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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05214872
L'impact de certains facteurs sur le système cardiovasculaire dans l'insuffisance rénale chronique
Évaluation de l'impact de certains facteurs sur le système cardiovasculaire chez les patients présentant différents stades d'insuffisance rénale chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: paramètres de laboratoire - numération globulaire complète
- Autre: calcul de l'indice de masse corporelle (IMC) [kg/m^2]
- Test diagnostique: paramètres sélectionnés du stress oxydatif (1)
- Test diagnostique: métalloprotéinases
- Test diagnostique: paramètres du métabolisme des lipides dans le sérum
- Test diagnostique: paramètres du métabolisme du fer
- Test diagnostique: marqueurs inflammatoires sélectionnés
- Dispositif: épaisseur intima-média carotidienne (IMT)
- Dispositif: examens cardiologiques non invasifs
- Dispositif: évaluation de la rigidité du navire
- Autre: enregistrement des décès liés aux maladies cardiovasculaires (CV) au cours du suivi de 2 ans
- Test diagnostique: Glucose (Glu)
- Test diagnostique: klotho
- Test diagnostique: facteur de croissance des fibroblastes 23 (FGF-23)
- Test diagnostique: paramètres du métabolisme du calcium et du phosphate
- Test diagnostique: évaluation de l'activité des enzymes hépatiques
- Test diagnostique: protéine totale et albumine
- Test diagnostique: créatinine et urée
- Test diagnostique: paramètres sélectionnés du stress oxydatif (2)
- Test diagnostique: paramètres sélectionnés du stress oxydatif (3) sRAGE
- Test diagnostique: paramètres sélectionnés du stress oxydatif (4) MG, CEL, groupements protéiques carbamyl
- Test diagnostique: évaluation des électrolytes sélectionnés
- Test diagnostique: Peptide natriurétique NT-pro-cerveau (NT-proBNP)
- Autre: calcul du débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe)
Description détaillée
La maladie rénale chronique a un impact significatif sur le système cardiovasculaire. Parmi les nombreuses complications différentes de l'IRC, il convient de mentionner la rigidité artérielle. Ce trouble résulte de nombreuses pathologies, dont l'inflammation, l'hypertension artérielle, les troubles du métabolisme glucidique, les troubles lipidiques, la calcification vasculaire, l'inflammation chronique et le stress oxydatif.
L'objectif principal de cette étude était d'analyser les mécanismes conduisant à la tendance accrue aux troubles cardiovasculaires dans l'IRC, avec un accent particulier sur les paramètres du stress oxydatif, l'inflammation et les résultats des examens d'imagerie (évaluations de l'épaisseur intima-média (IMT)) et autres examens cardiologiques non invasifs basés sur les résultats utilisant le dispositif Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Pays-Bas), le tonomètre SphygmoCor (AtCor Medical), le tensiomètre Colin (BMP)-7000 (Japon) Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Royaume-Uni) Le système Accuson CV 70 (Siemens) avec un transducteur de 10 mégahertz (Mhz).
En outre, les participants à l'étude ont été suivis 2 ans après leur inscription pour étudier l'enregistrement des décès liés aux maladies cardiovasculaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Poznań, Pologne, 60-806
- Poznan University of Medical Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère:
Les critères suivants de qualification pour l'étude ont été adoptés pour tous les répondants :
- 18 ans ou plus,
- consentement écrit pour participer à l'étude,
- pas de processus inflammatoire actif,
- aucune maladie néoplasique ou une maladie néoplasique dont le traitement a été arrêté depuis au moins 10 ans,
- aucun antécédent de traitement immunosuppresseur,
- fonction hépatique stable (pas plus de deux fois l'activité des transaminases), antigène HBs et anticorps négatifs anti-VHC, anticorps négatifs anti-VIH.
De plus, pour les patients CKD (CKD1-2) et le GROUPE PREDIALYSE, les conditions d'inclusion supplémentaires suivantes ont été appliquées :
- aucune complication cardiovasculaire aiguë, c'est-à-dire insuffisance cardiaque aiguë, crise hypertensive, syndrome coronarien aigu, au moment de l'entrée dans l'étude.
Parallèlement, selon la technique de suppléance rénale utilisée, des critères d'inclusion supplémentaires ont été établis pour chacun des sous-groupes :
dans le groupe HD :
- un minimum de 6 mois de traitement avec hémodialyse répétée, 3 fois par semaine, pendant un minimum de 10 heures par semaine,
- la fistule artério-veineuse comme accès vasculaire pour l'hémodialyse,
- Rapport d'adéquation de la dialyse estimé (eKt / V) d'au moins 1,2. dans le groupe PD :
- durée du traitement jusqu'à un minimum de 6 mois, Kt / V ≥1,8 l / semaine / 1,73 m2.
Pour les patients CARD, les conditions supplémentaires incluent :
- pas de signe évident d'insuffisance rénale dans les antécédents et au moment de l'entrée dans l'étude, fonction rénale évaluée sur la base du DFGe et du rapport albumine/créatinine urinaire,
- antécédent d'angine de poitrine,
- antécédents documentés d'au moins un syndrome coronarien aigu,
- admission au service de soins intensifs de cardiologie et de maladies internes afin d'effectuer une coronarographie planifiée, le jour de l'admission à l'étude sans signes du syndrome coronarien aigu, pas de comorbidités supplémentaires, c'est-à-dire celles qui ne résultent pas directement ou indirectement d'une maladie coronarienne.
À leur tour, pour le groupe HV (groupe témoin), les conditions supplémentaires incluent :
- pas de signe évident d'insuffisance rénale dans les antécédents et au moment de l'entrée dans l'étude, fonction rénale évaluée sur la base du DFGe et du rapport albumine/créatinine urinaire,
- aucun signe évident d'atteinte cardiovasculaire dans les antécédents et au moment de l'entrée dans l'étude, estimé sur la base d'une pression artérielle normale (<140/90 mmHg), aucune anomalie dans les antécédents médicaux et l'examen physique,
- ne pas prendre de médicaments de façon régulière.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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GROUPE DE PRÉDIALYSE
(n = 48) - patients en période de pré-dialyse (stades G3b-G4 de l'insuffisance rénale chronique (IRC)) présentant une diminution modérée ou sévère du débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) (eGFR 44-29 ml/min/1,73
m^2)
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la formule sanguine complète a été analysée à l'aide de l'analyseur d'hématologie automatisé Sysmex K-4500 (de GMI Inc., États-Unis) :
l'indice de masse corporelle (IMC) [kg/m^2] a été calculé en divisant le poids d'une personne (poids post-HD dans le groupe HD) [kg] par le carré de sa taille [m]
Concentration sérique de :
ont été déterminés avec les méthodes d'immunodosage enzymatique (ELISA) en utilisant les kits Shanghai Sunred Biological Technology Co, Chine. métalloprotéinases dans le sérum [ng/ml] :
L'épaisseur intima-média carotidienne (IMT) [mm] a été mesurée par le système Accuson CV 70 (Siemens) avec un transducteur de 10 mégahertz (Mhz). Deux projections longitudinales ont été évaluées (antérolatérale et postérolatérale). Le 1 cm distal de l'artère carotide commune juste à proximité du bulbe a été mesuré au moyen d'un système d'analyse informatique (Medical Imaging Applications, LLC). Pour les examens cardiologiques non invasifs, le dispositif Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Pays-Bas), le tonomètre SphygmoCor (AtCor Medical), le tensiomètre Colin (BMP)-7000 (Japon) ont été utilisés. Principales variables évaluées : fréquence cardiaque (FC) [battements par minute [bpm]] ; durée d'éjection (ED) [millisecons] ; pression artérielle systolique périphérique (pSBP) et diastolique (pDBP) [mm Hg] ; pression artérielle moyenne périphérique (pMAP) [mm Hg] ; pression systolique périphérique (pESP) [mm Hg] ; pression artérielle systolique centrale (cSBP) et diastolique (cDBP) [mm Hg] ; pression artérielle moyenne centrale (MAPc) [mm Hg] ; pression centrale augmentée (cAP) [mmHg] ; pression centrale moyenne de diastole (cMPD) [mm Hg] ; pression centrale moyenne de systole (cMPS) [mm Hg] ; pression systolique centrale en fin de systole (cESP) [mm Hg]. Les paramètres de rigidité vasculaire suivants ont été évalués par Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Royaume-Uni) :
Au cours d'un suivi de 2 ans depuis l'inscription à cette étude, l'historique des incidents mortels liés au CV a été enregistré pour chaque sujet séparément.
Le critère d'évaluation principal était l'infarctus aigu du myocarde (IAM) mortel ou l'AVC ischémique aigu ou toute mort inattendue ou subite uniquement si l'autopsie s'avérait d'origine cardiovasculaire.
S'il y avait un doute sur la cause du décès ou s'il n'y avait pas eu de contact avec le patient au cours des deux années suivant l'inscription à l'étude, ce patient était exclu et n'était plus pris en compte.
Le glucose (Glu) [mg/dl] a été évalué dans le sérum par une technique de routine utilisant l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA.
klotho [ng/ml] - a été analysé dans le sérum par le kit ELISA Human KL(Klotho) [ng/ml], kit Shanghai Sunred Biological Technology Co, Chine.
FGF-23 [pg/ml] - a été analysé dans le sérum rhe en utilisant le kit ELISA FGF-23 humain, Sigma-Aldrich, USA.
ont été évalués par des techniques de routine utilisant l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA. activité de :
ont été évalués par des techniques de routine utilisant l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA.
ont été évalués dans le sérum par des techniques de routine utilisant l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA.
myéloperoxydase (MPO) [ng/ml] dans le sérum - a été déterminée par la méthode ELISA en utilisant le test Quantikine Human MPO du kit R&D Systems, Canada.
Le récepteur soluble pour les produits terminaux de glycation avancée (sRAGE) [µg/mg de protéine] dans le sérum a été testé avec un dosage immunoenzymatique (Quantikine ELISA) en utilisant le kit R&D Systems, Canada.
ont été évalués dans le sérum par des techniques de routine utilisant l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA.
NT-proBNP [fmol/ml] - a été analysé dans le sérum par dosage immunoenzymatique en utilisant le kit Nt-proBNP de Biomedica, Slovaquie.
DFGe [ml/min/1,73 m^2]
- selon les recommandations de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 a été calculé sur la base de la formule Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) : DFGe = 186 x [concentration de créatinine en mg/dl] - 1,154 x [âge en années ] - 0,203 x [0,724] pour le sexe féminin.
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GROUPE MALADIE RÉNALE EN PHASE FINALE (IRT)
Les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (n = 106) - (DFGe <15 ml/min /1,73 m^2) subissant une thérapie de remplacement rénal ont formé ce groupe. Selon la méthode de thérapie de remplacement rénal utilisée, deux sous-groupes ont été distingués : (1) sous-groupe de dialyse péritonéale (DP) (n = 35) incluant les patients traités par dialyse péritonéale. Dans ce sous-groupe, en raison de la technique de traitement, deux groupes ont été distingués, un groupe (n = 15) traité par la technique de dialyse péritonéale automatique (DPA) et un groupe (n = 20) utilisant la technique de dialyse péritonéale à cycle continu ( CCPD), (2) sous-groupe d'hémodialyse (HD) (n = 71) comprenant des patients traités par hémodialyse répétée. La durée de l'hémodialyse était d'au moins 10 heures/semaine en utilisant des fluides de dialyse standard au bicarbonate et des dialyseurs à faible débit en polysulfone. Le débit sanguin pendant l'hémodialyse était de 200 à 350 ml/min, avec un débit moyen de liquide de dialyse de 500 ml/min. |
la formule sanguine complète a été analysée à l'aide de l'analyseur d'hématologie automatisé Sysmex K-4500 (de GMI Inc., États-Unis) :
l'indice de masse corporelle (IMC) [kg/m^2] a été calculé en divisant le poids d'une personne (poids post-HD dans le groupe HD) [kg] par le carré de sa taille [m]
Concentration sérique de :
ont été déterminés avec les méthodes d'immunodosage enzymatique (ELISA) en utilisant les kits Shanghai Sunred Biological Technology Co, Chine. métalloprotéinases dans le sérum [ng/ml] :
L'épaisseur intima-média carotidienne (IMT) [mm] a été mesurée par le système Accuson CV 70 (Siemens) avec un transducteur de 10 mégahertz (Mhz). Deux projections longitudinales ont été évaluées (antérolatérale et postérolatérale). Le 1 cm distal de l'artère carotide commune juste à proximité du bulbe a été mesuré au moyen d'un système d'analyse informatique (Medical Imaging Applications, LLC). Pour les examens cardiologiques non invasifs, le dispositif Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Pays-Bas), le tonomètre SphygmoCor (AtCor Medical), le tensiomètre Colin (BMP)-7000 (Japon) ont été utilisés. Principales variables évaluées : fréquence cardiaque (FC) [battements par minute [bpm]] ; durée d'éjection (ED) [millisecons] ; pression artérielle systolique périphérique (pSBP) et diastolique (pDBP) [mm Hg] ; pression artérielle moyenne périphérique (pMAP) [mm Hg] ; pression systolique périphérique (pESP) [mm Hg] ; pression artérielle systolique centrale (cSBP) et diastolique (cDBP) [mm Hg] ; pression artérielle moyenne centrale (MAPc) [mm Hg] ; pression centrale augmentée (cAP) [mmHg] ; pression centrale moyenne de diastole (cMPD) [mm Hg] ; pression centrale moyenne de systole (cMPS) [mm Hg] ; pression systolique centrale en fin de systole (cESP) [mm Hg]. Les paramètres de rigidité vasculaire suivants ont été évalués par Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Royaume-Uni) :
Au cours d'un suivi de 2 ans depuis l'inscription à cette étude, l'historique des incidents mortels liés au CV a été enregistré pour chaque sujet séparément.
