Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антиоксидантный профиль у пациентов с системной склерозом и пародонтитом

16 сентября 2024 г. обновлено: Natasa Nikolic Jakoba, University of Belgrade

Антиоксидантный профиль нестимулированной слюны у пациентов с системным склерозом и пародонтитом

Целью исследования будет сравнение состояния пародонта и уровня антиоксидантов в нестимулированной слюне больных системной склеродермией с пародонтитом и больных системным пародонтитом здоровых.

В настоящее исследование будут включены двадцать пациентов с системным склерозом и пародонтитом (группа SS) и двадцать системно здоровых пациентов с пародонтитом (группа P). Результаты могут указывать на более высокую деструкцию пародонта и антиоксидантные нарушения в нестимулированной слюне у пациентов с системным склерозом и пародонтитом по сравнению с системно здоровыми пациентами с пародонтитом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Рекрутинг
        • Department of Periodontology and Oral medicine, School of Dental Medicine, University of Belgrade
        • Контакт:
          • Stefan Sredojevic
          • Номер телефона: +381113317988
          • Электронная почта: sredojevic43@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Исследуемая популяция

Пациенты с установленным диагнозом системного склероза в соответствии с критериями склеродермии Американской ассоциации ревматизма были направлены из Института ревматологии, Белград, Сербия, в отделение пародонтологии Школы стоматологической медицины Белградского университета, Сербия, для скрининга.

После исключения пациентов, которые не соответствовали критериям включения или отказались от участия, в настоящее исследование были включены 20 пациентов с системным склерозом и пародонтитом.

В контрольную группу были включены 20 системно здоровых пациентов с пародонтитом, обратившихся за помощью в отделение пародонтологии Школы стоматологической медицины Белградского университета, Сербия.

Описание

Критерии включения:

  • установленные диагнозы системной склеродермии и пародонтита (учебная группа),
  • возраст ≥ 18 лет
  • наличие минимум 12 зубов

Критерий исключения:

  • сопутствующие воспалительно-опосредованные ревматические заболевания
  • беременность или лактация
  • активные курильщики сигарет
  • история пародонтита, антибиотиков или нестероидной лекарственной терапии в течение последних 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа системного склероза
Пациенты с установленным диагнозом системной склеродермии и пародонтита
Процедура: пародонтологическое исследование, определение уровня антиоксидантов и цитокинов слюны (VEGF, TGF-β, Il-17) в жидкости десневых бороздок, Нехирургическое лечение пародонтита
Параметры пародонта регистрировали на шести участках каждого зуба с помощью ручного пародонтального зонда. Активность антиоксидантов в нестимулированной слюне (ГПХ, СОД, УК) определяли колориметрическим методом и коммерческими наборами. Общие уровни цитокинов (VEGF, TGF-β, Il-17) в жидкости десневой борозды определяли с использованием коммерческих наборов ELISA (иммуноферментный анализ). Терапевтическая процедура началась с ультразвукового удаления зубного камня (MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, Швейцария), а также с обучения и мотивации пациентов правильно поддерживать гигиену полости рта. Санацию пародонта проводили под местной анестезией, по квадрантам, начиная с правого верхнего квадранта, с 7-дневными интервалами до завершения терапии. Инструментарий всех пародонтальных карманов обрабатывался вручную с помощью специализированных кюрет.
Диагностический тест: Активность антиоксидантов в нестимулированной слюне (GPX, SOD, UA)
Активность антиоксидантов в нестимулированной слюне (ГПХ, СОД, УК) определяли колориметрическим методом и коммерческими наборами.
Диагностический тест: Общие уровни цитокинов (VEGF, TGF-β, Il-17) в жидкости десневой борозды
Общие уровни цитокинов (VEGF, TGF-β, Il-17) в жидкости десневой борозды определяли с использованием коммерческих наборов ELISA (иммуноферментный анализ).
Процедура: Пародонтологическое лечение
Терапевтическая процедура началась с ультразвукового удаления зубного камня (MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, Швейцария), а также с обучения и мотивации пациентов правильно поддерживать гигиену полости рта. Санацию пародонта проводили под местной анестезией, по квадрантам, начиная с правого верхнего квадранта, с 7-дневными интервалами до завершения терапии. Инструментарий всех пародонтальных карманов обрабатывался вручную с помощью специализированных кюрет.
Экспериментальный: группа пародонтита
Системно здоровые пациенты с пародонтитом
Процедура: пародонтологическое исследование, определение уровня антиоксидантов и цитокинов слюны (VEGF, TGF-β, Il-17) в жидкости десневых бороздок, Нехирургическое лечение пародонтита
Параметры пародонта регистрировали на шести участках каждого зуба с помощью ручного пародонтального зонда. Активность антиоксидантов в нестимулированной слюне (ГПХ, СОД, УК) определяли колориметрическим методом и коммерческими наборами. Общие уровни цитокинов (VEGF, TGF-β, Il-17) в жидкости десневой борозды определяли с использованием коммерческих наборов ELISA (иммуноферментный анализ). Терапевтическая процедура началась с ультразвукового удаления зубного камня (MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, Швейцария), а также с обучения и мотивации пациентов правильно поддерживать гигиену полости рта. Санацию пародонта проводили под местной анестезией, по квадрантам, начиная с правого верхнего квадранта, с 7-дневными интервалами до завершения терапии. Инструментарий всех пародонтальных карманов обрабатывался вручную с помощью специализированных кюрет.
Диагностический тест: Активность антиоксидантов в нестимулированной слюне (GPX, SOD, UA)
Активность антиоксидантов в нестимулированной слюне (ГПХ, СОД, УК) определяли колориметрическим методом и коммерческими наборами.
Диагностический тест: Общие уровни цитокинов (VEGF, TGF-β, Il-17) в жидкости десневой борозды
Общие уровни цитокинов (VEGF, TGF-β, Il-17) в жидкости десневой борозды определяли с использованием коммерческих наборов ELISA (иммуноферментный анализ).
Процедура: Пародонтологическое лечение
Терапевтическая процедура началась с ультразвукового удаления зубного камня (MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, Швейцария), а также с обучения и мотивации пациентов правильно поддерживать гигиену полости рта. Санацию пародонта проводили под местной анестезией, по квадрантам, начиная с правого верхнего квадранта, с 7-дневными интервалами до завершения терапии. Инструментарий всех пародонтальных карманов обрабатывался вручную с помощью специализированных кюрет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: один день
Измерение CAL пародонтальным зондом, измеренное в мм
один день
Глубина зондирования (PD)
Временное ограничение: один день
Измерение PD пародонтальным зондом, мм
один день
Уровень десневого края (GML)
Временное ограничение: один день
Измерение GML пародонтальным зондом, измеренное в мм
один день
Степень воспаления десен
Временное ограничение: один день
Степень воспаления десен оценивали с помощью десневого индекса Loe and Silness (LSGI).
один день
индекс зубного налета (PI)
Временное ограничение: один день
Оценка состояния гигиены полости рта регистрировалась с помощью индекса зубного налета Silness Loe (PI).
один день
Концентрация фактора роста эндотелия сосудов (VEGF)
Временное ограничение: исходный уровень и через два месяца после пародонтологического лечения
Уровень VEGF определяли с использованием коммерческих наборов ELISA (иммуноферментный анализ).
исходный уровень и через два месяца после пародонтологического лечения
Концентрация трансформирующего фактора роста бета (TGF-β)
Временное ограничение: исходный уровень и через два месяца после пародонтологического лечения
Уровень TGF-β в жидкости десневой борозды определяли с использованием коммерческих наборов ELISA (иммуноферментный анализ) в Центре исследований имплантатов Школы стоматологической медицины Белградского университета в соответствии с инструкциями производителя.
исходный уровень и через два месяца после пародонтологического лечения
Концентрация интерлейкина (IL)-17
Временное ограничение: исходный уровень и через два месяца после пародонтологического лечения
интерлейкин (IL)-17 определяли с использованием коммерческих наборов ELISA (иммуноферментный анализ) в Центре исследований имплантатов Школы стоматологической медицины Белградского университета в соответствии с инструкциями производителя.
исходный уровень и через два месяца после пародонтологического лечения
Концентрация глутатионпероксидазы (GPX)
Временное ограничение: один день
Уровень активности GPX, определенный колориметрическим методом и коммерческими наборами.
один день
Концентрация мочевой кислоты (МК)
Временное ограничение: один день
Уровень активности УК, определенный колориметрическим методом и коммерческими наборами.
один день
Концентрация супероксиддисмутазы (СОД)
Временное ограничение: один день
Уровень активности СОД, определенный колориметрическим методом и коммерческими наборами.
один день
Концентрация фактора некроза опухоли альфа
Временное ограничение: исходный уровень и через два месяца после пародонтологического лечения
исходный уровень и через два месяца после пародонтологического лечения
Концентрация С-реактивного белка
Временное ограничение: исходный уровень и через два месяца после пародонтологического лечения
исходный уровень и через два месяца после пародонтологического лечения
Скорость оседания эритроцитов (СОЭ)
Временное ограничение: исходный уровень и через два месяца после пародонтологического лечения
исходный уровень и через два месяца после пародонтологического лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Belgrade

Следователи

  • Главный следователь: Natasa Nikolic Jakoba, DDS, PhD, School of Dental Medicine, University of Belgrade, Serbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Unique Protocol ID: UBelgrade7

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться