Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antioxidáns profil szisztémás szklerózisban és parodontózisban szenvedő betegeknél

2023. november 28. frissítette: Natasa Nikolic Jakoba, University of Belgrade

Antioxidáns profil a nem stimulált nyálban szisztémás szklerózisban és parodontózisban szenvedő betegeknél

A kutatás célja a periodontitisben szenvedő szisztémás sclerosisos és szisztémásan egészséges parodontitises betegek periodontális állapotának és antioxidáns szintjének összehasonlítása a nem stimulált nyálban.

Húsz szisztémás sclerosisban szenvedő parodontitisben (SS csoport) és húsz szisztémásan egészséges parodontitisben (P csoport) szenvedő beteget vonunk be a jelen vizsgálatba. Az eredmények nagyobb parodontális destrukciót és antioxidáns perturbációt jelezhetnek a szisztémás sclerosisban szenvedő, periodontitisben szenvedő betegek nem stimulált nyálában, mint a szisztémásan egészséges parodontitises betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szerbia
      • Belgrade, Szerbia, 11000
        • Department of Periodontology and Oral medicine, School of Dental Medicine, University of Belgrade

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A szerbiai belgrádi Reumatológiai Intézetből a szerbiai Belgrádi Egyetem Fogorvosi Iskola Parodontológiai Osztályára irányították azokat a betegeket, akiknél az Amerikai Reuma Szövetség scleroderma kritériumai szerint szisztémás szklerózist diagnosztizáltak.

Azok a betegek kizárása után, akik nem feleltek meg a felvételi kritériumoknak, vagy visszautasították a részvételt, 2O szisztémás szklerózisban szenvedő, parodontitiszben szenvedő betegeket vontunk be a jelen vizsgálatba.

A kontrollcsoportba húsz, szisztémásan egészséges, parodontitisben szenvedő beteget vontunk be, akik a szerbiai Belgrádi Egyetem Fogorvostudományi Karának Parodontológiai Osztályán kerestek ellátást.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szisztémás sclerosis és parodontitis megállapított diagnózisai (vizsgálati csoport),
  • életkor ≥ 18 év
  • legalább 12 fog jelenléte

Kizárási kritériumok:

  • egyidejű gyulladásos reumás betegségek
  • terhesség vagy szoptatás
  • aktív cigarettázók
  • periodontális kezelés, antibiotikum vagy nem szteroid gyógyszeres kezelés az elmúlt 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
szisztémás szklerózis csoport
Szisztémás sclerosis és parodontitis megállapított diagnózisú betegek
Diagnosztikai vizsgálat: fogágyvizsgálat és nyál antioxidánsok meghatározása
A parodontális paramétereket, például a szondázási mélységet (PD), a klinikai tapadási szintet (CAL) és az ínyszél szintet minden fog hat helyén rögzítették kézi parodontális szondával. Az ínygyulladás mértékét a Loe and Silness (LSGI) ínyindex segítségével értékelték. Az antioxidánsok aktivitását a nem stimulált nyálban (GPX, SOD, UA) kolorimetriás módszerrel és kereskedelmi készletekkel határozták meg.
parodontitis csoport
Szisztémásan egészséges parodontitiszes betegek
Diagnosztikai vizsgálat: fogágyvizsgálat és nyál antioxidánsok meghatározása
A parodontális paramétereket, például a szondázási mélységet (PD), a klinikai tapadási szintet (CAL) és az ínyszél szintet minden fog hat helyén rögzítették kézi parodontális szondával. Az ínygyulladás mértékét a Loe and Silness (LSGI) ínyindex segítségével értékelték. Az antioxidánsok aktivitását a nem stimulált nyálban (GPX, SOD, UA) kolorimetriás módszerrel és kereskedelmi készletekkel határozták meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai kötődési szint (CAL)
Időkeret: egy nap
A CAL mérése periodontális szondával, mm-ben mérve
egy nap
Tapintási mélység (PD)
Időkeret: egy nap
A PD mérése periodontális szondával, mm-ben mérve
egy nap
Gingival margin level (GML)
Időkeret: egy nap
A GML mérése periodontális szondával, mm-ben mérve
egy nap
Az ínygyulladás mértéke
Időkeret: egy nap
A fogínygyulladás mértékét a Loe and Silness (LSGI) ínyindex segítségével értékeltük.
egy nap
plakk index (PI)
Időkeret: egy nap
A szájhigiénés állapot értékelését Silness Loe plakk indexszel (PI) rögzítettük.
egy nap
glutation-peroxidáz (GPX)
Időkeret: egy nap
A GPX aktivitási szintje, amelyet kolorimetriás módszerrel és kereskedelmi készletekkel határoztak meg.
egy nap
szuperoxid-diszmutáz (SOD)
Időkeret: egy nap
Az SOD aktivitási szintje, kolorimetriás módszerrel és kereskedelmi készletekkel meghatározva.
egy nap
húgysav (UA)
Időkeret: egy nap
Az UA aktivitási szintje, kolorimetriás módszerrel és kereskedelmi készletekkel meghatározva.
egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Belgrade

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Natasa Nikolic Jakoba, DDS, PhD, School of dental medicine, University of Belgrade, Serbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Unique Protocol ID: UBelgrade7

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel