Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antioxidantprofil hos patienter med systemisk sklerose og paradentose

16. september 2024 opdateret af: Natasa Nikolic Jakoba, University of Belgrade

Antioxidantprofil i ustimuleret spyt hos patienter med systemisk sklerose og paradentose

Formålet med forskningen vil være at sammenligne periodontal status og niveau af antioxidanter i ustimuleret spyt hos systemisk sklerosepatienter med paradentose og systemisk raske paradentosepatienter.

Tyve systemisk sklerosepatienter med parodontitis (SS-gruppe) og tyve systemisk raske parodontitispatienter (P-gruppe) vil blive indskrevet i denne undersøgelse. Resultaterne kan indikere højere periodontal ødelæggelse og antioxidantforstyrrelser i ustimuleret spyt hos patienter med systemisk sklerose med paradentose sammenlignet med systemisk raske parodontitispatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Rekruttering
        • Department of Periodontology and Oral medicine, School of Dental Medicine, University of Belgrade
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Patienter med etablerede diagnoser af systemisk sklerose i henhold til American Rheumatism Associations kriterier for sklerodermi blev henvist fra Institut for reumatologi, Beograd, Serbien til afdelingen for periodontologi, School of Dental Medicine, University of Beograd, Serbien til screening.

Efter udelukkelse af patienter, som ikke opfyldte inklusionskriterierne eller afviste at deltage, blev 2O systemisk sklerosepatienter med parodontitis inkluderet i denne undersøgelse.

Tyve systemisk sunde patienter med paradentose, som søgte pleje på afdelingen for periodontologi, School of Dental Medicine, University of Beograd, Serbien, blev rekrutteret i kontrolgruppen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • etablerede diagnoser af systemisk sklerose og paradentose (undersøgelsesgruppe),
  • alder ≥ 18
  • tilstedeværelse af minimum 12 tænder

Ekskluderingskriterier:

  • samtidige inflammatoriske medierede gigtsygdomme
  • graviditet eller amning
  • aktive cigaretrygere
  • en anamnese med periodontal, antibiotika eller non-steroid medicinbehandling inden for de seneste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: systemisk sklerose gruppe
Patienter med etablerede diagnoser systemisk sklerose og paradentose
Procedure: periodontale undersøgelser, bestemmelse af spytantioxidanter og cytokinniveauer (VEGF, TGF-β, Il-17) i tandkødscrevikulær væske, Ikke-kirurgisk behandling af paradentose
Parodontale parametre er blevet registreret på seks steder af hver tand ved hjælp af en manuel parodontalsonde. Aktiviteten af ​​antioxidanter i ustimuleret spyt (GPX, SOD, UA) er blevet bestemt ved hjælp af den kolorimetriske metode og kommercielle kits. Totale cytokinniveauer (VEGF, TGF-β, Il-17) i tandkødscrevikulær væske blev bestemt ved anvendelse af kommercielle ELISA (enzym-linked immunosorbent assay) kits. Den terapeutiske procedure begyndte med ultralydsskalering (MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, Schweiz), sammen med uddannelse og motivation af forsøgspersoner til at opretholde korrekt mundhygiejne. Parodontal debridement blev udført under lokalbedøvelse af kvadranter startende fra den øverste højre kvadrant med 7-dages intervaller indtil afslutningen af ​​terapien. Instrumentering af alle parodontale lommer blev behandlet manuelt ved hjælp af specialiserede curetter.
Diagnostisk test: Aktivitet af antioxidanter i ustimuleret spyt (GPX, SOD, UA)
Aktiviteten af ​​antioxidanter i ustimuleret spyt (GPX, SOD, UA) er blevet bestemt ved hjælp af den kolorimetriske metode og kommercielle kits.
Diagnostisk test: Totale cytokinniveauer (VEGF, TGF-β, Il-17) i tandkødscrevikulær væske
Totale cytokinniveauer (VEGF, TGF-β, Il-17) i tandkødscrevikulær væske blev bestemt ved anvendelse af kommercielle ELISA (enzym-linked immunosorbent assay) kits.
Procedure: Parodontal behandling
Den terapeutiske procedure begyndte med ultralydsskalering (MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, Schweiz), sammen med uddannelse og motivation af forsøgspersoner til at opretholde korrekt mundhygiejne. Parodontal debridement blev udført under lokalbedøvelse af kvadranter startende fra den øverste højre kvadrant med 7-dages intervaller indtil afslutningen af ​​terapien. Instrumentering af alle parodontale lommer blev behandlet manuelt ved hjælp af specialiserede curetter.
Eksperimentel: parodontitis gruppe
Systemisk sunde paradentosepatienter
Procedure: periodontale undersøgelser, bestemmelse af spytantioxidanter og cytokinniveauer (VEGF, TGF-β, Il-17) i tandkødscrevikulær væske, Ikke-kirurgisk behandling af paradentose
Parodontale parametre er blevet registreret på seks steder af hver tand ved hjælp af en manuel parodontalsonde. Aktiviteten af ​​antioxidanter i ustimuleret spyt (GPX, SOD, UA) er blevet bestemt ved hjælp af den kolorimetriske metode og kommercielle kits. Totale cytokinniveauer (VEGF, TGF-β, Il-17) i tandkødscrevikulær væske blev bestemt ved anvendelse af kommercielle ELISA (enzym-linked immunosorbent assay) kits. Den terapeutiske procedure begyndte med ultralydsskalering (MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, Schweiz), sammen med uddannelse og motivation af forsøgspersoner til at opretholde korrekt mundhygiejne. Parodontal debridement blev udført under lokalbedøvelse af kvadranter startende fra den øverste højre kvadrant med 7-dages intervaller indtil afslutningen af ​​terapien. Instrumentering af alle parodontale lommer blev behandlet manuelt ved hjælp af specialiserede curetter.
Diagnostisk test: Aktivitet af antioxidanter i ustimuleret spyt (GPX, SOD, UA)
Aktiviteten af ​​antioxidanter i ustimuleret spyt (GPX, SOD, UA) er blevet bestemt ved hjælp af den kolorimetriske metode og kommercielle kits.
Diagnostisk test: Totale cytokinniveauer (VEGF, TGF-β, Il-17) i tandkødscrevikulær væske
Totale cytokinniveauer (VEGF, TGF-β, Il-17) i tandkødscrevikulær væske blev bestemt ved anvendelse af kommercielle ELISA (enzym-linked immunosorbent assay) kits.
Procedure: Parodontal behandling
Den terapeutiske procedure begyndte med ultralydsskalering (MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, Schweiz), sammen med uddannelse og motivation af forsøgspersoner til at opretholde korrekt mundhygiejne. Parodontal debridement blev udført under lokalbedøvelse af kvadranter startende fra den øverste højre kvadrant med 7-dages intervaller indtil afslutningen af ​​terapien. Instrumentering af alle parodontale lommer blev behandlet manuelt ved hjælp af specialiserede curetter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: en dag
Måling af CAL med parodontal probe, målt i mm
en dag
Probing dybde (PD)
Tidsramme: en dag
Måling af PD med parodontal probe, målt i mm
en dag
Gingivalmarginniveau (GML)
Tidsramme: en dag
Måling af GML med parodontal probe, målt i mm
en dag
Graden af ​​tandkødsbetændelse
Tidsramme: en dag
Graden af ​​tandkødsbetændelse blev vurderet ved hjælp af Loe and Silness (LSGI) gingivalindekset.
en dag
plakindeks (PI)
Tidsramme: en dag
Evaluering af mundhygiejnestatus blev registreret med et Silness Loe plak-indeks (PI).
en dag
Koncentrationen af ​​vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF)
Tidsramme: baseline og to måneder efter parodontal behandling
Niveauet af VEGF blev bestemt under anvendelse af kommercielle ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) kits.
baseline og to måneder efter parodontal behandling
Koncentrationen af ​​transformerende vækstfaktor beta (TGF-β)
Tidsramme: baseline og to måneder efter parodontal behandling
Niveauet af TGF-β i tandkødscrevikulær væske blev bestemt ved hjælp af kommercielle ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) kits på Implant Research Center, School of Dental Medicine, University of Belgrade, efter producentens instruktioner.
baseline og to måneder efter parodontal behandling
Koncentrationen af ​​interleukin (IL)-17
Tidsramme: baseline og to måneder efter parodontal behandling
interleukin (IL)-17 blev bestemt under anvendelse af kommercielle ELISA (enzym-linked immunosorbent assay) kits ved Implant Research Center, School of Dental Medicine, University of Belgrade, efter producentens instruktioner.
baseline og to måneder efter parodontal behandling
Koncentrationen af ​​glutathionperoxidase (GPX)
Tidsramme: en dag
Aktivitetsniveau for GPX, bestemt ved hjælp af den kolorimetriske metode og kommercielle kits.
en dag
Koncentrationen af ​​urinsyre (UA)
Tidsramme: en dag
Aktivitetsniveau for UA, bestemt ved hjælp af den kolorimetriske metode og kommercielle kits.
en dag
Koncentrationen af ​​superoxiddismutase (SOD)
Tidsramme: en dag
Aktivitetsniveau for SOD, bestemt ved hjælp af den kolorimetriske metode og kommercielle kits.
en dag
Koncentrationen af ​​tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: baseline og to måneder efter parodontal behandling
baseline og to måneder efter parodontal behandling
Koncentrationen af ​​C-reaktivt protein
Tidsramme: baseline og to måneder efter parodontal behandling
baseline og to måneder efter parodontal behandling
Erytrocytsedimentationshastighed (ESR)
Tidsramme: baseline og to måneder efter parodontal behandling
baseline og to måneder efter parodontal behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Belgrade

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Natasa Nikolic Jakoba, DDS, PhD, School of Dental Medicine, University of Belgrade, Serbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Unique Protocol ID: UBelgrade7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner