Magnetisk resonansbilleddannelse af leveren før behandling for endetarmskræft. Et randomiseret kontrolleret forsøg. (Limerick)

Forekomsten af ​​endetarmskræft i Den Europæiske Union er ca. 125 000 om året, hvilket udgør en tredjedel af den samlede forekomst af tyktarmskræft(1). I Sverige får cirka 2000 personer hvert år diagnosen endetarmskræft. Evaluering af patienter og mulige behandlingsstrategier (herunder neo-adjuverende kemo/strålebehandling, valg af kirurgisk teknik og adjuverende kemoterapi) er baseret på tumorspecifikke karakteristika sammen med patientfaktorer såsom almen tilstand og komorbiditet. Disse karakteristika omfatter tumor-, lymfeknude- og metastaseklassifikation (cTNM), tumorhøjde (afstand fra analkanten), indgreb af periferisk margin eller mesorektal fascia, tegn på ekstramural invasion og tilstedeværelsen af ​​fjernmetastaser. Klinisk undersøgelse og endoskopi sammen med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af bækkenregionen er afgørende i den lokale stadieproces, hvor MR giver den mest nøjagtige radiologiske vurdering, især for rektale tumorer i stadie T3 og T4. De anbefalede metoder til evaluering af metastaser (M-stadiet) omfatter kontrastforstærket computertomografi (CT) eller MRI af lever/abdomen, CT af thorax og i udvalgte tilfælde positronemissionstomografi (PET)-CT, hvis omfattende ekstramural vaskulær invasion er til stede.

Tidligere undersøgelser har undersøgt effektiviteten af ​​MR sammenlignet med andre radiologiske metoder og fundet, at MR af leveren er overlegen i forhold til kontrastforstærket CT, hvad angår specificitet og følsomhed for diagnosticering af levermetastase (både pr. patient og pr. læsion).

Selvom MR er blevet anbefalet som førstelinjemodalitet til evaluering af levermetastaser i kolorektal cancer hos patienter, der ikke tidligere har gennemgået terapi, inkluderer de svenske nationale retningslinjer såvel som European Society for Medical Oncology (ESMO) anbefalinger af enkelt venøs kontrast forbedret CT af leveren/abdomen i den radiologiske undersøgelse før behandling. Fremskridt inden for diagnostik har ført til udvikling af CT-undersøgelse med yderligere 3 min ligevægtsfase af leveren, som kan tilføjes til den enkelte venøse fase for at øge sensitiviteten og specificiteten af ​​diagnosen levermetastaser. Dette er dog endnu ikke indarbejdet i retningslinjer eller implementeret på landsbasis i den radiologiske førbehandlingsundersøgelse hos patienter med tyktarmskræft.

Formål Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne procentdelen af ​​patienter, der har behov for yderligere radiologiske undersøgelser efter indeksundersøgelse (på grund af inkonklusive resultater) mellem patienter randomiseret til en forkortet MRI-leverprotokol og patienter randomiseret til en kombineret enkelt venøs fase CT med yderligere 3 min ligevægtsfase i leveren. Et sekundært mål er at sammenligne tid til behandlingsstart, overlevelse og udvikling af levermetatstaser mellem patienter, der er randomiseret til enten en forkortet MR eller en kombineret enkelt-venøs fase CT med en yderligere 3 min ligevægtsfase af leveren.

Studiet er et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg, hvor hypotesen er, at der ikke er nogen klinisk forskel mellem de to grupper, og undersøgelsen er designet som et non-inferiority forsøg.