El impacto de factores seleccionados en el sistema cardiovascular en la enfermedad renal crónica
Evaluación del impacto de factores seleccionados sobre el sistema cardiovascular en pacientes con diferentes estadios de enfermedad renal crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: parámetros de laboratorio - hemograma completo
- Otro: cálculo del índice de masa corporal (IMC) [kg/m^2]
- Prueba de diagnóstico: parámetros seleccionados de estrés oxidativo (1)
- Prueba de diagnóstico: metaloproteinasas
- Prueba de diagnóstico: parámetros del metabolismo de los lípidos en el suero
- Prueba de diagnóstico: parámetros del metabolismo del hierro
- Prueba de diagnóstico: marcadores inflamatorios seleccionados
- Dispositivo: Grosor íntima-media carotideo (IMT)
- Dispositivo: exámenes cardiológicos no invasivos
- Dispositivo: evaluación de la rigidez del vaso
- Otro: registro de muertes relacionadas con enfermedades cardiovasculares (CV) durante un seguimiento de 2 años
- Prueba de diagnóstico: glucosa (Glu)
- Prueba de diagnóstico: klotho
- Prueba de diagnóstico: factor de crecimiento de fibroblastos 23 (FGF-23)
- Prueba de diagnóstico: parámetros del metabolismo del calcio y el fosfato
- Prueba de diagnóstico: evaluación de la actividad de las enzimas hepáticas
- Prueba de diagnóstico: proteínas totales y albúmina
- Prueba de diagnóstico: creatinina y urea
- Prueba de diagnóstico: parámetros seleccionados de estrés oxidativo (2)
- Prueba de diagnóstico: parámetros seleccionados de estrés oxidativo (3) sRAGE
- Prueba de diagnóstico: parámetros seleccionados de estrés oxidativo (4) MG, CEL, grupos de proteína carbamil
- Prueba de diagnóstico: evaluación de electrolitos seleccionados
- Prueba de diagnóstico: NT-propéptido natriurético cerebral (NT-proBNP)
- Otro: cálculo de la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR)
Descripción detallada
La enfermedad renal crónica tiene un impacto significativo en el sistema cardiovascular. De muchas complicaciones diferentes de la ERC, una para mencionar es la rigidez arterial. Este trastorno resulta de muchas patologías, incluyendo inflamación, hipertensión arterial, trastornos metabólicos de carbohidratos, trastornos de lípidos, calcificación vascular, inflamación crónica y estrés oxidativo.
El objetivo principal de este estudio fue analizar los mecanismos que conducen al aumento de la tendencia a las alteraciones cardiovasculares en la ERC, con especial atención a los parámetros de estrés oxidativo, inflamación y los resultados de los exámenes de imagen (evaluaciones del espesor íntima-media (IMT)) y otros exámenes cardiológicos no invasivos basados en los resultados utilizando el dispositivo Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Países Bajos), el tonómetro SphygmoCor (AtCor Medical), el monitor de presión arterial Colin (BMP)-7000 (Japón) Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Reino Unido) El sistema Accuson CV 70 (Siemens) con un transductor de 10 megahercios (Mhz).
Además, los participantes estudiados fueron seguidos 2 años después de la inscripción en el estudio para registrar la muerte relacionada con enfermedades cardiovasculares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Poznań, Polonia, 60-806
- Poznan University of Medical Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios:
Se adoptaron los siguientes criterios de calificación para el estudio para todos los encuestados:
- 18 años de edad o más,
- consentimiento por escrito para participar en el estudio,
- ningún proceso inflamatorio activo,
- ninguna enfermedad neoplásica o una enfermedad neoplásica cuyo tratamiento se interrumpió hace al menos 10 años,
- sin antecedentes de tratamiento inmunosupresor,
- función hepática estable (no más de dos veces mayor actividad de las transaminasas), antígeno HBs y anticuerpos anti-VHC negativos,anticuerpos anti-VIH negativos.
Además, para los pacientes con ERC (ERC1-2) y GRUPO DE PREDIÁLISIS, se aplicaron las siguientes condiciones adicionales de inclusión:
- sin complicaciones cardiovasculares agudas, es decir, insuficiencia cardíaca aguda, crisis hipertensiva, síndrome coronario agudo, en el momento del ingreso al estudio.
A su vez, en función de la técnica de tratamiento sustitutivo renal utilizada, se establecieron criterios de inclusión adicionales para cada uno de los subgrupos:
en grupo HD:
- un mínimo de 6 meses de tratamiento con hemodiálisis repetida, 3 veces por semana, durante un mínimo de 10 horas por semana,
- fístula arteriovenosa como acceso vascular para hemodiálisis,
- Relación estimada de adecuación de diálisis (eKt/V) de al menos 1,2. en el grupo de DP:
- duración del tratamiento HASTA un mínimo de 6 meses, Kt/V ≥1,8 l/semana/1,73 m2.
Para los pacientes CARD, las condiciones adicionales incluyen:
- sin evidencia obvia de insuficiencia renal en el historial y en el momento de ingresar al estudio, función renal evaluada sobre la base de eGFR y la relación albúmina/creatinina en orina,
- antecedentes de angina de pecho,
- antecedentes documentados de al menos un síndrome coronario agudo,
- ingreso al Servicio de Cuidados Intensivos de Cardiología y Enfermedades Internas con el fin de realizar una coronariografía programada, el día del ingreso al estudio sin signos del síndrome coronario agudo, sin comorbilidades adicionales, es decir, aquellas que no resultan directa o indirectamente de la enfermedad coronaria.
A su vez, para el grupo HV (grupo de control), las condiciones adicionales incluyen:
- sin evidencia obvia de insuficiencia renal en el historial y en el momento de ingresar al estudio, función renal evaluada sobre la base de eGFR y la relación albúmina/creatinina en orina,
- ausencia de signos evidentes de deterioro cardiovascular en el historial y en el momento del ingreso al estudio, estimados sobre la base de una presión arterial normal (<140/90 mmHg), ausencia de anomalías en la historia clínica y el examen físico,
- no tomar ningún medicamento de forma regular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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GRUPO DE PREDIÁLISIS
(n = 48) - pacientes en período de prediálisis (estadios G3b-G4 de enfermedad renal crónica (ERC)) con disminución moderada o severa de la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) (TFGe 44-29 ml/min/1,73
metro^2)
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el hemograma completo se analizó utilizando el analizador de hematología automatizado Sysmex K-4500 (de GMI Inc., EE. UU.):
El índice de masa corporal (IMC) [kg/m^2] se calculó dividiendo el peso de una persona (peso posterior a la HD en el grupo de HD) [kg] por el cuadrado de su altura corporal [m]
Concentración sérica de:
se determinaron con los métodos de inmunoensayo enzimático (ELISA) utilizando kits de Shanghai Sunred Biological Technology Co, China. metaloproteinasas en el suero [ng/ml]:
El grosor de la íntima-media carotídea (IMT) [mm] se midió con el sistema Accuson CV 70 (Siemens) con un transductor de 10 megahercios (Mhz). Se evaluaron dos proyecciones longitudinales (anterolateral y posterolateral). Se midió 1 cm distal de la arteria carótida común justo proximal al bulbo por medio de un sistema de análisis informático (Medical Imaging Applications, LLC). Para los exámenes cardiológicos no invasivos se utilizaron el dispositivo Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Países Bajos), el tonómetro SphygmoCor (AtCor Medical), el monitor de presión arterial Colin (BMP)-7000 (Japón). Principales variables evaluadas: frecuencia cardiaca (FC) [latidos por minuto [lpm]]; duración de la eyección (ED) [milisegundos]; presión arterial sistólica periférica (pSBP) y diastólica (pDBP) [mm Hg]; presión arterial media periférica (pMAP) [mm Hg]; presión telesistólica periférica (pESP) [mm Hg]; presión arterial sistólica central (cSBP) y diastólica (cDBP) [mm Hg]; presión arterial media central (cMAP) [mm Hg]; presión central aumentada (cAP) [mmHg]; presión media central de diástole (cMPD) [mm Hg]; presión media central de sístole (cMPS) [mm Hg]; presión sistólica final central (cESP) [mm Hg]. Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Reino Unido) evaluó los siguientes parámetros de rigidez del vaso:
Durante un seguimiento de 2 años desde la inscripción en este estudio, el historial de incidentes fatales relacionados con CV se registró para cada sujeto por separado.
El criterio principal de valoración fue el infarto agudo de miocardio (IAM) mortal o el accidente cerebrovascular isquémico agudo o cualquier muerte inesperada o súbita solo si la autopsia demostraba una relación CV.
Si había dudas sobre la causa de la muerte o no había contacto con el paciente durante los dos años desde la inscripción en el estudio, se excluía a ese paciente y no se lo consideraba más.
la glucosa (Glu) [mg/dl] se evaluó en el suero mediante una técnica de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU.
klotho [ng/ml] - se analizó en el suero mediante el kit ELISA Human KL(Klotho) [ng/ml], kit Shanghai Sunred Biological Technology Co, China.
FGF-23 [pg/ml] - se analizó en suero utilizando el kit ELISA de FGF-23 humano, Sigma-Aldrich, EE. UU.
fueron evaluados mediante técnicas de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU. actividad de:
fueron evaluados mediante técnicas de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU.
fueron evaluados en el suero mediante técnicas de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU.
mieloperoxidasa (MPO) [ng/ml] en el suero- se determinó mediante el método ELISA utilizando la prueba Quantikine Human MPO del kit R&D Systems, Canadá.
El receptor soluble para productos finales de glicación avanzada (sRAGE) [µg/mg de proteína] en el suero se analizó con inmunoensayo enzimático (Quantikine ELISA) utilizando el kit R&D Systems, Canadá.
fueron evaluados en el suero mediante técnicas de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU.
NT-proBNP [fmol/ml] - se analizó en el suero mediante inmunoensayo enzimático utilizando el kit Nt-proBNP de Biomedica, Eslovaquia.
TFGe [ml/min/1,73 m^2]
- según las recomendaciones de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 se calculó en base a la fórmula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [concentración de creatinina en mg/dl] - 1,154 x [edad en años ] - 0,203 x [0,724] para el género femenino.
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GRUPO DE ENFERMEDAD RENAL EN ETAPA TERMINAL (ESRD)
Los pacientes con ESRD (n=106) - (eGFR <15 ml/min/1,73 m^2) sometidos a terapia de reemplazo renal han formado este grupo. Según el método de terapia de reemplazo renal utilizado, se han distinguido dos subgrupos: (1) subgrupo de diálisis peritoneal (DP) (n=35) que incluye pacientes tratados con diálisis peritoneal. En este subgrupo, debido a la técnica de tratamiento, se han distinguido dos grupos, un grupo (n=15) tratados con la técnica de diálisis peritoneal automática (DPA) y un grupo (n=20) utilizando la técnica de diálisis peritoneal cíclica continua ( CCPD), (2) subgrupo de hemodiálisis (HD) (n = 71) que incluye pacientes tratados con hemodiálisis repetida. La duración de la hemodiálisis fue de al menos 10 horas/semana utilizando fluidos de diálisis de bicarbonato estándar y dializadores de bajo flujo de polisulfona. El flujo sanguíneo durante la hemodiálisis fue de 200-350 ml/min, con un flujo medio de líquido de diálisis de 500 ml/min. |
el hemograma completo se analizó utilizando el analizador de hematología automatizado Sysmex K-4500 (de GMI Inc., EE. UU.):
El índice de masa corporal (IMC) [kg/m^2] se calculó dividiendo el peso de una persona (peso posterior a la HD en el grupo de HD) [kg] por el cuadrado de su altura corporal [m]
Concentración sérica de:
se determinaron con los métodos de inmunoensayo enzimático (ELISA) utilizando kits de Shanghai Sunred Biological Technology Co, China. metaloproteinasas en el suero [ng/ml]:
El grosor de la íntima-media carotídea (IMT) [mm] se midió con el sistema Accuson CV 70 (Siemens) con un transductor de 10 megahercios (Mhz). Se evaluaron dos proyecciones longitudinales (anterolateral y posterolateral). Se midió 1 cm distal de la arteria carótida común justo proximal al bulbo por medio de un sistema de análisis informático (Medical Imaging Applications, LLC). Para los exámenes cardiológicos no invasivos se utilizaron el dispositivo Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Países Bajos), el tonómetro SphygmoCor (AtCor Medical), el monitor de presión arterial Colin (BMP)-7000 (Japón). Principales variables evaluadas: frecuencia cardiaca (FC) [latidos por minuto [lpm]]; duración de la eyección (ED) [milisegundos]; presión arterial sistólica periférica (pSBP) y diastólica (pDBP) [mm Hg]; presión arterial media periférica (pMAP) [mm Hg]; presión telesistólica periférica (pESP) [mm Hg]; presión arterial sistólica central (cSBP) y diastólica (cDBP) [mm Hg]; presión arterial media central (cMAP) [mm Hg]; presión central aumentada (cAP) [mmHg]; presión media central de diástole (cMPD) [mm Hg]; presión media central de sístole (cMPS) [mm Hg]; presión sistólica final central (cESP) [mm Hg]. Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Reino Unido) evaluó los siguientes parámetros de rigidez del vaso:
Durante un seguimiento de 2 años desde la inscripción en este estudio, el historial de incidentes fatales relacionados con CV se registró para cada sujeto por separado.
El criterio principal de valoración fue el infarto agudo de miocardio (IAM) mortal o el accidente cerebrovascular isquémico agudo o cualquier muerte inesperada o súbita solo si la autopsia demostraba una relación CV.
Si había dudas sobre la causa de la muerte o no había contacto con el paciente durante los dos años desde la inscripción en el estudio, se excluía a ese paciente y no se lo consideraba más.
la glucosa (Glu) [mg/dl] se evaluó en el suero mediante una técnica de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU.
klotho [ng/ml] - se analizó en el suero mediante el kit ELISA Human KL(Klotho) [ng/ml], kit Shanghai Sunred Biological Technology Co, China.
FGF-23 [pg/ml] - se analizó en suero utilizando el kit ELISA de FGF-23 humano, Sigma-Aldrich, EE. UU.
fueron evaluados mediante técnicas de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU. actividad de:
fueron evaluados mediante técnicas de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU.
fueron evaluados en el suero mediante técnicas de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU.
mieloperoxidasa (MPO) [ng/ml] en el suero- se determinó mediante el método ELISA utilizando la prueba Quantikine Human MPO del kit R&D Systems, Canadá.
El receptor soluble para productos finales de glicación avanzada (sRAGE) [µg/mg de proteína] en el suero se analizó con inmunoensayo enzimático (Quantikine ELISA) utilizando el kit R&D Systems, Canadá.
fueron evaluados en el suero mediante técnicas de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU.
NT-proBNP [fmol/ml] - se analizó en el suero mediante inmunoensayo enzimático utilizando el kit Nt-proBNP de Biomedica, Eslovaquia.
TFGe [ml/min/1,73 m^2]
- según las recomendaciones de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 se calculó en base a la fórmula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [concentración de creatinina en mg/dl] - 1,154 x [edad en años ] - 0,203 x [0,724] para el género femenino.
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GRUPO DE CARDIOLOGÍA (TARJETA)
Grupo CARD (n = 37): pacientes con al menos un antecedente de un evento cardiovascular, ingresados en el hospital para una angiografía electiva, sin ningún signo de insuficiencia renal. Los estudios en este grupo se realizaron para comprobar los cambios que se producen como consecuencia de la enfermedad cardiovascular (ECV) pero sin enfermedad renal. |
el hemograma completo se analizó utilizando el analizador de hematología automatizado Sysmex K-4500 (de GMI Inc., EE. UU.):
El índice de masa corporal (IMC) [kg/m^2] se calculó dividiendo el peso de una persona (peso posterior a la HD en el grupo de HD) [kg] por el cuadrado de su altura corporal [m]
Concentración sérica de:
se determinaron con los métodos de inmunoensayo enzimático (ELISA) utilizando kits de Shanghai Sunred Biological Technology Co, China. metaloproteinasas en el suero [ng/ml]:
El grosor de la íntima-media carotídea (IMT) [mm] se midió con el sistema Accuson CV 70 (Siemens) con un transductor de 10 megahercios (Mhz). Se evaluaron dos proyecciones longitudinales (anterolateral y posterolateral). Se midió 1 cm distal de la arteria carótida común justo proximal al bulbo por medio de un sistema de análisis informático (Medical Imaging Applications, LLC). Para los exámenes cardiológicos no invasivos se utilizaron el dispositivo Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Países Bajos), el tonómetro SphygmoCor (AtCor Medical), el monitor de presión arterial Colin (BMP)-7000 (Japón). Principales variables evaluadas: frecuencia cardiaca (FC) [latidos por minuto [lpm]]; duración de la eyección (ED) [milisegundos]; presión arterial sistólica periférica (pSBP) y diastólica (pDBP) [mm Hg]; presión arterial media periférica (pMAP) [mm Hg]; presión telesistólica periférica (pESP) [mm Hg]; presión arterial sistólica central (cSBP) y diastólica (cDBP) [mm Hg]; presión arterial media central (cMAP) [mm Hg]; presión central aumentada (cAP) [mmHg]; presión media central de diástole (cMPD) [mm Hg]; presión media central de sístole (cMPS) [mm Hg]; presión sistólica final central (cESP) [mm Hg]. Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Reino Unido) evaluó los siguientes parámetros de rigidez del vaso:
Durante un seguimiento de 2 años desde la inscripción en este estudio, el historial de incidentes fatales relacionados con CV se registró para cada sujeto por separado.
El criterio principal de valoración fue el infarto agudo de miocardio (IAM) mortal o el accidente cerebrovascular isquémico agudo o cualquier muerte inesperada o súbita solo si la autopsia demostraba una relación CV.
