Magnetresonanztomographie der Leber vor der Behandlung von Rektumkrebs. Eine randomisierte kontrollierte Studie. (Limerick)

Die Inzidenz von Rektumkarzinomen in der Europäischen Union beträgt etwa 125.000 pro Jahr, was einem Drittel der gesamten Darmkrebsinzidenz entspricht(1). In Schweden wird jedes Jahr bei etwa 2000 Menschen Rektumkarzinom diagnostiziert. Die Beurteilung der Patienten und mögliche Behandlungsstrategien (einschließlich neoadjuvanter Chemo-/Strahlentherapie, Wahl der Operationstechnik und adjuvanter Chemotherapie) basieren auf tumorspezifischen Merkmalen zusammen mit Patientenfaktoren wie Allgemeinzustand und Komorbidität. Zu diesen Merkmalen gehören die Klassifizierung von Tumoren, Lymphknoten und Metastasen (cTNM), die Höhe des Tumors (Entfernung vom Analrand), das Eingreifen des Umfangsrandes oder der mesorektalen Faszie, Anzeichen einer extramuralen Invasion und das Vorhandensein von Fernmetastasen. Klinische Untersuchung und Endoskopie sowie Magnetresonanztomographie (MRT) des Beckenbereichs sind für die lokale Stadieneinteilung von wesentlicher Bedeutung, wobei die MRT die genaueste radiologische Beurteilung liefert, insbesondere bei Rektumtumoren im Stadium T3 und T4. Die empfohlenen Methoden zur Beurteilung von Metastasen (M-Stadium) umfassen eine kontrastmittelverstärkte Computertomographie (CT) oder MRT der Leber/Abdomen, CT des Thorax und in ausgewählten Fällen Positronenemissionstomographie (PET)-CT, wenn es sich um eine ausgedehnte extramurale Gefäßinvasion handelt vorhanden ist.

Frühere Studien haben die Effizienz der MRT im Vergleich zu anderen radiologischen Methoden untersucht und festgestellt, dass die MRT der Leber der kontrastmittelverstärkten CT hinsichtlich Spezifität und Sensitivität für die Diagnose von Lebermetastasen (sowohl pro Patient als auch pro Läsion) überlegen ist.

Obwohl die MRT als Erstlinienmethode zur Beurteilung von Lebermetastasen bei Darmkrebs bei Patienten empfohlen wird, die sich zuvor keiner Therapie unterzogen haben, enthalten die schwedischen nationalen Leitlinien sowie die Europäische Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO) Empfehlungen für einen einzelnen venösen Phasenkontrast verbesserte CT der Leber/Abdomen in der radiologischen Untersuchung vor der Behandlung. Fortschritte in der Diagnostik haben zur Entwicklung einer CT-Untersuchung mit einer zusätzlichen 3-minütigen Gleichgewichtsphase der Leber geführt, die zur einzelnen venösen Phase hinzugefügt werden kann, um die Sensitivität und Spezifität der Diagnose von Lebermetastasen zu erhöhen. Allerdings wurde dies bisher weder in Leitlinien aufgenommen noch auf nationaler Ebene in der radiologischen Voruntersuchung bei Patienten mit Darmkrebs umgesetzt.

Ziel Das Hauptziel der vorliegenden Studie besteht darin, den Prozentsatz der Patienten zu vergleichen, die nach der Indexuntersuchung (aufgrund nicht eindeutiger Ergebnisse) weitere radiologische Untersuchungen benötigen, zwischen Patienten, die randomisiert einem abgekürzten MRT-Leberprotokoll zugeteilt wurden, und Patienten, die randomisiert einer kombinierten Single-Venous-Phase-CT mit zusätzlichen 3 zugeordnet wurden Minimale Gleichgewichtsphase der Leber. Ein sekundäres Ziel besteht darin, die Zeit bis zum Beginn der Behandlung, das Überleben und die Entwicklung von Lebermetastasen bei Patienten zu vergleichen, die randomisiert entweder einer abgekürzten MRT oder einer kombinierten Single-Venous-Phase-CT mit einer zusätzlichen 3-minütigen Gleichgewichtsphase der Leber unterzogen wurden.

Bei der Studie handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie, bei der die Hypothese besteht, dass zwischen den beiden Gruppen kein klinischer Unterschied besteht, und die Studie als Nicht-Minderwertigkeitsstudie konzipiert ist.