Magnetisk resonansavbildning av leveren før behandling for endetarmskreft. En randomisert kontrollert prøveversjon. (Limerick)

Forekomsten av endetarmskreft i EU er omtrent 125 000 per år, noe som utgjør en tredjedel av den totale forekomsten av tykktarmskreft(1). I Sverige får omtrent 2000 personer diagnosen endetarmskreft hvert år. Evaluering av pasienter og mulige behandlingsstrategier (inkludert neo-adjuvant kjemo/strålebehandling, valg av operasjonsteknikk og adjuvant kjemoterapi) er basert på tumorspesifikke egenskaper sammen med pasientfaktorer som allmenntilstand og komorbiditet. Disse karakteristikkene inkluderer tumor-, lymfeknute- og metastaseklassifisering (cTNM), tumorhøyde (avstand fra analkanten), engasjement av periferisk margin eller mesorektal fascia, tegn på ekstramural invasjon og tilstedeværelse av fjernmetastaser. Klinisk undersøkelse og endoskopi sammen med magnetisk resonansavbildning (MR) av bekkenregionen er essensielt i den lokale iscenesettelsesprosessen, hvor MR gir den mest nøyaktige radiologiske vurderingen, spesielt for rektale svulster i stadium T3 og T4. De anbefalte metodene for evaluering av metastaser (M-stadium) inkluderer kontrastforsterket computertomografi (CT) eller MR av lever/abdomen, CT av thorax, og i utvalgte tilfeller positronemisjonstomografi (PET)-CT, hvis omfattende ekstramural vaskulær invasjon er tilstede.

Tidligere studier har undersøkt effektiviteten av MR sammenlignet med andre radiologiske metoder og funnet at MR av leveren er overlegen kontrastforsterket CT, når det gjelder spesifisitet og sensitivitet for diagnose av levermetastase (både per pasient og per lesjon).

Selv om MR har blitt anbefalt som førstelinjemodalitet for å evaluere levermetastaser i kolorektal kreft hos pasienter som ikke tidligere har gjennomgått terapi, inkluderer de svenske nasjonale retningslinjene, samt European Society for Medical Oncology (ESMO), anbefalinger om enkel venøs kontrast forbedret CT av lever/abdomen i den radiologiske oppfølgingen før behandling. Fremgang innen diagnostikk har ført til utvikling av CT-undersøkelse med ytterligere 3 min likevektsfase av leveren som kan legges til den enkelt venøse fasen for å øke sensitiviteten og spesifisiteten til diagnosen levermetastaser. Dette er imidlertid foreløpig ikke inkludert i retningslinjer eller implementert på landsbasis i den radiologiske forbehandlingsundersøkelsen hos pasienter med tykktarmskreft.

Mål Hovedmålet med denne studien er å sammenligne prosentandelen av pasienter som trenger ytterligere radiologiske undersøkelser etter indeksundersøkelse (på grunn av usikre resultater) mellom pasienter randomisert til en forkortet MR-leverprotokoll og pasienter randomisert til en kombinert enkelvenøs CT med ytterligere 3 min likevektsfase i leveren. Et sekundært mål er å sammenligne tid til behandlingsstart, overlevelse og utvikling av levermetatstaser mellom pasienter som er randomisert til enten en forkortet MR eller en kombinert envenøs fase CT med ytterligere 3 min likevektsfase av leveren.

Studien er en multisenter randomisert kontrollert studie hvor hypotesen er at det ikke er noen klinisk forskjell mellom de to gruppene, og studien er designet som en non-inferiority studie.