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Profil antioxydant chez les patients atteints de sclérose systémique et de parodontite

16 septembre 2024 mis à jour par: Natasa Nikolic Jakoba, University of Belgrade

Profil antioxydant dans la salive non stimulée chez les patients atteints de sclérose systémique et de parodontite

L'objectif de la recherche sera de comparer l'état parodontal et le niveau d'antioxydants dans la salive non stimulée de patients atteints de sclérodermie systémique atteints de parodontite et de patients atteints de parodontite systémiquement sains.

Vingt patients atteints de sclérodermie systémique atteints de parodontite (groupe SS) et vingt patients atteints de parodontite systémiquement sains (groupe P) seront inclus dans la présente étude. Les résultats peuvent indiquer une destruction parodontale et des perturbations antioxydantes plus élevées dans la salive non stimulée des patients atteints de sclérodermie systémique atteints de parodontite par rapport aux patients atteints de parodontite systémiquement sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Serbie
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • Recrutement
        • Department of Periodontology and Oral medicine, School of Dental Medicine, University of Belgrade
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Les patients avec des diagnostics établis de sclérodermie systémique selon les critères de l'American Rheumatism Association pour la sclérodermie ont été référés par l'Institut de rhumatologie, Belgrade, Serbie, au Département de parodontologie, École de médecine dentaire, Université de Belgrade, Serbie pour le dépistage.

Après l'exclusion des patients qui ne remplissaient pas les critères d'inclusion ou qui avaient refusé de participer, 20 patients atteints de sclérodermie systémique avec parodontite ont été inclus dans la présente étude.

Vingt patients systémiquement sains atteints de parodontite qui cherchaient des soins au Département de parodontologie, École de médecine dentaire, Université de Belgrade, Serbie ont été recrutés dans le groupe témoin.

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostics établis de sclérose systémique et de parodontite (groupe d'étude),
  • âge ≥ 18
  • présence de 12 dents minimum

Critère d'exclusion:

  • maladies rhumatismales à médiation inflammatoire concomitantes
  • grossesse ou allaitement
  • fumeurs de cigarettes actifs
  • des antécédents de traitement parodontal, d'antibiotiques ou de médicaments non stéroïdiens au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe sclérose systémique
Patients avec des diagnostics établis de sclérose systémique et de parodontite
Procédure: examen parodontal, détermination des antioxydants salivaires et des taux de cytokines (VEGF, TGF-β, Il-17) dans le liquide creviculaire gingival, traitement non chirurgical de la parodontite
Les paramètres parodontaux ont été enregistrés sur six sites de chaque dent à l'aide d'une sonde parodontale manuelle. L'activité des antioxydants dans la salive non stimulée (GPX, SOD, UA) a été déterminée à l'aide de la méthode colorimétrique et de kits commerciaux. Les niveaux totaux de cytokines (VEGF, TGF-β, Il-17) dans le liquide creviculaire gingival ont été déterminés à l'aide de kits commerciaux ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay). La procédure thérapeutique a commencé par un détartrage par ultrasons (MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, Suisse), ainsi que par l'éducation et la motivation des sujets à maintenir correctement l'hygiène bucco-dentaire. Le débridement parodontal a été réalisé sous anesthésie locale, par quadrants, en commençant par le quadrant supérieur droit à intervalles de 7 jours jusqu'à la fin du traitement. L'instrumentation de toutes les poches parodontales a été traitée manuellement à l'aide de curettes spécialisées.
Test diagnostique: Activité des antioxydants dans la salive non stimulée (GPX, SOD, UA)
L'activité des antioxydants dans la salive non stimulée (GPX, SOD, UA) a été déterminée à l'aide de la méthode colorimétrique et de kits commerciaux.
Test diagnostique: Niveaux totaux de cytokines (VEGF, TGF-β, Il-17) dans le liquide creviculaire gingival
Les niveaux totaux de cytokines (VEGF, TGF-β, Il-17) dans le liquide creviculaire gingival ont été déterminés à l'aide de kits commerciaux ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Procédure: Traitement parodontal
La procédure thérapeutique a commencé par un détartrage par ultrasons (MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, Suisse), ainsi que par l'éducation et la motivation des sujets à maintenir correctement l'hygiène bucco-dentaire. Le débridement parodontal a été réalisé sous anesthésie locale, par quadrants, en commençant par le quadrant supérieur droit à intervalles de 7 jours jusqu'à la fin du traitement. L'instrumentation de toutes les poches parodontales a été traitée manuellement à l'aide de curettes spécialisées.
Expérimental: groupe de parodontite
Patients atteints de parodontite systémiquement sains
Procédure: examen parodontal, détermination des antioxydants salivaires et des taux de cytokines (VEGF, TGF-β, Il-17) dans le liquide creviculaire gingival, traitement non chirurgical de la parodontite
Les paramètres parodontaux ont été enregistrés sur six sites de chaque dent à l'aide d'une sonde parodontale manuelle. L'activité des antioxydants dans la salive non stimulée (GPX, SOD, UA) a été déterminée à l'aide de la méthode colorimétrique et de kits commerciaux. Les niveaux totaux de cytokines (VEGF, TGF-β, Il-17) dans le liquide creviculaire gingival ont été déterminés à l'aide de kits commerciaux ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay). La procédure thérapeutique a commencé par un détartrage par ultrasons (MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, Suisse), ainsi que par l'éducation et la motivation des sujets à maintenir correctement l'hygiène bucco-dentaire. Le débridement parodontal a été réalisé sous anesthésie locale, par quadrants, en commençant par le quadrant supérieur droit à intervalles de 7 jours jusqu'à la fin du traitement. L'instrumentation de toutes les poches parodontales a été traitée manuellement à l'aide de curettes spécialisées.
Test diagnostique: Activité des antioxydants dans la salive non stimulée (GPX, SOD, UA)
L'activité des antioxydants dans la salive non stimulée (GPX, SOD, UA) a été déterminée à l'aide de la méthode colorimétrique et de kits commerciaux.
Test diagnostique: Niveaux totaux de cytokines (VEGF, TGF-β, Il-17) dans le liquide creviculaire gingival
Les niveaux totaux de cytokines (VEGF, TGF-β, Il-17) dans le liquide creviculaire gingival ont été déterminés à l'aide de kits commerciaux ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Procédure: Traitement parodontal
La procédure thérapeutique a commencé par un détartrage par ultrasons (MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, Suisse), ainsi que par l'éducation et la motivation des sujets à maintenir correctement l'hygiène bucco-dentaire. Le débridement parodontal a été réalisé sous anesthésie locale, par quadrants, en commençant par le quadrant supérieur droit à intervalles de 7 jours jusqu'à la fin du traitement. L'instrumentation de toutes les poches parodontales a été traitée manuellement à l'aide de curettes spécialisées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: un jour
Mesure du CAL par sonde parodontale, mesuré en mm
un jour
Profondeur de sondage (PD)
Délai: un jour
Mesure de la DP par sonde parodontale, mesurée en mm
un jour
Niveau de la marge gingivale (GML)
Délai: un jour
Mesure du GML par sonde parodontale, mesurée en mm
un jour
Le degré d'inflammation gingivale
Délai: un jour
Le degré d'inflammation gingivale a été évalué à l'aide de l'indice gingival de Loe et Silness (LSGI).
un jour
indice de plaque (IP)
Délai: un jour
L'évaluation de l'état d'hygiène bucco-dentaire a été enregistrée avec un indice de plaque Silness Loe (IP).
un jour
La concentration de facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF)
Délai: au départ et deux mois après le traitement parodontal
Les niveaux de VEGF ont été déterminés à l’aide de kits commerciaux ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
au départ et deux mois après le traitement parodontal
La concentration de facteur de croissance transformant bêta (TGF-β)
Délai: au départ et deux mois après le traitement parodontal
Le niveau de TGF-β dans le liquide creviculaire gingival a été déterminé à l'aide de kits commerciaux ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) du Centre de recherche sur les implants de l'École de médecine dentaire de l'Université de Belgrade, en suivant les instructions du fabricant.
au départ et deux mois après le traitement parodontal
La concentration d'interleukine (IL)-17
Délai: au départ et deux mois après le traitement parodontal
L'interleukine (IL) -17 a été déterminée à l'aide de kits commerciaux ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) du Centre de recherche sur les implants de l'École de médecine dentaire de l'Université de Belgrade, en suivant les instructions du fabricant.
au départ et deux mois après le traitement parodontal
La concentration de glutathion peroxydase (GPX)
Délai: un jour
Niveau d'activité du GPX, déterminé à l'aide de la méthode colorimétrique et de kits commerciaux.
un jour
La concentration d'acide urique (UA)
Délai: un jour
Niveau d'activité de l'UA, déterminé à l'aide de la méthode colorimétrique et de kits commerciaux.
un jour
La concentration de superoxyde dismutase (SOD)
Délai: un jour
Niveau d'activité de la SOD, déterminé à l'aide de la méthode colorimétrique et de kits commerciaux.
un jour
La concentration de facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: au départ et deux mois après le traitement parodontal
au départ et deux mois après le traitement parodontal
La concentration de protéine C réactive
Délai: au départ et deux mois après le traitement parodontal
au départ et deux mois après le traitement parodontal
Vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR)
Délai: au départ et deux mois après le traitement parodontal
au départ et deux mois après le traitement parodontal

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Belgrade

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Natasa Nikolic Jakoba, DDS, PhD, School of Dental Medicine, University of Belgrade, Serbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2022

Première publication (Réel)

31 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Unique Protocol ID: UBelgrade7

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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