Antioxidační profil u pacientů se systémovou sklerózou a parodontitidou
16. září 2024 aktualizováno: Natasa Nikolic Jakoba, University of Belgrade
Antioxidační profil v nestimulovaných slinách u pacientů se systémovou sklerózou a parodontitidou
Cílem výzkumu bude porovnat stav parodontu a hladinu antioxidantů v nestimulovaných slinách pacientů se systémovou sklerózou s parodontitidou a systémově zdravých pacientů s parodontitidou.
Do této studie bude zařazeno dvacet pacientů se systémovou sklerózou s parodontitidou (skupina SS) a dvacet systémově zdravých pacientů s parodontitidou (skupina P). Výsledky mohou naznačovat vyšší destrukci parodontu a antioxidační poruchy v nestimulovaných slinách pacientů se systémovou sklerózou s parodontitidou ve srovnání se systémově zdravými pacienty s parodontitidou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
- Postup: periodontální vyšetření, stanovení slinných antioxidantů a hladin cytokinů (VEGF, TGF-β, Il-17) v gingivální štěrbinové tekutině, Nechirurgická léčba parodontitidy
- Diagnostický test: Aktivita antioxidantů v nestimulovaných slinách (GPX, SOD, UA)
- Diagnostický test: Celkové hladiny cytokinů (VEGF, TGF-β, Il-17) v gingivální štěrbinové tekutině
- Postup: Léčba parodontu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Natasa Nikolic Jakoba, DDS, PhD
- Telefonní číslo: +381112685288
- E-mail: natasa.nikolic.jakoba@stomf.bg.ac.rs
Studijní místa
-
-
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- Nábor
- Department of Periodontology and Oral medicine, School of Dental Medicine, University of Belgrade
-
Kontakt:
- Stefan Sredojevic
- Telefonní číslo: +381113317988
- E-mail: sredojevic43@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Studijní populace
Pacienti se stanovenou diagnózou systémové sklerózy podle kritérií American Rheumatism Association pro sklerodermii byli odesláni z Institutu pro revmatologii, Bělehrad, Srbsko, na oddělení parodontologie, School of Dental Medicine, University of Belgrade, Srbsko pro screening.
Po vyloučení pacientů, kteří nesplňovali zařazovací kritéria nebo se odmítli zúčastnit, byli do této studie zařazeni 20 pacienti se systémovou sklerózou s parodontitidou.
Do kontrolní skupiny bylo přijato dvacet systémově zdravých pacientů s parodontitidou, kteří hledali péči na Klinice parodontologie Fakulty zubního lékařství Univerzity v Bělehradě, Srbsko.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stanovené diagnózy systémové sklerózy a parodontitidy (studovaná skupina),
- věk ≥ 18
- přítomnost minimálně 12 zubů
Kritéria vyloučení:
- souběžná zánětlivá revmatická onemocnění
- těhotenství nebo kojení
- aktivní kuřáci cigaret
- anamnéza periodontální léčby, antibiotik nebo nesteroidních léků v posledních 6 měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina systémové sklerózy
Pacienti se stanovenými diagnózami systémové sklerózy a parodontitidy
|
Parametry parodontu byly zaznamenány na šesti místech každého zubu pomocí ruční periodontální sondy.
Aktivita antioxidantů v nestimulovaných slinách (GPX, SOD, UA) byla stanovena pomocí kolorimetrické metody a komerčních kitů.
Celkové hladiny cytokinů (VEGF, TGF-β, IL-17) v gingivální štěrbinové tekutině byly stanoveny pomocí komerčních souprav ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Terapeutická procedura začala ultrazvukovým škálováním (MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, Švýcarsko), spolu s edukací a motivací subjektů ke správnému udržování ústní hygieny.
Parodontální debridement byl prováděn v lokální anestezii, po kvadrantech, počínaje od pravého horního kvadrantu v 7denních intervalech až do ukončení terapie.
Instrumentace všech parodontálních kapes byla zpracována ručně pomocí specializovaných kyret.
Aktivita antioxidantů v nestimulovaných slinách (GPX, SOD, UA) byla stanovena pomocí kolorimetrické metody a komerčních kitů.
Celkové hladiny cytokinů (VEGF, TGF-β, IL-17) v gingivální štěrbinové tekutině byly stanoveny pomocí komerčních souprav ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Terapeutická procedura začala ultrazvukovým škálováním (MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, Švýcarsko), spolu s edukací a motivací subjektů ke správnému udržování ústní hygieny.
Parodontální debridement byl prováděn v lokální anestezii, po kvadrantech, počínaje od pravého horního kvadrantu v 7denních intervalech až do ukončení terapie.
Instrumentace všech parodontálních kapes byla zpracována ručně pomocí specializovaných kyret.
|
|
Experimentální: skupina paradentózy
Systémově zdraví pacienti s parodontitidou
|
Parametry parodontu byly zaznamenány na šesti místech každého zubu pomocí ruční periodontální sondy.
Aktivita antioxidantů v nestimulovaných slinách (GPX, SOD, UA) byla stanovena pomocí kolorimetrické metody a komerčních kitů.
Celkové hladiny cytokinů (VEGF, TGF-β, IL-17) v gingivální štěrbinové tekutině byly stanoveny pomocí komerčních souprav ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Terapeutická procedura začala ultrazvukovým škálováním (MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, Švýcarsko), spolu s edukací a motivací subjektů ke správnému udržování ústní hygieny.
Parodontální debridement byl prováděn v lokální anestezii, po kvadrantech, počínaje od pravého horního kvadrantu v 7denních intervalech až do ukončení terapie.
Instrumentace všech parodontálních kapes byla zpracována ručně pomocí specializovaných kyret.
Aktivita antioxidantů v nestimulovaných slinách (GPX, SOD, UA) byla stanovena pomocí kolorimetrické metody a komerčních kitů.
Celkové hladiny cytokinů (VEGF, TGF-β, IL-17) v gingivální štěrbinové tekutině byly stanoveny pomocí komerčních souprav ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Terapeutická procedura začala ultrazvukovým škálováním (MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, Švýcarsko), spolu s edukací a motivací subjektů ke správnému udržování ústní hygieny.
Parodontální debridement byl prováděn v lokální anestezii, po kvadrantech, počínaje od pravého horního kvadrantu v 7denních intervalech až do ukončení terapie.
Instrumentace všech parodontálních kapes byla zpracována ručně pomocí specializovaných kyret.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň klinického připojení (CAL)
Časové okno: jednoho dne
|
Měření CAL parodontální sondou, měřeno v mm
|
jednoho dne
|
|
Hloubka snímání (PD)
Časové okno: jednoho dne
|
Měření PD parodontální sondou, měřeno v mm
|
jednoho dne
|
|
Úroveň gingiválního okraje (GML)
Časové okno: jednoho dne
|
Měření GML parodontální sondou, měřeno v mm
|
jednoho dne
|
|
Stupeň zánětu dásní
Časové okno: jednoho dne
|
Stupeň zánětu dásní byl hodnocen pomocí gingiválního indexu Loe and Silness (LSGI).
|
jednoho dne
|
|
index plaku (PI)
Časové okno: jednoho dne
|
Hodnocení stavu ústní hygieny bylo zaznamenáno pomocí indexu plaku Silness Loe (PI).
|
jednoho dne
|
|
Koncentrace vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF)
Časové okno: výchozí a dva měsíce po parodontologické léčbě
|
Hladiny VEGF byly stanoveny pomocí komerčních souprav ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
výchozí a dva měsíce po parodontologické léčbě
|
|
Koncentrace transformačního růstového faktoru beta (TGF-β)
Časové okno: výchozí a dva měsíce po parodontologické léčbě
|
Hladina TGF-β v gingivální štěrbinové tekutině byla stanovena pomocí komerčních souprav ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) v Implant Research Center, School of Dental Medicine, University of Belgrade, podle pokynů výrobce.
|
výchozí a dva měsíce po parodontologické léčbě
|
|
Koncentrace interleukinu (IL)-17
Časové okno: výchozí a dva měsíce po parodontologické léčbě
|
interleukin (IL)-17 byl stanoven pomocí komerčních souprav ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) v Implant Research Center, School of Dental Medicine, University of Belgrade, podle instrukcí výrobce.
|
výchozí a dva měsíce po parodontologické léčbě
|
|
Koncentrace glutathionperoxidázy (GPX)
Časové okno: jednoho dne
|
Úroveň aktivity GPX, stanovená pomocí kolorimetrické metody a komerčních kitů.
|
jednoho dne
|
|
Koncentrace kyseliny močové (UA)
Časové okno: jednoho dne
|
Úroveň aktivity UA stanovená kolorimetrickou metodou a komerčními soupravami.
|
jednoho dne
|
|
Koncentrace superoxiddismutázy (SOD)
Časové okno: jednoho dne
|
Úroveň aktivity SOD, stanovená pomocí kolorimetrické metody a komerčních kitů.
|
jednoho dne
|
|
Koncentrace tumor nekrotizujícího faktoru alfa
Časové okno: výchozí a dva měsíce po parodontologické léčbě
|
výchozí a dva měsíce po parodontologické léčbě
|
|
|
Koncentrace C reaktivního proteinu
Časové okno: výchozí a dva měsíce po parodontologické léčbě
|
výchozí a dva měsíce po parodontologické léčbě
|
|
|
Rychlost sedimentace erytrocytů (ESR)
Časové okno: výchozí a dva měsíce po parodontologické léčbě
|
výchozí a dva měsíce po parodontologické léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Natasa Nikolic Jakoba, DDS, PhD, School of Dental Medicine, University of Belgrade, Serbia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. února 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Unique Protocol ID: UBelgrade7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .