Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​udvalgte faktorer på det kardiovaskulære system ved kronisk nyresygdom

25. januar 2022 opdateret af: Dorota Formanowicz, Poznan University of Medical Sciences

Vurdering af indflydelsen af ​​udvalgte faktorer på det kardiovaskulære system hos patienter med forskellige kroniske nyresygdomsstadier

Kronisk nyresygdom (CKD) er karakteriseret ved accelereret udvikling af åreforkalkning og fremskreden ombygning af kar og hjerte. Det er forbundet med mange faktorer, herunder inflammation, arteriel hypertension, hyperlipidæmi, hyperhomocysteinæmi, sekundær hyperparathyroidisme og oxidativt stress. Hypertension er en af ​​de mest kritiske risikofaktorer for kardiovaskulære komplikationer. Det fører til dannelsen af ​​strukturelle ændringer i det vaskulære system: det forringer aktiviteten af ​​endotelet, forårsager hypertrofi og ombygning af karvæggen, reducerer følsomheden af ​​karrene og fremskynder udviklingen af ​​åreforkalkning. Denne undersøgelse havde til formål at identificere processerne og deres repræsentative markører, hvis koncentration i serumet kan afspejle det kardiovaskulære systemstatus og kan forudsige den øgede dødelighed hos HS-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk nyresygdom har en betydelig indvirkning på det kardiovaskulære system. Fra mange forskellige komplikationer af CKD, en at nævne er arteriel stivhed. Denne lidelse skyldes mange patologier, herunder inflammation, arteriel hypertension, kulhydratmetaboliske forstyrrelser, lipidlidelser, vaskulær forkalkning, kronisk inflammation og oxidativt stress.

Hovedformålet med denne undersøgelse var at analysere de mekanismer, der fører til den øgede tendens til kardiovaskulære forstyrrelser ved CKD, med særligt fokus på parametrene for oxidativt stress, inflammation og resultaterne af billeddiagnostiske undersøgelser (vurderinger af intima-media thickness (IMT)) og andre ikke-invasive kardiologiske undersøgelser baseret på resultaterne ved hjælp af Portapres-apparatet (Finapres Medical Systems (FMS), Holland), SphygmoCor-tonometeret (AtCor Medical), Colin-blodtryksmåleren (BMP)-7000 (Japan) Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Storbritannien) Accuson CV 70-systemet (Siemens) med en 10 megahertz (Mhz) transducer.

Desuden blev de undersøgte deltagere fulgt 2 år efter tilmelding til undersøgelse for registrering af kardiovaskulær-relateret død.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

252

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Poznań, Polen, 60-806
        • Poznan University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 252 personer er blevet tilmeldt studiet, herunder 106 konsekutive dialysepatienter (HD-gruppe), behandlet i 2016-2018 på Nefrologisk Ambulatorium og Klinisk Hospitals Dialysecenter. H. Święcickiego i Poznań; 37 32 raske deltagere (kontrolgruppe), der fungerer som en sammenlignende gruppe.

Beskrivelse

Kriterier:

Følgende kriterier for at kvalificere sig til undersøgelsen blev vedtaget for alle respondenter:

  • 18 år eller ældre,
  • skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen,
  • ingen aktiv inflammatorisk proces,
  • ingen neoplastisk sygdom eller en neoplastisk sygdom, hvis behandling blev stoppet for mindst 10 år siden,
  • ingen historie med immunsuppressiv behandling,
  • stabil leverfunktion (ikke mere end to gange øget aktivitet af transaminaser), HBs-antigen og anti-HCV-negative antistoffer, anti-HIV-negative antistoffer.

Derudover blev følgende yderligere inklusionsbetingelser anvendt for CKD-patienter (CKD1-2) og PREDIALYSISGRUPPE:

  • ingen akutte kardiovaskulære komplikationer, dvs. akut hjertesvigt, hypertensiv krise, akut koronarsyndrom, på tidspunktet for studiestart.

Samtidig blev der, afhængigt af den anvendte teknik for nyreerstatningsterapi, etableret yderligere inklusionskriterier for hver af undergrupperne:

i gruppe HD:

  • minimum 6 måneders behandling med gentagen hæmodialyse, 3 gange om ugen, i minimum 10 timer om ugen,
  • arteriovenøs fistel som en vaskulær adgang til hæmodialyse,
  • Estimeret dialysetilstrækkelighedsforhold (eKt/V) på mindst 1,2. i PD-gruppen:
  • behandlingsvarighed OP til minimum 6 måneder, Kt / V ≥1,8 l / uge / 1,73 m2.

For CARD-patienter omfatter yderligere betingelser:

  • ingen åbenlyse tegn på nedsat nyrefunktion i historien og på tidspunktet for undersøgelsens start, nyrefunktion vurderet på basis af eGFR og urinalbumin/kreatinin-forhold
  • historie med angina pectoris,
  • dokumenteret historie med mindst ét ​​akut koronarsyndrom,
  • indlæggelse på Intensivafdelingen for Kardiologi og Indre Sygdomme med henblik på at udføre en planlagt koronar angiografi, på studiedagens indlæggelse uden tegn på det akutte koronarsyndrom, ingen yderligere følgesygdomme, dvs. fra koronar hjertesygdom.

Til gengæld omfatter HV-gruppen (kontrolgruppen) yderligere betingelser:

  • ingen åbenlyse tegn på nedsat nyrefunktion i historien og på tidspunktet for undersøgelsens start, nyrefunktion vurderet på basis af eGFR og urinalbumin/kreatinin-forhold
  • ingen tydelige tegn på kardiovaskulær svækkelse i historien og på tidspunktet for studiestart, estimeret på basis af normalt blodtryk (<140/90 mmHg), ingen abnormiteter i sygehistorien og fysisk undersøgelse,
  • ikke tager nogen medicin på regelmæssig basis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
FORHANDLINGSGRUPPEN
(n = 48) - patienter i prædialyseperioden (stadier G3b-G4 af kronisk nyresygdom (CKD)) med moderat eller alvorligt fald i estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) (eGFR 44-29 ml/min/1,73) m^2)
Diagnostisk test: laboratorieparametre - komplet blodtælling

det komplette blodtal blev analyseret ved hjælp af Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (af GMI Inc., USA):

  • hæmoglobin (HGB) [g/dl];
  • rødt blodtal (RBC) [10^12/l];
  • hæmatokrit (HCT) [l/l];
  • hvide blodlegemer (WBC) [10^9/l];
  • blodpladetal (PLT) [10^9/l]
Andet: body mass index (BMI) [kg/m^2] beregning
kropsmasseindeks (BMI) [kg/m^2] blev beregnet ved at dividere en persons vægt (post-HD-vægt i HD-gruppe) [kg] med kvadratet på deres kropshøjde [m]
Diagnostisk test: udvalgte parametre for oxidativ stress (1)

Serumkoncentration af:

  • avancerede glykeringsprodukter (AGE) [µg/mg protein];
  • 3-nitrotyrosin (3-NT) [µmol/mg protein];
  • avancerede oxidationsproteinprodukter (AOPP) [µmol/mg protein];
  • carboxymethyl(lysin) (CML) [µg/mg protein]

blev bestemt med enzymimmunoassay-metoderne (ELISA) under anvendelse af Shanghai Sunred Biological Technology Co-sæt, Kina.

Diagnostisk test: metalloproteinaser

metalloproteinaser i serum [ng/ml]:

  • metalloproteinase 9 (MMP-9) i serumet blev bestemt ved ELISA-metoden under anvendelse af Quantikine Human MMP-9 (total)-kittet af R&D Systems, Canada;
  • vævsinhibitor af metalloproteinase 1 (TIMP-1) i serumet - blev bestemt ved ELISA-metoden under anvendelse af Quantikine Human TIMP-1-kittet, fremstillet af R&D Systems, Canada;
  • MMP-9/TIMP-1-forholdet blev beregnet ved kvotienten af ​​MMP-9 og TIMP-1-koncentrationen.
Diagnostisk test: parametre for lipidmetabolisme i serum
  • total kolesterol (T-C) [mg/dl] - blev vurderet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA;
  • low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) [mg/dl] - blev vurderet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA;
  • high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) [mg/dl] - blev vurderet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA;
  • triglycerider (TG) [mg/dl] - blev vurderet ved rutineteknikker under anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA;
  • koncentrationen af ​​low-density lipoprotein (LDL-C) kolesterol - blev bestemt ud fra Friedewalds' ligning (LDL-C [mg/dl] = total kolesterol (T-C) [mg/dl]- HDL-C [mg/dl]- TG[mg/dl]/5).
Diagnostisk test: parametre for jernmetabolisme
  • jernkoncentration [mg/dl] - blev analyseret med Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator fra Roche Diagnostics, USA;
  • total jernbindingskapacitet (TIBC) [mg/dl] - blev analyseret med Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator fra Roche Diagnostics, USA;
  • den umættede jernbindingskapacitet (UIBC) [mg/dl] blev bestemt ved en ligning, hvor jernkoncentrationen i plasma trækkes fra TIBC [mg/dl];
  • ferritin [ng/ml] koncentration blev bestemt med den Modular E-170 biokemiske analysator fra Roche Diagnostics, USA.
Diagnostisk test: udvalgte inflammatoriske markører
  • højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) [mg/l] blev målt ved hjælp af DADE Behring, USA og DADE nefelometer Behring Analyzer II;
  • neopterin [nmol/l] blev bestemt ved anvendelse af Neopterin ELISA-kittet, DRG International, Inc., USA;
  • interleukin 18 (IL-18) [pg/ml] koncentration blev bestemt ved Colorimetrisk Sandwich ELISA, Quantikine Human IL-18 R&D Inc., USA.
Enhed: carotis intima-media thickness (IMT)

carotis intima-media tykkelse (IMT) [mm] blev målt med Accuson CV 70-systemet (Siemens) med en 10 megahertz (Mhz) transducer.

To langsgående projektioner blev vurderet (anterolateral og posterolateral). Den distale 1 cm af den fælles halspulsåre lige proksimalt i forhold til pæren blev målt ved hjælp af et computeranalysesystem (Medical Imaging Applications, LLC).

Enhed: ikke-invasive kardiologiske undersøgelser

Til ikke-invasive kardiologiske undersøgelser blev Portapres-apparatet (Finapres Medical Systems (FMS), Holland), SphygmoCor-tonometeret (AtCor Medical), Colin-blodtryksmåleren (BMP)-7000 (Japan) brugt.

Vigtigste vurderede variabler: hjertefrekvens (HR) [slag pr. minut [bpm]]; udstødningsvarighed (ED) [millisecons]; perifert systolisk (pSBP) og diastolisk blodtryk (pDBP) [mm Hg]; perifert middelarterietryk (pMAP) [mm Hg]; perifert endesystolisk tryk (pESP) [mm Hg]; centralt systolisk (cSBP) og diastolisk blodtryk (cDBP) [mm Hg]; centralt middelarterietryk (cMAP) [mm Hg]; centralt forøget tryk (cAP) [mmHg]; centralt middeltryk af diastole (cMPD)[mm Hg]; centralt middeltryk af systole (cMPS) [mm Hg]; centralt endesystolisk tryk (cESP) [mm Hg].

Enhed: vurdering af karstivhed

Følgende parametre for karstivhed blev vurderet af Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Storbritannien):

  • refleksionsindeks (RI) [i procenter [%]];
  • vaskulært stivhedsindeks (SI) [m/s];
  • perifert pulstryk (pPP) [mm Hg];
  • centralt pulstryk (cPP) [mm Hg]
  • perifert pulstryk/centralt pulstryk (pPP/cPP-forhold).
Andet: kardiovaskulær (CV)-relateret dødsregistrering under 2-års opfølgning
I løbet af en 2-årig opfølgning fra tilmeldingen til denne undersøgelse er CV-relaterede fatale hændelser blevet registreret for hvert individ separat. Det primære endepunkt var fatalt akut myokardieinfarkt (AMI) eller akut iskæmisk slagtilfælde eller ethvert uventet eller pludseligt dødsfald, hvis obduktion viste sig at være CV-relateret. Hvis der var tvivl om dødsårsagen, eller der ikke var kontakt med patienten i løbet af de to år fra studieindskrivningen, blev denne patient udelukket og ikke overvejet yderligere.
Diagnostisk test: glukose (Glu)
glukose (Glu) [mg/dl] blev vurderet i serumet ved en rutineteknik under anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.
Diagnostisk test: klotho
klotho [ng/ml] - blev analyseret i serumet af Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, Kina.
Diagnostisk test: fibroblast vækstfaktor 23 (FGF-23)
FGF-23 [pg/ml] - blev analyseret i rhe-serum under anvendelse af Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA.
Diagnostisk test: parametre for calcium- og fosfatmetabolisme
  • total og ioniseret calcium [mg/dl],
  • fosfat [mg/dl],
  • intakt parathormon (iPTH) [mg/dl]

blev vurderet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.

Diagnostisk test: vurdering af leverenzymers aktivitet

aktivitet af:

  • alanintransaminase (ALT) [U/l];
  • aspartattransaminase (AST) [U/l];
  • alkalisk fosfatase (ALP) [U/l]

blev vurderet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.

Diagnostisk test: totalt protein og albumin
  • totalt protein (TP) [g/dl];
  • albumin (ALB) [g/dl]

blev vurderet i serumet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.

Diagnostisk test: kreatinin og urinstof
  • kreatinin i serum [mg/dl] - analysen er baseret på reaktionen mellem kreatinin og natriumpicrat som beskrevet af Jaffe (Jaffes' kolorimetriske metode) - blev vurderet ved rutineteknikker ved brug af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA ;
  • urinstof [mg/dl] i serumet - blev vurderet ved rutineteknikker ved brug af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.
Diagnostisk test: udvalgte parametre for oxidativ stress (2)
myeloperoxidase (MPO) [ng/ml] i serum- blev bestemt ved ELISA-metoden under anvendelse af Quantikine Human MPO-testen af ​​R&D Systems kit, Canada.
Diagnostisk test: udvalgte parametre for oxidativ stress (3) sRAGE
opløselig receptor for avancerede glykeringsslutprodukter (sRAGE) [µg/mg protein] i serumet blev testet med enzymatisk immunoassay (Quantikine ELISA) under anvendelse af R&D Systems kit, Canada.
Diagnostisk test: udvalgte parametre for oxidativt stress (4) MG, CEL, carbamyl proteingrupper
  • methylglyoxal (MG) [µg/mg protein];
  • carboxyethyl(lysin) (CEL) [µg/mg protein];
  • carbamylproteingrupper [µg/mg protein] blev vurderet i serumet ved kompetitiv enzymimmunoassay (kompetitiv ELISA) under anvendelse af kits fra Cell Biolabs Inc, USA.
Diagnostisk test: udvalgt elektrolytvurdering
  • kalium (K) [mmol/l];
  • natrium (Na) [mmol/l];
  • magnesium (Mg) [mg/dL]

blev vurderet i serumet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.

Diagnostisk test: NT-pro-hjerne natriuretisk peptid (NT-proBNP)
NT-proBNP [fmol/ml] - blev analyseret i serum ved enzymimmunoassay under anvendelse af Nt-proBNP-kittet fra Biomedica, Slovakiet.
Andet: estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) beregning
eGFR [ml/min/1,73m^2] - ifølge Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) anbefalingerne fra 2012 blev beregnet ud fra formlen for Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [kreatininkoncentration i mg/dl] - 1.154 x [alder i år ] - 0,203 x [0,724] for kvindekønnet.
SLUTSTEDE NYRESYGDOM (ESRD) GRUPPE

Patienter med ESRD (n=106) - (eGFR <15 ml/min /1,73 m^2), der gennemgår nyreudskiftningsterapi, har dannet denne gruppe.

Afhængigt af den anvendte metode til nyreerstatningsterapi, er der blevet skelnet mellem to undergrupper: (1) peritonealdialyse (PD) undergruppe (n=35) inklusive patienter behandlet med peritonealdialyse. I denne undergruppe er der på grund af behandlingsteknikken blevet skelnet mellem to grupper, en gruppe (n=15) behandlet med den automatiske peritonealdialyse (APD) teknik og en gruppe (n = 20) ved hjælp af teknikken med kontinuerlig cyklisk peritonealdialyse ( CCPD), (2) hæmodialyse (HD) undergruppe (n = 71) inklusive patienter behandlet med gentagen hæmodialyse. Varigheden af ​​hæmodialysen var mindst 10 timer/uge ved anvendelse af standard bicarbonatdialysevæsker og polysulfon lavflux-dialysatorer. Blodgennemstrømningen under hæmodialyse var 200-350 ml/min, med en gennemsnitlig dialysevæskestrøm på 500 ml/min.
Diagnostisk test: laboratorieparametre - komplet blodtælling

det komplette blodtal blev analyseret ved hjælp af Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (af GMI Inc., USA):

  • hæmoglobin (HGB) [g/dl];
  • rødt blodtal (RBC) [10^12/l];
  • hæmatokrit (HCT) [l/l];
  • hvide blodlegemer (WBC) [10^9/l];
  • blodpladetal (PLT) [10^9/l]
Andet: body mass index (BMI) [kg/m^2] beregning
kropsmasseindeks (BMI) [kg/m^2] blev beregnet ved at dividere en persons vægt (post-HD-vægt i HD-gruppe) [kg] med kvadratet på deres kropshøjde [m]
Diagnostisk test: udvalgte parametre for oxidativ stress (1)

Serumkoncentration af:

  • avancerede glykeringsprodukter (AGE) [µg/mg protein];
  • 3-nitrotyrosin (3-NT) [µmol/mg protein];
  • avancerede oxidationsproteinprodukter (AOPP) [µmol/mg protein];
  • carboxymethyl(lysin) (CML) [µg/mg protein]

blev bestemt med enzymimmunoassay-metoderne (ELISA) under anvendelse af Shanghai Sunred Biological Technology Co-sæt, Kina.

Diagnostisk test: metalloproteinaser

metalloproteinaser i serum [ng/ml]:

  • metalloproteinase 9 (MMP-9) i serumet blev bestemt ved ELISA-metoden under anvendelse af Quantikine Human MMP-9 (total)-kittet af R&D Systems, Canada;
  • vævsinhibitor af metalloproteinase 1 (TIMP-1) i serumet - blev bestemt ved ELISA-metoden under anvendelse af Quantikine Human TIMP-1-kittet, fremstillet af R&D Systems, Canada;
  • MMP-9/TIMP-1-forholdet blev beregnet ved kvotienten af ​​MMP-9 og TIMP-1-koncentrationen.
Diagnostisk test: parametre for lipidmetabolisme i serum
  • total kolesterol (T-C) [mg/dl] - blev vurderet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA;
  • low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) [mg/dl] - blev vurderet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA;
  • high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) [mg/dl] - blev vurderet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA;
  • triglycerider (TG) [mg/dl] - blev vurderet ved rutineteknikker under anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA;
  • koncentrationen af ​​low-density lipoprotein (LDL-C) kolesterol - blev bestemt ud fra Friedewalds' ligning (LDL-C [mg/dl] = total kolesterol (T-C) [mg/dl]- HDL-C [mg/dl]- TG[mg/dl]/5).
Diagnostisk test: parametre for jernmetabolisme
  • jernkoncentration [mg/dl] - blev analyseret med Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator fra Roche Diagnostics, USA;
  • total jernbindingskapacitet (TIBC) [mg/dl] - blev analyseret med Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator fra Roche Diagnostics, USA;
  • den umættede jernbindingskapacitet (UIBC) [mg/dl] blev bestemt ved en ligning, hvor jernkoncentrationen i plasma trækkes fra TIBC [mg/dl];
  • ferritin [ng/ml] koncentration blev bestemt med den Modular E-170 biokemiske analysator fra Roche Diagnostics, USA.
Diagnostisk test: udvalgte inflammatoriske markører
  • højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) [mg/l] blev målt ved hjælp af DADE Behring, USA og DADE nefelometer Behring Analyzer II;
  • neopterin [nmol/l] blev bestemt ved anvendelse af Neopterin ELISA-kittet, DRG International, Inc., USA;
  • interleukin 18 (IL-18) [pg/ml] koncentration blev bestemt ved Colorimetrisk Sandwich ELISA, Quantikine Human IL-18 R&D Inc., USA.
Enhed: carotis intima-media thickness (IMT)

carotis intima-media tykkelse (IMT) [mm] blev målt med Accuson CV 70-systemet (Siemens) med en 10 megahertz (Mhz) transducer.

To langsgående projektioner blev vurderet (anterolateral og posterolateral). Den distale 1 cm af den fælles halspulsåre lige proksimalt i forhold til pæren blev målt ved hjælp af et computeranalysesystem (Medical Imaging Applications, LLC).

Enhed: ikke-invasive kardiologiske undersøgelser

Til ikke-invasive kardiologiske undersøgelser blev Portapres-apparatet (Finapres Medical Systems (FMS), Holland), SphygmoCor-tonometeret (AtCor Medical), Colin-blodtryksmåleren (BMP)-7000 (Japan) brugt.

Vigtigste vurderede variabler: hjertefrekvens (HR) [slag pr. minut [bpm]]; udstødningsvarighed (ED) [millisecons]; perifert systolisk (pSBP) og diastolisk blodtryk (pDBP) [mm Hg]; perifert middelarterietryk (pMAP) [mm Hg]; perifert endesystolisk tryk (pESP) [mm Hg]; centralt systolisk (cSBP) og diastolisk blodtryk (cDBP) [mm Hg]; centralt middelarterietryk (cMAP) [mm Hg]; centralt forøget tryk (cAP) [mmHg]; centralt middeltryk af diastole (cMPD)[mm Hg]; centralt middeltryk af systole (cMPS) [mm Hg]; centralt endesystolisk tryk (cESP) [mm Hg].

Enhed: vurdering af karstivhed

Følgende parametre for karstivhed blev vurderet af Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Storbritannien):

  • refleksionsindeks (RI) [i procenter [%]];
  • vaskulært stivhedsindeks (SI) [m/s];
  • perifert pulstryk (pPP) [mm Hg];
  • centralt pulstryk (cPP) [mm Hg]
  • perifert pulstryk/centralt pulstryk (pPP/cPP-forhold).
Andet: kardiovaskulær (CV)-relateret dødsregistrering under 2-års opfølgning
I løbet af en 2-årig opfølgning fra tilmeldingen til denne undersøgelse er CV-relaterede fatale hændelser blevet registreret for hvert individ separat. Det primære endepunkt var fatalt akut myokardieinfarkt (AMI) eller akut iskæmisk slagtilfælde eller ethvert uventet eller pludseligt dødsfald, hvis obduktion viste sig at være CV-relateret. Hvis der var tvivl om dødsårsagen, eller der ikke var kontakt med patienten i løbet af de to år fra studieindskrivningen, blev denne patient udelukket og ikke overvejet yderligere.
Diagnostisk test: glukose (Glu)
glukose (Glu) [mg/dl] blev vurderet i serumet ved en rutineteknik under anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.
Diagnostisk test: klotho
klotho [ng/ml] - blev analyseret i serumet af Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, Kina.
Diagnostisk test: fibroblast vækstfaktor 23 (FGF-23)
FGF-23 [pg/ml] - blev analyseret i rhe-serum under anvendelse af Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA.
Diagnostisk test: parametre for calcium- og fosfatmetabolisme
  • total og ioniseret calcium [mg/dl],
  • fosfat [mg/dl],
  • intakt parathormon (iPTH) [mg/dl]

blev vurderet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.

Diagnostisk test: vurdering af leverenzymers aktivitet

aktivitet af:

  • alanintransaminase (ALT) [U/l];
  • aspartattransaminase (AST) [U/l];
  • alkalisk fosfatase (ALP) [U/l]

blev vurderet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.

Diagnostisk test: totalt protein og albumin
  • totalt protein (TP) [g/dl];
  • albumin (ALB) [g/dl]

blev vurderet i serumet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.

Diagnostisk test: kreatinin og urinstof
  • kreatinin i serum [mg/dl] - analysen er baseret på reaktionen mellem kreatinin og natriumpicrat som beskrevet af Jaffe (Jaffes' kolorimetriske metode) - blev vurderet ved rutineteknikker ved brug af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA ;
  • urinstof [mg/dl] i serumet - blev vurderet ved rutineteknikker ved brug af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.
Diagnostisk test: udvalgte parametre for oxidativ stress (2)
myeloperoxidase (MPO) [ng/ml] i serum- blev bestemt ved ELISA-metoden under anvendelse af Quantikine Human MPO-testen af ​​R&D Systems kit, Canada.
Diagnostisk test: udvalgte parametre for oxidativ stress (3) sRAGE
opløselig receptor for avancerede glykeringsslutprodukter (sRAGE) [µg/mg protein] i serumet blev testet med enzymatisk immunoassay (Quantikine ELISA) under anvendelse af R&D Systems kit, Canada.
Diagnostisk test: udvalgte parametre for oxidativt stress (4) MG, CEL, carbamyl proteingrupper
  • methylglyoxal (MG) [µg/mg protein];
  • carboxyethyl(lysin) (CEL) [µg/mg protein];
  • carbamylproteingrupper [µg/mg protein] blev vurderet i serumet ved kompetitiv enzymimmunoassay (kompetitiv ELISA) under anvendelse af kits fra Cell Biolabs Inc, USA.
Diagnostisk test: udvalgt elektrolytvurdering
  • kalium (K) [mmol/l];
  • natrium (Na) [mmol/l];
  • magnesium (Mg) [mg/dL]

blev vurderet i serumet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.

Diagnostisk test: NT-pro-hjerne natriuretisk peptid (NT-proBNP)
NT-proBNP [fmol/ml] - blev analyseret i serum ved enzymimmunoassay under anvendelse af Nt-proBNP-kittet fra Biomedica, Slovakiet.
Andet: estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) beregning
eGFR [ml/min/1,73m^2] - ifølge Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) anbefalingerne fra 2012 blev beregnet ud fra formlen for Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [kreatininkoncentration i mg/dl] - 1.154 x [alder i år ] - 0,203 x [0,724] for kvindekønnet.
KARDIOLOGI (KORT) GRUPPE

CARD-gruppe (n = 37) - patienter med mindst én historie med en kardiovaskulær hændelse, indlagt på hospitalet til elektiv angiografi uden tegn på nedsat nyrefunktion.

Undersøgelserne i denne gruppe blev udført for at kontrollere de ændringer, der opstår som følge af hjertekarsygdomme (CVD), men uden nyresygdom.
Diagnostisk test: laboratorieparametre - komplet blodtælling

det komplette blodtal blev analyseret ved hjælp af Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (af GMI Inc., USA):

  • hæmoglobin (HGB) [g/dl];
  • rødt blodtal (RBC) [10^12/l];
  • hæmatokrit (HCT) [l/l];
  • hvide blodlegemer (WBC) [10^9/l];
  • blodpladetal (PLT) [10^9/l]
Andet: body mass index (BMI) [kg/m^2] beregning
kropsmasseindeks (BMI) [kg/m^2] blev beregnet ved at dividere en persons vægt (post-HD-vægt i HD-gruppe) [kg] med kvadratet på deres kropshøjde [m]
Diagnostisk test: udvalgte parametre for oxidativ stress (1)

Serumkoncentration af:

  • avancerede glykeringsprodukter (AGE) [µg/mg protein];
  • 3-nitrotyrosin (3-NT) [µmol/mg protein];
  • avancerede oxidationsproteinprodukter (AOPP) [µmol/mg protein];
  • carboxymethyl(lysin) (CML) [µg/mg protein]

blev bestemt med enzymimmunoassay-metoderne (ELISA) under anvendelse af Shanghai Sunred Biological Technology Co-sæt, Kina.

Diagnostisk test: metalloproteinaser

metalloproteinaser i serum [ng/ml]:

  • metalloproteinase 9 (MMP-9) i serumet blev bestemt ved ELISA-metoden under anvendelse af Quantikine Human MMP-9 (total)-kittet af R&D Systems, Canada;
  • vævsinhibitor af metalloproteinase 1 (TIMP-1) i serumet - blev bestemt ved ELISA-metoden under anvendelse af Quantikine Human TIMP-1-kittet, fremstillet af R&D Systems, Canada;
  • MMP-9/TIMP-1-forholdet blev beregnet ved kvotienten af ​​MMP-9 og TIMP-1-koncentrationen.
Diagnostisk test: parametre for lipidmetabolisme i serum
  • total kolesterol (T-C) [mg/dl] - blev vurderet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA;
  • low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) [mg/dl] - blev vurderet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA;
  • high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) [mg/dl] - blev vurderet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA;
  • triglycerider (TG) [mg/dl] - blev vurderet ved rutineteknikker under anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA;
  • koncentrationen af ​​low-density lipoprotein (LDL-C) kolesterol - blev bestemt ud fra Friedewalds' ligning (LDL-C [mg/dl] = total kolesterol (T-C) [mg/dl]- HDL-C [mg/dl]- TG[mg/dl]/5).
Diagnostisk test: parametre for jernmetabolisme
  • jernkoncentration [mg/dl] - blev analyseret med Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator fra Roche Diagnostics, USA;
  • total jernbindingskapacitet (TIBC) [mg/dl] - blev analyseret med Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator fra Roche Diagnostics, USA;
  • den umættede jernbindingskapacitet (UIBC) [mg/dl] blev bestemt ved en ligning, hvor jernkoncentrationen i plasma trækkes fra TIBC [mg/dl];
  • ferritin [ng/ml] koncentration blev bestemt med den Modular E-170 biokemiske analysator fra Roche Diagnostics, USA.
Diagnostisk test: udvalgte inflammatoriske markører
  • højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) [mg/l] blev målt ved hjælp af DADE Behring, USA og DADE nefelometer Behring Analyzer II;
  • neopterin [nmol/l] blev bestemt ved anvendelse af Neopterin ELISA-kittet, DRG International, Inc., USA;
  • interleukin 18 (IL-18) [pg/ml] koncentration blev bestemt ved Colorimetrisk Sandwich ELISA, Quantikine Human IL-18 R&D Inc., USA.
Enhed: carotis intima-media thickness (IMT)

carotis intima-media tykkelse (IMT) [mm] blev målt med Accuson CV 70-systemet (Siemens) med en 10 megahertz (Mhz) transducer.

To langsgående projektioner blev vurderet (anterolateral og posterolateral). Den distale 1 cm af den fælles halspulsåre lige proksimalt i forhold til pæren blev målt ved hjælp af et computeranalysesystem (Medical Imaging Applications, LLC).

Enhed: ikke-invasive kardiologiske undersøgelser

Til ikke-invasive kardiologiske undersøgelser blev Portapres-apparatet (Finapres Medical Systems (FMS), Holland), SphygmoCor-tonometeret (AtCor Medical), Colin-blodtryksmåleren (BMP)-7000 (Japan) brugt.

Vigtigste vurderede variabler: hjertefrekvens (HR) [slag pr. minut [bpm]]; udstødningsvarighed (ED) [millisecons]; perifert systolisk (pSBP) og diastolisk blodtryk (pDBP) [mm Hg]; perifert middelarterietryk (pMAP) [mm Hg]; perifert endesystolisk tryk (pESP) [mm Hg]; centralt systolisk (cSBP) og diastolisk blodtryk (cDBP) [mm Hg]; centralt middelarterietryk (cMAP) [mm Hg]; centralt forøget tryk (cAP) [mmHg]; centralt middeltryk af diastole (cMPD)[mm Hg]; centralt middeltryk af systole (cMPS) [mm Hg]; centralt endesystolisk tryk (cESP) [mm Hg].

Enhed: vurdering af karstivhed

Følgende parametre for karstivhed blev vurderet af Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Storbritannien):

  • refleksionsindeks (RI) [i procenter [%]];
  • vaskulært stivhedsindeks (SI) [m/s];
  • perifert pulstryk (pPP) [mm Hg];
  • centralt pulstryk (cPP) [mm Hg]
  • perifert pulstryk/centralt pulstryk (pPP/cPP-forhold).
Andet: kardiovaskulær (CV)-relateret dødsregistrering under 2-års opfølgning
I løbet af en 2-årig opfølgning fra tilmeldingen til denne undersøgelse er CV-relaterede fatale hændelser blevet registreret for hvert individ separat. Det primære endepunkt var fatalt akut myokardieinfarkt (AMI) eller akut iskæmisk slagtilfælde eller ethvert uventet eller pludseligt dødsfald, hvis obduktion viste sig at være CV-relateret. Hvis der var tvivl om dødsårsagen, eller der ikke var kontakt med patienten i løbet af de to år fra studieindskrivningen, blev denne patient udelukket og ikke overvejet yderligere.
Diagnostisk test: glukose (Glu)
glukose (Glu) [mg/dl] blev vurderet i serumet ved en rutineteknik under anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.
Diagnostisk test: klotho
klotho [ng/ml] - blev analyseret i serumet af Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, Kina.
Diagnostisk test: fibroblast vækstfaktor 23 (FGF-23)
FGF-23 [pg/ml] - blev analyseret i rhe-serum under anvendelse af Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA.
Diagnostisk test: parametre for calcium- og fosfatmetabolisme
  • total og ioniseret calcium [mg/dl],
  • fosfat [mg/dl],
  • intakt parathormon (iPTH) [mg/dl]

blev vurderet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.

Diagnostisk test: vurdering af leverenzymers aktivitet

aktivitet af:

  • alanintransaminase (ALT) [U/l];
  • aspartattransaminase (AST) [U/l];
  • alkalisk fosfatase (ALP) [U/l]

blev vurderet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.

Diagnostisk test: totalt protein og albumin
  • totalt protein (TP) [g/dl];
  • albumin (ALB) [g/dl]

blev vurderet i serumet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.

Diagnostisk test: kreatinin og urinstof
  • kreatinin i serum [mg/dl] - analysen er baseret på reaktionen mellem kreatinin og natriumpicrat som beskrevet af Jaffe (Jaffes' kolorimetriske metode) - blev vurderet ved rutineteknikker ved brug af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA ;
  • urinstof [mg/dl] i serumet - blev vurderet ved rutineteknikker ved brug af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.
Diagnostisk test: udvalgte parametre for oxidativ stress (2)
myeloperoxidase (MPO) [ng/ml] i serum- blev bestemt ved ELISA-metoden under anvendelse af Quantikine Human MPO-testen af ​​R&D Systems kit, Canada.
Diagnostisk test: udvalgte parametre for oxidativ stress (3) sRAGE
opløselig receptor for avancerede glykeringsslutprodukter (sRAGE) [µg/mg protein] i serumet blev testet med enzymatisk immunoassay (Quantikine ELISA) under anvendelse af R&D Systems kit, Canada.
Diagnostisk test: udvalgte parametre for oxidativt stress (4) MG, CEL, carbamyl proteingrupper
  • methylglyoxal (MG) [µg/mg protein];
  • carboxyethyl(lysin) (CEL) [µg/mg protein];
  • carbamylproteingrupper [µg/mg protein] blev vurderet i serumet ved kompetitiv enzymimmunoassay (kompetitiv ELISA) under anvendelse af kits fra Cell Biolabs Inc, USA.
Diagnostisk test: udvalgt elektrolytvurdering
  • kalium (K) [mmol/l];
  • natrium (Na) [mmol/l];
  • magnesium (Mg) [mg/dL]

blev vurderet i serumet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.

Diagnostisk test: NT-pro-hjerne natriuretisk peptid (NT-proBNP)
NT-proBNP [fmol/ml] - blev analyseret i serum ved enzymimmunoassay under anvendelse af Nt-proBNP-kittet fra Biomedica, Slovakiet.
Andet: estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) beregning
eGFR [ml/min/1,73m^2] - ifølge Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) anbefalingerne fra 2012 blev beregnet ud fra formlen for Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [kreatininkoncentration i mg/dl] - 1.154 x [alder i år ] - 0,203 x [0,724] for kvindekønnet.
Kronisk nyresygdom (CKD) 1-2 GRUPPE

CKD1-2 (n=29) (stadium G1-G2 CKD) med let fald i eGFR (eGFR >90-60 ml/min/1,73) m^2)

Undersøgelserne i denne gruppe blev udført for at afsløre de ændringer, der opstår som følge af begyndende forringelse af nyrefunktionen.
Diagnostisk test: laboratorieparametre - komplet blodtælling

det komplette blodtal blev analyseret ved hjælp af Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (af GMI Inc., USA):

  • hæmoglobin (HGB) [g/dl];
  • rødt blodtal (RBC) [10^12/l];
  • hæmatokrit (HCT) [l/l];
  • hvide blodlegemer (WBC) [10^9/l];
  • blodpladetal (PLT) [10^9/l]
Andet: body mass index (BMI) [kg/m^2] beregning
kropsmasseindeks (BMI) [kg/m^2] blev beregnet ved at dividere en persons vægt (post-HD-vægt i HD-gruppe) [kg] med kvadratet på deres kropshøjde [m]
Diagnostisk test: udvalgte parametre for oxidativ stress (1)

Serumkoncentration af:

  • avancerede glykeringsprodukter (AGE) [µg/mg protein];
  • 3-nitrotyrosin (3-NT) [µmol/mg protein];
  • avancerede oxidationsproteinprodukter (AOPP) [µmol/mg protein];
  • carboxymethyl(lysin) (CML) [µg/mg protein]

blev bestemt med enzymimmunoassay-metoderne (ELISA) under anvendelse af Shanghai Sunred Biological Technology Co-sæt, Kina.

Diagnostisk test: metalloproteinaser

metalloproteinaser i serum [ng/ml]:

  • metalloproteinase 9 (MMP-9) i serumet blev bestemt ved ELISA-metoden under anvendelse af Quantikine Human MMP-9 (total)-kittet af R&D Systems, Canada;
  • vævsinhibitor af metalloproteinase 1 (TIMP-1) i serumet - blev bestemt ved ELISA-metoden under anvendelse af Quantikine Human TIMP-1-kittet, fremstillet af R&D Systems, Canada;
  • MMP-9/TIMP-1-forholdet blev beregnet ved kvotienten af ​​MMP-9 og TIMP-1-koncentrationen.
Diagnostisk test: parametre for lipidmetabolisme i serum
  • total kolesterol (T-C) [mg/dl] - blev vurderet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA;
  • low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) [mg/dl] - blev vurderet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA;
  • high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) [mg/dl] - blev vurderet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA;
  • triglycerider (TG) [mg/dl] - blev vurderet ved rutineteknikker under anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA;
  • koncentrationen af ​​low-density lipoprotein (LDL-C) kolesterol - blev bestemt ud fra Friedewalds' ligning (LDL-C [mg/dl] = total kolesterol (T-C) [mg/dl]- HDL-C [mg/dl]- TG[mg/dl]/5).
Diagnostisk test: parametre for jernmetabolisme
  • jernkoncentration [mg/dl] - blev analyseret med Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator fra Roche Diagnostics, USA;
  • total jernbindingskapacitet (TIBC) [mg/dl] - blev analyseret med Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator fra Roche Diagnostics, USA;
  • den umættede jernbindingskapacitet (UIBC) [mg/dl] blev bestemt ved en ligning, hvor jernkoncentrationen i plasma trækkes fra TIBC [mg/dl];
  • ferritin [ng/ml] koncentration blev bestemt med den Modular E-170 biokemiske analysator fra Roche Diagnostics, USA.
Diagnostisk test: udvalgte inflammatoriske markører
  • højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) [mg/l] blev målt ved hjælp af DADE Behring, USA og DADE nefelometer Behring Analyzer II;
  • neopterin [nmol/l] blev bestemt ved anvendelse af Neopterin ELISA-kittet, DRG International, Inc., USA;
  • interleukin 18 (IL-18) [pg/ml] koncentration blev bestemt ved Colorimetrisk Sandwich ELISA, Quantikine Human IL-18 R&D Inc., USA.
Enhed: carotis intima-media thickness (IMT)

carotis intima-media tykkelse (IMT) [mm] blev målt med Accuson CV 70-systemet (Siemens) med en 10 megahertz (Mhz) transducer.

To langsgående projektioner blev vurderet (anterolateral og posterolateral). Den distale 1 cm af den fælles halspulsåre lige proksimalt i forhold til pæren blev målt ved hjælp af et computeranalysesystem (Medical Imaging Applications, LLC).

Enhed: ikke-invasive kardiologiske undersøgelser

Til ikke-invasive kardiologiske undersøgelser blev Portapres-apparatet (Finapres Medical Systems (FMS), Holland), SphygmoCor-tonometeret (AtCor Medical), Colin-blodtryksmåleren (BMP)-7000 (Japan) brugt.

Vigtigste vurderede variabler: hjertefrekvens (HR) [slag pr. minut [bpm]]; udstødningsvarighed (ED) [millisecons]; perifert systolisk (pSBP) og diastolisk blodtryk (pDBP) [mm Hg]; perifert middelarterietryk (pMAP) [mm Hg]; perifert endesystolisk tryk (pESP) [mm Hg]; centralt systolisk (cSBP) og diastolisk blodtryk (cDBP) [mm Hg]; centralt middelarterietryk (cMAP) [mm Hg]; centralt forøget tryk (cAP) [mmHg]; centralt middeltryk af diastole (cMPD)[mm Hg]; centralt middeltryk af systole (cMPS) [mm Hg]; centralt endesystolisk tryk (cESP) [mm Hg].

Enhed: vurdering af karstivhed

Følgende parametre for karstivhed blev vurderet af Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Storbritannien):

  • refleksionsindeks (RI) [i procenter [%]];
  • vaskulært stivhedsindeks (SI) [m/s];
  • perifert pulstryk (pPP) [mm Hg];
  • centralt pulstryk (cPP) [mm Hg]
  • perifert pulstryk/centralt pulstryk (pPP/cPP-forhold).
Andet: kardiovaskulær (CV)-relateret dødsregistrering under 2-års opfølgning
I løbet af en 2-årig opfølgning fra tilmeldingen til denne undersøgelse er CV-relaterede fatale hændelser blevet registreret for hvert individ separat. Det primære endepunkt var fatalt akut myokardieinfarkt (AMI) eller akut iskæmisk slagtilfælde eller ethvert uventet eller pludseligt dødsfald, hvis obduktion viste sig at være CV-relateret. Hvis der var tvivl om dødsårsagen, eller der ikke var kontakt med patienten i løbet af de to år fra studieindskrivningen, blev denne patient udelukket og ikke overvejet yderligere.
Diagnostisk test: glukose (Glu)
glukose (Glu) [mg/dl] blev vurderet i serumet ved en rutineteknik under anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.
Diagnostisk test: klotho
klotho [ng/ml] - blev analyseret i serumet af Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, Kina.
Diagnostisk test: fibroblast vækstfaktor 23 (FGF-23)
FGF-23 [pg/ml] - blev analyseret i rhe-serum under anvendelse af Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA.
Diagnostisk test: parametre for calcium- og fosfatmetabolisme
  • total og ioniseret calcium [mg/dl],
  • fosfat [mg/dl],
  • intakt parathormon (iPTH) [mg/dl]

blev vurderet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.

Diagnostisk test: vurdering af leverenzymers aktivitet

aktivitet af:

  • alanintransaminase (ALT) [U/l];
  • aspartattransaminase (AST) [U/l];
  • alkalisk fosfatase (ALP) [U/l]

blev vurderet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.

Diagnostisk test: totalt protein og albumin
  • totalt protein (TP) [g/dl];
  • albumin (ALB) [g/dl]

blev vurderet i serumet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.

Diagnostisk test: kreatinin og urinstof
  • kreatinin i serum [mg/dl] - analysen er baseret på reaktionen mellem kreatinin og natriumpicrat som beskrevet af Jaffe (Jaffes' kolorimetriske metode) - blev vurderet ved rutineteknikker ved brug af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA ;
  • urinstof [mg/dl] i serumet - blev vurderet ved rutineteknikker ved brug af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.
Diagnostisk test: udvalgte parametre for oxidativ stress (2)
myeloperoxidase (MPO) [ng/ml] i serum- blev bestemt ved ELISA-metoden under anvendelse af Quantikine Human MPO-testen af ​​R&D Systems kit, Canada.
Diagnostisk test: udvalgte parametre for oxidativ stress (3) sRAGE
opløselig receptor for avancerede glykeringsslutprodukter (sRAGE) [µg/mg protein] i serumet blev testet med enzymatisk immunoassay (Quantikine ELISA) under anvendelse af R&D Systems kit, Canada.
Diagnostisk test: udvalgte parametre for oxidativt stress (4) MG, CEL, carbamyl proteingrupper
  • methylglyoxal (MG) [µg/mg protein];
  • carboxyethyl(lysin) (CEL) [µg/mg protein];
  • carbamylproteingrupper [µg/mg protein] blev vurderet i serumet ved kompetitiv enzymimmunoassay (kompetitiv ELISA) under anvendelse af kits fra Cell Biolabs Inc, USA.
Diagnostisk test: udvalgt elektrolytvurdering
  • kalium (K) [mmol/l];
  • natrium (Na) [mmol/l];
  • magnesium (Mg) [mg/dL]

blev vurderet i serumet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.

Diagnostisk test: NT-pro-hjerne natriuretisk peptid (NT-proBNP)
NT-proBNP [fmol/ml] - blev analyseret i serum ved enzymimmunoassay under anvendelse af Nt-proBNP-kittet fra Biomedica, Slovakiet.
Andet: estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) beregning
eGFR [ml/min/1,73m^2] - ifølge Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) anbefalingerne fra 2012 blev beregnet ud fra formlen for Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [kreatininkoncentration i mg/dl] - 1.154 x [alder i år ] - 0,203 x [0,724] for kvindekønnet.
Sunde frivillige (HV)
HV (n = 32) - denne gruppe var sammensat af raske mennesker, uden tegn på svækkelse af nyrefunktionen og kardiovaskulære lidelser i historien og på tidspunktet for indskrivningen i undersøgelsen.
Diagnostisk test: laboratorieparametre - komplet blodtælling

det komplette blodtal blev analyseret ved hjælp af Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (af GMI Inc., USA):

  • hæmoglobin (HGB) [g/dl];
  • rødt blodtal (RBC) [10^12/l];
  • hæmatokrit (HCT) [l/l];
  • hvide blodlegemer (WBC) [10^9/l];
  • blodpladetal (PLT) [10^9/l]
Andet: body mass index (BMI) [kg/m^2] beregning
kropsmasseindeks (BMI) [kg/m^2] blev beregnet ved at dividere en persons vægt (post-HD-vægt i HD-gruppe) [kg] med kvadratet på deres kropshøjde [m]
Diagnostisk test: udvalgte parametre for oxidativ stress (1)

Serumkoncentration af:

  • avancerede glykeringsprodukter (AGE) [µg/mg protein];
  • 3-nitrotyrosin (3-NT) [µmol/mg protein];
  • avancerede oxidationsproteinprodukter (AOPP) [µmol/mg protein];
  • carboxymethyl(lysin) (CML) [µg/mg protein]

blev bestemt med enzymimmunoassay-metoderne (ELISA) under anvendelse af Shanghai Sunred Biological Technology Co-sæt, Kina.

Diagnostisk test: metalloproteinaser

metalloproteinaser i serum [ng/ml]:

  • metalloproteinase 9 (MMP-9) i serumet blev bestemt ved ELISA-metoden under anvendelse af Quantikine Human MMP-9 (total)-kittet af R&D Systems, Canada;
  • vævsinhibitor af metalloproteinase 1 (TIMP-1) i serumet - blev bestemt ved ELISA-metoden under anvendelse af Quantikine Human TIMP-1-kittet, fremstillet af R&D Systems, Canada;
  • MMP-9/TIMP-1-forholdet blev beregnet ved kvotienten af ​​MMP-9 og TIMP-1-koncentrationen.
Diagnostisk test: parametre for lipidmetabolisme i serum
  • total kolesterol (T-C) [mg/dl] - blev vurderet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA;
  • low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) [mg/dl] - blev vurderet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA;
  • high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) [mg/dl] - blev vurderet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA;
  • triglycerider (TG) [mg/dl] - blev vurderet ved rutineteknikker under anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA;
  • koncentrationen af ​​low-density lipoprotein (LDL-C) kolesterol - blev bestemt ud fra Friedewalds' ligning (LDL-C [mg/dl] = total kolesterol (T-C) [mg/dl]- HDL-C [mg/dl]- TG[mg/dl]/5).
Diagnostisk test: parametre for jernmetabolisme
  • jernkoncentration [mg/dl] - blev analyseret med Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator fra Roche Diagnostics, USA;
  • total jernbindingskapacitet (TIBC) [mg/dl] - blev analyseret med Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator fra Roche Diagnostics, USA;
  • den umættede jernbindingskapacitet (UIBC) [mg/dl] blev bestemt ved en ligning, hvor jernkoncentrationen i plasma trækkes fra TIBC [mg/dl];
  • ferritin [ng/ml] koncentration blev bestemt med den Modular E-170 biokemiske analysator fra Roche Diagnostics, USA.
Diagnostisk test: udvalgte inflammatoriske markører
  • højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) [mg/l] blev målt ved hjælp af DADE Behring, USA og DADE nefelometer Behring Analyzer II;
  • neopterin [nmol/l] blev bestemt ved anvendelse af Neopterin ELISA-kittet, DRG International, Inc., USA;
  • interleukin 18 (IL-18) [pg/ml] koncentration blev bestemt ved Colorimetrisk Sandwich ELISA, Quantikine Human IL-18 R&D Inc., USA.
Enhed: carotis intima-media thickness (IMT)

carotis intima-media tykkelse (IMT) [mm] blev målt med Accuson CV 70-systemet (Siemens) med en 10 megahertz (Mhz) transducer.

To langsgående projektioner blev vurderet (anterolateral og posterolateral). Den distale 1 cm af den fælles halspulsåre lige proksimalt i forhold til pæren blev målt ved hjælp af et computeranalysesystem (Medical Imaging Applications, LLC).

Enhed: ikke-invasive kardiologiske undersøgelser

Til ikke-invasive kardiologiske undersøgelser blev Portapres-apparatet (Finapres Medical Systems (FMS), Holland), SphygmoCor-tonometeret (AtCor Medical), Colin-blodtryksmåleren (BMP)-7000 (Japan) brugt.

Vigtigste vurderede variabler: hjertefrekvens (HR) [slag pr. minut [bpm]]; udstødningsvarighed (ED) [millisecons]; perifert systolisk (pSBP) og diastolisk blodtryk (pDBP) [mm Hg]; perifert middelarterietryk (pMAP) [mm Hg]; perifert endesystolisk tryk (pESP) [mm Hg]; centralt systolisk (cSBP) og diastolisk blodtryk (cDBP) [mm Hg]; centralt middelarterietryk (cMAP) [mm Hg]; centralt forøget tryk (cAP) [mmHg]; centralt middeltryk af diastole (cMPD)[mm Hg]; centralt middeltryk af systole (cMPS) [mm Hg]; centralt endesystolisk tryk (cESP) [mm Hg].

Enhed: vurdering af karstivhed

Følgende parametre for karstivhed blev vurderet af Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Storbritannien):

  • refleksionsindeks (RI) [i procenter [%]];
  • vaskulært stivhedsindeks (SI) [m/s];
  • perifert pulstryk (pPP) [mm Hg];
  • centralt pulstryk (cPP) [mm Hg]
  • perifert pulstryk/centralt pulstryk (pPP/cPP-forhold).
Andet: kardiovaskulær (CV)-relateret dødsregistrering under 2-års opfølgning
I løbet af en 2-årig opfølgning fra tilmeldingen til denne undersøgelse er CV-relaterede fatale hændelser blevet registreret for hvert individ separat. Det primære endepunkt var fatalt akut myokardieinfarkt (AMI) eller akut iskæmisk slagtilfælde eller ethvert uventet eller pludseligt dødsfald, hvis obduktion viste sig at være CV-relateret. Hvis der var tvivl om dødsårsagen, eller der ikke var kontakt med patienten i løbet af de to år fra studieindskrivningen, blev denne patient udelukket og ikke overvejet yderligere.
Diagnostisk test: glukose (Glu)
glukose (Glu) [mg/dl] blev vurderet i serumet ved en rutineteknik under anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.
Diagnostisk test: klotho
klotho [ng/ml] - blev analyseret i serumet af Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, Kina.
Diagnostisk test: fibroblast vækstfaktor 23 (FGF-23)
FGF-23 [pg/ml] - blev analyseret i rhe-serum under anvendelse af Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA.
Diagnostisk test: parametre for calcium- og fosfatmetabolisme
  • total og ioniseret calcium [mg/dl],
  • fosfat [mg/dl],
  • intakt parathormon (iPTH) [mg/dl]

blev vurderet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.

Diagnostisk test: vurdering af leverenzymers aktivitet

aktivitet af:

  • alanintransaminase (ALT) [U/l];
  • aspartattransaminase (AST) [U/l];
  • alkalisk fosfatase (ALP) [U/l]

blev vurderet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.

Diagnostisk test: totalt protein og albumin
  • totalt protein (TP) [g/dl];
  • albumin (ALB) [g/dl]

blev vurderet i serumet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.

Diagnostisk test: kreatinin og urinstof
  • kreatinin i serum [mg/dl] - analysen er baseret på reaktionen mellem kreatinin og natriumpicrat som beskrevet af Jaffe (Jaffes' kolorimetriske metode) - blev vurderet ved rutineteknikker ved brug af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA ;
  • urinstof [mg/dl] i serumet - blev vurderet ved rutineteknikker ved brug af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.
Diagnostisk test: udvalgte parametre for oxidativ stress (2)
myeloperoxidase (MPO) [ng/ml] i serum- blev bestemt ved ELISA-metoden under anvendelse af Quantikine Human MPO-testen af ​​R&D Systems kit, Canada.
Diagnostisk test: udvalgte parametre for oxidativ stress (3) sRAGE
opløselig receptor for avancerede glykeringsslutprodukter (sRAGE) [µg/mg protein] i serumet blev testet med enzymatisk immunoassay (Quantikine ELISA) under anvendelse af R&D Systems kit, Canada.
Diagnostisk test: udvalgte parametre for oxidativt stress (4) MG, CEL, carbamyl proteingrupper
  • methylglyoxal (MG) [µg/mg protein];
  • carboxyethyl(lysin) (CEL) [µg/mg protein];
  • carbamylproteingrupper [µg/mg protein] blev vurderet i serumet ved kompetitiv enzymimmunoassay (kompetitiv ELISA) under anvendelse af kits fra Cell Biolabs Inc, USA.
Diagnostisk test: udvalgt elektrolytvurdering
  • kalium (K) [mmol/l];
  • natrium (Na) [mmol/l];
  • magnesium (Mg) [mg/dL]

blev vurderet i serumet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.

Diagnostisk test: NT-pro-hjerne natriuretisk peptid (NT-proBNP)
NT-proBNP [fmol/ml] - blev analyseret i serum ved enzymimmunoassay under anvendelse af Nt-proBNP-kittet fra Biomedica, Slovakiet.
Andet: estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) beregning
eGFR [ml/min/1,73m^2] - ifølge Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) anbefalingerne fra 2012 blev beregnet ud fra formlen for Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [kreatininkoncentration i mg/dl] - 1.154 x [alder i år ] - 0,203 x [0,724] for kvindekønnet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk test: grundlæggende biokemiske parametre: komplet blodtælling - hæmoglobin (HGB)
Tidsramme: 3 år
hæmoglobin (HGB) [g/dl] blev analyseret under anvendelse af Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (af GMI Inc., USA).
3 år
Diagnostisk test: grundlæggende biokemiske parametre: komplet blodtælling - røde blodlegemer (RBC)
Tidsramme: 3 år
antal røde blodlegemer (RBC) [10^12/l] blev analyseret ved hjælp af Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (af GMI Inc., USA).
3 år
Diagnostisk test: grundlæggende biokemiske parametre: komplet blodtælling - hæmatokrit (HCT)
Tidsramme: 3 år
hæmatokrit (HCT) [l/l] blev analyseret ved hjælp af Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (af GMI Inc., USA).
3 år
Diagnostisk test: grundlæggende biokemiske parametre: komplet blodtælling - antal hvide blodlegemer (WBC)
Tidsramme: 3 år
hvide blodlegemer (WBC) [10^9/l] blev analyseret ved hjælp af Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (af GMI Inc., USA).
3 år
Diagnostisk test: grundlæggende biokemiske parametre: komplet blodtal - blodpladetal (PLT)
Tidsramme: 3 år
blodpladetal (PLT) [10^9/l] blev analyseret ved hjælp af Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (af GMI Inc., USA).
3 år
Diagnostisk test: glukose (Glu)
Tidsramme: 3 år
glukose (Glu) [mg/dl] koncentrationen i serumet blev vurderet ved den rutinemæssige teknik med Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.
3 år
Diagnostisk test: urinstof
Tidsramme: 3 år
urea [mg/dl] koncentrationen i serumet blev vurderet ved de rutinemæssige teknikker ved brug af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.
3 år
Diagnostisk test: kreatinin
Tidsramme: 3 år
kreatinin [mg/dl] koncentrationen i serumet blev vurderet ved rutineteknikker ved hjælp af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA (baseret på Jaffes' kolorimetriske metode - analysen er baseret på reaktionen af ​​kreatinin med natriumpicrat som beskrevet af Jaffe).
3 år
Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) [ml/min/1,73m^2] beregning
Tidsramme: 3 år
eGFR - i henhold til Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) anbefalingerne fra 2012 blev beregnet ud fra formlen for Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [kreatininkoncentration i mg/dl] - 1.154 x [alder i år] - 0,203 x [0,724] for det kvindelige køn.
3 år
Body mass index (BMI) [kg/m^2] beregning
Tidsramme: 3 år
Body mass index (BMI) - [kg/m^2] blev beregnet ved at dividere en persons vægt (post-HD-vægt i HD-gruppen) [kg] med kvadratet på deres kropshøjde [m].
3 år
Diagnostisk test: parametre for lipidmetabolisme i serum - total kolesterol (T-C)
Tidsramme: 3 år
total kolesterol (T-C) [mg/dl] koncentration i serumet blev vurderet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.
3 år
Diagnostisk test: parametre for lipidmetabolisme i serum - high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C)
Tidsramme: 3 år
high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) [mg/dl] koncentration i serumet blev vurderet ved rutineteknikker ved brug af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.
3 år
Diagnostisk test: parametre for lipidmetabolisme i serum low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C).
Tidsramme: 3 år

low-density lipoprotein (LDL-C) kolesterolkoncentration i serum blev bestemt ud fra Friedewals' ligning (LDL-C [mg/dl] = total kolesterol (T-C) [mg/dl] - HDL-C [mg/dl] - TG[mg/dl]/5).

Det blev vurderet ved rutineteknikker ved hjælp af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.
3 år
Diagnostisk test: parametre for lipidmetabolisme i serum - triglycerider (TG)
Tidsramme: 3 år
koncentrationen af ​​triglycerider (TG) [mg/dl] i serumet blev vurderet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.
3 år
Diagnostisk test: vurdering af leverenzymer aktivitet - aspartat transaminase (AST)
Tidsramme: 3 år
aktivitet af aspartattransaminase (AST) [U/l]; blev vurderet i serumet ved de rutinemæssige teknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.
3 år
Diagnostisk test: vurdering af leverenzymer aktivitet - alanin transaminase (ALT)
Tidsramme: 3 år
aktiviteten af ​​alanintransaminase (ALT) [U/l] blev vurderet i serum ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.
3 år
Diagnostisk test: vurdering af leverenzymer aktivitet - alkalisk fosfatase (ALP) [U/l]
Tidsramme: 3 år
aktiviteten af ​​alkalisk phosphatase (ALP) [U/l] blev vurderet i serumet ved rutineteknikker ved brug af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.
3 år
Diagnostisk test: totalt protein (TP)
Tidsramme: 3 år
total protein (TP) [g/dl] koncentration i serumet blev vurderet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.
3 år
Diagnostisk test: albumin (ALB)
Tidsramme: 3 år
koncentrationen af ​​albumin (ALB) [g/dl] i serumet blev vurderet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.
3 år
Diagnostisk test: parametre for jernmetabolisme - jern
Tidsramme: 3 år
jernkoncentration [mg/dl] i serum - blev vurderet med Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator fra Roche Diagnostics, USA;
3 år
Diagnostisk test: parametre for jernmetabolisme - total jernbindingskapacitet (TIBC)
Tidsramme: 3 år
total jernbindingskapacitet (TIBC) [mg/dl] - blev bestemt med Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator fra Roche Diagnostics, USA.
3 år
Diagnostisk test: parametre for jernmetabolisme - den umættede jernbindende kapacitet (UIBC)
Tidsramme: 3 år
umættet jernbindingskapacitet (UIBC) [mg/dl] blev bestemt ved en ligning, hvor jern [mg/dl] koncentrationen i plasma trækkes fra TIBC [mg/dl].
3 år
Diagnostisk test: parametre for jernmetabolisme - ferritin
Tidsramme: 3 år
ferritin [ng/ml] koncentrationen i serumet blev bestemt med Modular E-170 biokemisk analysator fra Roche Diagnostics, USA.
3 år
Diagnostisk test: total og ioniseret calcium
Tidsramme: 3 år
total og ioniseret calcium [mg/dl] serumkoncentrationer blev vurderet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.
3 år
Diagnostisk test: fosfat
Tidsramme: 3 år
fosfat [mg/dl] serumkoncentration blev vurderet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.
3 år
Diagnostisk test: intakt parathormon (iPTH)
Tidsramme: 3 år
intakt parathormon (iPTH) [mg/dl] serumkoncentration blev vurderet ved rutineteknikker ved anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.
3 år
Diagnostisk test: klotho (KL)
Tidsramme: 3 år
klotho (KL) [ng/ml] serumkoncentration blev analyseret med Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, Kina.
3 år
Diagnostisk test: fibroblast vækstfaktor 23 (FGF-23)
Tidsramme: 3 år
fibroblast vækstfaktor 23 (FGF-23) [pg/ml] serumkoncentration blev analyseret under anvendelse af Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA.
3 år
Diagnostisk test: vurdering af udvalgte elektrolytter i serum: kalium (K) og natrium (Na)
Tidsramme: 3 år
Elektrolytter: kalium (K) [mmol/l] og natrium (Na) [mmol/l] serumkoncentrationer blev vurderet ved rutineteknikker ved brug af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.
3 år
Diagnostisk test: udvalgt elektrolytvurdering i serum: magnesium
Tidsramme: 3 år
magnesium (Mg) [mg/dl] serumkoncentration blev vurderet ved rutineteknikker under anvendelse af Cobas Integra 400 plus biokemisk analysator af Roche Diagnostics, USA.
3 år
Diagnostisk test: udvalgte parametre for oxidativ stress - 3-nitrotyrosin (3-NT)
Tidsramme: 3 år
Serumkoncentration af 3-nitrotyrosin (3-NT) [µmol/mg protein] blev bestemt med enzymimmunoassay-metoden (ELISA) for 3NT under anvendelse af Shanghai Sunred Biological Technology Co-sæt, Kina.
3 år
Diagnostisk test: udvalgte parametre for oxidativ stress - avancerede glykeringsprodukter (AGE)
Tidsramme: 3 år
Serumkoncentrationen af ​​avancerede glycation ends-produkter (AGE) [µg/mg protein] blev bestemt med enzymimmunoassay-metoden (ELISA) for AGE under anvendelse af Shanghai Sunred Biological Technology Co-sæt, Kina.
3 år
Diagnostisk test: udvalgte parametre for oxidativ stress - carboxymethyl(lysin) (CML)
Tidsramme: 3 år
Serumkoncentration af carboxymethyle(lysin) (CML) [µg/mg protein] blev bestemt med enzymimmunoassay-metoden (ELISA) for CML under anvendelse af Shanghai Sunred Biological Technology Co-sæt, Kina.
3 år
Diagnostisk test: udvalgte parametre for oxidativ stress - avancerede oxidationsproteinprodukter (AOPP)
Tidsramme: 3 år
Serumkoncentrationen af ​​avancerede oxidationsproteinprodukter (AOPP) [µmol/mg protein] blev bestemt med enzymimmunoassaymetoden (ELISA) for AOPP ved brug af Shanghai Sunred Biological Technology Co-sæt, Kina.
3 år
Diagnostisk test: metalloproteinaser - metalloproteinase 9 (MMP-9)
Tidsramme: 3 år
koncentrationen af ​​metalloproteinase 9 (MMP-9) [ng/ml] i serumet blev bestemt ved ELISA-metoden under anvendelse af Quantikine Human MMP-9 (total)-kittet af R&D Systems, Canada.
3 år
Diagnostisk test: metalloproteinaser - vævsinhibitor af metalloproteinase 1 (TIMP-1)
Tidsramme: 3 år
vævsinhibitor af metalloproteinase 1 (TIMP-1) [ng/ml] koncentration i serum - blev bestemt ved ELISA-metoden under anvendelse af Quantikine Human TIMP-1-kittet, fremstillet af R&D Systems, Canada.
3 år
Vurderingen af ​​MMP-9/TIMP-1-forholdet
Tidsramme: 3 år
MMP-9/TIMP-1-forholdet blev beregnet ved kvotienten af ​​MMP-9 [ng/ml] og TIMP-1 [ng/ml]-koncentrationen.
3 år
Diagnostisk test: udvalgte inflammatoriske markører - højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP)
Tidsramme: 3 år
højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) [mg/l] koncentration i serumet blev målt ved hjælp af DADE Behring, USA, og DADE nefelometer Behring Analyzer II.
3 år
Diagnostisk test: udvalgte inflammatoriske markører - neopterin
Tidsramme: 3 år
Neopterin [nmol/l] serumkoncentration blev bestemt ved at bruge Neopterin ELISA kit, DRG International, Inc., USA.
3 år
Diagnostisk test: udvalgte inflammatoriske markører - interleukin 18 (IL-18)
Tidsramme: 3 år
interleukin 18 (IL-18) [pg/ml] koncentration i serumet blev bestemt ved Colorimetric Sandwich ELISA, Quantikine Human IL-18 R&D Inc., USA.
3 år
Diagnostisk test: udvalgte parametre for oxidativt stress - myeloperoxidase (MPO)
Tidsramme: 3 år
myeloperoxidase (MPO) [ng/ml] i serum - blev bestemt ved hjælp af ELISA-metoden under anvendelse af Quantikine Human MPO-testen af ​​R&D Systems kit, Canada.
3 år
Diagnostisk test: udvalgte parametre for oxidativ stress - methylglyoxal (MG)
Tidsramme: 3 år
Koncentrationen af ​​methylglyoxal (MG) [µg/mg protein] i serumet blev vurderet ved kompetitiv enzymimmunoassay (kompetitiv ELISA) under anvendelse af MG-kits fra Cell Biolabs Inc, USA.
3 år
Diagnostisk test: udvalgte parametre for oxidativ stress - carboxyethyle(lysin) (CEL) [µg/mg protein]
Tidsramme: 3 år
carboxyethyle(lysin) (CEL) [µg/mg protein] koncentration i serumet blev vurderet ved kompetitiv enzymimmunoassay (kompetitiv ELISA) under anvendelse af CEL kits fra Cell Biolabs Inc, USA.
3 år
Diagnostisk test: udvalgte parametre for oxidativt stress - carbamylproteingrupper [µg/mg protein]
Tidsramme: 3 år
koncentrationen af ​​carbamylproteingrupper [µg/mg protein] i serumet blev vurderet ved konkurrerende enzymimmunoassay (kompetitiv ELISA) under anvendelse af carbamylproteingruppesæt fra Cell Biolabs Inc, USA.
3 år
Diagnostisk test: udvalgte parametre for oxidativ stress - opløselig receptor for avancerede glykeringsslutprodukter (sRAGE)
Tidsramme: 3 år
opløselig receptor for avancerede glykeringsslutprodukter (sRAGE) [µg/mg protein] koncentration i serumet blev testet med enzymatisk immunoassay (Quantikine ELISA) ved hjælp af R&D Systems sRAGE kit, Canada.
3 år
Ikke-invasive kardiologiske undersøgelser (1) med brug af Portapres-apparat (Finapres Medical Systems (FMS), Holland), SphygmoCor-tonometeret (AtCor Medical), Colin-blodtryksmåleren (BMP)-7000 (Japan) - blodtryk
Tidsramme: 3 år

Blodtrykket blev målt med Colin BPM 7000 på begge arme (deltagerne sad). Dernæst blev et piezoelektrisk tonometer Colin BPM placeret over den radiale arterie til optagelse af den radiale arterielle trykbølgeform i liggende stilling. Dette signal blev sendt til SphygmoCor og efter gennemsnittet af forskellige parametre er blevet vurderet og registreret:

  • perifert systolisk blodtryk (sSBP) [mmHg];
  • perifert diastolisk blodtryk (pDBP)[mm Hg];
  • perifert middelarterietryk (pMAP) [mm Hg];
  • perifert endesystolisk tryk (pESP) [mm Hg];
  • centralt systolisk blodtryk (cSBP) [mm Hg];
  • centralt diastolisk blodtryk (cDBP) [mm Hg];
  • centralt middelarterietryk (cMAP) [mm Hg];
  • indre forstærket tryk (cAP) [mm Hg];
  • centralt middeltryk af diastole (cMPD) [mm Hg];
  • centralt middeltryk af systole (cMPS)[mm Hg];
  • centralt endesystolisk tryk (cESP)[mm Hg]
3 år
Ikke-invasive kardiologiske undersøgelser (2) med brug af Portapres-apparat (Finapres Medical Systems (FMS), Holland), SphygmoCor-tonometeret (AtCor Medical), Colin-blodtryksmåleren (BMP)-7000 (Japan) - hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: 3 år

Blodtrykket blev målt med Colin BPM 7000 på begge arme (deltagerne sad). Dernæst blev et piezoelektrisk tonometer Colin BPM placeret over den radiale arterie til optagelse af den radiale arterielle trykbølgeform i liggende stilling. Dette signal blev sendt til SphygmoCor og efter gennemsnittet af forskellige parametre er blevet vurderet og registreret:

- puls (HR) i slag pr. minut [bpm]
3 år
Ikke-invasive kardiologiske undersøgelser (3) med brug af Portapres-enhed (Finapres Medical Systems (FMS), Holland), SphygmoCor-tonometeret (AtCor Medical), Colin-blodtryksmåleren (BMP)-7000 (Japan) - udstødningsvarighed (ED)
Tidsramme: 3 år

Blodtrykket blev målt med Colin BPM 7000 på begge arme (deltagerne sad). Dernæst blev et piezoelektrisk tonometer Colin BPM placeret over den radiale arterie til optagelse af den radiale arterielle trykbølgeform i liggende stilling. Dette signal blev sendt til SphygmoCor og efter gennemsnittet af forskellige parametre er blevet vurderet og registreret:

- udstødningsvarighed (ED) i millisekunder [msec]
3 år
Enhed: carotis intima-media thickness (IMT)
Tidsramme: 3 år

Carotis intima-media tykkelse (IMT) [mm] blev målt med Accuson CV 70-systemet (Siemens) med en 10 megahertz (Mhz) transducer.

To langsgående projektioner blev vurderet (anterolateral og posterolateral). Den distale 1 cm af den fælles halspulsåre lige proksimalt i forhold til pæren blev målt ved hjælp af et computeranalysesystem (Medical Imaging Applications, LLC).
3 år
Enhed: vurdering af karstivhed - refleksionsindeks (RI)
Tidsramme: 3 år

Følgende parameter for karstivhed blev vurderet af Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Storbritannien):

- refleksionsindeks (RI) i procenter [%].
3 år
Enhed: karstivhedsvurderinger - vaskulært stivhedsindeks (SI)
Tidsramme: 3 år

Følgende parameter for karstivhed blev vurderet af Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Storbritannien):

-vaskulært stivhedsindeks (SI) [m/s].
3 år
Enhed: vurdering af karstivhed - perifert (pPP) og centralt pulstryk (cPP) [mm Hg]
Tidsramme: 3 år

Følgende parametre for karstivhed blev vurderet af Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Storbritannien):

  • perifert pulstryk (pPP) [mm Hg];
  • centralt pulstryk (cPP) [mm Hg]
3 år
Enhed: vurdering af karstivhed - forholdet mellem perifert pulstryk/centralt pulstryk (pPP/cPP)
Tidsramme: 3 år
Perifert pulstryk/centralt pulstryk (pPP/cPP) forhold blev vurderet ved at dividere perifert pulstryk (pPP) [mm Hg] med centralt pulstryk (cPP) [mm Hg].
3 år
Kardiovaskulær (CV)-relateret dødsregistrering under 2-års opfølgning
Tidsramme: 2 år for hver person, der er kvalificeret til studiet
I løbet af en 2-årig opfølgning fra tilmeldingen til denne undersøgelse er CV-relaterede fatale hændelser blevet registreret for hvert individ separat. Det primære endepunkt var fatalt akut myokardieinfarkt (AMI) eller akut iskæmisk slagtilfælde eller ethvert uventet eller pludseligt dødsfald, hvis obduktion viste sig at være CV-relateret. Hvis der var tvivl om dødsårsagen, eller der ikke var kontakt med patienten i løbet af de to år fra studieindskrivningen, blev denne patient udelukket og ikke overvejet yderligere.
2 år for hver person, der er kvalificeret til studiet
Diagnostisk test: N-terminalt pro-B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP)
Tidsramme: 3 år
N-terminal pro-B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) [fmol/ml] koncentration i serumet blev analyseret ved enzymimmunoassay under anvendelse af Nt-proBNP kittet fra Biomedica, Slovakiet.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dorota Formanowicz, MD, PhD, Poznan University of Mediccal Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. marts 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

31. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PoznanUMS_DF2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med laboratorieparametre - komplet blodtælling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner