Imágenes por resonancia magnética del hígado antes del tratamiento del cáncer de recto. Un ensayo controlado aleatorio. (Limerick)

La incidencia de cáncer de recto en la Unión Europea es de aproximadamente 125.000 por año, lo que constituye un tercio de la incidencia total de cáncer colorrectal(1). En Suecia, cada año se diagnostica cáncer de recto a aproximadamente 2.000 personas. La evaluación de los pacientes y las posibles estrategias de tratamiento (incluida la quimioterapia/radioterapia neoadyuvante, la elección de la técnica quirúrgica y la quimioterapia adyuvante) se basan en las características específicas del tumor junto con factores del paciente como el estado general y la comorbilidad. Estas características incluyen clasificación de tumores, ganglios linfáticos y metástasis (cTNM), altura del tumor (distancia desde el borde anal), compromiso del margen circunferencial o fascia mesorrectal, signos de invasión extramural y presencia de metástasis a distancia. El examen clínico y la endoscopia junto con la resonancia magnética (MRI) de la región pélvica son esenciales en el proceso de estadificación local, donde la MRI proporciona la evaluación radiológica más precisa, especialmente para los tumores rectales en estadio T3 y T4. Los métodos recomendados con respecto a la evaluación de metástasis (etapa M) incluyen tomografía computarizada (TC) con contraste o resonancia magnética del hígado/abdomen, TC del tórax y, en casos seleccionados, tomografía por emisión de positrones (PET)-TC, si hay invasión vascular extramural extensa. está presente.

Estudios anteriores han investigado la eficacia de la resonancia magnética en comparación con otros métodos radiológicos y encontraron que la resonancia magnética del hígado es superior a la TC con contraste, en términos de especificidad y sensibilidad para el diagnóstico de metástasis hepática (tanto por paciente como por lesión).

Aunque se ha recomendado la resonancia magnética como modalidad de primera línea para evaluar las metástasis hepáticas del cáncer colorrectal en pacientes que no han recibido terapia previamente, las directrices nacionales suecas, así como la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), incluyen recomendaciones de contraste venoso único en fase. TC mejorada del hígado/abdomen en el estudio radiológico previo al tratamiento. Los avances en el diagnóstico han llevado al desarrollo del examen por TC con una fase adicional de equilibrio del hígado de 3 minutos que puede agregarse a la fase venosa única para aumentar la sensibilidad y especificidad del diagnóstico de metástasis hepáticas. Sin embargo, esto aún no se ha incluido en las directrices ni se ha implementado a nivel nacional en el estudio radiológico previo al tratamiento en pacientes con cáncer colorrectal.

Objetivo El objetivo principal del presente estudio es comparar el porcentaje de pacientes que requieren exámenes radiológicos adicionales después del examen índice (debido a resultados no concluyentes) entre los pacientes asignados al azar a un protocolo abreviado de resonancia magnética hepática y los pacientes asignados al azar a una TC combinada de fase venosa única con 3 adicionales. Fase mínima de equilibrio del hígado. Un objetivo secundario es comparar el tiempo hasta el inicio del tratamiento, la supervivencia y el desarrollo de metástasis hepáticas entre pacientes asignados al azar a una resonancia magnética abreviada o una TC combinada de fase venosa única con una fase de equilibrio del hígado adicional de 3 minutos.

El estudio es un ensayo controlado aleatorio multicéntrico donde la hipótesis es que no existe diferencia clínica entre los dos grupos y el estudio está diseñado como un ensayo de no inferioridad.