Mágneses rezonancia képalkotás a végbélrák kezelése előtt. Véletlenszerű, kontrollált próba. (Limerick)

A végbélrák incidenciája az Európai Unióban körülbelül 125 000 évente, ami a teljes vastagbélrák előfordulásának egyharmadát teszi ki (1). Svédországban évente körülbelül 2000 embernél diagnosztizálnak végbélrákot. A betegek értékelése és a lehetséges kezelési stratégiák (beleértve a neoadjuváns kemo-/radioterápiát, a sebészeti technika megválasztását és az adjuváns kemoterápiát) a tumorspecifikus jellemzőken, valamint a páciens olyan tényezőin alapulnak, mint az általános állapot és a komorbiditás. Ezek a jellemzők magukban foglalják a tumor, a nyirokcsomók és a metasztázisok osztályozását (cTNM), a daganat magasságát (távolság az anális szegélytől), a kerületi perem vagy a mesorectalis fascia érintettségét, az extramurális invázió jeleit és a távoli metasztázisok jelenlétét. A klinikai vizsgálat és endoszkópia, valamint a kismedencei régió mágneses rezonancia képalkotása (MRI) nélkülözhetetlen a lokális stádium-meghatározási folyamatban, ahol az MRI biztosítja a legpontosabb radiológiai értékelést, különösen a T3 és T4 stádiumú végbéldaganatok esetében. A metasztázisok (M stádium) értékelésére javasolt módszerek közé tartozik a kontrasztanyagos komputertomográfia (CT) vagy a máj/hasi MRI, a mellkas CT, valamint egyes esetekben a pozitronemissziós tomográfia (PET)-CT, kiterjedt extramuralis vascularis invázió esetén. jelen van.

Korábbi tanulmányok vizsgálták az MRI hatékonyságát más radiológiai módszerekkel összehasonlítva, és azt találták, hogy a máj MRI-je jobb, mint a kontrasztanyagos CT, a májmetasztázisok diagnosztizálásának specifitását és érzékenységét tekintve (mind betegenként, mind elváltozásonként).

Annak ellenére, hogy az MRI-t javasolták első vonalbeli módszerként a vastagbélrák májmetasztázisainak értékelésére olyan betegeknél, akik korábban nem részesültek terápiában, a svéd nemzeti irányelvek, valamint az Európai Orvosi Onkológiai Társaság (ESMO) ajánlásokat tartalmaz az egyszeri vénás fázisú kontrasztra vonatkozóan. fokozott máj/hasi CT a kezelés előtti radiológiai feldolgozásban. A diagnosztikán belüli fejlődés a CT-vizsgálat kifejlesztéséhez vezetett, egy további 3 perces májegyensúlyi fázissal, amely hozzáadható az egyetlen vénás fázishoz a májmetasztázisok diagnózisának szenzitivitásának és specificitásának növelése érdekében. Ez azonban még nem került bele az irányelvekbe, és nem hajtották végre nemzeti alapon a vastag- és végbélrákos betegek kezelés előtti radiológiai vizsgálata során.

Célkitűzés Jelen tanulmány elsődleges célja az indexvizsgálat után további radiológiai vizsgálatokra szoruló betegek százalékos arányának összehasonlítása (a nem meggyőző eredmények miatt) a rövidített MRI májprotokollba randomizált betegek és a kombinált, egyetlen vénás fázisú CT-re randomizált betegek között további 3 vizsgálattal. a máj min egyensúlyi fázisa. Másodlagos cél a kezelés megkezdéséig eltelt idő, a túlélés és a májmetasztázisok kialakulásának összehasonlítása a rövidített MRI-re vagy a kombinált egyvénás fázisú CT-re randomizált betegeknél egy további 3 perces egyensúlyi fázissal a májban.

A tanulmány egy többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyben a hipotézis az, hogy nincs klinikai különbség a két csoport között, és a vizsgálatot nem inferiority vizsgálatként tervezték.