Magnetisk resonanstomografi av levern före behandling för ändtarmscancer. En randomiserad kontrollerad prövning. (Limerick)

Incidensen av ändtarmscancer i Europeiska unionen är cirka 125 000 per år, vilket utgör en tredjedel av den totala incidensen av kolorektal cancer(1). I Sverige får cirka 2000 personer diagnosen ändtarmscancer varje år. Utvärdering av patienter och möjliga behandlingsstrategier (inklusive neoadjuvant kemo/strålbehandling, val av operationsteknik och adjuvant kemoterapi) baseras på tumörspecifika egenskaper tillsammans med patientfaktorer som allmäntillstånd och komorbiditet. Dessa egenskaper inkluderar tumör-, lymfkörtel- och metastasklassificering (cTNM), tumörhöjd (avstånd från analkanten), ingrepp av periferiell marginal eller mesorektal fascia, tecken på extramural invasion och närvaron av fjärrmetastaser. Klinisk undersökning och endoskopi tillsammans med magnetisk resonanstomografi (MRT) av bäckenregionen är väsentliga i den lokala stadieindelningsprocessen, där MRT ger den mest exakta radiologiska bedömningen, speciellt för rektaltumörer i stadium T3 och T4. De rekommenderade metoderna för utvärdering av metastaser (M-stadium) inkluderar kontrastförstärkt datortomografi (CT) eller MRT av lever/buk, CT av thorax och i utvalda fall positronemissionstomografi (PET)-CT, om omfattande extramural vaskulär invasion är närvarande.

Tidigare studier har undersökt effektiviteten av MRT jämfört med andra radiologiska metoder och funnit att MRT av levern är överlägsen kontrastförstärkt CT, vad gäller specificitet och känslighet för diagnos av levermetastaser (både per patient och per lesion).

Även om MR har rekommenderats som förstahandsmodalitet för att utvärdera levermetastaser i kolorektal cancer hos patienter som inte tidigare genomgått terapi innehåller de svenska nationella riktlinjerna, liksom European Society for Medical Oncology (ESMO), rekommendationer om enkelvenskontrast förstärkt CT av levern/buken i den radiologiska upparbetningen före behandlingen. Framsteg inom diagnostik har lett till utveckling av CT-undersökning med ytterligare 3 min jämviktsfas av levern som kan läggas till den enstaka venfasen för att öka känsligheten och specificiteten för diagnosen levermetastaser. Detta har dock ännu inte inkluderats i riktlinjer och inte heller implementerats på nationell basis i den radiologiska upparbetningen av patienter med kolorektal cancer före behandlingen.

Syfte Det primära syftet med denna studie är att jämföra andelen patienter som behöver ytterligare radiologiska undersökningar efter indexundersökning (på grund av ofullständiga resultat) mellan patienter som randomiserats till ett förkortat MRT-leverprotokoll och patienter randomiserade till en kombinerad enkelvenfas CT med ytterligare 3 min jämviktsfas i levern. Ett sekundärt syfte är att jämföra tid till behandlingsstart, överlevnad och utveckling av levermetastaser mellan patienter som randomiserats till antingen en förkortad MRT eller en kombinerad enkel-venfas CT med ytterligare 3 min jämviktsfas i levern.

Studien är en multicenter randomiserad kontrollerad studie där hypotesen är att det inte finns någon klinisk skillnad mellan de två grupperna och studien är utformad som en non inferiority studie.