전신 경화증 및 치주염 환자의 항산화 프로필
2024년 9월 16일 업데이트: Natasa Nikolic Jakoba, University of Belgrade
전신 경화증 및 치주염 환자의 자극되지 않은 타액의 항산화제 프로파일
연구의 목적은 치주염이 있는 전신 경화증 환자와 전신적으로 건강한 치주염 환자의 자극되지 않은 타액에서 치주 상태와 항산화제의 수준을 비교하는 것입니다.
치주염이 있는 전신 경화증 환자 20명(SS군)과 전신적으로 건강한 치주염 환자 20명(P군)을 본 연구에 등록한다. 결과는 전신적으로 건강한 치주염 환자에 비해 치주염이 있는 전신 경화증 환자의 자극되지 않은 타액에서 더 높은 치주 파괴 및 항산화제 동요를 나타낼 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Natasa Nikolic Jakoba, DDS, PhD
- 전화번호: +381112685288
- 이메일: natasa.nikolic.jakoba@stomf.bg.ac.rs
연구 장소
-
-
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- 모병
- Department of Periodontology and Oral medicine, School of Dental Medicine, University of Belgrade
-
연락하다:
- Stefan Sredojevic
- 전화번호: +381113317988
- 이메일: sredojevic43@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
경피증에 대한 미국 류머티즘 협회 기준에 따라 전신 경화증 진단을 받은 환자를 세르비아 베오그라드 류마티스 연구소에서 선별 검사를 위해 세르비아 베오그라드 대학교 치의과 치주과로 의뢰했습니다.
포함 기준을 충족하지 못하거나 참여를 거부한 환자를 제외하고 치주염을 동반한 전신 경화증 환자 20명을 본 연구에 등록하였다.
세르비아 베오그라드 대학교 치과 의과대학 치주과에서 치료를 받고 있는 20명의 전신적으로 건강한 치주염 환자를 대조군으로 모집했습니다.
설명
포함 기준:
- 전신 경화증 및 치주염의 확립된 진단(연구 그룹),
- 나이 ≥ 18
- 최소 12개의 치아 존재
제외 기준:
- 동시 염증성 매개 류마티스 질환
- 임신 또는 수유
- 활성 담배 흡연자
- 지난 6개월 동안 치주, 항생제 또는 비스테로이드성 약물 치료의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전신 경화증 그룹
전신 경화증 및 치주염 진단이 확립된 환자
|
수동 치주 프로브를 사용하여 각 치아의 6개 부위에 대한 치주 매개변수를 기록했습니다.
자극되지 않은 타액(GPX, SOD, UA)의 항산화제 활성은 비색법과 상용 키트를 사용하여 측정되었습니다.
치은열구액의 총 사이토카인 수준(VEGF, TGF-β, Il-17)은 상업용 ELISA(효소 결합 면역흡착 분석) 키트를 사용하여 결정되었습니다.
구강 위생을 적절하게 유지하기 위한 교육 및 동기 부여와 함께 초음파 스케일링(MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, 스위스)으로 치료 절차가 시작되었습니다.
치주 괴사조직 제거는 치료가 완료될 때까지 7일 간격으로 오른쪽 위 사분면부터 시작하여 사분면별로 국소 마취 하에 수행되었습니다.
모든 치주 포켓의 계측은 특수 큐렛을 사용하여 수동으로 처리되었습니다.
자극되지 않은 타액(GPX, SOD, UA)의 항산화제 활성은 비색법과 상용 키트를 사용하여 측정되었습니다.
치은열구액의 총 사이토카인 수준(VEGF, TGF-β, Il-17)은 상업용 ELISA(효소 결합 면역흡착 분석) 키트를 사용하여 결정되었습니다.
구강 위생을 적절하게 유지하기 위한 교육 및 동기 부여와 함께 초음파 스케일링(MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, 스위스)으로 치료 절차가 시작되었습니다.
치주 괴사조직 제거는 치료가 완료될 때까지 7일 간격으로 오른쪽 위 사분면부터 시작하여 사분면별로 국소 마취 하에 수행되었습니다.
모든 치주 포켓의 계측은 특수 큐렛을 사용하여 수동으로 처리되었습니다.
|
|
실험적: 치주염 그룹
전신적으로 건강한 치주염 환자
|
수동 치주 프로브를 사용하여 각 치아의 6개 부위에 대한 치주 매개변수를 기록했습니다.
자극되지 않은 타액(GPX, SOD, UA)의 항산화제 활성은 비색법과 상용 키트를 사용하여 측정되었습니다.
치은열구액의 총 사이토카인 수준(VEGF, TGF-β, Il-17)은 상업용 ELISA(효소 결합 면역흡착 분석) 키트를 사용하여 결정되었습니다.
구강 위생을 적절하게 유지하기 위한 교육 및 동기 부여와 함께 초음파 스케일링(MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, 스위스)으로 치료 절차가 시작되었습니다.
치주 괴사조직 제거는 치료가 완료될 때까지 7일 간격으로 오른쪽 위 사분면부터 시작하여 사분면별로 국소 마취 하에 수행되었습니다.
모든 치주 포켓의 계측은 특수 큐렛을 사용하여 수동으로 처리되었습니다.
자극되지 않은 타액(GPX, SOD, UA)의 항산화제 활성은 비색법과 상용 키트를 사용하여 측정되었습니다.
치은열구액의 총 사이토카인 수준(VEGF, TGF-β, Il-17)은 상업용 ELISA(효소 결합 면역흡착 분석) 키트를 사용하여 결정되었습니다.
구강 위생을 적절하게 유지하기 위한 교육 및 동기 부여와 함께 초음파 스케일링(MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, 스위스)으로 치료 절차가 시작되었습니다.
치주 괴사조직 제거는 치료가 완료될 때까지 7일 간격으로 오른쪽 위 사분면부터 시작하여 사분면별로 국소 마취 하에 수행되었습니다.
모든 치주 포켓의 계측은 특수 큐렛을 사용하여 수동으로 처리되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 애착 수준(CAL)
기간: 언젠가
|
Mm 단위로 측정된 치주 프로브로 CAL 측정
|
언젠가
|
|
프로빙 깊이(PD)
기간: 언젠가
|
Mm 단위로 측정된 치주 프로브로 PD 측정
|
언젠가
|
|
치은 마진 수준(GML)
기간: 언젠가
|
Mm 단위로 측정된 치주 프로브로 GML 측정
|
언젠가
|
|
잇몸 염증의 정도
기간: 언젠가
|
치은 염증의 정도는 Loe and Silness(LSGI) 치은 지수를 사용하여 평가했습니다.
|
언젠가
|
|
플라크 지수(PI)
기간: 언젠가
|
구강 위생 상태의 평가는 Silness Loe 플라크 지수(PI)로 기록되었습니다.
|
언젠가
|
|
혈관 내피 성장 인자(VEGF)의 농도
기간: 베이스라인과 치주치료 후 2개월
|
VEGF의 수준은 상업용 ELISA(효소 결합 면역흡착 분석) 키트를 사용하여 결정되었습니다.
|
베이스라인과 치주치료 후 2개월
|
|
형질전환 성장 인자 베타(TGF-β)의 농도
기간: 베이스라인과 치주치료 후 2개월
|
치은 열구액의 TGF-β 수준은 제조업체의 지침에 따라 베오그라드 대학교 치과의과대학 임플란트 연구 센터에서 상업용 ELISA(효소 결합 면역흡착 분석) 키트를 사용하여 결정되었습니다.
|
베이스라인과 치주치료 후 2개월
|
|
인터루킨(IL)-17의 농도
기간: 베이스라인과 치주치료 후 2개월
|
인터루킨(IL)-17은 제조사의 지시에 따라 베오그라드 대학교 치과의과대학 임플란트 연구 센터에서 상업용 ELISA(효소 결합 면역흡착 분석) 키트를 사용하여 결정되었습니다.
|
베이스라인과 치주치료 후 2개월
|
|
글루타티온 퍼옥시다제(GPX)의 농도
기간: 어느 날
|
비색법과 상용 키트를 사용하여 결정된 GPX의 활동 수준.
|
어느 날
|
|
요산(UA)의 농도
기간: 어느 날
|
비색법과 상용 키트를 사용하여 결정된 UA의 활동 수준.
|
어느 날
|
|
슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD)의 농도
기간: 어느 날
|
비색법과 상용 키트를 사용하여 결정된 SOD의 활동 수준.
|
어느 날
|
|
종양 괴사 인자 알파의 농도
기간: 베이스라인과 치주치료 후 2개월
|
베이스라인과 치주치료 후 2개월
|
|
|
C 반응성 단백질의 농도
기간: 베이스라인과 치주치료 후 2개월
|
베이스라인과 치주치료 후 2개월
|
|
|
적혈구 침강 속도(ESR)
기간: 베이스라인과 치주치료 후 2개월
|
베이스라인과 치주치료 후 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Natasa Nikolic Jakoba, DDS, PhD, School of Dental Medicine, University of Belgrade, Serbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 5일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Unique Protocol ID: UBelgrade7
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .