転移性がん患者における腫瘍ゲノム検査に対する患者の理解を向上させるためのビデオ介入
2026年3月18日 更新者：Daniel Stover、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
腫瘍ゲノム検査のための検査前患者教育に取り組むためのビデオ介入
この臨床試験では、ビデオ介入により、体の他の部分に広がった（転移性）がん患者における腫瘍ゲノム検査に対する患者の理解が向上するかどうかをテストします。
ビデオ介入が転移性がん患者の腫瘍ゲノム検査に対する患者の理解にどのような影響を与えるかを測定することは、医師が腫瘍ゲノム検査の重要性を効果的に伝えることで患者中心のケアを提供するのに役立つ可能性がある。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
介入・治療
詳細な説明
第一目的：
I. ビデオを見た後の腫瘍次世代シーケンス (NGS) に関する患者の知識の変化を評価する。
第二の目的:
I. ビデオへの曝露後の変化を評価する。以下を含む。ああ。 検証済みの 10 個の正誤質問調査によるゲノム知識 (10 個中正解率)。
Ib.単一の TPS スコアとしての 11 項目の信頼性医師調査 (TPS)。 IC。 3 つの患者コホートにおける結果の比較: 1) 転移性乳がん。 2）肺がん。 3) 種類が特定できない転移性がん。
探索的な目的:
I. チャートレビューを通じて、腫瘍 NGS の結果として処方された治療法が臨床的に良好な結果を達成したかどうかを評価します。
概要：
患者はビデオ介入セッションに参加し、ベースライン時、ビデオ介入参加後、NGS 結果の受け取り後にアンケートに回答します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
243
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Lima、Ohio、アメリカ、45801
- St. Rita's
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Richmond、Ohio、アメリカ、23222
- Saint Francis Medical Center
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Youngstown、Ohio、アメリカ、44504
- Saint Elizabeth Youngstown Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は生検で転移性がんが確認されている必要があります
- 18 歳以上であること
- 臨床腫瘍または循環腫瘍デオキシリボ核酸 (DNA) NGS を受けている
除外基準:
- 英語またはスペイン語を話さない患者を除外する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：医療サービスに関する調査 (ビデオ)
患者はビデオ介入セッションに参加し、ベースライン時、ビデオ介入参加後、NGS 結果の受け取り後にアンケートに回答します。
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アンケートに記入する
ビデオ介入に参加する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メッセージ固有の知識／想起精度
時間枠：T1（ベースライン）時、T2（ベースラインの27日以内、すべてのビデオ視聴後、ビデオ視聴と同じ日付）、およびT3（ベースラインから最大288日後）時
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10問中正答率として測定。
両側ウィルコクソンの符号順位検定（α=0.05）を用いて、ビデオ介入前後の想起精度の変化において効果量0.47を検出する力が90％ある。
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T1（ベースライン）時、T2（ベースラインの27日以内、すべてのビデオ視聴後、ビデオ視聴と同じ日付）、およびT3（ベースラインから最大288日後）時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者ゲノム知識
時間枠：T1（ベースライン）、T2（ベースラインから27日以内、すべての動画視聴後、かつ動画視聴日と同じ日付）、およびT3（ベースラインから最大288日後）に
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遺伝子／遺伝学に関する客観的知識を測定する、検証済みの10問（真／偽）アンケートで測定（10問中正答率％）。
記述統計を用いて要約し、ビデオ視聴前後の比較にはウィルコクソンの符号順位検定を使用します。
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T1（ベースライン）、T2（ベースラインから27日以内、すべての動画視聴後、かつ動画視聴日と同じ日付）、およびT3（ベースラインから最大288日後）に
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患者の医師／医療提供者への信頼
時間枠：T1（ベースライン時）、T2（ベースラインから27日以内、すべての動画視聴後、および動画視聴と同じ日付）、およびT3（ベースライン後最大288日）において
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11項目の医師/医療提供者に対する信頼度調査（TIPP）を用いて測定。
この調査は5段階のリッカート尺度を使用し、スコアは11から55の範囲で、スコアが高いほど医師/医療提供者への信頼度が高いことを示します。
記述統計を用いて要約されます。
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T1（ベースライン時）、T2（ベースラインから27日以内、すべての動画視聴後、および動画視聴と同じ日付）、およびT3（ベースライン後最大288日）において
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転移性乳がん（MBC）患者と転移性肺がん（MLC）患者における患者のゲノム知識の変化
時間枠：T1（ベースライン時）、T2（ベースラインから27日以内、すべてのビデオ視聴後、かつビデオ視聴と同じ日）、およびT3（ベースラインから最大288日後）
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検証済みの10問の正誤問題調査（10問中正解率％）を用いて測定します。
記述統計を用いて要約し、ビデオ視聴前後をウィルコクソンの符号順位検定で比較します。
MBC患者とMLC患者の間をウィルコクソンの順位和検定で比較します。
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T1（ベースライン時）、T2（ベースラインから27日以内、すべてのビデオ視聴後、かつビデオ視聴と同じ日）、およびT3（ベースラインから最大288日後）
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MBC患者とMLC患者における医療従事者への信頼度の変化
時間枠：T1（ベースライン）時点、T2（ベースラインから27日以内、すべての動画視聴後、かつ動画視聴日と同じ日付）、およびT3（ベースラインから最大288日後）時点
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11項目からなる医療者への信頼度調査（TIPP）を用いて測定されます。
この調査は5段階のリッカート尺度を使用し、スコアは11から55の範囲で、高いスコアは医療者へのより高い信頼を示します。記述統計を用いて要約され、ビデオ視聴前後でウィルコクソンの符号順位検定を用いて比較されます。
MBC患者とMLC患者の間では、ウィルコクソンの順位和検定を用いて比較されます。
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T1（ベースライン）時点、T2（ベースラインから27日以内、すべての動画視聴後、かつ動画視聴日と同じ日付）、およびT3（ベースラインから最大288日後）時点
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel G Stover, MD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月30日
一次修了 (実際)
2025年1月27日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月18日
最初の投稿 (実際)
2022年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月18日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OSU-21313
- NCI-2021-13900 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R21CA259985 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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