Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antioksidanttiprofiili potilailla, joilla on systeeminen skleroosi ja parodontiitti

maanantai 16. syyskuuta 2024 päivittänyt: Natasa Nikolic Jakoba, University of Belgrade

Antioksidanttiprofiili stimuloimattomassa syljessä potilailla, joilla on systeeminen skleroosi ja parodontiitti

Tutkimuksen tavoitteena on verrata parodontiittipotilaiden ja systeemisesti terveiden parodontiittipotilaiden parodontaalista tilaa ja antioksidanttitasoa stimuloimattomassa syljessä.

Kaksikymmentä systeemistä skleroosipotilasta, joilla on parodontiitti (SS-ryhmä) ja kaksikymmentä systeemisesti tervettä parodontiittipotilasta (P-ryhmä), otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Tulokset voivat viitata parodontiittipotilaiden systeemisestä skleroosista kärsivien potilaiden stimuloimattomaan syljen lisääntyneeseen parodontiittituhoon ja hapettumisenestoainehäiriöihin verrattuna systeemisesti terveisiin parodontiittipotilaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Rekrytointi
        • Department of Periodontology and Oral medicine, School of Dental Medicine, University of Belgrade
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on todettu systeemisen skleroosin diagnoosi American Rheumatism Associationin skleroderman kriteerien mukaisesti, lähetettiin Belgradin reumatologian instituutista Serbian Belgradin yliopiston hammaslääketieteen koulun periodontologian osastolle seulontaa varten.

Sen jälkeen kun poissuljettiin potilaat, jotka eivät täyttäneet mukaanottokriteerejä tai kieltäytyivät osallistumasta, 2O systeemistä skleroosia sairastavat potilaat, joilla oli parodontiitti, otettiin mukaan tähän tutkimukseen.

Verrokkiryhmään valittiin 20 systeemisesti tervettä parodontiittipotilasta, jotka hakivat hoitoa Belgradin yliopiston hammaslääketieteen korkeakoulun periodontologian osastolta, Serbiasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vahvistetut diagnoosit systeemisestä skleroosista ja parodontiittista (tutkimusryhmä),
  • ikä ≥ 18
  • vähintään 12 hammasta

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikaiset tulehdusvälitteiset reumaattiset sairaudet
  • raskaus tai imetys
  • aktiiviset tupakoitsijat
  • olet saanut parodontaalia, antibiootteja tai ei-steroidisia lääkehoitoja viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: systeeminen skleroosi ryhmä
Potilaat, joilla on todettu systeeminen skleroosi ja parodontiitti
Menettely: parodontaalitutkimukset, syljen antioksidanttien ja sytokiinipitoisuuksien (VEGF, TGF-β, Il-17) määrittäminen ikenen rakonesteestä, Parodontiitin ei-kirurginen hoito
Parodontaaliparametrit on tallennettu kuudelle kohdalle jokaisesta hampaasta käyttämällä manuaalista parodontaalianturia. Antioksidanttien aktiivisuus stimuloimattomassa syljessä (GPX, SOD, UA) on määritetty kolorimetrisellä menetelmällä ja kaupallisilla sarjoilla. Sytokiinien kokonaistasot (VEGF, TGF-β, Il-17) ikenen rakonesteessä määritettiin käyttämällä kaupallisia ELISA (entsyymi-immunosorbenttimääritys) -pakkauksia. Terapeuttinen toimenpide aloitettiin ultraääniskaalauksella (MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, Sveitsi) sekä koehenkilöiden koulutuksella ja motivoinnilla ylläpitämään suuhygieniaa kunnolla. Parodontaalien puhdistus tehtiin paikallispuudutuksessa kvadranteilla alkaen oikeasta yläkvadrantista 7 päivän välein hoidon loppuun asti. Kaikkien periodontaalisten taskujen instrumentointi käsiteltiin manuaalisesti käyttämällä erikoistuneita kyrettejä.
Diagnostinen testi: Antioksidanttien aktiivisuus stimuloimattomassa syljessä (GPX, SOD, UA)
Antioksidanttien aktiivisuus stimuloimattomassa syljessä (GPX, SOD, UA) on määritetty kolorimetrisellä menetelmällä ja kaupallisilla sarjoilla.
Diagnostinen testi: Kokonaissytokiinitasot (VEGF, TGF-β, Il-17) ikenen rakonesteessä
Sytokiinien kokonaistasot (VEGF, TGF-β, Il-17) ikenen rakonesteessä määritettiin käyttämällä kaupallisia ELISA (entsyymi-immunosorbenttimääritys) -pakkauksia.
Menettely: Parodontaalinen hoito
Terapeuttinen toimenpide aloitettiin ultraääniskaalauksella (MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, Sveitsi) sekä koehenkilöiden koulutuksella ja motivoinnilla ylläpitämään suuhygieniaa kunnolla. Parodontaalien puhdistus tehtiin paikallispuudutuksessa kvadranteilla alkaen oikeasta yläkvadrantista 7 päivän välein hoidon loppuun asti. Kaikkien periodontaalisten taskujen instrumentointi käsiteltiin manuaalisesti käyttämällä erikoistuneita kyrettejä.
Kokeellinen: parodontiittiryhmä
Systeemin terveet parodontiittipotilaat
Menettely: parodontaalitutkimukset, syljen antioksidanttien ja sytokiinipitoisuuksien (VEGF, TGF-β, Il-17) määrittäminen ikenen rakonesteestä, Parodontiitin ei-kirurginen hoito
Parodontaaliparametrit on tallennettu kuudelle kohdalle jokaisesta hampaasta käyttämällä manuaalista parodontaalianturia. Antioksidanttien aktiivisuus stimuloimattomassa syljessä (GPX, SOD, UA) on määritetty kolorimetrisellä menetelmällä ja kaupallisilla sarjoilla. Sytokiinien kokonaistasot (VEGF, TGF-β, Il-17) ikenen rakonesteessä määritettiin käyttämällä kaupallisia ELISA (entsyymi-immunosorbenttimääritys) -pakkauksia. Terapeuttinen toimenpide aloitettiin ultraääniskaalauksella (MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, Sveitsi) sekä koehenkilöiden koulutuksella ja motivoinnilla ylläpitämään suuhygieniaa kunnolla. Parodontaalien puhdistus tehtiin paikallispuudutuksessa kvadranteilla alkaen oikeasta yläkvadrantista 7 päivän välein hoidon loppuun asti. Kaikkien periodontaalisten taskujen instrumentointi käsiteltiin manuaalisesti käyttämällä erikoistuneita kyrettejä.
Diagnostinen testi: Antioksidanttien aktiivisuus stimuloimattomassa syljessä (GPX, SOD, UA)
Antioksidanttien aktiivisuus stimuloimattomassa syljessä (GPX, SOD, UA) on määritetty kolorimetrisellä menetelmällä ja kaupallisilla sarjoilla.
Diagnostinen testi: Kokonaissytokiinitasot (VEGF, TGF-β, Il-17) ikenen rakonesteessä
Sytokiinien kokonaistasot (VEGF, TGF-β, Il-17) ikenen rakonesteessä määritettiin käyttämällä kaupallisia ELISA (entsyymi-immunosorbenttimääritys) -pakkauksia.
Menettely: Parodontaalinen hoito
Terapeuttinen toimenpide aloitettiin ultraääniskaalauksella (MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, Sveitsi) sekä koehenkilöiden koulutuksella ja motivoinnilla ylläpitämään suuhygieniaa kunnolla. Parodontaalien puhdistus tehtiin paikallispuudutuksessa kvadranteilla alkaen oikeasta yläkvadrantista 7 päivän välein hoidon loppuun asti. Kaikkien periodontaalisten taskujen instrumentointi käsiteltiin manuaalisesti käyttämällä erikoistuneita kyrettejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: yksi päivä
CAL-arvon mittaaminen periodontaalisella anturin avulla, mitattuna mm
yksi päivä
Koetussyvyys (PD)
Aikaikkuna: yksi päivä
PD:n mittaaminen periodontaalisella anturin avulla, mitattuna mm
yksi päivä
Gingival margin level (GML)
Aikaikkuna: yksi päivä
GML:n mittaaminen periodontaalisella koettimella, mitattuna mm
yksi päivä
Ientulehduksen aste
Aikaikkuna: yksi päivä
Ientulehduksen astetta arvioitiin käyttämällä Loe and Silness (LSGI) -ienindeksiä.
yksi päivä
plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: yksi päivä
Suun hygienian tilan arviointi kirjattiin Silness Loe plakkiindeksillä (PI).
yksi päivä
Verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF) pitoisuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kaksi kuukautta parodontaalihoidon jälkeen
VEGF:n taso määritettiin käyttämällä kaupallisia ELISA (entsyymi-immunosorbenttimääritys) -pakkauksia.
lähtötilanteessa ja kaksi kuukautta parodontaalihoidon jälkeen
Transformoivan kasvutekijän beetan (TGF-β) pitoisuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kaksi kuukautta parodontaalihoidon jälkeen
TGF-β:n taso ikenen raonnesteessä määritettiin käyttämällä kaupallisia ELISA-sarjoja (entsyymi-immunosorbenttimääritys) Belgradin yliopiston Dental Medicine -koulun implanttitutkimuskeskuksessa valmistajan ohjeita noudattaen.
lähtötilanteessa ja kaksi kuukautta parodontaalihoidon jälkeen
Interleukiini (IL)-17:n pitoisuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kaksi kuukautta parodontaalihoidon jälkeen
interleukiini (IL)-17 määritettiin käyttämällä kaupallisia ELISA (entsyymi-immunosorbenttimääritys) -pakkauksia Belgradin yliopiston Dental Medicine -koulun implanttitutkimuskeskuksessa valmistajan ohjeita noudattaen.
lähtötilanteessa ja kaksi kuukautta parodontaalihoidon jälkeen
Glutationiperoksidaasin (GPX) pitoisuus
Aikaikkuna: yksi päivä
GPX:n aktiivisuustaso määritettynä kolorimetrisellä menetelmällä ja kaupallisilla sarjoilla.
yksi päivä
Virtsahapon pitoisuus (UA)
Aikaikkuna: yksi päivä
UA:n aktiivisuustaso määritettynä kolorimetrisellä menetelmällä ja kaupallisilla sarjoilla.
yksi päivä
Superoksididismutaasin (SOD) pitoisuus
Aikaikkuna: yksi päivä
SOD:n aktiivisuustaso määritettynä käyttämällä kolorimetristä menetelmää ja kaupallisia sarjoja.
yksi päivä
Tuumorinekroositekijä alfan pitoisuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kaksi kuukautta parodontaalihoidon jälkeen
lähtötilanteessa ja kaksi kuukautta parodontaalihoidon jälkeen
C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kaksi kuukautta parodontaalihoidon jälkeen
lähtötilanteessa ja kaksi kuukautta parodontaalihoidon jälkeen
Punasolujen sedimentaationopeus (ESR)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kaksi kuukautta parodontaalihoidon jälkeen
lähtötilanteessa ja kaksi kuukautta parodontaalihoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Belgrade

Tutkijat

  • Päätutkija: Natasa Nikolic Jakoba, DDS, PhD, School of Dental Medicine, University of Belgrade, Serbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Unique Protocol ID: UBelgrade7

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa