Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antioksidantprofil hos pasienter med systemisk sklerose og periodontitt

16. september 2024 oppdatert av: Natasa Nikolic Jakoba, University of Belgrade

Antioksidantprofil i ustimulert spytt hos pasienter med systemisk sklerose og periodontitt

Målet med forskningen vil være å sammenligne periodontal status og nivå av antioksidanter i ustimulert spytt hos systemisk sklerosepasienter med periodontitt og systemisk friske periodontittpasienter.

Tjue systemisk sklerosepasienter med periodontitt (SS-gruppe) og tjue systemisk friske periodontittpasienter (P-gruppe) vil bli registrert i denne studien. Resultatene kan indikere høyere periodontal ødeleggelse og antioksidantforstyrrelser i ustimulert spytt hos pasienter med systemisk sklerose med periodontitt sammenlignet med systemisk friske periodontittpasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Rekruttering
        • Department of Periodontology and Oral medicine, School of Dental Medicine, University of Belgrade
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

Pasienter med etablerte diagnoser systemisk sklerose i henhold til American Rheumatism Associations kriterier for sklerodermi ble henvist fra Institutt for revmatologi, Beograd, Serbia til Institutt for periodontologi, School of Dental Medicine, Universitetet i Beograd, Serbia for screening.

Etter ekskludering av pasienter som ikke oppfylte inklusjonskriteriene eller nektet å delta, ble 2O systemisk sklerosepasienter med periodontitt inkludert i denne studien.

Tjue systemisk friske pasienter med periodontitt som søkte behandling ved Institutt for periodontologi, School of Dental Medicine, University of Beograd, Serbia ble rekruttert i kontrollgruppen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • etablerte diagnoser av systemisk sklerose og periodontitt (studiegruppe),
  • alder ≥ 18
  • tilstedeværelse av minimum 12 tenner

Ekskluderingskriterier:

  • samtidige inflammatorisk medierte revmatiske sykdommer
  • graviditet eller amming
  • aktive sigarettrøykere
  • en historie med periodontal, antibiotika eller ikke-steroid behandling i løpet av de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: systemisk sklerose gruppe
Pasienter med etablerte diagnoser systemisk sklerose og periodontitt
Fremgangsmåte: periodontale undersøkelser, bestemmelse av spyttantioksidanter og cytokinnivåer (VEGF, TGF-β, Il-17) i gingival crevikulær væske, Ikke-kirurgisk behandling av periodontitt
Periodontale parametere er registrert på seks steder av hver tann ved hjelp av en manuell periodontal probe. Aktiviteten til antioksidanter i ustimulert spytt (GPX, SOD, UA) er bestemt ved bruk av den kolorimetriske metoden og kommersielle sett. Totale cytokinnivåer (VEGF, TGF-β, Il-17) i gingival crevikulær væske ble bestemt ved bruk av kommersielle ELISA-sett (enzyme-linked immunosorbent assay). Den terapeutiske prosedyren startet med ultralydskalering (MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, Sveits), sammen med opplæring og motivasjon av forsøkspersoner for å opprettholde munnhygiene riktig. Periodontal debridement ble utført under lokalbedøvelse, ved hjelp av kvadranter, med start fra øvre høyre kvadrant med 7-dagers intervaller til fullført terapi. Instrumentering av alle periodontale lommer ble behandlet manuelt ved bruk av spesialiserte kyretter.
Diagnostisk test: Aktivitet av antioksidanter i ustimulert spytt (GPX, SOD, UA)
Aktiviteten til antioksidanter i ustimulert spytt (GPX, SOD, UA) er bestemt ved bruk av den kolorimetriske metoden og kommersielle sett.
Diagnostisk test: Totale cytokinnivåer (VEGF, TGF-β, Il-17) i gingival crevikulær væske
Totale cytokinnivåer (VEGF, TGF-β, Il-17) i gingival crevikulær væske ble bestemt ved bruk av kommersielle ELISA-sett (enzyme-linked immunosorbent assay).
Fremgangsmåte: Periodontal behandling
Den terapeutiske prosedyren startet med ultralydskalering (MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, Sveits), sammen med opplæring og motivasjon av forsøkspersoner for å opprettholde munnhygiene riktig. Periodontal debridement ble utført under lokalbedøvelse, ved hjelp av kvadranter, med start fra øvre høyre kvadrant med 7-dagers intervaller til fullført terapi. Instrumentering av alle periodontale lommer ble behandlet manuelt ved bruk av spesialiserte kyretter.
Eksperimentell: periodontitt gruppe
Systemisk friske periodontittpasienter
Fremgangsmåte: periodontale undersøkelser, bestemmelse av spyttantioksidanter og cytokinnivåer (VEGF, TGF-β, Il-17) i gingival crevikulær væske, Ikke-kirurgisk behandling av periodontitt
Periodontale parametere er registrert på seks steder av hver tann ved hjelp av en manuell periodontal probe. Aktiviteten til antioksidanter i ustimulert spytt (GPX, SOD, UA) er bestemt ved bruk av den kolorimetriske metoden og kommersielle sett. Totale cytokinnivåer (VEGF, TGF-β, Il-17) i gingival crevikulær væske ble bestemt ved bruk av kommersielle ELISA-sett (enzyme-linked immunosorbent assay). Den terapeutiske prosedyren startet med ultralydskalering (MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, Sveits), sammen med opplæring og motivasjon av forsøkspersoner for å opprettholde munnhygiene riktig. Periodontal debridement ble utført under lokalbedøvelse, ved hjelp av kvadranter, med start fra øvre høyre kvadrant med 7-dagers intervaller til fullført terapi. Instrumentering av alle periodontale lommer ble behandlet manuelt ved bruk av spesialiserte kyretter.
Diagnostisk test: Aktivitet av antioksidanter i ustimulert spytt (GPX, SOD, UA)
Aktiviteten til antioksidanter i ustimulert spytt (GPX, SOD, UA) er bestemt ved bruk av den kolorimetriske metoden og kommersielle sett.
Diagnostisk test: Totale cytokinnivåer (VEGF, TGF-β, Il-17) i gingival crevikulær væske
Totale cytokinnivåer (VEGF, TGF-β, Il-17) i gingival crevikulær væske ble bestemt ved bruk av kommersielle ELISA-sett (enzyme-linked immunosorbent assay).
Fremgangsmåte: Periodontal behandling
Den terapeutiske prosedyren startet med ultralydskalering (MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, Sveits), sammen med opplæring og motivasjon av forsøkspersoner for å opprettholde munnhygiene riktig. Periodontal debridement ble utført under lokalbedøvelse, ved hjelp av kvadranter, med start fra øvre høyre kvadrant med 7-dagers intervaller til fullført terapi. Instrumentering av alle periodontale lommer ble behandlet manuelt ved bruk av spesialiserte kyretter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: en dag
Måling av CAL med periodontal probe, målt i mm
en dag
Probing dybde (PD)
Tidsramme: en dag
Måling av PD med periodontal sonde, målt i mm
en dag
Gingivalmarginnivå (GML)
Tidsramme: en dag
Måling av GML med periodontal probe, målt i mm
en dag
Graden av gingival betennelse
Tidsramme: en dag
Graden av gingival betennelse ble vurdert ved å bruke Loe and Silness (LSGI) gingivalindeksen.
en dag
plakkindeks (PI)
Tidsramme: en dag
Evaluering av munnhygienestatus ble registrert med en Silness Loe plakkindeks (PI).
en dag
Konsentrasjonen av vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF)
Tidsramme: baseline og to måneder etter periodontal behandling
Nivået av VEGF ble bestemt ved bruk av kommersielle ELISA-sett (enzyme-linked immunosorbent assay).
baseline og to måneder etter periodontal behandling
Konsentrasjonen av transformerende vekstfaktor beta (TGF-β)
Tidsramme: baseline og to måneder etter periodontal behandling
Nivået av TGF-β i gingival crevikulær væske ble bestemt ved bruk av kommersielle ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) sett ved Implant Research Center, School of Dental Medicine, University of Belgrade, etter produsentens instruksjoner.
baseline og to måneder etter periodontal behandling
Konsentrasjonen av interleukin (IL)-17
Tidsramme: baseline og to måneder etter periodontal behandling
interleukin (IL)-17 ble bestemt ved bruk av kommersielle ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) sett ved Implant Research Center, School of Dental Medicine, University of Belgrade, etter produsentens instruksjoner.
baseline og to måneder etter periodontal behandling
Konsentrasjonen av glutationperoksidase (GPX)
Tidsramme: en dag
Aktivitetsnivå for GPX, bestemt ved bruk av kolorimetrisk metode og kommersielle sett.
en dag
Konsentrasjonen av urinsyre (UA)
Tidsramme: en dag
Aktivitetsnivå for UA, bestemt ved bruk av kolorimetrisk metode og kommersielle sett.
en dag
Konsentrasjonen av superoksiddismutase (SOD)
Tidsramme: en dag
Aktivitetsnivå for SOD, bestemt ved bruk av den kolorimetriske metoden og kommersielle sett.
en dag
Konsentrasjonen av tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: baseline og to måneder etter periodontal behandling
baseline og to måneder etter periodontal behandling
Konsentrasjonen av C-reaktivt protein
Tidsramme: baseline og to måneder etter periodontal behandling
baseline og to måneder etter periodontal behandling
Erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR)
Tidsramme: baseline og to måneder etter periodontal behandling
baseline og to måneder etter periodontal behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Belgrade

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Natasa Nikolic Jakoba, DDS, PhD, School of Dental Medicine, University of Belgrade, Serbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2024

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Unique Protocol ID: UBelgrade7

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere