Imagem por ressonância magnética do fígado antes do tratamento do câncer retal. Um ensaio clínico randomizado. (Limerick)

A incidência de cancro rectal na União Europeia é de aproximadamente 125 000 por ano, constituindo um terço da incidência total de cancro colorrectal(1). Na Suécia, aproximadamente 2.000 pessoas são diagnosticadas com câncer retal a cada ano. A avaliação dos pacientes e possíveis estratégias de tratamento (incluindo quimio/radioterapia neoadjuvante, escolha da técnica cirúrgica e quimioterapia adjuvante) baseiam-se nas características específicas do tumor, juntamente com fatores do paciente, como estado geral e comorbidade. Essas características incluem classificação de tumor, linfonodo e metástase (cTNM), altura do tumor (distância da borda anal), envolvimento da margem circunferencial ou fáscia mesorretal, sinais de invasão extramural e presença de metástases à distância. O exame clínico e a endoscopia juntamente com a ressonância magnética (RM) da região pélvica são essenciais no processo de estadiamento local, onde a RM fornece a avaliação radiológica mais precisa, especialmente para tumores retais em estádio T3 e T4. Os métodos recomendados para avaliação de metástases (estágio M) incluem tomografia computadorizada (TC) com contraste ou ressonância magnética do fígado/abdômen, TC do tórax e, em casos selecionados, tomografia por emissão de pósitrons (PET) - TC, se houver invasão vascular extramural extensa. está presente.

Estudos anteriores investigaram a eficiência da ressonância magnética em comparação com outros métodos radiológicos e descobriram que a ressonância magnética do fígado é superior à TC com contraste, em termos de especificidade e sensibilidade para diagnóstico de metástase hepática (tanto por paciente quanto por lesão).

Embora a ressonância magnética tenha sido recomendada como modalidade de primeira linha para avaliar metástases hepáticas de câncer colorretal em pacientes que não foram previamente submetidos a terapia, as diretrizes nacionais suecas, bem como a Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO), incluem recomendações de contraste venoso único em fases. TC aprimorada do fígado/abdômen na investigação radiológica pré-tratamento. O progresso no diagnóstico levou ao desenvolvimento do exame de TC com uma fase adicional de equilíbrio do fígado de 3 minutos que pode ser adicionada à fase venosa única, a fim de aumentar a sensibilidade e especificidade do diagnóstico de metástases hepáticas. No entanto, isto ainda não foi incluído nas diretrizes nem implementado a nível nacional na investigação radiológica pré-tratamento em pacientes com cancro colorretal.

Objetivo O objetivo principal do presente estudo é comparar a porcentagem de pacientes que necessitam de exames radiológicos adicionais após o exame índice (devido a resultados inconclusivos) entre pacientes randomizados para um protocolo abreviado de ressonância magnética do fígado e pacientes randomizados para uma TC combinada de fase venosa única com 3 horas adicionais. min fase de equilíbrio do fígado. Um objetivo secundário é comparar o tempo de início do tratamento, sobrevivência e desenvolvimento de metástases hepáticas entre pacientes randomizados para uma ressonância magnética abreviada ou uma TC de fase venosa única combinada com uma fase de equilíbrio adicional de 3 minutos do fígado.

O estudo é um ensaio multicêntrico randomizado controlado onde a hipótese é que não há diferença clínica entre os dois grupos, e o estudo é desenhado como um ensaio de não inferioridade.