Risonanza magnetica epatica prima del trattamento del cancro del retto. Uno studio controllato randomizzato. (Limerick)

L'incidenza del cancro del retto nell'Unione Europea è di circa 125.000 casi all'anno, pari a un terzo dell'incidenza totale del cancro del colon-retto(1). In Svezia ogni anno viene diagnosticato un cancro del retto a circa 2000 persone. La valutazione dei pazienti e le possibili strategie di trattamento (inclusa la chemio/radioterapia neoadiuvante, la scelta della tecnica chirurgica e la chemioterapia adiuvante) si basano sulle caratteristiche specifiche del tumore insieme a fattori del paziente quali le condizioni generali e la comorbidità. Queste caratteristiche includono la classificazione del tumore, dei linfonodi e delle metastasi (cTNM), l'altezza del tumore (distanza dal bordo anale), l'impegno del margine circonferenziale o della fascia mesorettale, segni di invasione extramurale e la presenza di metastasi a distanza. L'esame clinico e l'endoscopia insieme alla risonanza magnetica (MRI) della regione pelvica sono essenziali nel processo di stadiazione locale, dove la MRI fornisce la valutazione radiologica più accurata, soprattutto per i tumori del retto negli stadi T3 e T4. I metodi raccomandati per la valutazione delle metastasi (stadio M) comprendono la tomografia computerizzata (TC) con mezzo di contrasto o la RM del fegato/addome, la TC del torace e, in casi selezionati, la tomografia a emissione di positroni (PET)-TC, in caso di estesa invasione vascolare extramurale. è presente.

Precedenti studi hanno studiato l'efficienza della risonanza magnetica rispetto ad altri metodi radiologici e hanno scoperto che la risonanza magnetica del fegato è superiore alla TC con mezzo di contrasto, in termini di specificità e sensibilità per la diagnosi di metastasi epatiche (sia per paziente che per lesione).

Anche se la risonanza magnetica è stata raccomandata come modalità di prima linea per la valutazione delle metastasi epatiche del cancro del colon-retto in pazienti che non sono stati precedentemente sottoposti a terapia, le linee guida nazionali svedesi, così come la Società Europea di Oncologia Medica (ESMO), includono raccomandazioni sul contrasto venoso singolo TC potenziata del fegato/addome nell'esame radiologico pre-trattamento. I progressi nella diagnostica hanno portato allo sviluppo dell'esame TC con una fase aggiuntiva di equilibrio del fegato di 3 minuti che può essere aggiunta alla singola fase venosa per aumentare la sensibilità e la specificità della diagnosi delle metastasi epatiche. Tuttavia, questo non è stato ancora incluso nelle linee guida né implementato su base nazionale nell’indagine radiologica pre-trattamento nei pazienti con cancro del colon-retto.

Obiettivo L'obiettivo primario del presente studio è confrontare la percentuale di pazienti che necessitano di ulteriori esami radiologici dopo l'esame indice (a causa di risultati non conclusivi) tra pazienti randomizzati a un protocollo MRI epatico abbreviato e pazienti randomizzati a una TC combinata in fase venosa singola con ulteriori 3 fase minima di equilibrio del fegato. Un obiettivo secondario è quello di confrontare il tempo all'inizio del trattamento, la sopravvivenza e lo sviluppo delle metastasi epatiche tra i pazienti randomizzati a una risonanza magnetica abbreviata o a una TC a fase venosa singola combinata con un'ulteriore fase di equilibrio del fegato di 3 minuti.

Lo studio è uno studio multicentrico randomizzato e controllato in cui l'ipotesi è che non vi sia alcuna differenza clinica tra i due gruppi e lo studio è concepito come uno studio di non inferiorità.