Магнитно-резонансная томография печени перед лечением рака прямой кишки. Рандомизированное контролируемое исследование. (Limerick)

Заболеваемость раком прямой кишки в Европейском Союзе составляет примерно 125 000 в год, что составляет треть от общей заболеваемости колоректальным раком(1). В Швеции каждый год рак прямой кишки диагностируют примерно у 2000 человек. Оценка пациентов и возможные стратегии лечения (включая неоадъювантную химио/лучевую терапию, выбор хирургической техники и адъювантную химиотерапию) основаны на специфических характеристиках опухоли, а также на таких факторах пациента, как общее состояние и сопутствующие заболевания. Эти характеристики включают классификацию опухоли, лимфатических узлов и метастазов (cTNM), высоту опухоли (расстояние от анального края), поражение окружного края или мезоректальной фасции, признаки экстрамуральной инвазии и наличие отдаленных метастазов. Клиническое обследование и эндоскопия вместе с магнитно-резонансной томографией (МРТ) области таза имеют важное значение для определения местной стадии, при этом МРТ обеспечивает наиболее точную рентгенологическую оценку, особенно при опухолях прямой кишки на стадиях Т3 и Т4. Рекомендуемые методы оценки метастазов (стадия М) включают компьютерную томографию (КТ) или МРТ печени/брюшной полости с контрастным усилением, КТ грудной клетки и в отдельных случаях позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ) – КТ, если имеется обширная экстрамуральная сосудистая инвазия. присутствует.

Предыдущие исследования изучали эффективность МРТ по сравнению с другими радиологическими методами и обнаружили, что МРТ печени превосходит КТ с контрастированием с точки зрения специфичности и чувствительности для диагностики метастазов в печени (как на одного пациента, так и на каждое поражение).

Несмотря на то, что МРТ рекомендована в качестве метода первой линии для оценки метастазов колоректального рака в печень у пациентов, ранее не проходивших терапию, шведские национальные рекомендации, а также Европейское общество медицинской онкологии (ESMO) включают рекомендации по однократному венозному фазовому контрастированию. расширенная КТ печени/брюшной полости при радиологическом обследовании перед лечением. Прогресс в диагностике привел к развитию КТ-исследования с дополнительной 3-минутной фазой равновесия печени, которая может быть добавлена ​​к одновенозной фазе с целью повышения чувствительности и специфичности диагностики метастазов в печени. Однако это еще не включено в рекомендации и не реализовано на национальном уровне при радиологическом обследовании пациентов с колоректальным раком перед лечением.

Цель. Основная цель настоящего исследования — сравнить процент пациентов, нуждающихся в дальнейшем радиологическом обследовании после индексного обследования (из-за неубедительных результатов) между пациентами, рандомизированными в группу сокращенного протокола МРТ печени, и пациентами, рандомизированными в группу комбинированной одновенозной КТ с дополнительными 3 исследованиями. мин фазы равновесия печени. Вторичная цель - сравнить время до начала лечения, выживаемость и развитие метастазов в печени между пациентами, рандомизированными для проведения сокращенной МРТ или комбинированной одновенозной КТ с дополнительной 3-минутной фазой равновесия печени.

Исследование представляет собой многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, в котором гипотеза заключается в том, что между двумя группами нет клинических различий, и исследование спроектировано как исследование отсутствия неполноценности.