Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antioxidantprofil hos patienter med systemisk skleros och parodontit

16 september 2024 uppdaterad av: Natasa Nikolic Jakoba, University of Belgrade

Antioxidantprofil i ostimulerad saliv hos patienter med systemisk skleros och parodontit

Syftet med forskningen kommer att vara att jämföra periodontal status och nivå av antioxidanter i ostimulerad saliv hos patienter med systemisk skleros med parodontit och systemiskt friska parodontitpatienter.

Tjugo systemisk sklerospatienter med parodontit (SS-grupp) och tjugo systemiskt friska parodontitpatienter (P-grupp) kommer att inkluderas i denna studie. Resultaten kan indikera högre periodontal destruktion och antioxidantstörningar i ostimulerad saliv hos patienter med systemisk skleros med parodontit jämfört med systemiskt friska parodontitpatienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Rekrytering
        • Department of Periodontology and Oral medicine, School of Dental Medicine, University of Belgrade
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Studera befolkning

Patienter med fastställda diagnoser av systemisk skleros enligt American Rheumatism Associations kriterier för sklerodermi remitterades från Institut for reumatologi, Belgrad, Serbien till Department of Parodontology, School of Dental Medicine, University of Belgrad, Serbien för screening.

Efter uteslutning av patienter som inte uppfyllde inklusionskriterierna eller avböjde att delta, inkluderades 2O systemisk sklerospatienter med parodontit i denna studie.

Tjugo systemiskt friska patienter med parodontit som sökte vård vid avdelningen för parodontologi, School of Dental Medicine, University of Belgrad, Serbien rekryterades i kontrollgruppen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fastställda diagnoser av systemisk skleros och parodontit (studiegrupp),
  • ålder ≥ 18
  • förekomst av minst 12 tänder

Exklusions kriterier:

  • samtidiga inflammatoriska förmedlade reumatiska sjukdomar
  • graviditet eller amning
  • aktiva cigarettrökare
  • en historia av parodontit, antibiotika eller icke-steroid läkemedelsbehandling under de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: systemisk sklerosgrupp
Patienter med fastställda diagnoser av systemisk skleros och parodontit
Procedur: parodontala undersökningar, bestämning av salivantioxidanter och cytokinnivåer (VEGF, TGF-β, Il-17) i gingival crevikulär vätska, Icke-kirurgisk behandling av parodontit
Parodontala parametrar har registrerats på sex ställen av varje tand med hjälp av en manuell parodontala sond. Aktiviteten av antioxidanter i ostimulerad saliv (GPX, SOD, UA) har bestämts med hjälp av den kolorimetriska metoden och kommersiella kit. Totala cytokinnivåer (VEGF, TGF-p, Il-17) i gingival crevikulär vätska bestämdes med användning av kommersiella ELISA-kit (enzymkopplad immunosorbentanalys). Den terapeutiska proceduren började med ultraljudsskalning (MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, Schweiz), tillsammans med utbildning och motivation av försökspersoner för att upprätthålla munhygienen ordentligt. Parodontal debridering utfördes under lokalbedövning, med kvadranter, med början från den övre högra kvadranten med 7-dagarsintervall tills terapin avslutades. Instrumentering av alla parodontala fickor bearbetades manuellt med hjälp av specialiserade kyretter.
Diagnostiskt test: Aktivitet av antioxidanter i ostimulerad saliv (GPX, SOD, UA)
Aktiviteten av antioxidanter i ostimulerad saliv (GPX, SOD, UA) har bestämts med hjälp av den kolorimetriska metoden och kommersiella kit.
Diagnostiskt test: Totala cytokinnivåer (VEGF, TGF-β, Il-17) i gingival crevikulär vätska
Totala cytokinnivåer (VEGF, TGF-p, Il-17) i gingival crevikulär vätska bestämdes med användning av kommersiella ELISA-kit (enzymkopplad immunosorbentanalys).
Procedur: Parodontal behandling
Den terapeutiska proceduren började med ultraljudsskalning (MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, Schweiz), tillsammans med utbildning och motivation av försökspersoner för att upprätthålla munhygienen ordentligt. Parodontal debridering utfördes under lokalbedövning, med kvadranter, med början från den övre högra kvadranten med 7-dagarsintervall tills terapin avslutades. Instrumentering av alla parodontala fickor bearbetades manuellt med hjälp av specialiserade kyretter.
Experimentell: parodontit grupp
Systemiskt friska parodontitpatienter
Procedur: parodontala undersökningar, bestämning av salivantioxidanter och cytokinnivåer (VEGF, TGF-β, Il-17) i gingival crevikulär vätska, Icke-kirurgisk behandling av parodontit
Parodontala parametrar har registrerats på sex ställen av varje tand med hjälp av en manuell parodontala sond. Aktiviteten av antioxidanter i ostimulerad saliv (GPX, SOD, UA) har bestämts med hjälp av den kolorimetriska metoden och kommersiella kit. Totala cytokinnivåer (VEGF, TGF-p, Il-17) i gingival crevikulär vätska bestämdes med användning av kommersiella ELISA-kit (enzymkopplad immunosorbentanalys). Den terapeutiska proceduren började med ultraljudsskalning (MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, Schweiz), tillsammans med utbildning och motivation av försökspersoner för att upprätthålla munhygienen ordentligt. Parodontal debridering utfördes under lokalbedövning, med kvadranter, med början från den övre högra kvadranten med 7-dagarsintervall tills terapin avslutades. Instrumentering av alla parodontala fickor bearbetades manuellt med hjälp av specialiserade kyretter.
Diagnostiskt test: Aktivitet av antioxidanter i ostimulerad saliv (GPX, SOD, UA)
Aktiviteten av antioxidanter i ostimulerad saliv (GPX, SOD, UA) har bestämts med hjälp av den kolorimetriska metoden och kommersiella kit.
Diagnostiskt test: Totala cytokinnivåer (VEGF, TGF-β, Il-17) i gingival crevikulär vätska
Totala cytokinnivåer (VEGF, TGF-p, Il-17) i gingival crevikulär vätska bestämdes med användning av kommersiella ELISA-kit (enzymkopplad immunosorbentanalys).
Procedur: Parodontal behandling
Den terapeutiska proceduren började med ultraljudsskalning (MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, Schweiz), tillsammans med utbildning och motivation av försökspersoner för att upprätthålla munhygienen ordentligt. Parodontal debridering utfördes under lokalbedövning, med kvadranter, med början från den övre högra kvadranten med 7-dagarsintervall tills terapin avslutades. Instrumentering av alla parodontala fickor bearbetades manuellt med hjälp av specialiserade kyretter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk anknytningsnivå (CAL)
Tidsram: en dag
Mätning av CAL med parodontal sond, mätt i mm
en dag
Sonddjup (PD)
Tidsram: en dag
Mätning av PD med parodontal sond, mätt i mm
en dag
Gingival marginalnivå (GML)
Tidsram: en dag
Mätning av GML med parodontal sond, mätt i mm
en dag
Graden av gingival inflammation
Tidsram: en dag
Graden av gingival inflammation bedömdes med hjälp av Loe and Silness (LSGI) gingivalindex.
en dag
plackindex (PI)
Tidsram: en dag
Utvärdering av munhygienstatus registrerades med ett Silness Loe-plackindex (PI).
en dag
Koncentrationen av vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF)
Tidsram: baseline och två månader efter parodontitbehandling
Nivån av VEGF bestämdes med användning av kommersiella ELISA-kit (enzymkopplad immunosorbentanalys).
baseline och två månader efter parodontitbehandling
Koncentrationen av transformerande tillväxtfaktor beta (TGF-β)
Tidsram: baseline och två månader efter parodontitbehandling
Nivån av TGF-β i gingival crevikulär vätska bestämdes med användning av kommersiella ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) kit vid Implant Research Center, School of Dental Medicine, University of Belgrad, enligt tillverkarens instruktioner.
baseline och två månader efter parodontitbehandling
Koncentrationen av interleukin (IL)-17
Tidsram: baseline och två månader efter parodontitbehandling
interleukin (IL)-17 bestämdes med användning av kommersiella ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) kit vid Implant Research Center, School of Dental Medicine, University of Belgrad, enligt tillverkarens instruktioner.
baseline och två månader efter parodontitbehandling
Koncentrationen av glutationperoxidas (GPX)
Tidsram: en dag
Aktivitetsnivå för GPX, bestämd med hjälp av den kolorimetriska metoden och kommersiella kit.
en dag
Koncentrationen av urinsyra (UA)
Tidsram: en dag
Aktivitetsnivå för UA, bestämd med den kolorimetriska metoden och kommersiella kit.
en dag
Koncentrationen av superoxiddismutas (SOD)
Tidsram: en dag
Aktivitetsnivå för SOD, bestämd med hjälp av den kolorimetriska metoden och kommersiella kit.
en dag
Koncentrationen av tumörnekrosfaktor alfa
Tidsram: baseline och två månader efter parodontitbehandling
baseline och två månader efter parodontitbehandling
Koncentrationen av C-reaktivt protein
Tidsram: baseline och två månader efter parodontitbehandling
baseline och två månader efter parodontitbehandling
Erytrocytsedimentationshastighet (ESR)
Tidsram: baseline och två månader efter parodontitbehandling
baseline och två månader efter parodontitbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Belgrade

Utredare

  • Huvudutredare: Natasa Nikolic Jakoba, DDS, PhD, School of Dental Medicine, University of Belgrade, Serbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2022

Första postat (Faktisk)

31 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2024

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Unique Protocol ID: UBelgrade7

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera