Magnetische resonantiebeeldvorming van de lever vóór de behandeling van rectumkanker. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie. (Limerick)

De incidentie van rectumkanker in de Europese Unie bedraagt ​​ongeveer 125.000 per jaar, wat neerkomt op een derde van de totale incidentie van colorectale kanker(1). In Zweden wordt jaarlijks bij ongeveer 2000 mensen endeldarmkanker vastgesteld. Evaluatie van patiënten en mogelijke behandelstrategieën (waaronder neo-adjuvante chemo/radiotherapie, keuze van chirurgische techniek en adjuvante chemotherapie) zijn gebaseerd op tumorspecifieke kenmerken in combinatie met patiëntfactoren zoals algemene toestand en comorbiditeit. Deze kenmerken omvatten classificatie van tumoren, lymfeklieren en metastasen (cTNM), hoogte van de tumor (afstand vanaf de anale rand), betrokkenheid van de omtreksrand of mesorectale fascia, tekenen van extramurale invasie en de aanwezigheid van metastasen op afstand. Klinisch onderzoek en endoscopie samen met magnetische resonantie beeldvorming (MRI) van het bekkengebied zijn essentieel in het lokale stadiëringsproces, waarbij MRI de meest nauwkeurige radiologische beoordeling biedt, vooral voor rectumtumoren in stadium T3 en T4. De aanbevolen methoden met betrekking tot de evaluatie van metastasen (M-stadium) omvatten contrastversterkte computertomografie (CT) of MRI van de lever/buik, CT van de thorax en in geselecteerde gevallen positronemissietomografie (PET)-CT, bij uitgebreide extramurale vasculaire invasie. is aanwezig.

Eerdere studies hebben de efficiëntie van MRI onderzocht in vergelijking met andere radiologische methoden en hebben vastgesteld dat MRI van de lever superieur is aan contrastversterkte CT, in termen van specificiteit en gevoeligheid voor de diagnose van levermetastasen (zowel per patiënt als per laesie).

Hoewel MRI is aanbevolen als de eerstelijnsmodaliteit voor het evalueren van levermetastasen bij colorectale kanker bij patiënten die nog niet eerder therapie hebben ondergaan, bevatten de Zweedse nationale richtlijnen, evenals de European Society for Medical Oncology (ESMO), aanbevelingen voor enkelvoudig veneus gefaseerd contrast. verbeterde CT van de lever/buik tijdens het radiologische onderzoek voorafgaand aan de behandeling. Vooruitgang in de diagnostiek heeft geleid tot de ontwikkeling van CT-onderzoek met een extra evenwichtsfase van de lever van 3 minuten, die aan de enkelveneuze fase kan worden toegevoegd om de gevoeligheid en specificiteit van de diagnose van levermetastasen te vergroten. Dit is echter nog niet opgenomen in richtlijnen en ook niet op nationale basis geïmplementeerd in de radiologische onderzoeken voorafgaand aan de behandeling bij patiënten met colorectale kanker.

Doel Het primaire doel van dit onderzoek is het vergelijken van het percentage patiënten dat verder radiologisch onderzoek nodig heeft na indexonderzoek (vanwege onduidelijke resultaten) tussen patiënten die gerandomiseerd zijn naar een verkort MRI-leverprotocol en patiënten die gerandomiseerd zijn naar een gecombineerde enkelvoudige veneuze fase CT met nog eens 3 min evenwichtsfase van de lever. Een secundair doel is het vergelijken van de tijd tot het starten van de behandeling, de overleving en de ontwikkeling van levermetastasen tussen patiënten die zijn gerandomiseerd naar een verkorte MRI of een gecombineerde enkelveneuze fase CT met een extra evenwichtsfase van de lever van 3 minuten.

De studie is een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie waarbij de hypothese is dat er geen klinisch verschil bestaat tussen de twee groepen, en de studie is opgezet als een niet-inferioriteitsstudie.