Le critère d'évaluation principal était l'infarctus aigu du myocarde (IAM) mortel ou l'AVC ischémique aigu ou toute mort inattendue ou subite uniquement si l'autopsie s'avérait d'origine cardiovasculaire.
S'il y avait un doute sur la cause du décès ou s'il n'y avait pas eu de contact avec le patient au cours des deux années suivant l'inscription à l'étude, ce patient était exclu et n'était plus pris en compte.
Le glucose (Glu) [mg/dl] a été évalué dans le sérum par une technique de routine utilisant l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA.
klotho [ng/ml] - a été analysé dans le sérum par le kit ELISA Human KL(Klotho) [ng/ml], kit Shanghai Sunred Biological Technology Co, Chine.
FGF-23 [pg/ml] - a été analysé dans le sérum rhe en utilisant le kit ELISA FGF-23 humain, Sigma-Aldrich, USA.
ont été évalués par des techniques de routine utilisant l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA. activité de :
ont été évalués par des techniques de routine utilisant l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA.
ont été évalués dans le sérum par des techniques de routine utilisant l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA.
myéloperoxydase (MPO) [ng/ml] dans le sérum - a été déterminée par la méthode ELISA en utilisant le test Quantikine Human MPO du kit R&D Systems, Canada.
Le récepteur soluble pour les produits terminaux de glycation avancée (sRAGE) [µg/mg de protéine] dans le sérum a été testé avec un dosage immunoenzymatique (Quantikine ELISA) en utilisant le kit R&D Systems, Canada.
ont été évalués dans le sérum par des techniques de routine utilisant l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA.
NT-proBNP [fmol/ml] - a été analysé dans le sérum par dosage immunoenzymatique en utilisant le kit Nt-proBNP de Biomedica, Slovaquie.
DFGe [ml/min/1,73 m^2]
- selon les recommandations de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 a été calculé sur la base de la formule Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) : DFGe = 186 x [concentration de créatinine en mg/dl] - 1,154 x [âge en années ] - 0,203 x [0,724] pour le sexe féminin.
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GROUPE DE CARDIOLOGIE (CARD)
Groupe CARD (n = 37) - patients ayant au moins un antécédent d'événement cardiovasculaire, admis à l'hôpital pour une angiographie élective, sans aucun signe d'insuffisance rénale. Les études de ce groupe ont été menées pour vérifier les changements qui se produisent à la suite d'une maladie cardiovasculaire (MCV) mais sans maladie rénale. |
la formule sanguine complète a été analysée à l'aide de l'analyseur d'hématologie automatisé Sysmex K-4500 (de GMI Inc., États-Unis) :
l'indice de masse corporelle (IMC) [kg/m^2] a été calculé en divisant le poids d'une personne (poids post-HD dans le groupe HD) [kg] par le carré de sa taille [m]
Concentration sérique de :
ont été déterminés avec les méthodes d'immunodosage enzymatique (ELISA) en utilisant les kits Shanghai Sunred Biological Technology Co, Chine. métalloprotéinases dans le sérum [ng/ml] :
L'épaisseur intima-média carotidienne (IMT) [mm] a été mesurée par le système Accuson CV 70 (Siemens) avec un transducteur de 10 mégahertz (Mhz). Deux projections longitudinales ont été évaluées (antérolatérale et postérolatérale). Le 1 cm distal de l'artère carotide commune juste à proximité du bulbe a été mesuré au moyen d'un système d'analyse informatique (Medical Imaging Applications, LLC). Pour les examens cardiologiques non invasifs, le dispositif Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Pays-Bas), le tonomètre SphygmoCor (AtCor Medical), le tensiomètre Colin (BMP)-7000 (Japon) ont été utilisés. Principales variables évaluées : fréquence cardiaque (FC) [battements par minute [bpm]] ; durée d'éjection (ED) [millisecons] ; pression artérielle systolique périphérique (pSBP) et diastolique (pDBP) [mm Hg] ; pression artérielle moyenne périphérique (pMAP) [mm Hg] ; pression systolique périphérique (pESP) [mm Hg] ; pression artérielle systolique centrale (cSBP) et diastolique (cDBP) [mm Hg] ; pression artérielle moyenne centrale (MAPc) [mm Hg] ; pression centrale augmentée (cAP) [mmHg] ; pression centrale moyenne de diastole (cMPD) [mm Hg] ; pression centrale moyenne de systole (cMPS) [mm Hg] ; pression systolique centrale en fin de systole (cESP) [mm Hg]. Les paramètres de rigidité vasculaire suivants ont été évalués par Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Royaume-Uni) :
Au cours d'un suivi de 2 ans depuis l'inscription à cette étude, l'historique des incidents mortels liés au CV a été enregistré pour chaque sujet séparément.
Le critère d'évaluation principal était l'infarctus aigu du myocarde (IAM) mortel ou l'AVC ischémique aigu ou toute mort inattendue ou subite uniquement si l'autopsie s'avérait d'origine cardiovasculaire.
S'il y avait un doute sur la cause du décès ou s'il n'y avait pas eu de contact avec le patient au cours des deux années suivant l'inscription à l'étude, ce patient était exclu et n'était plus pris en compte.
Le glucose (Glu) [mg/dl] a été évalué dans le sérum par une technique de routine utilisant l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA.
klotho [ng/ml] - a été analysé dans le sérum par le kit ELISA Human KL(Klotho) [ng/ml], kit Shanghai Sunred Biological Technology Co, Chine.
FGF-23 [pg/ml] - a été analysé dans le sérum rhe en utilisant le kit ELISA FGF-23 humain, Sigma-Aldrich, USA.
ont été évalués par des techniques de routine utilisant l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA. activité de :
ont été évalués par des techniques de routine utilisant l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA.
ont été évalués dans le sérum par des techniques de routine utilisant l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA.
myéloperoxydase (MPO) [ng/ml] dans le sérum - a été déterminée par la méthode ELISA en utilisant le test Quantikine Human MPO du kit R&D Systems, Canada.
Le récepteur soluble pour les produits terminaux de glycation avancée (sRAGE) [µg/mg de protéine] dans le sérum a été testé avec un dosage immunoenzymatique (Quantikine ELISA) en utilisant le kit R&D Systems, Canada.
ont été évalués dans le sérum par des techniques de routine utilisant l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA.
NT-proBNP [fmol/ml] - a été analysé dans le sérum par dosage immunoenzymatique en utilisant le kit Nt-proBNP de Biomedica, Slovaquie.
DFGe [ml/min/1,73 m^2]
- selon les recommandations de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 a été calculé sur la base de la formule Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) : DFGe = 186 x [concentration de créatinine en mg/dl] - 1,154 x [âge en années ] - 0,203 x [0,724] pour le sexe féminin.
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Maladie rénale chronique (CKD) 1-2 GROUPE
CKD1-2 (n=29) (stade G1-G2 CKD) avec une légère diminution du DFGe (DFGe > 90-60 ml/min/1,73 m^2) Les études de ce groupe ont été réalisées pour divulguer les changements qui se produisent à la suite du début de la détérioration de la fonction rénale. |
la formule sanguine complète a été analysée à l'aide de l'analyseur d'hématologie automatisé Sysmex K-4500 (de GMI Inc., États-Unis) :
l'indice de masse corporelle (IMC) [kg/m^2] a été calculé en divisant le poids d'une personne (poids post-HD dans le groupe HD) [kg] par le carré de sa taille [m]
Concentration sérique de :
ont été déterminés avec les méthodes d'immunodosage enzymatique (ELISA) en utilisant les kits Shanghai Sunred Biological Technology Co, Chine. métalloprotéinases dans le sérum [ng/ml] :
L'épaisseur intima-média carotidienne (IMT) [mm] a été mesurée par le système Accuson CV 70 (Siemens) avec un transducteur de 10 mégahertz (Mhz). Deux projections longitudinales ont été évaluées (antérolatérale et postérolatérale). Le 1 cm distal de l'artère carotide commune juste à proximité du bulbe a été mesuré au moyen d'un système d'analyse informatique (Medical Imaging Applications, LLC). Pour les examens cardiologiques non invasifs, le dispositif Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Pays-Bas), le tonomètre SphygmoCor (AtCor Medical), le tensiomètre Colin (BMP)-7000 (Japon) ont été utilisés. Principales variables évaluées : fréquence cardiaque (FC) [battements par minute [bpm]] ; durée d'éjection (ED) [millisecons] ; pression artérielle systolique périphérique (pSBP) et diastolique (pDBP) [mm Hg] ; pression artérielle moyenne périphérique (pMAP) [mm Hg] ; pression systolique périphérique (pESP) [mm Hg] ; pression artérielle systolique centrale (cSBP) et diastolique (cDBP) [mm Hg] ; pression artérielle moyenne centrale (MAPc) [mm Hg] ; pression centrale augmentée (cAP) [mmHg] ; pression centrale moyenne de diastole (cMPD) [mm Hg] ; pression centrale moyenne de systole (cMPS) [mm Hg] ; pression systolique centrale en fin de systole (cESP) [mm Hg]. Les paramètres de rigidité vasculaire suivants ont été évalués par Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Royaume-Uni) :
Au cours d'un suivi de 2 ans depuis l'inscription à cette étude, l'historique des incidents mortels liés au CV a été enregistré pour chaque sujet séparément.
Le critère d'évaluation principal était l'infarctus aigu du myocarde (IAM) mortel ou l'AVC ischémique aigu ou toute mort inattendue ou subite uniquement si l'autopsie s'avérait d'origine cardiovasculaire.
S'il y avait un doute sur la cause du décès ou s'il n'y avait pas eu de contact avec le patient au cours des deux années suivant l'inscription à l'étude, ce patient était exclu et n'était plus pris en compte.
Le glucose (Glu) [mg/dl] a été évalué dans le sérum par une technique de routine utilisant l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA.
klotho [ng/ml] - a été analysé dans le sérum par le kit ELISA Human KL(Klotho) [ng/ml], kit Shanghai Sunred Biological Technology Co, Chine.
FGF-23 [pg/ml] - a été analysé dans le sérum rhe en utilisant le kit ELISA FGF-23 humain, Sigma-Aldrich, USA.
ont été évalués par des techniques de routine utilisant l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA. activité de :
ont été évalués par des techniques de routine utilisant l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA.
ont été évalués dans le sérum par des techniques de routine utilisant l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA.
myéloperoxydase (MPO) [ng/ml] dans le sérum - a été déterminée par la méthode ELISA en utilisant le test Quantikine Human MPO du kit R&D Systems, Canada.
Le récepteur soluble pour les produits terminaux de glycation avancée (sRAGE) [µg/mg de protéine] dans le sérum a été testé avec un dosage immunoenzymatique (Quantikine ELISA) en utilisant le kit R&D Systems, Canada.
ont été évalués dans le sérum par des techniques de routine utilisant l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA.
NT-proBNP [fmol/ml] - a été analysé dans le sérum par dosage immunoenzymatique en utilisant le kit Nt-proBNP de Biomedica, Slovaquie.
DFGe [ml/min/1,73 m^2]
- selon les recommandations de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 a été calculé sur la base de la formule Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) : DFGe = 186 x [concentration de créatinine en mg/dl] - 1,154 x [âge en années ] - 0,203 x [0,724] pour le sexe féminin.
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Volontaires sains (VD)
HV (n = 32) - ce groupe était composé de personnes en bonne santé, sans signe d'altération de la fonction rénale et de troubles cardiovasculaires dans les antécédents et au moment de l'inscription à l'étude.
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la formule sanguine complète a été analysée à l'aide de l'analyseur d'hématologie automatisé Sysmex K-4500 (de GMI Inc., États-Unis) :
l'indice de masse corporelle (IMC) [kg/m^2] a été calculé en divisant le poids d'une personne (poids post-HD dans le groupe HD) [kg] par le carré de sa taille [m]
Concentration sérique de :
ont été déterminés avec les méthodes d'immunodosage enzymatique (ELISA) en utilisant les kits Shanghai Sunred Biological Technology Co, Chine. métalloprotéinases dans le sérum [ng/ml] :
L'épaisseur intima-média carotidienne (IMT) [mm] a été mesurée par le système Accuson CV 70 (Siemens) avec un transducteur de 10 mégahertz (Mhz). Deux projections longitudinales ont été évaluées (antérolatérale et postérolatérale). Le 1 cm distal de l'artère carotide commune juste à proximité du bulbe a été mesuré au moyen d'un système d'analyse informatique (Medical Imaging Applications, LLC). Pour les examens cardiologiques non invasifs, le dispositif Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Pays-Bas), le tonomètre SphygmoCor (AtCor Medical), le tensiomètre Colin (BMP)-7000 (Japon) ont été utilisés. Principales variables évaluées : fréquence cardiaque (FC) [battements par minute [bpm]] ; durée d'éjection (ED) [millisecons] ; pression artérielle systolique périphérique (pSBP) et diastolique (pDBP) [mm Hg] ; pression artérielle moyenne périphérique (pMAP) [mm Hg] ; pression systolique périphérique (pESP) [mm Hg] ; pression artérielle systolique centrale (cSBP) et diastolique (cDBP) [mm Hg] ; pression artérielle moyenne centrale (MAPc) [mm Hg] ; pression centrale augmentée (cAP) [mmHg] ; pression centrale moyenne de diastole (cMPD) [mm Hg] ; pression centrale moyenne de systole (cMPS) [mm Hg] ; pression systolique centrale en fin de systole (cESP) [mm Hg]. Les paramètres de rigidité vasculaire suivants ont été évalués par Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Royaume-Uni) :
Au cours d'un suivi de 2 ans depuis l'inscription à cette étude, l'historique des incidents mortels liés au CV a été enregistré pour chaque sujet séparément.
Le critère d'évaluation principal était l'infarctus aigu du myocarde (IAM) mortel ou l'AVC ischémique aigu ou toute mort inattendue ou subite uniquement si l'autopsie s'avérait d'origine cardiovasculaire.
S'il y avait un doute sur la cause du décès ou s'il n'y avait pas eu de contact avec le patient au cours des deux années suivant l'inscription à l'étude, ce patient était exclu et n'était plus pris en compte.
Le glucose (Glu) [mg/dl] a été évalué dans le sérum par une technique de routine utilisant l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA.
klotho [ng/ml] - a été analysé dans le sérum par le kit ELISA Human KL(Klotho) [ng/ml], kit Shanghai Sunred Biological Technology Co, Chine.
FGF-23 [pg/ml] - a été analysé dans le sérum rhe en utilisant le kit ELISA FGF-23 humain, Sigma-Aldrich, USA.
ont été évalués par des techniques de routine utilisant l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA. activité de :
ont été évalués par des techniques de routine utilisant l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA.
ont été évalués dans le sérum par des techniques de routine utilisant l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA.
myéloperoxydase (MPO) [ng/ml] dans le sérum - a été déterminée par la méthode ELISA en utilisant le test Quantikine Human MPO du kit R&D Systems, Canada.
Le récepteur soluble pour les produits terminaux de glycation avancée (sRAGE) [µg/mg de protéine] dans le sérum a été testé avec un dosage immunoenzymatique (Quantikine ELISA) en utilisant le kit R&D Systems, Canada.
ont été évalués dans le sérum par des techniques de routine utilisant l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA.
NT-proBNP [fmol/ml] - a été analysé dans le sérum par dosage immunoenzymatique en utilisant le kit Nt-proBNP de Biomedica, Slovaquie.
DFGe [ml/min/1,73 m^2]
- selon les recommandations de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 a été calculé sur la base de la formule Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) : DFGe = 186 x [concentration de créatinine en mg/dl] - 1,154 x [âge en années ] - 0,203 x [0,724] pour le sexe féminin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test diagnostique : paramètres biochimiques de base : formule sanguine complète - hémoglobine (HGB)
Délai: 3 années
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l'hémoglobine (HGB) [g/dl] a été analysée à l'aide de l'analyseur d'hématologie automatisé Sysmex K-4500 (par GMI Inc., USA).
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3 années
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Test diagnostique : paramètres biochimiques de base : formule sanguine complète - numération des globules rouges (RBC)
Délai: 3 années
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Le nombre de globules rouges (RBC) [10 ^ 12 / l] a été analysé à l'aide de l'analyseur d'hématologie automatisé Sysmex K-4500 (par GMI Inc., États-Unis).
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3 années
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Test diagnostique : paramètres biochimiques de base : formule sanguine complète - hématocrite (HCT)
Délai: 3 années
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l'hématocrite (HCT) [l/l] a été analysé à l'aide de l'analyseur d'hématologie automatisé Sysmex K-4500 (par GMI Inc., USA).
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3 années
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Test diagnostique : paramètres biochimiques de base : formule sanguine complète - numération des globules blancs (WBC)
Délai: 3 années
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les globules blancs (WBC) [10 ^ 9 / l] ont été analysés à l'aide de l'analyseur d'hématologie automatisé Sysmex K-4500 (par GMI Inc., États-Unis).
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3 années
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Test diagnostique : paramètres biochimiques de base : formule sanguine complète - numération plaquettaire (PLT)
Délai: 3 années
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la numération plaquettaire (PLT) [10^9/l] a été analysée à l'aide de l'analyseur d'hématologie automatisé Sysmex K-4500 (par GMI Inc., États-Unis).