Si había dudas sobre la causa de la muerte o no había contacto con el paciente durante los dos años desde la inscripción en el estudio, se excluía a ese paciente y no se lo consideraba más.
la glucosa (Glu) [mg/dl] se evaluó en el suero mediante una técnica de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU.
klotho [ng/ml] - se analizó en el suero mediante el kit ELISA Human KL(Klotho) [ng/ml], kit Shanghai Sunred Biological Technology Co, China.
FGF-23 [pg/ml] - se analizó en suero utilizando el kit ELISA de FGF-23 humano, Sigma-Aldrich, EE. UU.
fueron evaluados mediante técnicas de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU. actividad de:
fueron evaluados mediante técnicas de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU.
fueron evaluados en el suero mediante técnicas de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU.
mieloperoxidasa (MPO) [ng/ml] en el suero- se determinó mediante el método ELISA utilizando la prueba Quantikine Human MPO del kit R&D Systems, Canadá.
El receptor soluble para productos finales de glicación avanzada (sRAGE) [µg/mg de proteína] en el suero se analizó con inmunoensayo enzimático (Quantikine ELISA) utilizando el kit R&D Systems, Canadá.
fueron evaluados en el suero mediante técnicas de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU.
NT-proBNP [fmol/ml] - se analizó en el suero mediante inmunoensayo enzimático utilizando el kit Nt-proBNP de Biomedica, Eslovaquia.
TFGe [ml/min/1,73 m^2]
- según las recomendaciones de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 se calculó en base a la fórmula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [concentración de creatinina en mg/dl] - 1,154 x [edad en años ] - 0,203 x [0,724] para el género femenino.
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Enfermedad Renal Crónica (ERC) GRUPO 1-2
ERC1-2 (n=29) (ERC en estadio G1-G2) con disminución leve de eGFR (eGFR >90-60 ml/min/1,73 metro^2) Los estudios en este grupo se realizaron para conocer los cambios que ocurren como consecuencia del inicio del deterioro de la función renal. |
el hemograma completo se analizó utilizando el analizador de hematología automatizado Sysmex K-4500 (de GMI Inc., EE. UU.):
El índice de masa corporal (IMC) [kg/m^2] se calculó dividiendo el peso de una persona (peso posterior a la HD en el grupo de HD) [kg] por el cuadrado de su altura corporal [m]
Concentración sérica de:
se determinaron con los métodos de inmunoensayo enzimático (ELISA) utilizando kits de Shanghai Sunred Biological Technology Co, China. metaloproteinasas en el suero [ng/ml]:
El grosor de la íntima-media carotídea (IMT) [mm] se midió con el sistema Accuson CV 70 (Siemens) con un transductor de 10 megahercios (Mhz). Se evaluaron dos proyecciones longitudinales (anterolateral y posterolateral). Se midió 1 cm distal de la arteria carótida común justo proximal al bulbo por medio de un sistema de análisis informático (Medical Imaging Applications, LLC). Para los exámenes cardiológicos no invasivos se utilizaron el dispositivo Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Países Bajos), el tonómetro SphygmoCor (AtCor Medical), el monitor de presión arterial Colin (BMP)-7000 (Japón). Principales variables evaluadas: frecuencia cardiaca (FC) [latidos por minuto [lpm]]; duración de la eyección (ED) [milisegundos]; presión arterial sistólica periférica (pSBP) y diastólica (pDBP) [mm Hg]; presión arterial media periférica (pMAP) [mm Hg]; presión telesistólica periférica (pESP) [mm Hg]; presión arterial sistólica central (cSBP) y diastólica (cDBP) [mm Hg]; presión arterial media central (cMAP) [mm Hg]; presión central aumentada (cAP) [mmHg]; presión media central de diástole (cMPD) [mm Hg]; presión media central de sístole (cMPS) [mm Hg]; presión sistólica final central (cESP) [mm Hg]. Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Reino Unido) evaluó los siguientes parámetros de rigidez del vaso:
Durante un seguimiento de 2 años desde la inscripción en este estudio, el historial de incidentes fatales relacionados con CV se registró para cada sujeto por separado.
El criterio principal de valoración fue el infarto agudo de miocardio (IAM) mortal o el accidente cerebrovascular isquémico agudo o cualquier muerte inesperada o súbita solo si la autopsia demostraba una relación CV.
Si había dudas sobre la causa de la muerte o no había contacto con el paciente durante los dos años desde la inscripción en el estudio, se excluía a ese paciente y no se lo consideraba más.
la glucosa (Glu) [mg/dl] se evaluó en el suero mediante una técnica de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU.
klotho [ng/ml] - se analizó en el suero mediante el kit ELISA Human KL(Klotho) [ng/ml], kit Shanghai Sunred Biological Technology Co, China.
FGF-23 [pg/ml] - se analizó en suero utilizando el kit ELISA de FGF-23 humano, Sigma-Aldrich, EE. UU.
fueron evaluados mediante técnicas de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU. actividad de:
fueron evaluados mediante técnicas de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU.
fueron evaluados en el suero mediante técnicas de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU.
mieloperoxidasa (MPO) [ng/ml] en el suero- se determinó mediante el método ELISA utilizando la prueba Quantikine Human MPO del kit R&D Systems, Canadá.
El receptor soluble para productos finales de glicación avanzada (sRAGE) [µg/mg de proteína] en el suero se analizó con inmunoensayo enzimático (Quantikine ELISA) utilizando el kit R&D Systems, Canadá.
fueron evaluados en el suero mediante técnicas de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU.
NT-proBNP [fmol/ml] - se analizó en el suero mediante inmunoensayo enzimático utilizando el kit Nt-proBNP de Biomedica, Eslovaquia.
TFGe [ml/min/1,73 m^2]
- según las recomendaciones de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 se calculó en base a la fórmula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [concentración de creatinina en mg/dl] - 1,154 x [edad en años ] - 0,203 x [0,724] para el género femenino.
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Voluntarios sanos (HV)
HV (n = 32) - este grupo estaba compuesto por personas sanas, sin evidencia de deterioro de la función renal y trastornos cardiovasculares en la historia y en el momento de la inscripción en el estudio.
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el hemograma completo se analizó utilizando el analizador de hematología automatizado Sysmex K-4500 (de GMI Inc., EE. UU.):
El índice de masa corporal (IMC) [kg/m^2] se calculó dividiendo el peso de una persona (peso posterior a la HD en el grupo de HD) [kg] por el cuadrado de su altura corporal [m]
Concentración sérica de:
se determinaron con los métodos de inmunoensayo enzimático (ELISA) utilizando kits de Shanghai Sunred Biological Technology Co, China. metaloproteinasas en el suero [ng/ml]:
El grosor de la íntima-media carotídea (IMT) [mm] se midió con el sistema Accuson CV 70 (Siemens) con un transductor de 10 megahercios (Mhz). Se evaluaron dos proyecciones longitudinales (anterolateral y posterolateral). Se midió 1 cm distal de la arteria carótida común justo proximal al bulbo por medio de un sistema de análisis informático (Medical Imaging Applications, LLC). Para los exámenes cardiológicos no invasivos se utilizaron el dispositivo Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Países Bajos), el tonómetro SphygmoCor (AtCor Medical), el monitor de presión arterial Colin (BMP)-7000 (Japón). Principales variables evaluadas: frecuencia cardiaca (FC) [latidos por minuto [lpm]]; duración de la eyección (ED) [milisegundos]; presión arterial sistólica periférica (pSBP) y diastólica (pDBP) [mm Hg]; presión arterial media periférica (pMAP) [mm Hg]; presión telesistólica periférica (pESP) [mm Hg]; presión arterial sistólica central (cSBP) y diastólica (cDBP) [mm Hg]; presión arterial media central (cMAP) [mm Hg]; presión central aumentada (cAP) [mmHg]; presión media central de diástole (cMPD) [mm Hg]; presión media central de sístole (cMPS) [mm Hg]; presión sistólica final central (cESP) [mm Hg]. Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Reino Unido) evaluó los siguientes parámetros de rigidez del vaso:
Durante un seguimiento de 2 años desde la inscripción en este estudio, el historial de incidentes fatales relacionados con CV se registró para cada sujeto por separado.
El criterio principal de valoración fue el infarto agudo de miocardio (IAM) mortal o el accidente cerebrovascular isquémico agudo o cualquier muerte inesperada o súbita solo si la autopsia demostraba una relación CV.
Si había dudas sobre la causa de la muerte o no había contacto con el paciente durante los dos años desde la inscripción en el estudio, se excluía a ese paciente y no se lo consideraba más.
la glucosa (Glu) [mg/dl] se evaluó en el suero mediante una técnica de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU.
klotho [ng/ml] - se analizó en el suero mediante el kit ELISA Human KL(Klotho) [ng/ml], kit Shanghai Sunred Biological Technology Co, China.
FGF-23 [pg/ml] - se analizó en suero utilizando el kit ELISA de FGF-23 humano, Sigma-Aldrich, EE. UU.
fueron evaluados mediante técnicas de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU. actividad de:
fueron evaluados mediante técnicas de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU.
fueron evaluados en el suero mediante técnicas de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU.
mieloperoxidasa (MPO) [ng/ml] en el suero- se determinó mediante el método ELISA utilizando la prueba Quantikine Human MPO del kit R&D Systems, Canadá.
El receptor soluble para productos finales de glicación avanzada (sRAGE) [µg/mg de proteína] en el suero se analizó con inmunoensayo enzimático (Quantikine ELISA) utilizando el kit R&D Systems, Canadá.
fueron evaluados en el suero mediante técnicas de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU.
NT-proBNP [fmol/ml] - se analizó en el suero mediante inmunoensayo enzimático utilizando el kit Nt-proBNP de Biomedica, Eslovaquia.
TFGe [ml/min/1,73 m^2]
- según las recomendaciones de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 se calculó en base a la fórmula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [concentración de creatinina en mg/dl] - 1,154 x [edad en años ] - 0,203 x [0,724] para el género femenino.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba diagnóstica: parámetros bioquímicos básicos: hemograma completo - hemoglobina (HGB)
Periodo de tiempo: 3 años
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la hemoglobina (HGB) [g/dl] se analizó utilizando el analizador de hematología automatizado Sysmex K-4500 (de GMI Inc., EE. UU.).
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3 años
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Prueba diagnóstica: parámetros bioquímicos básicos: hemograma completo - recuento de glóbulos rojos (RBC)
Periodo de tiempo: 3 años
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El recuento de glóbulos rojos (RBC) [10^12/l] se analizó utilizando el analizador de hematología automatizado Sysmex K-4500 (de GMI Inc., EE. UU.).
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3 años
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Prueba diagnóstica: parámetros bioquímicos básicos: hemograma completo - hematocrito (HCT)
Periodo de tiempo: 3 años
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el hematocrito (HCT) [l/l] se analizó utilizando el analizador de hematología automatizado Sysmex K-4500 (de GMI Inc., EE. UU.).
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3 años
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Prueba diagnóstica: parámetros bioquímicos básicos: hemograma completo - recuento de glóbulos blancos (WBC)
Periodo de tiempo: 3 años
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glóbulos blancos (WBC) [10 ^ 9 / l] se analizó utilizando Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer (de GMI Inc., EE. UU.).
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3 años
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Prueba diagnóstica: parámetros bioquímicos básicos: hemograma completo - recuento de plaquetas (PLT)
Periodo de tiempo: 3 años
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El recuento de plaquetas (PLT) [10^9/l] se analizó utilizando el analizador de hematología automatizado Sysmex K-4500 (de GMI Inc., EE. UU.).
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3 años
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Prueba diagnóstica: glucosa (Glu)
Periodo de tiempo: 3 años
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La concentración de glucosa (Glu) [mg/dl] en el suero se evaluó mediante la técnica de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU.
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3 años
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Prueba diagnóstica: urea
Periodo de tiempo: 3 años
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La concentración de urea [mg/dl] en el suero se evaluó mediante las técnicas de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU.
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3 años
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Prueba diagnóstica: creatinina
Periodo de tiempo: 3 años
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La concentración de creatinina [mg/dl] en el suero se evaluó mediante técnicas de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. Jaffe).
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3 años
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Cálculo de la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) [ml/min/1,73 m^2]
Periodo de tiempo: 3 años
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eGFR - según las recomendaciones de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 se calculó en base a la fórmula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [concentración de creatinina en mg/dl] - 1,154 x [edad en años] - 0.203 x [0.724] para el género femenino.
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3 años
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Cálculo del índice de masa corporal (IMC) [kg/m^2]
Periodo de tiempo: 3 años
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El índice de masa corporal (IMC) - [kg/m^2] se calculó dividiendo el peso de una persona (peso posterior a la HD en el grupo de HD) [kg] por el cuadrado de su altura corporal [m].
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3 años
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Prueba diagnóstica: parámetros del metabolismo de los lípidos en el suero - colesterol total (T-C)
Periodo de tiempo: 3 años
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La concentración de colesterol total (T-C) [mg/dl] en el suero se evaluó mediante técnicas de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU.
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3 años
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Prueba diagnóstica: parámetros del metabolismo de los lípidos en el suero - colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C)
Periodo de tiempo: 3 años
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La concentración de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) [mg/dl] en el suero se evaluó mediante técnicas de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU.
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3 años
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Prueba diagnóstica: parámetros del metabolismo de los lípidos en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) sérico.
Periodo de tiempo: 3 años
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La concentración de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) en el suero se determinó a partir de la ecuación de Friedewals (LDL-C [mg/dl] = colesterol total (T-C) [mg/dl] - HDL-C [mg/dl] - TG[mg/dl]/5). Se evaluó mediante las técnicas de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU. |
3 años
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Prueba diagnóstica: parámetros del metabolismo de los lípidos en el suero - triglicéridos (TG)
Periodo de tiempo: 3 años
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La concentración de triglicéridos (TG) [mg/dl] en el suero se evaluó mediante las técnicas de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU.
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3 años
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Prueba de diagnóstico: evaluación de la actividad de las enzimas hepáticas - aspartato transaminasa (AST)
Periodo de tiempo: 3 años
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actividad de aspartato transaminasa (AST) [U/l]; se evaluó en el suero mediante las técnicas de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU.
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3 años
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Prueba diagnóstica: evaluación de la actividad de las enzimas hepáticas - alanina transaminasa (ALT)
Periodo de tiempo: 3 años
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la actividad de la alanina transaminasa (ALT) [U/l] se evaluó en el suero mediante las técnicas de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU.
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3 años
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Prueba diagnóstica: valoración de la actividad de las enzimas hepáticas - fosfatasa alcalina (FA) [U/l]
Periodo de tiempo: 3 años
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la actividad de la fosfatasa alcalina (ALP) [U/l] se evaluó en el suero mediante las técnicas de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU.
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3 años
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Prueba diagnóstica: proteína total (TP)
Periodo de tiempo: 3 años
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La concentración de proteína total (PT) [g/dl] en el suero se evaluó mediante técnicas de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU.
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3 años
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Prueba de diagnóstico: albúmina (ALB)
Periodo de tiempo: 3 años
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La concentración de albúmina (ALB) [g/dl] en el suero se evaluó mediante las técnicas de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU.
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3 años
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Prueba diagnóstica: parámetros del metabolismo del hierro - hierro
Periodo de tiempo: 3 años
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concentración de hierro [mg/dl] en el suero - se evaluó con el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU.;
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3 años
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Prueba de diagnóstico: parámetros del metabolismo del hierro - capacidad total de unión al hierro (TIBC)
Periodo de tiempo: 3 años
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la capacidad total de fijación de hierro (TIBC) [mg/dl] - se determinó con el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU.
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3 años
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Prueba de diagnóstico: parámetros del metabolismo del hierro: la capacidad insaturada de unión al hierro (UIBC)
Periodo de tiempo: 3 años
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La capacidad insaturada de fijación de hierro (UIBC) [mg/dl] se determinó mediante una ecuación en la que la concentración de hierro [mg/dl] en plasma se resta de la TIBC [mg/dl].
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3 años
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Prueba diagnóstica: parámetros del metabolismo del hierro - ferritina
Periodo de tiempo: 3 años
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La concentración de ferritina [ng/ml] en el suero se determinó con el analizador bioquímico Modular E-170 de Roche Diagnostics, EE. UU.
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3 años
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Prueba diagnóstica: calcio total e ionizado
Periodo de tiempo: 3 años
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Las concentraciones séricas de calcio total e ionizado [mg/dl] se evaluaron mediante técnicas de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU.
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3 años
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Prueba de diagnóstico: fosfato
Periodo de tiempo: 3 años
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La concentración sérica de fosfato [mg/dl] se evaluó mediante las técnicas de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU.
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3 años
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Prueba diagnóstica: parathormona intacta (iPTH)
Periodo de tiempo: 3 años
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La concentración sérica de parathormona intacta (iPTH) [mg/dl] se evaluó mediante las técnicas de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU.
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3 años
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Prueba de diagnóstico: klotho (KL)
Periodo de tiempo: 3 años
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La concentración sérica de klotho (KL) [ng/ml] se analizó mediante el kit ELISA Human KL (Klotho) [ng/ml], kit Shanghai Sunred Biological Technology Co, China.
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3 años
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Prueba diagnóstica: factor de crecimiento de fibroblastos 23 (FGF-23)
Periodo de tiempo: 3 años
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La concentración sérica del factor de crecimiento de fibroblastos 23 (FGF-23) [pg/ml] se analizó utilizando el kit ELISA de FGF-23 humano, Sigma-Aldrich, EE. UU.
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3 años
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Prueba diagnóstica: valoración de electrolitos seleccionados en suero: potasio (K) y sodio (Na)
Periodo de tiempo: 3 años
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Electrolitos: las concentraciones séricas de potasio (K) [mmol/l] y sodio (Na) [mmol/l] se evaluaron mediante las técnicas de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU.
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3 años
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Prueba diagnóstica: evaluación de electrolitos seleccionados en el suero: magnesio
Periodo de tiempo: 3 años
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La concentración sérica de magnesio (Mg) [mg/dl] se evaluó mediante técnicas de rutina utilizando el analizador bioquímico Cobas Integra 400 plus de Roche Diagnostics, EE. UU.
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3 años
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Prueba diagnóstica: parámetros seleccionados de estrés oxidativo - 3-nitrotirosina (3-NT)
Periodo de tiempo: 3 años
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La concentración sérica de 3-nitrotirosina (3-NT) [µmol/mg de proteína] se determinó con el método de inmunoensayo enzimático (ELISA) para 3NT utilizando kits de Shanghai Sunred Biological Technology Co, China.
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3 años
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Prueba diagnóstica: parámetros seleccionados de estrés oxidativo - productos finales de glicación avanzada (AGE)
Periodo de tiempo: 3 años
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La concentración sérica de productos finales de glicación avanzada (AGE) [µg/mg de proteína] se determinó con el método de inmunoensayo enzimático (ELISA) para AGE utilizando kits de Shanghai Sunred Biological Technology Co, China.
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3 años
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Prueba de diagnóstico: parámetros seleccionados de estrés oxidativo - carboximetilo (lisina) (CML)
Periodo de tiempo: 3 años
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La concentración sérica de carboximetilo(lisina) (CML) [µg/mg de proteína] se determinó con el método de inmunoensayo enzimático (ELISA) para CML utilizando kits de Shanghai Sunred Biological Technology Co, China.
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3 años
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Prueba de diagnóstico: parámetros seleccionados de estrés oxidativo - productos proteicos de oxidación avanzada (AOPP)
Periodo de tiempo: 3 años
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La concentración sérica de productos de proteína de oxidación avanzada (AOPP) [µmol/mg de proteína] se determinó con el método de inmunoensayo enzimático (ELISA) para AOPP utilizando kits de Shanghai Sunred Biological Technology Co, China.
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3 años
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Prueba de diagnóstico: metaloproteinasas - metaloproteinasa 9 (MMP-9)
Periodo de tiempo: 3 años
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La concentración de metaloproteinasa 9 (MMP-9) [ng/ml] en el suero se determinó mediante el método ELISA utilizando el kit Quantikine Human MMP-9 (total), de R&D Systems, Canadá.
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3 años
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Prueba de diagnóstico: metaloproteinasas - inhibidor tisular de la metaloproteinasa 1 (TIMP-1)
Periodo de tiempo: 3 años
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La concentración de inhibidor tisular de metaloproteinasa 1 (TIMP-1) [ng/ml] en el suero se determinó mediante el método ELISA utilizando el kit Quantikine Human TIMP-1, fabricado por R&D Systems, Canadá.
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3 años
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Evaluación de la relación MMP-9/TIMP-1
Periodo de tiempo: 3 años
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la relación MMP-9/TIMP-1 se calculó mediante el cociente de la concentración de MMP-9 [ng/ml] y TIMP-1 [ng/ml].
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3 años
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Prueba de diagnóstico: marcadores inflamatorios seleccionados - proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP)
Periodo de tiempo: 3 años
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La concentración de proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP) [mg/l] en el suero se midió utilizando DADE Behring, EE. UU., y el nefelómetro DADE Behring Analyzer II.
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3 años
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Prueba diagnóstica: marcadores inflamatorios seleccionados - neopterina
Periodo de tiempo: 3 años
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La concentración sérica de neopterina [nmol/l] se determinó utilizando el kit Neopterin ELISA, DRG International, Inc., EE. UU.
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3 años
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Prueba de diagnóstico: marcadores inflamatorios seleccionados - interleucina 18 (IL-18)
Periodo de tiempo: 3 años
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La concentración de interleucina 18 (IL-18) [pg/ml] en el suero se determinó mediante colorimétrico Sandwich ELISA, Quantikine Human IL-18 R&D Inc., EE. UU.
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3 años
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Prueba diagnóstica: parámetros seleccionados de estrés oxidativo - mieloperoxidasa (MPO)
Periodo de tiempo: 3 años
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mieloperoxidasa (MPO) [ng/ml] en el suero - se determinó mediante el método ELISA utilizando la prueba Quantikine Human MPO del kit R&D Systems, Canadá.
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3 años
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Prueba de diagnóstico: parámetros seleccionados de estrés oxidativo - metilglioxal (MG)
Periodo de tiempo: 3 años
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La concentración de metilglioxal (MG) [µg/mg de proteína] en el suero se evaluó mediante inmunoensayo enzimático competitivo (ELISA competitivo) utilizando kits MG de Cell Biolabs Inc, EE. UU.
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3 años
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Prueba de diagnóstico: parámetros seleccionados de estrés oxidativo - carboxietilo (lisina) (CEL) [µg/mg proteína]
Periodo de tiempo: 3 años
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La concentración de carboxietilo (lisina) (CEL) [µg/mg de proteína] en el suero se evaluó mediante inmunoensayo enzimático competitivo (ELISA competitivo) utilizando kits CEL de Cell Biolabs Inc, EE. UU.
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3 años
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Prueba de diagnóstico: parámetros seleccionados de estrés oxidativo - grupos carbamil proteína [µg/mg proteína]
Periodo de tiempo: 3 años
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La concentración de grupos carbamil proteína [µg/mg proteína] en el suero se evaluó mediante inmunoensayo enzimático competitivo (ELISA competitivo) utilizando kits de grupos carbamil proteína de Cell Biolabs Inc, EE. UU.
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3 años
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Prueba diagnóstica: parámetros seleccionados de estrés oxidativo - receptor soluble para productos finales de glicación avanzada (sRAGE)
Periodo de tiempo: 3 años
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La concentración de receptor soluble para productos finales de glicación avanzada (sRAGE) [µg/mg de proteína] en el suero se analizó con inmunoensayo enzimático (Quantikine ELISA) utilizando el kit sRAGE de R&D Systems, Canadá.
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3 años
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Exámenes cardiológicos no invasivos (1) con el uso del dispositivo Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Países Bajos), el tonómetro SphygmoCor (AtCor Medical), el monitor de presión arterial Colin (BMP)-7000 (Japón) - presiones arteriales
Periodo de tiempo: 3 años
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La presión arterial se midió con el Colin BPM 7000 en ambos brazos (los participantes estaban sentados). A continuación, se colocó un tonómetro piezoeléctrico Colin BPM sobre la arteria radial para la adquisición de la forma de onda de la presión arterial radial en posición supina. Esta señal se envió al SphygmoCor y después de promediar varios parámetros, se evaluaron y registraron:
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3 años
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Exámenes cardiológicos no invasivos (2) con el uso del dispositivo Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Países Bajos), el tonómetro SphygmoCor (AtCor Medical), el monitor de presión arterial Colin (BMP)-7000 (Japón) - frecuencia cardíaca (HORA)
Periodo de tiempo: 3 años
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La presión arterial se midió con el Colin BPM 7000 en ambos brazos (los participantes estaban sentados). A continuación, se colocó un tonómetro piezoeléctrico Colin BPM sobre la arteria radial para la adquisición de la forma de onda de la presión arterial radial en posición supina. Esta señal se envió al SphygmoCor y después de promediar varios parámetros, se evaluaron y registraron: - frecuencia cardíaca (FC) en latidos por minuto [bpm] |
3 años
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Exámenes cardiológicos no invasivos (3) con el uso del dispositivo Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Países Bajos), el tonómetro SphygmoCor (AtCor Medical), el monitor de presión arterial Colin (BMP)-7000 (Japón) - duración de la eyección (ES)
Periodo de tiempo: 3 años
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La presión arterial se midió con el Colin BPM 7000 en ambos brazos (los participantes estaban sentados). A continuación, se colocó un tonómetro piezoeléctrico Colin BPM sobre la arteria radial para la adquisición de la forma de onda de la presión arterial radial en posición supina. Esta señal se envió al SphygmoCor y después de promediar varios parámetros, se evaluaron y registraron: - duración de la eyección (ED) en milisegundos [mseg] |
3 años
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Dispositivo: espesor íntima-media carotideo (IMT)
Periodo de tiempo: 3 años
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El grosor de la íntima-media carotídea (IMT) [mm] se midió con el sistema Accuson CV 70 (Siemens) con un transductor de 10 megahercios (Mhz). Se evaluaron dos proyecciones longitudinales (anterolateral y posterolateral). Se midió 1 cm distal de la arteria carótida común justo proximal al bulbo por medio de un sistema de análisis informático (Medical Imaging Applications, LLC). |
3 años
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Dispositivo: evaluaciones de la rigidez de los vasos - índice de reflexión (RI)
Periodo de tiempo: 3 años
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Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Reino Unido) evaluó el siguiente parámetro de rigidez del vaso: - índice de reflexión (RI) en porcentajes [%]. |
3 años
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Dispositivo: evaluaciones de la rigidez de los vasos - índice de rigidez vascular (SI)
Periodo de tiempo: 3 años
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Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Reino Unido) evaluó el siguiente parámetro de rigidez del vaso: -índice de rigidez vascular (SI) [m/s]. |
3 años
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Dispositivo: evaluaciones de la rigidez de los vasos: presión de pulso periférica (pPP) y central (cPP) [mm Hg]
Periodo de tiempo: 3 años
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Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Reino Unido) evaluó los siguientes parámetros de rigidez del vaso:
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3 años
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Dispositivo: evaluaciones de la rigidez de los vasos - relación de presión de pulso periférica/presión de pulso central (pPP/cPP)
Periodo de tiempo: 3 años
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La relación presión de pulso periférica/presión de pulso central (pPP/cPP) se evaluó dividiendo la presión de pulso periférica (pPP) [mm Hg] por la presión de pulso central (cPP) [mm Hg].
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3 años
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Registro de muertes relacionadas con enfermedades cardiovasculares (CV) durante un seguimiento de 2 años
Periodo de tiempo: 2 años para cada persona calificada para el estudio
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Durante un seguimiento de 2 años desde la inscripción en este estudio, el historial de incidentes fatales relacionados con CV se registró para cada sujeto por separado.
El criterio principal de valoración fue el infarto agudo de miocardio (IAM) mortal o el accidente cerebrovascular isquémico agudo o cualquier muerte inesperada o súbita solo si la autopsia demostraba una relación CV.
Si había dudas sobre la causa de la muerte o no había contacto con el paciente durante los dos años desde la inscripción en el estudio, se excluía a ese paciente y no se lo consideraba más.
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2 años para cada persona calificada para el estudio
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Prueba diagnóstica: N-terminal pro-péptido natriurético tipo B (NT-proBNP)
Periodo de tiempo: 3 años
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La concentración de péptido natriurético de tipo B pro-B N-terminal (NT-proBNP) [fmol/ml] en el suero se analizó mediante inmunoensayo enzimático utilizando el kit Nt-proBNP de Biomedica, Eslovaquia.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dorota Formanowicz, MD, PhD, Poznan University of Mediccal Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Twardawa M, Formanowicz P, Formanowicz D. Chronic Kidney Disease as a Cardiovascular Disorder-Tonometry Data Analyses. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 28;19(19):12339. doi: 10.3390/ijerph191912339.
- Kasprzak L, Twardawa M, Formanowicz P, Formanowicz D. The Mutual Contribution of 3-NT, IL-18, Albumin, and Phosphate Foreshadows Death of Hemodialyzed Patients in a 2-Year Follow-Up. Antioxidants (Basel). 2022 Feb 11;11(2):355. doi: 10.3390/antiox11020355.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia renal
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Inflamación
- Aterosclerosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Moduladores de mitosis
- Agentes natriuréticos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Calcio
- Péptido Natriurético, Cerebro
- Mitógenos
Otros números de identificación del estudio
- PoznanUMS_DF2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .