentrazione sierica di:
sono stati determinati con metodi immunoenzimatici (ELISA) utilizzando i kit Shanghai Sunred Biological Technology Co, Cina. metalloproteinasi nel siero [ng/ml]:
lo spessore intima-media carotideo (IMT) [mm] è stato misurato dal sistema Accuson CV 70 (Siemens) con un trasduttore da 10 megahertz (Mhz). Sono state valutate due proiezioni longitudinali (anterolaterale e posterolaterale). Il distale 1 cm dell'arteria carotide comune appena prossimale al bulbo è stato misurato mediante un sistema di analisi computerizzata (Medical Imaging Applications, LLC). Per gli esami cardiologici non invasivi sono stati utilizzati il dispositivo Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Paesi Bassi), il tonometro SphygmoCor (AtCor Medical), il misuratore di pressione sanguigna Colin (BMP)-7000 (Giappone). Principali variabili valutate: frequenza cardiaca (HR) [battiti al minuto [bpm]]; durata dell'espulsione (ED) [millisecons]; pressione arteriosa periferica sistolica (pSBP) e diastolica (pDBP) [mm Hg]; pressione arteriosa media periferica (pMAP) [mm Hg]; pressione telesistolica periferica (pESP) [mm Hg]; pressione arteriosa sistolica centrale (cSBP) e diastolica (cDBP) [mm Hg]; pressione arteriosa media centrale (cMAP) [mm Hg]; pressione centrale aumentata (cAP) [mmHg]; pressione media centrale della diastole (cMPD)[mm Hg]; pressione media centrale della sistole (cMPS) [mm Hg]; pressione telesistolica centrale (cESP) [mm Hg]. I seguenti parametri di rigidità vasale sono stati valutati da Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Regno Unito):
Durante un follow-up di 2 anni dall'arruolamento a questo studio, la storia degli incidenti mortali correlati alla CV è stata registrata separatamente per ciascun soggetto.
L'endpoint primario era l'infarto miocardico acuto fatale (IMA) o l'ictus ischemico acuto o qualsiasi morte inaspettata o improvvisa solo se l'autopsia dimostrava una correlazione CV.
Se c'erano dubbi sulla causa della morte o non c'erano contatti con il paziente durante i due anni dall'arruolamento nello studio, quel paziente veniva escluso e non considerato ulteriormente.
il glucosio (Glu) [mg/dl] è stato valutato nel siero mediante una tecnica di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA.
klotho [ng/ml] - è stato analizzato nel siero dal kit ELISA Human KL(Klotho) [ng/ml], kit Shanghai Sunred Biological Technology Co, Cina.
FGF-23 [pg/ml] - è stato analizzato nel siero utilizzando il kit ELISA Human FGF-23, Sigma-Aldrich, USA.
sono stati valutati con tecniche di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA. attività di:
sono stati valutati con tecniche di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA.
sono stati valutati nel siero con tecniche di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA.
mieloperossidasi (MPO) [ng/ml] nel siero- è stata determinata con il metodo ELISA utilizzando il test Quantikine Human MPO del kit R&D Systems, Canada.
Il recettore solubile per i prodotti finali della glicazione avanzata (sRAGE) [µg/mg di proteina] nel siero è stato testato con saggio immunoenzimatico (Quantikine ELISA) utilizzando il kit R&D Systems, Canada.
sono stati valutati nel siero con tecniche di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA.
NT-proBNP [fmol/ml] - è stato analizzato nel siero mediante saggio immunoenzimatico utilizzando il kit Nt-proBNP di Biomedica, Slovacchia.
eGFR [ml/min/1,73 m^2]
- secondo le raccomandazioni Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 è stato calcolato sulla base della formula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [concentrazione di creatinina in mg/dl] - 1.154 x [età in anni ] - 0,203 x [0,724] per il genere femminile.
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Malattia renale cronica (CKD) 1-2 GRUPPO
CKD1-2 (n=29) (stadio G1-G2 CKD) con lieve diminuzione di eGFR (eGFR >90-60 ml/min/1,73 m^2) Gli studi in questo gruppo sono stati eseguiti per rivelare i cambiamenti che si verificano come conseguenza dell'inizio del deterioramento della funzione renale. |
l'emocromo completo è stato analizzato utilizzando l'analizzatore ematologico automatizzato Sysmex K-4500 (di GMI Inc., USA):
l'indice di massa corporea (BMI) [kg/m^2] è stato calcolato dividendo il peso di una persona (peso post-HD nel gruppo HD) [kg] per il quadrato della sua altezza corporea [m]
Concentrazione sierica di:
sono stati determinati con metodi immunoenzimatici (ELISA) utilizzando i kit Shanghai Sunred Biological Technology Co, Cina. metalloproteinasi nel siero [ng/ml]:
lo spessore intima-media carotideo (IMT) [mm] è stato misurato dal sistema Accuson CV 70 (Siemens) con un trasduttore da 10 megahertz (Mhz). Sono state valutate due proiezioni longitudinali (anterolaterale e posterolaterale). Il distale 1 cm dell'arteria carotide comune appena prossimale al bulbo è stato misurato mediante un sistema di analisi computerizzata (Medical Imaging Applications, LLC). Per gli esami cardiologici non invasivi sono stati utilizzati il dispositivo Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Paesi Bassi), il tonometro SphygmoCor (AtCor Medical), il misuratore di pressione sanguigna Colin (BMP)-7000 (Giappone). Principali variabili valutate: frequenza cardiaca (HR) [battiti al minuto [bpm]]; durata dell'espulsione (ED) [millisecons]; pressione arteriosa periferica sistolica (pSBP) e diastolica (pDBP) [mm Hg]; pressione arteriosa media periferica (pMAP) [mm Hg]; pressione telesistolica periferica (pESP) [mm Hg]; pressione arteriosa sistolica centrale (cSBP) e diastolica (cDBP) [mm Hg]; pressione arteriosa media centrale (cMAP) [mm Hg]; pressione centrale aumentata (cAP) [mmHg]; pressione media centrale della diastole (cMPD)[mm Hg]; pressione media centrale della sistole (cMPS) [mm Hg]; pressione telesistolica centrale (cESP) [mm Hg]. I seguenti parametri di rigidità vasale sono stati valutati da Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Regno Unito):
Durante un follow-up di 2 anni dall'arruolamento a questo studio, la storia degli incidenti mortali correlati alla CV è stata registrata separatamente per ciascun soggetto.
L'endpoint primario era l'infarto miocardico acuto fatale (IMA) o l'ictus ischemico acuto o qualsiasi morte inaspettata o improvvisa solo se l'autopsia dimostrava una correlazione CV.
Se c'erano dubbi sulla causa della morte o non c'erano contatti con il paziente durante i due anni dall'arruolamento nello studio, quel paziente veniva escluso e non considerato ulteriormente.
il glucosio (Glu) [mg/dl] è stato valutato nel siero mediante una tecnica di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA.
klotho [ng/ml] - è stato analizzato nel siero dal kit ELISA Human KL(Klotho) [ng/ml], kit Shanghai Sunred Biological Technology Co, Cina.
FGF-23 [pg/ml] - è stato analizzato nel siero utilizzando il kit ELISA Human FGF-23, Sigma-Aldrich, USA.
sono stati valutati con tecniche di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA. attività di:
sono stati valutati con tecniche di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA.
sono stati valutati nel siero con tecniche di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA.
mieloperossidasi (MPO) [ng/ml] nel siero- è stata determinata con il metodo ELISA utilizzando il test Quantikine Human MPO del kit R&D Systems, Canada.
Il recettore solubile per i prodotti finali della glicazione avanzata (sRAGE) [µg/mg di proteina] nel siero è stato testato con saggio immunoenzimatico (Quantikine ELISA) utilizzando il kit R&D Systems, Canada.
sono stati valutati nel siero con tecniche di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA.
NT-proBNP [fmol/ml] - è stato analizzato nel siero mediante saggio immunoenzimatico utilizzando il kit Nt-proBNP di Biomedica, Slovacchia.
eGFR [ml/min/1,73 m^2]
- secondo le raccomandazioni Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 è stato calcolato sulla base della formula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [concentrazione di creatinina in mg/dl] - 1.154 x [età in anni ] - 0,203 x [0,724] per il genere femminile.
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Volontari sani (HV)
HV (n = 32) - questo gruppo era composto da persone sane, senza evidenza di compromissione della funzione renale e disturbi cardiovascolari nella storia e al momento dell'arruolamento nello studio.
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l'emocromo completo è stato analizzato utilizzando l'analizzatore ematologico automatizzato Sysmex K-4500 (di GMI Inc., USA):
l'indice di massa corporea (BMI) [kg/m^2] è stato calcolato dividendo il peso di una persona (peso post-HD nel gruppo HD) [kg] per il quadrato della sua altezza corporea [m]
Concentrazione sierica di:
sono stati determinati con metodi immunoenzimatici (ELISA) utilizzando i kit Shanghai Sunred Biological Technology Co, Cina. metalloproteinasi nel siero [ng/ml]:
lo spessore intima-media carotideo (IMT) [mm] è stato misurato dal sistema Accuson CV 70 (Siemens) con un trasduttore da 10 megahertz (Mhz). Sono state valutate due proiezioni longitudinali (anterolaterale e posterolaterale). Il distale 1 cm dell'arteria carotide comune appena prossimale al bulbo è stato misurato mediante un sistema di analisi computerizzata (Medical Imaging Applications, LLC). Per gli esami cardiologici non invasivi sono stati utilizzati il dispositivo Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Paesi Bassi), il tonometro SphygmoCor (AtCor Medical), il misuratore di pressione sanguigna Colin (BMP)-7000 (Giappone). Principali variabili valutate: frequenza cardiaca (HR) [battiti al minuto [bpm]]; durata dell'espulsione (ED) [millisecons]; pressione arteriosa periferica sistolica (pSBP) e diastolica (pDBP) [mm Hg]; pressione arteriosa media periferica (pMAP) [mm Hg]; pressione telesistolica periferica (pESP) [mm Hg]; pressione arteriosa sistolica centrale (cSBP) e diastolica (cDBP) [mm Hg]; pressione arteriosa media centrale (cMAP) [mm Hg]; pressione centrale aumentata (cAP) [mmHg]; pressione media centrale della diastole (cMPD)[mm Hg]; pressione media centrale della sistole (cMPS) [mm Hg]; pressione telesistolica centrale (cESP) [mm Hg]. I seguenti parametri di rigidità vasale sono stati valutati da Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Regno Unito):
Durante un follow-up di 2 anni dall'arruolamento a questo studio, la storia degli incidenti mortali correlati alla CV è stata registrata separatamente per ciascun soggetto.
L'endpoint primario era l'infarto miocardico acuto fatale (IMA) o l'ictus ischemico acuto o qualsiasi morte inaspettata o improvvisa solo se l'autopsia dimostrava una correlazione CV.
Se c'erano dubbi sulla causa della morte o non c'erano contatti con il paziente durante i due anni dall'arruolamento nello studio, quel paziente veniva escluso e non considerato ulteriormente.
il glucosio (Glu) [mg/dl] è stato valutato nel siero mediante una tecnica di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA.
klotho [ng/ml] - è stato analizzato nel siero dal kit ELISA Human KL(Klotho) [ng/ml], kit Shanghai Sunred Biological Technology Co, Cina.
FGF-23 [pg/ml] - è stato analizzato nel siero utilizzando il kit ELISA Human FGF-23, Sigma-Aldrich, USA.
sono stati valutati con tecniche di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA. attività di:
sono stati valutati con tecniche di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA.
sono stati valutati nel siero con tecniche di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA.
mieloperossidasi (MPO) [ng/ml] nel siero- è stata determinata con il metodo ELISA utilizzando il test Quantikine Human MPO del kit R&D Systems, Canada.
Il recettore solubile per i prodotti finali della glicazione avanzata (sRAGE) [µg/mg di proteina] nel siero è stato testato con saggio immunoenzimatico (Quantikine ELISA) utilizzando il kit R&D Systems, Canada.
sono stati valutati nel siero con tecniche di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA.
NT-proBNP [fmol/ml] - è stato analizzato nel siero mediante saggio immunoenzimatico utilizzando il kit Nt-proBNP di Biomedica, Slovacchia.
eGFR [ml/min/1,73 m^2]
- secondo le raccomandazioni Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 è stato calcolato sulla base della formula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [concentrazione di creatinina in mg/dl] - 1.154 x [età in anni ] - 0,203 x [0,724] per il genere femminile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test diagnostico: parametri biochimici di base: emocromo completo - emoglobina (HGB)
Lasso di tempo: 3 anni
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l'emoglobina (HGB) [g/dl] è stata analizzata utilizzando l'analizzatore ematologico automatizzato Sysmex K-4500 (di GMI Inc., USA).
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3 anni
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Test diagnostico: parametri biochimici di base: emocromo completo - conta dei globuli rossi (RBC)
Lasso di tempo: 3 anni
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la conta dei globuli rossi (RBC) [10^12/l] è stata analizzata utilizzando l'analizzatore ematologico automatizzato Sysmex K-4500 (di GMI Inc., USA).
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3 anni
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Test diagnostico: parametri biochimici di base: emocromo completo - ematocrito (HCT)
Lasso di tempo: 3 anni
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l'ematocrito (HCT) [l/l] è stato analizzato utilizzando Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (di GMI Inc., USA).
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3 anni
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Test diagnostico: parametri biochimici di base: emocromo completo - conta dei globuli bianchi (WBC)
Lasso di tempo: 3 anni
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i globuli bianchi (WBC) [10^9/l] sono stati analizzati utilizzando l'analizzatore ematologico automatizzato Sysmex K-4500 (di GMI Inc., USA).
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3 anni
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Test diagnostico: parametri biochimici di base: emocromo completo - conta piastrinica (PLT)
Lasso di tempo: 3 anni
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la conta piastrinica (PLT) [10^9/l] è stata analizzata utilizzando l'analizzatore ematologico automatizzato Sysmex K-4500 (di GMI Inc., USA).
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3 anni
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Test diagnostico: glucosio (Glu)
Lasso di tempo: 3 anni
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la concentrazione di glucosio (Glu) [mg/dl] nel siero è stata valutata con la tecnica di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA.
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3 anni
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Test diagnostico: urea
Lasso di tempo: 3 anni
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La concentrazione di urea [mg/dl] nel siero è stata valutata mediante tecniche di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA.
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3 anni
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Test diagnostico: creatinina
Lasso di tempo: 3 anni
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la concentrazione di creatinina [mg/dl] nel siero è stata valutata con tecniche di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA (basato sul metodo colorimetrico di Jaffes - il dosaggio si basa sulla reazione della creatinina con il picrato di sodio come descritto da Giaffa).
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3 anni
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Calcolo della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) [ml/min/1,73 m^2]
Lasso di tempo: 3 anni
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eGFR - secondo le raccomandazioni Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 è stato calcolato sulla base della formula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [concentrazione di creatinina in mg/dl] - 1,154 x [età in anni] - 0,203 x [0,724] per il genere femminile.
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3 anni
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Calcolo dell'indice di massa corporea (BMI) [kg/m^2].
Lasso di tempo: 3 anni
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L'indice di massa corporea (BMI) - [kg/m^2] è stato calcolato dividendo il peso di una persona (peso post-HD nel gruppo HD) [kg] per il quadrato della sua altezza corporea [m].
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3 anni
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Test diagnostico: parametri del metabolismo dei lipidi nel siero - colesterolo totale (T-C)
Lasso di tempo: 3 anni
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La concentrazione di colesterolo totale (T-C) [mg/dl] nel siero è stata valutata mediante tecniche di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA.
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3 anni
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Test diagnostico: parametri del metabolismo dei lipidi nel siero - colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C)
Lasso di tempo: 3 anni
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La concentrazione di colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) [mg/dl] nel siero è stata valutata mediante tecniche di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA.
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3 anni
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Test diagnostico: parametri del metabolismo dei lipidi nel siero di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C).
Lasso di tempo: 3 anni
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La concentrazione di colesterolo delle lipoproteine a bassa densità (LDL-C) nel siero è stata determinata dall'equazione di Friedewals (LDL-C [mg/dl] = colesterolo totale (T-C) [mg/dl] - HDL-C [mg/dl] - TG[mg/dl]/5). È stato valutato mediante tecniche di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA. |
3 anni
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Test diagnostico: parametri del metabolismo dei lipidi nel siero - trigliceridi (TG)
Lasso di tempo: 3 anni
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La concentrazione di trigliceridi (TG) [mg/dl] nel siero è stata valutata mediante tecniche di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA.
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3 anni
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Test diagnostico: valutazione dell'attività degli enzimi epatici - aspartato transaminasi (AST)
Lasso di tempo: 3 anni
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attività dell'aspartato transaminasi (AST) [U/l]; è stato valutato nel siero con le tecniche di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA.
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3 anni
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Test diagnostico: valutazione dell'attività degli enzimi epatici - alanina transaminasi (ALT)
Lasso di tempo: 3 anni
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l'attività dell'alanina transaminasi (ALT) [U/l] è stata valutata nel siero mediante tecniche di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA.
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3 anni
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Test diagnostico: valutazione dell'attività degli enzimi epatici - fosfatasi alcalina (ALP) [U/l]
Lasso di tempo: 3 anni
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l'attività della fosfatasi alcalina (ALP) [U/l] è stata valutata nel siero mediante tecniche di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA.
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3 anni
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Test diagnostico: proteine totali (TP)
Lasso di tempo: 3 anni
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la concentrazione di proteine totali (TP) [g/dl] nel siero è stata valutata mediante tecniche di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA.
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3 anni
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Test diagnostico: albumina (ALB)
Lasso di tempo: 3 anni
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La concentrazione di albumina (ALB) [g/dl] nel siero è stata valutata mediante tecniche di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA.
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3 anni
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Test diagnostico: parametri del metabolismo del ferro - ferro
Lasso di tempo: 3 anni
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concentrazione di ferro [mg/dl] nel siero - è stata valutata con l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA;
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3 anni
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Test diagnostico: parametri del metabolismo del ferro - capacità totale di legare il ferro (TIBC)
Lasso di tempo: 3 anni
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la capacità totale di legare il ferro (TIBC) [mg/dl] - è stata determinata con l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA.
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3 anni
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Test diagnostico: parametri del metabolismo del ferro - la capacità legante il ferro insaturo (UIBC)
Lasso di tempo: 3 anni
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La capacità legante il ferro insaturo (UIBC) [mg/dl] è stata determinata mediante un'equazione in cui la concentrazione di ferro [mg/dl] nel plasma viene sottratta dal TIBC [mg/dl].
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3 anni
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Test diagnostico: parametri del metabolismo del ferro - ferritina
Lasso di tempo: 3 anni
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La concentrazione di ferritina [ng/ml] nel siero è stata determinata con l'analizzatore biochimico Modular E-170 di Roche Diagnostics, USA.
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3 anni
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Test diagnostico: calcio totale e ionizzato
Lasso di tempo: 3 anni
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le concentrazioni sieriche di calcio totale e ionizzato [mg/dl] sono state valutate mediante tecniche di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA.
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3 anni
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Test diagnostico: fosfato
Lasso di tempo: 3 anni
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la concentrazione sierica di fosfato [mg/dl] è stata valutata con le tecniche di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA.
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3 anni
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Test diagnostico: paratormone intatto (iPTH)
Lasso di tempo: 3 anni
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La concentrazione sierica di paratormone intatto (iPTH) [mg/dl] è stata valutata mediante tecniche di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA.
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3 anni
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Test diagnostico: cloto (KL)
Lasso di tempo: 3 anni
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La concentrazione sierica di klotho (KL) [ng/ml] è stata analizzata dal kit ELISA Human KL (Klotho) [ng/ml], kit Shanghai Sunred Biological Technology Co, Cina.
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3 anni
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Test diagnostico: fattore di crescita dei fibroblasti 23 (FGF-23)
Lasso di tempo: 3 anni
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La concentrazione sierica del fattore di crescita dei fibroblasti 23 (FGF-23) [pg/ml] è stata analizzata utilizzando il kit ELISA Human FGF-23, Sigma-Aldrich, USA.
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3 anni
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Test diagnostico: valutazione degli elettroliti selezionati nel siero: potassio (K) e sodio (Na)
Lasso di tempo: 3 anni
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Elettroliti: le concentrazioni sieriche di potassio (K) [mmol/l] e sodio (Na) [mmol/l] sono state valutate con le tecniche di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA.
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3 anni
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Test diagnostico: valutazione degli elettroliti selezionati nel siero: magnesio
Lasso di tempo: 3 anni
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la concentrazione sierica di magnesio (Mg) [mg/dl] è stata valutata mediante tecniche di routine utilizzando l'analizzatore biochimico Cobas Integra 400 plus di Roche Diagnostics, USA.
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3 anni
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Test diagnostico: parametri selezionati dello stress ossidativo - 3-nitrotirosina (3-NT)
Lasso di tempo: 3 anni
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La concentrazione sierica di 3-nitrotirosina (3-NT) [μmol/mg di proteina] è stata determinata con il metodo di immunodosaggio enzimatico (ELISA) per 3NT utilizzando i kit Shanghai Sunred Biological Technology Co, Cina.
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3 anni
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Test diagnostico: parametri selezionati dello stress ossidativo - prodotti terminali della glicazione avanzata (AGE)
Lasso di tempo: 3 anni
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La concentrazione sierica dei prodotti finali della glicazione avanzata (AGE) [μg/mg di proteine] è stata determinata con il metodo di immunodosaggio enzimatico (ELISA) per AGE utilizzando i kit Shanghai Sunred Biological Technology Co, Cina.
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3 anni
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Test diagnostico: parametri selezionati dello stress ossidativo - carbossimetile(lisina) (LMC)
Lasso di tempo: 3 anni
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La concentrazione sierica di carbossimetile (lisina) (LMC) [μg/mg di proteina] è stata determinata con il metodo di immunodosaggio enzimatico (ELISA) per la LMC utilizzando i kit Shanghai Sunred Biological Technology Co, Cina.
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3 anni
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Test diagnostico: parametri selezionati dello stress ossidativo - prodotti proteici di ossidazione avanzata (AOPP)
Lasso di tempo: 3 anni
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La concentrazione sierica di prodotti proteici di ossidazione avanzata (AOPP) [µmol/mg di proteina] è stata determinata con il metodo di immunodosaggio enzimatico (ELISA) per AOPP utilizzando i kit Shanghai Sunred Biological Technology Co, Cina.
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3 anni
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Test diagnostico: metalloproteinasi - metalloproteinasi 9 (MMP-9)
Lasso di tempo: 3 anni
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La concentrazione di metalloproteinasi 9 (MMP-9) [ng/ml] nel siero è stata determinata con il metodo ELISA utilizzando il kit Quantikine Human MMP-9 (totale), di R&D Systems, Canada.
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3 anni
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Test diagnostico: metalloproteinasi - inibitore tissutale della metalloproteinasi 1 (TIMP-1)
Lasso di tempo: 3 anni
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inibitore tissutale della metalloproteinasi 1 (TIMP-1) [ng/ml] concentrazione nel siero - è stato determinato con il metodo ELISA utilizzando il kit Quantikine Human TIMP-1, prodotto da R&D Systems, Canada.
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3 anni
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La valutazione del rapporto MMP-9/TIMP-1
Lasso di tempo: 3 anni
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il rapporto MMP-9/TIMP-1 è stato calcolato dal quoziente della concentrazione di MMP-9 [ng/ml] e TIMP-1 [ng/ml].
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3 anni
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Test diagnostico: marcatori infiammatori selezionati - proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP)
Lasso di tempo: 3 anni
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la concentrazione di proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP) [mg/l] nel siero è stata misurata utilizzando DADE Behring, USA, e il nefelometro DADE Behring Analyzer II.
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3 anni
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Test diagnostico: marcatori infiammatori selezionati - neopterina
Lasso di tempo: 3 anni
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La concentrazione sierica di neopterina [nmol/l] è stata determinata utilizzando il kit Neopterin ELISA, DRG International, Inc., USA.
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3 anni
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Test diagnostico: marcatori infiammatori selezionati - interleuchina 18 (IL-18)
Lasso di tempo: 3 anni
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La concentrazione di interleuchina 18 (IL-18) [pg/ml] nel siero è stata determinata mediante Colorimetric Sandwich ELISA, Quantikine Human IL-18 R&D Inc., USA.
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3 anni
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Test diagnostico: parametri selezionati dello stress ossidativo - mieloperossidasi (MPO)
Lasso di tempo: 3 anni
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mieloperossidasi (MPO) [ng/ml] nel siero - è stata determinata con il metodo ELISA utilizzando il test Quantikine Human MPO del kit R&D Systems, Canada.
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3 anni
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Test diagnostico: parametri selezionati dello stress ossidativo - metilgliossale (MG)
Lasso di tempo: 3 anni
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La concentrazione di metilgliossale (MG) [µg/mg di proteina] nel siero è stata valutata mediante saggio immunoenzimatico competitivo (ELISA competitivo) utilizzando i kit MG di Cell Biolabs Inc, USA.
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3 anni
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Test diagnostico: parametri selezionati dello stress ossidativo - carbossietile(lisina) (CEL) [µg/mg proteina]
Lasso di tempo: 3 anni
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La concentrazione di carbossietile (lisina) (CEL) [µg/mg di proteina] nel siero è stata valutata mediante saggio immunoenzimatico competitivo (ELISA competitivo) utilizzando i kit CEL di Cell Biolabs Inc, USA.
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3 anni
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Test diagnostico: parametri selezionati dello stress ossidativo - gruppi proteici carbamil [µg/mg proteina]
Lasso di tempo: 3 anni
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La concentrazione dei gruppi proteici carbamilici [µg/mg di proteina] nel siero è stata valutata mediante saggio immunoenzimatico competitivo (ELISA competitivo) utilizzando i kit dei gruppi proteici carbamilici di Cell Biolabs Inc, USA.
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3 anni
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Test diagnostico: parametri selezionati dello stress ossidativo - recettore solubile per i prodotti finali della glicazione avanzata (sRAGE)
Lasso di tempo: 3 anni
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La concentrazione del recettore solubile per i prodotti finali della glicazione avanzata (sRAGE) [µg/mg di proteina] nel siero è stata testata con saggio immunoenzimatico (Quantikine ELISA) utilizzando il kit R&D Systems sRAGE, Canada.
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3 anni
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Esami cardiologici non invasivi (1) con l'utilizzo del dispositivo Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Paesi Bassi), del tonometro SphygmoCor (AtCor Medical), del misuratore di pressione sanguigna Colin (BMP)-7000 (Giappone) - pressioni
Lasso di tempo: 3 anni
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La pressione sanguigna è stata misurata utilizzando il Colin BPM 7000 su entrambe le braccia (i partecipanti erano seduti). Successivamente, un tonometro piezoelettrico Colin BPM è stato posizionato sopra l'arteria radiale per l'acquisizione della forma d'onda della pressione arteriosa radiale in posizione supina. Questo segnale è stato inviato allo SphygmoCor e dopo aver calcolato la media sono stati valutati e registrati vari parametri:
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3 anni
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Esami cardiologici non invasivi (2) con l'utilizzo del dispositivo Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Paesi Bassi), del tonometro SphygmoCor (AtCor Medical), del misuratore di pressione sanguigna Colin (BMP)-7000 (Giappone) - frequenza cardiaca (HR)
Lasso di tempo: 3 anni
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La pressione sanguigna è stata misurata utilizzando il Colin BPM 7000 su entrambe le braccia (i partecipanti erano seduti). Successivamente, un tonometro piezoelettrico Colin BPM è stato posizionato sopra l'arteria radiale per l'acquisizione della forma d'onda della pressione arteriosa radiale in posizione supina. Questo segnale è stato inviato allo SphygmoCor e dopo aver calcolato la media sono stati valutati e registrati vari parametri: - frequenza cardiaca (HR) in battiti al minuto [bpm] |
3 anni
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Esami cardiologici non invasivi (3) con l'utilizzo del dispositivo Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Paesi Bassi), del tonometro SphygmoCor (AtCor Medical), del monitor della pressione arteriosa Colin (BMP)-7000 (Giappone) - durata dell'espulsione (DE)
Lasso di tempo: 3 anni
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La pressione sanguigna è stata misurata utilizzando il Colin BPM 7000 su entrambe le braccia (i partecipanti erano seduti). Successivamente, un tonometro piezoelettrico Colin BPM è stato posizionato sopra l'arteria radiale per l'acquisizione della forma d'onda della pressione arteriosa radiale in posizione supina. Questo segnale è stato inviato allo SphygmoCor e dopo aver calcolato la media sono stati valutati e registrati vari parametri: - durata dell'espulsione (ED) in millisecondi [msec] |
3 anni
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Dispositivo: spessore intima-media carotideo (IMT)
Lasso di tempo: 3 anni
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Lo spessore intima-media carotideo (IMT) [mm] è stato misurato dal sistema Accuson CV 70 (Siemens) con un trasduttore da 10 megahertz (Mhz). Sono state valutate due proiezioni longitudinali (anterolaterale e posterolaterale). Il distale 1 cm dell'arteria carotide comune appena prossimale al bulbo è stato misurato mediante un sistema di analisi computerizzata (Medical Imaging Applications, LLC). |
3 anni
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Dispositivo: valutazione rigidità vasale - indice di riflessione (RI)
Lasso di tempo: 3 anni
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Il seguente parametro di rigidità vasale è stato valutato da Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Regno Unito): - indice di riflessione (RI) in percentuale [%]. |
3 anni
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Dispositivo: valutazione della rigidità vascolare - indice di rigidità vascolare (SI)
Lasso di tempo: 3 anni
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Il seguente parametro di rigidità vasale è stato valutato da Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Regno Unito): -indice di rigidità vascolare (SI) [m/s]. |
3 anni
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Dispositivo: valutazione della rigidità vasale - pressione del polso periferica (pPP) e centrale (cPP) [mm Hg]
Lasso di tempo: 3 anni
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I seguenti parametri di rigidità vasale sono stati valutati da Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Regno Unito):
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3 anni
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Dispositivo: valutazione della rigidità vasale - rapporto pressione del polso periferico/pressione del polso centrale (pPP/cPP).
Lasso di tempo: 3 anni
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Il rapporto pressione del polso periferico/pressione del polso centrale (pPP/cPP) è stato valutato dividendo la pressione del polso periferico (pPP) [mm Hg] per la pressione del polso centrale (cPP) [mm Hg].
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3 anni
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Registrazione dei decessi correlati a malattie cardiovascolari (CV) durante il follow-up di 2 anni
Lasso di tempo: 2 anni per ogni persona abilitata allo studio
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Durante un follow-up di 2 anni dall'arruolamento a questo studio, la storia degli incidenti mortali correlati alla CV è stata registrata separatamente per ciascun soggetto.
L'endpoint primario era l'infarto miocardico acuto fatale (IMA) o l'ictus ischemico acuto o qualsiasi morte inaspettata o improvvisa solo se l'autopsia dimostrava una correlazione CV.
Se c'erano dubbi sulla causa della morte o non c'erano contatti con il paziente durante i due anni dall'arruolamento nello studio, quel paziente veniva escluso e non considerato ulteriormente.
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2 anni per ogni persona abilitata allo studio
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Test diagnostico: peptide natriuretico di tipo N-terminale pro-B (NT-proBNP)
Lasso di tempo: 3 anni
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La concentrazione di peptide natriuretico di tipo N-terminale pro-B (NT-proBNP) [fmol/ml] nel siero è stata analizzata mediante saggio immunoenzimatico utilizzando il kit Nt-proBNP di Biomedica, Slovacchia.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dorota Formanowicz, MD, PhD, Poznan University of Mediccal Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Twardawa M, Formanowicz P, Formanowicz D. Chronic Kidney Disease as a Cardiovascular Disorder-Tonometry Data Analyses. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 28;19(19):12339. doi: 10.3390/ijerph191912339.
- Kasprzak L, Twardawa M, Formanowicz P, Formanowicz D. The Mutual Contribution of 3-NT, IL-18, Albumin, and Phosphate Foreshadows Death of Hemodialyzed Patients in a 2-Year Follow-Up. Antioxidants (Basel). 2022 Feb 11;11(2):355. doi: 10.3390/antiox11020355.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie vascolari
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie urologiche
- Insufficienza renale
- Malattia cardiovascolare
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Infiammazione
- Aterosclerosi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Modulatori della mitosi
- Agenti natriuretici
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Calcio
- Peptide Natriuretico, Cervello
- Mitogeni
Altri numeri di identificazione dello studio
- PoznanUMS_DF2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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