Zobrazování pomocí magnetické rezonance jater před léčbou rakoviny konečníku. Randomizovaná kontrolovaná zkouška. (Limerick)

Incidence rakoviny konečníku v Evropské unii je přibližně 125 000 ročně, což představuje třetinu celkové incidence kolorektálního karcinomu(1). Ve Švédsku je každý rok diagnostikováno přibližně 2 000 jedinců s rakovinou konečníku. Hodnocení pacientů a možné léčebné strategie (včetně neoadjuvantní chemo/radioterapie, volby chirurgické techniky a adjuvantní chemoterapie) jsou založeny na specifických charakteristikách nádoru spolu s faktory pacienta, jako je celkový stav a komorbidita. Mezi tyto charakteristiky patří klasifikace nádoru, lymfatických uzlin a metastáz (cTNM), výška nádoru (vzdálenost od análního okraje), zapojení cirkumferenčního okraje nebo mezorektální fascie, známky extramurální invaze a přítomnost vzdálených metastáz. Klinické vyšetření a endoskopie spolu s magnetickou rezonancí (MRI) pánevní oblasti jsou zásadní v procesu lokálního stagingu, kde MRI poskytuje nejpřesnější radiologické posouzení, zejména u nádorů rekta ve stadiu T3 a T4. Doporučené metody pro hodnocení metastáz (stadium M) zahrnují kontrastní počítačovou tomografii (CT) nebo MRI jater/břicha, CT hrudníku a ve vybraných případech pozitronovou emisní tomografii (PET)-CT při rozsáhlé extramurální vaskulární invazi je přítomen.

Předchozí studie zkoumaly účinnost MRI ve srovnání s jinými radiologickými metodami a zjistily, že MRI jater je lepší než kontrastní CT, pokud jde o specificitu a citlivost pro diagnostiku jaterních metastáz (jak na pacienta, tak na lézi).

Přestože MRI byla doporučena jako modalita první volby pro hodnocení jaterních metastáz kolorektálního karcinomu u pacientů, kteří dříve nepodstoupili léčbu, švédské národní směrnice, stejně jako Evropská společnost pro lékařskou onkologii (ESMO), obsahují doporučení jednožilového fázového kontrastu zvýšené CT jater/břicha při radiologickém vyšetření před léčbou. Pokrok v diagnostice vedl k vývoji CT vyšetření s další 3minutovou rovnovážnou fází jater, kterou lze přidat k jediné žilní fázi za účelem zvýšení senzitivity a specificity diagnostiky jaterních metastáz. To však dosud nebylo zahrnuto do pokynů ani implementováno na národní bázi při radiologickém vyšetření před léčbou u pacientů s kolorektálním karcinomem.

Cíl Primárním cílem této studie je porovnat procento pacientů vyžadujících další radiologická vyšetření po indexovém vyšetření (kvůli neprůkazným výsledkům) mezi pacienty randomizovanými do zkráceného MRI jaterního protokolu a pacienty randomizovanými do kombinovaného jednožilního CT s dalšími 3 min rovnovážná fáze jater. Sekundárním cílem je porovnat dobu do zahájení léčby, přežití a rozvoj jaterních metastáz mezi pacienty randomizovanými buď na zkrácenou MRI, nebo na kombinované CT s jednou žilní fází s další 3minutovou rovnovážnou fází jater.

Studie je multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie, kde se předpokládá, že mezi těmito dvěma skupinami není žádný klinický rozdíl, a studie je navržena jako studie non-inferiority.