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3 années
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Test diagnostique : glycémie (Glu)
Délai: 3 années
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La concentration de glucose (Glu) [mg/dl] dans le sérum a été évaluée par la technique de routine en utilisant l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA.
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3 années
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Test diagnostique : urée
Délai: 3 années
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La concentration d'urée [mg/dl] dans le sérum a été évaluée par les techniques de routine à l'aide de l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA.
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3 années
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Test diagnostique : créatinine
Délai: 3 années
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La concentration de créatinine [mg/dl] dans le sérum a été évaluée par des techniques de routine à l'aide de l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, États-Unis (basé sur la méthode colorimétrique de Jaffes - le dosage est basé sur la réaction de la créatinine avec le picrate de sodium comme décrit par Jaffé).
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3 années
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Calcul du débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) [ml/min/1,73 m^2]
Délai: 3 années
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Le DFGe - selon les recommandations de 2012 de Kidney Disease : Improving Global Outcomes (KDIGO) a été calculé sur la base de la formule MDRD (Modification of Diet in Renal Disease) : eGFR = 186 x [concentration de créatinine en mg/dl] - 1,154 x [âge en ans] - 0,203 x [0,724] pour le sexe féminin.
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3 années
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Calcul de l'indice de masse corporelle (IMC) [kg/m^2]
Délai: 3 années
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L'indice de masse corporelle (IMC) - [kg/m^2] a été calculé en divisant le poids d'une personne (poids post-HD dans le groupe HD) [kg] par le carré de sa taille [m].
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3 années
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Test diagnostique : paramètres du métabolisme des lipides dans le sérum - cholestérol total (T-C)
Délai: 3 années
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La concentration de cholestérol total (T-C) [mg/dl] dans le sérum a été évaluée par des techniques de routine à l'aide de l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA.
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3 années
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Test diagnostique : paramètres du métabolisme des lipides dans le sérum - cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C)
Délai: 3 années
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La concentration de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) [mg/dl] dans le sérum a été évaluée par des techniques de routine à l'aide de l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, États-Unis.
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3 années
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Test diagnostique : paramètres du métabolisme des lipides dans le cholestérol à lipoprotéines de basse densité sérique (LDL-C).
Délai: 3 années
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la concentration de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) dans le sérum a été déterminée à partir de l'équation de Friedewals (LDL-C [mg/dl] = cholestérol total (T-C) [mg/dl] - HDL-C [mg/dl] - TG[mg/dl]/5). Il a été évalué par les techniques de routine utilisant l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA. |
3 années
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Test diagnostique : paramètres du métabolisme des lipides dans le sérum - triglycérides (TG)
Délai: 3 années
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la concentration de triglycérides (TG) [mg/dl] dans le sérum a été évaluée par les techniques de routine en utilisant l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA.
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3 années
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Test diagnostique : évaluation de l'activité des enzymes hépatiques - aspartate transaminase (AST)
Délai: 3 années
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activité de l'aspartate transaminase (AST) [U/l] ; a été évaluée dans le sérum par les techniques de routine utilisant l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA.
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3 années
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Test diagnostique : évaluation de l'activité des enzymes hépatiques - alanine transaminase (ALT)
Délai: 3 années
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l'activité de l'alanine transaminase (ALT) [U/l] a été évaluée dans le sérum par les techniques de routine en utilisant l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA.
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3 années
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Test diagnostique : évaluation de l'activité des enzymes hépatiques - phosphatase alcaline (ALP) [U/l]
Délai: 3 années
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l'activité de la phosphatase alcaline (ALP) [U/l] a été évaluée dans le sérum par les techniques de routine en utilisant l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA.
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3 années
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Test diagnostique : protéines totales (TP)
Délai: 3 années
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la concentration de protéines totales (TP) [g/dl] dans le sérum a été évaluée par des techniques de routine à l'aide de l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, États-Unis.
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3 années
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Test diagnostique : albumine (ALB)
Délai: 3 années
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la concentration d'albumine (ALB) [g/dl] dans le sérum a été évaluée par les techniques de routine à l'aide de l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA.
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3 années
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Test diagnostique : paramètres du métabolisme du fer - fer
Délai: 3 années
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concentration de fer [mg/dl] dans le sérum - a été évaluée avec l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA ;
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3 années
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Test diagnostique : paramètres du métabolisme du fer - capacité totale de fixation du fer (TIBC)
Délai: 3 années
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capacité totale de fixation du fer (TIBC) [mg/dl] - a été déterminée avec l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA.
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3 années
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Test diagnostique : paramètres du métabolisme du fer - la capacité insaturée de fixation du fer (UIBC)
Délai: 3 années
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la capacité de liaison du fer insaturé (UIBC) [mg/dl] a été déterminée par une équation dans laquelle la concentration de fer [mg/dl] dans le plasma est soustraite de TIBC [mg/dl].
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3 années
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Test diagnostique : paramètres du métabolisme du fer - ferritine
Délai: 3 années
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La concentration de ferritine [ng/ml] dans le sérum a été déterminée avec l'analyseur biochimique modulaire E-170 de Roche Diagnostics, USA.
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3 années
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Test diagnostique : calcium total et ionisé
Délai: 3 années
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les concentrations sériques de calcium total et ionisé [mg/dl] ont été évaluées par des techniques de routine à l'aide de l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA.
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3 années
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Test diagnostique : phosphate
Délai: 3 années
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la concentration sérique de phosphate [mg/dl] a été évaluée par les techniques de routine à l'aide de l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA.
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3 années
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Test diagnostique : parathormone intacte (iPTH)
Délai: 3 années
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la concentration sérique de parathormone intacte (iPTH) [mg/dl] a été évaluée par les techniques de routine à l'aide de l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA.
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3 années
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Test diagnostique : klotho (KL)
Délai: 3 années
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La concentration sérique de klotho (KL) [ng/ml] a été analysée par le kit ELISA Human KL(Klotho) [ng/ml], kit Shanghai Sunred Biological Technology Co, Chine.
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3 années
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Test diagnostique : facteur de croissance des fibroblastes 23 (FGF-23)
Délai: 3 années
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La concentration sérique du facteur de croissance des fibroblastes 23 (FGF-23) [pg/ml] a été analysée à l'aide du kit ELISA FGF-23 humain, Sigma-Aldrich, USA.
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3 années
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Test diagnostique : évaluation d'électrolytes sélectionnés dans le sérum : potassium (K) et sodium (Na)
Délai: 3 années
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Électrolytes : les concentrations sériques de potassium (K) [mmol/l] et de sodium (Na) [mmol/l] ont été évaluées par les techniques de routine à l'aide de l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA.
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3 années
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Test diagnostique : évaluation des électrolytes sélectionnés dans le sérum : magnésium
Délai: 3 années
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la concentration sérique de magnésium (Mg) [mg/dl] a été évaluée par des techniques de routine à l'aide de l'analyseur biochimique Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, USA.
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3 années
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Test diagnostique : paramètres sélectionnés du stress oxydatif - 3-nitrotyrosine (3-NT)
Délai: 3 années
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La concentration sérique de 3-nitrotyrosine (3-NT) [µmol/mg de protéine] a été déterminée avec la méthode immunoenzymatique (ELISA) pour 3NT en utilisant les kits Shanghai Sunred Biological Technology Co, Chine.
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3 années
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Test diagnostique : paramètres sélectionnés du stress oxydatif - produits terminaux de glycation avancée (AGE)
Délai: 3 années
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La concentration sérique des produits terminaux de glycation avancée (AGE) [µg/mg de protéine] a été déterminée avec la méthode d'immunodosage enzymatique (ELISA) pour les AGE en utilisant les kits Shanghai Sunred Biological Technology Co, Chine.
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3 années
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Test diagnostique : paramètres sélectionnés du stress oxydatif - carboxymethyle(lysine) (CML)
Délai: 3 années
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La concentration sérique de carboxyméthyle(lysine) (CML) [µg/mg de protéine] a été déterminée avec la méthode de dosage immunoenzymatique (ELISA) pour la LMC en utilisant les kits Shanghai Sunred Biological Technology Co, Chine.
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3 années
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Test diagnostique : paramètres sélectionnés du stress oxydatif - produits protéiques d'oxydation avancés (AOPP)
Délai: 3 années
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La concentration sérique des produits protéiques d'oxydation avancés (AOPP) [µmol/mg de protéine] a été déterminée avec la méthode d'immunodosage enzymatique (ELISA) pour l'AOPP à l'aide des kits Shanghai Sunred Biological Technology Co, Chine.
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3 années
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Test diagnostique : métalloprotéinases - métalloprotéinase 9 (MMP-9)
Délai: 3 années
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La concentration de métalloprotéinase 9 (MMP-9) [ng/ml] dans le sérum a été déterminée par la méthode ELISA en utilisant le kit Quantikine Human MMP-9 (total) de R&D Systems, Canada.
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3 années
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Test diagnostique : métalloprotéinases - inhibiteur tissulaire de la métalloprotéinase 1 (TIMP-1)
Délai: 3 années
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concentration en inhibiteur tissulaire de la métalloprotéinase 1 (TIMP-1) [ng/ml] dans le sérum - a été déterminée par la méthode ELISA en utilisant le kit Quantikine Human TIMP-1, fabriqué par R&D Systems, Canada.
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3 années
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L'évaluation du ratio MMP-9/TIMP-1
Délai: 3 années
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le rapport MMP-9/TIMP-1 a été calculé par le quotient de la concentration de MMP-9 [ng/ml] et de TIMP-1 [ng/ml].
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3 années
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Test diagnostique : marqueurs inflammatoires sélectionnés - protéine C-réactive de haute sensibilité (hsCRP)
Délai: 3 années
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la concentration de protéine C-réactive à haute sensibilité (hsCRP) [mg/l] dans le sérum a été mesurée à l'aide de DADE Behring, USA, et du néphélomètre DADE Behring Analyzer II.
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3 années
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Test diagnostique : marqueurs inflammatoires sélectionnés - néoptérine
Délai: 3 années
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la concentration sérique de néoptérine [nmol/l] a été déterminée en utilisant le kit Neopterin ELISA, DRG International, Inc., USA.
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3 années
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Test diagnostique : marqueurs inflammatoires sélectionnés - interleukine 18 (IL-18)
Délai: 3 années
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La concentration d'interleukine 18 (IL-18) [pg/ml] dans le sérum a été déterminée par Colorimetric Sandwich ELISA, Quantikine Human IL-18 R&D Inc., USA.
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3 années
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Test diagnostique : paramètres sélectionnés du stress oxydatif - myéloperoxydase (MPO)
Délai: 3 années
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myéloperoxydase (MPO) [ng/ml] dans le sérum - a été déterminée par la méthode ELISA en utilisant le test Quantikine Human MPO du kit R&D Systems, Canada.
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3 années
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Test diagnostique : paramètres sélectionnés du stress oxydatif - méthylglyoxal (MG)
Délai: 3 années
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La concentration de méthylglyoxal (MG) [µg/mg de protéine] dans le sérum a été évaluée par dosage immunoenzymatique compétitif (ELISA compétitif) en utilisant des kits MG de Cell Biolabs Inc, USA.
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3 années
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Test diagnostique : paramètres sélectionnés du stress oxydatif - carboxyéthyle(lysine) (CEL) [µg/mg protéine]
Délai: 3 années
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La concentration de carboxyéthyle(lysine) (CEL) [µg/mg de protéine] dans le sérum a été évaluée par dosage immunoenzymatique compétitif (ELISA compétitif) en utilisant des kits CEL de Cell Biolabs Inc, USA.
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3 années
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Test diagnostique : paramètres sélectionnés du stress oxydatif - groupes de protéines carbamyl [µg/mg de protéines]
Délai: 3 années
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La concentration des groupes de protéines carbamyl [µg/mg de protéine] dans le sérum a été évaluée par dosage immunoenzymatique compétitif (ELISA compétitif) en utilisant des kits de groupes de protéines carbamyl de Cell Biolabs Inc, USA.
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3 années
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Test diagnostique : paramètres sélectionnés du stress oxydatif - récepteur soluble des produits terminaux de glycation avancée (sRAGE)
Délai: 3 années
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La concentration du récepteur soluble pour les produits terminaux de glycation avancée (sRAGE) [µg/mg de protéine] dans le sérum a été testée avec un dosage immunoenzymatique (Quantikine ELISA) à l'aide du kit R&D Systems sRAGE, Canada.
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3 années
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Examens cardiologiques non invasifs (1) avec utilisation du dispositif Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Pays-Bas), du tonomètre SphygmoCor (AtCor Medical), du tensiomètre Colin (BMP)-7000 (Japon) - pressions artérielles
Délai: 3 années
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La pression artérielle a été mesurée à l'aide du Colin BPM 7000 sur les deux bras (les participants étaient assis). Ensuite, un tonomètre piézoélectrique Colin BPM a été placé sur l'artère radiale pour l'acquisition de la forme d'onde de la pression artérielle radiale en position couchée. Ce signal a été envoyé au SphygmoCor et après avoir moyenné divers paramètres ont été évalués et enregistrés :
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3 années
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Examens cardiologiques non invasifs (2) avec utilisation du dispositif Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Pays-Bas), du tonomètre SphygmoCor (AtCor Medical), du tensiomètre Colin (BMP)-7000 (Japon) - fréquence cardiaque (HEURE)
Délai: 3 années
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La pression artérielle a été mesurée à l'aide du Colin BPM 7000 sur les deux bras (les participants étaient assis). Ensuite, un tonomètre piézoélectrique Colin BPM a été placé sur l'artère radiale pour l'acquisition de la forme d'onde de la pression artérielle radiale en position couchée. Ce signal a été envoyé au SphygmoCor et après avoir moyenné divers paramètres ont été évalués et enregistrés : - fréquence cardiaque (FC) en battements par minute [bpm] |
3 années
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Examens cardiologiques non invasifs (3) avec utilisation du dispositif Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Pays-Bas), du tonomètre SphygmoCor (AtCor Medical), du tensiomètre Colin (BMP)-7000 (Japon) - durée d'éjection (ED)
Délai: 3 années
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La pression artérielle a été mesurée à l'aide du Colin BPM 7000 sur les deux bras (les participants étaient assis). Ensuite, un tonomètre piézoélectrique Colin BPM a été placé sur l'artère radiale pour l'acquisition de la forme d'onde de la pression artérielle radiale en position couchée. Ce signal a été envoyé au SphygmoCor et après avoir moyenné divers paramètres ont été évalués et enregistrés : - durée d'éjection (ED) en millisecondes [msec] |
3 années
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Dispositif : épaisseur intima-média carotidienne (IMT)
Délai: 3 années
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L'épaisseur intima-média carotidienne (IMT) [mm] a été mesurée par le système Accuson CV 70 (Siemens) avec un transducteur de 10 mégahertz (Mhz). Deux projections longitudinales ont été évaluées (antérolatérale et postérolatérale). Le 1 cm distal de l'artère carotide commune juste à proximité du bulbe a été mesuré au moyen d'un système d'analyse informatique (Medical Imaging Applications, LLC). |
3 années
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Dispositif : évaluations de la rigidité des vaisseaux - indice de réflexion (RI)
Délai: 3 années
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Le paramètre de rigidité vasculaire suivant a été évalué par Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Royaume-Uni) : - indice de réflexion (RI) en pourcentages [%]. |
3 années
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Dispositif : évaluations de la rigidité des vaisseaux - indice de rigidité vasculaire (SI)
Délai: 3 années
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Le paramètre de rigidité vasculaire suivant a été évalué par Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Royaume-Uni) : -indice de rigidité vasculaire (SI) [m/s]. |
3 années
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Dispositif : évaluations de la rigidité des vaisseaux - pression différentielle périphérique (pPP) et centrale (cPP) [mm Hg]
Délai: 3 années
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Les paramètres de rigidité vasculaire suivants ont été évalués par Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Royaume-Uni) :
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3 années
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Dispositif : évaluations de la rigidité des vaisseaux - rapport pression différentielle périphérique/pression différentielle centrale (pPP/cPP)
Délai: 3 années
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Le rapport pression différentielle périphérique/pression différentielle centrale (pPP/cPP) a été évalué en divisant la pression différentielle périphérique (pPP) [mm Hg] par la pression différentielle centrale (cPP) [mm Hg].
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3 années
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Enregistrement des décès liés aux maladies cardiovasculaires (CV) au cours du suivi de 2 ans
Délai: 2 ans pour chaque personne qualifiée pour l'étude
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Au cours d'un suivi de 2 ans depuis l'inscription à cette étude, l'historique des incidents mortels liés au CV a été enregistré pour chaque sujet séparément.
Le critère d'évaluation principal était l'infarctus aigu du myocarde (IAM) mortel ou l'AVC ischémique aigu ou toute mort inattendue ou subite uniquement si l'autopsie s'avérait d'origine cardiovasculaire.
S'il y avait un doute sur la cause du décès ou s'il n'y avait pas eu de contact avec le patient au cours des deux années suivant l'inscription à l'étude, ce patient était exclu et n'était plus pris en compte.
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2 ans pour chaque personne qualifiée pour l'étude
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Test diagnostique : peptide natriurétique de type pro-B N-terminal (NT-proBNP)
Délai: 3 années
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La concentration en peptide natriurétique de type pro-B N-terminal (NT-proBNP) [fmol/ml] dans le sérum a été analysée par dosage immunoenzymatique à l'aide du kit Nt-proBNP de Biomedica, Slovaquie.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dorota Formanowicz, MD, PhD, Poznan University of Mediccal Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Twardawa M, Formanowicz P, Formanowicz D. Chronic Kidney Disease as a Cardiovascular Disorder-Tonometry Data Analyses. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 28;19(19):12339. doi: 10.3390/ijerph191912339.
- Kasprzak L, Twardawa M, Formanowicz P, Formanowicz D. The Mutual Contribution of 3-NT, IL-18, Albumin, and Phosphate Foreshadows Death of Hemodialyzed Patients in a 2-Year Follow-Up. Antioxidants (Basel). 2022 Feb 11;11(2):355. doi: 10.3390/antiox11020355.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies urologiques
- Insuffisance rénale
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
- Inflammation
- Athérosclérose
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Modulateurs de mitose
- Agents natriurétiques
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Calcium
- Peptide natriurétique, cerveau
- Mitogènes
Autres numéros d'identification d'étude
- PoznanUMS_DF2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .