De impact van geselecteerde factoren op het cardiovasculaire systeem bij chronische nierziekte
Beoordeling van de impact van geselecteerde factoren op het cardiovasculaire systeem bij patiënten met verschillende stadia van chronische nierziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: laboratoriumparameters - volledig bloedbeeld
- Ander: berekening van de body mass index (BMI) [kg/m^2].
- Diagnostische toets: geselecteerde parameters van oxidatieve stress (1)
- Diagnostische toets: metalloproteïnasen
- Diagnostische toets: parameters van het lipidenmetabolisme in het serum
- Diagnostische toets: parameters van het ijzermetabolisme
- Diagnostische toets: geselecteerde ontstekingsmarkers
- Apparaat: halsslagader intima-media dikte (IMT)
- Apparaat: niet-invasieve cardiologische onderzoeken
- Apparaat: beoordeling van de scheepsstijfheid
- Ander: registratie van cardiovasculair (CV) gerelateerd overlijden gedurende 2 jaar follow-up
- Diagnostische toets: glucose (glu)
- Diagnostische toets: klotho
- Diagnostische toets: fibroblast groeifactor 23 (FGF-23)
- Diagnostische toets: parameters van calcium- en fosfaatmetabolisme
- Diagnostische toets: beoordeling van de activiteit van leverenzymen
- Diagnostische toets: totaal eiwit en albumine
- Diagnostische toets: creatinine en ureum
- Diagnostische toets: geselecteerde parameters van oxidatieve stress (2)
- Diagnostische toets: geselecteerde parameters van oxidatieve stress (3) sRAGE
- Diagnostische toets: geselecteerde parameters van oxidatieve stress (4) MG, CEL, carbamyl eiwitgroepen
- Diagnostische toets: geselecteerde elektrolytenbeoordeling
- Diagnostische toets: NT-pro-brain natriuretisch peptide (NT-proBNP)
- Ander: geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) berekening
Gedetailleerde beschrijving
Chronische nierziekte heeft een aanzienlijke invloed op het cardiovasculaire systeem. Van de vele verschillende complicaties van CKD is arteriële stijfheid er een om te noemen. Deze aandoening is het gevolg van vele pathologieën, waaronder ontsteking, arteriële hypertensie, koolhydraatstofwisselingsstoornissen, lipidenstoornissen, vasculaire verkalking, chronische ontsteking en oxidatieve stress.
Het hoofddoel van deze studie was het analyseren van de mechanismen die leiden tot de verhoogde neiging tot cardiovasculaire stoornissen bij CKD, met bijzondere aandacht voor de parameters oxidatieve stress, ontsteking en de resultaten van beeldvormingsonderzoeken (intima-media dikte (IMT) beoordelingen) en andere niet-invasieve cardiologische onderzoeken op basis van de resultaten met behulp van het Portapres-apparaat (Finapres Medical Systems (FMS), Nederland), de SphygmoCor-tonometer (AtCor Medical), de Colin-bloeddrukmeter (BMP)-7000 (Japan) Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Verenigd Koninkrijk) Het Accuson CV 70-systeem (Siemens) met een 10 megahertz (Mhz) transducer.
Bovendien werden de bestudeerde deelnemers 2 jaar na inschrijving gevolgd om te studeren voor het registreren van cardiovasculaire sterfte.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Poznań, Polen, 60-806
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Criteria:
De volgende criteria om in aanmerking te komen voor het onderzoek werden voor alle respondenten gehanteerd:
- 18 jaar of ouder,
- schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek,
- geen actief ontstekingsproces,
- geen neoplastische ziekte of een neoplastische ziekte waarvan de behandeling minstens 10 jaar geleden is stopgezet,
- geen geschiedenis van immunosuppressieve behandeling,
- stabiele leverfunctie (niet meer dan tweemaal verhoogde activiteit van transaminasen), HBs-antigeen en anti-HCV-negatieve antilichamen, anti-HIV-negatieve antilichamen.
Bovendien werden voor CKD-patiënten (CKD1-2) en PREDIALYSIS GROUP de volgende aanvullende inclusievoorwaarden toegepast:
- geen acute cardiovasculaire complicaties, dwz acuut hartfalen, hypertensieve crisis, acuut coronair syndroom, op het moment van deelname aan het onderzoek.
Tegelijkertijd werden, afhankelijk van de gebruikte techniek van nierfunctievervangende therapie, aanvullende inclusiecriteria vastgesteld voor elk van de subgroepen:
in groep HD:
- minimaal 6 maanden behandeling met herhaalde hemodialyse, 3 keer per week, minimaal 10 uur per week,
- arterioveneuze fistel als vasculaire toegang voor hemodialyse,
- Geschatte dialyse-adequaatheidsratio (eKt / V) van ten minste 1,2. in de PD-groep:
- behandelingsduur TOT minimaal 6 maanden, Kt / V ≥1,8 l / week / 1,73 m2.
Voor CARD-patiënten zijn aanvullende voorwaarden:
- geen duidelijk bewijs van nierinsufficiëntie in de geschiedenis en op het moment van aanvang van de studie, nierfunctie beoordeeld op basis van eGFR en albumine/creatinine-ratio in urine,
- geschiedenis van angina pectoris,
- gedocumenteerde geschiedenis van ten minste één acuut coronair syndroom,
- opname op de afdeling Intensive Care Cardiologie en Inwendige Ziekten voor het uitvoeren van een geplande coronaire angiografie, op de dag van opname in het onderzoek zonder tekenen van het acuut coronair syndroom, geen bijkomende comorbiditeiten, dwz die niet direct of indirect resulteren van coronaire hartziekten.
Op hun beurt zijn voor de HV-groep (controlegroep) aanvullende voorwaarden:
- geen duidelijk bewijs van nierinsufficiëntie in de geschiedenis en op het moment van aanvang van de studie, nierfunctie beoordeeld op basis van eGFR en albumine/creatinine-ratio in urine,
- geen duidelijke tekenen van cardiovasculaire stoornissen in de anamnese en bij aanvang van het onderzoek, geschat op basis van een normale bloeddruk (<140/90 mmHg), geen afwijkingen in de anamnese en lichamelijk onderzoek,
- niet regelmatig medicijnen gebruiken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PREDIALYSE GROEP
(n = 48) - patiënten in de pre-dialyseperiode (stadia G3b-G4 van chronische nierziekte (CKD)) met matige of ernstige afname van de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) (eGFR 44-29 ml/min/1,73
m^2)
|
het volledige bloedbeeld werd geanalyseerd met Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (door GMI Inc., VS):
body mass index (BMI) [kg/m^2] werd berekend door het gewicht van een persoon (post-HD-gewicht in HD-groep) [kg] te delen door het kwadraat van hun lichaamslengte [m]
Serumconcentratie van:
werden bepaald met de enzymimmunoassay-methoden (ELISA) met behulp van Shanghai Sunred Biological Technology Co-kits, China. metalloproteïnasen in het serum [ng/ml]:
carotis intima-media dikte (IMT) [mm] werd gemeten door het Accuson CV 70-systeem (Siemens) met een 10 megahertz (Mhz) transducer. Er werden twee longitudinale projecties beoordeeld (anterolateraal en posterolateraal). De distale 1 cm van de gemeenschappelijke halsslagader net proximaal van de bol werd gemeten door middel van een computeranalysesysteem (Medical Imaging Applications, LLC). Voor niet-invasieve cardiologische onderzoeken werden het Portapres-apparaat (Finapres Medical Systems (FMS), Nederland), de SphygmoCor-tonometer (AtCor Medical), de Colin-bloeddrukmeter (BMP)-7000 (Japan) gebruikt. Belangrijkste beoordeelde variabelen: hartslag (HR) [slagen per minuut [bpm]]; uitwerpduur (ED) [milliseconden]; perifere systolische (pSBP) en diastolische bloeddruk (pDBP) [mm Hg]; perifere gemiddelde arteriële druk (pMAP) [mm Hg]; perifere eindsystolische druk (pESP) [mm Hg]; centrale systolische (cSBP) en diastolische bloeddruk (cDBP) [mm Hg]; centrale gemiddelde arteriële druk (cMAP) [mm Hg]; centrale verhoogde druk (cAP) [mmHg]; centrale gemiddelde druk van diastole (cMPD) [mm Hg]; centrale gemiddelde systoledruk (cMPS) [mm Hg]; centrale eindsystolische druk (cESP) [mm Hg]. De volgende parameters van vaatstijfheid werden beoordeeld door Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Verenigd Koninkrijk):
Gedurende een follow-up van 2 jaar vanaf de inschrijving voor deze studie is de geschiedenis van CV-gerelateerde fatale incidenten voor elke proefpersoon apart geregistreerd.
Het primaire eindpunt was fataal acuut myocardinfarct (AMI) of acute ischemische beroerte of een onverwachte of plotselinge dood alleen als autopsie CV-gerelateerd bleek te zijn.
Als er twijfel bestond over de doodsoorzaak of als er geen contact was met de patiënt gedurende de twee jaar na inschrijving voor het onderzoek, werd die patiënt uitgesloten en niet verder in overweging genomen.
glucose (Glu) [mg/dl] werd bepaald in het serum door middel van een routinetechniek met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator van Roche Diagnostics, VS.
klotho [ng/ml] - werd in het serum geanalyseerd door Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, China.
FGF-23 [pg/ml] - werd geanalyseerd in het serum met behulp van Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA.
werden beoordeeld door middel van routinetechnieken met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator door Roche Diagnostics, VS. activiteit van:
werden beoordeeld door middel van routinetechnieken met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator door Roche Diagnostics, VS.
werden in het serum beoordeeld met behulp van routinetechnieken met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator van Roche Diagnostics, VS.
myeloperoxidase (MPO) [ng/ml] in het serum werd bepaald met de ELISA-methode met behulp van de Quantikine Human MPO-test van R&D Systems kit, Canada.
oplosbare receptor voor geavanceerde glycatie-eindproducten (sRAGE) [µg/mg eiwit] in het serum werd getest met enzymatische immunoassay (Quantikine ELISA) met behulp van de R&D Systems-kit, Canada.
werden in het serum beoordeeld met behulp van routinetechnieken met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator van Roche Diagnostics, VS.
NT-proBNP [fmol/ml] - werd in het serum geanalyseerd door middel van enzymimmunoassay met behulp van de Nt-proBNP-kit van Biomedica, Slowakije.
eGFR [ml/min/1,73m^2]
- volgens de aanbevelingen van Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 werden berekend op basis van de formule Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [creatinineconcentratie in mg/dl] - 1,154 x [leeftijd in jaren ] - 0,203 x [0,724] voor het vrouwelijk geslacht.
|
|
EINDSTAGE RENAL DISEASE (ESRD) GROEP
Patiënten met ESRD (n=106) - (eGFR <15 ml/min /1,73 m^2) die nierfunctievervangende therapie ondergaan, vormen deze groep. Afhankelijk van de gebruikte methode van nierfunctievervangende therapie zijn er twee subgroepen onderscheiden: (1) peritoneale dialyse (PD) subgroep (n=35) inclusief patiënten behandeld met peritoneale dialyse. In deze subgroep zijn vanwege de behandeltechniek twee groepen onderscheiden, een groep (n=15) behandeld met de techniek van automatische peritoneaaldialyse (APD) en een groep (n=20) die de techniek van continue cyclische peritoneaaldialyse gebruikt ( CCPD), (2) hemodialyse (HD) subgroep (n = 71) inclusief patiënten behandeld met herhaalde hemodialyse. De duur van de hemodialyse was ten minste 10 uur/week met behulp van standaard bicarbonaat dialysevloeistoffen en polysulfon low-flux dialysatoren. De bloedstroom tijdens hemodialyse was 200-350 ml/min, met een gemiddelde dialysevloeistofstroom van 500 ml/min. |
het volledige bloedbeeld werd geanalyseerd met Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (door GMI Inc., VS):
body mass index (BMI) [kg/m^2] werd berekend door het gewicht van een persoon (post-HD-gewicht in HD-groep) [kg] te delen door het kwadraat van hun lichaamslengte [m]
Serumconcentratie van:
werden bepaald met de enzymimmunoassay-methoden (ELISA) met behulp van Shanghai Sunred Biological Technology Co-kits, China. metalloproteïnasen in het serum [ng/ml]:
carotis intima-media dikte (IMT) [mm] werd gemeten door het Accuson CV 70-systeem (Siemens) met een 10 megahertz (Mhz) transducer. Er werden twee longitudinale projecties beoordeeld (anterolateraal en posterolateraal). De distale 1 cm van de gemeenschappelijke halsslagader net proximaal van de bol werd gemeten door middel van een computeranalysesysteem (Medical Imaging Applications, LLC). Voor niet-invasieve cardiologische onderzoeken werden het Portapres-apparaat (Finapres Medical Systems (FMS), Nederland), de SphygmoCor-tonometer (AtCor Medical), de Colin-bloeddrukmeter (BMP)-7000 (Japan) gebruikt. Belangrijkste beoordeelde variabelen: hartslag (HR) [slagen per minuut [bpm]]; uitwerpduur (ED) [milliseconden]; perifere systolische (pSBP) en diastolische bloeddruk (pDBP) [mm Hg]; perifere gemiddelde arteriële druk (pMAP) [mm Hg]; perifere eindsystolische druk (pESP) [mm Hg]; centrale systolische (cSBP) en diastolische bloeddruk (cDBP) [mm Hg]; centrale gemiddelde arteriële druk (cMAP) [mm Hg]; centrale verhoogde druk (cAP) [mmHg]; centrale gemiddelde druk van diastole (cMPD) [mm Hg]; centrale gemiddelde systoledruk (cMPS) [mm Hg]; centrale eindsystolische druk (cESP) [mm Hg]. De volgende parameters van vaatstijfheid werden beoordeeld door Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Verenigd Koninkrijk):
Gedurende een follow-up van 2 jaar vanaf de inschrijving voor deze studie is de geschiedenis van CV-gerelateerde fatale incidenten voor elke proefpersoon apart geregistreerd.
Het primaire eindpunt was fataal acuut myocardinfarct (AMI) of acute ischemische beroerte of een onverwachte of plotselinge dood alleen als autopsie CV-gerelateerd bleek te zijn.
Als er twijfel bestond over de doodsoorzaak of als er geen contact was met de patiënt gedurende de twee jaar na inschrijving voor het onderzoek, werd die patiënt uitgesloten en niet verder in overweging genomen.
glucose (Glu) [mg/dl] werd bepaald in het serum door middel van een routinetechniek met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator van Roche Diagnostics, VS.
klotho [ng/ml] - werd in het serum geanalyseerd door Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, China.
FGF-23 [pg/ml] - werd geanalyseerd in het serum met behulp van Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA.
werden beoordeeld door middel van routinetechnieken met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator door Roche Diagnostics, VS. activiteit van:
werden beoordeeld door middel van routinetechnieken met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator door Roche Diagnostics, VS.
werden in het serum beoordeeld met behulp van routinetechnieken met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator van Roche Diagnostics, VS.
myeloperoxidase (MPO) [ng/ml] in het serum werd bepaald met de ELISA-methode met behulp van de Quantikine Human MPO-test van R&D Systems kit, Canada.
oplosbare receptor voor geavanceerde glycatie-eindproducten (sRAGE) [µg/mg eiwit] in het serum werd getest met enzymatische immunoassay (Quantikine ELISA) met behulp van de R&D Systems-kit, Canada.
werden in het serum beoordeeld met behulp van routinetechnieken met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator van Roche Diagnostics, VS.
NT-proBNP [fmol/ml] - werd in het serum geanalyseerd door middel van enzymimmunoassay met behulp van de Nt-proBNP-kit van Biomedica, Slowakije.
eGFR [ml/min/1,73m^2]
- volgens de aanbevelingen van Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 werden berekend op basis van de formule Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [creatinineconcentratie in mg/dl] - 1,154 x [leeftijd in jaren ] - 0,203 x [0,724] voor het vrouwelijk geslacht.
|
|
CARDIOLOGIE (KAART) GROEP
CARD-groep (n = 37) - patiënten met ten minste één voorgeschiedenis van een cardiovasculair voorval, opgenomen in het ziekenhuis voor electieve angiografie, zonder tekenen van verminderde nierfunctie. De studies in deze groep werden uitgevoerd om de veranderingen na te gaan die optreden als gevolg van hart- en vaatziekten (HVZ) maar zonder nierziekte. |
het volledige bloedbeeld werd geanalyseerd met Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (door GMI Inc., VS):
body mass index (BMI) [kg/m^2] werd berekend door het gewicht van een persoon (post-HD-gewicht in HD-groep) [kg] te delen door het kwadraat van hun lichaamslengte [m]
Serumconcentratie van:
werden bepaald met de enzymimmunoassay-methoden (ELISA) met behulp van Shanghai Sunred Biological Technology Co-kits, China. metalloproteïnasen in het serum [ng/ml]:
carotis intima-media dikte (IMT) [mm] werd gemeten door het Accuson CV 70-systeem (Siemens) met een 10 megahertz (Mhz) transducer. Er werden twee longitudinale projecties beoordeeld (anterolateraal en posterolateraal). De distale 1 cm van de gemeenschappelijke halsslagader net proximaal van de bol werd gemeten door middel van een computeranalysesysteem (Medical Imaging Applications, LLC). Voor niet-invasieve cardiologische onderzoeken werden het Portapres-apparaat (Finapres Medical Systems (FMS), Nederland), de SphygmoCor-tonometer (AtCor Medical), de Colin-bloeddrukmeter (BMP)-7000 (Japan) gebruikt. Belangrijkste beoordeelde variabelen: hartslag (HR) [slagen per minuut [bpm]]; uitwerpduur (ED) [milliseconden]; perifere systolische (pSBP) en diastolische bloeddruk (pDBP) [mm Hg]; perifere gemiddelde arteriële druk (pMAP) [mm Hg]; perifere eindsystolische druk (pESP) [mm Hg]; centrale systolische (cSBP) en diastolische bloeddruk (cDBP) [mm Hg]; centrale gemiddelde arteriële druk (cMAP) [mm Hg]; centrale verhoogde druk (cAP) [mmHg]; centrale gemiddelde druk van diastole (cMPD) [mm Hg]; centrale gemiddelde systoledruk (cMPS) [mm Hg]; centrale eindsystolische druk (cESP) [mm Hg]. De volgende parameters van vaatstijfheid werden beoordeeld door Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Verenigd Koninkrijk):
Gedurende een follow-up van 2 jaar vanaf de inschrijving voor deze studie is de geschiedenis van CV-gerelateerde fatale incidenten voor elke proefpersoon apart geregistreerd.
Het primaire eindpunt was fataal acuut myocardinfarct (AMI) of acute ischemische beroerte of een onverwachte of plotselinge dood alleen als autopsie CV-gerelateerd bleek te zijn.
Als er twijfel bestond over de doodsoorzaak of als er geen contact was met de patiënt gedurende de twee jaar na inschrijving voor het onderzoek, werd die patiënt uitgesloten en niet verder in overweging genomen.
glucose (Glu) [mg/dl] werd bepaald in het serum door middel van een routinetechniek met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator van Roche Diagnostics, VS.
klotho [ng/ml] - werd in het serum geanalyseerd door Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, China.
FGF-23 [pg/ml] - werd geanalyseerd in het serum met behulp van Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA.
werden beoordeeld door middel van routinetechnieken met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator door Roche Diagnostics, VS. activiteit van:
werden beoordeeld door middel van routinetechnieken met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator door Roche Diagnostics, VS.
werden in het serum beoordeeld met behulp van routinetechnieken met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator van Roche Diagnostics, VS.
myeloperoxidase (MPO) [ng/ml] in het serum werd bepaald met de ELISA-methode met behulp van de Quantikine Human MPO-test van R&D Systems kit, Canada.
oplosbare receptor voor geavanceerde glycatie-eindproducten (sRAGE) [µg/mg eiwit] in het serum werd getest met enzymatische immunoassay (Quantikine ELISA) met behulp van de R&D Systems-kit, Canada.
werden in het serum beoordeeld met behulp van routinetechnieken met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator van Roche Diagnostics, VS.
NT-proBNP [fmol/ml] - werd in het serum geanalyseerd door middel van enzymimmunoassay met behulp van de Nt-proBNP-kit van Biomedica, Slowakije.
eGFR [ml/min/1,73m^2]
- volgens de aanbevelingen van Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 werden berekend op basis van de formule Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [creatinineconcentratie in mg/dl] - 1,154 x [leeftijd in jaren ] - 0,203 x [0,724] voor het vrouwelijk geslacht.
|
|
Chronische nierziekte (CKD) 1-2 GROEP
CKD1-2 (n=29) (stadium G1-G2 CKD) met lichte afname van eGFR (eGFR >90-60 ml/min/1,73 m^2) De studies in deze groep werden uitgevoerd om de veranderingen bloot te leggen die optreden als gevolg van een beginnende verslechtering van de nierfunctie. |
het volledige bloedbeeld werd geanalyseerd met Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (door GMI Inc., VS):
body mass index (BMI) [kg/m^2] werd berekend door het gewicht van een persoon (post-HD-gewicht in HD-groep) [kg] te delen door het kwadraat van hun lichaamslengte [m]
Serumconcentratie van:
werden bepaald met de enzymimmunoassay-methoden (ELISA) met behulp van Shanghai Sunred Biological Technology Co-kits, China. metalloproteïnasen in het serum [ng/ml]:
carotis intima-media dikte (IMT) [mm] werd gemeten door het Accuson CV 70-systeem (Siemens) met een 10 megahertz (Mhz) transducer. Er werden twee longitudinale projecties beoordeeld (anterolateraal en posterolateraal). De distale 1 cm van de gemeenschappelijke halsslagader net proximaal van de bol werd gemeten door middel van een computeranalysesysteem (Medical Imaging Applications, LLC). Voor niet-invasieve cardiologische onderzoeken werden het Portapres-apparaat (Finapres Medical Systems (FMS), Nederland), de SphygmoCor-tonometer (AtCor Medical), de Colin-bloeddrukmeter (BMP)-7000 (Japan) gebruikt. Belangrijkste beoordeelde variabelen: hartslag (HR) [slagen per minuut [bpm]]; uitwerpduur (ED) [milliseconden]; perifere systolische (pSBP) en diastolische bloeddruk (pDBP) [mm Hg]; perifere gemiddelde arteriële druk (pMAP) [mm Hg]; perifere eindsystolische druk (pESP) [mm Hg]; centrale systolische (cSBP) en diastolische bloeddruk (cDBP) [mm Hg]; centrale gemiddelde arteriële druk (cMAP) [mm Hg]; centrale verhoogde druk (cAP) [mmHg]; centrale gemiddelde druk van diastole (cMPD) [mm Hg]; centrale gemiddelde systoledruk (cMPS) [mm Hg]; centrale eindsystolische druk (cESP) [mm Hg]. De volgende parameters van vaatstijfheid werden beoordeeld door Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Verenigd Koninkrijk):
Gedurende een follow-up van 2 jaar vanaf de inschrijving voor deze studie is de geschiedenis van CV-gerelateerde fatale incidenten voor elke proefpersoon apart geregistreerd.
Het primaire eindpunt was fataal acuut myocardinfarct (AMI) of acute ischemische beroerte of een onverwachte of plotselinge dood alleen als autopsie CV-gerelateerd bleek te zijn.
Als er twijfel bestond over de doodsoorzaak of als er geen contact was met de patiënt gedurende de twee jaar na inschrijving voor het onderzoek, werd die patiënt uitgesloten en niet verder in overweging genomen.
glucose (Glu) [mg/dl] werd bepaald in het serum door middel van een routinetechniek met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator van Roche Diagnostics, VS.
klotho [ng/ml] - werd in het serum geanalyseerd door Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, China.
FGF-23 [pg/ml] - werd geanalyseerd in het serum met behulp van Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA.
werden beoordeeld door middel van routinetechnieken met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator door Roche Diagnostics, VS. activiteit van:
werden beoordeeld door middel van routinetechnieken met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator door Roche Diagnostics, VS.
werden in het serum beoordeeld met behulp van routinetechnieken met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator van Roche Diagnostics, VS.
myeloperoxidase (MPO) [ng/ml] in het serum werd bepaald met de ELISA-methode met behulp van de Quantikine Human MPO-test van R&D Systems kit, Canada.
oplosbare receptor voor geavanceerde glycatie-eindproducten (sRAGE) [µg/mg eiwit] in het serum werd getest met enzymatische immunoassay (Quantikine ELISA) met behulp van de R&D Systems-kit, Canada.
werden in het serum beoordeeld met behulp van routinetechnieken met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator van Roche Diagnostics, VS.
NT-proBNP [fmol/ml] - werd in het serum geanalyseerd door middel van enzymimmunoassay met behulp van de Nt-proBNP-kit van Biomedica, Slowakije.
eGFR [ml/min/1,73m^2]
- volgens de aanbevelingen van Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 werden berekend op basis van de formule Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [creatinineconcentratie in mg/dl] - 1,154 x [leeftijd in jaren ] - 0,203 x [0,724] voor het vrouwelijk geslacht.
|
|
Gezonde vrijwilligers (HV)
HV (n = 32) - deze groep bestond uit gezonde mensen, zonder bewijs van verminderde nierfunctie en cardiovasculaire stoornissen in de voorgeschiedenis en op het moment van deelname aan het onderzoek.
|
het volledige bloedbeeld werd geanalyseerd met Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (door GMI Inc., VS):
body mass index (BMI) [kg/m^2] werd berekend door het gewicht van een persoon (post-HD-gewicht in HD-groep) [kg] te delen door het kwadraat van hun lichaamslengte [m]
Serumconcentratie van:
werden bepaald met de enzymimmunoassay-methoden (ELISA) met behulp van Shanghai Sunred Biological Technology Co-kits, China. metalloproteïnasen in het serum [ng/ml]:
carotis intima-media dikte (IMT) [mm] werd gemeten door het Accuson CV 70-systeem (Siemens) met een 10 megahertz (Mhz) transducer. Er werden twee longitudinale projecties beoordeeld (anterolateraal en posterolateraal). De distale 1 cm van de gemeenschappelijke halsslagader net proximaal van de bol werd gemeten door middel van een computeranalysesysteem (Medical Imaging Applications, LLC). Voor niet-invasieve cardiologische onderzoeken werden het Portapres-apparaat (Finapres Medical Systems (FMS), Nederland), de SphygmoCor-tonometer (AtCor Medical), de Colin-bloeddrukmeter (BMP)-7000 (Japan) gebruikt. Belangrijkste beoordeelde variabelen: hartslag (HR) [slagen per minuut [bpm]]; uitwerpduur (ED) [milliseconden]; perifere systolische (pSBP) en diastolische bloeddruk (pDBP) [mm Hg]; perifere gemiddelde arteriële druk (pMAP) [mm Hg]; perifere eindsystolische druk (pESP) [mm Hg]; centrale systolische (cSBP) en diastolische bloeddruk (cDBP) [mm Hg]; centrale gemiddelde arteriële druk (cMAP) [mm Hg]; centrale verhoogde druk (cAP) [mmHg]; centrale gemiddelde druk van diastole (cMPD) [mm Hg]; centrale gemiddelde systoledruk (cMPS) [mm Hg]; centrale eindsystolische druk (cESP) [mm Hg]. De volgende parameters van vaatstijfheid werden beoordeeld door Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Verenigd Koninkrijk):
Gedurende een follow-up van 2 jaar vanaf de inschrijving voor deze studie is de geschiedenis van CV-gerelateerde fatale incidenten voor elke proefpersoon apart geregistreerd.
Het primaire eindpunt was fataal acuut myocardinfarct (AMI) of acute ischemische beroerte of een onverwachte of plotselinge dood alleen als autopsie CV-gerelateerd bleek te zijn.
Als er twijfel bestond over de doodsoorzaak of als er geen contact was met de patiënt gedurende de twee jaar na inschrijving voor het onderzoek, werd die patiënt uitgesloten en niet verder in overweging genomen.
glucose (Glu) [mg/dl] werd bepaald in het serum door middel van een routinetechniek met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator van Roche Diagnostics, VS.
klotho [ng/ml] - werd in het serum geanalyseerd door Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, China.
FGF-23 [pg/ml] - werd geanalyseerd in het serum met behulp van Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA.
werden beoordeeld door middel van routinetechnieken met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator door Roche Diagnostics, VS. activiteit van:
werden beoordeeld door middel van routinetechnieken met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator door Roche Diagnostics, VS.
werden in het serum beoordeeld met behulp van routinetechnieken met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator van Roche Diagnostics, VS.
myeloperoxidase (MPO) [ng/ml] in het serum werd bepaald met de ELISA-methode met behulp van de Quantikine Human MPO-test van R&D Systems kit, Canada.
oplosbare receptor voor geavanceerde glycatie-eindproducten (sRAGE) [µg/mg eiwit] in het serum werd getest met enzymatische immunoassay (Quantikine ELISA) met behulp van de R&D Systems-kit, Canada.
werden in het serum beoordeeld met behulp van routinetechnieken met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator van Roche Diagnostics, VS.
NT-proBNP [fmol/ml] - werd in het serum geanalyseerd door middel van enzymimmunoassay met behulp van de Nt-proBNP-kit van Biomedica, Slowakije.
eGFR [ml/min/1,73m^2]
- volgens de aanbevelingen van Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 werden berekend op basis van de formule Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [creatinineconcentratie in mg/dl] - 1,154 x [leeftijd in jaren ] - 0,203 x [0,724] voor het vrouwelijk geslacht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische test: biochemische basisparameters: volledig bloedbeeld - hemoglobine (HGB)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
hemoglobine (HGB) [g/dl] werd geanalyseerd met Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (door GMI Inc., VS).
|
3 jaar
|
|
Diagnostische test: biochemische basisparameters: volledig bloedbeeld - aantal rode bloedcellen (RBC)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
het aantal rode bloedcellen (RBC) [10^12/l] werd geanalyseerd met Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (door GMI Inc., VS).
|
3 jaar
|
|
Diagnostische test: biochemische basisparameters: volledig bloedbeeld - hematocriet (HCT)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
hematocriet (HCT) [l/l] werd geanalyseerd met Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (door GMI Inc., VS).
|
3 jaar
|
|
Diagnostische test: biochemische basisparameters: volledig bloedbeeld - aantal witte bloedcellen (WBC)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
witte bloedcellen (WBC) [10^9/l] werden geanalyseerd met Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (door GMI Inc., VS).
|
3 jaar
|
|
Diagnostische test: biochemische basisparameters: volledig bloedbeeld - aantal bloedplaatjes (PLT)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
aantal bloedplaatjes (PLT) [10^9/l] werd geanalyseerd met Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (door GMI Inc., VS).
|
3 jaar
|
|
Diagnostische test: glucose (Glu)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
glucose (Glu) [mg/dl] concentratie in het serum werd bepaald door de routinetechniek met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator van Roche Diagnostics, VS.
|
3 jaar
|
|
Diagnostische test: ureum
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De ureumconcentratie [mg/dl] in het serum werd bepaald met de routinetechnieken met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator van Roche Diagnostics, VS.
|
3 jaar
|
|
Diagnostische test: creatinine
Tijdsspanne: 3 jaar
|
creatinine [mg/dl]-concentratie in het serum werd bepaald door middel van routinetechnieken met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator door Roche Diagnostics, VS (gebaseerd op de colorimetrische methode van Jaffes - de test is gebaseerd op de reactie van creatinine met natriumpicraat zoals beschreven door Jaffe).
|
3 jaar
|
|
Berekening van geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) [ml/min/1,73m^2]
Tijdsspanne: 3 jaar
|
eGFR - volgens de aanbevelingen van Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 werd berekend op basis van de formule Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [creatinineconcentratie in mg/dl] - 1,154 x [leeftijd in jaar] - 0,203 x [0,724] voor het vrouwelijk geslacht.
|
3 jaar
|
|
Berekening van de body mass index (BMI) [kg/m^2].
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Body mass index (BMI) - [kg/m^2] werd berekend door het gewicht van een persoon (post-HD-gewicht in HD-groep) [kg] te delen door het kwadraat van hun lichaamslengte [m].
|
3 jaar
|
|
Diagnostische test: parameters van het lipidenmetabolisme in het serum - totaal cholesterol (T-C)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
totale cholesterol (T-C) [mg/dl] concentratie in het serum werd bepaald met behulp van routinetechnieken met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator van Roche Diagnostics, VS.
|
3 jaar
|
|
Diagnostische test: parameters van het lipidenmetabolisme in het serum - high-density lipoproteïne-cholesterol (HDL-C)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
high-density lipoproteïne-cholesterol (HDL-C) [mg/dl]-concentratie in het serum werd bepaald met behulp van routinetechnieken met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator van Roche Diagnostics, VS.
|
3 jaar
|
|
Diagnostische test: parameters van het lipidenmetabolisme in het serum low-density lipoproteïne-cholesterol (LDL-C).
Tijdsspanne: 3 jaar
|
low-density lipoprotein (LDL-C) cholesterolconcentratie in het serum werd bepaald uit de vergelijking van Friedewals (LDL-C [mg/dl] = totaal cholesterol (T-C) [mg/dl] - HDL-C [mg/dl] - TG[mg/dl]/5). Het werd beoordeeld door de routinetechnieken met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator door Roche Diagnostics, VS. |
3 jaar
|
|
Diagnostische test: parameters van het lipidenmetabolisme in het serum - triglyceriden (TG)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
triglyceriden (TG) [mg/dl]-concentratie in het serum werd bepaald door de routinetechnieken met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator van Roche Diagnostics, VS.
|
3 jaar
|
|
Diagnostische test: bepaling van de activiteit van leverenzymen - aspartaattransaminase (AST)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
activiteit van aspartaattransaminase (AST) [U/l]; werd in het serum beoordeeld met behulp van de routinetechnieken met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator van Roche Diagnostics, VS.
|
3 jaar
|
|
Diagnostische test: bepaling van de activiteit van leverenzymen - alaninetransaminase (ALT)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
activiteit van alaninetransaminase (ALT) [U/l] werd bepaald in het serum door middel van routinetechnieken met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator van Roche Diagnostics, VS.
|
3 jaar
|
|
Diagnostische test: bepaling van de activiteit van leverenzymen - alkalische fosfatase (ALP) [U/l]
Tijdsspanne: 3 jaar
|
activiteit van alkalische fosfatase (ALP) [U/l] werd bepaald in het serum door de routinetechnieken met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator door Roche Diagnostics, VS.
|
3 jaar
|
|
Diagnostische test: totaal eiwit (TP)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
totale eiwit (TP) [g/dl] concentratie in het serum werd bepaald met behulp van routinetechnieken met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator van Roche Diagnostics, VS.
|
3 jaar
|
|
Diagnostische test: albumine (ALB)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
albumine (ALB) [g/dl]-concentratie in het serum werd bepaald door de routinetechnieken met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator door Roche Diagnostics, VS.
|
3 jaar
|
|
Diagnostische test: parameters van ijzermetabolisme - ijzer
Tijdsspanne: 3 jaar
|
ijzerconcentratie [mg/dl] in het serum - werd bepaald met de Cobas Integra 400 plus biochemische analysator van Roche Diagnostics, VS;
|
3 jaar
|
|
Diagnostische test: parameters van ijzermetabolisme - totale ijzerbindende capaciteit (TIBC)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
totale ijzerbindende capaciteit (TIBC) [mg/dl] - werd bepaald met de Cobas Integra 400 plus biochemische analysator van Roche Diagnostics, VS.
|
3 jaar
|
|
Diagnostische test: parameters van ijzermetabolisme - de onverzadigde ijzerbindende capaciteit (UIBC)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
onverzadigd ijzerbindend vermogen (UIBC) [mg/dl] werd bepaald door een vergelijking waarbij de ijzerconcentratie [mg/dl] in plasma wordt afgetrokken van TIBC [mg/dl].
|
3 jaar
|
|
Diagnostische test: parameters van ijzermetabolisme - ferritine
Tijdsspanne: 3 jaar
|
ferritine [ng/ml] concentratie in het serum werd bepaald met de Modular E-170 biochemische analysator van Roche Diagnostics, VS.
|
3 jaar
|
|
Diagnostische test: totaal en geïoniseerd calcium
Tijdsspanne: 3 jaar
|
serumconcentraties van totaal en geïoniseerd calcium [mg/dl] werden bepaald met behulp van routinetechnieken met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator van Roche Diagnostics, VS.
|
3 jaar
|
|
Diagnostische test: fosfaat
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De serumconcentratie van fosfaat [mg/dl] werd bepaald door de routinetechnieken met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator van Roche Diagnostics, VS.
|
3 jaar
|
|
Diagnostische test: intact parathormoon (iPTH)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
intacte parathormoon (iPTH) [mg/dl] serumconcentratie werd bepaald door de routinetechnieken met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator van Roche Diagnostics, VS.
|
3 jaar
|
|
Diagnostische test: klotho (KL)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
klotho (KL) [ng/ml] serumconcentratie werd geanalyseerd door Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, China.
|
3 jaar
|
|
Diagnostische test: fibroblastgroeifactor 23 (FGF-23)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
fibroblastgroeifactor 23 (FGF-23) [pg/ml] serumconcentratie werd geanalyseerd met behulp van Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, VS.
|
3 jaar
|
|
Diagnostische test: beoordeling van geselecteerde elektrolyten in het serum: kalium (K) en natrium (Na)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Elektrolyten: de serumconcentraties van kalium (K) [mmol/l] en natrium (Na) [mmol/l] werden bepaald met de routinetechnieken met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator van Roche Diagnostics, VS.
|
3 jaar
|
|
Diagnostische test: beoordeling van geselecteerde elektrolyten in het serum: magnesium
Tijdsspanne: 3 jaar
|
magnesium (Mg) [mg/dl] serumconcentratie werd bepaald door middel van routinetechnieken met behulp van Cobas Integra 400 plus biochemische analysator door Roche Diagnostics, VS.
|
3 jaar
|
|
Diagnostische test: geselecteerde parameters van oxidatieve stress - 3-nitrotyrosine (3-NT)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Serumconcentratie van 3-nitrotyrosine (3-NT) [μmol/mg eiwit] werd bepaald met de enzymimmunoassaymethode (ELISA) voor 3NT met behulp van Shanghai Sunred Biological Technology Co-kits, China.
|
3 jaar
|
|
Diagnostische test: geselecteerde parameters van oxidatieve stress - geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Serumconcentratie van geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE) [µg/mg eiwit] werd bepaald met de enzymimmunoassaymethode (ELISA) voor AGE met behulp van Shanghai Sunred Biological Technology Co-kits, China.
|
3 jaar
|
|
Diagnostische test: geselecteerde parameters van oxidatieve stress - carboxymethyle(lysine) (CML)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De serumconcentratie van carboxymethyl(lysine) (CML) [µg/mg eiwit] werd bepaald met de enzym-immunoassaymethode (ELISA) voor CML met behulp van Shanghai Sunred Biological Technology Co-kits, China.
|
3 jaar
|
|
Diagnostische test: geselecteerde parameters van oxidatieve stress - geavanceerde oxidatie-eiwitproducten (AOPP)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Serumconcentratie van geavanceerde oxidatie-eiwitproducten (AOPP) [µmol/mg eiwit] werd bepaald met de enzymimmunoassaymethode (ELISA) voor AOPP met behulp van Shanghai Sunred Biological Technology Co-kits, China.
|
3 jaar
|
|
Diagnostische test: metalloproteïnasen - metalloproteïnase 9 (MMP-9)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
concentratie metalloproteïnase 9 (MMP-9) [ng/ml] in het serum werd bepaald met de ELISA-methode met behulp van de Quantikine Human MMP-9 (totaal) kit, door R&D Systems, Canada.
|
3 jaar
|
|
Diagnostische test: metalloproteïnasen - weefselremmer van metalloproteïnase 1 (TIMP-1)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
weefselremmer van metalloproteïnase 1 (TIMP-1) [ng/ml] concentratie in het serum - werd bepaald met de ELISA-methode met behulp van de Quantikine Human TIMP-1 kit, vervaardigd door R&D Systems, Canada.
|
3 jaar
|
|
De beoordeling van de MMP-9/TIMP-1-ratio
Tijdsspanne: 3 jaar
|
de MMP-9/TIMP-1-verhouding werd berekend door het quotiënt van de MMP-9 [ng/ml] en de TIMP-1 [ng/ml]-concentratie.
|
3 jaar
|
|
Diagnostische test: geselecteerde ontstekingsmarkers - hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
de hooggevoelige C-reactieve proteïne (hsCRP) [mg/l]-concentratie in het serum werd gemeten met DADE Behring, VS, en de DADE-nefelometer Behring Analyzer II.
|
3 jaar
|
|
Diagnostische test: geselecteerde ontstekingsmarkers - neopterine
Tijdsspanne: 3 jaar
|
neopterine [nmol/l] serumconcentratie werd bepaald met behulp van de Neopterin ELISA-kit, DRG International, Inc., VS.
|
3 jaar
|
|
Diagnostische test: geselecteerde ontstekingsmarkers - interleukine 18 (IL-18)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
interleukine 18 (IL-18) [pg/ml] concentratie in het serum werd bepaald door Colorimetric Sandwich ELISA, Quantikine Human IL-18 R&D Inc., VS.
|
3 jaar
|
|
Diagnostische test: geselecteerde parameters van oxidatieve stress - myeloperoxidase (MPO)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
myeloperoxidase (MPO) [ng/ml] in het serum - werd bepaald met de ELISA-methode met behulp van de Quantikine Human MPO-test van R&D Systems kit, Canada.
|
3 jaar
|
|
Diagnostische test: geselecteerde parameters van oxidatieve stress - methylglyoxal (MG)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
methylglyoxal (MG) [ug/mg eiwit]-concentratie in het serum werd beoordeeld door competitieve enzymimmunoassay (competitieve ELISA) met behulp van MG-kits van Cell Biolabs Inc, VS.
|
3 jaar
|
|
Diagnostische test: geselecteerde parameters van oxidatieve stress - carboxyethyle(lysine) (CEL) [µg/mg eiwit]
Tijdsspanne: 3 jaar
|
carboxyethyl(lysine) (CEL) [ug/mg eiwit]-concentratie in het serum werd bepaald door competitieve enzymimmunoassay (competitieve ELISA) met behulp van CEL-kits van Cell Biolabs Inc, VS.
|
3 jaar
|
|
Diagnostische test: geselecteerde parameters van oxidatieve stress - carbamyl-eiwitgroepen [µg/mg eiwit]
Tijdsspanne: 3 jaar
|
carbamyl-eiwitgroepen [ug/mg eiwit]-concentratie in het serum werd beoordeeld door competitieve enzym-immunoassay (competitieve ELISA) met behulp van kits met carbamyl-eiwitgroepen van Cell Biolabs Inc, VS.
|
3 jaar
|
|
Diagnostische test: geselecteerde parameters van oxidatieve stress - oplosbare receptor voor geavanceerde glycatie-eindproducten (sRAGE)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
oplosbare receptor voor geavanceerde glycatie-eindproducten (sRAGE) [µg/mg eiwit]-concentratie in het serum werd getest met enzymatische immunoassay (Quantikine ELISA) met behulp van de sRAGE-kit van R&D Systems, Canada.
|
3 jaar
|
|
Niet-invasieve cardiologische onderzoeken (1) met behulp van het Portapres-apparaat (Finapres Medical Systems (FMS), Nederland), de SphygmoCor-tonometer (AtCor Medical), de Colin-bloeddrukmeter (BMP)-7000 (Japan) - bloeddruk
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De bloeddruk werd gemeten met de Colin BPM 7000 op beide armen (deelnemers zaten). Vervolgens werd een piëzo-elektrische tonometer Colin BPM over de radiale slagader geplaatst voor het verkrijgen van de radiale arteriële drukgolfvorm in rugligging. Dit signaal is naar de SphygmoCor gestuurd en na middeling zijn verschillende parameters beoordeeld en vastgelegd:
|
3 jaar
|
|
Niet-invasieve cardiologische onderzoeken (2) met behulp van Portapres-apparaat (Finapres Medical Systems (FMS), Nederland), de SphygmoCor-tonometer (AtCor Medical), de Colin-bloeddrukmeter (BMP)-7000 (Japan) - hartslag (HR)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De bloeddruk werd gemeten met de Colin BPM 7000 op beide armen (deelnemers zaten). Vervolgens werd een piëzo-elektrische tonometer Colin BPM over de radiale slagader geplaatst voor het verkrijgen van de radiale arteriële drukgolfvorm in rugligging. Dit signaal is naar de SphygmoCor gestuurd en na middeling zijn verschillende parameters beoordeeld en vastgelegd: - hartslag (HR) in slagen per minuut [bpm] |
3 jaar
|
|
Niet-invasieve cardiologische onderzoeken (3) met behulp van het Portapres-apparaat (Finapres Medical Systems (FMS), Nederland), de SphygmoCor-tonometer (AtCor Medical), de Colin-bloeddrukmeter (BMP)-7000 (Japan) - ejectieduur (ED)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De bloeddruk werd gemeten met de Colin BPM 7000 op beide armen (deelnemers zaten). Vervolgens werd een piëzo-elektrische tonometer Colin BPM over de radiale slagader geplaatst voor het verkrijgen van de radiale arteriële drukgolfvorm in rugligging. Dit signaal is naar de SphygmoCor gestuurd en na middeling zijn verschillende parameters beoordeeld en vastgelegd: - uitwerpduur (ED) in milliseconden [msec] |
3 jaar
|
|
Apparaat: halsslagader intima-media dikte (IMT)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Carotis intima-media dikte (IMT) [mm] werd gemeten door het Accuson CV 70-systeem (Siemens) met een 10 megahertz (Mhz) transducer. Er werden twee longitudinale projecties beoordeeld (anterolateraal en posterolateraal). De distale 1 cm van de gemeenschappelijke halsslagader net proximaal van de bol werd gemeten door middel van een computeranalysesysteem (Medical Imaging Applications, LLC). |
3 jaar
|
|
Apparaat: beoordelingen van de vaatstijfheid - reflectie-index (RI)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De volgende parameter van vaatstijfheid werd beoordeeld door Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Verenigd Koninkrijk): - reflectie-index (RI) in procenten [%]. |
3 jaar
|
|
Apparaat: beoordelingen van vaatstijfheid - vasculaire stijfheidsindex (SI)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De volgende parameter van vaatstijfheid werd beoordeeld door Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Verenigd Koninkrijk): -vasculaire stijfheidsindex (SI) [m/s]. |
3 jaar
|
|
Apparaat: beoordelingen van de vaatstijfheid - perifere (pPP) en centrale polsdruk (cPP) [mm Hg]
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De volgende parameters van vaatstijfheid werden beoordeeld door Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Verenigd Koninkrijk):
|
3 jaar
|
|
Apparaat: beoordelingen van de vaatstijfheid - ratio perifere polsdruk/centrale polsdruk (pPP/cPP).
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De verhouding perifere polsdruk/centrale polsdruk (pPP/cPP) werd bepaald door de perifere polsdruk (pPP) [mm Hg] te delen door de centrale polsdruk (cPP) [mm Hg].
|
3 jaar
|
|
Cardiovasculair (CV)-gerelateerd overlijdensregistratie gedurende 2 jaar follow-up
Tijdsspanne: 2 jaar voor elke persoon die in aanmerking komt voor de studie
|
Gedurende een follow-up van 2 jaar vanaf de inschrijving voor deze studie is de geschiedenis van CV-gerelateerde fatale incidenten voor elke proefpersoon apart geregistreerd.
Het primaire eindpunt was fataal acuut myocardinfarct (AMI) of acute ischemische beroerte of een onverwachte of plotselinge dood alleen als autopsie CV-gerelateerd bleek te zijn.
Als er twijfel bestond over de doodsoorzaak of als er geen contact was met de patiënt gedurende de twee jaar na inschrijving voor het onderzoek, werd die patiënt uitgesloten en niet verder in overweging genomen.
|
2 jaar voor elke persoon die in aanmerking komt voor de studie
|
|
Diagnostische test: N-terminaal pro-B-type natriuretisch peptide (NT-proBNP)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
N-terminaal pro-B-type natriuretisch peptide (NT-proBNP) [fmol/ml] concentratie in het serum werd geanalyseerd door middel van enzymimmunoassay met behulp van de Nt-proBNP-kit van Biomedica, Slowakije.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dorota Formanowicz, MD, PhD, Poznan University of Mediccal Sciences
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Twardawa M, Formanowicz P, Formanowicz D. Chronic Kidney Disease as a Cardiovascular Disorder-Tonometry Data Analyses. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 28;19(19):12339. doi: 10.3390/ijerph191912339.
- Kasprzak L, Twardawa M, Formanowicz P, Formanowicz D. The Mutual Contribution of 3-NT, IL-18, Albumin, and Phosphate Foreshadows Death of Hemodialyzed Patients in a 2-Year Follow-Up. Antioxidants (Basel). 2022 Feb 11;11(2):355. doi: 10.3390/antiox11020355.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Vaatziekten
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Urologische ziekten
- Nierinsufficiëntie
- Hart-en vaatziekten
- Nier Ziekten
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Ontsteking
- Atherosclerose
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Mitose modulatoren
- Natriuretische middelen
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Calcium
- Natriuretisch peptide, hersenen
- Mitogenen
Andere studie-ID-nummers
- PoznanUMS_DF2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .