全身性硬化症および歯周炎患者における抗酸化プロファイル
2024年9月16日 更新者：Natasa Nikolic Jakoba、University of Belgrade
全身性硬化症および歯周炎患者の刺激されていない唾液中の抗酸化プロファイル
この研究の目的は、歯周炎のある全身性硬化症患者と全身的に健康な歯周炎患者の刺激されていない唾液中の歯周状態と抗酸化物質のレベルを比較することです。
20 人の全身性硬化症の歯周炎患者 (SS グループ) と 20 人の全身的に健康な歯周病患者 (P グループ) が本研究に登録されます。 結果は、全身的に健康な歯周炎患者と比較して、歯周炎のある全身性硬化症患者の刺激されていない唾液中の歯周破壊と抗酸化摂動が高いことを示している可能性があります。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Natasa Nikolic Jakoba, DDS, PhD
- 電話番号：+381112685288
- メール：natasa.nikolic.jakoba@stomf.bg.ac.rs
研究場所
-
-
-
Belgrade、セルビア、11000
- 募集
- Department of Periodontology and Oral medicine, School of Dental Medicine, University of Belgrade
-
コンタクト：
- Stefan Sredojevic
- 電話番号：+381113317988
- メール：sredojevic43@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
米国リウマチ協会の強皮症基準に従って全身性硬化症の確定診断を受けた患者は、セルビアのベオグラードにあるリウマチ研究所から、セルビアのベオグラード大学歯学部歯周病学科に紹介されました。
選択基準を満たさない、または参加を辞退した患者を除外した後、歯周炎を伴う全身性硬化症患者20人が本研究に登録された。
セルビアのベオグラード大学歯学部歯周病学科で治療を求めていた、全身的に健康な歯周病患者 20 人を対照群として採用しました。
説明
包含基準:
- 全身性硬化症および歯周炎の確立された診断（研究グループ）、
- 18歳以上
- 最低12本の歯の存在
除外基準:
- 同時炎症性媒介リウマチ性疾患
- 妊娠または授乳
- アクティブな喫煙者
- -過去6か月間の歯周病、抗生物質、または非ステロイド薬療法の歴史。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全身性硬化症グループ
全身性硬化症および歯周炎の診断が確立されている患者
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歯周パラメータは、手動歯周プローブを使用して各歯の 6 つの部位で記録されています。
刺激されていない唾液中の抗酸化物質 (GPX、SOD、UA) の活性は、比色法と市販のキットを使用して測定されています。
歯肉溝液中の総サイトカインレベル (VEGF、TGF-β、Il-17) は、市販の ELISA (酵素結合免疫吸着測定法) キットを使用して測定されました。
治療手順は、口腔衛生を適切に維持するための被験者の教育と動機付けとともに、超音波スケーリング (MiniPiezon、EMS Electro Medical Systems、スイス) から始まりました。
歯周デブリードマンは、局所麻酔下で、右上象限から開始し、治療完了まで 7 日間隔で象限ごとに実施されました。
すべての歯周ポケットの器具は、特殊なキュレットを使用して手動で処理されました。
刺激されていない唾液中の抗酸化物質 (GPX、SOD、UA) の活性は、比色法と市販のキットを使用して測定されています。
歯肉溝液中の総サイトカインレベル (VEGF、TGF-β、Il-17) は、市販の ELISA (酵素結合免疫吸着測定法) キットを使用して測定されました。
治療手順は、口腔衛生を適切に維持するための被験者の教育と動機付けとともに、超音波スケーリング (MiniPiezon、EMS Electro Medical Systems、スイス) から始まりました。
歯周デブリードマンは、局所麻酔下で、右上象限から開始し、治療完了まで 7 日間隔で象限ごとに実施されました。
すべての歯周ポケットの器具は、特殊なキュレットを使用して手動で処理されました。
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実験的：歯周炎グループ
全身的に健康な歯周炎患者
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歯周パラメータは、手動歯周プローブを使用して各歯の 6 つの部位で記録されています。
刺激されていない唾液中の抗酸化物質 (GPX、SOD、UA) の活性は、比色法と市販のキットを使用して測定されています。
歯肉溝液中の総サイトカインレベル (VEGF、TGF-β、Il-17) は、市販の ELISA (酵素結合免疫吸着測定法) キットを使用して測定されました。
治療手順は、口腔衛生を適切に維持するための被験者の教育と動機付けとともに、超音波スケーリング (MiniPiezon、EMS Electro Medical Systems、スイス) から始まりました。
歯周デブリードマンは、局所麻酔下で、右上象限から開始し、治療完了まで 7 日間隔で象限ごとに実施されました。
すべての歯周ポケットの器具は、特殊なキュレットを使用して手動で処理されました。
刺激されていない唾液中の抗酸化物質 (GPX、SOD、UA) の活性は、比色法と市販のキットを使用して測定されています。
歯肉溝液中の総サイトカインレベル (VEGF、TGF-β、Il-17) は、市販の ELISA (酵素結合免疫吸着測定法) キットを使用して測定されました。
治療手順は、口腔衛生を適切に維持するための被験者の教育と動機付けとともに、超音波スケーリング (MiniPiezon、EMS Electro Medical Systems、スイス) から始まりました。
歯周デブリードマンは、局所麻酔下で、右上象限から開始し、治療完了まで 7 日間隔で象限ごとに実施されました。
すべての歯周ポケットの器具は、特殊なキュレットを使用して手動で処理されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クリニカルアタッチメントレベル (CAL)
時間枠：ある日
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歯周プローブによる CAL の測定 (mm 単位)
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ある日
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プロービング深度 (PD)
時間枠：ある日
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歯周プローブによる PD の測定 (mm 単位)
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ある日
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歯肉縁レベル (GML)
時間枠：ある日
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歯周プローブによる GML の測定 (mm 単位)
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ある日
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歯肉炎の程度
時間枠：ある日
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歯肉の炎症の程度は、Loe and Silness (LSGI) 歯肉指数を使用して評価されました。
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ある日
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プラーク指数 (PI)
時間枠：ある日
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口腔衛生状態の評価は、Silness Loe プラーク インデックス (PI) で記録されました。
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ある日
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血管内皮増殖因子（VEGF）の濃度
時間枠：ベースラインと歯周治療の2か月後
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VEGF のレベルは、市販の ELISA (酵素結合免疫吸着検定法) キットを使用して測定されました。
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ベースラインと歯周治療の2か月後
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トランスフォーミング成長因子ベータ（TGF-β）の濃度
時間枠：ベースラインと歯周治療の2か月後
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歯肉溝液中の TGF-β レベルは、ベオグラード大学歯学部インプラント研究センターで市販の ELISA (酵素結合免疫吸着測定法) キットを使用し、メーカーの指示に従って測定しました。
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ベースラインと歯周治療の2か月後
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インターロイキン（IL）-17の濃度
時間枠：ベースラインと歯周治療の2か月後
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インターロイキン (IL)-17 は、ベオグラード大学歯学部インプラント研究センターで市販の ELISA (酵素結合免疫吸着測定法) キットを使用し、メーカーの指示に従って測定しました。
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ベースラインと歯周治療の2か月後
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グルタチオンペルオキシダーゼ（GPX）の濃度
時間枠：ある日
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GPX の活性レベル。比色法と市販のキットを使用して測定されます。
|
ある日
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尿酸（UA）の濃度
時間枠：ある日
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UA の活性レベル。比色法と市販のキットを使用して測定されます。
|
ある日
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スーパーオキシドジスムターゼ（SOD）の濃度
時間枠：ある日
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SOD の活性レベル。比色法と市販のキットを使用して測定されます。
|
ある日
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腫瘍壊死因子αの濃度
時間枠：ベースラインと歯周治療の2か月後
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ベースラインと歯周治療の2か月後
|
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C反応性タンパク質の濃度
時間枠：ベースラインと歯周治療の2か月後
|
ベースラインと歯周治療の2か月後
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赤血球沈降速度 (ESR)
時間枠：ベースラインと歯周治療の2か月後
|
ベースラインと歯周治療の2か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Natasa Nikolic Jakoba, DDS, PhD、School of Dental Medicine, University of Belgrade, Serbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月5日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月18日
最初の投稿 (実際)
2022年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月16日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Unique Protocol ID: UBelgrade7
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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