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Perfil Antioxidante em Pacientes com Esclerose Sistêmica e Periodontite

16 de setembro de 2024 atualizado por: Natasa Nikolic Jakoba, University of Belgrade

Perfil antioxidante na saliva não estimulada em pacientes com esclerose sistêmica e periodontite

O objetivo da pesquisa será comparar o estado periodontal e o nível de antioxidantes na saliva não estimulada de pacientes com esclerose sistêmica com periodontite e pacientes com periodontite sistemicamente saudável.

Vinte pacientes com esclerose sistêmica com periodontite (grupo SS) e vinte pacientes com periodontite sistemicamente saudável (grupo P) serão incluídos no presente estudo. Os resultados podem indicar maior destruição periodontal e perturbações antioxidantes na saliva não estimulada de pacientes com esclerose sistêmica com periodontite em comparação com pacientes com periodontite sistemicamente saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Sérvia
      • Belgrade, Sérvia, 11000
        • Recrutamento
        • Department of Periodontology and Oral medicine, School of Dental Medicine, University of Belgrade
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

População do estudo

Pacientes com diagnósticos estabelecidos de esclerose sistêmica de acordo com os critérios da American Rheumatism Association para esclerodermia foram encaminhados do Instituto de Reumatologia, Belgrado, Sérvia para o Departamento de Periodontologia, Escola de Medicina Dentária, Universidade de Belgrado, Sérvia para triagem.

Após a exclusão de pacientes que não atenderam aos critérios de inclusão ou se recusaram a participar, 20 pacientes com esclerose sistêmica com periodontite foram incluídos no presente estudo.

Vinte pacientes sistemicamente saudáveis ​​com periodontite que procuravam atendimento no Departamento de Periodontologia da Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Belgrado, na Sérvia, foram recrutados no grupo controle.

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnósticos estabelecidos de esclerose sistêmica e periodontite (grupo de estudo),
  • idade ≥ 18
  • presença de no mínimo 12 dentes

Critério de exclusão:

  • doenças reumáticas mediadas por inflamação concomitante
  • gravidez ou lactação
  • fumantes ativos
  • história de terapia periodontal, com antibióticos ou medicamentos não esteróides nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de esclerose sistêmica
Pacientes com diagnóstico estabelecido de esclerose sistêmica e periodontite
Procedimento: exame periodontal, determinação de antioxidantes salivares e níveis de citocinas (VEGF, TGF-β, Il-17) no fluido crevicular gengival, terapia não cirúrgica de periodontite
Os parâmetros periodontais foram registrados em seis locais de cada dente usando uma sonda periodontal manual. A atividade dos antioxidantes na saliva não estimulada (GPX, SOD, UA) foi determinada utilizando o método colorimétrico e kits comerciais. Os níveis totais de citocinas (VEGF, TGF-β, Il-17) no fluido crevicular gengival foram determinados usando kits comerciais de ELISA (ensaio imunoenzimático). O procedimento terapêutico iniciou-se com raspagem ultrassônica (MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, Suíça), juntamente com educação e motivação dos sujeitos para manter a higiene bucal adequada. O desbridamento periodontal foi realizado sob anestesia local, por quadrantes, iniciando no quadrante superior direito com intervalos de 7 dias até o término da terapia. A instrumentação de todas as bolsas periodontais foi processada manualmente utilizando curetas especializadas.
Teste de diagnostico: Atividade de antioxidantes na saliva não estimulada (GPX, SOD, UA)
A atividade dos antioxidantes na saliva não estimulada (GPX, SOD, UA) foi determinada utilizando o método colorimétrico e kits comerciais.
Teste de diagnostico: Níveis totais de citocinas (VEGF, TGF-β, Il-17) no fluido crevicular gengival
Os níveis totais de citocinas (VEGF, TGF-β, Il-17) no fluido crevicular gengival foram determinados usando kits comerciais de ELISA (ensaio imunoenzimático).
Procedimento: Tratamento periodontal
O procedimento terapêutico iniciou-se com raspagem ultrassônica (MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, Suíça), juntamente com educação e motivação dos sujeitos para manter a higiene bucal adequada. O desbridamento periodontal foi realizado sob anestesia local, por quadrantes, iniciando no quadrante superior direito com intervalos de 7 dias até o término da terapia. A instrumentação de todas as bolsas periodontais foi processada manualmente utilizando curetas especializadas.
Experimental: grupo periodontite
Pacientes com periodontite sistemicamente saudáveis
Procedimento: exame periodontal, determinação de antioxidantes salivares e níveis de citocinas (VEGF, TGF-β, Il-17) no fluido crevicular gengival, terapia não cirúrgica de periodontite
Os parâmetros periodontais foram registrados em seis locais de cada dente usando uma sonda periodontal manual. A atividade dos antioxidantes na saliva não estimulada (GPX, SOD, UA) foi determinada utilizando o método colorimétrico e kits comerciais. Os níveis totais de citocinas (VEGF, TGF-β, Il-17) no fluido crevicular gengival foram determinados usando kits comerciais de ELISA (ensaio imunoenzimático). O procedimento terapêutico iniciou-se com raspagem ultrassônica (MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, Suíça), juntamente com educação e motivação dos sujeitos para manter a higiene bucal adequada. O desbridamento periodontal foi realizado sob anestesia local, por quadrantes, iniciando no quadrante superior direito com intervalos de 7 dias até o término da terapia. A instrumentação de todas as bolsas periodontais foi processada manualmente utilizando curetas especializadas.
Teste de diagnostico: Atividade de antioxidantes na saliva não estimulada (GPX, SOD, UA)
A atividade dos antioxidantes na saliva não estimulada (GPX, SOD, UA) foi determinada utilizando o método colorimétrico e kits comerciais.
Teste de diagnostico: Níveis totais de citocinas (VEGF, TGF-β, Il-17) no fluido crevicular gengival
Os níveis totais de citocinas (VEGF, TGF-β, Il-17) no fluido crevicular gengival foram determinados usando kits comerciais de ELISA (ensaio imunoenzimático).
Procedimento: Tratamento periodontal
O procedimento terapêutico iniciou-se com raspagem ultrassônica (MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, Suíça), juntamente com educação e motivação dos sujeitos para manter a higiene bucal adequada. O desbridamento periodontal foi realizado sob anestesia local, por quadrantes, iniciando no quadrante superior direito com intervalos de 7 dias até o término da terapia. A instrumentação de todas as bolsas periodontais foi processada manualmente utilizando curetas especializadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: um dia
Medindo o CAL por sonda periodontal, medido em mm
um dia
Profundidade de sondagem (PD)
Prazo: um dia
Medindo o DP por sonda periodontal, medido em mm
um dia
Nível da margem gengival (GML)
Prazo: um dia
Medindo o GML por sonda periodontal, medido em mm
um dia
O grau de inflamação gengival
Prazo: um dia
O grau de inflamação gengival foi avaliado pelo índice gengival de Loe e Silness (LSGI).
um dia
índice de placa (PI)
Prazo: um dia
A avaliação do estado de higiene oral foi registrada com um índice de placa de Silness Loe (PI).
um dia
A concentração do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF)
Prazo: linha de base e dois meses após o tratamento periodontal
O nível de VEGF foi determinado utilizando kits comerciais de ELISA (ensaio imunoenzimático).
linha de base e dois meses após o tratamento periodontal
A concentração do fator de crescimento transformador beta (TGF-β)
Prazo: linha de base e dois meses após o tratamento periodontal
O nível de TGF-β no fluido crevicular gengival foi determinado usando kits comerciais de ELISA (ensaio imunoenzimático) no Centro de Pesquisa de Implantes da Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Belgrado, seguindo as instruções do fabricante.
linha de base e dois meses após o tratamento periodontal
A concentração de interleucina (IL)-17
Prazo: linha de base e dois meses após o tratamento periodontal
a interleucina (IL) -17 foi determinada usando kits comerciais de ELISA (ensaio imunoenzimático) no Centro de Pesquisa de Implantes da Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Belgrado, seguindo as instruções do fabricante.
linha de base e dois meses após o tratamento periodontal
A concentração de glutation peroxidase (GPX)
Prazo: um dia
Nível de atividade do GPX, determinado pelo método colorimétrico e kits comerciais.
um dia
A concentração de ácido úrico (AU)
Prazo: um dia
Nível de atividade do AU, determinado pelo método colorimétrico e kits comerciais.
um dia
A concentração de superóxido dismutase (SOD)
Prazo: um dia
Nível de atividade da SOD, determinado pelo método colorimétrico e kits comerciais.
um dia
A concentração do fator de necrose tumoral alfa
Prazo: linha de base e dois meses após o tratamento periodontal
linha de base e dois meses após o tratamento periodontal
A concentração de proteína C reativa
Prazo: linha de base e dois meses após o tratamento periodontal
linha de base e dois meses após o tratamento periodontal
Taxa de hemossedimentação (VHS)
Prazo: linha de base e dois meses após o tratamento periodontal
linha de base e dois meses após o tratamento periodontal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Belgrade

Investigadores

  • Investigador principal: Natasa Nikolic Jakoba, DDS, PhD, School of Dental Medicine, University of Belgrade, Serbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Unique Protocol ID: UBelgrade7

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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