直腸がんの治療前の肝臓磁気共鳴画像法。ランダム化対照試験。 (Limerick)

欧州連合における直腸がんの発生率は年間約 125,000 人で、結腸直腸がんの総発生率の 3 分の 1 を占めています(1)。 スウェーデンでは毎年約 2,000 人が直腸がんと診断されています。 患者の評価と考えられる治療戦略（術前化学療法/放射線療法、手術技術の選択、補助化学療法を含む）は、全身状態や併存疾患などの患者の要因とともに、腫瘍特有の特徴に基づいて行われます。 これらの特徴には、腫瘍、リンパ節および転移の分類 (cTNM)、腫瘍の高さ (肛門縁からの距離)、周縁または直腸間膜筋膜の関与、壁外浸潤の兆候、および遠隔転移の存在が含まれます。 骨盤領域の臨床検査および内視鏡検査と磁気共鳴画像法 (MRI) は、局所病期分類プロセスにおいて不可欠であり、特にステージ T3 および T4 の直腸腫瘍の場合、MRI は最も正確な放射線学的評価を提供します。 転移（M 期）の評価に関して推奨される方法には、肝臓/腹部の造影コンピュータ断層撮影法 (CT) または MRI、胸部の CT、および広範囲の壁外血管浸潤がある場合には、選択されたケースでは陽電子放出断層撮影法 (PET)-CT が含まれます。が存在します。

これまでの研究では、他の放射線検査法と比較した MRI の効率が調査されており、肝臓転移の診断（患者ごとおよび病変ごとの両方）の特異性と感度の点で、肝臓の MRI が造影 CT よりも優れていることが判明しました。

これまで治療を受けていない患者の結腸直腸がん肝転移を評価するための第一選択手段として MRI が推奨されているにもかかわらず、スウェーデンの国内ガイドラインおよび欧州臨床腫瘍学会 (ESMO) には単静脈段階的造影剤の推奨が含まれています。治療前の放射線検査における肝臓/腹部の造影CT。 診断法の進歩により、肝臓転移の診断の感度と特異性を高めるために、単一静脈相にさらに 3 分間の肝臓の平衡相を追加できる CT 検査が開発されました。 しかし、これはまだガイドラインに含まれておらず、結腸直腸がん患者の治療前の放射線検査において全国的にも実施されていない。

目的 本研究の主な目的は、短縮 MRI 肝プロトコルに無作為化された患者と、追加の 3 つの静脈相 CT を組み合わせた単一静脈相 CT に無作為化された患者の間で、インデックス検査後に（決定的な結果が得られないため）追加の放射線検査を必要とする患者の割合を比較することです。肝臓の最小平衡相。 第 2 の目的は、短縮型 MRI または肝臓の平衡相を 3 分追加した単一静脈相 CT のいずれかに無作為に割り付けられた患者間で、治療開始、生存、肝転移までの時間を比較することです。

この研究は多施設ランダム化対照試験であり、2 つのグループ間に臨床的な差はないという仮説が立てられており、非劣性試験として設計されています。