- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05214872
만성신장질환에서 선택된 인자가 심혈관계에 미치는 영향
다른 만성 신장 질환 단계를 가진 환자의 심혈관 시스템에 대한 선택된 요인의 영향 평가
연구 개요
상태
개입 / 치료
- 진단 검사: 실험실 매개변수 - 전체 혈구 수
- 다른: 체질량 지수(BMI) [kg/m^2] 계산
- 진단 검사: 산화 스트레스의 선택된 매개변수(1)
- 진단 검사: 메탈로프로테이나제
- 진단 검사: 혈청 내 지질 대사 매개변수
- 진단 검사: 철 대사 매개변수
- 진단 검사: 선택된 염증 마커
- 장치: 경동맥 내중막 두께(IMT)
- 장치: 비 침습적 심장 검사
- 장치: 혈관 강성 평가
- 다른: 2년 추적 기간 동안 심혈관(CV) 관련 사망 기록
- 진단 검사: 포도당(Glu)
- 진단 검사: 클로토
- 진단 검사: 섬유아세포 성장 인자 23(FGF-23)
- 진단 검사: 칼슘 및 인산염 대사 매개변수
- 진단 검사: 간 효소 활동 평가
- 진단 검사: 총 단백질 및 알부민
- 진단 검사: 크레아티닌과 요소
- 진단 검사: 산화 스트레스의 선택된 매개변수(2)
- 진단 검사: 산화 스트레스의 선택된 매개변수(3) sRAGE
- 진단 검사: 산화 스트레스의 선택된 매개변수(4) MG, CEL, 카르바밀 단백질 그룹
- 진단 검사: 선택된 전해질 평가
- 진단 검사: NT-pro-brain natriuretic peptide(NT-proBNP)
- 다른: 예상 사구체 여과율(eGFR) 계산
상세 설명
만성신장질환은 심혈관계에 큰 영향을 미칩니다. CKD의 다양한 합병증 중 하나는 동맥 경직입니다. 이 장애는 염증, 동맥성 고혈압, 탄수화물 대사 장애, 지질 장애, 혈관 석회화, 만성 염증 및 산화 스트레스를 포함한 많은 병리에서 발생합니다.
이 연구의 주요 목표는 산화 스트레스, 염증 및 영상 검사 결과(IMT(내막-내막 두께) 평가) 및 Portapres 장치(Finapres Medical Systems(FMS), 네덜란드), SphygmoCor 안압계(AtCor Medical), Colin 혈압계(BMP)-7000(일본) Pulse Trace 2000을 사용한 결과에 기초한 기타 비침습적 심장 검사 (Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, United Kingdom) Accuson CV 70 시스템(Siemens)과 10MHz 트랜스듀서.
게다가, 연구 참여자들은 심혈관 관련 사망을 기록하기 위해 등록 후 2년 동안 추적되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Poznań, 폴란드, 60-806
- Poznan University of Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
기준:
모든 응답자에 대해 다음과 같은 연구 자격 기준이 채택되었습니다.
- 18세 이상,
- 연구 참여에 대한 서면 동의,
- 활성 염증 과정 없음,
- 종양성 질환이 없거나 적어도 10년 전에 치료가 중단된 종양성 질환,
- 면역억제제 치료 이력이 없고,
- 안정적인 간 기능(아미노전이효소 활성이 2배 이상 증가하지 않음), HBs 항원 및 항HCV 음성 항체, 항HIV 음성 항체.
또한 CKD 환자(CKD1-2) 및 PREDIALYSIS GROUP의 경우 다음과 같은 추가 포함 조건이 적용되었습니다.
- 연구 시작 시점에 급성 심혈관 합병증, 즉 급성 심부전, 고혈압 위기, 급성 관상동맥 증후군 없음.
동시에 사용된 신대체 요법 기술에 따라 각 하위 그룹에 대해 추가 포함 기준이 설정되었습니다.
HD 그룹에서:
- 주 3회, 주 10시간 이상 반복 혈액 투석으로 최소 6개월 치료,
- 혈액 투석을 위한 혈관 통로로서의 동정맥 누공,
- 최소 1.2의 예상 투석 적정 비율(eKt/V). PD 그룹에서:
- 치료 기간 최대 최소 6개월, Kt/V ≥1.8 l/주/1.73 m2.
CARD 환자의 경우 추가 조건은 다음과 같습니다.
- 병력 및 연구 시작 시점에서 신장 손상의 명백한 증거가 없음, eGFR 및 소변 알부민/크레아티닌 비율에 기초하여 평가된 신장 기능,
- 협심증의 병력,
- 적어도 하나의 급성 관상 동맥 증후군의 기록된 병력,
- 급성 관상 동맥 증후군의 징후 없이 연구에 입원 당일 계획된 관상 동맥 조영술을 수행하기 위해 심장 및 내과 중환자실에 입원, 추가 동반 질환 없음, 즉 직간접적으로 발생하지 않는 환자 관상 동맥 심장 질환에서.
차례로 HV 그룹(대조군)의 경우 추가 조건은 다음과 같습니다.
- 병력 및 연구 시작 시점에서 신장 손상의 명백한 증거가 없음, eGFR 및 소변 알부민/크레아티닌 비율에 기초하여 평가된 신장 기능,
- 정상 혈압(<140/90 mmHg)을 기준으로 추정된 병력 및 연구 등록 시점에서 심혈관 장애의 명백한 징후가 없고, 병력 및 신체 검사에서 이상이 없음,
- 정기적으로 약을 복용하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사전 투석 그룹
(n = 48) - 예상 사구체 여과율(eGFR)(eGFR 44-29 ml/min/1.73
m^2)
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전체 혈구 수는 Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer(GMI Inc., USA)를 사용하여 분석했습니다.
체질량 지수(BMI)[kg/m^2]는 사람의 체중(HD 그룹의 HD 후 체중)[kg]을 신장[m]의 제곱으로 나누어 계산했습니다.
혈청 농도:
중국의 Shanghai Sunred Biological Technology Co 키트를 사용하여 효소 면역 분석 방법(ELISA)으로 측정했습니다. 혈청 내 메탈로프로테이나제[ng/ml]:
경동맥 내중막 두께(IMT)[mm]는 10MHz 트랜스듀서가 장착된 The Accuson CV 70 시스템(Siemens)으로 측정되었습니다. 2개의 세로 투영이 평가되었습니다(전측 및 후측). 컴퓨터 분석 시스템(Medical Imaging Applications, LLC)을 사용하여 전구에 바로 근접한 총경동맥의 원위 1cm를 측정했습니다. 비침습적 심장 검사를 위해 Portapres 장치(Finapres Medical Systems(FMS), 네덜란드), SphygmoCor 안압계(AtCor Medical), Colin 혈압 모니터(BMP)-7000(일본)을 사용했습니다. 주요 평가 변수: 심박수(HR)[분당 박동수[bpm]]; 방출 기간(ED) [밀리초]; 말초 수축기 혈압(pSBP) 및 이완기 혈압(pDBP) [mm Hg]; 말초 평균 동맥압(pMAP) [mm Hg]; 말초 수축기말 압력(pESP) [mm Hg]; 중심 수축기 혈압(cSBP) 및 확장기 혈압(cDBP) [mmHg]; 중앙 평균 동맥압(cMAP) [mm Hg]; 중심 증대 압력(cAP) [mmHg]; 이완기 중심 평균압(cMPD)[mm Hg]; 중심 평균 수축기압(cMPS) [mm Hg]; 중앙 수축기말 압력(cESP) [mm Hg]. 혈관 강성의 다음 매개변수는 Pulse Trace 2000(Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, United Kingdom)에 의해 평가되었습니다.
이 연구에 등록한 후 2년 동안 후속 조치를 취하는 동안 CV 관련 치명적인 사건 이력이 각 피험자에 대해 별도로 기록되었습니다.
1차 종점은 치명적인 급성 심근경색(AMI) 또는 급성 허혈성 뇌졸중 또는 부검에서 CV 관련이 입증된 경우에만 예상치 못한 사망 또는 급사였습니다.
사망 원인이 의심스럽거나 연구 등록 후 2년 동안 환자와 접촉이 없는 경우 해당 환자는 제외되었으며 더 이상 고려되지 않았습니다.
포도당(Glu)[mg/dl]은 미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400과 생화학 분석기를 사용하는 일상적인 기술로 혈청에서 평가되었습니다.
klotho [ng/ml] - Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA 키트, Shanghai Sunred Biological Technology Co 키트, 중국에 의해 혈청에서 분석되었습니다.
FGF-23 [pg/ml] - Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA를 사용하여 rhe 혈청에서 분석했습니다.
미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400과 생화학 분석기를 사용하여 일상적인 기술로 평가했습니다. 활동:
미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400과 생화학 분석기를 사용하여 일상적인 기술로 평가했습니다.
미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400 플러스 생화학 분석기를 사용하여 일상적인 기술로 혈청에서 평가했습니다.
혈청 내 myeloperoxidase (MPO) [ng/ml]는 캐나다 R&D Systems 키트의 Quantikine Human MPO 테스트를 사용하여 ELISA 방법으로 측정되었습니다.
혈청 내 sRAGE(advanced glycation end products)에 대한 용해성 수용체[µg/mg 단백질]를 R&D Systems 키트(캐나다)를 사용하여 효소 면역분석법(Quantikine ELISA)으로 테스트했습니다.
미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400 플러스 생화학 분석기를 사용하여 일상적인 기술로 혈청에서 평가했습니다.
NT-proBNP [fmol/ml] - Biomedica, Slovakia의 Nt-proBNP 키트를 사용하여 효소 면역분석에 의해 혈청에서 분석되었습니다.
eGFR [ml/분/1.73m^2]
- 신장 질환에 따르면: 글로벌 결과 개선(KDIGO) 2012 권장 사항은 Modification of Diet in Renal Disease(MDRD) 공식을 기반으로 계산되었습니다. eGFR = 186 x [mg/dl의 크레아티닌 농도] - 1.154 x [연령 ] - 여성 성별의 경우 0.203 x [0.724].
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말기 신장 질환(ESRD) 그룹
신장 대체 요법을 받고 있는 ESRD(n=106) - (eGFR <15 ml/min /1.73 m^2) 환자가 이 그룹을 형성했습니다. 사용된 신대체 요법의 방법에 따라 두 개의 하위 그룹이 구별되었습니다: (1) 복막 투석으로 치료받는 환자를 포함하는 복막 투석(PD) 하위 그룹(n=35). 이 하위군에서는 치료 기법으로 인해 자동 복막 투석(APD) 기법을 사용한 그룹(n=15)과 연속 순환 복막 투석 기법을 사용한 그룹(n=20)의 두 그룹으로 구분되었습니다. CCPD), (2) 반복 혈액 투석으로 치료받은 환자를 포함한 혈액 투석(HD) 하위 그룹(n = 71). 혈액투석 기간은 표준 중탄산염 투석액과 폴리설폰 저플럭스 투석기를 사용하여 주당 최소 10시간이었다. 혈액투석 중 혈류는 200-350 ml/min이었고, 평균 투석액 흐름은 500 ml/min이었다. |
전체 혈구 수는 Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer(GMI Inc., USA)를 사용하여 분석했습니다.
체질량 지수(BMI)[kg/m^2]는 사람의 체중(HD 그룹의 HD 후 체중)[kg]을 신장[m]의 제곱으로 나누어 계산했습니다.
혈청 농도:
중국의 Shanghai Sunred Biological Technology Co 키트를 사용하여 효소 면역 분석 방법(ELISA)으로 측정했습니다. 혈청 내 메탈로프로테이나제[ng/ml]:
경동맥 내중막 두께(IMT)[mm]는 10MHz 트랜스듀서가 장착된 The Accuson CV 70 시스템(Siemens)으로 측정되었습니다. 2개의 세로 투영이 평가되었습니다(전측 및 후측). 컴퓨터 분석 시스템(Medical Imaging Applications, LLC)을 사용하여 전구에 바로 근접한 총경동맥의 원위 1cm를 측정했습니다. 비침습적 심장 검사를 위해 Portapres 장치(Finapres Medical Systems(FMS), 네덜란드), SphygmoCor 안압계(AtCor Medical), Colin 혈압 모니터(BMP)-7000(일본)을 사용했습니다. 주요 평가 변수: 심박수(HR)[분당 박동수[bpm]]; 방출 기간(ED) [밀리초]; 말초 수축기 혈압(pSBP) 및 이완기 혈압(pDBP) [mm Hg]; 말초 평균 동맥압(pMAP) [mm Hg]; 말초 수축기말 압력(pESP) [mm Hg]; 중심 수축기 혈압(cSBP) 및 확장기 혈압(cDBP) [mmHg]; 중앙 평균 동맥압(cMAP) [mm Hg]; 중심 증대 압력(cAP) [mmHg]; 이완기 중심 평균압(cMPD)[mm Hg]; 중심 평균 수축기압(cMPS) [mm Hg]; 중앙 수축기말 압력(cESP) [mm Hg]. 혈관 강성의 다음 매개변수는 Pulse Trace 2000(Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, United Kingdom)에 의해 평가되었습니다.
이 연구에 등록한 후 2년 동안 후속 조치를 취하는 동안 CV 관련 치명적인 사건 이력이 각 피험자에 대해 별도로 기록되었습니다.
1차 종점은 치명적인 급성 심근경색(AMI) 또는 급성 허혈성 뇌졸중 또는 부검에서 CV 관련이 입증된 경우에만 예상치 못한 사망 또는 급사였습니다.
사망 원인이 의심스럽거나 연구 등록 후 2년 동안 환자와 접촉이 없는 경우 해당 환자는 제외되었으며 더 이상 고려되지 않았습니다.
포도당(Glu)[mg/dl]은 미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400과 생화학 분석기를 사용하는 일상적인 기술로 혈청에서 평가되었습니다.
klotho [ng/ml] - Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA 키트, Shanghai Sunred Biological Technology Co 키트, 중국에 의해 혈청에서 분석되었습니다.
FGF-23 [pg/ml] - Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA를 사용하여 rhe 혈청에서 분석했습니다.
미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400과 생화학 분석기를 사용하여 일상적인 기술로 평가했습니다. 활동:
미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400과 생화학 분석기를 사용하여 일상적인 기술로 평가했습니다.
미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400 플러스 생화학 분석기를 사용하여 일상적인 기술로 혈청에서 평가했습니다.
혈청 내 myeloperoxidase (MPO) [ng/ml]는 캐나다 R&D Systems 키트의 Quantikine Human MPO 테스트를 사용하여 ELISA 방법으로 측정되었습니다.
혈청 내 sRAGE(advanced glycation end products)에 대한 용해성 수용체[µg/mg 단백질]를 R&D Systems 키트(캐나다)를 사용하여 효소 면역분석법(Quantikine ELISA)으로 테스트했습니다.
미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400 플러스 생화학 분석기를 사용하여 일상적인 기술로 혈청에서 평가했습니다.
NT-proBNP [fmol/ml] - Biomedica, Slovakia의 Nt-proBNP 키트를 사용하여 효소 면역분석에 의해 혈청에서 분석되었습니다.
eGFR [ml/분/1.73m^2]
- 신장 질환에 따르면: 글로벌 결과 개선(KDIGO) 2012 권장 사항은 Modification of Diet in Renal Disease(MDRD) 공식을 기반으로 계산되었습니다. eGFR = 186 x [mg/dl의 크레아티닌 농도] - 1.154 x [연령 ] - 여성 성별의 경우 0.203 x [0.724].
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심장학(카드) 그룹
CARD 그룹(n = 37) - 신장 기능 손상의 징후 없이 선택적인 혈관조영술을 위해 병원에 입원한 최소 1건의 심혈관 질환 병력이 있는 환자. 이 그룹의 연구는 심혈관 질환(CVD)의 결과로 발생하지만 신장 질환이 없는 변화를 확인하기 위해 수행되었습니다. |
전체 혈구 수는 Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer(GMI Inc., USA)를 사용하여 분석했습니다.
체질량 지수(BMI)[kg/m^2]는 사람의 체중(HD 그룹의 HD 후 체중)[kg]을 신장[m]의 제곱으로 나누어 계산했습니다.
혈청 농도:
중국의 Shanghai Sunred Biological Technology Co 키트를 사용하여 효소 면역 분석 방법(ELISA)으로 측정했습니다. 혈청 내 메탈로프로테이나제[ng/ml]:
경동맥 내중막 두께(IMT)[mm]는 10MHz 트랜스듀서가 장착된 The Accuson CV 70 시스템(Siemens)으로 측정되었습니다. 2개의 세로 투영이 평가되었습니다(전측 및 후측). 컴퓨터 분석 시스템(Medical Imaging Applications, LLC)을 사용하여 전구에 바로 근접한 총경동맥의 원위 1cm를 측정했습니다. 비침습적 심장 검사를 위해 Portapres 장치(Finapres Medical Systems(FMS), 네덜란드), SphygmoCor 안압계(AtCor Medical), Colin 혈압 모니터(BMP)-7000(일본)을 사용했습니다. 주요 평가 변수: 심박수(HR)[분당 박동수[bpm]]; 방출 기간(ED) [밀리초]; 말초 수축기 혈압(pSBP) 및 이완기 혈압(pDBP) [mm Hg]; 말초 평균 동맥압(pMAP) [mm Hg]; 말초 수축기말 압력(pESP) [mm Hg]; 중심 수축기 혈압(cSBP) 및 확장기 혈압(cDBP) [mmHg]; 중앙 평균 동맥압(cMAP) [mm Hg]; 중심 증대 압력(cAP) [mmHg]; 이완기 중심 평균압(cMPD)[mm Hg]; 중심 평균 수축기압(cMPS) [mm Hg]; 중앙 수축기말 압력(cESP) [mm Hg]. 혈관 강성의 다음 매개변수는 Pulse Trace 2000(Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, United Kingdom)에 의해 평가되었습니다.
이 연구에 등록한 후 2년 동안 후속 조치를 취하는 동안 CV 관련 치명적인 사건 이력이 각 피험자에 대해 별도로 기록되었습니다.
1차 종점은 치명적인 급성 심근경색(AMI) 또는 급성 허혈성 뇌졸중 또는 부검에서 CV 관련이 입증된 경우에만 예상치 못한 사망 또는 급사였습니다.
사망 원인이 의심스럽거나 연구 등록 후 2년 동안 환자와 접촉이 없는 경우 해당 환자는 제외되었으며 더 이상 고려되지 않았습니다.
포도당(Glu)[mg/dl]은 미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400과 생화학 분석기를 사용하는 일상적인 기술로 혈청에서 평가되었습니다.
klotho [ng/ml] - Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA 키트, Shanghai Sunred Biological Technology Co 키트, 중국에 의해 혈청에서 분석되었습니다.
FGF-23 [pg/ml] - Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA를 사용하여 rhe 혈청에서 분석했습니다.
미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400과 생화학 분석기를 사용하여 일상적인 기술로 평가했습니다. 활동:
미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400과 생화학 분석기를 사용하여 일상적인 기술로 평가했습니다.
미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400 플러스 생화학 분석기를 사용하여 일상적인 기술로 혈청에서 평가했습니다.
혈청 내 myeloperoxidase (MPO) [ng/ml]는 캐나다 R&D Systems 키트의 Quantikine Human MPO 테스트를 사용하여 ELISA 방법으로 측정되었습니다.
혈청 내 sRAGE(advanced glycation end products)에 대한 용해성 수용체[µg/mg 단백질]를 R&D Systems 키트(캐나다)를 사용하여 효소 면역분석법(Quantikine ELISA)으로 테스트했습니다.
미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400 플러스 생화학 분석기를 사용하여 일상적인 기술로 혈청에서 평가했습니다.
NT-proBNP [fmol/ml] - Biomedica, Slovakia의 Nt-proBNP 키트를 사용하여 효소 면역분석에 의해 혈청에서 분석되었습니다.
eGFR [ml/분/1.73m^2]
- 신장 질환에 따르면: 글로벌 결과 개선(KDIGO) 2012 권장 사항은 Modification of Diet in Renal Disease(MDRD) 공식을 기반으로 계산되었습니다. eGFR = 186 x [mg/dl의 크레아티닌 농도] - 1.154 x [연령 ] - 여성 성별의 경우 0.203 x [0.724].
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만성신장질환(CKD) 1-2군
CKD1-2(n=29)(기 G1-G2 CKD) eGFR의 경미한 감소(eGFR >90-60 ml/min/1.73) m^2) 이 그룹의 연구는 신장 기능 저하의 시작으로 인해 발생하는 변화를 밝히기 위해 수행되었습니다. |
전체 혈구 수는 Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer(GMI Inc., USA)를 사용하여 분석했습니다.
체질량 지수(BMI)[kg/m^2]는 사람의 체중(HD 그룹의 HD 후 체중)[kg]을 신장[m]의 제곱으로 나누어 계산했습니다.
혈청 농도:
중국의 Shanghai Sunred Biological Technology Co 키트를 사용하여 효소 면역 분석 방법(ELISA)으로 측정했습니다. 혈청 내 메탈로프로테이나제[ng/ml]:
경동맥 내중막 두께(IMT)[mm]는 10MHz 트랜스듀서가 장착된 The Accuson CV 70 시스템(Siemens)으로 측정되었습니다. 2개의 세로 투영이 평가되었습니다(전측 및 후측). 컴퓨터 분석 시스템(Medical Imaging Applications, LLC)을 사용하여 전구에 바로 근접한 총경동맥의 원위 1cm를 측정했습니다. 비침습적 심장 검사를 위해 Portapres 장치(Finapres Medical Systems(FMS), 네덜란드), SphygmoCor 안압계(AtCor Medical), Colin 혈압 모니터(BMP)-7000(일본)을 사용했습니다. 주요 평가 변수: 심박수(HR)[분당 박동수[bpm]]; 방출 기간(ED) [밀리초]; 말초 수축기 혈압(pSBP) 및 이완기 혈압(pDBP) [mm Hg]; 말초 평균 동맥압(pMAP) [mm Hg]; 말초 수축기말 압력(pESP) [mm Hg]; 중심 수축기 혈압(cSBP) 및 확장기 혈압(cDBP) [mmHg]; 중앙 평균 동맥압(cMAP) [mm Hg]; 중심 증대 압력(cAP) [mmHg]; 이완기 중심 평균압(cMPD)[mm Hg]; 중심 평균 수축기압(cMPS) [mm Hg]; 중앙 수축기말 압력(cESP) [mm Hg]. 혈관 강성의 다음 매개변수는 Pulse Trace 2000(Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, United Kingdom)에 의해 평가되었습니다.
이 연구에 등록한 후 2년 동안 후속 조치를 취하는 동안 CV 관련 치명적인 사건 이력이 각 피험자에 대해 별도로 기록되었습니다.
1차 종점은 치명적인 급성 심근경색(AMI) 또는 급성 허혈성 뇌졸중 또는 부검에서 CV 관련이 입증된 경우에만 예상치 못한 사망 또는 급사였습니다.
사망 원인이 의심스럽거나 연구 등록 후 2년 동안 환자와 접촉이 없는 경우 해당 환자는 제외되었으며 더 이상 고려되지 않았습니다.
포도당(Glu)[mg/dl]은 미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400과 생화학 분석기를 사용하는 일상적인 기술로 혈청에서 평가되었습니다.
klotho [ng/ml] - Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA 키트, Shanghai Sunred Biological Technology Co 키트, 중국에 의해 혈청에서 분석되었습니다.
FGF-23 [pg/ml] - Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA를 사용하여 rhe 혈청에서 분석했습니다.
미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400과 생화학 분석기를 사용하여 일상적인 기술로 평가했습니다. 활동:
미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400과 생화학 분석기를 사용하여 일상적인 기술로 평가했습니다.
미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400 플러스 생화학 분석기를 사용하여 일상적인 기술로 혈청에서 평가했습니다.
혈청 내 myeloperoxidase (MPO) [ng/ml]는 캐나다 R&D Systems 키트의 Quantikine Human MPO 테스트를 사용하여 ELISA 방법으로 측정되었습니다.
혈청 내 sRAGE(advanced glycation end products)에 대한 용해성 수용체[µg/mg 단백질]를 R&D Systems 키트(캐나다)를 사용하여 효소 면역분석법(Quantikine ELISA)으로 테스트했습니다.
미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400 플러스 생화학 분석기를 사용하여 일상적인 기술로 혈청에서 평가했습니다.
NT-proBNP [fmol/ml] - Biomedica, Slovakia의 Nt-proBNP 키트를 사용하여 효소 면역분석에 의해 혈청에서 분석되었습니다.
eGFR [ml/분/1.73m^2]
- 신장 질환에 따르면: 글로벌 결과 개선(KDIGO) 2012 권장 사항은 Modification of Diet in Renal Disease(MDRD) 공식을 기반으로 계산되었습니다. eGFR = 186 x [mg/dl의 크레아티닌 농도] - 1.154 x [연령 ] - 여성 성별의 경우 0.203 x [0.724].
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건강한 지원자(HV)
HV(n = 32) - 이 그룹은 건강한 사람들로 구성되었으며 병력 및 연구 등록 당시에 신장 기능 장애 및 심혈관 질환의 증거가 없었습니다.
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전체 혈구 수는 Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer(GMI Inc., USA)를 사용하여 분석했습니다.
체질량 지수(BMI)[kg/m^2]는 사람의 체중(HD 그룹의 HD 후 체중)[kg]을 신장[m]의 제곱으로 나누어 계산했습니다.
혈청 농도:
중국의 Shanghai Sunred Biological Technology Co 키트를 사용하여 효소 면역 분석 방법(ELISA)으로 측정했습니다. 혈청 내 메탈로프로테이나제[ng/ml]:
경동맥 내중막 두께(IMT)[mm]는 10MHz 트랜스듀서가 장착된 The Accuson CV 70 시스템(Siemens)으로 측정되었습니다. 2개의 세로 투영이 평가되었습니다(전측 및 후측). 컴퓨터 분석 시스템(Medical Imaging Applications, LLC)을 사용하여 전구에 바로 근접한 총경동맥의 원위 1cm를 측정했습니다. 비침습적 심장 검사를 위해 Portapres 장치(Finapres Medical Systems(FMS), 네덜란드), SphygmoCor 안압계(AtCor Medical), Colin 혈압 모니터(BMP)-7000(일본)을 사용했습니다. 주요 평가 변수: 심박수(HR)[분당 박동수[bpm]]; 방출 기간(ED) [밀리초]; 말초 수축기 혈압(pSBP) 및 이완기 혈압(pDBP) [mm Hg]; 말초 평균 동맥압(pMAP) [mm Hg]; 말초 수축기말 압력(pESP) [mm Hg]; 중심 수축기 혈압(cSBP) 및 확장기 혈압(cDBP) [mmHg]; 중앙 평균 동맥압(cMAP) [mm Hg]; 중심 증대 압력(cAP) [mmHg]; 이완기 중심 평균압(cMPD)[mm Hg]; 중심 평균 수축기압(cMPS) [mm Hg]; 중앙 수축기말 압력(cESP) [mm Hg]. 혈관 강성의 다음 매개변수는 Pulse Trace 2000(Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, United Kingdom)에 의해 평가되었습니다.
이 연구에 등록한 후 2년 동안 후속 조치를 취하는 동안 CV 관련 치명적인 사건 이력이 각 피험자에 대해 별도로 기록되었습니다.
1차 종점은 치명적인 급성 심근경색(AMI) 또는 급성 허혈성 뇌졸중 또는 부검에서 CV 관련이 입증된 경우에만 예상치 못한 사망 또는 급사였습니다.
사망 원인이 의심스럽거나 연구 등록 후 2년 동안 환자와 접촉이 없는 경우 해당 환자는 제외되었으며 더 이상 고려되지 않았습니다.
포도당(Glu)[mg/dl]은 미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400과 생화학 분석기를 사용하는 일상적인 기술로 혈청에서 평가되었습니다.
klotho [ng/ml] - Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA 키트, Shanghai Sunred Biological Technology Co 키트, 중국에 의해 혈청에서 분석되었습니다.
FGF-23 [pg/ml] - Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA를 사용하여 rhe 혈청에서 분석했습니다.
미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400과 생화학 분석기를 사용하여 일상적인 기술로 평가했습니다. 활동:
미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400과 생화학 분석기를 사용하여 일상적인 기술로 평가했습니다.
미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400 플러스 생화학 분석기를 사용하여 일상적인 기술로 혈청에서 평가했습니다.
혈청 내 myeloperoxidase (MPO) [ng/ml]는 캐나다 R&D Systems 키트의 Quantikine Human MPO 테스트를 사용하여 ELISA 방법으로 측정되었습니다.
혈청 내 sRAGE(advanced glycation end products)에 대한 용해성 수용체[µg/mg 단백질]를 R&D Systems 키트(캐나다)를 사용하여 효소 면역분석법(Quantikine ELISA)으로 테스트했습니다.
미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400 플러스 생화학 분석기를 사용하여 일상적인 기술로 혈청에서 평가했습니다.
NT-proBNP [fmol/ml] - Biomedica, Slovakia의 Nt-proBNP 키트를 사용하여 효소 면역분석에 의해 혈청에서 분석되었습니다.
eGFR [ml/분/1.73m^2]
- 신장 질환에 따르면: 글로벌 결과 개선(KDIGO) 2012 권장 사항은 Modification of Diet in Renal Disease(MDRD) 공식을 기반으로 계산되었습니다. eGFR = 186 x [mg/dl의 크레아티닌 농도] - 1.154 x [연령 ] - 여성 성별의 경우 0.203 x [0.724].
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 테스트: 기본 생화학적 매개변수: 전체 혈구 수 - 헤모글로빈(HGB)
기간: 3 년
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헤모글로빈(HGB)[g/dl]은 Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer(GMI Inc., USA)를 사용하여 분석하였다.
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3 년
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진단 테스트: 기본 생화학적 매개변수: 전체 혈구 수 - 적혈구 수(RBC)
기간: 3 년
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적혈구 수(RBC)[10^12/l]는 Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer(GMI Inc., USA)를 사용하여 분석했습니다.
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3 년
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진단 테스트: 기본 생화학적 매개변수: 전체 혈구 수 - 헤마토크리트(HCT)
기간: 3 년
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헤마토크리트(HCT)[l/l]는 Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer(GMI Inc., USA)를 사용하여 분석했습니다.
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3 년
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진단 테스트: 기본 생화학적 매개변수: 전체 혈구 수 - 백혈구 수(WBC)
기간: 3 년
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백혈구(WBC) [10^9/l]는 Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer(GMI Inc., USA)를 사용하여 분석했습니다.
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3 년
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진단 테스트: 기본 생화학 파라미터: 전체 혈구 수 - 혈소판 수(PLT)
기간: 3 년
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혈소판 수(PLT) [10^9/l]는 Sysmex K-4500 Automated Hematology Analyzer(GMI Inc., USA)를 사용하여 분석했습니다.
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3 년
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진단 테스트: 포도당(Glu)
기간: 3 년
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혈청 내 포도당(Glu)[mg/dl] 농도는 미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400 플러스 생화학 분석기를 사용하여 일상적인 기술로 평가했습니다.
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3 년
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진단 테스트: 요소
기간: 3 년
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혈청 내 요소[mg/dl] 농도는 미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400과 생화학 분석기를 사용하여 일상적인 기술로 평가했습니다.
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3 년
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진단 테스트: 크레아티닌
기간: 3 년
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혈청 내 크레아티닌[mg/dl] 농도는 미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400과 생화학 분석기를 사용하여 일상적인 기술로 평가했습니다(Jaffes의 비색 방법 기반 - 이 분석은 재피).
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3 년
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예상 사구체 여과율(eGFR) [ml/min/1.73m^2] 계산
기간: 3 년
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eGFR - 신장 질환에 따르면: 글로벌 결과 개선(KDIGO) 2012 권장 사항은 Modification of Diet in Renal Disease(MDRD) 공식을 기반으로 계산되었습니다. eGFR = 186 x [mg/dl의 크레아티닌 농도] - 1.154 x [나이 years] - 여성의 경우 0.203 x [0.724].
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3 년
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체질량 지수(BMI) [kg/m^2] 계산
기간: 3 년
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체질량 지수(BMI) - [kg/m^2]는 사람의 체중(HD 그룹의 HD 후 체중) [kg]을 키의 제곱[m]으로 나누어 계산했습니다.
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3 년
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진단 테스트: 혈청 내 지질 대사 매개변수 - 총 콜레스테롤(T-C)
기간: 3 년
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혈청 내 총 콜레스테롤(T-C)[mg/dl] 농도는 미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400 플러스 생화학 분석기를 사용하여 일상적인 기술로 평가했습니다.
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3 년
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진단 테스트: 혈청 내 지질 대사 매개변수 - 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C)
기간: 3 년
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혈청 내 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C)[mg/dl] 농도는 미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400 플러스 생화학 분석기를 사용하여 일상적인 기술로 평가했습니다.
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3 년
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진단 테스트: 혈청 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)의 지질 대사 매개변수.
기간: 3 년
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혈청 내 저밀도 지단백질(LDL-C) 콜레스테롤 농도는 Friedewals 방정식(LDL-C [mg/dl] = 총 콜레스테롤(T-C) [mg/dl] - HDL-C [mg/dl] - TG[mg/dl]/5). 미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400 plus 생화학 분석기를 사용하여 일상적인 기술로 평가했습니다. |
3 년
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진단 테스트: 혈청 내 지질 대사 매개변수 - 트리글리세리드(TG)
기간: 3 년
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혈청 내 트리글리세리드(TG)[mg/dl] 농도는 미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400 플러스 생화학 분석기를 사용하여 일상적인 기술로 평가했습니다.
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3 년
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진단 테스트: 간 효소 활성 평가 - 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST)
기간: 3 년
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아스파르테이트 트랜스아미나제(AST)의 활성 [U/l]; 미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400 plus 생화학 분석기를 사용하여 일상적인 기술로 혈청에서 평가되었습니다.
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3 년
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진단 테스트: 간 효소 활성 평가 - 알라닌 트랜스아미나제(ALT)
기간: 3 년
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ALT(alanine transaminase) 활성[U/l]은 미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400 plus 생화학 분석기를 사용하여 일상적인 기술로 혈청에서 평가되었습니다.
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3 년
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진단 테스트: 간 효소 활성 평가 - 알칼리 포스파타제(ALP) [U/l]
기간: 3 년
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Alkaline phosphatase(ALP) 활성 [U/l]은 미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400 plus 생화학 분석기를 사용하여 일상적인 기술로 혈청에서 평가되었습니다.
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3 년
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진단 테스트: 총 단백질(TP)
기간: 3 년
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혈청 내 총 단백질(TP)[g/dl] 농도는 미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400과 생화학 분석기를 사용하여 일상적인 기술로 평가했습니다.
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3 년
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진단검사 : 알부민(ALB)
기간: 3 년
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혈청 내 알부민(ALB)[g/dl] 농도는 미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400 플러스 생화학 분석기를 사용하여 일상적인 기술로 평가했습니다.
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3 년
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진단 테스트: 철 대사 매개변수 - 철
기간: 3 년
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혈청 내 철 농도[mg/dl] - 미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400 plus 생화학 분석기로 평가했습니다.
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3 년
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진단 테스트: 철 대사 매개변수 - 총 철 결합 용량(TIBC)
기간: 3 년
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총 철-결합 용량(TIBC) [mg/dl] - 미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400 플러스 생화학 분석기로 측정했습니다.
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3 년
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진단 테스트: 철 대사 매개변수 - 불포화 철 결합 능력(UIBC)
기간: 3 년
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불포화 철 결합 용량(UIBC)[mg/dl]은 혈장 내 철[mg/dl] 농도를 TIBC[mg/dl]에서 뺀 방정식으로 결정했습니다.
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3 년
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진단 테스트: 철 대사 매개변수 - 페리틴
기간: 3 년
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혈청 내 페리틴[ng/ml] 농도는 미국 Roche Diagnostics의 Modular E-170 생화학 분석기로 측정했습니다.
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3 년
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진단 테스트: 총 및 이온화 칼슘
기간: 3 년
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총 및 이온화 칼슘[mg/dl] 혈청 농도는 미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400 플러스 생화학 분석기를 사용하여 일상적인 기술로 평가했습니다.
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3 년
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진단 테스트: 인산염
기간: 3 년
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인산염[mg/dl] 혈청 농도는 Roche Diagnostics, USA의 Cobas Integra 400 plus 생화학 분석기를 사용하여 일상적인 기술로 평가했습니다.
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3 년
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진단 테스트: 온전한 파라토르몬(iPTH)
기간: 3 년
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온전한 파라토르몬(iPTH) [mg/dl] 혈청 농도는 Roche Diagnostics, USA의 Cobas Integra 400 플러스 생화학 분석기를 사용하여 일상적인 기술로 평가했습니다.
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3 년
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진단 테스트: klotho(KL)
기간: 3 년
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klotho (KL) [ng/ml] 혈청 농도는 Human KL(Klotho) [ng/ml] ELISA Kit, Shanghai Sunred Biological Technology Co kit, China로 분석했습니다.
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3 년
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진단검사 : 섬유아세포성장인자23(FGF-23)
기간: 3 년
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섬유아세포 성장 인자 23(FGF-23) [pg/ml] 혈청 농도는 Human FGF-23 ELISA Kit, Sigma-Aldrich, USA를 사용하여 분석했습니다.
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3 년
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진단 테스트: 혈청에서 선별된 전해질 평가: 칼륨(K) 및 나트륨(Na)
기간: 3 년
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전해질: 칼륨(K)[mmol/l] 및 나트륨(Na)[mmol/l] 혈청 농도는 미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400 플러스 생화학 분석기를 사용하여 일상적인 기술로 평가했습니다.
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3 년
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진단 테스트: 혈청에서 선택된 전해질 평가: 마그네슘
기간: 3 년
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마그네슘(Mg)[mg/dl] 혈청 농도는 미국 Roche Diagnostics의 Cobas Integra 400과 생화학 분석기를 사용하여 일상적인 기술로 평가했습니다.
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3 년
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진단 테스트: 산화 스트레스의 선택된 매개변수 - 3-니트로티로신(3-NT)
기간: 3 년
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3-니트로티로신(3-NT)[µmol/mg 단백질]의 혈청 농도는 중국 Shanghai Sunred Biological Technology Co 키트를 사용하여 3NT에 대한 효소 면역분석 방법(ELISA)으로 결정되었습니다.
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3 년
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진단 테스트: 산화 스트레스의 선택된 매개변수 - 최종 당화 생성물(AGE)
기간: 3 년
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최종 당화 산물(AGE)의 혈청 농도[μg/mg 단백질]는 중국 Shanghai Sunred Biological Technology Co 키트를 사용하여 AGE에 대한 효소 면역분석 방법(ELISA)으로 결정되었습니다.
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3 년
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진단 테스트: 산화 스트레스의 선택된 매개변수 - 카르복시메틸(라이신)(CML)
기간: 3 년
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카르복시메틸(리신)(CML)[μg/mg 단백질]의 혈청 농도는 중국 Shanghai Sunred Biological Technology Co 키트를 사용하여 CML에 대한 효소 면역분석 방법(ELISA)으로 결정되었습니다.
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3 년
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진단 테스트: 산화 스트레스의 선택된 매개변수 - 고급 산화 단백질 제품(AOPP)
기간: 3 년
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고급 산화 단백질 제품(AOPP)의 혈청 농도[µmol/mg 단백질]는 중국 Shanghai Sunred Biological Technology Co 키트를 사용하여 AOPP에 대한 효소 면역분석 방법(ELISA)으로 결정되었습니다.
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3 년
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진단 테스트: 메탈로프로테이나제 - 메탈로프로테이나제 9(MMP-9)
기간: 3 년
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캐나다 R&D Systems의 Quantikine Human MMP-9(total) 키트를 사용하여 ELISA 방법으로 혈청 내 금속단백분해효소 9(MMP-9)[ng/ml] 농도를 측정했습니다.
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3 년
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진단 테스트: 메탈로프로테이나제 - 메탈로프로테이나제 1의 조직 억제제(TIMP-1)
기간: 3 년
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Tissue inhibitor of metalloproteinase 1 (TIMP-1) [ng/ml] 혈청 내 농도는 캐나다 R&D Systems에서 제조한 Quantikine Human TIMP-1 키트를 사용하여 ELISA 방법으로 측정했습니다.
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3 년
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MMP-9/TIMP-1 비율 평가
기간: 3 년
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MMP-9/TIMP-1 비율은 MMP-9[ng/ml]와 TIMP-1[ng/ml] 농도의 비율로 계산되었습니다.
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3 년
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진단 검사: 선택된 염증 표지자 - 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)
기간: 3 년
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혈청 내 고감도 C-반응성 단백질(hsCRP)[mg/l] 농도는 미국 DADE Behring과 DADE nephelometer Behring Analyzer II를 사용하여 측정했습니다.
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3 년
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진단 테스트: 선별된 염증 마커 - 네오프테린
기간: 3 년
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네오프테린[nmol/l] 혈청 농도는 미국 DRG International, Inc.의 Neopterin ELISA 키트를 사용하여 측정했습니다.
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3 년
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진단 테스트: 선택된 염증 마커 - 인터루킨 18(IL-18)
기간: 3 년
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혈청 내 인터루킨 18(IL-18)[pg/ml] 농도는 미국 Quantikine Human IL-18 R&D Inc.의 Colorimetric Sandwich ELISA로 측정했습니다.
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3 년
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진단 테스트: 산화 스트레스의 선택된 매개변수 - MPO(myeloperoxidase)
기간: 3 년
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혈청 내 myeloperoxidase (MPO) [ng/ml] - 캐나다 R&D Systems 키트의 Quantikine Human MPO 테스트를 사용하여 ELISA 방법으로 측정했습니다.
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3 년
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진단 테스트: 산화 스트레스의 선택된 매개변수 - 메틸글리옥살(MG)
기간: 3 년
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혈청 내 메틸글리옥살(MG)[μg/mg 단백질] 농도는 Cell Biolabs Inc, USA의 MG 키트를 사용하여 경쟁적 효소 면역분석법(경쟁적 ELISA)으로 평가했습니다.
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3 년
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진단 테스트: 산화 스트레스의 선택된 매개변수 - 카르복시에틸(리신)(CEL) [µg/mg 단백질]
기간: 3 년
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혈청 내 carboxyethyle(lysine) (CEL) [µg/mg protein] 농도는 Cell Biolabs Inc, USA의 CEL 키트를 사용하여 경쟁적 효소 면역분석법(경쟁적 ELISA)으로 평가했습니다.
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3 년
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진단 테스트: 산화 스트레스의 선택된 매개변수 - 카르바밀 단백질 그룹[µg/mg 단백질]
기간: 3 년
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혈청 내 카바밀 단백질 그룹[μg/mg 단백질] 농도는 Cell Biolabs Inc, USA의 카바밀 단백질 그룹 키트를 사용하여 경쟁적 효소 면역분석법(경쟁적 ELISA)에 의해 평가되었습니다.
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3 년
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진단 테스트: 산화 스트레스의 선택된 매개변수 - 최종 당화 산물에 대한 용해성 수용체(sRAGE)
기간: 3 년
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최종 당화 산물에 대한 용해성 수용체(sRAGE) [µg/mg 단백질] 혈청 내 농도를 R&D Systems sRAGE 키트(캐나다)를 사용하여 효소 면역분석법(Quantikine ELISA)으로 테스트했습니다.
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3 년
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Portapres 장치(Finapres Medical Systems(FMS), 네덜란드), SphygmoCor 안압계(AtCor Medical), Colin 혈압 모니터(BMP)-7000(일본)을 사용한 비침습적 심장 검사(1) - 혈압
기간: 3 년
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양쪽 팔에 Colin BPM 7000을 사용하여 혈압을 측정했습니다(참가자는 앉은 상태). 다음으로 압전 안압계 Colin BPM을 누운 자세에서 요골 동맥압 파형을 획득하기 위해 요골 동맥 위에 배치했습니다. 이 신호는 SphygmoCor로 전송되었으며 다양한 매개변수를 평균화한 후 다음과 같이 평가 및 기록되었습니다.
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3 년
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Portapres 장치(Finapres Medical Systems(FMS), 네덜란드), SphygmoCor 안압계(AtCor Medical), Colin 혈압 모니터(BMP)-7000(일본)을 사용한 비침습적 심장 검사(2) - 심박수 (인사)
기간: 3 년
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양쪽 팔에 Colin BPM 7000을 사용하여 혈압을 측정했습니다(참가자는 앉은 상태). 다음으로 압전 안압계 Colin BPM을 누운 자세에서 요골 동맥압 파형을 획득하기 위해 요골 동맥 위에 배치했습니다. 이 신호는 SphygmoCor로 전송되었으며 다양한 매개변수를 평균화한 후 다음과 같이 평가 및 기록되었습니다. - 분당 심박수[bpm] 단위의 심박수(HR) |
3 년
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Portapres 장치(Finapres Medical Systems(FMS), 네덜란드), SphygmoCor 안압계(AtCor Medical), Colin 혈압 모니터(BMP)-7000(일본)을 사용한 비침습적 심장 검사(3) - 박출 시간 (에드)
기간: 3 년
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양쪽 팔에 Colin BPM 7000을 사용하여 혈압을 측정했습니다(참가자는 앉은 상태). 다음으로 압전 안압계 Colin BPM을 누운 자세에서 요골 동맥압 파형을 획득하기 위해 요골 동맥 위에 배치했습니다. 이 신호는 SphygmoCor로 전송되었으며 다양한 매개변수를 평균화한 후 다음과 같이 평가 및 기록되었습니다. - 방출 기간(ED)(밀리초[msec]) |
3 년
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장치: 경동맥 내막-중막 두께(IMT)
기간: 3 년
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경동맥 내중막 두께(IMT)[mm]는 10MHz 트랜스듀서가 장착된 The Accuson CV 70 시스템(Siemens)으로 측정되었습니다. 2개의 세로 투영이 평가되었습니다(전측 및 후측). 컴퓨터 분석 시스템(Medical Imaging Applications, LLC)을 사용하여 전구에 바로 근접한 총경동맥의 원위 1cm를 측정했습니다. |
3 년
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장치: 혈관 강성 평가 - 반사 지수(RI)
기간: 3 년
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혈관 강성의 다음 매개변수는 Pulse Trace 2000(Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, United Kingdom)에 의해 평가되었습니다. - 백분율 [%]로 표시되는 반사 지수(RI). |
3 년
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장치: 혈관 강성 평가 - 혈관 강성 지수(SI)
기간: 3 년
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혈관 강성의 다음 매개변수는 Pulse Trace 2000(Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, United Kingdom)에 의해 평가되었습니다. -혈관 경직 지수(SI) [m/s]. |
3 년
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장치: 혈관 강성 평가 - 말초(pPP) 및 중앙 맥압(cPP) [mmHg]
기간: 3 년
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혈관 강성의 다음 매개변수는 Pulse Trace 2000(Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, United Kingdom)에 의해 평가되었습니다.
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3 년
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장치: 혈관 강성 평가 - 말초 맥압/중심 맥압(pPP/cPP) 비율
기간: 3 년
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말초 맥압/중심 맥압(pPP/cPP) 비율은 말초 맥압(pPP)[mmHg]을 중심 맥압(cPP)[mmHg]으로 나누어 평가했습니다.
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3 년
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2년 추적 기간 동안 심혈관(CV) 관련 사망 기록
기간: 연구 자격이 있는 사람당 2년
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이 연구에 등록한 후 2년 동안 후속 조치를 취하는 동안 CV 관련 치명적인 사건 이력이 각 피험자에 대해 별도로 기록되었습니다.
1차 종점은 치명적인 급성 심근경색(AMI) 또는 급성 허혈성 뇌졸중 또는 부검에서 CV 관련이 입증된 경우에만 예상치 못한 사망 또는 급사였습니다.
사망 원인이 의심스럽거나 연구 등록 후 2년 동안 환자와 접촉이 없는 경우 해당 환자는 제외되었으며 더 이상 고려되지 않았습니다.
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연구 자격이 있는 사람당 2년
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진단검사 : N말단 pro-B형 나트륨이뇨펩티드(NT-proBNP)
기간: 3 년
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혈청 내 N-terminal pro-B-type natriuretic peptide(NT-proBNP) [fmol/ml] 농도는 Biomedica, Slovakia의 Nt-proBNP 키트를 사용하여 효소 면역분석으로 분석했습니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dorota Formanowicz, MD, PhD, Poznan University of Mediccal Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Twardawa M, Formanowicz P, Formanowicz D. Chronic Kidney Disease as a Cardiovascular Disorder-Tonometry Data Analyses. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 28;19(19):12339. doi: 10.3390/ijerph191912339.
- Kasprzak L, Twardawa M, Formanowicz P, Formanowicz D. The Mutual Contribution of 3-NT, IL-18, Albumin, and Phosphate Foreshadows Death of Hemodialyzed Patients in a 2-Year Follow-Up. Antioxidants (Basel). 2022 Feb 11;11(2):355. doi: 10.3390/antiox11020355.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PoznanUMS_DF2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국