系统性硬化症和牙周炎患者的抗氧化谱
2024年9月16日 更新者：Natasa Nikolic Jakoba、University of Belgrade
系统性硬化症和牙周炎患者未受刺激唾液中的抗氧化谱
该研究的目的是比较系统性硬化症牙周炎患者和全身健康牙周炎患者未刺激唾液中的牙周状态和抗氧化剂水平。
20 名患有牙周炎的系统性硬化症患者（SS 组）和 20 名全身健康的牙周炎患者（P 组）将被纳入本研究。 结果可能表明，与全身健康的牙周炎患者相比，系统性硬化症牙周炎患者未刺激唾液中的牙周破坏和抗氧化扰动更高。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Natasa Nikolic Jakoba, DDS, PhD
- 电话号码：+381112685288
- 邮箱：natasa.nikolic.jakoba@stomf.bg.ac.rs
学习地点
-
-
-
Belgrade、塞尔维亚、11000
- 招聘中
- Department of Periodontology and Oral medicine, School of Dental Medicine, University of Belgrade
-
接触：
- Stefan Sredojevic
- 电话号码：+381113317988
- 邮箱：sredojevic43@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
研究人群
根据美国风湿病协会硬皮病标准诊断为系统性硬化症的患者从塞尔维亚贝尔格莱德风湿病研究所转诊至塞尔维亚贝尔格莱德大学牙科医学院牙周病学系进行筛查。
在排除不符合纳入标准或拒绝参与的患者后，2O 名系统性硬化症伴牙周炎患者被纳入本研究。
在塞尔维亚贝尔格莱德大学牙医学院牙周病学系寻求治疗的 20 名全身健康的牙周炎患者被招募为对照组。
描述
纳入标准：
- 确定系统性硬化症和牙周炎的诊断（研究组），
- 年龄 ≥ 18
- 至少有 12 颗牙齿
排除标准：
- 并发炎症介导的风湿性疾病
- 怀孕或哺乳
- 活跃的吸烟者
- 在过去 6 个月内有牙周病、抗生素或非甾体药物治疗史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：系统性硬化症组
已确诊患有系统性硬化症和牙周炎的患者
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使用手动牙周探针记录每颗牙齿的六个部位的牙周参数。
使用比色法和商业试剂盒测定了未刺激唾液中抗氧化剂（GPX、SOD、UA）的活性。
使用商业 ELISA（酶联免疫吸附测定）试剂盒测定龈沟液中的总细胞因子水平（VEGF、TGF-β、IL-17）。
治疗过程从超声波洁牙（MiniPiezon，EMS Electro Medical Systems，瑞士）开始，同时对受试者进行教育和激励以正确保持口腔卫生。
牙周清创术在局部麻醉下按象限进行，从右上象限开始，每隔7天进行一次，直至治疗完成。
所有牙周袋的器械均使用专门的刮匙手动处理。
使用比色法和商业试剂盒测定了未刺激唾液中抗氧化剂（GPX、SOD、UA）的活性。
使用商业 ELISA（酶联免疫吸附测定）试剂盒测定龈沟液中的总细胞因子水平（VEGF、TGF-β、IL-17）。
治疗过程从超声波洁牙（MiniPiezon，EMS Electro Medical Systems，瑞士）开始，同时对受试者进行教育和激励以正确保持口腔卫生。
牙周清创术在局部麻醉下按象限进行，从右上象限开始，每隔7天进行一次，直至治疗完成。
所有牙周袋的器械均使用专门的刮匙手动处理。
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实验性的：牙周炎组
全身健康的牙周炎患者
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使用手动牙周探针记录每颗牙齿的六个部位的牙周参数。
使用比色法和商业试剂盒测定了未刺激唾液中抗氧化剂（GPX、SOD、UA）的活性。
使用商业 ELISA（酶联免疫吸附测定）试剂盒测定龈沟液中的总细胞因子水平（VEGF、TGF-β、IL-17）。
治疗过程从超声波洁牙（MiniPiezon，EMS Electro Medical Systems，瑞士）开始，同时对受试者进行教育和激励以正确保持口腔卫生。
牙周清创术在局部麻醉下按象限进行，从右上象限开始，每隔7天进行一次，直至治疗完成。
所有牙周袋的器械均使用专门的刮匙手动处理。
使用比色法和商业试剂盒测定了未刺激唾液中抗氧化剂（GPX、SOD、UA）的活性。
使用商业 ELISA（酶联免疫吸附测定）试剂盒测定龈沟液中的总细胞因子水平（VEGF、TGF-β、IL-17）。
治疗过程从超声波洁牙（MiniPiezon，EMS Electro Medical Systems，瑞士）开始，同时对受试者进行教育和激励以正确保持口腔卫生。
牙周清创术在局部麻醉下按象限进行，从右上象限开始，每隔7天进行一次，直至治疗完成。
所有牙周袋的器械均使用专门的刮匙手动处理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床依恋水平 (CAL)
大体时间：一天
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通过牙周探针测量 CAL，以毫米为单位测量
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一天
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探测深度 (PD)
大体时间：一天
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通过牙周探针测量 PD，以毫米为单位测量
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一天
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龈缘水平 (GML)
大体时间：一天
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通过牙周探针测量 GML，以毫米为单位测量
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一天
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牙龈发炎的程度
大体时间：一天
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使用 Loe 和 Silness (LSGI) 牙龈指数评估牙龈炎症的程度。
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一天
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菌斑指数 (PI)
大体时间：一天
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使用 Silness Loe 菌斑指数 (PI) 记录口腔卫生状况的评估。
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一天
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血管内皮生长因子（VEGF）浓度
大体时间：基线和牙周治疗后两个月
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使用商业 ELISA（酶联免疫吸附测定）试剂盒测定 VEGF 水平。
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基线和牙周治疗后两个月
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转化生长因子β（TGF-β）的浓度
大体时间：基线和牙周治疗后两个月
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使用贝尔格莱德大学牙科医学院种植体研究中心的商业 ELISA（酶联免疫吸附测定）试剂盒按照制造商的说明测定龈沟液中的 TGF-β 水平。
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基线和牙周治疗后两个月
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白细胞介素(IL)-17浓度
大体时间：基线和牙周治疗后两个月
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白细胞介素 (IL)-17 是使用贝尔格莱德大学牙科医学院种植体研究中心的商业 ELISA（酶联免疫吸附测定）试剂盒按照制造商的说明进行测定的。
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基线和牙周治疗后两个月
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谷胱甘肽过氧化物酶（GPX）的浓度
大体时间：一天
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GPX 的活性水平，使用比色法和商业试剂盒测定。
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一天
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尿酸（UA）浓度
大体时间：一天
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使用比色法和商业试剂盒测定 UA 的活性水平。
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一天
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超氧化物歧化酶（SOD）浓度
大体时间：一天
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SOD 的活性水平，使用比色法和商业试剂盒测定。
|
一天
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肿瘤坏死因子α浓度
大体时间：基线和牙周治疗后两个月
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基线和牙周治疗后两个月
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C反应蛋白浓度
大体时间：基线和牙周治疗后两个月
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基线和牙周治疗后两个月
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红细胞沉降率 (ESR)
大体时间：基线和牙周治疗后两个月
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基线和牙周治疗后两个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Natasa Nikolic Jakoba, DDS, PhD、School of Dental Medicine, University of Belgrade, Serbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月5日
初级完成 (估计的)
2024年11月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月18日
首次发布 (实际的)
2022年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月16日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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