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Perfil antioxidante en pacientes con esclerosis sistémica y periodontitis

16 de septiembre de 2024 actualizado por: Natasa Nikolic Jakoba, University of Belgrade

Perfil antioxidante en saliva no estimulada en pacientes con esclerosis sistémica y periodontitis

El objetivo de la investigación será comparar el estado periodontal y el nivel de antioxidantes en la saliva no estimulada de pacientes con esclerosis sistémica con periodontitis y pacientes con periodontitis sistémicamente sanos.

Veinte pacientes con esclerosis sistémica con periodontitis (grupo SS) y veinte pacientes con periodontitis sistémicamente sanos (grupo P) se inscribirán en el presente estudio. Los resultados pueden indicar una mayor destrucción periodontal y perturbaciones antioxidantes en la saliva no estimulada de pacientes con esclerosis sistémica y periodontitis en comparación con pacientes con periodontitis sistémicamente sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Reclutamiento
        • Department of Periodontology and Oral medicine, School of Dental Medicine, University of Belgrade
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Población de estudio

Los pacientes con diagnósticos establecidos de esclerosis sistémica de acuerdo con los criterios de esclerodermia de la American Rheumatism Association fueron remitidos desde el Instituto de Reumatología de Belgrado, Serbia, al Departamento de Periodoncia, Facultad de Medicina Dental de la Universidad de Belgrado, Serbia, para la detección.

Después de la exclusión de los pacientes que no cumplían con los criterios de inclusión o se negaron a participar, se inscribieron en el presente estudio 20 pacientes con esclerosis sistémica y periodontitis.

Veinte pacientes sistémicamente sanos con periodontitis que buscaban atención en el Departamento de Periodoncia de la Escuela de Medicina Dental de la Universidad de Belgrado, Serbia, fueron reclutados en el grupo de control.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnósticos establecidos de esclerosis sistémica y periodontitis (grupo de estudio),
  • edad ≥ 18
  • presencia de mínimo 12 dientes

Criterio de exclusión:

  • enfermedades reumáticas inflamatorias concurrentes
  • embarazo o lactancia
  • fumadores activos de cigarrillos
  • antecedentes de tratamiento periodontal, con antibióticos o con fármacos no esteroideos en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de esclerosis sistémica
Pacientes con diagnóstico establecido de esclerosis sistémica y periodontitis.
Procedimiento: exámenes periodontales, determinación de antioxidantes salivales y niveles de citocinas (VEGF, TGF-β, Il-17) en el líquido crevicular gingival, terapia no quirúrgica de la periodontitis
Los parámetros periodontales se registraron en seis sitios de cada diente utilizando una sonda periodontal manual. La actividad de los antioxidantes en saliva no estimulada (GPX, SOD, UA) se ha determinado mediante el método colorimétrico y kits comerciales. Los niveles totales de citocinas (VEGF, TGF-β, Il-17) en el líquido crevicular gingival se determinaron utilizando kits comerciales de ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas). El procedimiento terapéutico comenzó con raspado ultrasónico (MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, Suiza), junto con la educación y motivación de los sujetos para mantener una higiene bucal adecuada. El desbridamiento periodontal se realizó bajo anestesia local, por cuadrantes, comenzando desde el cuadrante superior derecho en intervalos de 7 días hasta completar la terapia. La instrumentación de todas las bolsas periodontales se procesó manualmente utilizando curetas especializadas.
Prueba de diagnóstico: Actividad de antioxidantes en saliva no estimulada (GPX, SOD, UA)
La actividad de los antioxidantes en saliva no estimulada (GPX, SOD, UA) se ha determinado mediante el método colorimétrico y kits comerciales.
Prueba de diagnóstico: Niveles totales de citocinas (VEGF, TGF-β, Il-17) en el líquido crevicular gingival
Los niveles totales de citocinas (VEGF, TGF-β, Il-17) en el líquido crevicular gingival se determinaron utilizando kits comerciales de ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas).
Procedimiento: Tratamiento periodontal
El procedimiento terapéutico comenzó con raspado ultrasónico (MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, Suiza), junto con la educación y motivación de los sujetos para mantener una higiene bucal adecuada. El desbridamiento periodontal se realizó bajo anestesia local, por cuadrantes, comenzando desde el cuadrante superior derecho en intervalos de 7 días hasta completar la terapia. La instrumentación de todas las bolsas periodontales se procesó manualmente utilizando curetas especializadas.
Experimental: grupo de periodontitis
Pacientes con periodontitis sistémicamente sanos.
Procedimiento: exámenes periodontales, determinación de antioxidantes salivales y niveles de citocinas (VEGF, TGF-β, Il-17) en el líquido crevicular gingival, terapia no quirúrgica de la periodontitis
Los parámetros periodontales se registraron en seis sitios de cada diente utilizando una sonda periodontal manual. La actividad de los antioxidantes en saliva no estimulada (GPX, SOD, UA) se ha determinado mediante el método colorimétrico y kits comerciales. Los niveles totales de citocinas (VEGF, TGF-β, Il-17) en el líquido crevicular gingival se determinaron utilizando kits comerciales de ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas). El procedimiento terapéutico comenzó con raspado ultrasónico (MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, Suiza), junto con la educación y motivación de los sujetos para mantener una higiene bucal adecuada. El desbridamiento periodontal se realizó bajo anestesia local, por cuadrantes, comenzando desde el cuadrante superior derecho en intervalos de 7 días hasta completar la terapia. La instrumentación de todas las bolsas periodontales se procesó manualmente utilizando curetas especializadas.
Prueba de diagnóstico: Actividad de antioxidantes en saliva no estimulada (GPX, SOD, UA)
La actividad de los antioxidantes en saliva no estimulada (GPX, SOD, UA) se ha determinado mediante el método colorimétrico y kits comerciales.
Prueba de diagnóstico: Niveles totales de citocinas (VEGF, TGF-β, Il-17) en el líquido crevicular gingival
Los niveles totales de citocinas (VEGF, TGF-β, Il-17) en el líquido crevicular gingival se determinaron utilizando kits comerciales de ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas).
Procedimiento: Tratamiento periodontal
El procedimiento terapéutico comenzó con raspado ultrasónico (MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, Suiza), junto con la educación y motivación de los sujetos para mantener una higiene bucal adecuada. El desbridamiento periodontal se realizó bajo anestesia local, por cuadrantes, comenzando desde el cuadrante superior derecho en intervalos de 7 días hasta completar la terapia. La instrumentación de todas las bolsas periodontales se procesó manualmente utilizando curetas especializadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: Un día
Medición del CAL por sonda periodontal, medida en mm
Un día
Profundidad de sondeo (PD)
Periodo de tiempo: Un día
Medición de la DP por sonda periodontal, medida en mm
Un día
Nivel de margen gingival (GML)
Periodo de tiempo: Un día
Medición de la GML por sonda periodontal, medida en mm
Un día
El grado de inflamación gingival.
Periodo de tiempo: Un día
El grado de inflamación gingival se evaluó mediante el índice gingival de Loe y Silness (LSGI).
Un día
índice de placa (IP)
Periodo de tiempo: Un día
La evaluación del estado de higiene oral se registró con un índice de placa (PI) de Silness Loe.
Un día
La concentración del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF)
Periodo de tiempo: basal y dos meses después del tratamiento periodontal
El nivel de VEGF se determinó utilizando kits comerciales de ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas).
basal y dos meses después del tratamiento periodontal
La concentración del factor de crecimiento transformante beta (TGF-β)
Periodo de tiempo: basal y dos meses después del tratamiento periodontal
El nivel de TGF-β en el líquido crevicular gingival se determinó utilizando kits comerciales de ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas) en el Centro de Investigación de Implantes de la Facultad de Medicina Dental de la Universidad de Belgrado, siguiendo las instrucciones del fabricante.
basal y dos meses después del tratamiento periodontal
La concentración de interleucina (IL)-17
Periodo de tiempo: basal y dos meses después del tratamiento periodontal
La interleucina (IL)-17 se determinó utilizando kits comerciales de ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas) en el Centro de Investigación de Implantes de la Facultad de Medicina Dental de la Universidad de Belgrado, siguiendo las instrucciones del fabricante.
basal y dos meses después del tratamiento periodontal
La concentración de glutatión peroxidasa (GPX)
Periodo de tiempo: un día
Nivel de actividad de GPX, determinado mediante el método colorimétrico y kits comerciales.
un día
La concentración de ácido úrico (UA)
Periodo de tiempo: un día
Nivel de actividad de UA, determinado mediante el método colorimétrico y kits comerciales.
un día
La concentración de superóxido dismutasa (SOD)
Periodo de tiempo: un día
Nivel de actividad de SOD, determinado mediante el método colorimétrico y kits comerciales.
un día
La concentración del factor de necrosis tumoral alfa.
Periodo de tiempo: basal y dos meses después del tratamiento periodontal
basal y dos meses después del tratamiento periodontal
La concentración de proteína C reactiva.
Periodo de tiempo: basal y dos meses después del tratamiento periodontal
basal y dos meses después del tratamiento periodontal
Tasa de sedimentación globular (ESR)
Periodo de tiempo: basal y dos meses después del tratamiento periodontal
basal y dos meses después del tratamiento periodontal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Belgrade

Investigadores

  • Investigador principal: Natasa Nikolic Jakoba, DDS, PhD, School of Dental Medicine, University of Belgrade, Serbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de febrero de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Unique Protocol ID: UBelgrade7

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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