Imagerie par résonance magnétique du foie avant le traitement du cancer rectal. Un essai contrôlé randomisé. (Limerick)

L'incidence du cancer rectal dans l'Union européenne est d'environ 125 000 par an, ce qui représente un tiers de l'incidence totale du cancer colorectal(1). En Suède, environ 2 000 personnes reçoivent chaque année un diagnostic de cancer rectal. L'évaluation des patients et les stratégies de traitement possibles (y compris la chimio/radiothérapie néo-adjuvante, le choix de la technique chirurgicale et la chimiothérapie adjuvante) sont basées sur les caractéristiques spécifiques de la tumeur ainsi que sur des facteurs du patient tels que l'état général et la comorbidité. Ces caractéristiques comprennent la classification des tumeurs, des ganglions lymphatiques et des métastases (cTNM), la hauteur de la tumeur (distance du bord anal), l'engagement de la marge circonférentielle ou du fascia mésorectal, les signes d'invasion extra-muros et la présence de métastases à distance. L'examen clinique et l'endoscopie ainsi que l'imagerie par résonance magnétique (IRM) de la région pelvienne sont essentiels dans le processus de stadification locale, où l'IRM fournit l'évaluation radiologique la plus précise, en particulier pour les tumeurs rectales aux stades T3 et T4. Les méthodes recommandées concernant l'évaluation des métastases (stade M) comprennent la tomodensitométrie (TDM) avec contraste ou l'IRM du foie/de l'abdomen, la tomodensitométrie du thorax et, dans certains cas, la tomodensitométrie (TEP)-TDM, en cas d'invasion vasculaire extra-muros étendue. est présent.

Des études antérieures ont étudié l'efficacité de l'IRM par rapport à d'autres méthodes radiologiques et ont révélé que l'IRM du foie est supérieure à la tomodensitométrie avec contraste, en termes de spécificité et de sensibilité pour le diagnostic des métastases hépatiques (à la fois par patient et par lésion).

Même si l'IRM a été recommandée comme modalité de première intention pour évaluer les métastases hépatiques du cancer colorectal chez les patients n'ayant jamais suivi de traitement, les lignes directrices nationales suédoises, ainsi que celles de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO), incluent des recommandations de contraste phasé veineux unique. TDM améliorée du foie/de l'abdomen lors du bilan radiologique pré-traitement. Les progrès du diagnostic ont conduit au développement de l'examen tomodensitométrique avec une phase supplémentaire d'équilibre du foie de 3 minutes qui peut être ajoutée à la phase veineuse unique afin d'augmenter la sensibilité et la spécificité du diagnostic des métastases hépatiques. Cependant, cela n'a pas encore été inclus dans les lignes directrices ni mis en œuvre à l'échelle nationale dans le bilan radiologique pré-traitement chez les patients atteints d'un cancer colorectal.

Objectif L'objectif principal de la présente étude est de comparer le pourcentage de patients nécessitant des examens radiologiques supplémentaires après examen d'index (en raison de résultats non concluants) entre les patients randomisés pour un protocole hépatique IRM abrégé et les patients randomisés pour un scanner combiné à phase veineuse unique avec 3 supplémentaires. min phase d'équilibre du foie. Un objectif secondaire est de comparer le temps nécessaire au début du traitement, à la survie et au développement des métastases hépatiques entre les patients randomisés pour recevoir soit une IRM abrégée, soit une tomodensitométrie combinée en phase monoveineuse avec une phase d'équilibre supplémentaire de 3 minutes du foie.

L'étude est un essai contrôlé randomisé multicentrique où l'hypothèse est qu'il n'y a pas de différence clinique entre les deux groupes, et l'étude est conçue comme un essai de non-infériorité.