Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wybranych czynników na układ sercowo-naczyniowy w przewlekłej chorobie nerek

25 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Dorota Formanowicz, Poznan University of Medical Sciences

Ocena wpływu wybranych czynników na układ sercowo-naczyniowy u pacjentów z różnymi stadiami przewlekłej choroby nerek

Przewlekła choroba nerek (PChN) charakteryzuje się przyspieszonym rozwojem miażdżycy oraz zaawansowaną przebudową naczyń i serca. Jest to związane z wieloma czynnikami, w tym stanem zapalnym, nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, hiperhomocysteinemią, wtórną nadczynnością przytarczyc i stresem oksydacyjnym. Nadciśnienie tętnicze jest jednym z najbardziej krytycznych czynników ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych. Prowadzi do powstawania zmian strukturalnych w układzie naczyniowym: upośledza czynność śródbłonka, powoduje przerost i przebudowę ściany naczyń, zmniejsza podatność naczyń i przyspiesza rozwój miażdżycy. Badanie to miało na celu identyfikację procesów i ich reprezentatywnych markerów, których stężenie w surowicy może odzwierciedlać stan układu sercowo-naczyniowego i przewidywać zwiększoną śmiertelność u pacjentów z HD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła choroba nerek ma znaczący wpływ na układ sercowo-naczyniowy. Spośród wielu różnych powikłań PChN należy wymienić sztywność tętnic. Zaburzenie to wynika z wielu patologii, w tym stanów zapalnych, nadciśnienia tętniczego, zaburzeń gospodarki węglowodanowej, zaburzeń lipidowych, zwapnienia naczyń, przewlekłego stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego.

Głównym celem pracy była analiza mechanizmów prowadzących do zwiększonej skłonności do zaburzeń sercowo-naczyniowych w PChN, ze szczególnym uwzględnieniem parametrów stresu oksydacyjnego, stanu zapalnego oraz wyników badań obrazowych (ocena grubości błony wewnętrznej i środkowej (IMT)) oraz inne nieinwazyjne badania kardiologiczne na podstawie wyników z wykorzystaniem urządzenia Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Holandia), tonometru SphygmoCor (AtCor Medical), ciśnieniomierza Colin (BMP)-7000 (Japonia) Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Wielka Brytania) System Accuson CV 70 (Siemens) z przetwornikiem 10 megaherców (Mhz).

Poza tym badani uczestnicy byli obserwowani 2 lata po przyjęciu do badania w celu zarejestrowania śmierci związanej z układem sercowo-naczyniowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

252

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Poznań, Polska, 60-806
        • Poznan University of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono łącznie 252 osoby, w tym 106 kolejnych pacjentów dializowanych (grupa HD), leczonych w latach 2016-2018 w Poradni Nefrologicznej i Stacji Dializ Szpitala Klinicznego. H. Święcickiego w Poznaniu; 37 32 zdrowych uczestników (grupa kontrolna), służących jako grupa porównawcza.

Opis

Kryteria:

Dla wszystkich respondentów przyjęto następujące kryteria kwalifikacji do badania:

  • ukończone 18 lat lub więcej,
  • pisemna zgoda na udział w badaniu,
  • brak czynnego procesu zapalnego,
  • brak choroby nowotworowej lub choroba nowotworowa, której leczenie zakończono co najmniej 10 lat temu,
  • brak historii leczenia immunosupresyjnego,
  • stabilna czynność wątroby (nie więcej niż dwukrotny wzrost aktywności aminotransferaz), antygen HBs i przeciwciała anty-HCV-ujemne, przeciwciała anty-HIV-ujemne.

Ponadto w przypadku pacjentów z CKD (CKD1-2) i GRUPY PRZED DIALIZĄ zastosowano następujące dodatkowe warunki włączenia:

  • brak ostrych powikłań sercowo-naczyniowych, tj. ostrej niewydolności serca, przełomu nadciśnieniowego, ostrego zespołu wieńcowego w momencie włączenia do badania.

Jednocześnie w zależności od zastosowanej techniki leczenia nerkozastępczego ustalono dodatkowe kryteria włączenia do każdej z podgrup:

w grupie HD:

  • minimum 6 miesięcy leczenia z powtarzanymi hemodializami, 3 razy w tygodniu, przez minimum 10 godzin tygodniowo,
  • przetoka tętniczo-żylna jako dostęp naczyniowy do hemodializy,
  • Szacowany współczynnik adekwatności dializy (eKt/V) co najmniej 1,2. w grupie PO:
  • czas trwania kuracji UP do minimum 6 miesięcy, Kt/V ≥1,8 l/tydz./1,73 m2.

W przypadku pacjentów z CARD dodatkowe warunki obejmują:

  • brak ewidentnych cech niewydolności nerek w wywiadzie iw momencie włączenia do badania, czynność nerek oceniana na podstawie eGFR i stosunku albumin do kreatyniny w moczu,
  • historia dusznicy bolesnej,
  • udokumentowana historia co najmniej jednego ostrego zespołu wieńcowego,
  • przyjęcie na Oddział Intensywnej Terapii Kardiologii i Chorób Wewnętrznych w celu wykonania planowej koronarografii, w dniu przyjęcia do badania bez cech ostrego zespołu wieńcowego, bez dodatkowych chorób współistniejących, tj. takich, które nie wynikają bezpośrednio lub pośrednio od choroby niedokrwiennej serca.

Z kolei dla grupy HV (grupa kontrolna) dodatkowe warunki to:

  • brak ewidentnych cech niewydolności nerek w wywiadzie iw momencie włączenia do badania, czynność nerek oceniana na podstawie eGFR i stosunku albumin do kreatyniny w moczu,
  • brak wyraźnych objawów niewydolności układu krążenia w wywiadzie iw momencie włączenia do badania, oszacowany na podstawie prawidłowego ciśnienia tętniczego (<140/90 mmHg), brak nieprawidłowości w wywiadzie i badaniu przedmiotowym,
  • nie przyjmuje na stałe żadnych leków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
GRUPA PRZEDDIALIZOWA
(n = 48) - pacjenci w okresie przeddializacyjnym (stadia G3b-G4 przewlekłej choroby nerek (CKD)) z umiarkowanym lub ciężkim zmniejszeniem szacowanego wskaźnika przesączania kłębuszkowego (eGFR) (eGFR 44-29 ml/min/1,73 m^2)
Test diagnostyczny: parametry laboratoryjne - pełna morfologia krwi

pełną morfologię krwi analizowano za pomocą automatycznego analizatora hematologicznego Sysmex K-4500 (firmy GMI Inc., USA):

  • hemoglobina (HGB) [g/dl];
  • morfologia krwinek czerwonych (RBC) [10^12/l];
  • hematokryt (HCT) [l/l];
  • krwinki białe (WBC) [10^9/l];
  • liczba płytek krwi (PLT) [10^9/l]
Inny: obliczenie wskaźnika masy ciała (BMI) [kg/m^2].
wskaźnik masy ciała (BMI) [kg/m^2] obliczono dzieląc wagę osoby (masa po HD w grupie z HD) [kg] przez wzrost ciała [m] podniesiony do kwadratu
Test diagnostyczny: wybrane parametry stresu oksydacyjnego (1)

Stężenie w surowicy:

  • zaawansowane produkty końcowe glikacji (AGE) [µg/mg białka];
  • 3-nitrotyrozyna (3-NT) [µmol/mg białka];
  • zaawansowane produkty utleniania białek (AOPP) [µmol/mg białka];
  • karboksymetylo(lizyna) (CML) [µg/mg białka]

zostały określone za pomocą metod immunoenzymatycznych (ELISA) przy użyciu zestawów Shanghai Sunred Biological Technology Co, Chiny.

Test diagnostyczny: metaloproteinazy

metaloproteinazy w surowicy [ng/ml]:

  • metaloproteinazę 9 (MMP-9) w surowicy oznaczono metodą ELISA przy użyciu zestawu Quantikine Human MMP-9 (total), firmy R&D Systems, Kanada;
  • tkankowy inhibitor metaloproteinazy 1 (TIMP-1) w surowicy – ​​oznaczono metodą ELISA przy użyciu zestawu Quantikine Human TIMP-1, produkcji firmy R&D Systems, Kanada;
  • stosunek MMP-9/TIMP-1 obliczono jako iloraz stężenia MMP-9 i TIMP-1.
Test diagnostyczny: parametry metabolizmu lipidów w surowicy
  • cholesterol całkowity (T-C) [mg/dl] – oznaczano rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA;
  • cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-C) [mg/dl] - oznaczano rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA;
  • cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości (HDL-C) [mg/dl] - oznaczano rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA;
  • triglicerydy (TG) [mg/dl] - oznaczono rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA;
  • stężenie cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) - wyznaczono z równania Friedewaldsa (LDL-C [mg/dl] = cholesterol całkowity (T-C) [mg/dl]- HDL-C [mg/dl]- TG[mg/dl]/5).
Test diagnostyczny: parametry metabolizmu żelaza
  • stężenie żelaza [mg/dl] - oznaczono analizatorem biochemicznym Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA;
  • całkowita zdolność wiązania żelaza (TIBC) [mg/dl] - analizowano analizatorem biochemicznym Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA;
  • zdolność wiązania żelaza nienasyconego (UIBC) [mg/dl] określono równaniem, w którym od TIBC [mg/dl] odejmuje się stężenie żelaza w osoczu;
  • stężenie ferrytyny [ng/ml] oznaczono analizatorem biochemicznym Modular E-170 firmy Roche Diagnostics, USA.
Test diagnostyczny: wybrane markery stanu zapalnego
  • wysokoczułe oznaczenie białka C-reaktywnego (hsCRP) [mg/l] zmierzono za pomocą DADE Behring, USA oraz nefelometru DADE Behring Analyzer II;
  • neopterynę [nmol/l] określono stosując zestaw Neopterin ELISA, DRG International, Inc., USA;
  • Stężenie interleukiny 18 (IL-18) [pg/ml] określono metodą Colorimetric Sandwich ELISA, Quantikine Human IL-18 R&D Inc., USA.
Urządzenie: grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (IMT)

grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (IMT) [mm] mierzono za pomocą systemu Accuson CV 70 (Siemens) z przetwornikiem 10 megaherców (Mhz).

Oceniano dwie projekcje podłużne (przednio-boczną i tylno-boczną). Dystalny 1 cm wspólnej tętnicy szyjnej tuż w pobliżu opuszki mierzono za pomocą komputerowego systemu analitycznego (Medical Imaging Applications, LLC).

Urządzenie: nieinwazyjne badania kardiologiczne

Do nieinwazyjnych badań kardiologicznych wykorzystano aparat Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Holandia), tonometr SphygmoCor (AtCor Medical), ciśnieniomierz Colin (BMP)-7000 (Japonia).

Główne oceniane zmienne: tętno (HR) [uderzeń na minutę [bpm]]; czas trwania wyrzutu (ED) [milisekony]; ciśnienie skurczowe obwodowe (pSBP) i rozkurczowe (pDBP) [mm Hg]; średnie obwodowe ciśnienie tętnicze (pMAP) [mm Hg]; obwodowe ciśnienie końcowoskurczowe (pESP) [mm Hg]; ośrodkowe skurczowe (cSBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (cDBP) [mm Hg]; centralne średnie ciśnienie tętnicze (cMAP) [mm Hg]; centralne ciśnienie zwiększone (cAP) [mmHg]; centralne średnie ciśnienie rozkurczowe (cMPD) [mm Hg]; centralne średnie ciśnienie skurczowe (cMPS) [mm Hg]; ośrodkowe ciśnienie końcowoskurczowe (cESP) [mm Hg].

Urządzenie: ocena sztywności naczyń

Następujące parametry sztywności naczyń oceniono za pomocą Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Wielka Brytania):

  • współczynnik odbicia (RI) [w procentach [%]];
  • wskaźnik sztywności naczyń (SI) [m/s];
  • obwodowe ciśnienie tętna (pPP) [mm Hg];
  • centralne ciśnienie tętna (cPP) [mm Hg]
  • obwodowe ciśnienie tętna/centralne ciśnienie tętna (stosunek pPP/cPP).
Inny: rejestracji zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV) podczas 2-letniej obserwacji
Podczas 2-letniej obserwacji od momentu włączenia do tego badania, dla każdego uczestnika odnotowywano historię zdarzeń śmiertelnych związanych z CV. Pierwszorzędowym punktem końcowym był ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) prowadzący do zgonu lub ostry udar niedokrwienny bądź jakikolwiek nieoczekiwany lub nagły zgon tylko wtedy, gdy sekcja zwłok wykazała związek z układem sercowo-naczyniowym. Jeśli istniały wątpliwości co do przyczyny zgonu lub nie było kontaktu z pacjentem w ciągu dwóch lat od włączenia do badania, pacjent ten został wykluczony i nie był dalej brany pod uwagę.
Test diagnostyczny: glukoza (glu)
glukozę (Glu) [mg/dl] oznaczano w surowicy rutynową techniką przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.
Test diagnostyczny: klotho
klotho [ng/ml] – analizowano w surowicy za pomocą zestawu Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, zestaw Shanghai Sunred Biological Technology Co, Chiny.
Test diagnostyczny: czynnik wzrostu fibroblastów 23 (FGF-23)
FGF-23 [pg/ml] - analizowano w surowicy re przy użyciu zestawu Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA.
Test diagnostyczny: parametry gospodarki wapniowo-fosforanowej
  • wapń całkowity i zjonizowany [mg/dl],
  • fosforan [mg/dl],
  • nienaruszony parathormon (iPTH) [mg/dl]

oceniano za pomocą rutynowych technik przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.

Test diagnostyczny: ocena aktywności enzymów wątrobowych

działalność:

  • transaminaza alaninowa (ALT) [j./l];
  • transaminaza asparaginianowa (AST) [j./l];
  • fosfataza alkaliczna (ALP) [j./l]

oceniano za pomocą rutynowych technik przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.

Test diagnostyczny: białka ogółem i albuminy
  • białko całkowite (TP) [g/dl];
  • albumina (ALB) [g/dl]

oceniano w surowicy za pomocą rutynowych technik przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.

Test diagnostyczny: kreatynina i mocznik
  • kreatynina w surowicy [mg/dl] - oznaczenie opiera się na reakcji kreatyniny z pikrynianem sodu wg opisu Jaffe (metoda kolorymetryczna Jaffesa) - oceniono rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA ;
  • mocznik [mg/dl] w surowicy – ​​oznaczono rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.
Test diagnostyczny: wybrane parametry stresu oksydacyjnego (2)
mieloperoksydazy (MPO) [ng/ml] w surowicy – ​​oznaczono metodą ELISA przy użyciu testu Quantikine Human MPO firmy R&D Systems kit, Kanada.
Test diagnostyczny: wybrane parametry stresu oksydacyjnego (3) sRAGE
rozpuszczalny receptor dla produktów końcowych zaawansowanej glikacji (sRAGE) [µg/mg białka] w surowicy badano za pomocą enzymatycznego testu immunologicznego (Quantikine ELISA) przy użyciu zestawu R&D Systems, Kanada.
Test diagnostyczny: wybrane parametry stresu oksydacyjnego (4) MG, CEL, grupy białek karbamylowych
  • metyloglioksal (MG) [µg/mg białka];
  • karboksyetylo(lizyna) (CEL) [µg/mg białka];
  • grupy białek karbamylowych [µg/mg białka] oceniano w surowicy za pomocą kompetycyjnego testu immunologicznego (kompetycyjny test ELISA) przy użyciu zestawów firmy Cell Biolabs Inc, USA.
Test diagnostyczny: ocena wybranych elektrolitów
  • potas (K) [mmol/l];
  • sód (Na) [mmol/l];
  • magnez (Mg) [mg/dL]

oceniano w surowicy za pomocą rutynowych technik przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.

Test diagnostyczny: NT-pro-mózgowy peptyd natriuretyczny (NT-proBNP)
NT-proBNP [fmol/ml] – oznaczano w surowicy za pomocą testu immunoenzymatycznego przy użyciu zestawu Nt-proBNP firmy Biomedica, Słowacja.
Inny: obliczenie szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR).
eGFR [ml/min/1,73m^2] - zgodnie z zaleceniami Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 obliczono na podstawie wzoru Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [stężenie kreatyniny w mg/dl] - 1,154 x [wiek w latach ] - 0,203 x [0,724] dla płci żeńskiej.
GRUPA SKOŃCZONEGO ETAPU CHOROBY NEREK (ESRD).

Grupę tę tworzyli pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek (n=106) - (eGFR <15 ml/min /1,73 m^2) poddawani terapii nerkozastępczej.

W zależności od zastosowanej metody leczenia nerkozastępczego wyróżniono dwie podgrupy: (1) podgrupa dializ otrzewnowych (PD) (n=35) obejmująca chorych leczonych dializą otrzewnową. W tej podgrupie, ze względu na technikę leczenia, wyróżniono dwie grupy, grupę (n=15) leczoną techniką automatycznej dializy otrzewnowej (APD) oraz grupę (n=20) stosującą technikę ciągłej cyklicznej dializy otrzewnowej ( CCPD), (2) podgrupa hemodializ (HD) (n = 71) obejmująca pacjentów leczonych powtórnie hemodializami. Czas trwania hemodializy wynosił co najmniej 10 godzin tygodniowo przy użyciu standardowych płynów dializacyjnych z wodorowęglanami i niskoprzepływowych dializatorów polisulfonowych. Przepływ krwi podczas hemodializy wynosił 200-350 ml/min, przy średnim przepływie płynu dializacyjnego 500 ml/min.
Test diagnostyczny: parametry laboratoryjne - pełna morfologia krwi

pełną morfologię krwi analizowano za pomocą automatycznego analizatora hematologicznego Sysmex K-4500 (firmy GMI Inc., USA):

  • hemoglobina (HGB) [g/dl];
  • morfologia krwinek czerwonych (RBC) [10^12/l];
  • hematokryt (HCT) [l/l];
  • krwinki białe (WBC) [10^9/l];
  • liczba płytek krwi (PLT) [10^9/l]
Inny: obliczenie wskaźnika masy ciała (BMI) [kg/m^2].
wskaźnik masy ciała (BMI) [kg/m^2] obliczono dzieląc wagę osoby (masa po HD w grupie z HD) [kg] przez wzrost ciała [m] podniesiony do kwadratu
Test diagnostyczny: wybrane parametry stresu oksydacyjnego (1)

Stężenie w surowicy:

  • zaawansowane produkty końcowe glikacji (AGE) [µg/mg białka];
  • 3-nitrotyrozyna (3-NT) [µmol/mg białka];
  • zaawansowane produkty utleniania białek (AOPP) [µmol/mg białka];
  • karboksymetylo(lizyna) (CML) [µg/mg białka]

zostały określone za pomocą metod immunoenzymatycznych (ELISA) przy użyciu zestawów Shanghai Sunred Biological Technology Co, Chiny.

Test diagnostyczny: metaloproteinazy

metaloproteinazy w surowicy [ng/ml]:

  • metaloproteinazę 9 (MMP-9) w surowicy oznaczono metodą ELISA przy użyciu zestawu Quantikine Human MMP-9 (total), firmy R&D Systems, Kanada;
  • tkankowy inhibitor metaloproteinazy 1 (TIMP-1) w surowicy – ​​oznaczono metodą ELISA przy użyciu zestawu Quantikine Human TIMP-1, produkcji firmy R&D Systems, Kanada;
  • stosunek MMP-9/TIMP-1 obliczono jako iloraz stężenia MMP-9 i TIMP-1.
Test diagnostyczny: parametry metabolizmu lipidów w surowicy
  • cholesterol całkowity (T-C) [mg/dl] – oznaczano rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA;
  • cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-C) [mg/dl] - oznaczano rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA;
  • cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości (HDL-C) [mg/dl] - oznaczano rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA;
  • triglicerydy (TG) [mg/dl] - oznaczono rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA;
  • stężenie cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) - wyznaczono z równania Friedewaldsa (LDL-C [mg/dl] = cholesterol całkowity (T-C) [mg/dl]- HDL-C [mg/dl]- TG[mg/dl]/5).
Test diagnostyczny: parametry metabolizmu żelaza
  • stężenie żelaza [mg/dl] - oznaczono analizatorem biochemicznym Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA;
  • całkowita zdolność wiązania żelaza (TIBC) [mg/dl] - analizowano analizatorem biochemicznym Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA;
  • zdolność wiązania żelaza nienasyconego (UIBC) [mg/dl] określono równaniem, w którym od TIBC [mg/dl] odejmuje się stężenie żelaza w osoczu;
  • stężenie ferrytyny [ng/ml] oznaczono analizatorem biochemicznym Modular E-170 firmy Roche Diagnostics, USA.
Test diagnostyczny: wybrane markery stanu zapalnego
  • wysokoczułe oznaczenie białka C-reaktywnego (hsCRP) [mg/l] zmierzono za pomocą DADE Behring, USA oraz nefelometru DADE Behring Analyzer II;
  • neopterynę [nmol/l] określono stosując zestaw Neopterin ELISA, DRG International, Inc., USA;
  • Stężenie interleukiny 18 (IL-18) [pg/ml] określono metodą Colorimetric Sandwich ELISA, Quantikine Human IL-18 R&D Inc., USA.
Urządzenie: grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (IMT)

grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (IMT) [mm] mierzono za pomocą systemu Accuson CV 70 (Siemens) z przetwornikiem 10 megaherców (Mhz).

Oceniano dwie projekcje podłużne (przednio-boczną i tylno-boczną). Dystalny 1 cm wspólnej tętnicy szyjnej tuż w pobliżu opuszki mierzono za pomocą komputerowego systemu analitycznego (Medical Imaging Applications, LLC).

Urządzenie: nieinwazyjne badania kardiologiczne

Do nieinwazyjnych badań kardiologicznych wykorzystano aparat Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Holandia), tonometr SphygmoCor (AtCor Medical), ciśnieniomierz Colin (BMP)-7000 (Japonia).

Główne oceniane zmienne: tętno (HR) [uderzeń na minutę [bpm]]; czas trwania wyrzutu (ED) [milisekony]; ciśnienie skurczowe obwodowe (pSBP) i rozkurczowe (pDBP) [mm Hg]; średnie obwodowe ciśnienie tętnicze (pMAP) [mm Hg]; obwodowe ciśnienie końcowoskurczowe (pESP) [mm Hg]; ośrodkowe skurczowe (cSBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (cDBP) [mm Hg]; centralne średnie ciśnienie tętnicze (cMAP) [mm Hg]; centralne ciśnienie zwiększone (cAP) [mmHg]; centralne średnie ciśnienie rozkurczowe (cMPD) [mm Hg]; centralne średnie ciśnienie skurczowe (cMPS) [mm Hg]; ośrodkowe ciśnienie końcowoskurczowe (cESP) [mm Hg].

Urządzenie: ocena sztywności naczyń

Następujące parametry sztywności naczyń oceniono za pomocą Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Wielka Brytania):

  • współczynnik odbicia (RI) [w procentach [%]];
  • wskaźnik sztywności naczyń (SI) [m/s];
  • obwodowe ciśnienie tętna (pPP) [mm Hg];
  • centralne ciśnienie tętna (cPP) [mm Hg]
  • obwodowe ciśnienie tętna/centralne ciśnienie tętna (stosunek pPP/cPP).
Inny: rejestracji zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV) podczas 2-letniej obserwacji
Podczas 2-letniej obserwacji od momentu włączenia do tego badania, dla każdego uczestnika odnotowywano historię zdarzeń śmiertelnych związanych z CV. Pierwszorzędowym punktem końcowym był ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) prowadzący do zgonu lub ostry udar niedokrwienny bądź jakikolwiek nieoczekiwany lub nagły zgon tylko wtedy, gdy sekcja zwłok wykazała związek z układem sercowo-naczyniowym. Jeśli istniały wątpliwości co do przyczyny zgonu lub nie było kontaktu z pacjentem w ciągu dwóch lat od włączenia do badania, pacjent ten został wykluczony i nie był dalej brany pod uwagę.
Test diagnostyczny: glukoza (glu)
glukozę (Glu) [mg/dl] oznaczano w surowicy rutynową techniką przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.
Test diagnostyczny: klotho
klotho [ng/ml] – analizowano w surowicy za pomocą zestawu Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, zestaw Shanghai Sunred Biological Technology Co, Chiny.
Test diagnostyczny: czynnik wzrostu fibroblastów 23 (FGF-23)
FGF-23 [pg/ml] - analizowano w surowicy re przy użyciu zestawu Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA.
Test diagnostyczny: parametry gospodarki wapniowo-fosforanowej
  • wapń całkowity i zjonizowany [mg/dl],
  • fosforan [mg/dl],
  • nienaruszony parathormon (iPTH) [mg/dl]

oceniano za pomocą rutynowych technik przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.

Test diagnostyczny: ocena aktywności enzymów wątrobowych

działalność:

  • transaminaza alaninowa (ALT) [j./l];
  • transaminaza asparaginianowa (AST) [j./l];
  • fosfataza alkaliczna (ALP) [j./l]

oceniano za pomocą rutynowych technik przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.

Test diagnostyczny: białka ogółem i albuminy
  • białko całkowite (TP) [g/dl];
  • albumina (ALB) [g/dl]

oceniano w surowicy za pomocą rutynowych technik przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.

Test diagnostyczny: kreatynina i mocznik
  • kreatynina w surowicy [mg/dl] - oznaczenie opiera się na reakcji kreatyniny z pikrynianem sodu wg opisu Jaffe (metoda kolorymetryczna Jaffesa) - oceniono rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA ;
  • mocznik [mg/dl] w surowicy – ​​oznaczono rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.
Test diagnostyczny: wybrane parametry stresu oksydacyjnego (2)
mieloperoksydazy (MPO) [ng/ml] w surowicy – ​​oznaczono metodą ELISA przy użyciu testu Quantikine Human MPO firmy R&D Systems kit, Kanada.
Test diagnostyczny: wybrane parametry stresu oksydacyjnego (3) sRAGE
rozpuszczalny receptor dla produktów końcowych zaawansowanej glikacji (sRAGE) [µg/mg białka] w surowicy badano za pomocą enzymatycznego testu immunologicznego (Quantikine ELISA) przy użyciu zestawu R&D Systems, Kanada.
Test diagnostyczny: wybrane parametry stresu oksydacyjnego (4) MG, CEL, grupy białek karbamylowych
  • metyloglioksal (MG) [µg/mg białka];
  • karboksyetylo(lizyna) (CEL) [µg/mg białka];
  • grupy białek karbamylowych [µg/mg białka] oceniano w surowicy za pomocą kompetycyjnego testu immunologicznego (kompetycyjny test ELISA) przy użyciu zestawów firmy Cell Biolabs Inc, USA.
Test diagnostyczny: ocena wybranych elektrolitów
  • potas (K) [mmol/l];
  • sód (Na) [mmol/l];
  • magnez (Mg) [mg/dL]

oceniano w surowicy za pomocą rutynowych technik przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.

Test diagnostyczny: NT-pro-mózgowy peptyd natriuretyczny (NT-proBNP)
NT-proBNP [fmol/ml] – oznaczano w surowicy za pomocą testu immunoenzymatycznego przy użyciu zestawu Nt-proBNP firmy Biomedica, Słowacja.
Inny: obliczenie szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR).
eGFR [ml/min/1,73m^2] - zgodnie z zaleceniami Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 obliczono na podstawie wzoru Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [stężenie kreatyniny w mg/dl] - 1,154 x [wiek w latach ] - 0,203 x [0,724] dla płci żeńskiej.
GRUPA KARDIOLOGICZNA (KARTA).

Grupa CARD (n = 37) – pacjenci z co najmniej jednym incydentem sercowo-naczyniowym w wywiadzie, przyjęci do szpitala na planową angiografię, bez cech upośledzonej funkcji nerek.

Badania w tej grupie przeprowadzono w celu sprawdzenia zmian zachodzących w wyniku chorób sercowo-naczyniowych (CVD), ale bez choroby nerek.
Test diagnostyczny: parametry laboratoryjne - pełna morfologia krwi

pełną morfologię krwi analizowano za pomocą automatycznego analizatora hematologicznego Sysmex K-4500 (firmy GMI Inc., USA):

  • hemoglobina (HGB) [g/dl];
  • morfologia krwinek czerwonych (RBC) [10^12/l];
  • hematokryt (HCT) [l/l];
  • krwinki białe (WBC) [10^9/l];
  • liczba płytek krwi (PLT) [10^9/l]
Inny: obliczenie wskaźnika masy ciała (BMI) [kg/m^2].
wskaźnik masy ciała (BMI) [kg/m^2] obliczono dzieląc wagę osoby (masa po HD w grupie z HD) [kg] przez wzrost ciała [m] podniesiony do kwadratu
Test diagnostyczny: wybrane parametry stresu oksydacyjnego (1)

Stężenie w surowicy:

  • zaawansowane produkty końcowe glikacji (AGE) [µg/mg białka];
  • 3-nitrotyrozyna (3-NT) [µmol/mg białka];
  • zaawansowane produkty utleniania białek (AOPP) [µmol/mg białka];
  • karboksymetylo(lizyna) (CML) [µg/mg białka]

zostały określone za pomocą metod immunoenzymatycznych (ELISA) przy użyciu zestawów Shanghai Sunred Biological Technology Co, Chiny.

Test diagnostyczny: metaloproteinazy

metaloproteinazy w surowicy [ng/ml]:

  • metaloproteinazę 9 (MMP-9) w surowicy oznaczono metodą ELISA przy użyciu zestawu Quantikine Human MMP-9 (total), firmy R&D Systems, Kanada;
  • tkankowy inhibitor metaloproteinazy 1 (TIMP-1) w surowicy – ​​oznaczono metodą ELISA przy użyciu zestawu Quantikine Human TIMP-1, produkcji firmy R&D Systems, Kanada;
  • stosunek MMP-9/TIMP-1 obliczono jako iloraz stężenia MMP-9 i TIMP-1.
Test diagnostyczny: parametry metabolizmu lipidów w surowicy
  • cholesterol całkowity (T-C) [mg/dl] – oznaczano rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA;
  • cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-C) [mg/dl] - oznaczano rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA;
  • cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości (HDL-C) [mg/dl] - oznaczano rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA;
  • triglicerydy (TG) [mg/dl] - oznaczono rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA;
  • stężenie cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) - wyznaczono z równania Friedewaldsa (LDL-C [mg/dl] = cholesterol całkowity (T-C) [mg/dl]- HDL-C [mg/dl]- TG[mg/dl]/5).
Test diagnostyczny: parametry metabolizmu żelaza
  • stężenie żelaza [mg/dl] - oznaczono analizatorem biochemicznym Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA;
  • całkowita zdolność wiązania żelaza (TIBC) [mg/dl] - analizowano analizatorem biochemicznym Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA;
  • zdolność wiązania żelaza nienasyconego (UIBC) [mg/dl] określono równaniem, w którym od TIBC [mg/dl] odejmuje się stężenie żelaza w osoczu;
  • stężenie ferrytyny [ng/ml] oznaczono analizatorem biochemicznym Modular E-170 firmy Roche Diagnostics, USA.
Test diagnostyczny: wybrane markery stanu zapalnego
  • wysokoczułe oznaczenie białka C-reaktywnego (hsCRP) [mg/l] zmierzono za pomocą DADE Behring, USA oraz nefelometru DADE Behring Analyzer II;
  • neopterynę [nmol/l] określono stosując zestaw Neopterin ELISA, DRG International, Inc., USA;
  • Stężenie interleukiny 18 (IL-18) [pg/ml] określono metodą Colorimetric Sandwich ELISA, Quantikine Human IL-18 R&D Inc., USA.
Urządzenie: grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (IMT)

grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (IMT) [mm] mierzono za pomocą systemu Accuson CV 70 (Siemens) z przetwornikiem 10 megaherców (Mhz).

Oceniano dwie projekcje podłużne (przednio-boczną i tylno-boczną). Dystalny 1 cm wspólnej tętnicy szyjnej tuż w pobliżu opuszki mierzono za pomocą komputerowego systemu analitycznego (Medical Imaging Applications, LLC).

Urządzenie: nieinwazyjne badania kardiologiczne

Do nieinwazyjnych badań kardiologicznych wykorzystano aparat Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Holandia), tonometr SphygmoCor (AtCor Medical), ciśnieniomierz Colin (BMP)-7000 (Japonia).

Główne oceniane zmienne: tętno (HR) [uderzeń na minutę [bpm]]; czas trwania wyrzutu (ED) [milisekony]; ciśnienie skurczowe obwodowe (pSBP) i rozkurczowe (pDBP) [mm Hg]; średnie obwodowe ciśnienie tętnicze (pMAP) [mm Hg]; obwodowe ciśnienie końcowoskurczowe (pESP) [mm Hg]; ośrodkowe skurczowe (cSBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (cDBP) [mm Hg]; centralne średnie ciśnienie tętnicze (cMAP) [mm Hg]; centralne ciśnienie zwiększone (cAP) [mmHg]; centralne średnie ciśnienie rozkurczowe (cMPD) [mm Hg]; centralne średnie ciśnienie skurczowe (cMPS) [mm Hg]; ośrodkowe ciśnienie końcowoskurczowe (cESP) [mm Hg].

Urządzenie: ocena sztywności naczyń

Następujące parametry sztywności naczyń oceniono za pomocą Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Wielka Brytania):

  • współczynnik odbicia (RI) [w procentach [%]];
  • wskaźnik sztywności naczyń (SI) [m/s];
  • obwodowe ciśnienie tętna (pPP) [mm Hg];
  • centralne ciśnienie tętna (cPP) [mm Hg]
  • obwodowe ciśnienie tętna/centralne ciśnienie tętna (stosunek pPP/cPP).
Inny: rejestracji zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV) podczas 2-letniej obserwacji
Podczas 2-letniej obserwacji od momentu włączenia do tego badania, dla każdego uczestnika odnotowywano historię zdarzeń śmiertelnych związanych z CV. Pierwszorzędowym punktem końcowym był ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) prowadzący do zgonu lub ostry udar niedokrwienny bądź jakikolwiek nieoczekiwany lub nagły zgon tylko wtedy, gdy sekcja zwłok wykazała związek z układem sercowo-naczyniowym. Jeśli istniały wątpliwości co do przyczyny zgonu lub nie było kontaktu z pacjentem w ciągu dwóch lat od włączenia do badania, pacjent ten został wykluczony i nie był dalej brany pod uwagę.
Test diagnostyczny: glukoza (glu)
glukozę (Glu) [mg/dl] oznaczano w surowicy rutynową techniką przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.
Test diagnostyczny: klotho
klotho [ng/ml] – analizowano w surowicy za pomocą zestawu Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, zestaw Shanghai Sunred Biological Technology Co, Chiny.
Test diagnostyczny: czynnik wzrostu fibroblastów 23 (FGF-23)
FGF-23 [pg/ml] - analizowano w surowicy re przy użyciu zestawu Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA.
Test diagnostyczny: parametry gospodarki wapniowo-fosforanowej
  • wapń całkowity i zjonizowany [mg/dl],
  • fosforan [mg/dl],
  • nienaruszony parathormon (iPTH) [mg/dl]

oceniano za pomocą rutynowych technik przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.

Test diagnostyczny: ocena aktywności enzymów wątrobowych

działalność:

  • transaminaza alaninowa (ALT) [j./l];
  • transaminaza asparaginianowa (AST) [j./l];
  • fosfataza alkaliczna (ALP) [j./l]

oceniano za pomocą rutynowych technik przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.

Test diagnostyczny: białka ogółem i albuminy
  • białko całkowite (TP) [g/dl];
  • albumina (ALB) [g/dl]

oceniano w surowicy za pomocą rutynowych technik przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.

Test diagnostyczny: kreatynina i mocznik
  • kreatynina w surowicy [mg/dl] - oznaczenie opiera się na reakcji kreatyniny z pikrynianem sodu wg opisu Jaffe (metoda kolorymetryczna Jaffesa) - oceniono rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA ;
  • mocznik [mg/dl] w surowicy – ​​oznaczono rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.
Test diagnostyczny: wybrane parametry stresu oksydacyjnego (2)
mieloperoksydazy (MPO) [ng/ml] w surowicy – ​​oznaczono metodą ELISA przy użyciu testu Quantikine Human MPO firmy R&D Systems kit, Kanada.
Test diagnostyczny: wybrane parametry stresu oksydacyjnego (3) sRAGE
rozpuszczalny receptor dla produktów końcowych zaawansowanej glikacji (sRAGE) [µg/mg białka] w surowicy badano za pomocą enzymatycznego testu immunologicznego (Quantikine ELISA) przy użyciu zestawu R&D Systems, Kanada.
Test diagnostyczny: wybrane parametry stresu oksydacyjnego (4) MG, CEL, grupy białek karbamylowych
  • metyloglioksal (MG) [µg/mg białka];
  • karboksyetylo(lizyna) (CEL) [µg/mg białka];
  • grupy białek karbamylowych [µg/mg białka] oceniano w surowicy za pomocą kompetycyjnego testu immunologicznego (kompetycyjny test ELISA) przy użyciu zestawów firmy Cell Biolabs Inc, USA.
Test diagnostyczny: ocena wybranych elektrolitów
  • potas (K) [mmol/l];
  • sód (Na) [mmol/l];
  • magnez (Mg) [mg/dL]

oceniano w surowicy za pomocą rutynowych technik przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.

Test diagnostyczny: NT-pro-mózgowy peptyd natriuretyczny (NT-proBNP)
NT-proBNP [fmol/ml] – oznaczano w surowicy za pomocą testu immunoenzymatycznego przy użyciu zestawu Nt-proBNP firmy Biomedica, Słowacja.
Inny: obliczenie szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR).
eGFR [ml/min/1,73m^2] - zgodnie z zaleceniami Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 obliczono na podstawie wzoru Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [stężenie kreatyniny w mg/dl] - 1,154 x [wiek w latach ] - 0,203 x [0,724] dla płci żeńskiej.
Przewlekła choroba nerek (CKD) GRUPA 1-2

CKD1-2 (n=29) (stadium G1-G2 CKD) z łagodnym spadkiem eGFR (eGFR >90-60 ml/min/1,73 m^2)

Badania w tej grupie miały na celu ujawnienie zmian zachodzących w następstwie początku pogorszenia funkcji nerek.
Test diagnostyczny: parametry laboratoryjne - pełna morfologia krwi

pełną morfologię krwi analizowano za pomocą automatycznego analizatora hematologicznego Sysmex K-4500 (firmy GMI Inc., USA):

  • hemoglobina (HGB) [g/dl];
  • morfologia krwinek czerwonych (RBC) [10^12/l];
  • hematokryt (HCT) [l/l];
  • krwinki białe (WBC) [10^9/l];
  • liczba płytek krwi (PLT) [10^9/l]
Inny: obliczenie wskaźnika masy ciała (BMI) [kg/m^2].
wskaźnik masy ciała (BMI) [kg/m^2] obliczono dzieląc wagę osoby (masa po HD w grupie z HD) [kg] przez wzrost ciała [m] podniesiony do kwadratu
Test diagnostyczny: wybrane parametry stresu oksydacyjnego (1)

Stężenie w surowicy:

  • zaawansowane produkty końcowe glikacji (AGE) [µg/mg białka];
  • 3-nitrotyrozyna (3-NT) [µmol/mg białka];
  • zaawansowane produkty utleniania białek (AOPP) [µmol/mg białka];
  • karboksymetylo(lizyna) (CML) [µg/mg białka]

zostały określone za pomocą metod immunoenzymatycznych (ELISA) przy użyciu zestawów Shanghai Sunred Biological Technology Co, Chiny.

Test diagnostyczny: metaloproteinazy

metaloproteinazy w surowicy [ng/ml]:

  • metaloproteinazę 9 (MMP-9) w surowicy oznaczono metodą ELISA przy użyciu zestawu Quantikine Human MMP-9 (total), firmy R&D Systems, Kanada;
  • tkankowy inhibitor metaloproteinazy 1 (TIMP-1) w surowicy – ​​oznaczono metodą ELISA przy użyciu zestawu Quantikine Human TIMP-1, produkcji firmy R&D Systems, Kanada;
  • stosunek MMP-9/TIMP-1 obliczono jako iloraz stężenia MMP-9 i TIMP-1.
Test diagnostyczny: parametry metabolizmu lipidów w surowicy
  • cholesterol całkowity (T-C) [mg/dl] – oznaczano rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA;
  • cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-C) [mg/dl] - oznaczano rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA;
  • cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości (HDL-C) [mg/dl] - oznaczano rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA;
  • triglicerydy (TG) [mg/dl] - oznaczono rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA;
  • stężenie cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) - wyznaczono z równania Friedewaldsa (LDL-C [mg/dl] = cholesterol całkowity (T-C) [mg/dl]- HDL-C [mg/dl]- TG[mg/dl]/5).
Test diagnostyczny: parametry metabolizmu żelaza
  • stężenie żelaza [mg/dl] - oznaczono analizatorem biochemicznym Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA;
  • całkowita zdolność wiązania żelaza (TIBC) [mg/dl] - analizowano analizatorem biochemicznym Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA;
  • zdolność wiązania żelaza nienasyconego (UIBC) [mg/dl] określono równaniem, w którym od TIBC [mg/dl] odejmuje się stężenie żelaza w osoczu;
  • stężenie ferrytyny [ng/ml] oznaczono analizatorem biochemicznym Modular E-170 firmy Roche Diagnostics, USA.
Test diagnostyczny: wybrane markery stanu zapalnego
  • wysokoczułe oznaczenie białka C-reaktywnego (hsCRP) [mg/l] zmierzono za pomocą DADE Behring, USA oraz nefelometru DADE Behring Analyzer II;
  • neopterynę [nmol/l] określono stosując zestaw Neopterin ELISA, DRG International, Inc., USA;
  • Stężenie interleukiny 18 (IL-18) [pg/ml] określono metodą Colorimetric Sandwich ELISA, Quantikine Human IL-18 R&D Inc., USA.
Urządzenie: grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (IMT)

grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (IMT) [mm] mierzono za pomocą systemu Accuson CV 70 (Siemens) z przetwornikiem 10 megaherców (Mhz).

Oceniano dwie projekcje podłużne (przednio-boczną i tylno-boczną). Dystalny 1 cm wspólnej tętnicy szyjnej tuż w pobliżu opuszki mierzono za pomocą komputerowego systemu analitycznego (Medical Imaging Applications, LLC).

Urządzenie: nieinwazyjne badania kardiologiczne

Do nieinwazyjnych badań kardiologicznych wykorzystano aparat Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Holandia), tonometr SphygmoCor (AtCor Medical), ciśnieniomierz Colin (BMP)-7000 (Japonia).

Główne oceniane zmienne: tętno (HR) [uderzeń na minutę [bpm]]; czas trwania wyrzutu (ED) [milisekony]; ciśnienie skurczowe obwodowe (pSBP) i rozkurczowe (pDBP) [mm Hg]; średnie obwodowe ciśnienie tętnicze (pMAP) [mm Hg]; obwodowe ciśnienie końcowoskurczowe (pESP) [mm Hg]; ośrodkowe skurczowe (cSBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (cDBP) [mm Hg]; centralne średnie ciśnienie tętnicze (cMAP) [mm Hg]; centralne ciśnienie zwiększone (cAP) [mmHg]; centralne średnie ciśnienie rozkurczowe (cMPD) [mm Hg]; centralne średnie ciśnienie skurczowe (cMPS) [mm Hg]; ośrodkowe ciśnienie końcowoskurczowe (cESP) [mm Hg].

Urządzenie: ocena sztywności naczyń

Następujące parametry sztywności naczyń oceniono za pomocą Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Wielka Brytania):

  • współczynnik odbicia (RI) [w procentach [%]];
  • wskaźnik sztywności naczyń (SI) [m/s];
  • obwodowe ciśnienie tętna (pPP) [mm Hg];
  • centralne ciśnienie tętna (cPP) [mm Hg]
  • obwodowe ciśnienie tętna/centralne ciśnienie tętna (stosunek pPP/cPP).
Inny: rejestracji zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV) podczas 2-letniej obserwacji
Podczas 2-letniej obserwacji od momentu włączenia do tego badania, dla każdego uczestnika odnotowywano historię zdarzeń śmiertelnych związanych z CV. Pierwszorzędowym punktem końcowym był ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) prowadzący do zgonu lub ostry udar niedokrwienny bądź jakikolwiek nieoczekiwany lub nagły zgon tylko wtedy, gdy sekcja zwłok wykazała związek z układem sercowo-naczyniowym. Jeśli istniały wątpliwości co do przyczyny zgonu lub nie było kontaktu z pacjentem w ciągu dwóch lat od włączenia do badania, pacjent ten został wykluczony i nie był dalej brany pod uwagę.
Test diagnostyczny: glukoza (glu)
glukozę (Glu) [mg/dl] oznaczano w surowicy rutynową techniką przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.
Test diagnostyczny: klotho
klotho [ng/ml] – analizowano w surowicy za pomocą zestawu Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, zestaw Shanghai Sunred Biological Technology Co, Chiny.
Test diagnostyczny: czynnik wzrostu fibroblastów 23 (FGF-23)
FGF-23 [pg/ml] - analizowano w surowicy re przy użyciu zestawu Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA.
Test diagnostyczny: parametry gospodarki wapniowo-fosforanowej
  • wapń całkowity i zjonizowany [mg/dl],
  • fosforan [mg/dl],
  • nienaruszony parathormon (iPTH) [mg/dl]

oceniano za pomocą rutynowych technik przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.

Test diagnostyczny: ocena aktywności enzymów wątrobowych

działalność:

  • transaminaza alaninowa (ALT) [j./l];
  • transaminaza asparaginianowa (AST) [j./l];
  • fosfataza alkaliczna (ALP) [j./l]

oceniano za pomocą rutynowych technik przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.

Test diagnostyczny: białka ogółem i albuminy
  • białko całkowite (TP) [g/dl];
  • albumina (ALB) [g/dl]

oceniano w surowicy za pomocą rutynowych technik przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.

Test diagnostyczny: kreatynina i mocznik
  • kreatynina w surowicy [mg/dl] - oznaczenie opiera się na reakcji kreatyniny z pikrynianem sodu wg opisu Jaffe (metoda kolorymetryczna Jaffesa) - oceniono rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA ;
  • mocznik [mg/dl] w surowicy – ​​oznaczono rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.
Test diagnostyczny: wybrane parametry stresu oksydacyjnego (2)
mieloperoksydazy (MPO) [ng/ml] w surowicy – ​​oznaczono metodą ELISA przy użyciu testu Quantikine Human MPO firmy R&D Systems kit, Kanada.
Test diagnostyczny: wybrane parametry stresu oksydacyjnego (3) sRAGE
rozpuszczalny receptor dla produktów końcowych zaawansowanej glikacji (sRAGE) [µg/mg białka] w surowicy badano za pomocą enzymatycznego testu immunologicznego (Quantikine ELISA) przy użyciu zestawu R&D Systems, Kanada.
Test diagnostyczny: wybrane parametry stresu oksydacyjnego (4) MG, CEL, grupy białek karbamylowych
  • metyloglioksal (MG) [µg/mg białka];
  • karboksyetylo(lizyna) (CEL) [µg/mg białka];
  • grupy białek karbamylowych [µg/mg białka] oceniano w surowicy za pomocą kompetycyjnego testu immunologicznego (kompetycyjny test ELISA) przy użyciu zestawów firmy Cell Biolabs Inc, USA.
Test diagnostyczny: ocena wybranych elektrolitów
  • potas (K) [mmol/l];
  • sód (Na) [mmol/l];
  • magnez (Mg) [mg/dL]

oceniano w surowicy za pomocą rutynowych technik przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.

Test diagnostyczny: NT-pro-mózgowy peptyd natriuretyczny (NT-proBNP)
NT-proBNP [fmol/ml] – oznaczano w surowicy za pomocą testu immunoenzymatycznego przy użyciu zestawu Nt-proBNP firmy Biomedica, Słowacja.
Inny: obliczenie szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR).
eGFR [ml/min/1,73m^2] - zgodnie z zaleceniami Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 obliczono na podstawie wzoru Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [stężenie kreatyniny w mg/dl] - 1,154 x [wiek w latach ] - 0,203 x [0,724] dla płci żeńskiej.
Zdrowi ochotnicy (HV)
HV (n = 32) – grupa ta składała się z osób zdrowych, bez cech upośledzenia funkcji nerek i zaburzeń sercowo-naczyniowych w wywiadzie iw momencie włączenia do badania.
Test diagnostyczny: parametry laboratoryjne - pełna morfologia krwi

pełną morfologię krwi analizowano za pomocą automatycznego analizatora hematologicznego Sysmex K-4500 (firmy GMI Inc., USA):

  • hemoglobina (HGB) [g/dl];
  • morfologia krwinek czerwonych (RBC) [10^12/l];
  • hematokryt (HCT) [l/l];
  • krwinki białe (WBC) [10^9/l];
  • liczba płytek krwi (PLT) [10^9/l]
Inny: obliczenie wskaźnika masy ciała (BMI) [kg/m^2].
wskaźnik masy ciała (BMI) [kg/m^2] obliczono dzieląc wagę osoby (masa po HD w grupie z HD) [kg] przez wzrost ciała [m] podniesiony do kwadratu
Test diagnostyczny: wybrane parametry stresu oksydacyjnego (1)

Stężenie w surowicy:

  • zaawansowane produkty końcowe glikacji (AGE) [µg/mg białka];
  • 3-nitrotyrozyna (3-NT) [µmol/mg białka];
  • zaawansowane produkty utleniania białek (AOPP) [µmol/mg białka];
  • karboksymetylo(lizyna) (CML) [µg/mg białka]

zostały określone za pomocą metod immunoenzymatycznych (ELISA) przy użyciu zestawów Shanghai Sunred Biological Technology Co, Chiny.

Test diagnostyczny: metaloproteinazy

metaloproteinazy w surowicy [ng/ml]:

  • metaloproteinazę 9 (MMP-9) w surowicy oznaczono metodą ELISA przy użyciu zestawu Quantikine Human MMP-9 (total), firmy R&D Systems, Kanada;
  • tkankowy inhibitor metaloproteinazy 1 (TIMP-1) w surowicy – ​​oznaczono metodą ELISA przy użyciu zestawu Quantikine Human TIMP-1, produkcji firmy R&D Systems, Kanada;
  • stosunek MMP-9/TIMP-1 obliczono jako iloraz stężenia MMP-9 i TIMP-1.
Test diagnostyczny: parametry metabolizmu lipidów w surowicy
  • cholesterol całkowity (T-C) [mg/dl] – oznaczano rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA;
  • cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-C) [mg/dl] - oznaczano rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA;
  • cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości (HDL-C) [mg/dl] - oznaczano rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA;
  • triglicerydy (TG) [mg/dl] - oznaczono rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA;
  • stężenie cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) - wyznaczono z równania Friedewaldsa (LDL-C [mg/dl] = cholesterol całkowity (T-C) [mg/dl]- HDL-C [mg/dl]- TG[mg/dl]/5).
Test diagnostyczny: parametry metabolizmu żelaza
  • stężenie żelaza [mg/dl] - oznaczono analizatorem biochemicznym Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA;
  • całkowita zdolność wiązania żelaza (TIBC) [mg/dl] - analizowano analizatorem biochemicznym Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA;
  • zdolność wiązania żelaza nienasyconego (UIBC) [mg/dl] określono równaniem, w którym od TIBC [mg/dl] odejmuje się stężenie żelaza w osoczu;
  • stężenie ferrytyny [ng/ml] oznaczono analizatorem biochemicznym Modular E-170 firmy Roche Diagnostics, USA.
Test diagnostyczny: wybrane markery stanu zapalnego
  • wysokoczułe oznaczenie białka C-reaktywnego (hsCRP) [mg/l] zmierzono za pomocą DADE Behring, USA oraz nefelometru DADE Behring Analyzer II;
  • neopterynę [nmol/l] określono stosując zestaw Neopterin ELISA, DRG International, Inc., USA;
  • Stężenie interleukiny 18 (IL-18) [pg/ml] określono metodą Colorimetric Sandwich ELISA, Quantikine Human IL-18 R&D Inc., USA.
Urządzenie: grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (IMT)

grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (IMT) [mm] mierzono za pomocą systemu Accuson CV 70 (Siemens) z przetwornikiem 10 megaherców (Mhz).

Oceniano dwie projekcje podłużne (przednio-boczną i tylno-boczną). Dystalny 1 cm wspólnej tętnicy szyjnej tuż w pobliżu opuszki mierzono za pomocą komputerowego systemu analitycznego (Medical Imaging Applications, LLC).

Urządzenie: nieinwazyjne badania kardiologiczne

Do nieinwazyjnych badań kardiologicznych wykorzystano aparat Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Holandia), tonometr SphygmoCor (AtCor Medical), ciśnieniomierz Colin (BMP)-7000 (Japonia).

Główne oceniane zmienne: tętno (HR) [uderzeń na minutę [bpm]]; czas trwania wyrzutu (ED) [milisekony]; ciśnienie skurczowe obwodowe (pSBP) i rozkurczowe (pDBP) [mm Hg]; średnie obwodowe ciśnienie tętnicze (pMAP) [mm Hg]; obwodowe ciśnienie końcowoskurczowe (pESP) [mm Hg]; ośrodkowe skurczowe (cSBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (cDBP) [mm Hg]; centralne średnie ciśnienie tętnicze (cMAP) [mm Hg]; centralne ciśnienie zwiększone (cAP) [mmHg]; centralne średnie ciśnienie rozkurczowe (cMPD) [mm Hg]; centralne średnie ciśnienie skurczowe (cMPS) [mm Hg]; ośrodkowe ciśnienie końcowoskurczowe (cESP) [mm Hg].

Urządzenie: ocena sztywności naczyń

Następujące parametry sztywności naczyń oceniono za pomocą Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Wielka Brytania):

  • współczynnik odbicia (RI) [w procentach [%]];
  • wskaźnik sztywności naczyń (SI) [m/s];
  • obwodowe ciśnienie tętna (pPP) [mm Hg];
  • centralne ciśnienie tętna (cPP) [mm Hg]
  • obwodowe ciśnienie tętna/centralne ciśnienie tętna (stosunek pPP/cPP).
Inny: rejestracji zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV) podczas 2-letniej obserwacji
Podczas 2-letniej obserwacji od momentu włączenia do tego badania, dla każdego uczestnika odnotowywano historię zdarzeń śmiertelnych związanych z CV. Pierwszorzędowym punktem końcowym był ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) prowadzący do zgonu lub ostry udar niedokrwienny bądź jakikolwiek nieoczekiwany lub nagły zgon tylko wtedy, gdy sekcja zwłok wykazała związek z układem sercowo-naczyniowym. Jeśli istniały wątpliwości co do przyczyny zgonu lub nie było kontaktu z pacjentem w ciągu dwóch lat od włączenia do badania, pacjent ten został wykluczony i nie był dalej brany pod uwagę.
Test diagnostyczny: glukoza (glu)
glukozę (Glu) [mg/dl] oznaczano w surowicy rutynową techniką przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.
Test diagnostyczny: klotho
klotho [ng/ml] – analizowano w surowicy za pomocą zestawu Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, zestaw Shanghai Sunred Biological Technology Co, Chiny.
Test diagnostyczny: czynnik wzrostu fibroblastów 23 (FGF-23)
FGF-23 [pg/ml] - analizowano w surowicy re przy użyciu zestawu Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA.
Test diagnostyczny: parametry gospodarki wapniowo-fosforanowej
  • wapń całkowity i zjonizowany [mg/dl],
  • fosforan [mg/dl],
  • nienaruszony parathormon (iPTH) [mg/dl]

oceniano za pomocą rutynowych technik przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.

Test diagnostyczny: ocena aktywności enzymów wątrobowych

działalność:

  • transaminaza alaninowa (ALT) [j./l];
  • transaminaza asparaginianowa (AST) [j./l];
  • fosfataza alkaliczna (ALP) [j./l]

oceniano za pomocą rutynowych technik przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.

Test diagnostyczny: białka ogółem i albuminy
  • białko całkowite (TP) [g/dl];
  • albumina (ALB) [g/dl]

oceniano w surowicy za pomocą rutynowych technik przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.

Test diagnostyczny: kreatynina i mocznik
  • kreatynina w surowicy [mg/dl] - oznaczenie opiera się na reakcji kreatyniny z pikrynianem sodu wg opisu Jaffe (metoda kolorymetryczna Jaffesa) - oceniono rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA ;
  • mocznik [mg/dl] w surowicy – ​​oznaczono rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.
Test diagnostyczny: wybrane parametry stresu oksydacyjnego (2)
mieloperoksydazy (MPO) [ng/ml] w surowicy – ​​oznaczono metodą ELISA przy użyciu testu Quantikine Human MPO firmy R&D Systems kit, Kanada.
Test diagnostyczny: wybrane parametry stresu oksydacyjnego (3) sRAGE
rozpuszczalny receptor dla produktów końcowych zaawansowanej glikacji (sRAGE) [µg/mg białka] w surowicy badano za pomocą enzymatycznego testu immunologicznego (Quantikine ELISA) przy użyciu zestawu R&D Systems, Kanada.
Test diagnostyczny: wybrane parametry stresu oksydacyjnego (4) MG, CEL, grupy białek karbamylowych
  • metyloglioksal (MG) [µg/mg białka];
  • karboksyetylo(lizyna) (CEL) [µg/mg białka];
  • grupy białek karbamylowych [µg/mg białka] oceniano w surowicy za pomocą kompetycyjnego testu immunologicznego (kompetycyjny test ELISA) przy użyciu zestawów firmy Cell Biolabs Inc, USA.
Test diagnostyczny: ocena wybranych elektrolitów
  • potas (K) [mmol/l];
  • sód (Na) [mmol/l];
  • magnez (Mg) [mg/dL]

oceniano w surowicy za pomocą rutynowych technik przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.

Test diagnostyczny: NT-pro-mózgowy peptyd natriuretyczny (NT-proBNP)
NT-proBNP [fmol/ml] – oznaczano w surowicy za pomocą testu immunoenzymatycznego przy użyciu zestawu Nt-proBNP firmy Biomedica, Słowacja.
Inny: obliczenie szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR).
eGFR [ml/min/1,73m^2] - zgodnie z zaleceniami Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 obliczono na podstawie wzoru Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [stężenie kreatyniny w mg/dl] - 1,154 x [wiek w latach ] - 0,203 x [0,724] dla płci żeńskiej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie diagnostyczne: podstawowe parametry biochemiczne: morfologia krwi - hemoglobina (HGB)
Ramy czasowe: 3 lata
hemoglobinę (HGB) [g/dl] analizowano przy użyciu automatycznego analizatora hematologicznego Sysmex K-4500 (firmy GMI Inc., USA).
3 lata
Badanie diagnostyczne: podstawowe parametry biochemiczne: morfologia krwi - liczba krwinek czerwonych (RBC)
Ramy czasowe: 3 lata
liczbę krwinek czerwonych (RBC) [10^12/l] analizowano przy użyciu automatycznego analizatora hematologicznego Sysmex K-4500 (firmy GMI Inc., USA).
3 lata
Badanie diagnostyczne: podstawowe parametry biochemiczne: morfologia krwi - hematokryt (HCT)
Ramy czasowe: 3 lata
hematokryt (HCT) [l/l] analizowano przy użyciu automatycznego analizatora hematologicznego Sysmex K-4500 (firmy GMI Inc., USA).
3 lata
Badanie diagnostyczne: podstawowe parametry biochemiczne: morfologia krwi - liczba krwinek białych (WBC)
Ramy czasowe: 3 lata
białe krwinki (WBC) [10^9/l] analizowano przy użyciu automatycznego analizatora hematologicznego Sysmex K-4500 (firmy GMI Inc., USA).
3 lata
Badanie diagnostyczne: podstawowe parametry biochemiczne: morfologia krwi - liczba płytek krwi (PLT)
Ramy czasowe: 3 lata
liczbę płytek krwi (PLT) [10^9/l] analizowano przy użyciu automatycznego analizatora hematologicznego Sysmex K-4500 (firmy GMI Inc., USA).
3 lata
Test diagnostyczny: glukoza (Glu)
Ramy czasowe: 3 lata
Stężenie glukozy (Glu) [mg/dl] w surowicy oznaczano rutynową techniką przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.
3 lata
Test diagnostyczny: mocznik
Ramy czasowe: 3 lata
Stężenie mocznika [mg/dl] w surowicy oznaczano rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.
3 lata
Test diagnostyczny: kreatynina
Ramy czasowe: 3 lata
Stężenie kreatyniny [mg/dl] w surowicy oznaczano rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA (w oparciu o metodę kolorymetryczną Jaffesa – oznaczenie opiera się na reakcji kreatyniny z pikrynianem sodu opisanej przez Jaffe).
3 lata
Szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) [ml/min/1,73m^2] obliczenie
Ramy czasowe: 3 lata
eGFR - zgodnie z zaleceniami Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 obliczono na podstawie wzoru Modification of Diet in Renal Disease (MDRD): eGFR = 186 x [stężenie kreatyniny w mg/dl] - 1,154 x [wiek w lat] - 0,203 x [0,724] dla płci żeńskiej.
3 lata
Obliczenie wskaźnika masy ciała (BMI) [kg/m^2].
Ramy czasowe: 3 lata
Wskaźnik masy ciała (BMI) - [kg/m^2] obliczono dzieląc wagę osoby (masa ciała po HD w grupie HD) [kg] przez wzrost ciała [m] podniesiony do kwadratu.
3 lata
Test diagnostyczny: parametry metabolizmu lipidów w surowicy - cholesterol całkowity (T-C)
Ramy czasowe: 3 lata
Stężenie cholesterolu całkowitego (T-C) [mg/dl] w surowicy oznaczano rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.
3 lata
Test diagnostyczny: parametry metabolizmu lipidów w surowicy - cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości (HDL-C)
Ramy czasowe: 3 lata
Stężenie cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) [mg/dl] w surowicy oznaczano rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.
3 lata
Test diagnostyczny: parametry metabolizmu lipidów w surowicy cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-C).
Ramy czasowe: 3 lata

stężenie lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) w surowicy oznaczano z równania Friedewalsa (LDL-C [mg/dl] = cholesterol całkowity (T-C) [mg/dl] - HDL-C [mg/dl] - TG[mg/dl]/5).

Oceniono go rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.
3 lata
Test diagnostyczny: parametry metabolizmu lipidów w surowicy - trójglicerydy (TG)
Ramy czasowe: 3 lata
Stężenie trójglicerydów (TG) [mg/dl] w surowicy oznaczano rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.
3 lata
Test diagnostyczny: ocena aktywności enzymów wątrobowych - transaminaza asparaginianowa (AST)
Ramy czasowe: 3 lata
aktywność transaminazy asparaginianowej (AST) [U/l]; oceniano w surowicy za pomocą rutynowych technik przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.
3 lata
Test diagnostyczny: ocena aktywności enzymów wątrobowych - transaminaza alaninowa (ALT)
Ramy czasowe: 3 lata
aktywność transaminazy alaninowej (ALT) [U/l] oceniano w surowicy rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.
3 lata
Test diagnostyczny: ocena aktywności enzymów wątrobowych - fosfataza alkaliczna (ALP) [U/l]
Ramy czasowe: 3 lata
aktywność fosfatazy alkalicznej (ALP) [U/l] oceniano w surowicy rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.
3 lata
Test diagnostyczny: białko całkowite (TP)
Ramy czasowe: 3 lata
Stężenie białka całkowitego (TP) [g/dl] w surowicy oznaczano rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.
3 lata
Test diagnostyczny: albumina(ALB)
Ramy czasowe: 3 lata
Stężenie albuminy (ALB) [g/dl] w surowicy oznaczano rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.
3 lata
Badanie diagnostyczne: parametry metabolizmu żelaza - żelazo
Ramy czasowe: 3 lata
stężenie żelaza [mg/dl] w surowicy – ​​oznaczono analizatorem biochemicznym Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA;
3 lata
Test diagnostyczny: parametry metabolizmu żelaza - całkowita zdolność wiązania żelaza (TIBC)
Ramy czasowe: 3 lata
całkowitą zdolność wiązania żelaza (TIBC) [mg/dl] - oznaczono analizatorem biochemicznym Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.
3 lata
Test diagnostyczny: parametry metabolizmu żelaza – zdolność wiązania żelaza nienasyconego (UIBC)
Ramy czasowe: 3 lata
Zdolność wiązania żelaza nienasyconego (UIBC) [mg/dl] określono za pomocą równania, w którym od TIBC [mg/dl] odejmuje się stężenie żelaza [mg/dl] w osoczu.
3 lata
Badanie diagnostyczne: parametry metabolizmu żelaza - ferrytyna
Ramy czasowe: 3 lata
Stężenie ferrytyny [ng/ml] w surowicy oznaczono analizatorem biochemicznym Modular E-170 firmy Roche Diagnostics, USA.
3 lata
Test diagnostyczny: wapń całkowity i zjonizowany
Ramy czasowe: 3 lata
Stężenia wapnia całkowitego i wapnia zjonizowanego [mg/dl] w surowicy oceniono rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.
3 lata
Test diagnostyczny: fosforan
Ramy czasowe: 3 lata
Stężenie fosforanów [mg/dl] w surowicy oceniano rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.
3 lata
Test diagnostyczny: nienaruszony parathormon (iPTH)
Ramy czasowe: 3 lata
Stężenie nienaruszonego parathormonu (iPTH) [mg/dl] w surowicy oceniono rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.
3 lata
Test diagnostyczny: klotho (KL)
Ramy czasowe: 3 lata
Stężenie klotho (KL) [ng/ml] w surowicy analizowano za pomocą zestawu Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA, zestaw Shanghai Sunred Biological Technology Co, Chiny.
3 lata
Test diagnostyczny: czynnik wzrostu fibroblastów 23 (FGF-23)
Ramy czasowe: 3 lata
stężenie czynnika wzrostu fibroblastów 23 (FGF-23) [pg/ml] w surowicy analizowano przy użyciu zestawu ELISA Human FGF-23, Sigma-Aldrich, USA.
3 lata
Test diagnostyczny: ocena wybranych elektrolitów w surowicy: potas (K) i sód (Na)
Ramy czasowe: 3 lata
Stężenia elektrolitów: potasu (K) [mmol/l] i sodu (Na) [mmol/l] w surowicy oznaczano rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.
3 lata
Test diagnostyczny: ocena wybranych elektrolitów w surowicy: magnez
Ramy czasowe: 3 lata
stężenie magnezu (Mg) [mg/dl] w surowicy oznaczano rutynowymi technikami przy użyciu analizatora biochemicznego Cobas Integra 400 plus firmy Roche Diagnostics, USA.
3 lata
Test diagnostyczny: wybrane parametry stresu oksydacyjnego - 3-nitrotyrozyna (3-NT)
Ramy czasowe: 3 lata
Stężenie 3-nitrotyrozyny (3-NT) w surowicy [µmol/mg białka] określono dla 3NT metodą immunoenzymatycznego testu (ELISA) przy użyciu zestawów Shanghai Sunred Biological Technology Co, Chiny.
3 lata
Test diagnostyczny: wybrane parametry stresu oksydacyjnego - produkty zaawansowanej glikacji (AGE)
Ramy czasowe: 3 lata
Stężenie w surowicy końcowych produktów zaawansowanej glikacji (AGE) [µg/mg białka] określono metodą immunoenzymatycznego testu (ELISA) dla AGE przy użyciu zestawów Shanghai Sunred Biological Technology Co, Chiny.
3 lata
Test diagnostyczny: wybrane parametry stresu oksydacyjnego - karboksymetylo(lizyna) (CML)
Ramy czasowe: 3 lata
Stężenie karboksymetylo(lizyny) (CML) w surowicy [µg/mg białka] określono metodą immunoenzymatycznego testu (ELISA) dla CML przy użyciu zestawów Shanghai Sunred Biological Technology Co, Chiny.
3 lata
Test diagnostyczny: wybrane parametry stresu oksydacyjnego - zaawansowane produkty utleniania białek (AOPP)
Ramy czasowe: 3 lata
Stężenie w surowicy produktów zaawansowanego utleniania białek (AOPP) [µmol/mg białka] określono metodą enzymatycznego testu immunologicznego (ELISA) dla AOPP przy użyciu zestawów Shanghai Sunred Biological Technology Co, Chiny.
3 lata
Test diagnostyczny: metaloproteinazy - metaloproteinaza 9 (MMP-9)
Ramy czasowe: 3 lata
Stężenie metaloproteinazy 9 (MMP-9) [ng/ml] w surowicy oznaczano metodą ELISA przy użyciu zestawu Quantikine Human MMP-9 (total), firmy R&D Systems, Kanada.
3 lata
Test diagnostyczny: metaloproteinazy - tkankowy inhibitor metaloproteinazy 1 (TIMP-1)
Ramy czasowe: 3 lata
stężenie tkankowego inhibitora metaloproteinazy 1 (TIMP-1) [ng/ml] w surowicy – ​​oznaczono metodą ELISA przy użyciu zestawu Quantikine Human TIMP-1, produkcji firmy R&D Systems, Kanada.
3 lata
Ocena stosunku MMP-9/TIMP-1
Ramy czasowe: 3 lata
stosunek MMP-9/TIMP-1 obliczono jako iloraz stężenia MMP-9 [ng/ml] i TIMP-1 [ng/ml].
3 lata
Test diagnostyczny: wybrane markery stanu zapalnego - białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hsCRP)
Ramy czasowe: 3 lata
Stężenie wysokoczułego białka C-reaktywnego (hsCRP) [mg/l] w surowicy oznaczano za pomocą firmy DADE Behring, USA oraz nefelometru DADE Behring Analyzer II.
3 lata
Test diagnostyczny: wybrane markery stanu zapalnego - neopteryna
Ramy czasowe: 3 lata
stężenie neopteryny [nmol/l] w surowicy określono za pomocą zestawu Neopterin ELISA, DRG International, Inc., USA.
3 lata
Test diagnostyczny: wybrane markery stanu zapalnego - interleukina 18 (IL-18)
Ramy czasowe: 3 lata
Stężenie interleukiny 18 (IL-18) [pg/ml] w surowicy oznaczano metodą Colorimetric Sandwich ELISA, Quantikine Human IL-18 R&D Inc., USA.
3 lata
Test diagnostyczny: wybrane parametry stresu oksydacyjnego - mieloperoksydaza (MPO)
Ramy czasowe: 3 lata
mieloperoksydazy (MPO) [ng/ml] w surowicy – ​​oznaczono metodą ELISA przy użyciu testu Quantikine Human MPO firmy R&D Systems kit, Kanada.
3 lata
Test diagnostyczny: wybrane parametry stresu oksydacyjnego - methylglyoxal (MG)
Ramy czasowe: 3 lata
Stężenie metyloglioksalu (MG) [µg/mg białka] w surowicy oceniono za pomocą kompetycyjnego testu immunologicznego (kompetycyjny ELISA) przy użyciu zestawów MG firmy Cell Biolabs Inc, USA.
3 lata
Test diagnostyczny: wybrane parametry stresu oksydacyjnego - karboksyetylo(lizyna) (CEL) [µg/mg białka]
Ramy czasowe: 3 lata
Stężenie karboksyetylo(lizyny) (CEL) [µg/mg białka] w surowicy oceniono za pomocą kompetycyjnego testu immunologicznego (kompetycyjny ELISA) przy użyciu zestawów CEL firmy Cell Biolabs Inc, USA.
3 lata
Test diagnostyczny: wybrane parametry stresu oksydacyjnego - grupy białek karbamylowych [µg/mg białka]
Ramy czasowe: 3 lata
Stężenie grup białek karbamylowych [µg/mg białka] w surowicy oceniono za pomocą kompetycyjnego testu immunologicznego (kompetycyjny test ELISA) stosując zestawy karbamylowych grup białkowych firmy Cell Biolabs Inc, USA.
3 lata
Test diagnostyczny: wybrane parametry stresu oksydacyjnego - rozpuszczalny receptor końcowych produktów zaawansowanej glikacji (sRAGE)
Ramy czasowe: 3 lata
rozpuszczalny receptor dla produktów końcowych zaawansowanej glikacji (sRAGE) Stężenie [µg/mg białka] w surowicy badano za pomocą enzymatycznego testu immunologicznego (Quantikine ELISA) przy użyciu zestawu R&D Systems sRAGE, Kanada.
3 lata
Nieinwazyjne badania kardiologiczne (1) aparatem Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Holandia), tonometrem SphygmoCor (AtCor Medical), ciśnieniomierzem Colin (BMP)-7000 (Japonia) - pomiary ciśnienia
Ramy czasowe: 3 lata

Ciśnienie krwi mierzono za pomocą Colin BPM 7000 na obu ramionach (uczestnicy siedzieli). Następnie nad tętnicą promieniową umieszczono tonometr piezoelektryczny Colin BPM w celu akwizycji przebiegu ciśnienia w tętnicy promieniowej w pozycji leżącej. Sygnał ten został wysłany do SphygmoCor i po uśrednieniu oceniono i zarejestrowano różne parametry:

  • skurczowe ciśnienie krwi obwodowej (sSBP) [mmHg];
  • obwodowe rozkurczowe ciśnienie krwi (pDBP) [mm Hg];
  • średnie obwodowe ciśnienie tętnicze (pMAP) [mm Hg];
  • obwodowe ciśnienie końcowoskurczowe (pESP) [mm Hg];
  • ośrodkowe skurczowe ciśnienie krwi (cSBP) [mm Hg];
  • ośrodkowe rozkurczowe ciśnienie krwi (cDBP) [mm Hg];
  • centralne średnie ciśnienie tętnicze (cMAP) [mm Hg];
  • zwiększone ciśnienie śródbrzuszne (cAP) [mm Hg];
  • centralne średnie ciśnienie rozkurczowe (cMPD) [mm Hg];
  • centralne średnie ciśnienie skurczowe (cMPS) [mm Hg];
  • centralne ciśnienie końcowoskurczowe (cESP) [mm Hg]
3 lata
Nieinwazyjne badania kardiologiczne (2) aparatem Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Holandia), tonometrem SphygmoCor (AtCor Medical), ciśnieniomierzem Colin (BMP)-7000 (Japonia) - tętno (HR)
Ramy czasowe: 3 lata

Ciśnienie krwi mierzono za pomocą Colin BPM 7000 na obu ramionach (uczestnicy siedzieli). Następnie nad tętnicą promieniową umieszczono tonometr piezoelektryczny Colin BPM w celu akwizycji przebiegu ciśnienia w tętnicy promieniowej w pozycji leżącej. Sygnał ten został wysłany do SphygmoCor i po uśrednieniu oceniono i zarejestrowano różne parametry:

- tętno (HR) w uderzeniach na minutę [bpm]
3 lata
Nieinwazyjne badania kardiologiczne (3) aparatem Portapres (Finapres Medical Systems (FMS), Holandia), tonometrem SphygmoCor (AtCor Medical), ciśnieniomierzem Colin (BMP)-7000 (Japonia) - czas wyrzutu (ED)
Ramy czasowe: 3 lata

Ciśnienie krwi mierzono za pomocą Colin BPM 7000 na obu ramionach (uczestnicy siedzieli). Następnie nad tętnicą promieniową umieszczono tonometr piezoelektryczny Colin BPM w celu akwizycji przebiegu ciśnienia w tętnicy promieniowej w pozycji leżącej. Sygnał ten został wysłany do SphygmoCor i po uśrednieniu oceniono i zarejestrowano różne parametry:

- czas trwania wyrzutu (ED) w milisekundach [ms]
3 lata
Urządzenie: grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (IMT)
Ramy czasowe: 3 lata

Grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (IMT) [mm] mierzono za pomocą systemu Accuson CV 70 (Siemens) z przetwornikiem 10 megaherców (Mhz).

Oceniano dwie projekcje podłużne (przednio-boczną i tylno-boczną). Dystalny 1 cm wspólnej tętnicy szyjnej tuż w pobliżu opuszki mierzono za pomocą komputerowego systemu analitycznego (Medical Imaging Applications, LLC).
3 lata
Urządzenie: ocena sztywności naczyń - wskaźnik odbicia (RI)
Ramy czasowe: 3 lata

Poniższy parametr sztywności naczyń oceniono za pomocą Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Wielka Brytania):

- współczynnik odbicia (RI) w procentach [%].
3 lata
Urządzenie: ocena sztywności naczyń - wskaźnik sztywności naczyń (SI)
Ramy czasowe: 3 lata

Poniższy parametr sztywności naczyń oceniono za pomocą Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Wielka Brytania):

-wskaźnik sztywności naczyń (SI) [m/s].
3 lata
Urządzenie: ocena sztywności naczyń - ciśnienie tętna obwodowego (pPP) i centralnego (cPP) [mm Hg]
Ramy czasowe: 3 lata

Następujące parametry sztywności naczyń oceniono za pomocą Pulse Trace 2000 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, Wielka Brytania):

  • obwodowe ciśnienie tętna (pPP) [mm Hg];
  • centralne ciśnienie tętna (cPP) [mm Hg]
3 lata
Urządzenie: ocena sztywności naczyń - stosunek obwodowego ciśnienia tętna do centralnego ciśnienia tętna (pPP/cPP).
Ramy czasowe: 3 lata
Stosunek obwodowego ciśnienia tętna do centralnego ciśnienia tętna (pPP/cPP) oceniono dzieląc obwodowe ciśnienie tętna (pPP) [mm Hg] przez centralne ciśnienie tętna (cPP) [mm Hg].
3 lata
Rejestrowanie zgonów związanych z układem sercowo-naczyniowym (CV) podczas 2-letniej obserwacji
Ramy czasowe: 2 lata dla każdej osoby zakwalifikowanej do badania
Podczas 2-letniej obserwacji od momentu włączenia do tego badania, dla każdego uczestnika odnotowywano historię zdarzeń śmiertelnych związanych z CV. Pierwszorzędowym punktem końcowym był ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) prowadzący do zgonu lub ostry udar niedokrwienny bądź jakikolwiek nieoczekiwany lub nagły zgon tylko wtedy, gdy sekcja zwłok wykazała związek z układem sercowo-naczyniowym. Jeśli istniały wątpliwości co do przyczyny zgonu lub nie było kontaktu z pacjentem w ciągu dwóch lat od włączenia do badania, pacjent ten został wykluczony i nie był dalej brany pod uwagę.
2 lata dla każdej osoby zakwalifikowanej do badania
Test diagnostyczny: N-końcowy peptyd natriuretyczny typu pro-B (NT-proBNP)
Ramy czasowe: 3 lata
Stężenie N-końcowego peptydu natriuretycznego typu pro-B (NT-proBNP) [fmol/ml] w surowicy analizowano za pomocą testu immunoenzymatycznego przy użyciu zestawu Nt-proBNP firmy Biomedica, Słowacja.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Dorota Formanowicz, MD, PhD, Poznan University of Mediccal Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 marca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PoznanUMS_DF2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj